Ikaw ay dito

InSitu Biologics
 

InSitu Biologics

Ipinakikilala ang AnestaGel ™: Isang Nakakagambalang Non-Opioid Surgical Analgesic

Tinatanggap na ang Mga Pagpapareserba

InSitu Biologics ay nagnanais na maglunsad ng isang regulasyon A + na nag-aalok sa isang limitadong bilang ng mga mamumuhunan. Ipasok ang iyong email upang magreserba ng iyong puhunan.

Ang Opportunity

InSitu Biologics ay isang umuusbong na kompanya ng paghahatid ng gamot na nakatuon sa pagpapaunlad ng mga bago at proprietary na paggamot gamit ang Matrix ™ BioHydrogel nito. Ang kanilang mga produkto ng lead, AnestaGel ™, ay isang pangmatagalang at pang-kumikilos na pang-sakit na pang-sakit na pang-sakit, na naka-target para sa paggamit sa panandaliang pang-rehiyon na pamamahala ng sakit.

 

Ano ang AnestaGel ™

Ang AnestaGel ™ ay naghahatid ng matagal-release analgesics sa target na tissue gamit ang aming proprietary Matrix ™ BioHydrogel platform. Ang natatanging crosslinked, ang AnestaGel ay maaaring magbigay ng opsyon na hindi opioid sa mga perioperative application. Sa isang pre-clinical feasibility study, ang aming Matrix BioHydrogel platform ay nakasalalay sa matagal na inilabas na maliit na butil Bupivicaine, na lumilikha ng AnestaGel. Ang mga resulta sa pag-aaral ay nagpakita ng makabuluhang istatistika, mas mataas na analgesic effect sa 24 at 48 na oras, na katugma sa Exparel®.

Non-Opioid Solution

Ayon kay Dr. Scott Sigman, ang orthopedic surgeon at doktor ng koponan para sa Team Ski Jump ng US,

"Taun-taon, higit sa 70 milyong pasyente ang nakakakuha ng opioids, at ang pananaliksik ay nagpapakita ng isa sa 15 ay magpapatuloy sa pang-matagalang paggamit, na nagpapahiwatig na ang kirurhiko setting ay naging isang hindi sinasadyang gateway sa pangkalahatang societal epidemic .... ang pinakamahusay na paraan para sa ang mga ospital upang gumawa ng agarang pagkilos ay upang ipatupad ang mga estratehiya upang mabawasan ang mapipigilan na pagkakalantad ng opioid "

Kahit na ang opioids ay nagpapatunay na isang epektibong paggamot para sa pamamahala ng sakit, ang mga isyu na may kaugnayan sa opioid na pagkagumon ay patuloy na nakakuha ng pangunahing pokus, na nagpapataas sa atensyon at kahalagahan ng pag-unlad ng mas ligtas, mas epektibong produkto para sa pamamahala ng sakit. Ang pangangailangan para sa isang mas epektibo at mas matagal na produkto para sa post-operative pain management ay kritikal, at kumakatawan sa isang makabuluhang positibo sa likod ng unang bahagi ng komersyal na pagtanggap at tagumpay ng Exparel®, sa kabila ng mga pagkukulang nito, at sa pag-unlad ng mga superior alternatibo tulad ng AnestaGel .

Operative Pain Management

Maraming mga pag-aaral at pananaliksik reinforces ang katotohanan na postoperative sakit kaluwagan ay nananatiling hindi sapat at may isang pangunahing pangangailangan para sa mga alternatibo non-opioid. Ang isang sample ng mga natuklasan sa pananaliksik ay iniharap sa ibaba:

Mayroong tungkol sa 46 milyon na inpatient at 53 milyong mga operasyon sa pagpapagaling sa pasyente na isinagawa sa Estados Unidos bawat taon na nangangailangan ng mga gamot para sa post-operative na sakit, at higit sa kalahati ng mga pasyente na ito ay nakakaranas pa rin ng hindi sapat na lunas sa sakit, ayon sa isang ulat ng Therapeutics ng Cara sa matinding sakit merkado.

