Check4™ vanliga frågor

Produktfrågor

1. Vad gör IdentifySensors Biologics?
IdentifySensors skapade Check4™-plattformen, ett nytt patogentestsystem som ersätter nuvarande kemikaliebaserade tester, såsom PCR och antigentester, med ny elektronisk nanoteknik.   

2. Hur skiljer sig Check4™ från alla andra tester?
Nuvarande diagnostik, såsom PCR och antigentester, är beroende av kemiska reaktioner som utvecklades för 50 år sedan. Dessa tester var aldrig avsedda för snabba, exakta resultat. Och de skapades verkligen inte för en pandemi. Check4™-systemet mäter mikroelektroniska strömmar som passerar genom patogener, vilket ger exakta resultat. Tekniken ger precisionen hos ett PCR-test och bekvämligheten och hastigheten hos ett snabbt hemantigentest. Systemet avser att snart vara tillgängligt för att testa flera patogener, såsom influensa, HIV, MRSA och borrelia.       

3. Behöver vårdpersonal utföra testet?
Nej. Check4™ är tänkt att vara ett enkelt självtest, liknande ett graviditetstest hemma. Check4™ låter konsumenter testa sin saliv på en enhet som ansluts till en smartphone. Resultaten visas i appen inom några minuter i en användares hem. Inga recept eller postprover behövs. 

4. Hur fungerar testet?
Konsumenter får en liten enkel läsarenhet och laddar ner den kostnadsfria smartphoneappen. Ett salivprov placeras i testpatronen och resultaten visas inom några minuter på appen. Det är tänkt att billiga utbytbara patroner ska möjliggöra oändliga, prisvärda tester på varje enhet för ett brett spektrum av infektioner.

5. Hur exakt är Check4™?
Efter FDA-godkännande avser Check4™ att uppfylla guldstandarden i molekylär COVID-testning av sjukhusklass med minimala falska positiva resultat, såsom ett PCR-test. Detta är betydligt bättre än nuvarande snabbtester i hemmet, varav de flesta visar falska positiva och falska negativa mer än 50 procent av tiden. 

6. Varför meddelar testet hälsomyndigheterna?
Enligt lag måste alla infektiösa testresultat rapporteras till hälsomyndigheterna för att hjälpa till att hantera pandemin och spridningar av andra infektioner. Check4™ är ett elektroniskt baserat självtest som uppfyller juridiska rapporteringskrav automatiskt via smartphones och molnet.

7. Varför använder testet en smartphone-app?
Kemikaliebaserade tester förlitar sig ofta på visuella indikatorer. Check4™ använder en elektronisk krets som gör att en digital signal kan skickas till smartphones. Appen rapporterar sedan resultat till hälsomyndigheter, vilket krävs enligt lag.

8. Vad händer om jag inte har en smartphone?
Smartphone-appen tillåter flera användare på en enda läsare. Detta gör det möjligt för familjemedlemmar som inte har smartphones att använda enheten och appen.

9. Måste jag köpa flera läsare för att testa andra familjemedlemmar?
Nej. En familj kan dela samma enhet. Smartphone-appen är avsedd att tillåta flera användare så att familjemedlemmar kan dela samma app och enhet, samtidigt som de byter ut olika testkassetter.

10. Är Smartphone-appen HIPAA-kompatibel? Vad händer med min personliga information?
Enligt lag måste alla testresultat rapporteras till statliga och federala hälsomyndigheter. All information som samlas in av IdentifySensors-appen är konfidentiell och delas endast med statliga myndigheter som kräver det. Vissa testresultat är avidentifierade, vilket innebär att namn tas bort från testresultaten. All data behandlas med samma höga standard som säkra sjukhusjournaler. Appen är säkert krypterad och helt HIPAA-kompatibel.

11. Kan jag stänga av rapporteringsfunktionen i appen?
Nej. Enligt lag måste alla testresultat för smittsamma sjukdomar rapporteras till statliga och federala hälsomyndigheter. All information som samlas in av Check4™-appen är krypterad, konfidentiell och följer höga sjukhusstandarder för HIPAA-kompatibel integritet.

