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IdentifySensors Biologics

Resumo

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Novos nanossensores digitais em breve substituirão os testes de PCR químico de 50 anos

Cada “novo” teste COVID que chega ao mercado depende das mesmas reações químicas de longa data descobertas há mais de 50 anos. IdentifySensors Biologics e Purdue University desenvolveram novos nanosensores digitais destinados a detectar rapidamente COVID-19 e uma série de outras infecções com a mesma precisão de um teste de PCR.

Este é o avanço tecnológico destinado a mover os testes médicos além da química antiquada e para a era digital. Em breve, pretende-se que consumidores e empresas tenham um dispositivo eletrônico de venda livre em seu armário de remédios.

Semelhante a um teste de gravidez caseiro, a tecnologia de diagnóstico pessoal se destina a detectar com precisão e rapidez COVID-19, variantes de COVID, gripe, sarampo, caxumba, DSTs e outras infecções. Em breve, todos os testes de reação química atuais deverão ser substituídos por nanosensores digitais rápidos e acessíveis que se conectam facilmente a um smartphone. 

Antes da pandemia, a Purdue University estava desenvolvendo os nanossensores para detectar patógenos com muito mais eficácia do que os testes químicos atuais. Quando o COVID-19 apareceu, Purdue acelerou sua pesquisa e se concentrou nos testes de coronavírus. Hoje, Purdue está em discussões com o FDA para a aprovação de um sistema de teste de venda livre altamente preciso.     

A marca Check4 pretende ser uma tecnologia disruptiva que incluirá várias submarcas para uma variedade de infecções, como Check4-COVID, Check4-Flu e Check4-MRSA. A tecnologia pretende tornar obsoletos os atuais testes de base química, como PCR e testes de antígenos.

VISÃO GERAL DO INVESTIMENTO

Purdue University e IdentifySensors Biologics fizeram parceria para criar Check4 ™: um dispositivo de plataforma de venda livre altamente preciso destinado a detectar rapidamente o RNA de COVID-19 e uma série de outras infecções usando todos os novos nanosensores digitais, saliva e um smartphone para identificar infecções que os testes químicos rápidos perdem mais de 50 por cento do tempo.

O leitor reutilizável deve custar $ 130. Cada cartucho de teste COVID deve custar menos de $ 25. Ambos devem ser lançados ao público com a aprovação da EAU muito em breve. Esta tecnologia patenteada e com patente pendente também se destina a detectar cepas variantes de COVID-19, influenza, HIV / AIDS, DSTs, doença de Lyme, sarampo e outros patógenos - oferta os investidores têm um valor extraordinário, muito além da pandemia. 

Essa nova plataforma de tecnologia tem o objetivo de interromper significativamente a indústria de diagnósticos. A intenção é que em breve o consumidor tenha um laboratório de testes em seu armário de remédios caseiros, com capacidade para diagnosticar muitas infecções em casa, sem receita médica.

 TECNOLOGIA COMPLETAMENTE DIFERENTE

A plataforma Check4, incluindo Check4-COVID ™, não é um teste PCR, um teste de anticorpos ou um teste de antígeno. Essas três tecnologias constituem quase todos os diagnósticos COVID atuais. Check4 é uma tecnologia totalmente nova baseada em nanosensores eletrônicos que medem as correntes elétricas que passam por patógenos. Esta tecnologia, que está em fase final de desenvolvimento na Purdue University, não requer amplificação, nem reagentes, nem swabs nasais. Destina-se a ser um autoteste de saliva de venda livre tão eficaz quanto um teste de PCR, mas sem prescrição, custos elevados ou resultados tardios.    

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→ UM PROBLEMA GLOBAL ←

Uma nova pesquisa do CDC descobriu que as pessoas que não apresentam sintomas de COVID podem ser responsáveis ​​por 59 por cento das transmissões. Isso inclui 35% que são pré-sintomáticos e 24% que nunca desenvolveram nenhum sintoma. A nova tecnologia de nanosensor Check4-COVID é projetada para detectar essas infecções, bem como cepas variantes em casa ou em trânsito, preenchendo uma lacuna significativa no gerenciamento da pandemia e outras doenças infecciosas.

