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IdentifySensors 生物製剤

まったく新しいテクノロジー

Check4™ デバイスは、PCR 検査、抗体検査、抗原検査ではありません。 これらの時代遅れの技術は 50 年前のもので、現在の感染症検査技術のほぼすべてを構成しています。

Check4™ は、医療検査をアナログからデジタルに移行する新しい特許技術です。 電子ナノセンサーを使用して、ウイルスや細菌を通過する微小電流の正確なレベルを測定します。 それぞれの病気には独自の電気的サインがあり、唾液中ですぐに識別され、新しいデジタルリーダーで解釈できます。 その後、リーダーは数分で結果をユーザーのスマートフォンにワイヤレスで送信します。

この独自のテクノロジーは最近、パデュー大学での開発から商品化段階に移行し、新しいデバイスが何百万台も製造されることになります。 家庭での検査には増幅、試薬、鼻腔綿棒は必要ありません。 

投資の概要

IdentifySensors Biologics とパデュー大学は提携して Check4™ を作成しました。Check19™ は、新型デジタル ナノセンサー、唾液、スマートフォンを使用して、新型コロナウイルス感染症 (COVID-XNUMX)、新しいデルタ変種、その他多くの感染症を含む複数の病気を迅速に検出することを目的とした、高精度の店頭医療検査装置です。 

各テスト カートリッジの価格は 25 ドル未満となる予定です。 この特許取得済みのテクノロジーは、FDA EUA の承認に近づいています。 しかし、IdentifySensors は、多くの政府の従業員や国民の検査に FDA の承認を必要としない企業、政府、組織にプラットフォームの販売を開始しました。 

あなたの投資は、世界中に流通するための数億台のデバイスの製造に役立ちます。 IdentifySensors は、MRSA、HIV、ライムなどの追加の検査カートリッジの開発も開始します。  

この新しいテクノロジーは、50 億ドル規模の検査業界に大きな変革をもたらすことを目的としています。 これは、消費者が自宅の薬棚に検査室を備え、処方箋や医師の診察なしに、いつでもどこでも多くの病気を自分で診断できるようにすることを目的としています。

デジタル ナノセンサーが間もなく 50 年前の PCR 検査に取って代わる

市場に出回るすべての「新しい」新型コロナウイルス検査は、50年以上前に開発されたのと同じ化学反応に依存しています。 迅速抗原検査では、50% 以上の確率で誤った結果が得られます。 PCR検査は高価で時間がかかり、アクセスも困難です。 

IdentifySensors Biologics は、単一の家庭用検査で複数の疾患を迅速に特定することを目的とした新しいナノセンサーを開発し、特許を取得しました。 結果は病院の PCR 検査と同じくらい正確です。

このテクノロジーは、医療検査を時代遅れの化学を超えてデジタル時代に移行させることを目的としています。 間もなく、消費者や企業が新型コロナウイルスとインフルエンザの病気を迅速に区別できる店頭検査装置を手に入れることが予定されています。 

家庭用妊娠検査と同様に、この個人用検査技術は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、新型コロナウイルス変異種、インフルエンザ、麻疹、おたふく風邪、性感染症、その他の多くの感染症を正確かつ迅速に検出することを目的としています。 市場にはこれほどの機能と効率を備えたテスト プラットフォームは他にありません。

パンデミックの前に、パデュー大学は現在の化学検査よりも効率的に病原体を検出するナノセンサーを開発していました。 新型コロナウイルス感染症が発生したとき、パーデュー市は研究を加速し、コロナウイルス検査に重点を置いた。 現在、パーデュー州はこの高精度の店頭検査システムの承認に向けて FDA と協議中です。   

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IdentifySensors 生物製剤パデュー大学との提携は2021年19月、電子ナノセンサーを用いて新型コロナウイルス感染症を含む多数の疾患を検出するit診断技術プラットフォームの開発を完了したと発表した。 同社は研究とテストを商品化段階に移行し、エンジニアが大規模なロールツーロール製造のための設計を最終決定している。

→ 世界的なニーズに応える

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のデルタ変異種は、世界中の発展途上国を襲い続けています。 世界保健機関、CDC、バイデン政権は、迅速かつ正確でアクセスしやすい検査がパンデミックを抑制するだけでなく、日常的にチェックされない多くの病気の蔓延を阻止する上で重要な役割を果たすと繰り返し示唆している。 IdentifySensors Biologics の Check4 は、時代遅れの PCR 検査と抗原検査を置き換え、新しいデジタル アプローチによって病原体検査を研究室からユーザーの手に移すことを目的とした唯一の新しいテクノロジーです。  

