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Biologx

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Wir sind hier, um die Kampfpreise zu beenden
der Insulinhersteller

Bei BiologX ist es unsere Mission, lebensrettendes Insulin erschwinglich zu machen. Als wir uns vorgenommen haben, qualitativ hochwertiges Insulin erschwinglich zu machen, haben wir hart daran gearbeitet, Ineffizienzen im gesamten Produktionsprozess zu beseitigen. BiologX hat einzigartige Verfahren zur Herstellung von rekombinantem Humaninsulin (RHI) entwickelt, die es uns ermöglichen, mehr Insulin in kürzerer Zeit herzustellen – und das alles zu erschwinglichen Kosten für Patienten weltweit. Unsere lebensrettenden Insuline erfüllen oder übertreffen die USP-Referenzstandards, die höchsten Qualitätsstandards auf dem Markt. Wir gehen davon aus, dass wir dies alles unter Beibehaltung von Gewinn und Wachstum tun werden.

Geschichten von Amerikanern, die Insulin rationieren – und dafür sterben – haben nationale Schlagzeilen gemacht. Der berühmteste Fall war vielleicht der 26-jährige Alec Smith, der 2017 starb, weniger als einen Monat, nachdem er aus der Krankenversicherung seiner Mutter gealtert war. Obwohl ich Vollzeit arbeite und mehr als den Mindestlohn verdiene, Ohne diese Versicherung konnte er es sich nicht leisten, eine neue Versicherung abzuschließen oder die 1,000 Dollar im Monat für Insulin zu bezahlen.


Wichtige Fragen für Investoren beantwortet

Wie wird die Preisspanne von BiologX für normales Humaninsulin aussehen?

Wir beabsichtigen, unser Insulin für 25 bis 50 US-Dollar pro Durchstechflasche in den USA zu verkaufen. Mit diesen reduzierten Preisen ist es unser Ziel, ein profitables Unternehmen zu führen und gleichzeitig Menschenleben zu retten, die sich sonst kein Insulin leisten könnten.


Was ist mit Walmart-Insulin und anderen scheinbar kostengünstigen Insulinoptionen?

Während Sie vielleicht Geschichten hören oder selbst 25-Dollar-Insulin bei Walmart oder einige kostengünstigere Optionen, die von aktuellen Insulinherstellern auf dem Markt angeboten werden, erlebt haben, gibt es ein Schlüsselproblem, das diese Optionen nicht lösen. Dieses Problem ist ganz einfach der Zugang. Nur ein kleiner Teil der Diabetiker hat Zugang zu diesen kostengünstigeren Optionen, und es ist gut dokumentiert, dass die kostengünstigeren Optionen der Öffentlichkeit nicht allgemein zugänglich sind. Hier kommt Biologx ins Spiel – wir sind hier, um eine landesweite Verteilung von erschwinglichem Insulin bereitzustellen; etwas, das derzeit in den USA nicht verfügbar ist.


Was hindert bestehende Insulinhersteller daran, die Preise von BiologX einfach anzupassen?

Dies ist ein kritischer Punkt, den Sie verstehen müssen, da wir nicht davon ausgehen, dass die derzeitigen Insulinhersteller in der Lage sein werden, unsere Preise landesweit zu erreichen. Basierend auf den jüngsten Jahresberichten der führenden Insulinhersteller auf dem heutigen Markt zeigen sie Nettomargen zwischen etwa 21 % und 34 %. Basierend auf unseren Analysen und Prognosen gehen wir davon aus, dass unsere Nettomargen deutlich über dieser Spanne liegen werden. Ganz einfach, unsere Konkurrenten haben massive Gemeinkosten im Zusammenhang mit ihren Geschäften und ihre Produktionsprozesse sind nicht so effizient wie unsere. Wenn wir auf den Markt kommen und unser Insulin für 25 bis 50 US-Dollar pro Fläschchen anbieten, haben die Wettbewerber keine Möglichkeit, dies nachhaltig und landesweit zu erreichen. Einfach ausgedrückt, die Mathematik funktioniert für sie nicht und sie könnten nicht das gleiche Preisniveau anbieten.


Ist BiologX-Insulin von ähnlicher Qualität wie aktuelles Insulin auf dem Markt?

Wir haben eine Reihe von Studien abgeschlossen, in denen wir die Bisimularität unseres Insulins gegenüber zwei derzeit führenden Insulinherstellern auf dem Markt nachgewiesen haben: Novo und Eli Lilly. Dies ist ein enormer Gewinn für BiologX und zeigt, dass unser Insulin genauso gut oder besser ist als das dieser beiden führenden Wettbewerber.

Für diejenigen, die mit dieser Art von Studien vertraut sind, können Sie sich gerne die Ergebnisse unserer Studien ansehen indem Sie hier klicken.


Wo wird BiologX Insulin verkauft?

Wir beabsichtigen, das Insulin landesweit über alle Standardkanäle zu vertreiben, sodass Patienten überall dort, wo sie derzeit ihr Insulin erhalten, Zugang zu unserem Insulin zu einem voraussichtlichen Preis von 25 bis 50 US-Dollar pro Ampulle haben. Wir werden unser Insulin auch online direkt über unsere Website verkaufen, sodass jeder im Land unser Insulin direkt nach Hause bestellen kann. Wir glauben, dass wir der einzige Hersteller im Land sein werden, der Insulin direkt online anbietet, und sehen dies als einen großen Wettbewerbsvorteil, den wir haben werden, sobald wir auf den Markt kommen.


