Je bent hier

InSitu Biologics
 

InSitu Biologics

Introductie van AnestaGel ™: een storend niet-opioïd chirurgisch pijnstillend middel

Nu accepteren reserveringen

InSitu Biologics is van plan een Regulation A + -aanbod voor een beperkt aantal beleggers te lanceren. Voer uw e-mailadres in om uw investering te reserveren.

De Opportunity

InSitu Biologics is een opkomende drug delivery-bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe en eigen behandelingen met zijn Matrix ™ BioHydrogel. Hun belangrijkste product, AnestaGel ™, is een langdurige en langwerkende niet-opiaatachtige pijnstiller, bedoeld voor gebruik in periodiek operatief regionaal pijnbeheer.

 

Wat is AnestaGel ™

AnestaGel ™ levert pijnstillers met langdurige afgifte in het doelweefsel met behulp van ons eigen Matrix ™ BioHydrogel-platform. AnestaGel is uniek verknoopt en biedt een niet-opioïde optie in peri-operatieve toepassingen. In een pre-klinische haalbaarheidsstudie was ons Matrix BioHydrogel-platform gebonden met aanhoudende vrijgekomen deeltjes Bupivicaine, waardoor AnestaGel werd gecreëerd. De studieresultaten vertoonden een statistisch significant, groter analgetisch effect bij 24 en 48 uur, vergeleken met Exparel®.

Niet-opioïde oplossing

Volgens Dr. Scott Sigman, orthopedisch chirurg en teamarts voor het Amerikaanse skispringteam,

"Jaarlijks ontvangen meer dan 70 miljoen postoperatieve patiënten opioïden, en onderzoek toont aan dat een in 15 door zal gaan op langdurig gebruik, wat aangeeft dat de chirurgische setting een onopzettelijke toegangspoort tot de algemene sociale epidemie is geworden ... de beste manier voor ziekenhuizen om onmiddellijk actie te ondernemen is om strategieën te implementeren om de te voorkomen blootstelling aan opioïde te minimaliseren "

Hoewel opioïden een effectieve behandeling voor pijnbeheersing blijken te zijn, blijven de problemen die samenhangen met opioïde-verslaving grote aandacht krijgen, hetgeen de aandacht en het belang van de ontwikkeling van veiligere, effectievere producten voor pijnmanagement verhoogt. De behoefte aan een effectiever, langer houdbaar product voor postoperatief pijnbeheer is van cruciaal belang en vertegenwoordigt een groot positief signaal achter de vroege commerciële acceptatie en het succes van Exparel®, ondanks de tekortkomingen ervan, en bij de ontwikkeling van superieure alternatieven zoals AnestaGel .

Operatief pijnmanagement

Talrijke studies en onderzoeken versterken het feit dat postoperatieve pijnverlichting ontoereikend blijft en er een grote behoefte is aan niet-opioïde alternatieven. Een voorbeeld van de onderzoeksresultaten wordt hieronder weergegeven:

Er zijn ongeveer 46 miljoen intramurale en 53 miljoen poliklinische operaties uitgevoerd in de Verenigde Staten die elk jaar geneesmiddelen voor postoperatieve pijn nodig hebben, en meer dan de helft van deze patiënten ervaart nog steeds onvoldoende pijnverlichting, volgens een rapport van Cara Therapeutics over de acute pijn markt.

73% van ziekenhuisopname en 57% van poliklinische operaties hebben postoperatief matige tot extreme pijn, ondanks het gebruik van opioïden door bijna 90% van de patiënten.

25% van de patiënten die pijnstillers kregen, ondervond nadelige effecten.

In de Verenigde Staten worden jaarlijks meer dan 73 miljoen operaties uitgevoerd en tot 75% van de patiënten ervaart pijn na een operatie.

Financiële mogelijkheid

De financiële mogelijkheden van AnestaGel zijn net zo potentieel verstorend als de technologie. AnestaGel ™ vertegenwoordigt de kans voor een bedrijf om snel een leidende positie in de pijnmarkt te veroveren, met de mogelijkheid voor uitbreidingen van productlijnen en nieuwe ondersteunende producten om de AnestaGel ™ -franchise te omringen.

