Ikaw ay dito

Pangunahing tab

InSitu Biologics
 

InSitu Biologics

Ipinakikilala ang AnestaGel ™: Isang Nakakagambalang Non-Opioid Surgical Analgesic

Tinatanggap na ang Mga Pagpapareserba

InSitu Biologics ay nagnanais na maglunsad ng isang regulasyon A + na nag-aalok sa isang limitadong bilang ng mga mamumuhunan. Ipasok ang iyong email upang magreserba ng iyong puhunan.

InSitu Biologics ay isang umuusbong na kompanya ng biotech na nakatuon sa pagpapaunlad ng mga bago at proprietary na paggamot gamit ang Matrix ™ BioHydrogel nito. Ang kanilang mga produkto ng lead, AnestaGel ™, ay isang pangmatagalang at pang-kumikilos na pang-sakit na pang-sakit na pang-sakit, na naka-target para sa paggamit sa panandaliang pang-rehiyon na pamamahala ng sakit.

Pag-aalay

$ 24,035,753
$ 5.75
$ 10,000,000
$ 287.50

highlights

  • 22 + Mga Patent ng US Inilabas, na tumutugma sa mga posisyon ng OUS
  • Ang teknolohiya ng Hydrogel ay lisensyado mula sa Cleveland Clinic Foundation
  • Mahaba, biocompatible, at neutral na pH platform
  • Mataas na dosis kapasidad reservoir load-drug na may predictable pharmacological epekto
  • Opsyonal na lunas sa sakit na non-opioid
  • Opisyal na pagkakataon sa pagbuo ng pagkakataon

Ang Opportunity

Kapag binuksan namin ang magbenta ng pagbabahagi, inaasahan naming ibenta ang 150,000 na pagbabahagi sa $ 5.75 bawat share. Habang malapit kami sa pagtatapos ng pagbebenta ng $ 862,500 sa bagong equity, balak naming magsumite ng isang bagong panukalang presyo sa pagbabahagi sa SEC. Kung naaprubahan ng SEC na iyon, magkakaroon kami ng bagong presyo at mas maraming pagbabahagi na magagamit. Gawin ngayon ang iyong reserbasyon.

Presyo ng Pamumuhunan

$ 5.75
$ 875,000
$ 86,250

Mga kakumpitensya

Ano ang AnestaGel ™

Ang AnestaGel ™ ay naghahatid ng matagal-release analgesics sa target na tissue gamit ang aming proprietary Matrix ™ BioHydrogel platform. Ang natatanging crosslinked, ang AnestaGel ay maaaring magbigay ng opsyon na hindi opioid sa mga perioperative application. Sa isang pre-clinical feasibility study, ang aming Matrix BioHydrogel platform ay nakasalalay sa matagal na inilabas na maliit na butil Bupivicaine, na lumilikha ng AnestaGel. Ang mga resulta sa pag-aaral ay nagpakita ng makabuluhang istatistika, mas malawak na analgesic effect sa 24 at 48 na oras, kumpara sa Exparel®.

Pre-Clinical Results

Kung ikukumpara sa EXPAREL (Pacira, Inc.), ang nangungunang pagpapagamot ng post-operative pain sa industriya.

300% Mas mahaba

Inisyal na pag-aaral ng hayop na inihayag AnestaGel ™ ay tumagal ng hanggang sa 300 na mas mahaba *

8x Higit pang Kapasidad

Ang AnestaGel ™ ay dinala 8 beses na mas kapasidad *

72 + Oras

Ang AnestaGel ™ ay nagkaroon ng buong nerve block na lampas sa 72 na oras *

* Ang impormasyon tungkol sa mga pre-clinical na resulta ay matatagpuan sa aalok ng pabilog

AnestaGel kumpara sa Industriya

Ang AnestaGel ™ ay nag-aalok ng isang bago at transformational diskarte sa perioperative pamamahala ng sakit na opioid-matipid, mahimig, biocompatible, target site-tiyak, at nababaluktot. Batay sa pagsusulit ng Kumpanya hanggang ngayon, ang AnestaGel ™ ay maaaring mag-alok ng superior na solusyon para sa pamamahala ng pamamahala ng sakit, at maaaring magbigay ng mas mabilis na pagkilos at mas matagal pang lunas sa sakit kaysa EXPAREL® mula sa Pacira Pharmaceuticals, Inc.