12. Hur mycket kommer testet att kosta?
Det är tänkt att den återanvändbara läsaren kommer att kosta $130. Varje testkassett kommer att kosta mindre än $25. Testets noggrannhet och den låga kostnaden är avsedda att främja tätare tester.

13. Hur kan jag vara säker på att testet är korrekt?
Världsberömda forskare vid Purdue University, som är specialiserade på infektionssjukdomar, har utvecklat och verifierat testets noggrannhet för kommersialisering. Systemet är tänkt att vara tillgängligt för konsumenter efter FDA-godkännande, vilket förväntas i år.

14. Vad är problemet med nuvarande snabbtester?
Ny CDC-forskning visar att mer än 50 procent av aktuella snabbtestresultat är felaktiga. De flesta PCR-tester som för närvarande används är dyra och tar dagar för resultaten. Dessa kemikaliebaserade tester kräver ofta att prover transporteras till ett laboratorium för resultat.

15. När kommer testet att vara tillgängligt för konsumenter?
Branschledande forskare vid Purdue University som är specialiserade på infektionssjukdomar har utvecklat och verifierat testet för kommersialisering. Testet är tänkt att vara tillgängligt för konsumenter efter FDA-godkännande i år.

16. Var kommer testet att säljas?
Check4™ är tänkt att säljas till företag, hälsovårdsorganisationer och statliga myndigheter över hela världen. Kommersiell programvara med stor volym som stöder testresultaten är tänkt att vara tillgänglig sommaren 2021.

17. Kan testet användas för att minimera karantäntiderna?
Ja. Check4™ är tänkt att vara snabb, billig och exakt, vilket möjliggör frekventa självtestningar hemma och utan väntan. Individer som är smittade med covid-19, som sätter karantän hemma, kan självtesta så ofta de vill för att minimera karantäntiderna och återgå till sina liv så snart som möjligt.

18. Är testtekniken patenterad?
Ja, IdentifySensors har flera patent på olika aspekter av tekniken. Andra patent är under behandling.

19. När kommer produkten att finnas tillgänglig på marknaden?
Produktutvecklingen är nu i slutskedet. Det är tänkt att testet ska vara tillgängligt 2021.

20. Hur lång tid tar FDA-godkännandeprocessen?
Check4™ kommer snart att skickas in för FDA-godkännande. Vi kan inte vara säkra på hur länge den processen kommer att pågå, men processen tar vanligtvis några veckor. Check4™ kan också säljas till och användas av privata och statliga myndigheter över hela världen utan USA:s FDA-godkännande. 

21. Vilka planer har företaget för produkten efter pandemin?
Den unika teknologin gör att testet enkelt kan modifieras för andra patogener, inklusive andra coronavirus, varianter, influensa, Zika, denguefeber, HIV/AIDS, hepatit C, borrelia, påssjuka, mässling, vattkoppor och meticillinresistenta stafylokocker Aureus (MRSA), såväl som livsmedelsburna patogener.

Pandemifrågor

22. Hur kommer detta test att hjälpa till att stävja pandemin?
Majoriteten av covid-överföringar sprids genom asymtomatiska och tidiga infektioner. PCR-tester kan ta dagar för resultaten, och snabba hemtester är felaktiga mer än 50 procent av tiden. Check4™ är avsett att ge omedelbara resultat med precisionen av ett PCR-labbtest. Check4 är det bästa av båda testerna. Experter är överens om att vacciner och kombinationen av omedelbara och exakta tester är nyckeln till att bromsa pandemin.  

23. Hur kan företag dra nytta av detta test?
Kunder och anställda kan lättare tas in på anläggningar med tätare tester. Kontor, tillverkningsanläggningar och restauranger kan till exempel kräva självtester av sina anställda. Idrottsanläggningar, flygbolag och konserthallar kan till exempel kräva att fans visar sina självtestresultat på sina smartphones innan de går in.