Het bedrijf is ervan overtuigd dat de aanzienlijke investerings- en ontwikkelingshistoriek voor AnestaGel ™ en zijn Matrix BioHydrogel het risico van de uiteindelijke ontwikkeling en commercialisatie aanzienlijk vermindert. InSitu is van mening dat AnestaGel ™ een uniek, nieuw product is voor pijnbestrijding waarvan kan worden aangetoond dat het veilig en doeltreffend is.

Intellectueel eigendom en octrooiportfolio

De materialen en AnestaGel ™ -toepassingen worden ondersteund door een sterke octrooiportefeuille die bestaat uit meer dan 20 uitgegeven patenten (voornamelijk de Calabro-octrooien via de Cleveland Clinic Foundation) en talrijke gepubliceerde, in behandeling zijnde en gearchiveerde en patenten. InSitu's productie en ontwikkeling Trade Secrets zijn afgestemd op de octrooiportfolio en maximaliseren InSitu's kerncompetenties op vele medische platforms

Belangrijkste kenmerken

  • 22 + Amerikaanse patenten uitgegeven, met bijpassende OUS-posities
  • Hydrogel-technologie onder licentie van Cleveland Clinic Foundation
  • Particulier gehouden, transactie-gebaseerd bedrijf
  • Niet-opioïde pijnverlichting optie

Market Size

Chirurgische plaats / Perioperatief:
Geschatte 90 miljoen chirurgische procedures in de VS, resulterend in $ 10B aan medicijnen / apparaten die in de VS worden verkocht.

Perifere zenuwblok:
Dit gebeurt bij de meeste chirurgische ingrepen en het is een productmarkt die tegen het jaar 20 naar $ 2025B groeit.

epidurale:
Geschatte 2.5M-procedures in de VS en een productmarkt geschat op $ 1B.

Productkans

Wij zijn van mening dat AnestaGel, samengesteld uit onze Matrix-technologie en een van de "caine" -families van geneesmiddelen, op de markt kan worden gebracht voor therapeutische toepassing in veel verschillende chirurgische patiëntenpopulaties die lijden aan pijn. Enkele voorbeelden van die chirurgische markten zijn onder meer:

Zachte weefselchirurgie Orthopedische operatie
Breuk Heup
cholecystectomie Knie
Anale / Rectale Wervelkolom
Hysterectomie Breuk
Dikke darm Schouder
Laparotomie / Laparoscopy Voet & enkel
Endocriene

Pre-klinische resultaten

Eerste dierstudie toonde aan dat AnestaGel ™ tot 300% langer volhield dan Exparel (Pacira, Inc.), de toonaangevende postoperatieve pijnbehandeling. Bovendien droeg AnestaGel ™ 8 keer meer lading over dan Exparel en had het volledige zenuwblokkade na 72 uren.

Resultaten van preklinische resultaten van haalbaarheidsonderzoek:

Featured In

 

Over AnestaGel

AnestaGel ™ is een spannende en nieuwe benadering om aanhoudende -afgeloste pijnstillende middelen in het doelweefsel af te geven. Het AnestaGel ™ -product maakt gebruik van het eigen Matrix BioHydrogel-platform van InSitu, dat is gebaseerd op een octrooiportfolio en een proof-of-concept voor een biocompatibele hydrogel, gemaakt door de Cleveland Clinic Foundation (CCF), te beginnen in de vroege 2000's.

Alle componenten van Matrix BioHydrogel worden in het lichaam gemaakt of kunnen door het lichaam worden gemetaboliseerd. InSitu's vermogen om de fysieke vorm en snelheid van absorptie nauwkeurig af te stemmen op de beoogde gebruiksduur voor een bepaald weefsel is zeer wenselijk. InSitu is van mening dat AnestaGel, samengesteld uit de Matrix BioHydrogel-technologie van het bedrijf en een van de "caine" -families van geneesmiddelen, op de markt kan worden gebracht voor therapeutische toepassing in veel verschillende patiëntengroepen van chirurgische patiënten die lijden aan pijn.

AnestaGel ™ biedt een nieuwe en transformationele benadering van peri-operatief pijnbeheer dat opioïde-sparend, afstembaar, biocompatibel, doel-site-specifiek en flexibel is. Op basis van de tests die het bedrijf tot nu toe heeft gedaan, kan AnestaGel ™ een superieure oplossing bieden voor operatief pijnbeheer en mogelijk snellere acteren en langer durende pijnverlichting bieden dan EXPAREL® van Pacira Pharmaceuticals, Inc.

