Preguntas frecuentes sobre Check4™

Preguntas sobre los productos

1. ¿Qué haceIdentifySensors Biologics?
IdentifySensors creó la plataforma Check4™, un nuevo sistema de prueba de patógenos que reemplaza las pruebas químicas actuales, como PCR y pruebas de antígenos, con nueva nanotecnología electrónica.   

2. ¿En qué se diferencia Check4™ de todas las demás pruebas?
Los diagnósticos actuales, como la PCR y las pruebas de antígenos, se basan en reacciones químicas que se desarrollaron hace 50 años. Estas pruebas nunca tuvieron la intención de obtener resultados rápidos y precisos. Y ciertamente no fueron creados para una pandemia. El sistema Check4™ mide las corrientes microelectrónicas que pasan a través de los patógenos, lo que proporciona resultados precisos. La técnica proporciona la precisión de una prueba de PCR y la conveniencia y velocidad de una prueba rápida de antígeno en el hogar. El sistema tiene la intención de estar pronto disponible para analizar múltiples patógenos, como la gripe, el VIH, MRSA y Lyme.       

3. ¿Es necesario que los profesionales de la salud administren la prueba?
No. Check4™ está diseñado para ser una autoprueba simple, similar a una prueba de embarazo casera. Check4™ permite a los consumidores probar su saliva en un dispositivo que se conecta a un teléfono inteligente. Los resultados aparecen en la aplicación en cuestión de minutos en la privacidad del hogar del usuario. No se necesitan recetas ni muestras para enviar por correo. 

4. ¿Cómo funciona la prueba?
Los consumidores reciben un dispositivo lector pequeño y simple y descargan la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes. Se coloca una muestra de saliva en el cartucho de prueba y los resultados aparecen en cuestión de minutos en la aplicación. La intención es que los cartuchos reemplazables de bajo costo permitan pruebas asequibles e ilimitadas en cada dispositivo para una amplia gama de infecciones.

5. ¿Qué precisión tiene Check4™?
Tras la aprobación de la FDA, Check4™ tiene la intención de cumplir con el estándar de oro en las pruebas COVID moleculares de grado hospitalario con un mínimo de falsos positivos, como una prueba PCR. Esto es significativamente mejor que las pruebas rápidas caseras actuales, la mayoría de las cuales muestran falsos positivos y falsos negativos más del 50 por ciento de las veces. 

6. ¿Por qué la prueba avisa a las autoridades sanitarias?
Por ley, todos los resultados de las pruebas infecciosas deben informarse a las autoridades sanitarias para ayudar a controlar la pandemia y la propagación de otras infecciones. Check4™ es una autoprueba electrónica que cumple con los requisitos de informes legales automáticamente a través de teléfonos inteligentes y la nube.

7. ¿Por qué la prueba utiliza una aplicación para teléfonos inteligentes?
Las pruebas químicas a menudo se basan en indicadores visuales. Check4™ utiliza un circuito electrónico que permite enviar una señal digital a los teléfonos inteligentes. Luego, la aplicación informa los resultados a las autoridades sanitarias, lo cual es requerido por ley.

8. ¿Qué pasa si no tengo un teléfono inteligente?
La aplicación para teléfonos inteligentes permite múltiples usuarios en un solo lector. Esto permite que los miembros de la familia que no tienen teléfonos inteligentes usen el dispositivo y la aplicación.

9. ¿Tengo que comprar varios lectores para probar a otros miembros de la familia?
No. Una familia puede compartir el mismo dispositivo. La aplicación para teléfonos inteligentes está diseñada para permitir múltiples usuarios para que los miembros de la familia puedan compartir la misma aplicación y dispositivo, mientras intercambian diferentes cartuchos de prueba.

10. ¿La aplicación para teléfonos inteligentes cumple con HIPAA? ¿Qué sucede con mi información personal?
Por ley, todos los resultados de las pruebas deben informarse a las autoridades sanitarias estatales y federales. Toda la información recopilada por la aplicación IdentitySensors es confidencial y se comparte solo con las agencias gubernamentales que lo requieren. Algunos resultados de las pruebas se anonimizan, lo que significa que los nombres se eliminan de los resultados de las pruebas. Todos los datos se tratan con los mismos altos estándares que los registros hospitalarios seguros. La aplicación está encriptada de forma segura y cumple totalmente con HIPAA.