"Bilang isang mataas na surgeon ng lakas ng tunog ay gumagamit ako ng EXPAREL sa lahat ng oras; ngunit bilang isang gumagamit, alam namin ang pagganap nito ay nag-iiba mula sa pasyente hanggang sa pasyente. Nang makita ko ang gawaing ginagawa sa Matrix BioHydrogel, kinailangan kong makibahagi. Ang AnestaGel ™ ay ang produkto na gusto ko mula sa simula. Iyon ang dahilan kung bakit ako ay isang shareholder. "

Dr. Stefano Sinicropi
Spine Surgeon, Pangulo, Midwest Spine and Brain Institute

 

Market Sukat

Naniniwala ang InSitu Biologics na ang AnestaGel ay maaaring gamitin sa tatlong natatanging mga merkado para sa perioperative na pamamahala ng sakit:

Kirurhiko Site / Perioperative

Tinatayang 90 milyong kirurhiko pamamaraan sa US, na nagreresulta sa $ 10B ng mga gamot / mga aparato na ibinebenta sa US.

Peripheral Nerve Block

Ito ay nangyayari sa karamihan ng mga operasyon ng kirurhiko, at isang market ng produkto na tinatayang lumalaki sa $ 20B ng taong 2025.

Epidural

Tinatayang mga pamamaraan ng 2.5M sa US at isang market ng produkto na tinantyang sa $ 1B.

Pagtugon sa Opioid Epidemic

Ayon kay Dr. Scott Sigman, ang orthopedic surgeon at doktor ng koponan para sa Team Ski Jump ng US,

"Taun-taon, higit sa 70 milyong pasyente ang nakakakuha ng opioids, at ang pananaliksik ay nagpapakita ng isa sa 15 ay magpapatuloy sa pang-matagalang paggamit, na nagpapahiwatig na ang kirurhiko setting ay naging isang hindi sinasadyang gateway sa pangkalahatang societal epidemic .... ang pinakamahusay na paraan para sa ang mga ospital upang gumawa ng agarang pagkilos ay upang ipatupad ang mga estratehiya upang mabawasan ang mapipigilan na pagkakalantad ng opioid "

Kahit na ang opioids ay nagpapatunay na isang epektibong paggamot para sa pamamahala ng sakit, ang mga isyu na may kaugnayan sa opioid na pagkagumon ay patuloy na nakakuha ng pangunahing pokus, na nagpapataas sa atensyon at kahalagahan ng pag-unlad ng mas ligtas, mas epektibong produkto para sa pamamahala ng sakit. Ang pangangailangan para sa isang mas epektibo at mas matagal na produkto para sa post-operative pain management ay kritikal, at kumakatawan sa isang makabuluhang positibo sa likod ng unang bahagi ng komersyal na pagtanggap at tagumpay ng Exparel®, sa kabila ng mga pagkukulang nito, at sa pag-unlad ng mga superior alternatibo tulad ng AnestaGel .

  • Ang bawat taon na higit sa 70 milyong pasyente ay nakakakuha ng opioids, at ang pananaliksik ay nagpapakita ng 1 sa 15 ay magpapatuloy sa pangmatagalang paggamit
  • Sa US mayroong isang pagtaas ng 55 sa haba ng pamamalagi sa ospital dahil sa mga kaugnay na opyoid na AE
  • Ang mga opioid ay kasangkot sa higit sa 42,000 pagkamatay sa 2016, at ang mga pagkamatay ng opioid ay tumaas nang limang beses simula noong 1999.
  • Ipinakikita ng isang pag-aaral ng CDC na kahit isang araw na mga reseta ay maaaring humantong sa pang-matagalang pang-aabuso, at isang buong 30% ng mga binigyan ng isang buwanang reseta na binuo opioid paglala.

Hindi sapat na Relief Pain

Ang operative pain management ay isang malawak na merkado na nananatiling dominado ng opioids. Ito ay isang lugar na ang mga ospital, mga doktor at mga pasyente ay patuloy na nakakakita ng kakulangan, sa kabila ng pagsalakay ng mga bagong opsyon. Maraming mga pag-aaral at pananaliksik reinforces ang katotohanan na postoperative sakit kaluwagan ay nananatiling hindi sapat at may isang pangunahing pangangailangan para sa mga alternatibo non-opioid. Ang isang sample ng mga natuklasan sa pananaliksik ay iniharap sa kanan:

