הבאת אינסולין במחיר סביר לשוק - ראיון עם מנכ"ל BiologX - סרטון אינטראקטיבי ללחיצה

השתמשו ברשימת הפרקים למטה כדי לבחור את החלק בסרטון שברצונכם לצפות בו.

פרקים:

1. רוד טרנר - מבוא והצהרת אחריות
2. דיוויד ווד - מבוא ל-BiologX
3. אודות מוצרי BiologX
4. אסטרטגיית המכירות וההפצה של BiologX
5. הטכנולוגיה שמאחורי המוצרים
6. יעדי גיוס הון
7. רווחיות המוצר
8. אודות נזילות משקיעים של BiologX
9. סיכויי ההנפקה של BiologX
10. BiologX בקשר עם ATS
11. פרספקטיבה של מכירות
12. נקודת מבט בינלאומית
13. דעות על פטנט
14. לגבי תחרות אפשרית
15. הזדמנות השקעה ב-BiologX
16. נקודות מבט עתידיות
17. סיכום

צור קשר הרשמה

MSC אינה משרד עורכי דין, שירות הערכת שווי, חתם, ברוקר-דילר או פורטל מימון המונים לפי Title III, ואיננו עוסקים בפעילויות הדורשות רישום כזה. איננו מספקים ייעוץ בנוגע להשקעות. MSC אינה בונה עסקאות. אין לפרש ייעוץ מצוות MSC כתחליף לייעוץ מספקי שירותים במקצועות אלה.

רוד טרנר

רוד טרנר הוא המייסד והמנכ"ל של Manhattan Street Capital, שירות הון הצמיחה מספר 1 עבור סטארט-אפים בוגרים וחברות בינוניות לגיוס הון באמצעות Regulation A+. טרנר מילא תפקיד מפתח בבניית חברות מצליחות, ביניהן Symantec/Norton (SYMC), Ashton Tate, MicroPort, Knowledge Adventure ועוד. הוא משקיע מנוסה שבנה עסק הון סיכון (Irvine Ventures) וביצע השקעות אנג'ל ומזנין בחברות כמו Bloom, Amyris (AMRS), Ask Jeeves ו-eASIC.

[מוגן בדוא"ל]

www.ManhattanStreetCapital.com

רחוב מנהטן קפיטל, 5694 מישן סנטר רואד, סוויטה 602-468, סן דייגו, קליפורניה 92108.

תמלול טקסט זה מכיל שגיאות שנגרמו עקב תוכנת המרת הדיבור לטקסט בה השתמשנו. אל תסמכו על דיוק הטקסט. צפו בחלקים הרלוונטיים בסרטון כדי לוודא שאתם מעודכנים כראוי. אל תסמכו על דיוק תמלול טקסט זה או שהוא משקף את הצהרותיהם או כוונותיהם של המציגים. 

רוד טרנר:

שמי רוד טרנר. אני המייסד והנשיא של Manhattan Street Capital. ואני רק הולך להזכיר בקצרה את הרקע שלי כדי לתת לעצמי אמינות אצלכם, כלומר בעבר השקתי שש חברות סטארט-אפ טכנולוגיות מצליחות שהניבו תוצאות נזילות, אותן הנפקנו לבורסה בנאסד"ק. אחת מהן הייתה סימנטק, חברת האנטי-וירוס נורטון. ניהלתי את כל המיזוגים הגדולים ביותר בסימנטק, שכללו רכישת עסקי נורטון, שם השקנו אנטי-וירוס נורטון והפכנו אותו למוביל בתחומו עוד כשהשוק היה פתוח זמן רב. עשיתי את זה. עשיתי קרן הון סיכון לפני כן וגם חממה לפני כן. אז יש לי הרבה ניסיון רלוונטי במנהטן סטריט קפיטל. השקתי לפני שש שנים בגלל תקנה A+, שהיא כלי המימון שדיוויד משתמש בו כאן עבור BiologX. אני חושב שזו שיטת גיוס כספים מצוינת עבור החברות הנכונות. ואני חושב שעם הזמן, זו הולכת להפוך לקטגוריה גדולה מאוד. השנה, כנראה יגויסו 2.5 מיליארד דולר בהנפקות רגולציה A+, Manhattan Street Capital. החברה שלי היא פלטפורמת מימון ושירות ייעוץ לחברות כדי לעזור להן להצליח לגייס כסף לחבר המושבעים, בדרך כלל רגולציה A+, ואנחנו שואפים לעשות חברות שאנחנו יכולים להצליח בהן ושבהן אנחנו מאמינים שהמשקיעים יאיץ מאוחר יותר שהם גילו על החברות האלה דרכנו כי הן חברות פנטסטיות. זוהי הכוונה שלנו, הצהרת אחריות משפטית. אני לא החברה שלי ואנחנו לא אנשי מקצוע בתחום הערכת שווי. אנחנו לא עורכי דין. אנחנו לא ברוקרים-סוחרים. אנחנו לא חתמים. אז פשוט קחו את הידע הזה בחשבון. אני כאן היום כדי לארח את האירוע הזה, אני לא מורשה, ואני לא אמליץ על השקעה בחברה מסוימת שבה אני מארח את האירוע הזה, עם דיוויד כדי לספק הנחיה, לתקשר עבורו, לתקשר לכם הקהל, אבל אני לא יושב כאן ואומר להשקיע בזה, להשקיע בזה. אני לא אומר שאתם צריכים להשקיע ב-BiologX כי אני לא יכול לגבש עמדה רגולטורית. אה, זה הוזכר שם. אז שאלות ותשובות. נטפל בזה בסוף. כן. תודה. יופי. יופי שפרסמתם אותן. נטפל בשאלות ובתשובות אחרי הדיון העיקרי. אז עכשיו הרשו לי להציג את דיוויד. דיוויד ווד הוא מנכ"ל BiologX והוא הולך להציג את החברה ולענות על שאלות שיש לכם על החברה כאן. מה הטעם? זה סוג של תדרוך מנכ"לים עם וידאו, זה מה שזה באמת. לכן יהיו הקלטות זמינות של זה לאחר מכן, עבור אלו מכם שירצו לראות אותן וגם עבור האנשים שתכננו להגיע ולא הגיעו היום. ועם זה, אני אעביר את זה לדיוויד והוא ייתן תיאור קצר של העסק וכן הלאה. ואני אתווסף פה ושם לשאול שאלות משלי, כמו גם שאלות שאתם מפרסמים. אם אתם מפרסמים שאלות, אנא השתמשו בצ'אט. נטפל בשאלות האלה החל מראש הרשימה. כדי ש... תתחילו בהקדם האפשרי, כי נעסוק רק בשאלות שאנחנו יכולים להעריך ולענות עליהן בצורה בעלת ערך מוסף. אז אבחר אותן, אבל מתחיל בראש הרשימה אשאל את השאלות האלה גם עם דיוויד. אז בלי עיכובים נוספים, בבקשה דיוויד.