11. ¿Puedo desactivar la función de informes de la aplicación?
No. Por ley, todos los resultados de las pruebas de enfermedades contagiosas deben informarse a las autoridades sanitarias estatales y federales. Toda la información recopilada por la aplicación Check4™ está encriptada, es confidencial y sigue altos estándares hospitalarios para la privacidad compatible con HIPAA.

12. ¿Cuánto costará la prueba?
Se pretende que el lector reutilizable cueste $130. Cada cartucho de prueba costará menos de $25. La precisión de la prueba y el bajo costo están destinados a promover pruebas más frecuentes.

13. ¿Cómo puedo estar seguro de que la prueba es precisa?
Científicos de renombre mundial de la Universidad de Purdue, que se especializan en enfermedades infecciosas, han estado desarrollando y verificando la precisión de la prueba para su comercialización. Se pretende que el sistema esté disponible para los consumidores luego de la aprobación de la FDA, que se anticipa para este año.

14. ¿Cuál es el problema de las pruebas rápidas actuales?
Una nueva investigación de los CDC muestra que más del 50 por ciento de los resultados de las pruebas rápidas actuales son incorrectos. La mayoría de las pruebas de PCR actualmente en uso son caras y los resultados tardan días. Estas pruebas basadas en productos químicos a menudo requieren que las muestras se transporten a un laboratorio para obtener resultados.

15. ¿Cuándo estará disponible la prueba para los consumidores?
Científicos líderes en la industria de la Universidad de Purdue que se especializan en enfermedades infecciosas han estado desarrollando y verificando la prueba para su comercialización. La prueba está destinada a estar disponible para los consumidores luego de la aprobación de la FDA este año.

16. ¿Dónde se venderá la prueba?
Check4™ está destinado a ser vendido a corporaciones, organizaciones de atención médica y agencias gubernamentales en todo el mundo. Se prevé que el software comercial de gran volumen que respalda los resultados de las pruebas esté disponible en el verano de 2021.

17. ¿Se puede utilizar la prueba para minimizar los tiempos de cuarentena?
Sí. Check4™ está diseñado para ser rápido, económico y preciso, lo que permite realizar autoevaluaciones frecuentes en el hogar y sin esperas. Las personas infectadas con COVID-19, que están en cuarentena en casa, pueden autoevaluarse con la frecuencia que deseen para minimizar los tiempos de cuarentena y volver a sus vidas lo antes posible.

18. ¿La tecnología de prueba está patentada?
Sí,IdentifySensors posee varias patentes en varias facetas de la tecnología. Otras patentes están pendientes.

19. ¿Cuándo estará disponible el producto en el mercado?
El desarrollo de productos se encuentra ahora en sus etapas finales. Se pretende que la prueba esté disponible en 2021.

20. ¿Cuánto tiempo llevará el proceso de aprobación de la FDA?
Check4™ pronto se presentará para la aprobación de la FDA. No podemos estar seguros de cuánto durará ese proceso, pero el proceso suele durar unas pocas semanas. Check4™ también puede ser vendido y utilizado por agencias privadas y gubernamentales en todo el mundo sin la aprobación de la FDA de EE. UU. 

21. ¿Qué planes tiene la empresa para el producto después de la pandemia?
La tecnología única permite que la prueba se modifique fácilmente para otros patógenos, incluidos otros coronavirus, variantes, influenza, Zika, dengue, VIH/SIDA, hepatitis C, enfermedad de Lyme, paperas, sarampión, varicela y estafilococo áureo resistente a la meticilina (MRSA), así como patógenos transmitidos por los alimentos.

Preguntas sobre la pandemia

22. ¿Cómo ayudará esta prueba a frenar la pandemia?
La mayoría de las transmisiones de COVID se transmiten por infecciones asintomáticas y tempranas. Los resultados de las pruebas de PCR pueden demorar días, y las pruebas caseras rápidas son incorrectas más del 50 por ciento de las veces. Check4™ está diseñado para proporcionar resultados inmediatos con la precisión de una prueba de laboratorio PCR. Check4 es la mejor de ambas pruebas. Los expertos coinciden en que las vacunas y la combinación de pruebas instantáneas y precisas son la clave para frenar la pandemia.  

23. ¿Cómo pueden beneficiarse las empresas de esta prueba?
Los clientes y empleados pueden ingresar a las instalaciones más fácilmente con pruebas más frecuentes. Las oficinas, las instalaciones de fabricación y los restaurantes, por ejemplo, pueden requerir autoevaluaciones de sus empleados. Las instalaciones deportivas, las aerolíneas y las salas de conciertos, por ejemplo, pueden requerir que los fanáticos muestren los resultados de sus autoevaluaciones en sus teléfonos inteligentes antes de ingresar.