Ang 73% ng inpatient at 57% ng mga operasyon sa pagpapagaling sa pasyente ay may katamtaman sa matinding sakit pagkatapos ng operasyon, sa kabila ng paggamit ng opioid ng halos 90% ng mga pasyente.

Ang 25% ng mga pasyente na nakatanggap ng mga gamot sa sakit ay nakaranas ng masamang epekto.

Sa Estados Unidos, higit sa 73 milyong operasyon ang ginaganap taun-taon, at hanggang sa 75% ng mga pasyente ay nakakaranas ng sakit pagkatapos ng operasyon.

Financial Opportunity

Ang pinansyal na oportunidad ng AnestaGel ay potensyal na nakakagambala bilang teknolohiya. Ang AnestaGel ™ ay kumakatawan sa pagkakataon para sa isang kumpanya upang mabilis na kumuha ng isang nangungunang posisyon sa merkado ng sakit, na may pagkakataon para sa mga extension ng linya ng produkto at mga bagong produkto na mababa upang palibutan ang franchise ng AnestaGel ™.

Ang kumpanya ay malakas na naniniwala na ang makabuluhang investment at kasaysayan ng pag-unlad para sa AnestaGel ™ at ang Matrix BioHydrogel nito ay lubos na nakakabawas sa panganib ng pangwakas na pag-unlad at komersyalisasyon. Ang InSitu ay naniniwala na ang AnestaGel ™ ay isang natatanging, nobelang produkto para sa control ng sakit na maaaring napatunayan na maging ligtas at mabisa.

Intelektwal na Ari-arian & Patent Portfolio

Ang mga materyales at AnestaGel ™ application ay suportado ng isang malakas na patent portfolio na binubuo ng higit sa 20 na inisyu ng mga patente (lalo na ang mga patent ng Calabro sa pamamagitan ng The Cleveland Clinic Foundation), at maraming nai-publish, nakabinbin, at na-file at patente. InSitu's manufacturing at development Trade Secrets ay nakahanay sa portfolio ng patent at mapakinabangan ang core competencies ng InSitu sa maraming mga medikal na platform

key Highlight

  • 22 + Mga Patent ng US Inilabas, na tumutugma sa mga posisyon ng OUS
  • Ang teknolohiya ng Hydrogel ay lisensyado mula sa Cleveland Clinic Foundation
  • Privately held, kumpanya na nakabase sa transaksyon
  • Opsyonal na lunas sa sakit na non-opioid

Market Sukat

Kirurhiko Site / Perioperative:
Tinatayang 90 milyong kirurhiko pamamaraan sa US, na nagreresulta sa $ 10B ng mga gamot / mga aparato na ibinebenta sa US.

Peripheral Nerve Block:
Ito ay nangyayari sa karamihan ng mga operasyon ng kirurhiko, at isang market ng produkto na tinatayang lumalaki sa $ 20B ng taong 2025.

Epidural:
Tinatayang mga pamamaraan ng 2.5M sa US at isang market ng produkto na tinantyang sa $ 1B.

Opportunity ng Produkto

Naniniwala kami na ang AnestaGel, na binubuo ng aming Matrix Technology at alinman sa "caine" na pamilya ng mga gamot, ay maaaring commercialized na magkaroon ng therapeutic na application sa maraming iba't ibang mga klinika ng pasyente na nagdaranas ng sakit. Ang ilang mga halimbawa ng mga kirurhiko merkado ay kasama ang mga sumusunod:

Soft Tissue Surgery Orthopaedic Surgery
Luslos Uso
Cholecystectomy tuhod
Anal / Rectal gulugod
Hysterectomy Mabasag
tutuldok balikat
Laparotomy / Laparoscopy Paa & bukung-bukong
Endocrine

Pre-Clinical Results

Ang inisyal na pag-aaral ng hayop ay nagsiwalat AnestaGel ™ ay tumagal ng hanggang sa 300% na mas mahaba kaysa sa Exparel (Pacira, Inc.) ang nangungunang industriya ng post-operative pain treatment. Bukod pa rito, dinala ng AnestaGel ™ ang 8 beses na mas maraming kargamento pagkatapos ay Exparel at mayroong buong nerve block na lampas sa 72 na oras.