AnestaGel ™ -monstermateriaal

5 dag vrijgave

"Als een chirurg met een hoog volume gebruik ik EXPAREL de hele tijd; maar als gebruiker weten we dat de prestaties variëren van patiënt tot patiënt. Toen ik het werk zag dat werd gedaan met Matrix BioHydrogel, moest ik me inzetten. AnestaGel ™ is het product dat ik vanaf het begin wilde. Dat is waarom ik een aandeelhouder ben. "

Dr. Stefano Sinicropi
Spine Surgeon, President, Midwest Spine and Brain Institute

 

Maak kennis met het InSitu Biologics-team

James Segermark
CEO

Jim is de oprichter, uitvinder, investeerder en eigenaar-exploitant in veel med-tech ondernemingen. Jim begon te werken aan de Matrix-technologie in 2007 en was medeoprichter van InSitu Biologics in 2014. Jim is een uitvinder van meer dan 40 uitgegeven patenten voor medische producten, en is gespecialiseerd in de totale onderneming om eigen producten van "slechts een idee" te brengen door middel van ontwerp, opgeschaalde productie en "aan de patiënt". Jim behaalde zijn Bachelor of Science aan de Carroll University in Waukesha, Wisconsin en zijn MBA aan de Cardinal Stritch University in Milwaukee.

Bill Taylor
Chief Scientist

Bill is mede-oprichter van InSitu Biologics en begint zijn werk aan de Matrix in 2007. Bill is een succesvolle manager en wetenschapper op het gebied van de ontwikkeling van medische producten en heeft meer dan $ 900k toegekend gekregen voor onderzoekssubsidies van de overheid en is auteur van industriedocumenten voor chemische sanering en demilitarisering met behulp van biologische systemen. Bill heeft zijn Bachelor of Science van de University of Minnesota met een dubbele major in Chemical Engineering and Biology.

Stefano Sinicropi, MD
Medisch adviseur

Stefano is mede-oprichter van InSitu Biologics en een Board Certified Expert in spinale chirurgie, die is opgeleid in zowel orthopedische als neurochirurgische technieken. Hij wijdt zijn praktijk aan het terugbrengen van zijn patiënten naar een pijnvrij leven. In 2012 werd Stefano benoemd tot de President en CEO van Midwest Spine Institute en bleef de visie uitbreiden van "juiste diagnose staat de juiste behandeling toe". Stefano woonde het prestigieuze Columbia University College of Physicians & Surgeons Medical School bij, voltooide een gecombineerd onderzoek / klinisch onderzoek Residentie in Presbyterian Hospital in Columbia University, en vervolgens Dr. S sub-gespecialiseerd in spinale chirurgie door succesvolle afronding van de Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship aan de Universiteit van Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Medisch adviseur

Jake was de hoofdonderzoeker van de InSitu GLP-studie waarin AnestaGel ™ werd vergeleken met Exparel en Jake is directeur van de afdeling Regionale Anesthesie Acute Pijn en Ambulante Heelkunde van de Universiteit van Minnesota. Jake is ook de medische directeur van het Maple Grove Ambulatory Surgery Center en het M Health Ambulatory Surgery Center. Zijn huidige onderzoeksinteresses omvatten echografie geleide regionale anesthesie bij volwassen en pediatrische acute postoperatieve pijn en ambulante anesthesie. Zijn onderzoek omvat ook het gebruik van liposomale bupivacaine voor postoperatieve pijnbestrijding bij verschillende chirurgische ingrepen. Jake is een inwoner van Minnesota, een Golden Gopher-worstelaar, en afgestudeerd aan de University of Minnesota Medical School, 2007.

Daniel Sipple, DO
Medisch adviseur

Dr. Dan is mede-oprichter van InSitu Biologics en een fysioloog die gespecialiseerd is in de diagnose, behandeling en revalidatie van verschillende musculoskeletale en pijnstoornissen, met de nadruk op de zorg voor de wervelkolom. Dan voert talloze interventies uit, waaronder injecties met epidurale steroïden, radiofrequentie, stimulatie van het ruggenmerg en procedures met ultrasone golven. Hij studeerde af aan de Universiteit van Minnesota en volgde een medische faculteit aan de Des Moines University, waar hij stage liep bij het Medical Center van de Universiteit van Massachusetts en residentie aan het Rehabilitation Institute of Chicago. Dr. Sipple voltooide zijn fellowship training in interventionele pijnmedicatie via het Sinai Hospital in Baltimore, MD. Dan is een uitvinder en mede-uitvinder van meerdere medische producten.

