Check4 ™ FAQs

Dúvidas sobre produto

1. O que IdentifySensors Biologics faz?
A IdentifySensors criou a plataforma Check4 ™, um novo sistema de teste de patógenos que substitui os atuais testes de base química, como PCR e testes de antígeno, por uma nova nanotecnologia eletrônica.   

2. Como o Check4 ™ é diferente de todos os outros testes?
Os diagnósticos atuais, como PCR e testes de antígeno, baseiam-se em reações químicas desenvolvidas há 50 anos. Esses testes nunca foram planejados para resultados rápidos e precisos. E certamente não foram criados para uma pandemia. O sistema Check4 ™ mede correntes microeletrônicas passadas por patógenos, que fornecem resultados precisos. A técnica fornece a precisão de um teste de PCR e a conveniência e velocidade de um teste rápido de antígeno doméstico. O sistema pretende estar disponível em breve para testar múltiplos patógenos, como gripe, HIV, MRSA e Lyme.       

3. Os profissionais de saúde precisam administrar o teste?
Não. O Check4 ™ se destina a ser um autoteste simples, semelhante a um teste de gravidez caseiro. Check4 ™ permite que os consumidores testem sua saliva em um dispositivo que se conecta a um smartphone. Os resultados aparecem no aplicativo em minutos na privacidade da casa do usuário. Não são necessárias prescrições ou amostras de envio. 

4. Como funciona o teste?
Os consumidores recebem um leitor pequeno e simples e baixam o aplicativo gratuito para smartphone. Uma amostra de saliva é colocada no cartucho de teste e os resultados aparecem dentro de minutos no aplicativo. Pretende-se que cartuchos substituíveis de baixo custo permitam testes intermináveis ​​e acessíveis em cada dispositivo para uma ampla gama de infecções.

5. Quão preciso é o Check4 ™?
Após a aprovação do FDA, o Check4 ™ pretende atender ao padrão ouro em testes COVID moleculares de grau hospitalar com o mínimo de falsos positivos, como um teste de PCR. Isso é significativamente melhor do que os testes rápidos domésticos atuais, a maioria dos quais mostra falsos positivos e falsos negativos mais de 50 por cento das vezes. 

6. Por que o teste notifica as autoridades de saúde?
Por lei, todos os resultados de testes infecciosos devem ser informados às autoridades de saúde para ajudar a controlar a pandemia e a propagação de outras infecções. Check4 ™ é um autoteste eletrônico que atende aos requisitos legais de relatórios automaticamente por meio de smartphones e da nuvem.

7. Por que o teste usa um aplicativo de smartphone?
Os testes de base química geralmente dependem de indicadores visuais. O Check4 ™ utiliza um circuito eletrônico, que permite o envio de um sinal digital para smartphones. O aplicativo então relata os resultados às autoridades de saúde, o que é exigido por lei.

8. E se eu não tiver um smartphone?
O aplicativo para smartphone permite vários usuários em um único leitor. Isso permite que membros da família que não possuem smartphones usem o dispositivo e o aplicativo.

9. Tenho que comprar vários leitores para testar outros membros da família?
Não. Uma família pode compartilhar o mesmo dispositivo. O aplicativo para smartphone destina-se a permitir que vários usuários, para que os membros da família possam compartilhar o mesmo aplicativo e dispositivo, enquanto trocam diferentes cartuchos de teste.

10. O aplicativo para smartphone é compatível com HIPAA? O que acontece com minhas informações pessoais?
Por lei, todos os resultados dos testes devem ser relatados às autoridades de saúde estaduais e federais. Todas as informações coletadas pelo aplicativo IdentifySensors são confidenciais e compartilhadas apenas com agências governamentais que o solicitem. Alguns resultados de teste são desidentificados, o que significa que os nomes são removidos dos resultados do teste. Todos os dados são tratados com os mesmos padrões elevados de registros hospitalares seguros. O aplicativo é criptografado com segurança e totalmente compatível com HIPAA.