דיוויד ווד:

ונכון. אז הקדמה קצרה על BiologX, BiologX היא חברה מתפתחת המתמקדת בהפחתת העלות של תרופות מצילות חיים קריטיות. פיתחנו שיטות קנייניות ייחודיות לייצור תרופות מסוג זה, אלימות, או תרופות בעלויות נמוכות משמעותית ומוצרים ממותגים. המיקוד הראשוני שלנו הוא לצאת עם אינסולין. ומאוחר יותר, אנלוגים לאינסולין פשוט היו פעמים שבהן היה צורך גדול וגובר לאינסולין במחיר סביר בשוק. והיה מחסור כה רב בחדשנות בקטגוריה הספציפית הזו ב-20 עד 30 השנים האחרונות. העבודה הראשונית שלנו, כן, עברנו את המתכנן. הניסויים הפרה-קליניים ומעבר לניסויים קליניים בבני אדם. זה השלב הבא שלנו. העבודה הראשונית שלנו הראתה שיש לנו ביוסימילר לשני אינסולינים ממותגים בתהליך של ה-FDA. הם דורשים מאיתנו להוכיח ביוסימילר ל-Y, אבל אנחנו ביוסימילר לשני אינסולינים ממותגים מסוג Trap הקיימים כיום בשוק, בחרנו בגיוס הון של תקנה A+ פשוט כי אנחנו מאמינים שהחברה שלנו צריכה להיות זמינה כתרופה שלנו לכל מי שרוצה להשקיע. אבל מה שאהבנו בתהליך תקנה A+ הוא שהוא מאפשר למשקיעים ברחוב הראשי, לא רק למשקיעים מוול סטריט, להשתתף. בחרנו בו במיוחד מסיבה זו, במיוחד משום שמדובר בארגון גרינפילד, אנחנו שטחיים, אנחנו מאמינים שהמטופלים והלקוחות שלנו נהנו מאיתנו, המשתמש הייחודי. ואנחנו מאמינים שלמשקיעים צריכה להיות אותה הזדמנות. אהבתי הרבה שאלות במקום שאני אעלה על דוכן הנאומים, אבל אתם יודעים.

רוד טרנר:

אני לא שומע אותך. כן. כן. אוקיי. אז אמרת אנלוגים לאינטרנט, מה זה אומר?

דיוויד ווד:

נהדר. ישנם מספר מוצרים בתוך אינסולין, אינסולין אנושי רגיל, שקיים כבר כמאה שנה. ואז יש את המוצרים האחרים, כלומר אנליטיקה של אינסולין או שילוב של אינסולין ומרכיבים אחרים, כך שהם אינסולין בעל פעולה ארוכה יותר, מהיר יותר וקצר יותר. ואז יש אפילו תערובות אינסולין, שהן חלוקה של 70, 30 בין אינסולין אנושי רגיל, 30% בעל פעולה מהירה כך שהאינסולין נכנס לזרם הדם. וזה מופעל שמנגנוני אספקה ​​הרבה יותר מהירים הם הכל, החל מהזרקה של המזרק ועד משאבות, ועד עטים בכל ארבע קטגוריות המוצרים השונות הללו בתוך אינסולין. אז אני מאמין באינסולין נשיאותי. ראשית, אנחנו מגיעים עם אינסולין אנושי רגיל ואז אנחנו מביאים אחריו אינסולין מהיר, ארוך פעולה וכו'.

רוד טרנר:

האם תוכל בבקשה לשפוך אור על כוונות התמחור שלך עבור המוצר כשתשיג אותו בשוק?

דיוויד ווד:

בוודאי. המשימה שלנו היא להביא תרופות מצילות חיים במחירים נוחים לאנשים הזקוקים להן. לכן אנו שואפים להגיע במחיר נמוך משמעותית מכל מוצר ממותג כיום עבור אינסולין או אנלוג לאינסולין. זה נהדר שיש תרופה מצילת חיים, אבל זה אפילו טוב יותר שכל מי שצריך אותה תוכל להשתמש בה מבלי שיצטרך לבחור בין ארוחות או תרופות. כך נוציא אינסולין במחיר נוח וזול יותר.