Risico's & Disclosures

Alle handelsmerken zijn eigendom van hun respectieve eigenaren

Nieuwe chemische entiteiten afgeleid van ons Matrix BioHydrogel-programma, dat zich nog in de beginfase van ontwikkeling bevindt, kunnen meer tijd en middelen nodig hebben voor ontwikkeling, testen en wettelijke goedkeuring en mogen niet leiden tot levensvatbare commerciële producten.
Vroege indicaties van activiteit van GLP Pre-klinische (dier) onderzoeken van AnestaGel ™ voorspellen mogelijk niet de resultaten van klinische (menselijke) studies
De resultaten van de klinische proefveiligheid, ook voor AnestaGel, kunnen mogelijk niet worden bevestigd
Regulerende maatregelen of het niet verkrijgen van productgoedkeuringen kunnen de ontwikkeling en commercialisering van onze productkandidaten vertragen of beperken en leiden tot het niet behalen van verwachte inkomsten
We kunnen in grote mate afhankelijk zijn van externe medewerkers en we hebben beperkte of geen controle over de ontwikkeling, verkoop, distributie en openbaarmaking van onze farmaceutische productkandidaten die het onderwerp zijn van samenwerkingsovereenkomsten of licentieovereenkomsten van derden.
Annulering van samenwerkingen met betrekking tot onze productkandidaten kan van invloed zijn op onze inkomsten en negatieve gevolgen hebben voor de potentiële economische voordelen
Onze inkomsten kunnen afhankelijk zijn van samenwerkingsovereenkomsten met andere bedrijven. Deze overeenkomsten kunnen ons onderwerpen aan verplichtingen waaraan moet worden voldaan en onze inkomsten moeten ook afhankelijk worden gemaakt van de prestaties van dergelijke derden. Als we niet aan onze verplichtingen kunnen voldoen of onze relaties met onze medewerkers onder deze overeenkomsten kunnen beheren of aanvullende samenwerkingsovereenkomsten kunnen aangaan of als onze bestaande samenwerkingen worden beëindigd, kunnen onze inkomsten dalen. Aanwinsten van onze medewerkers kunnen storend werken
Onze kasstromen zullen waarschijnlijk afwijken van onze gerapporteerde inkomsten
Onze inkomsten kunnen ook afhankelijk zijn van mijlpaalbetalingen op basis van prestaties van onze externe medewerkers. Het falen van dergelijke medewerkers om dergelijke mijlpalen te behalen, zou ertoe leiden dat we geen extra inkomsten ontvangen
Onze bedrijfsstrategie omvat het aangaan van aanvullende samenwerkingsovereenkomsten. We zijn mogelijk niet in staat aanvullende samenwerkingsovereenkomsten aan te gaan of zijn mogelijk niet in staat om commercieel aanvaardbare voorwaarden voor deze overeenkomsten te bedingen
We zullen in de toekomst moeite hebben met het bijeenbrengen van het nodige kapitaal en zullen er misschien moeite mee hebben