11. Posso desligar a função de relatório do aplicativo?
Não. Por lei, todos os resultados de testes para doenças contagiosas devem ser relatados às autoridades de saúde estaduais e federais. Todas as informações coletadas pelo aplicativo Check4 ™ são criptografadas, confidenciais e seguem altos padrões hospitalares para privacidade compatível com HIPAA.

12. Quanto custará o teste?
Pretende-se que o leitor reutilizável custe $ 130. Cada cartucho de teste custará menos de $ 25. A precisão do teste e o baixo custo têm como objetivo promover testes mais frequentes.

13. Como posso ter certeza de que o teste é preciso?
Cientistas de renome mundial da Purdue University, especializados em doenças infecciosas, têm desenvolvido e verificado a precisão do teste para comercialização. O sistema deve ser disponibilizado aos consumidores após a aprovação do FDA, que está prevista para este ano.

14. Qual é o problema com os testes rápidos atuais?
Uma nova pesquisa do CDC mostra que mais de 50% dos resultados dos testes rápidos atuais estão incorretos. A maioria dos testes de PCR em uso atualmente são caros e levam dias para os resultados. Esses testes de base química geralmente exigem que as amostras sejam transportadas para um laboratório para a obtenção dos resultados.

15. Quando o teste estará disponível para os consumidores?
Cientistas líderes da indústria da Purdue University, especializados em doenças infecciosas, têm desenvolvido e verificado o teste para comercialização. O teste deve ser disponibilizado aos consumidores após a aprovação da FDA este ano.

16. Onde o teste será vendido?
Check4 ™ deve ser vendido para empresas, organizações de saúde e agências governamentais em todo o mundo. O software comercial de alto volume que suporta os resultados do teste deve estar disponível no verão de 2021.

17. O teste pode ser usado para minimizar os tempos de quarentena?
sim. O Check4 ™ foi projetado para ser rápido, barato e preciso, o que permite autotestes frequentes em casa e sem espera. Os indivíduos infectados com COVID-19, que colocam em quarentena em casa, podem fazer o autoteste quantas vezes quiserem para minimizar o tempo de quarentena e voltar para suas vidas o mais rápido possível.

18. A tecnologia de teste é patenteada?
Sim, IdentifySensors detém várias patentes em várias facetas da tecnologia. Outras patentes estão pendentes.

19. Quando o produto estará disponível no mercado?
O desenvolvimento do produto está em seus estágios finais agora. A previsão é que o teste esteja disponível em 2021.

20. Quanto tempo levará o processo de aprovação do FDA?
Check4 ™ em breve será submetido à aprovação do FDA. Não podemos ter certeza de quanto tempo esse processo vai durar, mas normalmente dura algumas semanas. O Check4 ™ também pode ser vendido e usado por agências governamentais e privadas em todo o mundo sem a aprovação do FDA dos EUA. 

21. Quais são os planos da empresa para o produto após a pandemia?
A tecnologia exclusiva permite que o teste seja facilmente modificado para outros patógenos, incluindo outros coronavírus, variantes, influenza, Zika, dengue, HIV / AIDS, hepatite C, doença de Lyme, caxumba, sarampo, varicela e estafilococo Aureus resistente à meticilina (MRSA ), bem como patógenos de origem alimentar.

Perguntas pandêmicas

22. Como este teste ajudará a conter a pandemia?
A maioria das transmissões COVID é disseminada por infecções assintomáticas e precoces. Os testes de PCR podem levar dias para chegar aos resultados, e os testes caseiros rápidos estão incorretos mais de 50% das vezes. Check4 ™ se destina a fornecer resultados imediatos com a precisão de um teste de laboratório de PCR. Check4 é o melhor dos dois testes. Os especialistas concordam que as vacinas e a combinação de testes instantâneos e precisos são a chave para conter a pandemia.  

23. Como as empresas podem se beneficiar com este teste?
Clientes e funcionários podem ser admitidos nas instalações mais prontamente com testes mais frequentes. Escritórios, fábricas e restaurantes, por exemplo, podem exigir autotestes de seus funcionários. Instalações esportivas, companhias aéreas e salas de concerto, por exemplo, podem exigir que os fãs exibam os resultados do autoteste em seus smartphones antes de entrar.