 

→ RESPONDENDO A UMA NECESSIDADE GLOBAL ←

Os resultados do teste de antígeno estão errados na maioria das vezes. Os testes de PCR requerem um médico, um laboratório e longas esperas. Um teste portátil altamente preciso e acessível que pode ser feito rotineiramente em casa ou em trânsito, é o avanço que permitirá que as pessoas retornem ao trabalho, participem de eventos e viajem. Atualmente, não há nenhum teste portátil sem receita que seja preciso e acessível para oferecer total confiança social. Check4-COVID ™ usa tecnologia de nanosensor eletrônico totalmente nova destinada a interromper diagnósticos domiciliares de muitos patógenos da mesma forma que os testes de gravidez domiciliares mudaram o planejamento familiar. 

Empresas

Família

Público

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TECNOLOGIA PRONTA PARA O FUTURO

Check4-COVID ™ se destina a atender a uma necessidade pública imediata, mas nossa tecnologia tem a capacidade de ir além dos testes COVID-19 para fornecer resultados rápidos entre uma ampla gama de patógenos. Nosso foco para o futuro próximo inclui:

O PADRÃO DE OURO NA PRECISÃO

A maioria dos testes caseiros produz uma alta porcentagem de falsos positivos e falsos negativos. Com a ajuda de especialistas em doenças infecciosas da Purdue University, desenvolvemos o Check4-COVID ™ para atender ao padrão ouro em testes moleculares de grau hospitalar, mas feito inteiramente em casa sem receita médica e longos tempos de espera.

Por que os testes COVID atuais fornecem resultados falsos?

A precisão dos testes atuais depende de:

Uma boa amostra ou cotonete nasal bem preservado e transportado para um laboratório sem contaminação. Os testes domésticos atuais dependem de usuários não treinados.

Amplificação do vírus. Os testes químicos atuais não podem detectar COVID-19 sem amplificação. Em muitos casos, as amostras têm material de vírus insuficiente, exigindo o teste para multiplicar o vírus milhões de vezes.

Preparando a amostra. Assim que uma amostra chega com segurança ao laboratório, ela é tratada quimicamente. Se forem usados ​​reagentes errados ou se estiverem deteriorados, isso oferece mais uma oportunidade para o erro.

O que torna o Check4-COVID ™ diferente dos testes atuais?

Check4-COVID ™ detecta COVID-19 com precisão através de nanosensores recentemente desenvolvidos, sem a necessidade de um laboratório, amplificação ou reações químicas. Isso significa:

Não há necessidade de transportar uma amostra limpa para um laboratório e há risco de contaminação.

Nenhuma amplificação do vírus é necessária.

Não há necessidade de preparar a amostra em um laboratório para teste de máquina.

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CONHEÇA A NOSSA LIDERANÇA

Nossa equipe inclui cientistas, executivos e consultores de negócios líderes mundiais, que garantem nossa capacidade de entregar este teste ao mercado em breve. Temos a experiência e as credenciais para levar o Check4-COVID ™ a consumidores, hospitais e pontos de atendimento em todo o mundo.

Executivos

Gregory Hummer

Cofundador e CEO

Bruce Raben

Presidente

Tommy Sors

COO

Ann Hawkins

CFO

Jeff Spagnola

CMO

Tecnologia

Lia Stanciu

CSO

Amit Barui

Pesquisador Associado

Rupesh Mishra

Pesquisador

Rodney Corder

CPO

Conselheiros

Richard Kuhn

Virologista

Dick Buell

Marketing

Stephan Barrett

Finanças

NOSSA EXPERIÊNCIA COLETIVA INCLUI:

O diretor de Instituto de Imunologia da Inflamação e Doenças Infecciosas da Purdue University, que trabalhou com a recente equipe ganhadora do Prêmio Nobel.

O diretor assistente de Instituto de Inflamação, Imunologia e Doenças Infecciosas de Purdue, cujo renomado trabalho enfocou a biologia molecular.

Um dos principais pesquisadores mundiais em engenharia de materiais em Universidade de Purdue.

Um importante pesquisador biomédico em Universidade de Purdue.

Um ex Cirurgião da Clínica Cleveland e NASA Consultor.