Schließen Sie sich uns an, wenn wir darauf abzielen, die korrupte Pharmaindustrie zu Fall zu bringen

Die großen Insulinhersteller in den USA machen riesige Gewinne auf Kosten der Patienten.

BiologX ist nicht nur ein weiteres korruptes Pharmaunternehmen, wir sind hier, um die Branche zu verändern und uns auf das Beste für die Endpatienten zu konzentrieren. Wir verstehen die Schmerzpunkte, die Diabetiker haben, und wir sind hier, um das Problem der räuberischen Preisgestaltung in den Vereinigten Staaten zu lösen, damit alle Patienten Zugang zu Arzneimitteln zu vernünftigen Preisen haben.

David Wood, CEO von BiologX, spricht über diese einzigartige Investitionsmöglichkeit


BiologX-Produktpipeline

Wir verfügen über eine aktive Pipeline von Produkten in verschiedenen Entwicklungsstadien: Biologx-Produktpipeline

Investitionsmöglichkeit

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Wussten Sie, dass Sie mit Ihrer selbstgesteuerten IRA investieren können?

Hier geht es weiter. um mehr darüber zu erfahren, wie Sie mit Ihrem IRA in BiologX investieren können. Oder kontaktieren Sie uns über den blauen "Kontakt"-Button oben rechts auf der Seite und wir besprechen gerne den Ablauf mit Ihnen.

Wichtiger Hinweis zur Aktienliquidität

Bitte beachten Sie, dass BiologX beabsichtigt, seine Aktien nach Abschluss unseres Reg A+-Angebots an einem ATS (Alternative Trading System) zu notieren.

Ein ATS ist eine After-Market-Börse, an der Personen, die Wertpapiere besitzen, diese kaufen und verkaufen können. Da alle Reg A+-Angebote öffentliche Angebote sind, ist die Notierung von Reg A+-Wertpapieren nach Abschluss des Reg A+ auf einem ATS eine nützliche Möglichkeit für BiologX, seinen Anlegern Liquidität zur Verfügung zu stellen. Ein großer Vorteil von ATS-Börsen besteht darin, dass kein Leerverkauf von Aktien möglich ist und auch kein nackter Leerverkauf möglich ist. Bitte zögern Sie nicht, uns bei Fragen zu kontaktieren.

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Echte Geschichten von Diabetikern

"Boyle starb, weil er 50 US-Dollar hinter seinem GoFundMe-Ziel von 750 US-Dollar zurückblieb, um die monatliche Insulinversorgung zu bezahlen."

- VICE, MAI 2017: Der hohe Insulinpreis tötet buchstäblich Menschen

"Niemand kümmerte sich darum oder niemand verstand, dass ich ohne diese nächste Insulinflasche keine weitere Woche mehr erleben würde."

- Kristen Whitney Daniels: CBS NEWS, 2019

"Frau sagt, ihr Sohn könne sich sein Insulin nicht leisten - jetzt ist er tot"

- CBS NEWS: Mutter kämpft nach dem tragischen Tod ihres Sohnes um niedrigere Insulinpreise

Warum in BiologX investieren?

Leben retten | Globales Problem lösen | Investieren Sie für einen guten Zweck
Marktwert Globaler Insulinmarkt soll bis 27.71 2025 Milliarden US-Dollar erreichen.1
Wachstumsrate Durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 3.4% im Prognosezeitraum.1
Nachfrage steigt Schätzungsweise 463.0 Millionen Erwachsene (Alter 20–79) weltweit haben Diabetes. Bis 2030 werden voraussichtlich 578.4 Millionen und bis 2045 700.2 Millionen Erwachsene mit Diabetes leben.2
1Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Humaninsulin nach Typ (analoges Insulin (lang wirkend, schnell wirkend, Vormischung), traditionelles Humaninsulin (lang wirkend, kurz wirkend, schnell wirkend, Vormischung)), nach Diabetesart (Typ) 1, Typ 2), nach Vertriebskanal (Einzelhandelsapotheke, Krankenhausapotheke, Online-Apotheke) und regionale Prognose, 2019-2026, Fortune Business Insights
 
2IDF Diabetes Atlas, 9. Ausgabe (2019)

Globale Auswirkungen auf Diabetes

460 Millionen Diabetiker Weltweit*
1 in 10 Amerikaner *
Von allenUS-Todesfälle *

* Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) und die International Diabetes Federation auf Fakten und Zahlen zu Nachfrage, Umsatz und Kosten von Insulin.


