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Jahrzehntelang haben Pharmaunternehmen behauptet, dass der explodierende Preis von Insulin und anderen Medikamenten das direkte Ergebnis von Innovationen ist.
Anfang dieses Jahres hat das US-Repräsentantenhaus eine Untersuchung eingeleitet, um festzustellen, wie viel von den Pharmagewinnen für Forschung und Entwicklung ausgegeben wird. Ihr im Juli veröffentlichter Drug Pricing Investigation Report erzählt eine ganz andere Geschichte als die, die uns Big Pharma seit Jahren zu verkaufen versucht.
Rückkäufe und Dividenden
Dem Bericht zufolge geben acht der 14 größten Pharmaunternehmen der Welt mehr für Rückkäufe und Dividenden für ihre Investoren aus als für Forschung und Entwicklung (F&E).
Eines dieser acht Unternehmen, Novo Nordisk, gab zwischen 2016 und 2020 jedes Jahr mehr als doppelt so viel für Rückkäufe und Dividenden aus wie für Forschung und Entwicklung.
Insgesamt gaben die 14 untersuchten Unternehmen durchschnittlich 10 % mehr für Rückkäufe und Dividenden aus als für F&E. Die US-amerikanischen Unternehmen, zu denen auch Eli Lilly gehört, waren die schlimmsten Übeltäter, die durchschnittlich 24 % mehr für Rückkäufe und Dividenden als für Forschung und Entwicklung ausgeben.
Vergütung von Führungskräften
Die Vergütungspakete für Führungskräfte machten einen weiteren großen Teil des Ausgabenverhaltens der 14 in der Untersuchung bewerteten Unternehmen aus.
Insgesamt beliefen sich diese Vergütungspakete auf über 3.2 Milliarden US-Dollar, mit einem durchschnittlichen jährlichen Anstieg von 14 % zwischen 2016 und 2020. Die meisten dieser Unternehmen erhöhten ihre Vorstandsvergütung und erhöhten gleichzeitig die Preise für Medikamente, auf die Millionen Amerikaner angewiesen sind.
Von den drei im Bericht bewerteten Insulinherstellern zahlte Eli Lilly über den Fünfjahreszeitraum die meisten Vergütungspakete für Führungskräfte aus, während die anderen beiden Unternehmen nicht weit dahinter lagen.
- Eli Lilly – $234,000,000
- Novo Nordisk - $129,000,000
- Sanofi - $63,000,000
In einigen Fällen ergab die Untersuchung, dass die an Führungskräfte gezahlten Prämien das direkte Ergebnis von Preiserhöhungen bei Markenarzneimitteln waren. Ohne diese Erhöhungen hätten die Unternehmen die Gewinnziele, die die Führungskräfte zur Erreichung ihrer Bonusziele benötigen, nicht erreicht.
Forschung und Entwicklung
Obwohl alle Unternehmen einen erheblichen Betrag in Forschung und Entwicklung investierten, ergab die Untersuchung, dass ein Großteil dieser Investitionen dazu verwendet wurde, den Wettbewerb mit Generika und Biosimilars zu unterdrücken. Dies steht im krassen Gegensatz zu der Behauptung, dass die meisten Ausgaben von Pharmaunternehmen zur Förderung von Innovationen verwendet werden.
Die Sicherung zusätzlicher Patente und die Verfolgung von Klagen sind nur einige der Möglichkeiten, wie diese Unternehmen ihre F&E-Gelder ausgeben, um ihr Monopol über bestimmte Arten von Arzneimitteln aufrechtzuerhalten. Tatsächlich ist mehr Geld Ausgaben für die Patentierung älterer Produkte als bei innovativen Produkten, die sich derzeit in der Entwicklung befinden.
Was sagt uns das?
Die Drug Pricing Investigation des US-Repräsentantenhauses macht deutlich, dass die Insulinpreise nicht aufgrund von Innovationen in die Höhe schießen. Tatsächlich machen Investitionen in neue Produkte nur einen sehr kleinen Prozentsatz der Gesamtausgaben dieser Unternehmen aus.