Um professor de engenharia biomédica em Universidade Estadual da Carolina do Norte, que publicou mais de 200 artigos revisados ​​por pares em materiais biomédicos.

Um ex CMO da Cisco Systems.

Sócio fundador da Hudson Capital Advisors.

Um ex-gerente de engenharia elétrica para Rockwell Automation.

Um ex CFO da Whirlpool and Procter & Gamble.

Um ex CEO da Catalina Marketing Corp., que atua nos conselhos da American Society of Mechanical Engineers, SC Johnson e Prestige Brands.

A OPORTUNIDADE

Seu investimento nos ajudará a
fabricar, comercializar e distribuir
Check4-COVID ™ em todo o mundo.

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Atualizações para investidores

Atualização de 9 de fevereiro

Na Mídia

Check4-COVID ™ FAQs

Dúvidas sobre produto

1. O que IdentifySensors Biologics faz?
Check4-COVID ™ se destina a ser um autoteste de saliva rápido, preciso e acessível para COVID-19. Os resultados são exibidos em minutos em um aplicativo de smartphone, com precisão que excede em muito os testes domésticos rápidos atuais. 

2. Como o Check4 COVID é diferente de todos os outros testes COVID?
Uma nova pesquisa do CDC mostra que os testes domésticos rápidos atuais fornecem resultados falsos em mais de 50% das vezes. O Check4-COVID se destina a ser um teste instantâneo totalmente caseiro com precisão acima de 90 por cento. Reduzir os falsos negativos por esta margem será fundamental para conter a pandemia e desacelerar a propagação.   

3. Os profissionais de saúde precisam administrar o teste?
Não. O Check4-COVID ™ se destina a ser um autoteste simples, semelhante a um teste de DNA doméstico. Check4-COVID ™ permite que os consumidores testem sua saliva em um dispositivo que se conecta a um smartphone. Os resultados aparecem no aplicativo em poucos minutos na privacidade da casa do usuário.

4. Como funciona o teste?
Os consumidores compram um dispositivo pequeno e simples online ou em uma loja de varejo e baixam o aplicativo gratuito para smartphone. Uma amostra de saliva é colocada no dispositivo e os resultados aparecem em poucos minutos no aplicativo. Pretende-se que cartuchos substituíveis de baixo custo permitam testes infinitos e acessíveis em cada dispositivo.

5. Quão preciso é o Check4-COVID ™?
Após a aprovação do FDA, o Check4-COVID ™ pretende atender ao padrão ouro em testes COVID moleculares de grau hospitalar com o mínimo de falsos positivos. Isso é significativamente melhor do que os testes rápidos domésticos atuais. 

6. Por que o teste notifica as autoridades de saúde?
Por lei, todos os resultados do teste COVID devem ser relatados às autoridades de saúde para ajudar a controlar a pandemia. Check4-COVID ™ é um autoteste eletrônico que atende aos requisitos legais de relatórios automaticamente por meio de smartphones.

7. Por que o teste usa um aplicativo de smartphone?
Os testes de base química geralmente dependem de indicadores visuais. O Check4-COVID ™ utiliza um circuito eletrônico, que permite o envio de um sinal para smartphones. O aplicativo então relata os resultados às autoridades de saúde, o que é exigido por lei.

8. E se eu não tiver um smartphone?
O aplicativo para smartphone permite vários usuários em um único dispositivo. Isso permite que membros da família que não têm smartphones usem o dispositivo e o aplicativo pertencente a alguém com um smartphone.

9. Tenho que comprar vários dispositivos para testar outros membros da família?
Não. Uma família pode compartilhar o mesmo dispositivo. O aplicativo para smartphone destina-se a permitir que vários usuários, para que os membros da família possam compartilhar o mesmo aplicativo e dispositivo, enquanto trocam diferentes cartuchos de teste.

10. O aplicativo para smartphone é compatível com HIPAA? O que acontece com minhas informações pessoais?
Por lei, todos os resultados dos testes devem ser relatados às autoridades de saúde estaduais e federais. Todas as informações coletadas pelo aplicativo IdentifySensors são confidenciais e compartilhadas apenas com agências governamentais que o solicitem. Alguns resultados de teste são desidentificados, o que significa que os nomes são removidos dos resultados do teste. Todos os dados são tratados pelos mesmos padrões elevados dos registros hospitalares seguros. O aplicativo é criptografado com segurança e totalmente compatível com HIPAA.