Der proprietäre Insulinproduktionsprozess von BiologX wird Kosten senken und Kampfpreise beseitigen

Als wir uns vorgenommen haben, qualitativ hochwertiges Insulin erschwinglich zu machen, haben wir hart daran gearbeitet, Ineffizienzen während des gesamten Produktionsprozesses zu beseitigen. BiologX hat einzigartige Verfahren zur Herstellung von rekombinantem Humaninsulin (RHI) entwickelt, mit denen wir in kürzerer Zeit mehr Insulin herstellen können - alles zu erschwinglichen Kosten für Patienten weltweit. Unsere lebensrettenden Insuline erfüllen oder übertreffen die USP-Referenzstandards, die höchsten Qualitätsstandards auf dem Markt. *

Das Ergebnis

BiologX beabsichtigt, unser Insulin zu Preisen anzubieten, die für Patienten erschwinglicher sind – weil wir glauben, dass es wichtig ist, einen einfachen und erschwinglichen Zugang zu Insulin zu ermöglichen, und weil wir dabei einen angemessenen Gewinn erzielen können.

vollständige Höhe

Das Team

Teammitglied

Ron Zimmermann

Mitbegründer & Chief Science Officer

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Ron Zimmermann

Mitbegründer & Chief Science Officer

Ron verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Leitung von Spezialpharmaunternehmen. Vor der Gründung von ZBP war er Gründer und Präsident von Elona Biotechnologies, Inc., einem Technologieführer in den Bereichen Proteomik, Prozessentwicklung und Charakterisierung therapeutischer Proteine. Mit Büros, Labors und Produktionsstätten südlich von Indianapolis war das Unternehmen an der Entwicklung und Produktion von Humaninsulin, Insulinanaloga, Wachstumshormonen und anderen Folgeproteinen zur Behandlung chronischer Krankheiten beteiligt. Ron war auch Gründungsmitglied des Managementteams, das Indiana Protein Technologies zu einem erfolgreichen Spezialpharmaunternehmen ausbaute und dessen Übernahme durch IVAX Corp (jetzt Teil von Teva Pharmaceutical Industries Limited) im Jahr 2006 leitete. Ron verbrachte einen bedeutenden Teil seiner Karriere als Chief Wissenschaftler bei Eli Lilly & Company seit 28 Jahren. Er hat einen Master of Science in Physiologie und Biologie und einen Bachelor of Science in Physiologie von der Indiana State University. Er wurde in mehreren von Experten begutachteten wissenschaftlichen Publikationen veröffentlicht und hält mehrere Patente für innovative Produktionsverfahren für neuartige und bioäquivalente Proteinprodukte.

Teammitglied

David Wood

Präsident & Geschäftsführer

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David Wood

Präsident & Geschäftsführer

David Wood verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung als strategischer und wachstumsorientierter Betriebsleiter mit einer Erfolgsbilanz im Aufbau von Geschäften, bei der Erzielung von Umsatzwachstum und bei der Schaffung erstklassiger operativer Strukturen zur Aufrechterhaltung von Wachstum und Rentabilität. Er hat Erfahrung als Präsident, COO, VP / General Manager und Mitglied des Verwaltungsrates für öffentliche und private Unternehmen. David war Chief Restructuring Officer bei Scient, Inc., einem 1997 gegründeten Beratungsunternehmen, bei dem er auch als VP / GM für die Enterprise Business Unit tätig war und ein 180-Millionen-Dollar-Geschäft aufbaute. Zuvor war er President & COO eines internationalen Konsumgüterunternehmens, das einen Shareholder Value von 400 Millionen US-Dollar erzielte und von der Credit Suisse First Boston während einer Expansionsfinanzierungsrunde bestätigt wurde. Zu Beginn seiner Karriere hatte David verschiedene leitende und operative Funktionen bei PepsiCo inne. Vor seinem Eintritt in den privaten Sektor war David Kapitän der US-Armee, Field Artillery. Er hat einen Bachelor of Science in Wirtschaftswissenschaften, Cum Laude, von der Northeastern University.

Teammitglied

Dr. Donna Zimmermann

Vizepräsident von Nominierter für Regulatory Affairs

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Dr. Donna Zimmermann

Vizepräsident von Nominierter für Regulatory Affairs

Dr. Zimmerman verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in leitenden Positionen in der Biowissenschaftsbranche, in klinischen und regulatorischen Angelegenheiten, in IND-, NDA- und Zulassungsanträgen sowie im Management klinischer Studien. Vor der Gründung von ZBP war sie CFO und Leiterin für klinische und regulatorische Angelegenheiten von Elona Biotechnologies, Inc. Dr. Zimmerman war außerdem Direktorin für klinische und regulatorische Angelegenheiten von Indian Protein Technologies und leitete bis zu dessen Gründung die finanziellen Aspekte des Unternehmens Übernahme durch IVAX Corp (jetzt Teil von Teva Pharmaceutical Industries Limited) im Jahr 2006. Sie gründete und leitete eine Verwaltungsgesellschaft für klinische Studien, die für die gleichzeitige Verwaltung aller Aspekte klinischer Studien für mehrere Kunden verantwortlich ist. Dr. Zimmerman ist Privatpilot, hat einen Doktortitel in Gesundheitsforschung von der Kennedy Western University, einen Master of Business Administration von der Indiana Wesleyan University, einen Bachelor of Science in Chemie und Biologie von der University of Indiana und einen Associate of Science in Krankenpflege von der Colorado State University.

Teammitglied

DR. Alexander Fleming

Kandidat für den Chief Medical Officer

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DR. Alexander Fleming

Kandidat für den Chief Medical Officer

Dr. Fleming erhielt seine MD-Ausbildung in Innere Medizin von Emory, gefolgt von Stipendien bei Vanderbilt und NIH. Bei der FDA leitete er klinische Überprüfungen von Biotech-Produkten wie Metformin, Insulinanaloga, Statinen und Humaninsulin. Dr. Fleming ist außerdem Autor mehrerer medizinischer und wissenschaftlicher Arbeiten und leistet einen wichtigen Beitrag zur Good Review Practice (GRP) -Initiative der FDA.