Die meisten Gewinne, die diese Unternehmen erzielen, fließen direkt in Rückkäufe und Dividenden. Der Rest wird verwendet, um den Wettbewerb auf dem Markt zu unterdrücken und astronomische Entschädigungspakete zu zahlen, um Führungskräfte dafür zu belohnen, dass sie die Preise für lebensrettende Medikamente unnötig in die Höhe treiben.
Patente sind wichtig für Innovationen. Sie fungieren als Schutz für Erfinder, um sicherzustellen, dass sie eine angemessene Vergütung für ihre Arbeit erhalten, bevor Wettbewerb auf den Markt kommt. Dieser Zeitraum variiert je nach Produkt, kann aber bis zu 20 Jahre dauern.
Patente können aber auch dazu verwendet werden, Innovationen zu unterdrücken und Monopole zu schaffen.
Eines der markantesten Beispiele dafür findet sich im Insulinmarkt. Hier betreiben große Unternehmen einen Prozess, der als Patent-Evergreening bezeichnet wird und es ihnen ermöglicht, ihre Insuline weit über den maximalen Zeitraum, der von einem einzelnen Patent abgedeckt wird, zu schützen.
Gemäß einer I-MAK-Untersuchungsbericht, ist das Evergreening von Patenten eine der Hauptursachen für die heutigen Preiskrisen bei Insulin.
„Heute melden Arzneimittelhersteller Dutzende oder sogar Hunderte von Patenten an, was zu einer fast doppelt so langen Schutzdauer führt, den Wettbewerb blockiert und billigere Versionen von Medikamenten vom Markt fernhält. Diese missbräuchliche Praxis, die als „Evergreening“ bekannt ist oder als inkrementelle Innovation und Verbesserung vermarktet wird, steht im Mittelpunkt der Arzneimittelpreiskrise in den Vereinigten Staaten.“
Durch kleine Änderungen an ihren Insulinprodukten können diese großen Unternehmen neue Patente beantragen, um die Schutzfrist für ihr Produkt auf unbestimmte Zeit zu verlängern.
In der Insulinwelt ist Lantus einer der größten Übeltäter des immergrünen Patents. Das Produkt ist seit dem Jahr 2000 auf dem Markt, derzeit aber dank neuer Patente seit 37 Jahren geschützt.
Sanofi, das Unternehmen, das Lantus besitzt, hat seit dem Jahr 70 über 2000 Patente für das Medikament angemeldet. Davon hat die US-Regierung 49 erteilt – was sicherstellt, dass Sanofi die unbestrittene Macht hat, den Preis dieses lebensrettenden Medikaments bis zum 2037 mindestens XNUMX.
Wenn man bedenkt, dass der Preis von Lantus zwischen 114 und 2012 um erstaunliche 2018 % gestiegen ist, können wir uns nicht einmal vorstellen, was es kosten wird, wenn die Patente auslaufen. Vorausgesetzt, sie tun es jemals.
Mit Wirkung zum 13. August 2021 hat sich der Aktienkurs von BiologX von 4.10 USD pro Aktie auf 4.15 USD pro Aktie geändert. Bitte beachten Sie, dass Regulation A uns erlaubt, unseren Aktienkurs um bis zu 20 % zu erhöhen, ohne unsere Einreichung bei der SEC zu ändern.
Die Probleme des amerikanischen Gesundheitssystems sind komplex und weitreichend. Dasselbe lässt sich über die Probleme sagen, die die Insulinkosten so weit in die Höhe getrieben haben, dass 1 von 4 Diabetikern gezwungen ist, das Medikament zu rationieren.
Einer der besten Artikel zur Erklärung der hohen Insulinkosten wurde veröffentlicht von Mayo Klinik Proceedings .
Laut diesem Artikel gibt es sechs Gründe, warum die Insulinpreise in den letzten 1000 Jahren um über 20% gestiegen sind.
1. Der Kundenstamm für Insulin ist eine gefährdete Bevölkerungsgruppe, die bereit ist, jeden Betrag für dieses lebensrettende Medikament zu zahlen. Diese Tatsache, kombiniert mit den Komplikationen, die sich aus anderen hier aufgeführten Gründen ergeben, insbesondere aus mangelnder Marktkonkurrenz, hat zu einer Gier geführt, die auch nach dem Tod dieser schutzbedürftigen Menschen überlebt.