  • Ng 46 milyon na inpatient at 53 milyong mga operasyon sa pagpapagamot ng pasyenteng hindi ginagamot sa pasyente na gumanap sa bawat taon, kalahati ng mga pasyente ay nakaranas pa rin ng hindi sapat na lunas sa sakit
  • Ang 25% ng mga pasyente na nakatanggap ng mga gamot sa sakit ay nakaranas ng masamang epekto.
  • Ang masakit na postoperative ay nangyayari sa higit sa 80% ng mga pasyente

Financial Opportunity

Ang pinansyal na oportunidad ng AnestaGel ay potensyal na nakakagambala bilang teknolohiya. Ang AnestaGel ™ ay kumakatawan sa pagkakataon para sa isang kumpanya upang mabilis na kumuha ng isang nangungunang posisyon sa merkado ng sakit, na may pagkakataon para sa mga extension ng linya ng produkto at mga bagong produkto na mababa upang palibutan ang franchise ng AnestaGel ™.

Ang kumpanya ay malakas na naniniwala na ang makabuluhang investment at kasaysayan ng pag-unlad para sa AnestaGel ™ at ang Matrix BioHydrogel nito ay lubos na nakakabawas sa panganib ng pangwakas na pag-unlad at komersyalisasyon. Ang InSitu ay naniniwala na ang AnestaGel ™ ay isang natatanging, nobelang produkto para sa control ng sakit na maaaring napatunayan na maging ligtas at mabisa.

Opportunity ng Produkto

Naniniwala kami na ang AnestaGel, na binubuo ng aming Matrix Technology at alinman sa "caine" na pamilya ng mga gamot, ay maaaring commercialized na magkaroon ng therapeutic na application sa maraming iba't ibang mga klinika ng pasyente na nagdaranas ng sakit. Ang ilang mga halimbawa ng mga kirurhiko merkado ay kasama ang mga sumusunod:

Soft Tissue Surgery Orthopaedic Surgery
Luslos Uso
Cholecystectomy tuhod
Anal / Rectal gulugod
Hysterectomy Mabasag
tutuldok balikat
Laparotomy / Laparoscopy Paa & bukung-bukong
Endocrine

Intelektwal na Ari-arian & Patent Portfolio

Ang mga materyales at AnestaGel ™ application ay suportado ng isang malakas na patent portfolio na binubuo ng higit sa 20 na inisyu ng mga patente (lalo na ang mga patent ng Calabro sa pamamagitan ng The Cleveland Clinic Foundation), at maraming nai-publish, nakabinbin, at na-file at patente. InSitu's manufacturing at development Trade Secrets ay nakahanay sa portfolio ng patent at mapakinabangan ang core competencies ng InSitu sa maraming mga medikal na platform

key Highlight

  • 22 + Mga Patent ng US Inilabas, na tumutugma sa mga posisyon ng OUS
  • Ang teknolohiya ng Hydrogel ay lisensyado mula sa Cleveland Clinic Foundation
  • Privately held, kumpanya na nakabase sa transaksyon
  • Opsyonal na lunas sa sakit na non-opioid

Pre-Clinical Results

Ang inisyal na pag-aaral ng hayop ay nagsiwalat AnestaGel ™ ay tumagal ng hanggang sa 300% na mas mahaba kaysa sa Exparel (Pacira, Inc.) ang nangungunang industriya ng post-operative pain treatment. Bukod pa rito, dinala ng AnestaGel ™ ang 8 beses na mas maraming kargamento pagkatapos ay Exparel at mayroong buong nerve block na lampas sa 72 na oras.

Mga resulta ng pre-clinical Feasibility Study Results:

Itinampok Sa

 

Tungkol sa AnestaGel

AnestaGel ™ ay isang kapana-panabik at nobelang diskarte upang makapaghatid ng matagal -released analgesics sa target tissue. Ang produkto ng AnestaGel ™ ay gumagamit ng proprietary Matrix BioHydrogel platform, na batay sa isang patent portfolio at patunay ng konsepto para sa isang biocompatible na hydrogel na nilikha ng Cleveland Clinic Foundation (CCF) simula sa maagang 2000's.

Ang lahat ng mga bahagi ng Matrix BioHydrogel ay ginawa sa katawan o maaaring metabolized ng katawan. Ang kakayahan ng InSitu na tumpak na ibagay ang pisikal na anyo at ang rate ng pagsipsip sa naka-target na haba ng paggamit para sa isang partikular na tissue ay lubhang kanais-nais. Naniniwala si InSitu na ang AnestaGel, na binubuo ng teknolohiya ng Matrix BioHydrogel ng Kumpanya at alinman sa "caine" na pamilya ng mga gamot, ay maaaring commercialized na magkaroon ng therapeutic na aplikasyon sa maraming iba't ibang mga klinika na pasyente ng pasyente na dumaranas ng sakit.

