Veelgestelde vragen over Check4™

Productvragen

1. Wat doet IdentitySensors Biologics?
IdentitySensors creëerde het Check4™-platform, een nieuw pathogeentestsysteem dat de huidige op chemicaliën gebaseerde tests, zoals PCR- en antigeentests, vervangt door nieuwe elektronische nanotechnologie.   

2. Waarin verschilt Check4™ van alle andere testen?
De huidige diagnostiek, zoals PCR- en antigeentesten, berust op chemische reacties die 50 jaar geleden zijn ontwikkeld. Deze tests waren nooit bedoeld voor snelle, nauwkeurige resultaten. En ze zijn zeker niet gemaakt voor een pandemie. Het Check4™-systeem meet micro-elektronische stromen die door ziekteverwekkers worden geleid, wat nauwkeurige resultaten oplevert. De techniek biedt de nauwkeurigheid van een PCR-test en het gemak en de snelheid van een snelle thuisantigeentest. Het systeem moet binnenkort beschikbaar zijn om meerdere ziekteverwekkers te testen, zoals griep, hiv, MRSA en Lyme.       

3. Moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de test afnemen?
Nee. Check4™ is bedoeld als eenvoudige zelftest, vergelijkbaar met een zwangerschapstest thuis. Met Check4™ kunnen consumenten hun speeksel testen op een apparaat dat verbinding maakt met een smartphone. Resultaten verschijnen binnen enkele minuten op de app in de privacy van het huis van een gebruiker. Er zijn geen recepten of verzendingsmonsters nodig. 

4. Hoe werkt de test?
Consumenten ontvangen een klein, eenvoudig leesapparaat en downloaden de gratis smartphone-app. Er wordt een speekselmonster in de testcartridge geplaatst en de resultaten verschijnen binnen enkele minuten op de app. Het is de bedoeling dat goedkope vervangbare cartridges eindeloos, betaalbaar testen op elk apparaat mogelijk maken voor een breed scala aan infecties.

5. Hoe nauwkeurig is Check4™?
Na goedkeuring door de FDA is Check4™ van plan om te voldoen aan de gouden standaard in moleculaire COVID-testen van ziekenhuiskwaliteit met minimale valse positieven, zoals een PCR-test. Dit is aanzienlijk beter dan de huidige snelle thuistests, waarvan de meeste meer dan 50 procent van de tijd fout-positieven en fout-negatieven laten zien. 

6. Waarom stelt de test de gezondheidsautoriteiten op de hoogte?
Volgens de wet moeten alle besmettelijke testresultaten worden gerapporteerd aan de gezondheidsautoriteiten om de pandemie en de verspreiding van andere infecties te helpen beheersen. Check4™ is een elektronische zelftest die automatisch voldoet aan de wettelijke rapportagevereisten via smartphones en de cloud.

7. Waarom gebruikt de test een smartphone-app?
Op chemicaliën gebaseerde tests zijn vaak gebaseerd op visuele indicatoren. Check4™ maakt gebruik van een elektronisch circuit, waarmee een digitaal signaal naar smartphones kan worden gestuurd. De app rapporteert vervolgens de resultaten aan de gezondheidsautoriteiten, wat wettelijk verplicht is.

8. Wat als ik geen smartphone heb?
De smartphone-app maakt meerdere gebruikers op één lezer mogelijk. Hierdoor kunnen gezinsleden die geen smartphone hebben het toestel en de app gebruiken.

9. Moet ik meerdere lezers kopen om andere gezinsleden te testen?
Nee. Een gezin kan hetzelfde apparaat delen. De smartphone-app is bedoeld om meerdere gebruikers mogelijk te maken, zodat gezinsleden dezelfde app en hetzelfde apparaat kunnen delen, terwijl ze verschillende testcartridges verwisselen.

10. Is de smartphone-app HIPAA-compatibel? Wat gebeurt er met mijn persoonlijke gegevens?
Volgens de wet moeten alle testresultaten worden gerapporteerd aan de nationale en federale gezondheidsautoriteiten. Alle informatie die door de IdentitySensors-app wordt verzameld, is vertrouwelijk en wordt alleen gedeeld met overheidsinstanties die dit nodig hebben. Sommige testresultaten worden geanonimiseerd, wat betekent dat namen uit de testresultaten worden verwijderd. Alle gegevens worden behandeld met dezelfde hoge normen als beveiligde ziekenhuisdossiers. De app is veilig versleuteld en volledig HIPAA-compatibel.

11. Kan ik de rapportagefunctie van de app uitschakelen?
Nee. Volgens de wet moeten alle testresultaten voor besmettelijke ziekten worden gerapporteerd aan de nationale en federale gezondheidsautoriteiten. Alle informatie die door de Check4™-app wordt verzameld, is gecodeerd, vertrouwelijk en voldoet aan hoge ziekenhuisnormen voor privacy die voldoet aan HIPAA.