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将来に備えたテクノロジー

Check4™ は、当面の国民のニーズを満たすことを目的としていますが、当社のテクノロジーは、新型コロナウイルス感染症検査をはるかに超えて、幅広い病原体に対して迅速な結果を提供する機能を備えています。 近い将来の私たちの焦点は次のとおりです。

精度のゴールドスタンダード

ほとんどの家庭用新型コロナウイルス検査では、高い割合で偽陽性と偽陰性が発生します。 パデュー大学の感染症専門家の協力を得て、病院レベルの分子検査のゴールドスタンダードを満たすように Check4™ を設計しましたが、完全に自宅で検査でき、処方箋も不要で迅速な結果が得られます。

現在の新型コロナウイルス検査で誤った結果が出るのはなぜですか?

PCR 検査や抗原検査などの現在の化学検査の精度は、以下によって決まります。

適切に保存され、汚染されることなく研究室に輸送される良好なサンプルまたは鼻腔スワブ。 現在の家庭用テストは、訓練を受けていないユーザーに依存しています。

ウイルスの増幅。 現在の化学検査では、増幅を行わなければ新型コロナウイルスを検出できません。 多くの場合、サンプルに含まれるウイルス物質が不十分なため、ウイルスを何百万回も増殖させる検査が必要になります。

サンプルの準備。 サンプルが安全に研究室に到着すると、化学的に処理されます。 間違った試薬が使用されたり、試薬が劣化したりすると、誤った結果が生じる可能性がさらに高まります。

いつでも、どこでも、スマートフォンに数分で結果が表示されます。

Check4™ は、実験室、増幅、化学反応を必要とせず、新しく開発されたナノセンサーを通じて病原体を正確に検出することを目的としています。 これの意味は:

鼻腔綿棒はありません

結果が遅れることはありません

処方箋なし

医師の診察はありません

研究室がない

並んで待つ必要はありません

サンプルの郵送はありません

高額な費用はかかりません

Check4™ と現在のテストの違いは何ですか?

Check4™ は、実験室、増幅、化学反応を必要とせず、新しく開発されたナノセンサーを通じて病原体を正確に検出することを目的としています。 これの意味は:

きれいなサンプルを研究室に輸送して汚染の危険を冒す必要はありません。

ウイルスの増幅は必要ありません。

機械テストのためにラボでサンプルを準備する必要はありません。

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私たちのリーダーシップをご紹介します

当社のチームには世界をリードする科学者、経営陣、ビジネスアドバイザーが含まれており、このテストをすぐに市場に提供できることを保証しています。 当社は、Check4™ を世界中の消費者、病院、ポイントオブケア施設に提供するための専門知識と資格を持っています。

経営幹部向け

グレゴリー・ハマー

共同創設者兼CEO

ブルース・レーベン

会長

トミー・ソーズ

最高執行責任者

アンホーキンス

最高財務責任者

ジェフ・スパニョーラ

最高マーケティング責任者

テクノロジー

リア・スタンシウ

CSO

アミット・バルイ

研究員

ルペシュミシュラ

研究専門の科学者

ロドニー・コーダー

CPO

諮問委員会

リチャードクーン

ウイルス学者

ディック・ビューエル

マーケティング

ステファン・バレット

ファイナンス

私たちの総合的な専門知識には以下が含まれます:

の監督 パデュー大学炎症免疫感染症研究所、最近ノーベル賞を受賞したチームと協力しました。

の助監督は、 パーデューの炎症・免疫学・感染症研究所、その有名な研究は分子生物学に焦点を当てました。

材料工学における世界有数の研究者の一人。 パデュー大学.

一流の生物医学研究者 パデュー大学.

前者 クリーブランドクリニック外科医 & 米航空宇宙局(NASA) コンサルタント。

生物医工学の教授 ノースカロライナ州立大学は、生物医学資料に関して査読済みの論文を 200 件以上発表しています。

前者 シスコシステムズのCMO.

の創設パートナー ハドソン・キャピタル・アドバイザーズ.

元電気工学部長 ロックウェル·オートメーション.

前者 ワールプールとプロクター・アンド・ギャンブルの CFO.

前者 カタリナマーケティング株式会社 代表取締役社長の理事を務めています。 米国機械学会、SC ジョンソン社、およびプレステージ ブランド.