רוד טרנר:

מה שקורה הוא שמסיבה כלשהי יש לי הד. אז אקוס משתמש בי כשאני לא מדבר, וזה דבר טוב לעשות. אז תיארת לי את הטכנולוגיה שלך, מבוססת חלבונים, כי היא מאפשרת לך לשחזר ולייצר גרסאות חדשות של תרופות שכבר קיימות בעלות נמוכה יותר. האם תוכל להסביר זאת לקהל, דיוויד,

דיוויד ווד:

יש שוק תרופות חלבון עולמי, והחלבון הישיר של אלה משתמש בתאים חיים כבסיס. אם תסתכלו על טיילנול או איבופרופן, אלו תרופות שמגיעות בטבליות מאותם כימיקלים שמוצמדים יחד ומפותחים במעבדה בתוך מתקן ייצור. בדרך זו, המרכיבים שלנו מודגרים בתוך חומר ביולוגי כמו תא. ולכן חלבונים הם סוג של ליבת האינסולין שלנו. אז בתוך שוק תרופות החלבון להנדסת ביולוגיה, תראו את המוצרים האלה. עכשיו זה מגיע לסרטן, סוכרת, נניח מחלות אוטואימוניות, דלקות, שגורמות לאלצהיימר, זוהי קטגוריית מוצרים רחבה כל כך, עליה אנו קוראים לה יישום פלטפורמה, כי אנחנו לא מוגבלים רק ליציאה עם אינסולין או אנלוגים של אינסולין ואינסולין. התהליך שלנו, הקניין הרוחני שלנו, ישים על פני הספקטרום הרחב יותר של שוק תרופות החלבון להנדסת ביולוגיה, הדו-שנתי. יצאנו בתחילה עם אינסולין ואנלוגים של אינסולין, ואז הצמיחה שלנו תיקח את זה לתרופות טיפוליות אחרות.

רוד טרנר:

האם תוכל להסביר, אני מאמין שאתה מתכוון למכור את האינסולין שלך ישירות לצרכן. האם תוכל להסביר את ההיגיון מאחורי זה?

דיוויד ווד:

ישנו תהליך מורכב בערוץ ההפצה כיום בתעשיית התרופות ובתרופות באופן כללי, דבר אחד שהתחלתם לראות מתפתח כעת, ככל שאמזון הקימה רשתות צרכנים ישירות משלה, בתי מרקחת משלהם לצרכן ישיר. יש לכם מרשם טוב. יש לכם כמה שמפרסמים כעת במדיה המקומית. ואנחנו מאמינים שהישירות לצרכן מאפשרת לנו להבטיח שנקודת המחיר הנמוכה נשארת נמוכה ויעילה לצרכן. אנחנו רוצים להיות מסוגלים לספק את זה במחיר הנמוך לאנשים שצריכים את זה, לא למתווך וברשת ההפצה הנוכחית. אז אנחנו מקימים רשת הפצה עצמאית, ואנחנו גם עובדים על שותפויות עם אלו שהוקמו כעת ויכולות ישירות לצרכן, כך שתהיה לנו רשת הפצה רחבה יותר. זו פשוט שלנו. זה מאפשר לנו להיות שקופים, להעריך את הזכויות שלנו כצרכנים, לא להיות מעורבים ככל האפשר, אנחנו יכולים להימנע מכך על ידי פנייה לרשת ההפצה, לסיטונאים, לבתי המרקחת, ובמיוחד למנהלי התרופות, מנהלי הטבות בתי המרקחת.

רוד טרנר:

הנה אנחנו מתחילים. יש כאן שאלה מעניינת, למי יש ידע ספציפי? הגיוני. האם תוכל לאשר שהטכנולוגיה הזו מבוססת על דפוסים של ד"ר צימרמן מעבודתו הקודמת? אם כן, איפה היו כל הפטנטים שהוכנסו ל-BiologX? אם לא, אני חושב, מארק, שאשאל אותם את השאלה הראשונה קודם. האם יש לך את הפטנטים של ד"ר צימרמן המעורב בחברה הזו?

דיוויד ווד:

זוהי התפתחות חדשה. נאמר שהיא לא קשורה לעבודה אחרת שהוא עשה בעבר. אז אנחנו, זה תהליך חדש, מוצרים חדשים, ואנחנו שומרים עליהם בסוד כסודות מסחריים כרגע. בשלב מסוים נוכל לעבור עליהם דרך תהליך הפטנטים. אבל אנחנו חושבים שנוכל להיות יותר מגנים על קניין רוחני של וירוסים על ידי שמירתם כסוד מסחרי, ואז פרסומם ברחבי ארה"ב, משרד הפטנטים.

רוד טרנר:

תודה. תודה. אז תוכל לדבר על איך, כמה כסף החברה רוצה לגייס בהנפקה שלו?

