Check4™-FAQs

Fragen zum Produkt

1. Was macht IdentifySensors Biologics?
IdentifySensors hat die Check4™-Plattform entwickelt, ein neues Krankheitserregertestsystem, das aktuelle chemische Tests wie PCR- und Antigentests durch neue elektronische Nanotechnologie ersetzt.   

2. Wie unterscheidet sich Check4™ von allen anderen Tests?
Aktuelle Diagnostika wie PCR- und Antigentests basieren auf chemischen Reaktionen, die vor 50 Jahren entwickelt wurden. Diese Tests waren nie für schnelle und genaue Ergebnisse gedacht. Und sie sind sicherlich nicht für eine Pandemie geschaffen. Das Check4™-System misst mikroelektronische Ströme, die durch Krankheitserreger geleitet werden, und liefert präzise Ergebnisse. Die Technik bietet die Genauigkeit eines PCR-Tests und die Bequemlichkeit und Geschwindigkeit eines schnellen Heim-Antigentests. Das System soll bald zum Testen mehrerer Krankheitserreger wie Grippe, HIV, MRSA und Lyme-Borreliose verfügbar sein.       

3. Müssen medizinische Fachkräfte den Test durchführen?
Nein. Check4™ ist als einfacher Selbsttest gedacht, ähnlich einem Schwangerschaftstest zu Hause. Mit Check4™ können Verbraucher ihren Speichel auf einem Gerät testen, das mit einem Smartphone verbunden ist. Die Ergebnisse werden innerhalb weniger Minuten in der Privatsphäre des Zuhauses des Benutzers in der App angezeigt. Es sind keine Rezepte oder der Versand von Mustern erforderlich. 

4. Wie funktioniert der Test?
Verbraucher erhalten ein kleines, einfaches Lesegerät und laden die kostenlose Smartphone-App herunter. Eine Speichelprobe wird in die Testkartusche gegeben und die Ergebnisse werden innerhalb weniger Minuten in der App angezeigt. Es ist beabsichtigt, dass kostengünstige austauschbare Kartuschen endlose, kostengünstige Tests auf jedem Gerät für ein breites Spektrum von Infektionen ermöglichen.

5. Wie genau ist Check4™?
Nach der FDA-Zulassung beabsichtigt Check4™, den Goldstandard für molekulare COVID-Tests in Krankenhausqualität mit minimalen falsch positiven Ergebnissen zu erfüllen, wie beispielsweise bei einem PCR-Test. Dies ist deutlich besser als aktuelle Heim-Schnelltests, bei denen die meisten in mehr als 50 Prozent der Fälle falsch positive und falsch negative Ergebnisse anzeigen. 

6. Warum benachrichtigt der Test die Gesundheitsbehörden?
Laut Gesetz müssen alle Ergebnisse von Infektionstests den Gesundheitsbehörden gemeldet werden, um die Pandemie und die Ausbreitung anderer Infektionen einzudämmen. Check4™ ist ein elektronischer Selbsttest, der gesetzliche Meldepflichten automatisch über Smartphones und die Cloud erfüllt.

7. Warum wird für den Test eine Smartphone-App verwendet?
Tests auf chemischer Basis basieren häufig auf visuellen Indikatoren. Check4™ nutzt eine elektronische Schaltung, die es ermöglicht, ein digitales Signal an Smartphones zu senden. Die App meldet die Ergebnisse dann den Gesundheitsbehörden, was gesetzlich vorgeschrieben ist.

8. Was ist, wenn ich kein Smartphone habe?
Die Smartphone-App ermöglicht mehreren Benutzern die Nutzung eines einzigen Lesegeräts. Dadurch können auch Familienangehörige, die kein Smartphone besitzen, das Gerät und die App nutzen.

9. Muss ich mehrere Lesegeräte kaufen, um andere Familienmitglieder zu testen?
Nein. Eine Familie kann dasselbe Gerät teilen. Die Smartphone-App soll es mehreren Benutzern ermöglichen, dass Familienmitglieder dieselbe App und dasselbe Gerät gemeinsam nutzen und gleichzeitig verschiedene Testkartuschen austauschen können.

10. Ist die Smartphone-App HIPAA-konform? Was passiert mit meinen persönlichen Daten?
Laut Gesetz müssen alle Testergebnisse den staatlichen und bundesstaatlichen Gesundheitsbehörden gemeldet werden. Alle von der IdentifySensors-App gesammelten Informationen sind vertraulich und werden nur an Regierungsbehörden weitergegeben, die dies verlangen. Einige Testergebnisse werden anonymisiert, was bedeutet, dass Namen aus den Testergebnissen entfernt werden. Alle Daten werden mit den gleichen hohen Standards behandelt wie sichere Krankenhausunterlagen. Die App ist sicher verschlüsselt und vollständig HIPAA-konform.

11. Kann ich die Berichtsfunktion der App deaktivieren?
Nein. Laut Gesetz müssen alle Testergebnisse auf ansteckende Krankheiten den staatlichen und bundesstaatlichen Gesundheitsbehörden gemeldet werden. Alle von der Check4™-App gesammelten Informationen sind verschlüsselt, vertraulich und folgen hohen Krankenhausstandards für HIPAA-konformen Datenschutz.