Berater

Roger Harrison, PhD

Geschäftsführer, Berater

Robert L. Zied

Unternehmer

David Wamsley

Finanzexperte

Anton Moravec

Unternehmer

Rod Turner

Finanzexperte


BiologX, Inc. wurde im November 2020 gegründet. BiologX, Inc. hatte nie gemeinsame leitende Angestellte, Direktoren oder Aktionäre mit Sixty-Six Oil Field Services, Inc. („SSOF“) und BiologX, Inc. ist nicht mit SSOF verbunden in irgendeiner Weise. Klicken hier um mehr zu lesen.

Sind Sie bereit, sich der nächsten Revolution anzuschließen, während wir darauf abzielen, Amerikas Insulinkrise zu lösen?

Ihre Investition wird uns helfen, unser erschwingliches Insulin auf den Markt zu bringen und die korrupte Pharmaindustrie zu Fall zu bringen.

Updates

August 03
Preiserhöhungen bei älteren Insulinen treiben die Insulinpreiskrise voran

Es ist sinnvoll, für ein neueres, besseres Medikament mehr zu bezahlen. Aber warum sollte jemand jemals mehr als die Inflationsrate für ein jahrzehntealtes Medikament bezahlen, für das es keine Lieferbeschränkungen gibt?

Wenn Sie Insulin kaufen, sollten Sie sich diese Frage wahrscheinlich stellen.

aktuelle Studie der University of Pittsburgh fanden heraus, dass die treibende Kraft hinter den explodierenden Insulinpreisen eher auf Preiserhöhungen bei alten Insulinen als auf der erwarteten Überpreisung neuerer Insuline zurückzuführen ist.

In einem in der Literatur genannten Beispiel stieg der Preis von Lantus, hergestellt von Sonifi, im Jahr 49 um 2014 % – mehr als zehn Jahre nach der ersten Markteinführung des Arzneimittels.

Im Durchschnitt verzeichnen alte Markeninjektionsmittel einen Preisanstieg von 15 % pro Jahr. Verglichen mit der Inflation, die im Durchschnitt zwischen 1.5 % und 2 % liegt, ist das eine unglaubliche Veränderungsrate.

Wie können Insulinunternehmen damit durchkommen? Die Autorin der Studie, Inmaculada Hernandez, Ph.D., hatte darauf eine Antwort:

„Diese Arten von Insulin gibt es schon seit einiger Zeit. Während das ursprüngliche Patent für Lantus im Jahr 2015 auslief, verhindern Dutzende Sekundärpatente den Wettbewerb, und dieser Mangel an Wettbewerb ermöglicht es den Herstellern, die Preise viel schneller als die Inflation zu erhöhen.“

Die einzige Möglichkeit, diese Mega-Pharmaunternehmen davon abzuhalten, neben brandneuen Produkten auch jahrzehntealte Insuline zu bepreisen, besteht darin, den Wettbewerb auf dem Markt zu verstärken. Genau das möchte BiologX erreichen.

Juli 26
Insulinrationierung: Eine gängige Praxis mit tödlichen Folgen

Jeder vierte insulinpflichtige Diabetiker rationiert sein Insulin, weil er es sich nicht leisten kann, es in der verordneten Dosierung zu verwenden. Dies ist nur eine von vielen schockierenden Statistiken, die in einem Artikel veröffentlicht wurden JAMA Innere Medizin .

Da die Insulinpreise seit Abschluss dieser Studie weiter gestiegen sind, ist es wahrscheinlich, dass sich noch mehr Diabetiker dieser drastischen – und tödlichen – Praxis zugewandt haben.

Laut Kommentar Nach Angaben von Dr. Elisabeth Rosenthal, Chefredakteurin von Kaiser Health News, die den Studienergebnissen beigefügt wurde, kann eine Rationierung von Insulin schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben.

„Es kann zu Behinderungen (z. B. Blindheit und Nierenversagen) und einem frühen Tod führen. Dank strenger Glukosekontrolle und präziserer Insulindosierung schätzten Forscher im Jahr 2012, dass Kinder mit Diabetes, die zwischen 1965 und 1980 geboren wurden, 15 Jahre länger lebten als diejenigen, die zwischen 1950 und 1965 geboren wurden. Wird dieser 15-Jahres-Gewinn nun durch den Preis zunichte gemacht? ?“

Laut der Studie und ähnlichen Studien ist die Insulinrationierung nicht nur für Nichtversicherte ein Problem. Die meisten Patienten, die über eine Insulinrationierung berichten, verfügen über eine private Krankenversicherung oder einen vom Arbeitgeber bereitgestellten Krankenversicherungsplan mit hohen Selbstbehalten oder einer hohen Kostenbeteiligung. Diese Menschen gehören meist der Mittelschicht an und verdienen ein anständiges Einkommen.

Erschwinglichere Gesundheitsoptionen, die allen Amerikanern leicht zugänglich sind, wären ein hilfreicher Schritt zur Reduzierung der Praxis der Insulinrationierung. Die unmittelbarere Lösung dieses Problems besteht jedoch darin, den Insulinpreis durch die Einführung wettbewerbsfähiger, wirksamer Biosimilars auf dem Markt zu senken.

Juli 22
Insulin-Biosimilars: Was sind sie und warum brauchen wir mehr davon?