Ang AnestaGel ™ ay nag-aalok ng isang bago at transformational diskarte sa perioperative pamamahala ng sakit na opioid-matipid, mahimig, biocompatible, target site-tiyak, at nababaluktot. Batay sa pagsusulit ng Kumpanya hanggang ngayon, ang AnestaGel ™ ay maaaring mag-alok ng superior na solusyon para sa pamamahala ng pamamahala ng sakit, at maaaring magbigay ng mas mabilis na pagkilos at mas matagal pang lunas sa sakit kaysa EXPAREL® mula sa Pacira Pharmaceuticals, Inc.

AnestaGel ™ Sample Material

Sample Material

timeline

 
2014

Q1 * Nakumpleto ang pag-aaral ng elusyon
* leached asul na tubig

Q2 * Incorporated InSitu Biologics, LLC

Q3
* Itinaas ang $ 300,000 sa financing ng utang

Q4 * Nakumpleto ang mga lisensya ng patent

 
2015

Q1 * Tinukoy ang Matrix at AnestaGel

Q2 * Itinataas ang $ 1 milyon

Q3
* Nakumpleto ang unang pre-clinical na pag-aaral

Q4 * Pagsusuri ay nagpakita statistical tagumpay kumpara sa Exparel

 
2016

Q1
* Isampa ang mga karagdagang patent (s)

Q2
* White Paper na inilathala

Q3
* Nakumpleto ang maximum na dosing na pag-aaral na walang toxicity

Q4
* Itinanghal sa PODD-Boston

 
2017

Q1
* Nakumpleto ang unang pag-aaral ng GLP

Q2
* Pinatunayan ang higit na kaluwagan ng sakit kumpara sa Exparel sa pre-clinical study

Q3
* Tinanggap ang publikasyon ng GLP

Q4
* Itinaas sa paglipas ng $ 400k

 
2018

Q1
* Nakumpleto ang Financial Audit
* Binago ang lahat ng utang
* Na-file ang $ 10,000,000 RegA + Nag-aalok

Q2
* Ilunsad ang RegA + Nag-aalok
* Ipahayag ang GLP Paper ni Hutchins & Taylor

Q3
* Anunsyo ang huling resulta ng Pag-aaral ng GLP
* Simulan ang Phase 1 manufacturing

Q4
* Asahan ang pag-apruba para sa Phase 1 Clinical Study ng AnestaGel

 
2019

Q1
* Simulan ang Phase 1 Clinical Study

Q2
* Kumpletuhin ang Phase 1 Clinical Study

Q3
* Anunsyo ang huling resulta ng Pag-aaral ng GLP
* Simulan ang Phase 1 manufacturing

Q4
* Anunsyo ang mga Resulta ng Phase 1 Clinical Study

 
2015

Q1
* Tinukoy ang Matrix at AnestaGel

Q2
* Itinataas ang $ 1 milyon

Q3
* Nakumpleto ang unang pre-clinical na pag-aaral

Q4
* Pagsusuri ay nagpakita statistical tagumpay kumpara sa Exparel

 
2017

Q1
* Nakumpleto ang unang pag-aaral ng GLP

Q2
* Pinatunayan ang higit na kaluwagan ng sakit kumpara sa Exparel sa pre-clinical study

Q3
* Tinanggap ang publikasyon ng GLP

Q4
* Itinaas sa paglipas ng $ 400k

 
2019

Q1
* Simulan ang Phase 1 Clinical Study

Q2
* Kumpletuhin ang Phase 1 Clinical Study

Q3
* Anunsyo ang huling resulta ng Pag-aaral ng GLP
* Simulan ang Phase 1 manufacturing

Q4
* Anunsyo ang mga Resulta ng Phase 1 Clinical Study

 
 
2014

Q1
* Nakumpleto ang pag-aaral ng elusyon
* leached asul na tubig

Q2
* Incorporated InSitu Biologics, LLC

Q3
* Itinaas ang $ 300,000 sa financing ng utang

Q4
* Nakumpleto ang mga lisensya ng patent

 
2016

Q1
* Isampa ang mga karagdagang patent (s)