12. Wie viel kostet der Test?
Das wiederverwendbare Lesegerät soll 130 US-Dollar kosten. Jede Testkassette kostet weniger als 25 US-Dollar. Die Genauigkeit des Tests und die geringen Kosten sollen häufigere Tests begünstigen.

13. Wie kann ich sicher sein, dass der Test korrekt ist?
Weltbekannte Wissenschaftler der Purdue University, die auf Infektionskrankheiten spezialisiert sind, haben den Test entwickelt und seine Genauigkeit für die Kommerzialisierung überprüft. Das System soll nach der FDA-Zulassung, die für dieses Jahr erwartet wird, den Verbrauchern zur Verfügung stehen.

14. Was ist das Problem bei aktuellen Schnelltests?
Neue Untersuchungen des CDC zeigen, dass mehr als 50 Prozent der aktuellen Schnelltestergebnisse falsch sind. Die meisten derzeit verwendeten PCR-Tests sind teuer und es dauert Tage, bis die Ergebnisse vorliegen. Für diese chemikalienbasierten Tests ist es häufig erforderlich, dass Proben zur Ergebnisermittlung in ein Labor transportiert werden.

15. Wann wird der Test für Verbraucher verfügbar sein?
Branchenführende Wissenschaftler der Purdue University, die sich auf Infektionskrankheiten spezialisiert haben, haben den Test für die Kommerzialisierung entwickelt und verifiziert. Der Test soll nach der FDA-Zulassung in diesem Jahr den Verbrauchern zur Verfügung stehen.

16. Wo wird der Test verkauft?
Check4™ soll weltweit an Unternehmen, Gesundheitsorganisationen und Regierungsbehörden verkauft werden. Kommerzielle Software in großen Stückzahlen, die die Testergebnisse unterstützt, soll im Sommer 2021 verfügbar sein.

17. Kann der Test zur Minimierung der Quarantänezeiten genutzt werden?
Ja. Check4™ soll schnell, kostengünstig und genau sein, was häufige Selbsttests zu Hause und ohne Wartezeit ermöglicht. Mit COVID-19 infizierte Personen, die zu Hause unter Quarantäne gestellt werden, können sich so oft selbst testen, wie sie möchten, um die Quarantänezeiten zu minimieren und so schnell wie möglich in ihr Leben zurückzukehren.

18. Ist die Prüftechnik patentiert?
Ja, IdentifySensors hält mehrere Patente zu verschiedenen Aspekten der Technologie. Weitere Patente sind angemeldet.

19. Wann wird das Produkt auf dem Markt verfügbar sein?
Die Produktentwicklung befindet sich derzeit in der Endphase. Es ist geplant, dass der Test im Jahr 2021 verfügbar sein wird.

20. Wie lange wird der FDA-Zulassungsprozess dauern?
Check4™ wird bald zur FDA-Zulassung eingereicht. Wir können nicht sicher sein, wie lange dieser Prozess dauern wird, aber der Prozess dauert normalerweise einige Wochen. Check4™ kann auch ohne US-amerikanische FDA-Zulassung an private und staatliche Behörden weltweit verkauft und von diesen verwendet werden. 

21. Welche Pläne hat das Unternehmen für das Produkt nach der Pandemie?
Die einzigartige Technologie ermöglicht eine einfache Modifikation des Tests für andere Krankheitserreger, darunter andere Coronaviren, Varianten, Influenza, Zika, Dengue-Fieber, HIV/AIDS, Hepatitis C, Lyme-Borreliose, Mumps, Masern, Windpocken und Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus (MRSA) sowie lebensmittelbedingte Krankheitserreger.

Fragen zur Pandemie

22. Wie wird dieser Test zur Eindämmung der Pandemie beitragen?
Die Mehrzahl der COVID-Übertragungen erfolgt durch asymptomatische und frühe Infektionen. Bei PCR-Tests kann es Tage dauern, bis die Ergebnisse vorliegen, und schnelle Heimtests sind in mehr als 50 Prozent der Fälle falsch. Check4™ soll sofortige Ergebnisse mit der Genauigkeit eines PCR-Labortests liefern. Check4 ist der beste von beiden Tests. Experten sind sich einig, dass Impfstoffe und die Kombination aus sofortigen und genauen Tests der Schlüssel zur Eindämmung der Pandemie sind.  

23. Wie können Unternehmen von diesem Test profitieren?
Kunden und Mitarbeiter können durch häufigere Tests leichter in Einrichtungen aufgenommen werden. Beispielsweise können Büros, Produktionsstätten und Restaurants Selbsttests ihrer Mitarbeiter verlangen. Beispielsweise können Sportstätten, Fluggesellschaften und Konzerthallen von Fans verlangen, dass sie ihre Selbsttestergebnisse vor dem Zutritt auf dem Smartphone anzeigen.

