Check4™-新しい医療診断システム

Check4-COVID™FAQ

製品に関する質問

1. IdentificationSensors Biologicsは何をしますか？
Check4-COVID™は、COVID-19の唾液セルフテストを迅速、正確、手頃な価格で行うことを目的としています。 結果はスマートフォンアプリに数分以内に表示され、現在の迅速な自宅テストをはるかに超える精度で表示されます。 

2. Check4 COVIDは、他のすべてのCOVIDテストとどのように異なりますか？
新しいCDCの調査によると、現在の迅速な在宅検査では、50％以上の確率で誤った結果が得られます。 Check4-COVIDは、90％を超える精度で完全に自宅でのインスタントテストを目的としています。 このマージンで偽陰性を減らすことは、パンデミックを抑制し、蔓延を遅らせるために重要です。   

3.医療専門家は検査を実施する必要がありますか？
いいえ。Check4-COVID™は、家庭用DNA検査と同様の単純な自己検査を目的としています。 Check4-COVID™を使用すると、消費者はスマートフォンに接続するデバイスで唾液をテストできます。 結果は、ユーザーの自宅のプライバシーで数分以内にアプリに表示されます。

4.テストはどのように機能しますか？
消費者は、小型でシンプルなデバイスをオンラインまたは小売店から購入し、無料のスマートフォンアプリをダウンロードします。 唾液サンプルがデバイスに配置され、結果はアプリに数分以内に表示されます。 安価な交換可能なカートリッジにより、各デバイスで無限の手頃な価格のテストが可能になることが意図されています。

5.Check4-COVID™はどのくらい正確ですか？
FDAの承認を受けて、Check4-COVID™は、偽陽性を最小限に抑えながら、病院グレードの分子COVID検査のゴールドスタンダードを満たす予定です。 これは、現在の家庭用迅速検査よりも大幅に優れています。 

6.なぜ検査は保健当局に通知するのですか？
法律により、パンデミックの管理を支援するために、すべてのCOVID検査結果を保健当局に報告する必要があります。 Check4-COVID™は、スマートフォンを介して自動的に法的報告要件を満たす電子ベースのセルフテストです。

7.テストでスマートフォンアプリを使用するのはなぜですか？
化学物質ベースのテストは、多くの場合、視覚的な指標に依存しています。 Check4-COVID™は、スマートフォンに信号を送信できるようにする電子回路を使用しています。 次に、アプリは結果を保健当局に報告します。これは法律で義務付けられています。

8.スマートフォンを持っていない場合はどうなりますか？
スマートフォンアプリでは、XNUMXつのデバイスで複数のユーザーを使用できます。 これにより、スマートフォンを持っていない家族が、スマートフォンを持っている人のデバイスやアプリを利用できるようになります。

9.他の家族をテストするために、複数のデバイスを購入する必要がありますか？
いいえ。家族は同じデバイスを共有できます。 スマートフォンアプリは、複数のユーザーが使用できるようにすることを目的としているため、家族は同じアプリとデバイスを共有しながら、異なるテストカートリッジを交換できます。

10.スマートフォンアプリはHIPAAに準拠していますか？ 私の個人情報はどうなりますか？
法律により、すべてのテスト結果は州および連邦の保健当局に報告する必要があります。 IdentificationSensorsアプリによって収集されたすべての情報は機密情報であり、それを必要とする政府機関とのみ共有されます。 一部のテスト結果は匿名化されています。つまり、名前がテスト結果から削除されています。 すべてのデータは、安全な病院の記録と同じ高水準で扱われます。 アプリは安全に暗号化され、HIPAAに完全に準拠しています。

11.アプリのレポート機能をオフにできますか？
いいえ。法律により、伝染病のすべての検査結果は、州および連邦保健当局に報告する必要があります。 Check4-COVID™アプリによって収集されるすべての情報は暗号化され、機密情報であり、HIPAA準拠のプライバシーに関する高い病院基準に準拠しています。

12.テストの費用はいくらですか？
再利用可能なリーダーの価格は130ドルになる予定です。 各テストカートリッジの価格は25ドル未満です。 テストの精度と低コストは、より頻繁なテストを促進することを目的としています。

13.テストが正確であることをどのように確認できますか？
感染症を専門とするパデュー大学の世界的に有名な科学者は、商業化のためのテストの正確さを開発し、検証してきました。 このテストは、今年予想されるFDAの承認後に消費者が利用できるようにすることを目的としています。

14.現在の迅速検査の問題は何ですか？
新しいCDCの調査によると、現在の迅速検査結果の50％以上が正しくありません。 現在使用されているほとんどのPCRテストは費用がかかり、結果を得るには時間がかかりすぎます。 これらの化学物質ベースのテストでは、結果を得るためにサンプルを実験室に輸送する必要があることがよくあります。

15.消費者はいつテストを利用できるようになりますか？
感染症を専門とするパデュー大学の業界をリードする科学者たちは、商業化のためのテストを開発し、検証してきました。 このテストは、今年のFDA承認後に消費者が利用できるようにすることを目的としています。

16.テストはどこで販売されますか？
Check4-COVID™は、オンラインおよび薬局や食料品店などの小売店を通じて販売することを目的としています。 テストの大量の商用バージョンは、卸売チャネルを通じて医療施設や企業が利用できるようにすることを目的としています。