דיוויד ווד:

הצגנו את זה בהנפקה, בחוזר, שאם נחזור לזה, נשאיר את זה שם. יש 50 מיליון, שזה, אתם יודעים, הפוטנציאל שתמיד הולכים אליו כי תקנה A+ מאפשרת לכם להגיע לשם. אבל אז יש לנו גם קטגוריות תפקוד דו-שלביות. אנחנו יכולים להיות ברי קיימא ביותר עם 10 עד 50 מיליון ויש לנו תוכניות לקחת אותנו למסחור בהתאם לסכום הכסף שבו, אתם יודעים, גייסנו,

רוד טרנר:

אני אשאל כאן שאלה נוספת. זו שאלה טובה. האם התהליך החדש הוכח כחסכוני יותר, ומאפשר לך להיכנס, להחזיר את זה לשוק במחיר נמוך יותר ועדיין להיות רווחי?

דיוויד ווד:

בטח. התשובה היא כן, הם יוכיחו זאת במעבדות שלנו או בקולקציות שלנו וישוו זאת מול מה שאנחנו יודעים כתהליכים המשמשים במרחב הקטן שיש לנו, הטכנולוגיה שתאפשר לנו להמשיך להבטיח מחירים נמוכים. רק בקטגוריה רחבה של תהליך הייצור, ישנם 28 שלבים עיקריים בתהליך הייצור בתחרות שלנו, ישנם שמונה עד תשעה בשוק שלנו. אז הטכנולוגיה שלנו אפשרה לנו, באמת, לצמצם את מספר השלבים שאנחנו צריכים לעבור כדי להגיע למוצר המושלם בסופו של דבר.

רוד טרנר:

שאלה שאני הולך, אני הולך לשנות את השאלה הזו במידה מסוימת. אילו תוכניות יש לך לגבי נזילות, עבור משקיעים, דיוויד, במידה שהתכוננת לדון בזה.

דיוויד ווד:

אירועי נזילות במספר דרכים. ומה שאנחנו מצפים שנוכל לעשות הוא שתקנה A+ מאפשרת לנו לשתף את מכירת המניות. ואז היו מספר דרכים לנזילות. ועכשיו אנחנו יכולים להביא לנו את הזמן הביולוגי לאירוע נזילות בהנפקה ראשונית שמתרחש בהנפקה ראשונית. ישנן גם פלטפורמות מסחר חלופיות שקיימות כיום המאפשרות למשקיע הפרטי עם מניות כמו BiologX לסחור בהן באחת מהפלטפורמות הללו. וישנן כמה שקיימות כיום. לכן אנו מאמינים שהנזילות תגיע בדרך זו. וכאשר יתאים, נהפוך את עצמנו לזמינים בפלטפורמות המסחר החלופיות הללו ואז נקבע אם עלינו לצאת להנפקה ראשונית או לא.

רוד טרנר:

אתה יכול להבין? זה היה קצת מעורפל, למען האמת. כלומר, אתה מתכנן לעשות הנפקה ראשונה (IPO) עם תקנה A+ הזו, אתה יכול, אתה יכול לעשות את זה, או שזה רחוק יותר? כלומר, זה צעד גדול ברצינות, נכון?

דיוויד ווד:

ובכן, זה צעד גדול באמת. ואני מאמין שסכום הכסף שנדרש מאיתנו כדי להגיע להנפקה ראשונה (IPO) כיום ינוצל בצורה טובה יותר בתהליך המסחור והפיתוח. יידרש, אתם יודעים, מיליונים רבים כדי להיכנס לתוכנית להנפקה ראשונה, לבנות את הרעיון ולהביא אותו לשוק. ובשלב הזה של הצמיחה שלנו, אני מעדיף להוציא את הכסף על המוצרים שלנו מאשר על הנפקה ראשונה בעתיד, שנתיים-שלוש קדימה, אני בהחלט מתכנן, מטפל ומביא את זה להנפקה ראשונה.

רוד טרנר:

אני רוצה להגיב על מה נועדו מערכות המסחר האלטרנטיביות הללו, לטובת הקהל. ואז אני רוצה שתגיבו יותר על החשיבה שלכם בנושא. דיברתם על זה, אבל זה היה קצת מעורפל וזה אולי מה שאתם צריכים, אתם יודעים, אתם רוצים לשמור על זה לעת עתה, אבל עדיין, לטובת הקהל, יש קטגוריה חדשה של בורסה שבה מניות שהן ציבוריות בתקנות A+, בתקנות A+, ה-SEC אומרת שהמניות שלכם, אם אתם משקיעים, הן ציבוריות באופן מיידי, זו הנפקה לציבור. מבחינת ה-SEC, וזה לא אותו דבר כמו הנפקה ראשונית לציבור. וזה לא אותו דבר מבחינתי, המניות רשומות איפשהו, אבל ה-SEC אומרת, כן, אתם יכולים למכור את המניות שלכם אם יש לכם קונה, וזה דבר נחמד בתקנות A+. מערכות המסחר האלטרנטיביות שדיוויד נגע בהן הן שווקים פשוטים שבהם אנשים יכולים לקנות ולמכור מניות ציבוריות, אבל זה לא דורש את זה. היתרון הגדול ביותר שלה הוא שלדעתי, מנקודת מבט של חברה, היו אנשים, אנשים שיכולים לקנות מניות והם יכולים למכור מניות ב-ATS. אין שורטס ואין שורטס עירומים. ולדעתי, רק אם מסתכלים על הסחירות של ברוקרים למכירה בשורטס עירומים, הם לא צריכים ללוות כדי לעשות שורט, מניה היא סיכוי מאוד מזיק לחברות שלא מוכנות להתמודד עם זה. אז זו הסיבה שאני חושב ש-ATS זה טוב, ואני רוצה לבקש ממך לשפוך קצת יותר אור אם אתה מרגיש בנוח או לא, דיוויד, לגבי ATS, כי הזכרת גם את זה.