2. Auf dem Insulinmarkt gibt es seit Jahrzehnten ein virtuelles Monopol. In dem Artikel heißt es: Die Insulinpreisbildung in den USA ist die Konsequenz aus dem genauen Gegenteil eines freien Marktes: erweitertes Monopol auf ein lebensrettendes Produkt, bei dem die Preise nach Belieben erhöht werden können, unter Ausnutzung regulatorischer und rechtlicher Beschränkungen des Marktzugangs und der Einfuhr . Derzeit gibt es in den Vereinigten Staaten nur drei Unternehmen, die zum Verkauf von Insulin autorisiert sind.
3. Patentmissbrauch und Evergreening. Jede noch so kleine oder belanglose Änderung an einer Insulinformel führt zu Patentverlängerungen. Hinzu kommt die Tatsache, dass analoge Insuline durch mehrere Patente geschützt werden können (Lantus hat derzeit 70) und Sie erhalten ein Medikament, das nicht einfach repliziert und für weniger verkauft werden kann.
4. Hindernisse für den Markteintritt von Biosimilars. Während sich dies in den letzten Jahren dank der Intervention des Kongresses und der Unterstützung der FDA verbessert hat, war es immer sehr schwierig, Biosimilar-Insulin auf den Markt zu bringen. Der übermäßige Gebrauch von Patenten, leichtfertige Klagen durch große Unternehmen und Schwierigkeiten bei der Erlangung von Versicherungsschutz sind die Hauptgründe dafür, dass Biosimilars in der Vergangenheit nicht verfolgt wurden.
5. PBMs und Zwischenhändler mit beträchtlicher Kontrolle über die Marktpreise. Pharmacy Benefit Manager sind für die Einnahme von Arzneimitteln und deren Vermarktung an Großhändler und Apotheken verantwortlich. Diese Zwischenhändler nutzen ihre beträchtliche Marktmacht und die widersprüchlichen Interessen ihrer vielen Kunden, um ihre Gewinnkürzungen in die Höhe zu treiben. Dies führt in sehr kurzen Zeiträumen zu enormen Anstiegen der Insulinpreise.
6. Die Lobbymacht der Pharmaunternehmen. Die Großen Drei geben jedes Jahr riesige Summen für Lobbyarbeit und Werbung aus, um alle Versuche der Regierung zu vereiteln, echte Lösungen für die oben skizzierten Probleme zu implementieren. In jüngster Zeit haben diese Unternehmen dazu übergegangen, als billige PR-Aktion „autorisierte Generika“ ihrer eigenen Produkte herzustellen. Leider werden diese günstigeren Produkte absichtlich nicht weit verbreitet und machen einen sehr kleinen Prozentsatz des monatlich gekauften Insulins aus.
In der Welt der Insulinproduktion kursiert ein neuer Begriff: zugelassenes Generikum. Wenn Sie unseren Artikel über Biosimilars lesen, wissen Sie bereits, dass es keine Generika gibt, wenn es um biologische Arzneimittel wie Insulin geht.
Das wirft die Frage auf, was in aller Welt ist ein zugelassenes generisches Insulin?
Die Antwort ist definitiv nicht das, was Sie erwarten würden.
In den Vereinigten Staaten sind derzeit drei Insuline erhältlich, die von der FDA als zugelassene Generika eingestuft wurden Gesundheitslinie.
Das erste ist Insulin lispro, das von Eli Lilly als günstigere Version von Humalog hergestellt wird. Das Problem? Insulin lispro IST Humalog. Die beiden Produkte sind bis auf das Etikett und den Namen identisch.
Die anderen beiden zugelassenen Generika werden von Novo Nordisk hergestellt. Insulin aspart ist das autorisierte Generikum des Bestsellers NovoLog. Und Insulin-Aspart-Mischung ist das Generikum ihrer 70/30-Mischung. Beide Produkte sind identisch mit den Insulinen, von denen sie als Generikum hergestellt wurden.
Was ist also ein zugelassenes generisches Insulin? Genau das gleiche wie der Markenname, aber mit einem anderen Etikett, einem anderen Namen und einem (etwas) niedrigeren Preis.