17.このテストを使用して、検疫時間を最小限に抑えることはできますか？
はい。 Check4-COVID™は、高速、安価、正確であることを目的としており、自宅で待機することなく頻繁にセルフテストを行うことができます。 自宅で検疫を行うCOVID-19に感染した個人は、検疫時間を最小限に抑え、できるだけ早く生活に戻るために、何度でも自己診断を行うことができます。

18.テスト技術は特許を取得していますか？
はい、IdentifySensorsは、テクノロジーのさまざまな側面についていくつかの特許を取得しています。 他の特許は申請中です。

19.製品はいつ市場に出ますか？
製品開発は現在、最終段階にあります。 このテストは、FDAの承認を受けて2021年に利用可能になる予定です。

20. FDAの承認プロセスにはどのくらい時間がかかりますか？
Check4-COVID™はまもなくFDAの承認を得るために提出されます。 そのプロセスがどのくらい続くかはわかりませんが、通常、プロセスは数週間続きます。

21.パンデミック後、会社は製品に対してどのような計画を立てていますか？
独自の技術により、他のコロナウイルス、インフルエンザ、ジカ熱、デング熱、HIV / AIDS、C型肝炎、ライム病、おたふく風邪、はしか、水痘、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）などの他の病原体の検査を簡単に変更できます。だけでなく、食品媒介性病原体。

パンデミックに関する質問

22.このテストは、パンデミックの抑制にどのように役立ちますか？
COVID感染の大部分は、無症候性および初期の感染によって広がります。 PCR検査は結果が出るまでに数日かかることがあり、迅速な在宅検査は50％以上の確率で正しくありません。 Check4-COVIDは、PCRラボテストの精度で即座に結果を提供することを目的としています。 それは両方のテストの最良です。 専門家は、ワクチンと即時かつ正確な検査の組み合わせがパンデミックを抑制する鍵を握っていることに同意します。  

23.企業はこのテストからどのように利益を得ることができますか？
より頻繁なテストにより、顧客と従業員はより簡単に施設に入ることができます。 たとえば、オフィス、製造施設、レストランでは、従業員のセルフテストが必要になる場合があります。 たとえば、スポーツ施設、航空会社、コンサートホールでは、ファンが入場する前にスマートフォンにセルフテストの結果を表示する必要があります。

24.検査は病院、医療施設、および養護施設にどのように役立ちますか？
セルフテストは、高速、正確、手頃な価格を目的としています。 たとえば、最前線の労働者やナーシングホームの従業員は、自分自身とその患者を毎日テストし、陽性の症例を隔離することができます。 ウイルスの拡散を遅らせることは、病院が施設の最善の使用を管理するのに役立ちます。

投資に関する質問

25.ベンチャーキャピタルやその他の種類の資金調達ではなく、レギュレーションA +を使用したのはなぜですか。
レギュレーションA +は、富や収入に関係なく、誰にでも投資機会を提供します。 IdentificationSensors biologicsは、このエキサイティングなプロジェクトに関心のあるすべての人にこの機会を提供したいと考えていました。 IdentificationSensors Biologicsは、同社が提供する居心地の良い雰囲気のため、レギュレーションA +に特に適しています。

26.投資した後、どうなりますか？
IdentificationSensorsBiologicsは定期的にニュースを伝えます。 最初のメッセージは、投資支払いの処理と株式の発行に関するものです。 それを超えて、会社のマイルストーンについて定期的に通知します。 レギュレーションA +の会社として、SECに年次および半年ごとに提出する必要があります。これらはすべてSECのEDGAR提出システムで利用できます。 提出書類は次のとおりです。

• フォーム1-Kの年次提出。これは毎年期日が到来し、前会計年度の監査済み財務諸表が含まれています。
• フォーム1-SAの半年ごとの提出。これには、過去XNUMXか月間の未監査の財務諸表が含まれます。
• フォーム1-Uは、リーダーシップの変更、監査人の変更、特定の種類の資金調達など、重要な企業イベントを発表します。

27 米国外にいる場合でも投資できますか？
はい。 世界中の投資家が投資を歓迎します。 ただし、特定の国の制限が適用される場合があります。 投資家は、投資する能力について法律顧問に相談する必要があります。 カナダの投資家は、カナダの証券規制により規制A +への投資を禁じられています。

28.株式を売却するにはどうすればよいですか？
これらの株式は、レギュレーションA +の募集後に主要取引所に上場することを意図したものではありません。 現在、株式は証券取引所に上場されていないため、活発な市場はありません。 ただし、これらの証券は制限されることはなく、投資家が株式を受け取った日から市場が発展する範囲で自由に取引することができます。 これは、証券規制により投資家が自分の株をすぐに売却できるため、民間企業の他の公募と比較した場合の規制A +の利点です。 私たちは、このオファリングの完了後に選択する予定の新しいレギュレーションA +アフターマーケット上場サービスに株式を上場する予定です。 当初、この市場の流動性は限られていると予想しています。 同社は現在、NASDAQ、NYSE、またはOTC市場での証券の上場または見積もりを求める予定はありません。 将来的には、同社は株式に流動性をもたらすために主要な公的証券取引所に上場することを選択する可能性があります

29 認定投資家ではない場合でも、まだ投資できますか？
はい、18歳以上のあらゆる資産レベルの投資家がRegulation A +オファリングに参加することができます。

30 私の株は議決権を持っていますか？
はい、XNUMX株あたりXNUMX票です。

31.初期投資に株式を追加できますか？
はい。ただし、新規投資はそれぞれ少なくとも300ドルである必要があります。