チャンス

あなたの投資は私たちの助けになります
の製造、販売、流通
世界中の Check4™ 診断プラットフォーム。

「この新しいプラットフォーム技術は、病原体検査を現在ある他のすべての診断検査とはまったく異なる道に導きます。」

- リチャード・クーン、パーデュー大学炎症・免疫学・感染症研究所所長。

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投資家向け最新情報

4月23rd 2021

ニュース

Check4™ よくある質問

製品に関する質問

1. IdentifySensors Biologics は何をしますか?
IdentifySensors は、PCR 検査や抗原検査などの現在の化学ベースの検査を新しい電子ナノテクノロジーで置き換える新しい病原体検査システムである Check4™ プラットフォームを作成しました。   

2. Check4™ は他のすべてのテストとどのように異なりますか?
PCR や抗原検査などの現在の診断は、50 年前に開発された化学反応に依存しています。 これらのテストは、迅速かつ正確な結果を目的としたものではありません。 そして、それらは確かにパンデミックのために作られたものではありません。 Check4™ システムは病原体を通過する微小電子電流を測定し、正確な結果を提供します。 この技術は、PCR 検査の精度と、自宅での迅速な抗原検査の利便性と速度を提供します。 このシステムは、インフルエンザ、HIV、MRSA、ライムなどの複数の病原体の検査に間もなく利用可能になる予定です。       

3. 医療専門家が検査を実施する必要がありますか?
いいえ、Check4™ は、家庭用妊娠検査に似た、簡単な自己検査を目的としています。 Check4™ を使用すると、消費者はスマートフォンに接続されたデバイスで自分の唾液を検査できます。 結果はユーザーの自宅で数分以内にアプリに表示されます。 処方箋やサンプルの郵送は必要ありません。 

4. テストはどのように行われますか?
消費者は小型でシンプルなリーダー デバイスを受け取り、無料のスマートフォン アプリをダウンロードします。 唾液サンプルをテスト カートリッジに入れると、数分以内に結果がアプリに表示されます。 安価な交換可能なカートリッジにより、各デバイスで広範囲の感染症について無制限かつ手頃な価格で検査できるようにすることを目的としています。

5. Check4™ はどのくらい正確ですか?
FDA の承認を受けて、Check4™ は、PCR 検査などの偽陽性を最小限に抑えた病院グレードの分子 COVID 検査のゴールドスタンダードを満たすことを目指しています。 これは、ほとんどの場合、50% 以上の確率で偽陽性と偽陰性が示される現在の家庭用迅速検査よりも大幅に優れています。 

6. 検査が保健当局に通知されるのはなぜですか?
法律により、パンデミックや他の感染症の蔓延を管理するために、すべての感染症検査結果を保健当局に報告する必要があります。 Check4™ は、スマートフォンとクラウドを通じて法的報告要件を自動的に満たす電子ベースのセルフテストです。

7. テストにスマホアプリを使用するのはなぜですか?
化学ベースのテストは、多くの場合、視覚的な指標に依存します。 Check4™ は電子回路を使用しており、デジタル信号をスマートフォンに送信できます。 その後、アプリは法律で義務付けられている保健当局に結果を報告します。

8. スマートフォンを持っていない場合はどうすればよいですか?
スマートフォン アプリでは、XNUMX 台のリーダーで複数のユーザーが使用できます。 これにより、スマートフォンを持っていない家族も端末やアプリを利用できるようになります。

9. 他の家族をテストするには複数のリーダーを購入する必要がありますか?
いいえ。家族で同じデバイスを共有できます。 スマートフォン アプリは、複数のユーザーが使用できるようにすることを目的としており、家族が同じアプリとデバイスを共有しながら、異なる検査カートリッジを交換できるようにします。

10. スマートフォンアプリはHIPAAに準拠していますか? 私の個人情報はどうなりますか?
法律により、すべての検査結果は州および連邦の保健当局に報告する必要があります。 IdentifySensors アプリによって収集されたすべての情報は機密情報として扱われ、情報を必要とする政府機関とのみ共有されます。 一部のテスト結果は匿名化されており、テスト結果から名前が削除されます。 すべてのデータは、安全な病院の記録と同じ高い基準で扱われます。 アプリは安全に暗号化されており、HIPAA に完全に準拠しています。