דיוויד ווד:

חברות קטנות ומשקיעים צריכים להיות נזילים, בעוד שאם הם לא רוצים לחכות להנפקה ראשונה, כל ההשקעות שנכנסות עכשיו ישמשו להעלאת מוצרים לשוק. וכאשר נגיע לשלב שבו נרגיש בנוח להסיט את תזרים המזומנים לפלטפורמות כאלה, בהחלט נעשה זאת.

רוד טרנר:

קפאת שם לרגע, אבל זה יותר טוב. משהו השתנה וזה יותר טוב. זה הייתי אני. מה קצב הצריכה החודשי שלך? מה המכירות שלך? איך אתה מתכנן להשיג מכירות?

דיוויד ווד:

כרגע אין לנו מוצר בשוק. אז אני, המכירות יגיעו. צינור המכירות יהיה רחב ככל האפשר, כך שקיילי תהיה שם, אבל ישנן מספר נתיבי הפצה. אתה הולך, אתה מוצא, פשוט סיטונאי, סיטונאי, וזמן לקמעונאות. אנחנו גם הולכים בדרך הזו. אנחנו גם רוצים ליצור משלנו. כפי שדיברנו קודם, אני מפנה לנתיב הצרכן, אתה יודע, שוק מקוון משלנו. ואנחנו גם מתכננים ללכת ישירות למשתמשים גדולים, רשתות בתי חולים, רשתות בתי מרקחת גדולות, וליצור את הנתיב שיביא למסחור ככל האפשר. ובזמן הנכון, נביא מומחים מתעשיית המכירות והשיווק שיוכלו להביא אותנו לאנשים הנכונים ולהרחיב את צינור המכירות שלנו בדרך זו. אבל נתחיל עם הקרקע שלנו. אנחנו יכולים ליצור שוק משלנו היום, מה שאנחנו הולכים לעשות, ואנחנו יכולים להתחיל לעבוד עם רשתות בתי חולים גדולות יותר וכל מי שנמצא בבתי המרקחת, כי אנחנו לא זורקים את ההתאמה הקלינית הזו. מה שאנחנו רוצים לעשות הוא לשלב את אישור ה-FDA עם היכולת למכור ברגע שזה קורה. אז במהלך פרק הזמן הזה, ב-24 עד 28 החודשים הבאים, נבנה את היכולת הזו בתפקיד הזה. כך שכאשר נקבל אישור מהחברה, שאנו מצפים לו במלואו, תהיה לנו היכולת להתחיל מיד עם סקוט, המכירות.

רוד טרנר:

מה לגבי הבינלאומי?

דיוויד ווד:

בינלאומי הוא הזדמנות ברורה עבורנו. מוצר, התהליך שלנו, ייתן לנו מוצר שייתן לנו את היכולת לייצר בארצות הברית ולשלוח בינלאומי. בשלב מסוים נתמקם באירופה, נתמקם באזורים שבהם הגיוני שיהיה מתקן נפרד, אבל כרגע, אנחנו יכולים לשלוח באופן סביר לשווקים בינלאומיים עם המוצר שלנו, תוצרת ארצות הברית, ועדיין להיות רווחיים. אז זה השוק המשני שלנו. הראשון הוא ארצות הברית מסיבות שונות. ואז נשארים בארצות הברית ובצפון אמריקה, ואז נעבור לאירופה ולאסיה פסיפיק.

רוד טרנר:

השאלה הטובה כאן, האם רישום פטנט לא פוגע בסיכויים שלך לקבלה עולמית של המוצר?

דיוויד ווד:

אנחנו לא מאמינים כך. אנחנו לא מאמינים שחוסר פטנט מגביל אותנו כלל. וישנן מספר חברות בתעשיית התרופות שמסתמכות גם על סודות מסחריים, ובמידת הצורך אנחנו יכולים להשתמש בפטנטים, מה שאנחנו רוצים להיות מסוגלים לעשות. ומה שהתהליך שלנו מאפשר לנו לעשות הוא להיות עצמאיים. אני לא צריך מתקן ענק שאני יכול לבנות בלוקים על בלוקים. ובכן, אני, שמייצר כרגע מוצר מסוג זה, אנחנו יכולים להגיע עם שטח מאוד מוגבל של כמה מאות אלפי רגל מרובע שמאפשר לנו לשלוט בתהליך שלנו. ואנחנו נשלוט באזור הייצור ובאנשים שנכנסים אליו מולם, האם אנחנו הולכים לשלוט בנפרד מזה? אלה שמייצרים את ה-API, את ליבת המוצר עד לעצב התאגידי לפני שהוא מותסס ומחולץ דרך המוצרים בתהליך. אז על ידי כך, אנחנו מגבילים את אלה שיש להם ידע על התהליך שלנו לפחות מחמישה. וזה מגן עלינו, פטנט מגן בעיניי. פטנט הוא היכולת להוציא הרבה כסף על תביעות משפטיות. כי ברגע שמתחילים לייצר את תהליך הרישום לפטנט, הם משחררים את המידע תוך 18 חודשים, ואז אתה כל הזמן עם אנשים שמנסים לקחת את התהליך המתואר בפטנט ולבטל אותו, לשבור אותו ולהנדס אותו לאחור. ואתה כל הזמן מבזבז מדינות משפטיות, משהו שאנחנו לא נרתעים ממנו. משהו שאני מעדיף לעשות זה פשוט לשלוט בזה ששילמתי לנצח.