11. Posso desligar a função de relatório do aplicativo?
Não. Por lei, todos os resultados de testes para doenças contagiosas devem ser relatados às autoridades de saúde estaduais e federais. Todas as informações coletadas pelo aplicativo Check4-COVID ™ são criptografadas, confidenciais e seguem os altos padrões do hospital para privacidade compatível com HIPAA.

12. Quanto custará o teste?
Pretende-se que o leitor reutilizável custe $ 130. Cada cartucho de teste custará menos de $ 25. A precisão do teste e o baixo custo têm como objetivo promover testes mais frequentes.

13. Como posso ter certeza de que o teste é preciso?
Cientistas de renome mundial da Purdue University, especializados em doenças infecciosas, têm desenvolvido e verificado a precisão do teste para comercialização. O teste deve ser disponibilizado aos consumidores após a aprovação do FDA, que está prevista para este ano.

14. Qual é o problema com os testes rápidos atuais?
Uma nova pesquisa do CDC mostra que mais de 50% dos resultados do teste rápido atuais estão incorretos. A maioria dos testes de PCR em uso atualmente são caros e demoram muito para os resultados. Esses testes de base química geralmente exigem que as amostras sejam transportadas para um laboratório para os resultados.

15. Quando o teste estará disponível para os consumidores?
Cientistas líderes da indústria da Purdue University, especializados em doenças infecciosas, têm desenvolvido e verificado o teste para comercialização. O teste deve ser disponibilizado aos consumidores após a aprovação da FDA este ano.

16. Onde o teste será vendido?
Check4-COVID ™ deve ser vendido online e em lojas de varejo, como farmácias e supermercados. Versões comerciais de alto volume do teste devem ser disponibilizadas para unidades de saúde e empresas por meio de canais de atacado.

17. O teste pode ser usado para minimizar os tempos de quarentena?
Sim. O Check4-COVID ™ se destina a ser rápido, barato e preciso, o que permite autoteste frequente em casa e sem espera. Indivíduos infectados com COVID-19, que colocam em quarentena em casa, podem fazer o autoteste quantas vezes quiserem para minimizar o tempo de quarentena e voltar para suas vidas o mais rápido possível.

18. A tecnologia de teste é patenteada?
Sim, IdentifySensors detém várias patentes em várias facetas da tecnologia. Outras patentes estão pendentes.

19. Quando o produto estará disponível no mercado?
O desenvolvimento do produto está em seus estágios finais agora. A previsão é que o teste esteja disponível em 2021, após a aprovação do FDA.

20. Quanto tempo levará o processo de aprovação do FDA?
Check4-COVID ™ em breve será submetido à aprovação do FDA. Não podemos ter certeza de quanto tempo esse processo vai durar, mas normalmente dura algumas semanas.

21. Quais são os planos da empresa para o produto após a pandemia?
A tecnologia exclusiva permite que o teste seja facilmente modificado para outros patógenos, incluindo outros coronavírus, influenza, Zika, dengue, HIV / AIDS, hepatite C, doença de Lyme, caxumba, sarampo, varicela e staphylococcus Aureus resistente à meticilina (MRSA), bem como patógenos de origem alimentar.

Perguntas pandêmicas

22. Como este teste ajudará a conter a pandemia?
A maioria das transmissões COVID é disseminada por infecções assintomáticas e precoces. Os testes de PCR podem levar dias para chegar ao resultado, e os testes caseiros rápidos são incorretos mais de 50% das vezes. Check4-COVID destina-se a fornecer resultados imediatos com a precisão de um teste de laboratório de PCR. É o melhor dos dois testes. Os especialistas concordam que as vacinas e a combinação de testes instantâneos e precisos são a chave para conter a pandemia.  

23. Como as empresas podem se beneficiar com este teste?
Clientes e funcionários podem ter permissão para entrar nas instalações mais prontamente com testes mais frequentes. Escritórios, fábricas e restaurantes, por exemplo, podem exigir autotestes de seus funcionários. Instalações esportivas, companhias aéreas e salas de concerto, por exemplo, podem exigir que os fãs exibam os resultados do autoteste em seus smartphones antes de entrar.