24. Hur kommer testet att gynna sjukhus, sjukvårdsinrättningar och vårdhem?
Självtesten är tänkta att vara snabba, exakta och prisvärda. Frontlinjearbetare och anställda på vårdhem kan till exempel testa sig själva och sina patienter dagligen och isolera positiva fall. Att bromsa spridningen av viruset kan hjälpa sjukhusen att använda sina lokaler på bästa sätt.

Systemets förmåga att snabbt testa flera infektioner skulle kunna ändra utseendet på patogenkemiska tester till elektroniska tester. Förändringen kommer att minska kostnaderna, öka hastigheten och effektiviteten och förbättra hälsoresultaten för befolkningen.  

Investeringsfrågor

25. Varför använde du förordning A+ och inte riskkapital eller andra typer av finansiering?
Förordning A+ öppnar investeringsmöjligheter för alla, oavsett deras förmögenhet eller inkomst. IdentifySensors biologics ville erbjuda denna möjlighet till alla som är intresserade av detta spännande projekt. IdentifySensors Biologics är särskilt väl lämpad för Regulation A+ på grund av den välkomnande atmosfär som företaget erbjuder. IdentifySensors erbjuder också ett Regulation D-erbjudande för denna investering för större investerare. 

26. Vad händer nu när jag har gjort en investering?
IdentifySensors Biologics kommer att kommunicera nyheter regelbundet. Våra första meddelanden kommer att handla om att behandla din investeringsbetalning och att ge ut dina aktier. Utöver det kommer vi att meddela dig regelbundet om företagets milstolpar. Som ett företag i förordning A+ är vi skyldiga att göra årliga och halvårliga ansökningar till SEC, som alla kommer att vara tillgängliga på SEC:s EDGAR-arkiveringssystem. Ansökningarna inkluderar:

• Årliga ansökningar på formulär 1-K, som ska betalas varje år och inkluderar reviderade finansiella rapporter för föregående räkenskapsår.
• Halvårsrapporter på Form 1-SA, som kommer att inkludera oreviderade finansiella rapporter för de föregående sex månaderna.
• Form 1-U kommer att tillkännage viktiga företagshändelser, såsom ledarskapsbyten, byte av revisorer eller vissa typer av kapitalanskaffning.

27. Kan jag investera om jag är utanför USA?
Ja. Investerare runt om i världen är välkomna att investera. Vissa landsbegränsningar kan dock gälla. Investerare bör rådfråga sina juridiska rådgivare om deras förmåga att investera. Investerare i Kanada hindras från att investera i förordning A+ av kanadensiska värdepappersregler.

28. Hur säljer jag mina aktier?
Dessa aktier är inte avsedda att noteras på en större börs efter Regulation A+-erbjudandet. Eftersom aktierna för närvarande inte är noterade på en börs finns det ingen aktiv marknad. Dessa värdepapper kommer dock inte att vara begränsade och kan handlas fritt i den mån någon marknad utvecklas för dem från det datum då en investerare får sina aktier. Detta är en fördel med förordning A+ jämfört med andra offentliga erbjudanden från privata företag eftersom värdepappersregleringar tillåter investerare att sälja sina aktier omedelbart. Vi avser att notera våra aktier på en ny förordning A+ eftermarknadsnoteringstjänster, som vi avser att välja efter att vi slutfört detta erbjudande. Vi förväntar oss initialt att det kommer att finnas begränsad likviditet på denna marknad. Bolaget har för närvarande inga planer på att söka notering eller notering av värdepapperen på NASDAQ, NYSE eller OTC-marknaderna. I framtiden kan bolaget välja att notera bolaget på en större börs för att tillföra likviditet till aktierna

29. Kan jag fortfarande investera om jag inte är en ackrediterad investerare?
Ja, investerare av vilken nivå som helst över 18 år kan delta i förordningen A +.

30. Har mina aktier rösträtt?
Ja, en röst per aktie.

31. Kan jag lägga till aktier till min initiala investering?
Ja, men varje ny investering måste vara minst 300 USD.