Q2
* White Paper na inilathala

Q3
* Nakumpleto ang maximum na dosing na pag-aaral na walang toxicity

Q4
* Itinanghal sa PODD-Boston

 
2018

Q1
* Nakumpleto ang Financial Audit
* Binago ang lahat ng utang
* Na-file ang $ 10,000,000 RegA + Nag-aalok

Q2
* Ilunsad ang RegA + Nag-aalok
* Ipahayag ang GLP Paper ni Hutchins & Taylor

Q3
* Anunsyo ang huling resulta ng Pag-aaral ng GLP
* Simulan ang Phase 1 manufacturing

Q4
* Asahan ang pag-apruba para sa Phase 1 Clinical Study ng AnestaGel

Kilalanin ang Team ng InSitu Biologics

James Segermark
CEO

Si Jim ay ang tagapagtatag, imbentor, mamumuhunan, at may-ari ng operator sa maraming mga med-tech na pakikipagsapalaran. Si Jim ay nagsimulang magtrabaho sa teknolohiya ng Matrix sa 2007 at itinatag ang InSitu Biologics sa 2014. Si Jim ay isang imbentor sa paglipas ng 40 na inisyu ng mga patent para sa mga medikal na produkto, at dalubhasa sa kabuuang enterprise na nagdadala ng mga produktong pagmamay-ari mula sa "lamang ng isang ideya" sa pamamagitan ng disenyo, pinaliit na pagmamanupaktura, at "sa pasyente". Nakuha ni Jim ang kanyang Bachelor of Science mula sa Carroll University sa Waukesha, Wisconsin at ang kanyang MBA mula sa Cardinal Stritch University sa Milwaukee.

Bill Taylor
Chief Scientist

Si Bill ay isang Co-Founder ng InSitu Biologics, simula ng kanyang trabaho sa Matrix sa 2007. Si Bill ay isang matagumpay na medikal na programa sa pagbuo ng programang tagapamahala at siyentipiko, at iginawad sa $ 900k sa mga pamigay sa pananaliksik ng gobyerno, at may-akda ng mga papeles sa industriya sa remediation ng kemikal at demilitarization na gumagamit ng mga biological system. Si Bill ay may kanyang Bachelor of Science mula sa University of Minnesota na may double major sa Chemical Engineering at Biology.

Stefano Sinicropi, MD
Medical Advisor

Si Stefano ay isang Co-Founder ng InSitu Biologics at isang Certified Expert ng Lupon sa spinal surgery, na sinanay sa parehong mga Orthopedic at Neurosurgical na diskarte. Ibinibigay niya ang kanyang kasanayan sa pagkuha ng kanyang mga pasyente pabalik sa isang walang buhay na sakit. Sa 2012 Stefano ay pinangalanan ang Pangulo at CEO ng Midwest Spine Institute at patuloy na pinalawak ang Vision ng "Right Diagnosis ay nagbibigay-daan sa Karapatang Paggamot." Dumalo si Stefano sa prestihiyosong Columbia University College of Physicians & Surgeons Medical School, nakumpleto ang isang pinagsamang Research / Clinical Residency sa Presbyterian Hospital ng Columbia University., At pagkatapos ay si Dr. S sub-specialized sa Spinal Surgery sa pamamagitan ng matagumpay na pagkumpleto ng Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship sa University of Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Medical Advisor

Si Jake ay ang Principal Investigator para sa InSitu GLP Study paghahambing ng AnestaGel ™ sa Exparel, at Jake ay ang Direktor ng Regional Anesthesia Acute Pain at Ambulatory Surgery division sa University of Minnesota. Si Jake ay din ang medikal na direktor para sa M Health Ambulatory Surgery Centre. Ang kanyang kasalukuyang interes sa pananaliksik ay kinabibilangan ng regional-anesthesia na guided sa ultrasound sa adult at pediatric acute postoperative na sakit pati na rin ang ambulatory anesthesia. Ang kanyang pananaliksik ay nagsasangkot din sa paggamit ng liposomal bupivacaine para sa postoperative pain control sa iba't ibang mga operasyon ng kirurhiko. Si Jake ay isang mamamayang naninirahan sa Minnesota at nagtapos sa University of Minnesota Medical School, 2007.