GEEN GELD OF ANDERE OVERWEGING WORDT AANBEVOLEN EN ZAL NIET WORDEN AANVAARD ALS HET TERUGZONDEN IS. GEEN AANBOD TOT AANKOOP VAN DE EFFECTEN KAN WORDEN AANVAARD EN GEEN ONDERDEEL VAN DE AANKOOPPRIJS KAN WORDEN ONTVANGEN TOTDAT DE AANBOD DIE DOOR DE VENNOOTSCHAP MET DE SEC IS GEBRACHT DOOR DE SEC IS GEKWALIFICEERD. ELK DERGELIJK AANBOD KAN OP ELK MOMENT WORDEN INGETROKKEN OF WEIGEROMEN, ZONDER ENIGE VERPLICHTING OF VERPLICHTING, VOORDAT DE AANKONDIGING VAN AANVAARDING NA DE DATUM VAN KWALIFICATIE WORDT GEGEVEN. EEN AANWIJZING VAN BELANG BETREFT GEEN ENKELE VERPLICHTING OF VERBINTENIS. EEN AANBODVERKLARING MET BETREKKING TOT DIT AANBOD IS GEPRODUCEERD BIJ DE EFFECTEN- EN UITWISSELINGSCOMMISSIE (SEC). U KUNT EEN EXEMPLAAR KOPIËREN VAN DE PRELIMINAIRE AANBODCIRCULAIRE DIE DEEL IS AAN DIE AANBIEDING VAN: Klik hier HET BEDRIJF IS "HET TESTEN VAN DE WATEREN" ONDER VERORDENING A ONDER DE EFFECTIVITEITENVERORDENING VAN 1933. MET DIT PROCES KUNNEN BEDRIJVEN WORDEN BEPAALD OF ER ER IN ZIJN EVENTUELE AANBOD VAN ZIJN EFFECTEN BELANG KUNNEN ZIJN. HET BEDRIJF IS NIET ONDER ELKE VERPLICHTING EEN AANBOD TE MAKEN ONDER VERORDENING A. HET KAN KIEZEN OM EEN AANBOD AAN SOMMIGEN MAAR NIET ALLEMAAL AAN TE BIEDEN AAN DE MENSEN DIE BELANGRIJK BELANG IN INVESTERING PRECISEREN, EN DAT HET AANBOD NIET KAN WORDEN GEMAAKT ONDER VERORDENING A. INDIEN DE ONDERNEMING VOORUITGAAT MET EEN AANBOD KAN ZE ALLEEN VERKOPEN MAKEN NADAT HET EEN AANBESTEDING MET DE EFFECTEN EN DE EXCHANGE COMMISSION (SEC) HEEFT INGEDIEND EN DE SEC DE AANBESTEDING HEEFT GEKWALIFICEERD. DE INFORMATIE IN DIE AANBESTEDING ZAL VOLLEDIG ZIJN DAN DE INFORMATIE DIE DE ONDERNEMING NU VERSTREKT, EN KAN OP BELANGRIJKE MANIEREN VERSCHILLEN. JE MOET DE DOCUMENTEN LEZEN DIE MET DE SEC ZIJN GEÏNFORMEERD VOORDAT JE INVESTEERT. HET AANBODSTOFFEN KUNNEN VOORUITZIENDE VERKLARINGEN EN INFORMATIE BETREKKING HEBBEN MET BETREKKING TOT ONDERNEMINGEN, HET BEDRIJF, HAAR BUSINESS PLAN EN STRATEGIE, EN HAAR INDUSTRIE. DEZE VOORUITBLIKVERKLARINGEN ZIJN GEBASEERD OP DE GELOVENDEN VAN, VERONDERSTELLINGEN GEMAAKT DOOR, EN INFORMATIE DIE MOMENTEEL BESCHIKBAAR IS VOOR HET BEHEER VAN DE VENNOOTSCHAP. WANNEER GEBRUIKT IN HET AANBODSTOFFEN, ZIJN DE WOORDEN "SCHATTING", "PROJECTEN", "GELOVEN", "ANTICIPEREN", "VOORNAMEN", "VERWACHTEN" EN SOORTGELIJKE UITDRUKKINGEN ZIJN BEDOELD OM VOORUITBLIKVERKLARENDE STATEN TE OMSCHRIJVEN, WELKE VOORWAARTSE LOOKING STATEMENTS ZIJN. DEZE VERKLARINGEN VERWIJZEN DE HUIDIGE STANDPUNTEN VAN HET MANAGEMENT MET BETREKKING TOT TOEKOMSTIGE GEBEURTENISSEN EN ZIJN ONDERHEVIG AAN RISICO'S EN ONZEKERHEDEN DIE DE EFFECTIEVE RESULTATEN VAN HET BEDRIJF ZOUDEN KUNNEN VEROORZAKEN MATERIAAL VAN DIE VAN DE VOORUITBLIKVERKLARENDE STATEN. INVESTEERDERS ZIJN GEWAARBORGD OM NIET ONMIDDELLIJK VERTROUWEN TE ZETTEN OP DEZE VOORUITBLIKVERKLARENDE STATEN, DIE SLECHTS SPREKEN OP DE DATUM WAAROP ZE WORDEN GEMAAKT. DE ONDERNEMING NEEMT GEEN ENKELE VERPLICHTING OM DEZE VOORWAARTSE VERKLARENDE STATEN TE HERZIEN OF BIJ TE WERPEN OM FEITEN OF OMSTANDIGHEDEN NA DIE DATUM TE REFLECTEREN OF OM DE OMSTANDIGHEDEN VAN ONBEURZENE EVENEMENTEN TE REFLECTEREN.