Sie haben von Generika gehört, aber haben Sie schon einmal von einem Biosimilar gehört?

Dieser Begriff erfreut sich in jüngster Zeit außerhalb der pharmazeutischen Welt zunehmender Beliebtheit, da eine Entscheidung des Kongresses den Wettbewerb auf dem Biologika-Markt verstärken soll.

Wenn Sie nicht wissen, was dieses Wort bedeutet und welche Vor- und Nachteile Biosimilars haben, sind Sie nicht allein. In diesem Artikel führen wir Sie durch alles, was Sie über Biologika und Biosimilars wissen müssen und wie die beiden zusammenwirken, um Rezepte für alle erschwinglicher zu machen.

Was ist ein Biosimilar?

Ein Biosimilar ist ein biologisches Produkt mit einer sehr ähnlichen Struktur und Funktion wie ein zuvor von der FDA zugelassenes biologisches Arzneimittel.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Medikamenten werden Biologika aus lebenden Organismen oder Teilen lebender Organismen hergestellt. Die Moleküle, aus denen sie bestehen, sind viel größer und komplexer als nicht-biologische synthetische Medikamente.

Eines der bekanntesten Biologika ist Insulin, das aus hochkomplexen Peptiden besteht. Einige andere bekannte Beispiele sind Impfstoffe, Botox und Wachstumsfaktorprodukte.

Neuartige biologische Medikamente werden Biologika genannt. Alle reproduzierten Versionen, die diesen Originalen sehr ähnlich sind, werden als Biosimilars bezeichnet.

Ist ein Biosimilar dasselbe wie ein Generikum?

Da herkömmliche Medikamente synthetisch hergestellt werden, ist es sehr einfach, die Formel zu reproduzieren, um ein identisches Produkt herzustellen. In diesem Fall werden die nachfolgenden Formulierungen als Generika bezeichnet.

Der Prozess der Reproduktion von Biologika ist jedoch weitaus komplizierter. Ohne Zugriff auf die patentierte Produktionsmethode können Nachbildungen dieser Art von Medikamenten dem Original zwar sehr ähnlich sein, aber niemals genau gleich sein.

Wenn ein Nachprodukt in Struktur und Funktion dem Referenzprodukt sehr ähnlich ist, kann es als Biosimilar bezeichnet werden. Die FDA testet diese Produkte, um sicherzustellen, dass sie im Vergleich zum Referenzarzneimittel keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Sicherheit, Reinheit oder Wirksamkeit aufweisen.

Marktbezogen spielen Biosimilars und Generika eine sehr ähnliche Rolle. Darauf werden wir weiter unten auf der Seite eingehen.

Warum sind Biosimilars gerade jetzt erhältlich?

Das erste Biosimilar wurde 2015 von der FDA zugelassen, fünf volle Jahre nach der Verabschiedung des Biologics Price Competition and Innovation Act.

Der Mangel an Biosimilars auf dem Markt hatte viel damit zu tun, dass Unternehmen, die die Patente für die vervielfältigten Biologika besaßen, gerichtliche Verfügungen einreichten. 

In jüngerer Zeit haben Kongressbeschlüsse und von der FDA eingeführte Änderungen es Unternehmen erleichtert, Biosimilars zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.

In den letzten Jahren sind viele neue Biosimilars auf den Markt gekommen. Die Zahl der Biosimilar-Insuline ist jedoch nach wie vor sehr gering. Die derzeit erhältlichen Insuline werden von denselben drei Unternehmen hergestellt, die alle amerikanischen Markeninsuline herstellen.

Sind Biosimilars so gut wie Markenprodukte?

Eine Voraussetzung für die FDA-Zulassung für Biosimilars ist, dass sie die gleichen Ergebnisse wie das Referenzprodukt liefern müssen. Sie müssen genauso wirksam, genauso wirksam und genauso sicher sein.

Es kann keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in der Wirkungsweise des Biosimilars oder in den Nebenwirkungen geben, die es hat.

Sie können sicher sein, dass jedes auf dem Markt erhältliche Biosimilar genauso gut funktioniert wie das Referenzprodukt, für dessen Nachahmung es hergestellt wurde.

Wie können Biosimilars die Insulinpreise senken?

Wie Generika werden Biosimilars zu einem viel niedrigeren Preis vermarktet als Optionen von Markenherstellern. Dies bietet dem Kunden nicht nur eine günstigere Behandlungsoption, sondern mit der Zeit tragen Biosimilars auch dazu bei, die Kosten des Original-Referenzmedikaments zu senken.

Wenn ein Medikament verfügbar ist, das die gleichen Ergebnisse wie das Original liefert, aber weniger kostet, bleibt dem Markenunternehmen nur die Möglichkeit, im Wettbewerb zu bestehen, den Preis seines Produkts zu senken.

Auf dem Insulinmarkt fehlt ein solcher Wettbewerb seit Langem.

Derzeit stellen nur drei Unternehmen Insuline her, die für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen sind. Der Marktpreis dieser Markeninsuline übersteigt die Produktionskosten der einzelnen Medikamente bei weitem. Doch ohne erschwinglichere Optionen haben die Unternehmen keinen Grund, ihre Preise (oder ihre Gewinnmargen) zu senken.