רוד טרנר:

תנו לי, תנו לי לענות על זה. יש לי הרבה ניסיון בעסקים וישנן מספר חברות, חברות ציבוריות גדולות מאוד, כמו גם חברות שממומנות על ידי משקיעי הון סיכון מובילים, שבאמת יודעים מה הם עושים, אתם יודעים, הרבה חברות טובות שבוחרות בדרך הזו. אז זו דרך לגיטימית ללכת בה. ואני רואה את זה קורה לעתים קרובות למדי. שמתי לב שבגיוס מניות לפי תקנות A+, אומרים, יש אזכור של מניות פני. אני לא, אני לא מודע לדמיין מניית פני והגיוס מניות לפי תקנות A+. האם אתם תמיד מהווים גורם סיכון או משהו כזה?

דיוויד ווד:

זה יכול להיות אחד מגורמי הסיכון. אני לא יודע.

רוד טרנר:

כן. אני לא יודע. אני לא מודע לשום דיון במסמכי ההנפקה שלכם בנושא, אבל אולי יש, אז זה שוק מסוכן כמשקיע. כמה מניות יהיו זמינות בצד או מניות חסומות ברגע שתהיו ציבוריים בנקודת מחיר השוק שהוזכרה זו כמובן חשיבה קדימה, אבל כדי להשיג, ובכן, זו שאלה קשה לענות עליה. אז בעיקרון אני הולך להציע את זה, כלומר, אם תסתכלו על חוזר ההנפקה, הוא מגדיר עכשיו כמה מניות יש לחברה ואיזה מצב ומה יהיו המניות, אילו מניות יונפקו באמצעות תקנה A+ וכל חברה בסוג כזה של גיוס היא מנפיקה רק את המניות שנרכשו. אז כשאתם רואים מספרים גדולים שם שקשורים לפוטנציאל גיוס גדול בהרבה, זה רק אם החברה מגייסת את הכסף הזה ממספר כזה של בעלי מניות. כן, אני חושב, כן. אז אני אשאל אתכם את השאלה. האם הייתה איזושהי בחינה של חלופות זולות יותר להנפקה ראשונית? כמו מיזוג הפוך? זה לא באמת זול יותר לעשות מיזוג הפוך אלא אם כן כבר גייסת את ההון. אז, אתה יודע, אני לא בטוח שזה תמיד זול יותר מאשר לקנות שלד טוב היום. המחירים גבוהים מאוד עבור שלדים טובים כי יש כל כך הרבה חברות שעושות מיזוגים הפוכים כרגע. אז אני לא בטוח שהייתי אומר שזה פחות יקר. אני חושב שזה יותר יקר מאשר לעשות הנפקה ציבורית לפי Regulation A+. אבל דיוויד לא אמר שהוא עושה הנפקה ציבורית לפי Regulation A+, או כל חברות וטכנולוגיות ביוסימילריות תחרותיות אחרות שאתה מודע להן. אם כן, אם כן, מה המבדיל שלך מאנשים אחרים שמגיעים, שעומדים לעשות, או שכבר מתחרים תיאורטית בשיטה שלך, דיוויד?

דיוויד ווד:

אין אף אחד שמתחרה בשיטה כזו. וכשמגיעים, ה-FDA דורש ממך לספק מידע כיצרן. האם אתה צריך לספר ל-FDA איך אני מייצר את זה? אז קל לראות אם מישהו מבקש אישור כלשהו מה-FDA שיהיו לו תהליכים דומים. ועד כה לאף אחד לא היה, כי עם הידע שלנו בתעשייה, אנחנו לא רואים אף אחד שמתחרה בתהליך שלנו. אנחנו רואים הרבה שכפול של שינויים בשיטות הקיימות המשמשות לייצור אינסולין. והיו הרבה חברות אחרות שמנסות להוציא אינסולינים שיתנו להן את היכולת להביא, לפי דעתי, אינסולינים יקרים לשוק כדי שבעלי המניות ובעלי העניין שלהם יוכלו לנצל את נקודות המחיר הקיימות כיום. אני לא רואה אף אחד, אף אחד שיצא לייצר אינסולין בשיטה הייחודית, במטרה הייחודית להפוך אותו לנגיש לכולם.

רוד טרנר:

יש כאן שאלה לגבי איך מימנת את הפעילות בשנה האחרונה וגם היום, בעצם, אם אתה רוצה לשפוך אור על זה?

דיוויד ווד:

במילים פשוטות, מימנו את עצמנו.

רוד טרנר:

הגיוני. אז אני פשוט אעבור על השאלות האחרות כאן. איך אנחנו עומדים בלוח הזמנים? אנחנו עומדים בלוח הזמנים וזה נחמד. יש עוד הודעה חדשה שצצה ברגע. אמרתי שכמשקיע פוטנציאלי כאן, וכמישהו שאיבד באופן אישי מישהו מסיבוכי סוכרת, אני מבין את גודל מה שאתה עושה, במיוחד אם זה מגיע לשוק. אני מעוניין בהשקעה הזו ושמחתי להקים צוות בעצמי כדי לתמוך בה. אבל אם אני לא יכול לסחור במניות שלך עם מאגר משקיעים גדול בבורסה ציבורית, למה שאשקיע עכשיו? סיכון גבוה, פגיעות גבוהה. זו שאלה טובה מאוד.