11. アプリのレポート機能をオフにすることはできますか?
いいえ。法律により、伝染病のすべての検査結果は州および連邦保健当局に報告する必要があります。 Check4™ アプリによって収集されるすべての情報は暗号化され機密情報として扱われ、HIPAA に準拠したプライバシーに関する病院の高い基準に従っています。

12. テストの費用はいくらかかりますか?
再利用可能なリーダーの価格は 130 ドルになる予定です。 各テスト カートリッジの価格は 25 ドル未満です。 テストの精度と低コストは、より頻繁なテストを促進することを目的としています。

13. テストが正確であることをどうやって確認できますか?
感染症を専門とするパデュー大学の世界的に有名な科学者らが、商業化に向けて検査の精度を開発、検証してきた。 このシステムは、今年予想されるFDAの承認を経て、消費者が利用できるようになる予定だ。

14. 現在の迅速検査の問題点は何ですか?
CDC の新しい調査では、現在の迅速検査結果の 50% 以上が間違っていることが示されています。 現在使用されているほとんどの PCR 検査は高価で、結果が出るまでに数日かかります。 これらの化学ベースの検査では、多くの場合、結果を得るためにサンプルを研究室に輸送する必要があります。

15. このテストはいつ消費者に提供されますか?
感染症を専門とするパデュー大学の業界をリードする科学者らが、商業化に向けた検査の開発と検証を行っている。 この検査は、今年のFDA承認を受けて消費者が利用できるようになる予定だ。

16. テストはどこで販売されますか?
Check4™ は、世界中の企業、医療機関、政府機関に販売されることを目的としています。 テスト結果をサポートする大量の商用ソフトウェアは、2021 年の夏に利用可能になる予定です。

17. このテストを使用して隔離時間を最小限に抑えることはできますか?
はい。 Check4™ は、高速、安価、正確であることを目的としており、自宅で待ち時間なしで頻繁にセルフテストを行うことができます。 新型コロナウイルスに感染し自宅隔離している人は、好きなだけ自己検査を行うことで隔離時間を最小限に抑え、できるだけ早く元の生活に戻ることができます。

18. テスト技術は特許を取得していますか?
はい、IdentifySensors は、テクノロジーのさまざまな側面に関していくつかの特許を取得しています。 他の特許も申請中です。

19. 製品はいつ発売されますか?
商品開発は現在最終段階に入っております。 このテストは 2021 年に利用可能になる予定です。

20. FDA の承認プロセスにはどれくらい時間がかかりますか?
Check4™ は間もなく FDA の承認を得るために提出されます。 このプロセスがどれくらい続くかはわかりませんが、通常、このプロセスは数週間続きます。 Check4™ は、米国 FDA の承認なしに世界中の民間および政府機関に販売および使用することもできます。 

21. パンデミック後、同社は製品に関してどのような計画を持っていますか?
独自のテクノロジーにより、他のコロナウイルス、変異種、インフルエンザ、ジカ、デング熱、HIV/AIDS、C型肝炎、ライム病、おたふく風邪、麻疹、水痘、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)などの病原体や食品由来の病原体に対しても検査を簡単に変更できます。

パンデミックに関する質問

22. この検査はパンデミックの抑制にどのように役立ちますか?
新型コロナウイルス感染症の大部分は、無症候性の初期感染によって広がります。 PCR検査は結果が出るまでに数日かかる場合があり、自宅での迅速検査は50%以上の確率で不正確です。 Check4™ は、PCR 検査室検査の精度で結果を即時に提供することを目的としています。 Check4 は両方のテストの中で最も優れています。 専門家らは、ワクチンと即時的かつ正確な検査の組み合わせがパンデミックを抑制する鍵を握ることに同意している。  

23. 企業はこのテストからどのようなメリットを得られますか?
検査をより頻繁に行うことで、顧客と従業員はより容易に施設に入院できるようになります。 たとえば、オフィス、製造施設、レストランでは、従業員に自己検査を義務付けることができます。 たとえば、スポーツ施設、航空会社、コンサートホールは、入場前にファンにスマートフォンでセルフテストの結果を表示することを義務付けることができます。

24. このテストは病院、医療施設、老人ホームにどのようなメリットをもたらしますか?
セルフテストは、高速、正確、そして手頃な価格で実行できるように設計されています。 たとえば、最前線で働く従業員や介護施設の従業員は、自分自身と患者を毎日検査し、陽性症例を隔離することができます。 ウイルスの蔓延を遅らせることは、病院が施設を最大限に活用するのに役立ちます。