Einige dieser Unternehmen haben ihre eigenen Biosimilars hergestellt, in der Hoffnung, dem Appell des Kongresses nach niedrigeren Insulinpreisen nachzukommen. Leider kontrollieren diese namhaften Unternehmen, wo ihre billigeren Medikamente vertrieben werden, und können den Markt leicht manipulieren, sodass ihre hochpreisigen Markenprodukte weiterhin die am besten zugängliche Option bleiben.

Der Schlüssel zu einer wirklichen Senkung der Insulinpreise liegt in der Förderung eines echten Wettbewerbs durch die Einführung wirksamer und erschwinglicher Biosimilars, die von neuen Unternehmen entwickelt werden, die sich dem Erfolg ihrer Produkte verschrieben haben.

Juli 20
Die Erweiterung der Auswahl an günstigen Insulinen ist der Schlüssel zur Rettung von Leben

Vor zwei Jahren wurde die Wirksamkeit von OTC-Insulinen, der derzeit günstigsten Insulinart, in Frage gestellt. Dies geschah nach dem Tod von Josh WilkersonDer 27-Jährige sorgte für Schlagzeilen. 

Wilkerson starb nur wenige Monate nach der Umstellung von einem analogen Insulin auf den viel günstigeren OTC-Typ. Er musste den Wechsel vornehmen, nachdem die Versicherung seiner Eltern abgelaufen war.

OTC-Insuline werden seltener verschrieben als die neueren, vorhersehbareren analogen Typen. Aber diese älteren Insuline sind in der Regel viel günstiger – oft bis zu zehnmal günstiger – und werden oft von Personen in Anspruch genommen, die nicht oder unterversichert sind.

Trotz vieler gegenteiliger Behauptungen haben OTC-Insuline eine ähnliche Wirksamkeit wie teurere Analogtypen. Studien haben ergeben, dass rezeptfreie Insuline zwar häufiger zu Hypoglykämien führen, Menschen, die sie einnehmen, tendenziell jedoch ähnliche A1C-Werte haben wie diejenigen, die Analoga einnehmen.

OTC-Insuline verhalten sich jedoch ganz anders als Analoga. Sie haben weniger vorhersehbare und längere Absorptionsraten. Und sie erreichen ihren Höhepunkt, anstatt sich über einen festgelegten Zeitraum allmählich aufzulösen.

Das Problem in Situationen wie der von Wilkerson besteht nicht darin, dass er gezwungen war, ein wirkungsloses Insulin zu kaufen. Es liegt daran, dass er gezwungen wurde, eine Insulinart zu kaufen, mit der er keine Erfahrung hatte und die sein Körper nicht gut vertragen hat. 

Menschen mit Diabetes sollten Zugang zu erschwinglichen Insulinen haben, mit denen sie vertraut sind und von denen sie wissen, dass sie bei ihnen gut wirken. Das bedeutet, eine Reihe preisgünstiger, wirksamer Insuline zu entwickeln, die sowohl Analoga als auch OTCs umfassen; schnell wirkend und schnell wirkend sowie lang wirkend. Genau das versucht BiologX zu erreichen.

Juli 15
Was ist Insulin und welche verschiedenen Typen gibt es?

Was ist Insulin?

Insulin ist ein Hormon, das von der Bauchspeicheldrüse produziert wird. Es ermöglicht Ihrem Körper, Glukose, eine Zuckerart, die in vielen Kohlenhydraten vorkommt, zur Energiegewinnung zu nutzen. Nach dem Essen zerlegt der Verdauungstrakt Kohlenhydrate und wandelt sie in Glukose um, die dann über die Dünndarmschleimhaut in Ihren Blutkreislauf aufgenommen wird. Sobald sich Glukose in Ihrem Blutkreislauf befindet, veranlasst Insulin die Zellen im gesamten Körper, den Zucker aufzunehmen und ihn zur Energiegewinnung zu nutzen. 

Insulin hilft auch dabei, Ihren Blutzuckerspiegel auszugleichen. Wenn sich in Ihrem Blutkreislauf ein Überschuss an Glukose befindet, signalisiert Insulin Ihrem Körper, diese in Ihrer Leber zu speichern. Die gespeicherte Glukose wird erst dann freigesetzt, wenn Ihr Blutzuckerspiegel sinkt, z. B. zwischen den Mahlzeiten oder wenn Ihr Körper gestresst ist oder einen zusätzlichen Energieschub benötigt

Diabetes entsteht, wenn Ihr Körper entweder kein Insulin produziert (Typ 1) oder nicht genügend Insulin produziert (Typ 2). Insulininjektionen können bei der Behandlung beider Arten von Diabetes helfen und das körpereigene Insulin ersetzen oder ergänzen. Menschen mit Typ-1-Diabetes können kein Insulin produzieren und müssen daher Insulin spritzen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Menschen mit Typ-2-Diabetes können ihren Glukosespiegel möglicherweise durch Änderungen des Lebensstils oder orale Medikamente kontrollieren. Aber irgendwann produzieren selbst Typ-2-Diabetiker möglicherweise einfach nicht genug Insulin und benötigen auch Insulin, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.

Welche verschiedenen Arten von Insulin gibt es?

Zur Behandlung von Diabetes stehen mehrere Insulintypen zur Verfügung, und alle Insuline haben die gleiche Wirkung: Sie ahmen die natürlichen Schwankungen des Insulinspiegels im Körper während des Tages nach. Die verschiedenen Arten unterscheiden sich in ihrer Wirkgeschwindigkeit, ihrem Höhepunkt und ihrer Wirkungsdauer. Manche arbeiten schnell, andere etwas langsamer. Einige bleiben länger in Ihrem Körper, während andere nur eine kurze Lebensdauer haben.