24. Como o teste beneficiará hospitais, centros de saúde e lares de idosos?
Os autotestes devem ser rápidos, precisos e acessíveis. Os funcionários da linha de frente e de lares de idosos, por exemplo, poderiam fazer o teste a si próprios e a seus pacientes diariamente e isolar os casos positivos. Diminuir a propagação do vírus pode ajudar os hospitais a administrar o melhor uso de suas instalações.

Perguntas de investimento

25. Por que você usou o Regulamento A + e não capital de risco ou outros tipos de financiamento?
O Regulamento A + abre oportunidades de investimento para qualquer pessoa, independentemente de seu patrimônio ou renda. A IdentifySensors biologics queria oferecer esta oportunidade a todos os interessados ​​neste projeto emocionante. IdentifySensors Biologics é particularmente adequado para o Regulamento A + por causa da atmosfera acolhedora que a empresa oferece.

26. O que acontece agora que fiz um investimento?
IdentifySensors Biologics comunicará notícias regularmente. Nossas primeiras mensagens serão sobre como processar o pagamento de seu investimento e emitir suas ações. Além disso, iremos notificá-lo regularmente sobre os marcos da empresa. Como uma empresa Regulamento A +, somos obrigados a fazer arquivamentos anuais e semestrais junto à SEC, todos os quais estarão disponíveis no sistema de arquivamento EDGAR da SEC. Os arquivos incluem:

  • Registros anuais no Formulário 1-K, que vencem a cada ano e incluem demonstrações financeiras auditadas do ano fiscal anterior.
  • Registros semestrais no Formulário 1-SA, que incluirão demonstrações financeiras não auditadas dos seis meses anteriores.
  • O Form 1-U anunciará eventos importantes da empresa, como mudanças de liderança, mudança de auditores ou certos tipos de levantamento de capital.

 

27. Posso investir se estiver fora dos Estados Unidos?
Sim. Os investidores de todo o mundo podem investir. No entanto, certas restrições de país podem ser aplicadas. Os investidores devem consultar seus consultores jurídicos sobre sua capacidade de investir. Os investidores no Canadá são impedidos de investir no Regulamento A + pelos regulamentos de títulos canadenses.

28. Como faço para vender minhas ações?
Estas ações não se destinam a ser listadas em uma grande bolsa após a oferta do Regulamento A +. Como as ações atualmente não estão listadas em bolsa de valores, não há mercado ativo. No entanto, esses títulos não serão restritos e podem ser livremente negociados na medida em que qualquer mercado se desenvolva para eles a partir da data em que o investidor recebe suas ações. Esta é uma vantagem do Regulamento A + em comparação com outras ofertas públicas de empresas privadas porque os regulamentos de valores mobiliários permitem que os investidores vendam suas ações imediatamente. Pretendemos listar nossas ações em um novo serviço de listagem pós-mercado Regulamento A +, que pretendemos selecionar após concluirmos esta oferta. Esperamos inicialmente que haja liquidez limitada neste mercado. A empresa atualmente não tem planos de buscar a listagem ou cotação dos títulos na NASDAQ, NYSE ou nos mercados OTC. No futuro, a empresa pode optar por listar a empresa em uma grande bolsa de valores pública para trazer liquidez às ações

29. Ainda posso investir se não for um investidor credenciado?
Sim, investidores de qualquer nível de riqueza acima de 18 anos de idade podem participar da oferta do Regulamento A +.

30. As minhas ações têm direito de voto?
Sim, um voto por ação.

31. Posso adicionar ações ao meu investimento inicial?
Sim, mas cada novo investimento deve ser de pelo menos $ 300.

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Nathan Harris Sr em Março 23
Recebi um email sobre o seminário esta semana e apaguei o email por acidente. Você pode me enviar o link do seminário que está acontecendo esta semana?