דיוויד ווד:

שאלה טובה מאוד. אני יודע שהצורך באינסולין במחיר סביר הוא דרמטי. אלא אם כן אלו החברות שם בחוץ, שלא זוהו על ידי, היחידה שתוכל להביא לשוק אינסולין ואנלוגים לאינסולין שישנו את חוקי המשחק היא ביולוגית. אז אני מצטער. מצטער, דיוויד. קדימה. אני מצטער. הוא שואל...

רוד טרנר:

למרות שהוא שואל אותי שאם את לא נוזלית, את יודעת, למה שאעשה את זה? לכן הוא אומר שאם זה לא נוזלי, כי זה נראה מסוכן מדי.

דיוויד ווד:

בכנות, אין לי תשובה לזה. שכל השקעה מסוכנת מעצם היותה השקעה, אתה צריך להאמין שמה שאנחנו עושים כדאי. אתה צריך להאמין שיש לנו את היכולת להגיע לשוק. אני יכול להגיד לך כל היום. אני יודע שאנחנו יכולים להגיע לשוק ואני יודע שזה לא הדבר היחיד שאני רוצה לעשות. אין לי שום כוונה להביא לשוק שום תרופה במחיר הזה. כל כך גבוה, מחיר שאנחנו רואים היום. אין צורך בזה. אין אף אחד טוב יותר. האנשים שצריכים את זה, לא מתאוששים מזה. אז אתה צריך להאמין במה שאנחנו עושים. אתה צריך להאמין איך אנחנו הולכים להגיע לשם. ואתה צריך להאמין בצוות. זה זיהה את התהליך של האתר והאתרים שלך כמי שיכול להביא את זה לשוק. אם אתה מחפש נזילות מיידית, אז הייתי פשוט אומר, כנראה רוצה להשקיע בנאסד"ק או בבורסת ניו יורק בחברה קיימת כלשהי.

רוד טרנר:

הרשו לי, אני רוצה להגיב על זה. אני לא מגיב עכשיו על BiologX, כי אני לא רשאי להמליץ ​​על השקעה מסוימת. אבל מה שאני יכול לומר הוא שישנן חברות ביוטכנולוגיה רבות שבשלב הפרה-קליני שלהן, לפני שהן מקבלות אישור FDA, הערכות השווי שלהן נמוכות יחסית וניתן להשקיע בהן במחיר כזה. ואז, ברגע שהן מגיעות לשוק ומקבלות אישור FDA, שאינו מובטח, אבל ברגע שהן מגיעות לזה, קורה משהו או שניים, הן נרכשות במחיר גבוה מאוד מאוד. באופן כללי, אני מדבר על מניות כלליות או שהן הופכות לציבוריות. כלומר, הן הופכות לרשימות כי החברה הזו תהיה ציבורית לאחר תקנה A+, אבל היא לא נרשמת אוטומטית. זו החלטה נפרדת שדיוויד צריך לקבל. ואתם יכולים לראות שהוא לא מוכן להתחייב לגבי היכן אתם יודעים, היכן הוא עשוי לרשום את החברה. אבל בכל זאת, הסיפור הזה על מה שקורה בביוטכנולוגיה ומדוע אנחנו יכולים לגייס כסף לחברות ביוטכנולוגיה שיש להן זמן הכנה ארוך, בדרך כלל זמן די ארוך, נובע מכך שהפוטנציאל, מאוחר יותר, הופך לעצום. במקרה כזה, אתם יודעים, אם זו הייתה חברה שמייצרת טרקטורים שמגדילה אותם ב-0.1 או 15 או 20% בשנה, ועכשיו יש לנו מנוע טוב יותר עבור זה, זה היה סיפור אחר כי הפוטנציאל כל כך צנוע. בכל מקרה, תנו לי לראות את זה לעתים קרובות תקנה A+ מתמלאת. מהם הצעדים הבאים בזמן שאתם ממתינים לקבלה המונית של המוצר שלכם? איך תגייסו עוד כספים ממשקיעים בהמשך בלי אפשרות לרכוש את המניות בבורסה פתוחה או אפילו דרך קוואנטס? אותה שאלה בעצם. אז, כלומר, יש לי דבר אחד לומר על זה, וזה ברור, והוא שאחד הדברים היפים בתקנה A+, אפשר לעשות אחד כל שנה. אתם לא, אתם לא נדרשים לעשות את זה פעם אחת ולעולם לא לחזור. אפשר לעשות אחד כל שנה ברצף. אפשר אפילו לארגן את זה. אז אתה מושך את זה, אתה מתחיל אחד ומתחיל את הבא למחרת. אם תבחר בכך, זה לא אומר שזו תשובה לשאלת הנזילות. זו שאלה נפרדת.