24. ¿Cómo beneficiará la prueba a los hospitales, centros de atención médica y hogares de ancianos?
Las autocomprobaciones están destinadas a ser rápidas, precisas y asequibles. Los trabajadores de primera línea y los empleados de hogares de ancianos, por ejemplo, podrían evaluarse a sí mismos y a sus pacientes diariamente y aislar los casos positivos. Disminuir la propagación del virus puede ayudar a los hospitales a gestionar el mejor uso de sus instalaciones.

La capacidad del sistema para probar rápidamente múltiples infecciones podría cambiar la cara de las pruebas químicas de patógenos a pruebas electrónicas. El cambio reducirá los costos, aumentará la velocidad y la eficiencia y mejorará los resultados de salud de la población.  

Preguntas de inversión

25. ¿Por qué utilizó la Regulación A+ y no capital de riesgo u otros tipos de financiación?
La regulación A+ abre oportunidades de inversión a cualquier persona, independientemente de su riqueza o ingresos. IdentifySensors Biologics quería ofrecer esta oportunidad a todos los interesados ​​en este apasionante proyecto. IdentifySensors Biologics es particularmente adecuado para la Regulación A+ debido a la atmósfera acogedora que brinda la empresa.IdentifySensors también ofrece una oferta de la Regulación D para esta inversión para inversores más grandes. 

26. ¿Qué pasa ahora que he hecho una inversión?
IdentifySensors Biologics comunicará noticias periódicamente. Nuestros primeros mensajes serán sobre el procesamiento del pago de su inversión y la emisión de sus acciones. Más allá de eso, le notificaremos periódicamente sobre los hitos de la empresa. Como empresa de Regulación A+, estamos obligados a realizar presentaciones anuales y semestrales ante la SEC, todas las cuales estarán disponibles en el sistema de presentación EDGAR de la SEC. Las presentaciones incluyen:

• Presentaciones anuales en el Formulario 1-K, que vencen cada año e incluyen estados financieros auditados del año fiscal anterior.
• Presentaciones semestrales en el Formulario 1-SA, que incluirá estados financieros no auditados de los seis meses anteriores.
• El formulario 1-U anunciará eventos importantes de la empresa, como cambios de liderazgo, cambios de auditores o ciertos tipos de recaudación de capital.

27. ¿Puedo invertir si estoy fuera de los Estados Unidos?
Sí. Los inversores de todo el mundo son bienvenidos a invertir. Sin embargo, es posible que se apliquen ciertas restricciones de país. Los inversores deben consultar a sus asesores legales sobre su capacidad para invertir. Los inversionistas en Canadá no pueden invertir en la Regulación A+ por las regulaciones de valores canadienses.

28. ¿Cómo vendo mis acciones?
Estas acciones no están destinadas a cotizar en una bolsa importante después de la oferta de la Regulación A+. Debido a que las acciones actualmente no cotizan en una bolsa de valores, no hay un mercado activo. Sin embargo, estos valores no estarán restringidos y podrán negociarse libremente en la medida en que se desarrolle un mercado para ellos a partir de la fecha en que un inversionista reciba sus acciones. Esta es una ventaja de la Regulación A+ en comparación con otras ofertas públicas de empresas privadas porque las regulaciones de valores permiten a los inversores vender sus acciones de inmediato. Tenemos la intención de cotizar nuestras acciones en un nuevo servicio de cotización del mercado de accesorios de la Regulación A+, que tenemos la intención de seleccionar después de completar esta oferta. Inicialmente, esperamos que haya una liquidez limitada en este mercado. Actualmente, la compañía no tiene planes de buscar la cotización de los valores en los mercados NASDAQ, NYSE o OTC. En el futuro, la empresa puede optar por cotizar la empresa en una importante bolsa pública de valores para aportar liquidez a las acciones.

29. ¿Puedo seguir invirtiendo si no soy un inversor acreditado?
Sí, los inversores de cualquier nivel de riqueza de más de 18 años pueden participar en la oferta del Reglamento A +.

30. ¿Mis acciones tienen derechos de voto?
Sí, un voto por acción.

31. ¿Puedo agregar acciones a mi inversión inicial?
Sí, pero cada nueva inversión debe ser de al menos $300.