12. Hoeveel kost de test?
Het is de bedoeling dat de herbruikbare reader $ 130 gaat kosten. Elke testcartridge kost minder dan $ 25. De nauwkeurigheid van de test en de lage kosten zijn bedoeld om frequenter testen te bevorderen.

13. Hoe weet ik zeker dat de test nauwkeurig is?
Wereldberoemde wetenschappers van Purdue University, die gespecialiseerd zijn in infectieziekten, hebben de nauwkeurigheid van de test voor commercialisering ontwikkeld en geverifieerd. Het is de bedoeling dat het systeem beschikbaar zal zijn voor consumenten na goedkeuring door de FDA, die dit jaar wordt verwacht.

14. Wat is het probleem met de huidige sneltesten?
Uit nieuw CDC-onderzoek blijkt dat meer dan 50 procent van de huidige sneltestresultaten onjuist is. De meeste PCR-tests die momenteel in gebruik zijn, zijn duur en het duurt dagen voor de resultaten. Deze op chemicaliën gebaseerde tests vereisen vaak dat monsters voor resultaten naar een laboratorium worden vervoerd.

15. Wanneer is de test beschikbaar voor consumenten?
Toonaangevende wetenschappers van de Purdue University die gespecialiseerd zijn in infectieziekten, hebben de test ontwikkeld en geverifieerd voor commercialisering. De test is bedoeld om beschikbaar te zijn voor consumenten na goedkeuring door de FDA dit jaar.

16. Waar wordt de test verkocht?
Check4™ is bedoeld om wereldwijd te worden verkocht aan bedrijven, zorginstellingen en overheidsinstanties. Commerciële software in grote volumes die de testresultaten ondersteunt, moet in de zomer van 2021 beschikbaar zijn.

17. Kan de test worden gebruikt om quarantainetijden te minimaliseren?
Ja. Check4™ is bedoeld om snel, goedkoop en nauwkeurig te zijn, waardoor frequente zelftesten thuis en zonder wachttijd mogelijk zijn. Met COVID-19 besmette personen die thuis in quarantaine gaan, kunnen zo vaak als ze willen zelftesten om quarantainetijden te minimaliseren en zo snel mogelijk hun leven weer op te pakken.

18. Is de testtechnologie gepatenteerd?
Ja, IdentitySensors heeft meerdere patenten op verschillende facetten van de technologie. Andere patenten zijn aangevraagd.

19. Wanneer komt het product op de markt?
De productontwikkeling bevindt zich nu in de eindfase. Het is de bedoeling dat de test in 2021 beschikbaar komt.

20. Hoe lang duurt het FDA-goedkeuringsproces?
Check4™ zal binnenkort worden ingediend voor goedkeuring door de FDA. We weten niet zeker hoe lang dat proces zal duren, maar het proces duurt meestal een paar weken. Check4™ kan ook worden verkocht aan en gebruikt door particuliere en overheidsinstanties over de hele wereld zonder goedkeuring van de Amerikaanse FDA. 

21. Welke plannen heeft het bedrijf voor het product na de pandemie?
Dankzij de unieke technologie kan de test gemakkelijk worden aangepast voor andere ziekteverwekkers, waaronder andere coronavirussen, varianten, griep, zika, dengue, hiv/aids, hepatitis C, de ziekte van Lyme, bof, mazelen, waterpokken en methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA), evenals door voedsel overgedragen ziekteverwekkers.

Pandemische vragen

22. Hoe helpt deze test de pandemie te beteugelen?
De meeste COVID-overdrachten worden verspreid door asymptomatische en vroege infecties. PCR-tests kunnen dagen duren voor de resultaten, en snelle thuistests zijn meer dan 50 procent van de tijd onjuist. Check4™ is bedoeld om onmiddellijke resultaten te geven met de nauwkeurigheid van een PCR-laboratoriumtest. Check4 is de beste van beide tests. Deskundigen zijn het erover eens dat vaccins en de combinatie van onmiddellijke en nauwkeurige tests de sleutel vormen om de pandemie te beteugelen.  

23. Hoe kunnen bedrijven profiteren van deze test?
Klanten en medewerkers kunnen gemakkelijker worden toegelaten tot faciliteiten door vaker te testen. Kantoren, productiefaciliteiten en restaurants kunnen bijvoorbeeld zelftesten van hun werknemers eisen. Sportfaciliteiten, luchtvaartmaatschappijen en concertzalen kunnen bijvoorbeeld eisen dat fans hun zelftestresultaten op hun smartphone weergeven voordat ze naar binnen gaan.