Diese Antwort wirft nur noch viel mehr Fragen auf. Zum einen, wenn es möglich ist, dasselbe Insulin mit derselben Methode herzustellen und zu einem niedrigeren Preis zu verkaufen, warum dann nicht einfach den Preis des Markeninsulins senken? Und vor allem, warum sollten Unternehmen eine preisgünstige Version ihres meistverkauften Insulins herstellen?
Die Antwort: Weil der Kongress eine Senkung der Insulinpreise fordert. Indem sie auf diese Nachfrage mit erschwinglichen Insulinoptionen reagieren, können die großen Insulinunternehmen den Kongress besänftigen und extremere Maßnahmen wie die Verabschiedung von Preisobergrenzen vermeiden.
Aber in Wahrheit sind autorisierte Generika keine Antwort auf alles. Sie sind nichts anderes als ein PR-Gag.
Die Verteilung und Lieferung dieser erschwinglichen Insuline wird zu 100 % von den Unternehmen kontrolliert, die sie herstellen. Und diese Unternehmen haben ein berechtigtes Interesse daran, dass ihre Generika ihre identischen, teureren Produkte nicht verdrängen.
Analyse der Rezeptverfügbarkeit fanden heraus, dass nur 8 % der im Jahr 2019 ausgefüllten Humalog-Rezepte mit generischem Insulin lispro gefüllt waren und dass das Generikum nicht weit verbreitet war oder in Apotheken im ganzen Land beworben wurde.
Unterdessen steigen die Preise für Markeninsuline weiter und die Gewinne der Big Three Insulinhersteller brechen weiterhin Rekorde.
Wir gehen davon aus, dass die Nachfrage nach unserem kostengünstigen Insulin sowohl über die bestehenden Kanäle als auch über eine Online-Apotheke mit direktem Zugang zum Patienten (z der Einführung unabhängig von den Hindernissen, die ein PBM versuchen könnte. Die Analyse zeigt, dass Patienten sichere, wirksame und qualitativ hochwertige kostengünstige Medikamente suchen und fordern.
Mir ist aufgefallen, dass diese Frage über drei Monate gepostet und nicht beantwortet wurde. Ich erinnere mich, dass ich in Forex investiert habe und ich konnte sehen, wie meine Investition wuchs und wie sie wuchs, und hier sehe ich sie nicht. Ich denke, es könnte daran liegen, dass ich nicht oft hierher komme und erkunde, aber die Zeiten, die ich habe, habe ich noch nicht gesehen, nur allgemeine Informationen. Ich bin der Betrügereien überdrüssig und das hält mich davon ab, mehr zu investieren, weil ich weiß, dass die Leute Insulin brauchen und meine Familienmitglieder Diabetiker sind. Nicht zu wissen, wie das Unternehmen in der Öffentlichkeit abschneidet, seit ich investiert habe, hält mich davon ab, mehr zu investieren. Wann werden sie diese Frage beantworten? Ich habe ein paar Mal versucht, es nachzuschlagen, und ich finde nur biologix, aber nicht biologx auf yahoo.
BiologX bietet Aktien über seine Reg A-Notierung an der Manhattan Street Capital an. Sie beabsichtigt, Aktien nach Abschluss der Reg A in einem alternativen Handelssystem anzubieten.
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EIN ANGEBOT ERKLÄRUNG ÜBER DIESES ANGEBOT WURDE BEI DER SEC eingereicht. DIE SEC HAT DIESE ANGEBOTSREGLEMENT QUALIFIZIERT, WAS NUR DAFÜR ANGEGEBEN HAT, DASS DAS UNTERNEHMEN DIE VERKÄUFE DER IN DER ANGEBOTSERKLÄRUNG BESCHRIEBENEN WERTPAPIERE VERKAUFEN KANN. ES BEDEUTET NICHT, DASS DIE KAFE DIE VERDIENSTE ODER DIE VOLLSTÄNDIGKEIT DER INFORMATIONEN IN DER ANGEBOTSERKLÄRUNG GENEHMIGT, BEENDET HAT. SIE KÖNNEN EINE KOPIE DES ANGEBOTSKREISES ERHALTEN, DIE TEIL DIESER ANGEBOTSERKLÄRUNG IST:
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