Mga resulta ng pre-clinical Feasibility Study Results:

Itinampok Sa

 

Tungkol sa AnestaGel

AnestaGel ™ ay isang kapana-panabik at nobelang diskarte upang makapaghatid ng matagal -released analgesics sa target tissue. Ang produkto ng AnestaGel ™ ay gumagamit ng proprietary Matrix BioHydrogel platform, na batay sa isang patent portfolio at patunay ng konsepto para sa isang biocompatible na hydrogel na nilikha ng Cleveland Clinic Foundation (CCF) simula sa maagang 2000's.

Ang lahat ng mga bahagi ng Matrix BioHydrogel ay ginawa sa katawan o maaaring metabolized ng katawan. Ang kakayahan ng InSitu na tumpak na ibagay ang pisikal na anyo at ang rate ng pagsipsip sa naka-target na haba ng paggamit para sa isang partikular na tissue ay lubhang kanais-nais. Naniniwala si InSitu na ang AnestaGel, na binubuo ng teknolohiya ng Matrix BioHydrogel ng Kumpanya at alinman sa "caine" na pamilya ng mga gamot, ay maaaring commercialized na magkaroon ng therapeutic na aplikasyon sa maraming iba't ibang mga klinika na pasyente ng pasyente na dumaranas ng sakit.

Ang AnestaGel ™ ay nag-aalok ng isang bago at transformational diskarte sa perioperative pamamahala ng sakit na opioid-matipid, mahimig, biocompatible, target site-tiyak, at nababaluktot. Batay sa pagsusulit ng Kumpanya hanggang ngayon, ang AnestaGel ™ ay maaaring mag-alok ng superior na solusyon para sa pamamahala ng pamamahala ng sakit, at maaaring magbigay ng mas mabilis na pagkilos at mas matagal pang lunas sa sakit kaysa EXPAREL® mula sa Pacira Pharmaceuticals, Inc.

AnestaGel ™ Sample Material

5 Day Release

"Bilang isang mataas na surgeon ng lakas ng tunog ay gumagamit ako ng EXPAREL sa lahat ng oras; ngunit bilang isang gumagamit, alam namin ang pagganap nito ay nag-iiba mula sa pasyente hanggang sa pasyente. Nang makita ko ang gawaing ginagawa sa Matrix BioHydrogel, kinailangan kong makibahagi. Ang AnestaGel ™ ay ang produkto na gusto ko mula sa simula. Iyon ang dahilan kung bakit ako ay isang shareholder. "

Dr. Stefano Sinicropi
Spine Surgeon, Pangulo, Midwest Spine and Brain Institute

 

Kilalanin ang Team ng InSitu Biologics

James Segermark
CEO

Si Jim ay ang tagapagtatag, imbentor, mamumuhunan, at may-ari ng operator sa maraming mga med-tech na pakikipagsapalaran. Si Jim ay nagsimulang magtrabaho sa teknolohiya ng Matrix sa 2007 at itinatag ang InSitu Biologics sa 2014. Si Jim ay isang imbentor sa paglipas ng 40 na inisyu ng mga patent para sa mga medikal na produkto, at dalubhasa sa kabuuang enterprise na nagdadala ng mga produktong pagmamay-ari mula sa "lamang ng isang ideya" sa pamamagitan ng disenyo, pinaliit na pagmamanupaktura, at "sa pasyente". Nakuha ni Jim ang kanyang Bachelor of Science mula sa Carroll University sa Waukesha, Wisconsin at ang kanyang MBA mula sa Cardinal Stritch University sa Milwaukee.

Bill Taylor
Chief Scientist

Si Bill ay isang Co-Founder ng InSitu Biologics, simula ng kanyang trabaho sa Matrix sa 2007. Si Bill ay isang matagumpay na medikal na programa sa pagbuo ng programang tagapamahala at siyentipiko, at iginawad sa $ 900k sa mga pamigay sa pananaliksik ng gobyerno, at may-akda ng mga papeles sa industriya sa remediation ng kemikal at demilitarization na gumagamit ng mga biological system. Si Bill ay may kanyang Bachelor of Science mula sa University of Minnesota na may double major sa Chemical Engineering at Biology.