Daniel Sipple, GAWIN
Medical Advisor

Si Dr. Dan ay isang Co-Founder ng InSitu Biologics, at isang physiatrist na dalubhasa sa diagnosis, paggamot at rehabilitasyon ng iba't ibang musculoskeletal at disorder sa sakit, na may diin sa pag-aalaga ng gulugod. Nagsasagawa si Dan ng maraming mga interbensyon, kabilang ang epidural steroid injection, radiofrequency, panggulugod na panggagalingan ng utak at mga gabay na ultrasound na itinuro. Nagtapos sa University of Minnesota, pumasok si Dan sa medikal na paaralan sa Des Moines University, ginagawa ang kanyang internship sa University of Massachusetts Medical Center at residency sa Rehabilitation Institute of Chicago. Nakumpleto ni Dr. Sipple ang kanyang training sa fellowship sa interventional pain medicine sa pamamagitan ng Sinai Hospital ng Baltimore, MD. Dan ay isang imbentor at co-imbentor sa maraming mga medikal na mga produkto.

FAQs

Ano ang AnestaGel?

AnestaGel ay isang pre-clinical phase pain relief na gamot na binubuo ng bupivicaine, isang kirurhiko lakas na "caine" na gamot tulad ng novacaine o lidocaine, na inilabas sa paglipas ng 72-96 na oras sa pamamagitan ng aming Matrix BioHydrogel. Ang Matrix ay isang biocompatible na gel na dahan-dahan na metabolozed ng katawan, habang ang numbs ng gamot ay pumapalibot sa mga tisyu at mga ugat.

Paano gumagana ang AnestaGel?

Ang AnestaGel ay maaaring ma-injected sa tisyu o smeared sa surgical site. Habang sumisipsip ng Matrix ang tubig mula sa mga tisyu ng katawan, ang bupivacaine ay kumakalat sa lugar, numbing ito para sa mga araw at araw.

Bakit Reg A + at hindi VC o iba pang uri ng venture funding?

Ang aming mga Tagapagtatag, at Unang Namumuhunan na namuhunan ng $ 1 milyon, lahat ay bumili ng Mga Karaniwang namamahagi na walang kagustuhan sa pagkatubig. Hindi rin sila nakarehistro, kaya hindi nila ito mabibili. Ibinigay namin ang $ 1 milyong mamumuhunan na dalawang boto para sa bawat bahagi; iyon ang pagkakaiba lamang. Sinusubukan ng mga Venture Capital Investor na makipag-ayos ng mga kagustuhan at garantiya na ang ibang mga shareholder ay hindi makakakuha. Hindi namin gagawin iyan para sa maraming dahilan. Ang panganib at gantimpala ay pareho para sa lahat sa aming RegA + Nag-aalok, na ang pagkakaiba ay ang mas maraming panganib na nais mong gawin, mas maaga kang mamuhunan at sana ay maaari kang magbayad ng mas mababang presyo ng magbahagi.

Bakit sa tingin namin ay magiging matagumpay kami?

Sa ulo upang magtungo sa mga pre-clinical na pag-aaral laban sa tanging produkto na nalilimutan para sa rehabilitasyon ng mga pasyente ng post-kirurhiko na pasyente, ang Exparel, Anestagel ay nagbibigay ng istatistika na makabuluhang higit pang kaluwagan sa sakit kaysa sa Exparel. Ang iba pang mga pag-aaral ay nagpapatunay din ng higit pang pagkakaroon ng AnestaGel sa daloy ng dugo kapag inihambing sa Exparel mula sa 1-96 na oras.

Ano ang modelo ng negosyo ng InSitu Biologics?

Nagpapatakbo kami ng isang mababang overhead, mabilis na paglipat ng pananaliksik at pag-unlad ng kumpanya, na may isang mata patungo sa monetizing ang pag-unlad sa pamamagitan ng divesture matapos namin mitigated panganib para sa mga mamimili (s) at nadagdagan ang halaga para sa aming mga shareholders.

Ano ang eksaktong pagkakataon sa pamumuhunan?

Ang pamumuhunan na ito ay napupunta nang direkta sa aming kumpanya upang bayaran ang pagkumpleto ng mga pag-aaral at pagmamanupaktura upang makapunta sa ikalawang yugto ng pag-aaral ng tao para sa FDA. Ang aming RegA + Offering ay nagbibigay sa mga tao ng pagkakataon na bumili ng pagbabahagi sa isang pagtatasa na nagsisimula off sa $ 24 milyon. Katumbas, ang Pacira, ang kumpanya na binubuo lamang ng pagbebenta ng Exparel, ay nagkakahalaga ng halos $ 2 bilyong dolyar.