Hier ist ein kurzer Blick auf häufig verwendetes Insulin und seine Wirkungsweise:

INSULIN-TYP WIE SCHNELL BEGINNT ES ZU FUNKTIONIEREN? WIE LANGE ES DAUERT?
Schnell wirkendes Insulin 15 min 3 zu 5 Stunden
Kurzwirksames Insulin 30 60-min 5 zu 8 Stunden
Mittelwirksames Insulin 1-3 Uhr 10 zu 16 Stunden
Lang wirkendes Insulin 1 hr Bis zu 24 Stunden oder länger
Vorgemischtes Insulin 5 15-min 10 zu 16 Stunden

Schnell wirkendes Insulin

Schnell wirkendes Insulin (Bolusinsulin) wird typischerweise verwendet, um einen Insulinschub zu den Mahlzeiten bereitzustellen, um den Glukosespiegel nach dem Essen zu senken. Die Wirkung beginnt etwa 15 Minuten nach der Injektion sehr schnell und hält zwischen 3 und 4 Stunden an. Es kann entweder injiziert oder in einer Insulinpumpe verwendet werden.

Kurzwirksames Insulin

Kurz wirkende Insuline (Normalinsulin) wirken nicht so schnell wie schnell wirkende Insuline, ihre Wirkung setzt normalerweise nach 30 bis 60 Minuten ein. Es wird normalerweise vor einer Mahlzeit eingenommen, um den postprandialen Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Es wirkt länger als schnell wirkendes Insulin und ist zwischen 5 und 8 Stunden wirksam.

Zwischenwirkend

Mittelwirksames Insulin beginnt nach ein bis zwei Stunden zu wirken und hält etwa 10 bis 16 Stunden an. Es wird typischerweise verwendet, um den Insulinspiegel im Körper den ganzen Tag über niedrig und konstant zu halten. Es wird als Basal- oder Hintergrundinsulinersatz bezeichnet und soll zweimal täglich verabreicht werden.

Langzeitwirkendes Insulin

Lang anhaltendes Insulin ähnelt insofern dem sofort wirkenden Insulin, als es einen konstanten Insulinspiegel bietet. Die Wirkungsdauer beträgt jedoch 20 bis 24 Stunden, sodass Sie es nur einmal täglich einnehmen müssen.

Vorgemischtes Insulin

Bei vorgemischtem Insulin wird kürzer oder schnell wirkendes Insulin mit länger wirkendem Insulin kombiniert.

Juli 12
Die Insulinpreise steigen weiter, da die Kosten für PBMs sinken

„Die USA machen nur 15 % des weltweiten Insulinmarktes aus, erwirtschaften aber fast 50 % des Insulinumsatzes der Branche.“

Diese schockierende Statistik stammt aus einem Artikel über die Inflation der Insulinpreise veröffentlicht von Forbes Anfang dieses Jahres.

Der Artikel macht auf die Diskrepanzen zwischen den steigenden Insulinpreisen für den Verbraucher und den sinkenden Nettokosten für Insulin für Pharmacy Benefit Managers (PBMs) aufmerksam. Diese Kostensenkung ist zum großen Teil auf hohe Rabatte zurückzuführen, die nicht an den Kunden weitergegeben werden.

Der steigende Preis für Insulin hat enorme Auswirkungen auf diejenigen, die auf diese Produkte angewiesen sind, um am Leben zu bleiben, wie der Artikel schnell betont.

„Etwa ein Viertel der Diabetiker, die auf Insulin angewiesen sind, sparen oder verzichten sogar ganz auf die Gabe.“

Der Artikel schließt mit der Darstellung eines „mehrgleisigen“ Ansatzes zur Eindämmung der ständig steigenden Insulinpreise. Was dieser Plan nicht berücksichtigt, ist die Notwendigkeit eines stärkeren Wettbewerbs auf dem Insulinmarkt.

Der verbesserte Zugang zur Krankenversicherung und die Weitergabe von Rabatten an Kunden werden dazu beitragen, Insulin für viele erschwinglicher zu machen. Aber das Einzige, was den Listenpreis dieser Produkte wirklich senken kann, ist ein ähnliches, genauso wirksames Produkt, das zu einem niedrigeren Preis vermarktet wird.

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Kommentare

BiologX am November 12
Reg A ermöglicht eine Kapitalbeschaffung von bis zu 50 Millionen US-Dollar über einen Zeitraum von 12 Monaten.

mjabbar2 am August 09
Hallo! Ich habe mich auch über die aktuelle Marktkapitalisierung gewundert, wie viel wurde bisher erhöht und wie hoch ist das Maximum für diese Erhöhung? Danke schön!

BiologX am November 12
Marktkapitalisierung = die Anzahl der vom Unternehmen angebotenen Aktien * der aktuelle Preis pro Aktie. Das Unternehmen bietet 12,500,000 Aktien zum aktuellen Preis von 4.25 US-Dollar und einer Marktkapitalisierung von 53,125,000 US-Dollar an. Der Reg-A-Prozess ermöglicht eine Kapitalbeschaffung von bis zu 50 Millionen US-Dollar innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten.