24. Como o teste beneficiará hospitais, centros de saúde e lares de idosos?
Os autotestes devem ser rápidos, precisos e acessíveis. Os funcionários da linha de frente e de lares de idosos, por exemplo, poderiam fazer o teste a si próprios e a seus pacientes diariamente e isolar os casos positivos. Diminuir a propagação do vírus pode ajudar os hospitais a administrar o melhor uso de suas instalações.

A capacidade do sistema de testar rapidamente várias infecções pode mudar a cara dos testes químicos de patógenos para testes eletrônicos. A mudança reduzirá custos, aumentará a velocidade e a eficiência e melhorará os resultados de saúde da população.  

Perguntas de investimento

25. Por que você usou o Regulamento A + e não capital de risco ou outros tipos de financiamento?
O Regulamento A + abre oportunidades de investimento para qualquer pessoa, independentemente de seu patrimônio ou renda. A IdentifySensors biologics queria oferecer esta oportunidade a todos os interessados ​​neste projeto emocionante. IdentifySensors Biologics é particularmente adequado para o Regulamento A + por causa da atmosfera acolhedora que a empresa oferece. A IdentifySensors também está oferecendo uma oferta do Regulamento D para este investimento para investidores maiores. 

26. O que acontece agora que fiz um investimento?
IdentifySensors Biologics comunicará notícias regularmente. Nossas primeiras mensagens serão sobre como processar o pagamento de seu investimento e emitir suas ações. Além disso, iremos notificá-lo regularmente sobre os marcos da empresa. Como uma empresa Regulamento A +, somos obrigados a fazer arquivamentos anuais e semestrais junto à SEC, todos os quais estarão disponíveis no sistema de arquivamento EDGAR da SEC. Os arquivos incluem:

• Registros anuais no Formulário 1-K, que vencem a cada ano e incluem demonstrações financeiras auditadas do ano fiscal anterior.
• Registros semestrais no Formulário 1-SA, que incluirão demonstrações financeiras não auditadas dos seis meses anteriores.
• O Form 1-U anunciará eventos importantes da empresa, como mudanças de liderança, mudança de auditores ou certos tipos de levantamento de capital.

27. Posso investir se estiver fora dos Estados Unidos?
Sim. Os investidores de todo o mundo podem investir. No entanto, certas restrições de país podem ser aplicadas. Os investidores devem consultar seus consultores jurídicos sobre sua capacidade de investir. Os investidores no Canadá são impedidos de investir no Regulamento A + pelos regulamentos de títulos canadenses.

28. Como faço para vender minhas ações?
Estas ações não se destinam a ser listadas em uma grande bolsa após a oferta do Regulamento A +. Como as ações atualmente não estão listadas em bolsa de valores, não há mercado ativo. No entanto, esses títulos não serão restritos e podem ser livremente negociados na medida em que qualquer mercado se desenvolva para eles a partir da data em que o investidor recebe suas ações. Esta é uma vantagem do Regulamento A + em comparação com outras ofertas públicas de empresas privadas porque os regulamentos de valores mobiliários permitem que os investidores vendam suas ações imediatamente. Pretendemos listar nossas ações em um novo serviço de listagem pós-mercado Regulamento A +, que pretendemos selecionar após concluirmos esta oferta. Esperamos inicialmente que haja liquidez limitada neste mercado. A empresa atualmente não tem planos de buscar a listagem ou cotação dos títulos na NASDAQ, NYSE ou nos mercados OTC. No futuro, a empresa pode optar por listar a empresa em uma grande bolsa de valores pública para trazer liquidez às ações

29. Ainda posso investir se não for um investidor credenciado?
Sim, investidores de qualquer nível de riqueza acima de 18 anos de idade podem participar da oferta do Regulamento A +.

30. As minhas ações têm direito de voto?
Sim, um voto por ação.

31. Posso adicionar ações ao meu investimento inicial?
Sim, mas cada novo investimento deve ser de pelo menos $ 300.