Stefano Sinicropi, MD
Medical Advisor

Si Stefano ay isang Co-Founder ng InSitu Biologics at isang Certified Expert ng Lupon sa spinal surgery, na sinanay sa parehong mga Orthopedic at Neurosurgical na diskarte. Ibinibigay niya ang kanyang kasanayan sa pagkuha ng kanyang mga pasyente pabalik sa isang walang buhay na sakit. Sa 2012 Stefano ay pinangalanan ang Pangulo at CEO ng Midwest Spine Institute at patuloy na pinalawak ang Vision ng "Right Diagnosis ay nagbibigay-daan sa Karapatang Paggamot." Dumalo si Stefano sa prestihiyosong Columbia University College of Physicians & Surgeons Medical School, nakumpleto ang isang pinagsamang Research / Clinical Residency sa Presbyterian Hospital ng Columbia University., At pagkatapos ay si Dr. S sub-specialized sa Spinal Surgery sa pamamagitan ng matagumpay na pagkumpleto ng Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship sa University of Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Medical Advisor

Si Jake ay ang Principal Investigator para sa InSitu GLP Study paghahambing AnestaGel ™ sa Exparel, at Jake ay ang Direktor ng Regional Anesthesia Acute Pain at Ambulatory Surgery division sa University of Minnesota. Si Jake ay din ang medikal na direktor para sa Maple Grove Ambulatory Surgery Center at ang M Health Ambulatory Surgery Centre. Ang kanyang kasalukuyang interes sa pananaliksik ay kinabibilangan ng regional-anesthesia na guided sa ultrasound sa adult at pediatric acute postoperative na sakit pati na rin ang ambulatory anesthesia. Ang kanyang pananaliksik ay nagsasangkot din sa paggamit ng liposomal bupivacaine para sa postoperative pain control sa iba't ibang mga surgical procedure. Si Jake ay isang naninirahan sa Minnesota, isang Golden Gopher wrestler, at nagtapos sa University of Minnesota Medical School, 2007.

Daniel Sipple, GAWIN
Medical Advisor

Si Dr. Dan ay isang Co-Founder ng InSitu Biologics, at isang physiatrist na dalubhasa sa diagnosis, paggamot at rehabilitasyon ng iba't ibang musculoskeletal at disorder sa sakit, na may diin sa pag-aalaga ng gulugod. Nagsasagawa si Dan ng maraming mga interbensyon, kabilang ang epidural steroid injection, radiofrequency, panggulugod na panggagalingan ng utak at mga gabay na ultrasound na itinuro. Nagtapos sa University of Minnesota, pumasok si Dan sa medikal na paaralan sa Des Moines University, ginagawa ang kanyang internship sa University of Massachusetts Medical Center at residency sa Rehabilitation Institute of Chicago. Nakumpleto ni Dr. Sipple ang kanyang training sa fellowship sa interventional pain medicine sa pamamagitan ng Sinai Hospital ng Baltimore, MD. Dan ay isang imbentor at co-imbentor sa maraming mga medikal na mga produkto.