Mga Panganib at Pagsisiwalat

Ang lahat ng mga trademark ay pag-aari ng kani-kanilang mga may-ari

Ang mga bagong kemikal na entidad na nagmula sa aming Matrix BioHydrogel Program, na nasa maagang yugto ng pag-unlad, ay maaaring mangailangan ng mas maraming oras at mapagkukunan para sa pagpapaunlad, pagsubok at regulatory clearance, at hindi maaaring magresulta sa mabubuhay na mga komersyal na produkto.
Ang maagang mga indikasyon ng aktibidad mula sa GLP Pre-clinical (hayop) na pag-aaral ng AnestaGel ™ ay hindi maaaring mahuhulaan ang mga resulta ng clinical (human) na mga pagsubok
Ang mga resulta ng kaligtasan ng klinikal na pagsubok, kabilang ang para sa AnestaGel, ay hindi maaaring kumpirmahin
Ang pagkontrol sa pagkilos o kabiguan upang makakuha ng mga pag-apruba ng produkto ay maaaring antalahin o limitahan ang pag-unlad at komersyalisasyon ng aming mga kandidato sa produkto at magresulta sa kabiguang makamit ang inaasahang mga kita
Maaari naming depende sa isang malaking lawak sa mga ikatlong partido na tumutulong, at kami ay may limitado o walang kontrol sa pag-unlad, pagbebenta, pamamahagi at pagsisiwalat para sa aming mga kandidatong produkto ng pharmaceutical na kung saan ay ang paksa ng mga kasunduan sa pakikipagtulungan ng third-party o lisensya
Ang pagkansela ng mga pakikipagtulungan tungkol sa aming mga kandidato sa produkto ay maaaring makaapekto sa aming mga kita at masamang makaapekto sa mga potensyal na benepisyong pangkabuhayan
Ang aming mga kita ay maaaring depende sa mga kasunduan sa pakikipagtulungan sa ibang mga kumpanya. Ang mga kasunduang ito ay maaaring sumailalim sa amin sa mga obligasyon na dapat matupad at gagawa din ang aming kita na nakasalalay sa pagganap ng mga naturang ikatlong partido. Kung hindi namin matugunan ang aming mga obligasyon o pamahalaan ang aming mga relasyon sa aming mga tagatulong sa ilalim ng mga kasunduang ito o pumasok sa mga karagdagang kasunduan sa pakikipagtulungan o kung natapos na ang aming umiiral na mga pakikipagtulungan, maaaring mabawasan ang aming mga kita. Ang mga pagkuha ng aming mga tagatulong ay maaaring maging disruptive
Ang aming mga daloy ng pera ay malamang na naiiba mula sa aming naiulat na mga kita
Maaaring depende rin ang aming mga kita sa mga pagbabayad ng milyahe batay sa mga nakamit ng aming mga katulong sa pakikipagtulungan ng mga third party. Ang pagkabigo ng gayong mga tagatulong upang makamit ang mga milestones ay magreresulta sa aming hindi nakakatanggap ng mga karagdagang kita
Kasama sa aming diskarte sa negosyo ang pagpasok sa mga karagdagang kasunduan sa pakikipagtulungan. Hindi namin maaaring pumasok sa mga karagdagang kasunduan sa pakikipagtulungan o hindi maaaring makipag-ayos ng mga katanggap-tanggap na mga termino sa komersyo para sa mga kasunduang ito
Kakailanganin natin at maaaring magkaroon ng kahirapan sa pagpapalaki ng kinakailangang kabisera sa hinaharap

Nag-aalok ng Circular

Mangyaring basahin ang nag-aalok ng circular dito: Kumuha ng Nag-aalok ng Circular