24. Welchen Nutzen wird der Test für Krankenhäuser, Gesundheitseinrichtungen und Pflegeheime haben?
Die Selbsttests sollen schnell, genau und kostengünstig sein. Beispielsweise könnten Mitarbeiter an vorderster Front und Pflegeheimmitarbeiter sich selbst und ihre Patienten täglich testen und positive Fälle isolieren. Die Verlangsamung der Ausbreitung des Virus kann Krankenhäusern dabei helfen, ihre Einrichtungen optimal zu nutzen.

Die Fähigkeit des Systems, mehrere Infektionen schnell zu testen, könnte das Gesicht der chemischen Tests auf Krankheitserreger hin zu elektronisch basierten Tests verändern. Die Änderung wird die Kosten senken, die Geschwindigkeit und Effizienz erhöhen und die Gesundheitsergebnisse der Bevölkerung verbessern.  

Investitionsfragen

25. Warum haben Sie Verordnung A+ genutzt und nicht Risikokapital oder andere Finanzierungsarten?
Regulation A+ eröffnet jedem Investitionsmöglichkeiten, unabhängig von seinem Vermögen oder Einkommen. IdentifySensors Biologics wollte allen Interessierten an diesem spannenden Projekt diese Möglichkeit bieten. IdentifySensors Biologics ist aufgrund der einladenden Atmosphäre, die das Unternehmen bietet, besonders gut für Regulation A+ geeignet. IdentifySensors bietet für diese Investition auch ein Regulation D-Angebot für größere Anleger an. 

26. Was passiert, nachdem ich eine Investition getätigt habe?
IdentifySensors Biologics wird regelmäßig Neuigkeiten kommunizieren. In unseren ersten Nachrichten geht es um die Abwicklung Ihrer Investitionszahlung und die Ausgabe Ihrer Anteile. Darüber hinaus informieren wir Sie regelmäßig über Unternehmensmeilensteine. Als Unternehmen gemäß Regulation A+ sind wir verpflichtet, jährliche und halbjährliche Einreichungen bei der SEC vorzunehmen, die alle im EDGAR-Einreichungssystem der SEC verfügbar sind. Die Einreichungen umfassen:

• Jährliche Einreichungen auf Formular 1-K, die jedes Jahr fällig sind und geprüfte Finanzberichte für das vorangegangene Geschäftsjahr enthalten.
• Halbjährliche Einreichungen auf Formular 1-SA, einschließlich ungeprüfter Finanzberichte für die letzten sechs Monate.
• Form 1-U kündigt wichtige Unternehmensereignisse an, beispielsweise einen Führungswechsel, einen Wechsel bei den Wirtschaftsprüfern oder bestimmte Arten von Kapitalbeschaffungen.

27. Kann ich investieren, wenn ich außerhalb der USA bin?
Ja. Investoren auf der ganzen Welt sind herzlich willkommen, zu investieren. Es können jedoch bestimmte Länderbeschränkungen gelten. Anleger sollten ihre Rechtsberater bezüglich ihrer Anlagefähigkeit konsultieren. Anleger in Kanada werden aufgrund der kanadischen Wertpapiervorschriften daran gehindert, in Regulation A+ zu investieren.

28. Wie verkaufe ich meine Aktien?
Es ist nicht vorgesehen, dass diese Aktien nach dem Regulation-A+-Angebot an einer großen Börse notiert werden. Da die Aktien derzeit nicht an einer Börse notiert sind, besteht kein aktiver Markt. Diese Wertpapiere unterliegen jedoch keinen Beschränkungen und können frei gehandelt werden, sofern sich ab dem Datum, an dem ein Anleger ihre Anteile erhält, ein Markt für sie entwickelt. Dies ist ein Vorteil von Regulation A+ im Vergleich zu anderen öffentlichen Angeboten privater Unternehmen, da die Wertpapiervorschriften es Anlegern ermöglichen, ihre Aktien sofort zu verkaufen. Wir beabsichtigen, unsere Aktien bei einem neuen Aftermarket-Listing-Service gemäß Regulation A+ zu notieren, den wir nach Abschluss dieses Angebots auswählen möchten. Wir gehen zunächst davon aus, dass die Liquidität in diesem Markt begrenzt sein wird. Das Unternehmen hat derzeit keine Pläne, die Notierung oder Notierung der Wertpapiere an der NASDAQ, der NYSE oder den OTC-Märkten anzustreben. In Zukunft könnte sich das Unternehmen dafür entscheiden, das Unternehmen an einer großen öffentlichen Börse zu notieren, um Liquidität in die Aktien zu bringen

29. Kann ich trotzdem investieren, wenn ich kein akkreditierter Investor bin?
Ja, Anleger mit einem Vermögen von mehr als 18 Jahren können am Angebot der Verordnung A + teilnehmen.

30. Haben meine Aktien Stimmrechte?
Ja, eine Stimme pro Aktie.

31. Kann ich Aktien zu meiner Erstinvestition hinzufügen?
Ja, aber jede neue Investition muss mindestens 300 US-Dollar betragen.