Mga Panganib at Pagsisiwalat

Ang lahat ng mga trademark ay pag-aari ng kani-kanilang mga may-ari

Ang mga bagong kemikal na entidad na nagmula sa aming Matrix BioHydrogel Program, na nasa maagang yugto ng pag-unlad, ay maaaring mangailangan ng mas maraming oras at mapagkukunan para sa pagpapaunlad, pagsubok at regulatory clearance, at hindi maaaring magresulta sa mabubuhay na mga komersyal na produkto.
Ang maagang mga indikasyon ng aktibidad mula sa GLP Pre-clinical (hayop) na pag-aaral ng AnestaGel ™ ay hindi maaaring mahuhulaan ang mga resulta ng clinical (human) na mga pagsubok
Ang mga resulta ng kaligtasan ng klinikal na pagsubok, kabilang ang para sa AnestaGel, ay hindi maaaring kumpirmahin
Ang pagkontrol sa pagkilos o kabiguan upang makakuha ng mga pag-apruba ng produkto ay maaaring antalahin o limitahan ang pag-unlad at komersyalisasyon ng aming mga kandidato sa produkto at magresulta sa kabiguang makamit ang inaasahang mga kita
Maaari naming depende sa isang malaking lawak sa mga ikatlong partido na tumutulong, at kami ay may limitado o walang kontrol sa pag-unlad, pagbebenta, pamamahagi at pagsisiwalat para sa aming mga kandidatong produkto ng pharmaceutical na kung saan ay ang paksa ng mga kasunduan sa pakikipagtulungan ng third-party o lisensya
Ang pagkansela ng mga pakikipagtulungan tungkol sa aming mga kandidato sa produkto ay maaaring makaapekto sa aming mga kita at masamang makaapekto sa mga potensyal na benepisyong pangkabuhayan
Ang aming mga kita ay maaaring depende sa mga kasunduan sa pakikipagtulungan sa ibang mga kumpanya. Ang mga kasunduang ito ay maaaring sumailalim sa amin sa mga obligasyon na dapat matupad at gagawa din ang aming kita na nakasalalay sa pagganap ng mga naturang ikatlong partido. Kung hindi namin matugunan ang aming mga obligasyon o pamahalaan ang aming mga relasyon sa aming mga tagatulong sa ilalim ng mga kasunduang ito o pumasok sa mga karagdagang kasunduan sa pakikipagtulungan o kung natapos na ang aming umiiral na mga pakikipagtulungan, maaaring mabawasan ang aming mga kita. Ang mga pagkuha ng aming mga tagatulong ay maaaring maging disruptive
Ang aming mga daloy ng pera ay malamang na naiiba mula sa aming naiulat na mga kita
Maaaring depende rin ang aming mga kita sa mga pagbabayad ng milyahe batay sa mga nakamit ng aming mga katulong sa pakikipagtulungan ng mga third party. Ang pagkabigo ng gayong mga tagatulong upang makamit ang mga milestones ay magreresulta sa aming hindi nakakatanggap ng mga karagdagang kita
Kasama sa aming diskarte sa negosyo ang pagpasok sa mga karagdagang kasunduan sa pakikipagtulungan. Hindi namin maaaring pumasok sa mga karagdagang kasunduan sa pakikipagtulungan o hindi maaaring makipag-ayos ng mga katanggap-tanggap na mga termino sa komersyo para sa mga kasunduang ito
Kakailanganin natin at maaaring magkaroon ng kahirapan sa pagpapalaki ng kinakailangang kabisera sa hinaharap