24. Wat zijn de voordelen van de test voor ziekenhuizen, zorginstellingen en verpleeghuizen?
De zelftesten zijn bedoeld om snel, nauwkeurig en betaalbaar te zijn. Zo zouden eerstelijnswerkers en verpleeghuismedewerkers zichzelf en hun patiënten dagelijks kunnen testen en positieve gevallen kunnen isoleren. Het vertragen van de verspreiding van het virus kan ziekenhuizen helpen hun faciliteiten optimaal te benutten.

Het vermogen van het systeem om snel meerdere infecties te testen, zou het gezicht van chemische tests van pathogenen kunnen veranderen in elektronische tests. De verandering zal de kosten verlagen, de snelheid en efficiëntie verhogen en de gezondheidsresultaten van de bevolking verbeteren.  

Investeringsvragen

25. Waarom gebruikte u Regulation A+ en geen durfkapitaal of andere vormen van financiering?
Regulation A + opent investeringsmogelijkheden voor iedereen, ongeacht hun vermogen of inkomen. IdentitySensors biologics wilde deze mogelijkheid bieden aan iedereen die geïnteresseerd is in dit opwindende project. IdentifySensors Biologics is met name geschikt voor Regulation A+ vanwege de gastvrije sfeer die het bedrijf biedt. IdentifySensors biedt ook een Regulation D-aanbod aan voor deze investering voor grotere investeerders. 

26. Wat gebeurt er nu ik een investering heb gedaan?
IdentitySensors Biologics zal regelmatig nieuws communiceren. Onze eerste berichten gaan over het verwerken van uw investeringsbetaling en het uitgeven van uw aandelen. Daarnaast zullen we u regelmatig informeren over de mijlpalen van het bedrijf. Als een Regulation A+-bedrijf zijn we verplicht om jaarlijkse en halfjaarlijkse deponeringen bij de SEC in te dienen, die allemaal beschikbaar zullen zijn op het EDGAR-archiveringssysteem van de SEC. De aanmeldingen omvatten:

• Jaarlijkse deponeringen op formulier 1-K, die elk jaar moeten worden ingediend en gecontroleerde financiële overzichten voor het voorgaande fiscale jaar bevatten.
• Halfjaarlijkse deponeringen op formulier 1-SA, inclusief niet-gecontroleerde financiële overzichten van de voorgaande zes maanden.
• Formulier 1-U kondigt belangrijke bedrijfsgebeurtenissen aan, zoals veranderingen in het leiderschap, een verandering in accountants of bepaalde soorten kapitaalverhoging.

27. Kan ik beleggen als ik buiten de Verenigde Staten ben?
Ja. Beleggers over de hele wereld zijn welkom om te investeren. Er kunnen echter bepaalde landbeperkingen van toepassing zijn. Beleggers dienen hun juridische adviseurs te raadplegen over hun vermogen om te beleggen. Beleggers in Canada mogen volgens de Canadese effectenregelgeving niet beleggen in Regulation A+.

28. Hoe verkoop ik mijn aandelen?
Het is niet de bedoeling dat deze aandelen worden genoteerd op een grote beurs na het aanbod van Regulation A+. Omdat de aandelen momenteel niet beursgenoteerd zijn, is er geen actieve markt. Deze effecten zijn echter niet aan beperkingen onderworpen en kunnen vrij worden verhandeld voor zover zich een markt voor hen ontwikkelt vanaf de datum waarop een belegger zijn aandelen ontvangt. Dit is een voordeel van Regulation A+ in vergelijking met andere openbare aanbiedingen van particuliere bedrijven, omdat effectenregelgeving beleggers in staat stelt hun aandelen onmiddellijk te verkopen. We zijn van plan onze aandelen te noteren op een nieuwe Regulation A+ aftermarket noteringsdiensten, die we zullen selecteren nadat we dit aanbod hebben voltooid. We verwachten in eerste instantie dat er beperkte liquiditeit zal zijn in deze markt. Het bedrijf heeft momenteel geen plannen om te streven naar notering of notering van de effecten op de NASDAQ, NYSE of de OTC-markten. In de toekomst kan het bedrijf ervoor kiezen om het bedrijf op een grote openbare beurs te noteren om de aandelen liquide te maken

29. Kan ik nog steeds beleggen als ik geen geaccrediteerde belegger ben?
Ja, beleggers met een vermogen van meer dan 18 jaar kunnen deelnemen aan het A + -aanbod.

30. Hebben mijn aandelen stemrecht?
Ja, één stem per aandeel.

31. Kan ik aandelen toevoegen aan mijn initiële belegging?
Ja, maar elke nieuwe investering moet minimaal $ 300 bedragen.