דיוויד ווד:

עם תקנה A+ מוצלחת, וככל שאנחנו עוברים את תהליך האישור של ה-FDA, היכולת שלנו לגייס הון אם נצטרך אותה מגיעה לכאן. אז אנחנו משיגים את המטרות שלנו בתקנה A+ כדי לאפשר לנו עצמאות תפעול. אז אני לא בהכרח מחויב לצאת ולגייס הון. ואני יכול לומר, שזו אחת הסיבות לכך שיש לנו את פונקציית הצעדים שמדכאת את היציאה וההחזרה. יש לנו כל אבן דרך שמאפשרת לנו להיות בת קיימא מסחרית ותפעוליים. ואני לא בהכרח, אני לא צריך הון נוסף כדי להביא מוצר לשוק. זה מאפשר לי להביא אותו ככל שהמרוץ גבוה יותר, כך אני יכול להוציא יותר מוצרים באופן מיידי. ואני יכול להתחיל לבנות במתקן עצמאי משלי. כשאני עובר, כמו שאתה, כמו שאתה מפרסם את זה, כשאני עובר את תהליך ה-FDA באבני דרך, הסיכון הולך ופוחת. כשאנחנו מקבלים אישור IND מה-FDA, פרופיל הסיכון יורד באופן משמעותי עבור החברה שמאפשרת לנו ללכת ולקבל הון נרתע מסיכון. ברגע שאנחנו נכנסים לחוזים, אנחנו יכולים למנף את החוזים שלנו כדי ללכת ולקבל הון חוב. ואז, ברגע שנקבל את אישור ה-FDA, אפילו הבנקים יתחילו להלוות לנו כסף בשלב הזה. אז תקנה A+ נותנת לנו את סכום ההון הבסיסי. אנחנו צריכים להצליח בהשקות המוצרים ואז בהשקות המוצרים בצורה זורמת שתאפשר לנו יכולת רחבה לגייס הון ברמות שונות. אז תקנה A+ נותנת לנו את מה שאנחנו צריכים - השורה התחתונה.

רוד טרנר:

הזכרת שאם נגיע ליעד שלנו עם תקנה A+, מהן התוכניות שלך במקרה שלא תגיע ליעד שלך.

דיוויד ווד:

תמשיכו לגייס כסף עד שאצליח. אני לא, אנחנו לא עוצרים. זה מוצר שדרוש בשוק. הקמנו את החברה הזו כדי למלא צורך. לא עצרנו בחברה הזו כדי להיות רווחיים כאן. אז השקענו, אתם יודעים, כל יזם, עושה דם, יזע, דמעות, הון, כל מה שיש לנו, ונמשיך לעשות זאת עד שנצליח. אז אם תקנה A+ שאני לא מצפה לה, אני מצפה שהם, בתור תקנה A+, יצליחו, פשוט כי לאנשים שצריכים את המוצר עכשיו יש את היכולת לדאוג לעצמם. הם יכולים להביא לנו מחר, אתם יודעים, חולי סוכרת שמשלמים מחירים אסטרונומיים ועושים כמה בחירות משפחתיות נוראיות, שיכולות להביא אותנו לשוק עם השקעה פשוטה, אם, אם הם יכולים להרשות לעצמם. ואם הם יבחרו בכך, זה מאפשר לנו להצליח. העובדה שאנחנו משרתים צורך ולא משרתים רווח, מאפשרת לנו להצליח ואנחנו לא עוצרים עד שנצליח. אז אני לא מרגיש שזו לא אופציה כי הם לא רואים את זה כתוצאה ריאלית מוצדקת. אם אצטרך אקח כסף מקרן הון סיכון.

רוד טרנר:

יופי. אני חושב שכיסינו את השטח כאן כראוי. זו הייתה ישיבה טובה. אם למישהו יש שאלות של הרגע האחרון לפרסם שאני חושב שהן מתאימות, אז אני אעלה אותן. אבל זה היה טוב. דיוויד, זה היה טוב. איזה אחוז מדיוויד בחר לא להכריז עד כה? כמה מהתקנות A+ פלוס הוא העלה את זה באמת ביום היחיד מה זה, אבי היה סוכרתי וצפיתי בהם נאבקים ולהביא את המוצר הזה לשוק וההיסטוריה של אלה בצוות BiologX מרשימה מאוד. אני נרגש מהכיוון עד כה.

דיוויד ווד:

אני מעריך את זה.

רוד טרנר:

אז בואו נסיים. תודה לכולם. נהניתי מדיוויד. נהדר, נהדר להיות איתך בעניינים ולעזור לך לעשות את ההעלאה שלך כאן. זה מה שאנחנו מתמחים בו. ואתם יכולים לעקוב אחר דיוויד באמצעות מיילים, אולי אקוס צריך לשים את האימייל של דיוויד בצ'אט שם, וזה יהיה, זה יהיה נחמד. ואתם יודעים, אני ממליץ לכם לעקוב אחר השיחות עם דיוויד אחד על אחד בשיטה הזו, או שאתם יכולים פשוט לפרסם שאלות דרך דף ההצעות ב-Manhattan Street Capital, שכבר יכולים לעשות את זה. פרסמו תגובות בדף ההצעות. הנה לכם. זוהי כתובת האימייל. אז זה טוב.

דיוויד ווד:

תודה רבה לך.

רוד טרנר:

תודה לכולם על שהגעתם. אני מקווה שנהניתם מהחלק הזה. אני מקווה שמצאתם את זה אינפורמטיבי כי מצאתם את זה אינפורמטיבי, וטוב לראות אותך, דיוויד. טוב לראות אותך. ואני יודע שאתה מאמין מאוד במה שאתה עושה וזה בא לידי ביטוי. זה היה נחמד. בסדר. תודה, חברים. תודה רבה לכולם, שיהיה לכם יום נהדר.

תמלול טקסט זה מכיל שגיאות שנגרמו עקב תוכנת המרת הדיבור לטקסט בה השתמשנו. אל תסמכו על דיוק הטקסט. צפו בחלקים הרלוונטיים בסרטון כדי לוודא שאתם מעודכנים כראוי. אל תסמכו על דיוק תמלול טקסט זה או שהוא משקף את הצהרותיהם או כוונותיהם של המציגים.