IdentifySensors Biologics Em fevereiro 10
Com base na alta demanda de investidores institucionais e escritórios familiares, a IdentifySensors Biologics agora oferece uma oportunidade de Regulamento D neste mesmo investimento para investidores maiores. Para acesso imediato a um consultor sênior de investimentos, ligue 737-757-8067 ou siga este link: https://www.manhattanstreetcapital.com/contact/offering/nojs/25045

IdentifySensors Biologics Em fevereiro 10
A Universidade Purdue na semana passada (1º de fevereiro) investiu uma quantia substancial de dinheiro nessa tecnologia. A universidade está muito perto de enviar o protótipo ao FDA para autorização de uso emergencial. Quando isso acontecer, o laboratório redirecionará o desenvolvimento para cartuchos de teste adicionais que usam o mesmo leitor reutilizável. Esses cartuchos irão testar patógenos como Influenza A, B e C. Mais a seguir.

IdentifySensors Biologics Em fevereiro 09
Estamos recebendo perguntas de investidores sobre as novas variantes do COVID e se este teste pode detectá-las. O teste varia muito ao longo do estágio de desenvolvimento e testes recentes indicam que este teste pretende detectar bem as cepas variantes. Como o teste é baseado em um sinal eletrônico e não em uma reação química, as variantes são facilmente identificadas.

IdentifySensors Biologics Em fevereiro 01
Fomos questionados por potenciais investidores se um novo teste COVID está atrasado na pandemia, considerando que as vacinas estão sendo lançadas agora. Especialistas em todo o mundo concordam que as vacinas por si só não vão acabar com a pandemia. Os testes continuarão a desempenhar um papel crítico em desacelerar a propagação e além. Além disso, existe uma necessidade premente de um teste rápido preciso, livre de barreiras como prescrições, envio de amostras e custos elevados. COVID-19 e suas variantes emergentes provavelmente farão parte da vida para sempre, semelhante à gripe. Muitos virologistas concordam que o COVID acabará se tornando mais controlável, semelhante à gripe, mas, como a gripe, o teste continuará sendo essencial, especialmente para pessoas mais vulneráveis. IdentifySensors está criando uma plataforma destinada a testar muitos patógenos além do COVID e suas variantes, incluindo gripe, MRSA, HIV e outras infecções comuns. Esta é uma tecnologia totalmente nova com o objetivo de perturbar toda a indústria de diagnósticos, da mesma forma que os testes de gravidez faziam na década de 1960.

IdentifySensors Biologics Em janeiro 11
Recentemente, fomos questionados se os compradores podem comprar ações da IdentifySensors Biologics por meio de uma corretora. Infelizmente, você não pode. Os compradores só podem comprar através deste site. No entanto, os compradores podem usar o dinheiro em sua conta de corretora, mas um corretor não pode fazer a compra em nome de outra pessoa.

IdentifySensors Biologics Em dezembro 23
Fomos questionados sobre a liquidez: A empresa pretende listar as ações do regulamento A + em um dos mercados de reposição do regulamento A + quando a oferta for concluída. Isso é chamado de Sistema de Negociação Alternativo ou ATS. Estamos avaliando as opções de pós-venda que funcionarão melhor para nossos investidores. Esses mercados de pós-venda permitem que os investidores Reg A + comprem e vendam seus títulos. Como esses mercados são relativamente novos, ainda não sabemos quanta liquidez eles fornecerão. No futuro, podemos optar por listar a empresa em uma bolsa importante como a NASDAQ. Não há garantia de que tal listagem ocorrerá.

IdentifySensors Biologics Em dezembro 23
Perguntaram-nos se essas ações pagarão dividendos. Neste momento, esperamos que a empresa invista todos os lucros em seus negócios. No entanto, se a operação da empresa produzir lucros suficientes para que o Conselho de Administração determine que a empresa deve fazer distribuições de lucros aos acionistas, a empresa fará distribuições de dividendos aos seus acionistas Reg A +.

IdentifySensors Biologics Em dezembro 23
Recebemos a pergunta: "O seguro cobrirá o custo desse teste?" Nossa resposta: As seguradoras podem cobrir o custo do teste como algumas fazem atualmente.

IdentifySensors Biologics Em dezembro 23
Recebemos uma pergunta perguntando se a Manhattan Street Capital é a única casa de investimento com esta oferta. A resposta é sim.

Circular de oferta

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