複数の感染症を迅速に検査できるこのシステムの機能は、病原体の化学検査の様相を電子ベースの検査に変える可能性がある。 この変更により、コストが削減され、速度と効率が向上し、国民の健康状態が改善されます。  

投資に関する質問

25. ベンチャーキャピタルや他のタイプの資金調達ではなく、レギュレーション A+ を使用したのはなぜですか?
レギュレーション A+ は、富や収入に関係なく、誰にでも投資の機会を提供します。 IdentifySensors 生物製剤は、このエキサイティングなプロジェクトに興味を持つすべての人にこの機会を提供したいと考えました。 IdentifySensors Biologics は、同社が提供する歓迎的な雰囲気のため、レギュレーション A+ に特に適しています。IdentifySensors は、大規模投資家向けにこの投資に対してレギュレーション D のサービスも提供しています。 

26. 投資を行ったらどうなりますか?
IdentifySensors Biologics は定期的にニュースを伝えます。 私たちの最初のメッセージは、投資支払いの処理と株式の発行に関するものです。 さらに、会社のマイルストーンについては定期的にお知らせします。 レギュレーション A+ 企業として、当社は SEC に年次および半年に一度の提出を行う必要があり、その提出はすべて SEC の EDGAR 提出システムで利用可能になります。 提出書類には次のものが含まれます。

  • Form 1-K による年次申告書。毎年提出期限があり、前会計年度の監査済み財務諸表が含まれます。
  • Form 1-SA による半期提出。過去 XNUMX か月間の未監査の財務諸表が含まれます。
  • Form 1-U は、リーダーシップの変更、監査人の変更、または特定の種類の資本調達などの重要な企業イベントを発表します。

 

27 米国外にいる場合でも投資できますか?
はい。 世界中の投資家が投資を歓迎します。 ただし、特定の国による制限が適用される場合があります。 投資家は、投資能力について法律顧問に相談する必要があります。 カナダの投資家は、カナダの証券規制により、レギュレーション A+ に投資することができません。

28. 株式を売却するにはどうすればよいですか?
これらの株式は、レギュレーション A+ の募集後に主要取引所に上場することを目的としていません。 現在、株式は証券取引所に上場されていないため、活発な市場はありません。 ただし、これらの証券には制限はなく、投資家が株式を受け取った日から市場が発展する範囲で自由に取引できます。 これは、証券規制により投資家が株式をすぐに売却できるため、民間企業の他の公募と比較したレギュレーション A+ の利点です。 当社は、新しいレギュレーション A+ アフターマーケット上場サービスに株式を上場する予定であり、このサービスの提供完了後に選択する予定です。 当初、この市場の流動性は限られていると予想されます。 同社は現在、ナスダック、ニューヨーク証券取引所、または店頭市場での証券の上場または見積りを求める計画はありません。 将来的には、株式に流動性をもたらすために、主要な上場証券取引所に上場することを選択する可能性があります。

29 認定投資家ではない場合でも、まだ投資できますか?
はい、18歳以上のあらゆる資産レベルの投資家がRegulation A +オファリングに参加することができます。

30 私の株は議決権を持っていますか?
はい、XNUMX 株につき XNUMX 票です。

31. 初期投資に株式を追加できますか?
はい、ただし、新規投資ごとに少なくとも 300 ドルが必要です。

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IdentifySensors 生物製剤 12月23
「この検査の費用は保険でカバーされますか?」というご質問をいただきました。 私たちの回答: 現在一部の保険会社と同様に、保険会社が検査費用を負担する可能性があります。

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このサービスを提供している投資会社はマンハッタン ストリート キャピタルだけなのかという質問をいただきました。 答えは「はい」です。

IdentifySensors 生物製剤 12月23
私たちの投資チームは、「マンハッタン ストリート キャピタルはどのように補償されているのですか?」と尋ねました。 答え: マンハッタン ストリート キャピタルは、固定のコンサルティング料と上場料を支払っています。 投資ごとに、会社には現金 25 ドルが支払われ、当社の株式が保証されます。

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この募集に関する募集陳述書はSECに提出された。 SECは、本募集文で定められた証券の販売を会社が行うことができる唯一のものである旨の誓約文を授与した。 SECは、同意書に記載されている情報の正確性または完全性に基づいて、同意書に合格したか、または合格したことを意味するものではありません。 あなたは、その誓い文の一部である奉仕円のコピーを得ることができる:

https://www.manhattanstreetcapital.com/募集要項/25045

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