WALANG PERA O SA IBA PANG KONSIDERASYON AY NAGPAPATULOY, AT KUNG SINASABI SA RESPONSE, HINDI AY TANGGAPIN. WALANG HANAPIN NA BUWAN ANG SECURITIES AY MAAARING TANGGAPAN AT WALANG BAHAGI NG PRESYO NG PAGBILI AY MAAARING MAKUHA HANGGANG ANG PAGHAHANAP NG NAGPAPATULOY NA NILALA NG COMPANY SA SEC NA NAGPAPALAGAY NG SEC. ANG ANUMANG PAGHAHANDA AY MAAARING MAWAWALA O NAGBABAGO, WALANG OBLIGASYON O PAGSAMBA NG ANUMANG URI, SA ANUMANG PANAHON BAGO PAANO ANG PATAKARAN NG PAGKAKABIGANTE PAGKATAPOS NG PETSA NG KALIDAD. ISANG INDIKASYON NG INTERES NAGBIBIGAY WALANG OBLIGASYON O KOMITMENT NG ANUMANG URI. ISANG PAHAYAG NG PAGPAPATULOHAN TUNGKOL SA PAGHAHATID NA NAGKATULAD NA NAKUHA SA MGA SECURITIES AT EXCHANGE COMMISSION (SEC). MAAARING MO MAKAKAMIT ANG KOPYA NG MGA PAUNANG Nag-aalok ng CIRCULAR NA AY BAHAGI NG handog na iyon STATEMENT FROM: Mag-click dito THE COMPANY AY "Testing the waters" SA ILALIM NG REGULASYON A SA ILALIM NG BATAS SA SECURITIES NG 1933. ANG PRODUKTONG ITO ay nagpapahintulot sa mga kumpanya upang matukoy kung ang mga ito ay maaaring maging interesado sa isang nag-aalok ng lahat ng mga SEKSIYON NITO. THE COMPANY AY HINDI SA ILALIM NG ANUMANG OBLIGASYON upang mag-alay SA ILALIM NG PAMAHALAAN A. IT MAAARING PUMILI SA-alay sa ILANG ANG, NGUNIT HINDI LAHAT, NG MGA TAO SINO ipahiwatig AN INTEREST SA Namumuhunan, AT NA Nag-aalok ng maaaring hindi GINAWA SA ILALIM NG PAMAHALAAN A. KUNG ANG COMPANY AY sige handog, AY IT ONLY mAGAGAWANG GAWIN SALES PAGKATAPOS IT AY Filed isang pag-aalay STATEMENT SA Securities and Exchange Commission (SEC) AT ANG SEC MAY "QUALIFIED" alay STATEMENT. ANG IMPORMASYON SA NA HINDI NAGPAPATULOY NA PAHAYAG AY HIGIT NA KUMPLETO SA IMPORMASYON ANG COMPANY AY NAGPAPAHAYAG NA NGAYON, AT MAAARING MAHALAGA SA MAHALAGANG PARAAN. DAPAT MONG BASAHIN ANG MGA DOKUMENTO NA NILALA SA SEC BAGO NANG INVESTING. ANG MGA PAGHAHANDA NG MGA MATERYALES MAAARING MAY NAGLALAMAN NG MGA PAHAYAG NG MGA PAHINTULOT AT TUNGKOL SA IMPORMASYON NA KARAGDAGANG, ANG MGA IBA PANG MGA BAGAY, ANG COMPANY, NITO PANGANGAILANGAN NG PLANO AT STRATEGY, AT INDIYA NIYA. ANG MGA PAHINTULOT NG MGA PAHINTULOT-PAGLINGNAN NA BATAS NA NAGBABALIK SA MGA PANANAGUTAN NG, ANG MGA ASPUMPTION NA NAKAKATULOY, AT IMPORMASYON NA BATAS NA MAGAGAMIT SA PAG-AARAL NG COMPANY. KAPAG GINAMIT SA MATERYAL paghahandog ang WORDS "pagtantya," "proyekto," "NANINIWALA," "inaasahan," "balak," "Asahan" AT webpage ay inilaan PARA KILALANIN ANG Pagtingin sa hinaharap pahayag, na bumubuo Ipasa naghahanap SALAYSAY. MGA PAHAYAG IPAANINAG CURRENT VIEWS MANAGEMENT'S MAY KINALAMAN SA hinaharap kaganapan at nakabatay sa panganib at uncertainties na MAAARING MAGING SANHI NG ACTUAL RESULTS THE COMPANY'S upang magkaiba pangkatawan mula MGA NILALAMAN SA MGA Pagtingin sa hinaharap pahayag. MGA INVESTORS AY NAG-AARAL NA HINDI SA TUNGKOL NA NAGPAPATULOY NA PAGBABAGO SA MGA PAHINTULOT NG MGA PAHINTULOT NG PAGSUSULIT NA NAGPAPATULOY, NA MULA SA LAMANG TUNGKOL SA PETSA NG NA NAWAWA. THE COMPANY hindi sumasaiyo ANUMANG OBLIGASYON NA BAGUHIN ANG OR UPDATE ANG MGA Pagtingin sa hinaharap pahayag IPAANINAG KAGANAPAN O MGA PAGKAKATAON PAGKATAPOS GANOONG MGA DATE OR IPAANINAG ang pangyayari ng unanticipated EVENTS.