ERLEBEN am August 09
Hallo, ich würde gerne wissen, wie lange der Prozess dauert, bis ich Aktien und Zinsen sehe. Und wenn ich Aktien verkaufen möchte, wie mache ich das? lol ?????

BiologX am August 09
Marktkapitalisierung = die Anzahl der vom Unternehmen angebotenen Aktien * der aktuelle Preis pro Aktie. Nach Abschluss des Reg-A-Angebots beabsichtigen wir, unsere Aktien in einem Alternative Trading System (ATS) zu notieren. Ein ATS ist eine von der SEC regulierte After-Market-Börse, an der Personen, die Wertpapiere besitzen, kaufen und verkaufen können. Durch regulatorische Änderungen in den letzten Jahren wurde ATS ins Leben gerufen. Da es sich bei allen Reg A+-Angeboten um öffentliche Angebote handelt, ist die Notierung von Reg A+-Wertpapieren nach Abschluss von Reg A+ an einem ATS eine nützliche Möglichkeit für unser Unternehmen, unseren Anlegern Liquidität bereitzustellen. Ein großer Vorteil der ATS-Börsen besteht darin, dass weder Leerverkäufe von Aktien noch ungedeckte Leerverkäufe möglich sind.

sam am August 05
Wie hoch ist die aktuelle Marktkapitalisierung?

BiologX am August 09
Marktkapitalisierung = die Anzahl der vom Unternehmen angebotenen Aktien * der aktuelle Preis pro Aktie.

Felicia Gooden am Juli 02
Wie wird sich das Angebot generischer Analoga durch Walmart voraussichtlich auf die Strategie von Biologx auswirken?

BiologX am Juli 03
Es wird keine Auswirkungen auf unsere Strategie haben. Wenn wir unser Insulin einführen, arbeiten wir gerne mit Wal-Mart (und allen Apotheken) zusammen, damit diese den Insulinpreis weiter senken können. Aufgrund unseres proprietären geistigen Eigentums gehen wir davon aus, dass unser Produktionssystem erstklassiges Insulin zu deutlich geringeren Kosten als bestehende Hersteller produzieren wird, sodass wir Apotheken zu BiologX-Preisen und nicht zu aktuellen Preisen beliefern können.

Gary Jagd am Juli 03
Werde ich über den Lagerwert informiert?

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Die angebotenen Materialien können zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die sich unter anderem auf das Unternehmen, seinen Geschäftsplan und seine Strategie sowie dessen Industrie beziehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf dem Glauben, den Annahmen und den Informationen, die derzeit für das Management des Unternehmens verfügbar sind. WENN IN DEN ANGEBOTSMATERIALIEN VERWENDET, SIND DIE WÖRTER "SCHÄTZEN", "PROJEKT", "GLAUBEN", "ANTIZIPIEREN", "ABSICHTEN", "ERWARTEN" UND ÄHNLICHE AUSDRÜCKE BESTIMMT, UM VORWÄRTS AUSSEHENDE ERKLÄRUNGEN ZU IDENTIFIZIEREN. DIESE ERKLÄRUNGEN SPIEGELN DIE AKTUELLEN ANSICHTEN DES MANAGEMENTS IN BEZUG AUF ZUKÜNFTIGE EREIGNISSE UND UNTERLIEGEN RISIKEN UND UNSICHERHEITEN, DIE DIE TATSÄCHLICHEN ERGEBNISSE DES UNTERNEHMENS VERURSACHEN KÖNNEN. INVESTOREN SIND VORSICHTIG, DIESEN ZUKÜNFTIGEN ERKLÄRUNGEN, DIE NUR AB DEM DATUM, AN DEM SIE GEMACHT WERDEN, SPRECHEN, KEIN unangemessenes Vertrauen zu schenken. DAS UNTERNEHMEN ÜBERNIMMT KEINE VERPFLICHTUNG, DIESE ZUKÜNFTIGEN ERKLÄRUNGEN ZU ÜBERARBEITEN ODER ZU AKTUALISIEREN, UM EREIGNISSE ODER UMSTÄNDE NACH DIESEM DATUM ZU REFLEKTIEREN ODER DAS EREIGNIS UNERWARTETER EREIGNISSE ZU REFLEKTIEREN.

 

EIN ANGEBOT ERKLÄRUNG ÜBER DIESES ANGEBOT WURDE BEI ​​DER SEC eingereicht. DIE SEC HAT DIESE ANGEBOTSREGLEMENT QUALIFIZIERT, WAS NUR DAFÜR ANGEGEBEN HAT, DASS DAS UNTERNEHMEN DIE VERKÄUFE DER IN DER ANGEBOTSERKLÄRUNG BESCHRIEBENEN WERTPAPIERE VERKAUFEN KANN. ES BEDEUTET NICHT, DASS DIE KAFE DIE VERDIENSTE ODER DIE VOLLSTÄNDIGKEIT DER INFORMATIONEN IN DER ANGEBOTSERKLÄRUNG GENEHMIGT, BEENDET HAT. SIE KÖNNEN EINE KOPIE DES ANGEBOTSKREISES ERHALTEN, DIE TEIL DIESER ANGEBOTSERKLÄRUNG IST:

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SIE SOLLTEN DEN ANGEBOTSKREIS LESEN, BEVOR SIE INVESTITIONEN MACHEN.