WALANG PERA O SA IBA PANG KONSIDERASYON AY NAGPAPATULOY, AT KUNG SINASABI SA RESPONSE, HINDI AY TANGGAPIN. WALANG HANAPIN NA BUWAN ANG SECURITIES AY MAAARING TANGGAPAN AT WALANG BAHAGI NG PRESYO NG PAGBILI AY MAAARING MAKUHA HANGGANG ANG PAGHAHANAP NG NAGPAPATULOY NA NILALA NG COMPANY SA SEC NA NAGPAPALAGAY NG SEC. ANG ANUMANG PAGHAHANDA AY MAAARING MAWAWALA O NAGBABAGO, WALANG OBLIGASYON O PAGSAMBA NG ANUMANG URI, SA ANUMANG PANAHON BAGO PAANO ANG PATAKARAN NG PAGKAKABIGANTE PAGKATAPOS NG PETSA NG KALIDAD. ISANG INDIKASYON NG INTERES NAGBIBIGAY WALANG OBLIGASYON O KOMITMENT NG ANUMANG URI. ISANG PAHAYAG NG PAGPAPATULOHAN TUNGKOL SA PAGHAHATID NA NAGKATULAD NA NAKUHA SA MGA SECURITIES AT EXCHANGE COMMISSION (SEC). MAAARING MO MAKAKAMIT ANG KOPYA NG MGA PAUNANG Nag-aalok ng CIRCULAR NA AY BAHAGI NG handog na iyon STATEMENT FROM: Mag-click dito THE COMPANY AY "Testing the waters" SA ILALIM NG REGULASYON A SA ILALIM NG BATAS SA SECURITIES NG 1933. ANG PRODUKTONG ITO ay nagpapahintulot sa mga kumpanya upang matukoy kung ang mga ito ay maaaring maging interesado sa isang nag-aalok ng lahat ng mga SEKSIYON NITO. THE COMPANY AY HINDI SA ILALIM NG ANUMANG OBLIGASYON upang mag-alay SA ILALIM NG PAMAHALAAN A. IT MAAARING PUMILI SA-alay sa ILANG ANG, NGUNIT HINDI LAHAT, NG MGA TAO SINO ipahiwatig AN INTEREST SA Namumuhunan, AT NA Nag-aalok ng maaaring hindi GINAWA SA ILALIM NG PAMAHALAAN A. KUNG ANG COMPANY AY sige handog, AY IT ONLY mAGAGAWANG GAWIN SALES PAGKATAPOS IT AY Filed isang pag-aalay STATEMENT SA Securities and Exchange Commission (SEC) AT ANG SEC MAY "QUALIFIED" alay STATEMENT. ANG IMPORMASYON SA NA HINDI NAGPAPATULOY NA PAHAYAG AY HIGIT NA KUMPLETO SA IMPORMASYON ANG COMPANY AY NAGPAPAHAYAG NA NGAYON, AT MAAARING MAHALAGA SA MAHALAGANG PARAAN. DAPAT MONG BASAHIN ANG MGA DOKUMENTO NA NILALA SA SEC BAGO NANG INVESTING. ANG MGA PAGHAHANDA NG MGA MATERYALES MAAARING MAY NAGLALAMAN NG MGA PAHAYAG NG MGA PAHINTULOT AT TUNGKOL SA IMPORMASYON NA KARAGDAGANG, ANG MGA IBA PANG MGA BAGAY, ANG COMPANY, NITO PANGANGAILANGAN NG PLANO AT STRATEGY, AT INDIYA NIYA. ANG MGA PAHINTULOT NG MGA PAHINTULOT-PAGLINGNAN NA BATAS NA NAGBABALIK SA MGA PANANAGUTAN NG, ANG MGA ASPUMPTION NA NAKAKATULOY, AT IMPORMASYON NA BATAS NA MAGAGAMIT SA PAG-AARAL NG COMPANY. KAPAG GINAMIT SA MATERYAL paghahandog ang WORDS "pagtantya," "proyekto," "NANINIWALA," "inaasahan," "balak," "Asahan" AT webpage ay inilaan PARA KILALANIN ANG Pagtingin sa hinaharap pahayag, na bumubuo Ipasa naghahanap SALAYSAY. MGA PAHAYAG IPAANINAG CURRENT VIEWS MANAGEMENT'S MAY KINALAMAN SA hinaharap kaganapan at nakabatay sa panganib at uncertainties na MAAARING MAGING SANHI NG ACTUAL RESULTS THE COMPANY'S upang magkaiba pangkatawan mula MGA NILALAMAN SA MGA Pagtingin sa hinaharap pahayag. MGA INVESTORS AY NAG-AARAL NA HINDI SA TUNGKOL NA NAGPAPATULOY NA PAGBABAGO SA MGA PAHINTULOT NG MGA PAHINTULOT NG PAGSUSULIT NA NAGPAPATULOY, NA MULA SA LAMANG TUNGKOL SA PETSA NG NA NAWAWA. THE COMPANY hindi sumasaiyo ANUMANG OBLIGASYON NA BAGUHIN ANG OR UPDATE ANG MGA Pagtingin sa hinaharap pahayag IPAANINAG KAGANAPAN O MGA PAGKAKATAON PAGKATAPOS GANOONG MGA DATE OR IPAANINAG ang pangyayari ng unanticipated EVENTS.