Je bent hier

Primaire tabs

InSitu Biologics

InSitu Biologics is een opkomende biotech-onderneming die zich richt op de ontwikkeling van AnestaGel ™, een langdurige en langwerkende niet-opiaten pijnstiller. Het geneesmiddel met vertraagde afgifte AnestaGel wordt naar verwachting gebruikt bij postoperatieve chirurgische ingrepen. AnestaGel kan een oplossing zijn bij het verlichten van pijn voor gebroken botten, cosmetische chirurgie, heup / knie-vervangingen, hernia en meer. Voor een diepgaande blik op onze plannen, gecontroleerde financiële gegevens en andere bedrijfsinformatie, lees alstublieft onze A + -goedkeuring door de Amerikaanse Securities and Exchange Commission (SEC).

Bekijk de Cirkelvormig

Gemiddeld overlijden 115-Amerikanen elke dag aan een overdosis opioïden. -drugabuse.gov

situ Biologics

Waarom AnestaGel

Waarom we AnestaGel hebben gemaakt

We identificeerden de mogelijkheid om een ​​beter pijnmedicijn met aanhoudende afgifte te maken nadat we meer dan zeven dagen gekleurd water uit onze Matrix ™ BioHydrogel hadden geëlueerd. Nadat we dat hadden gedaan, wisten we dat we het perfecte site-specifieke product met langdurige afgifte voor regionale pijnverlichting konden nastreven. AnestaGel kon op zijn plaats blijven, dagenlang elueren en een grotere, niet-toxische dosis van het niet-opiaatmedicijn, bupivacaine, vasthouden. We ondervroegen tal van artsen, en de overweldigende reactie op wat we deden bevestigde onze eigen overtuigingen: AnestaGel is wat chirurgen en anesthesiologen willen voor een postoperatieve pijnstiller.

Pijnbestrijding

Overzicht

Volgens de nieuwe richtlijnen voor postoperatieve pijnbehandeling, door Dr. Laurie Barclay en Pauline Anderson, is acute postoperatieve pijn vaak voorkomend bij meer dan 80% van de patiënten, met ongeveer 75% hiervan met matige, ernstige of extreme pijn. Postoperatieve pijnverlichting is ontoereikend bij meer dan de helft van de patiënten, wat de kwaliteit van leven, functie en functioneel herstel negatief kan beïnvloeden, evenals het verhogen van de risico's voor postoperatieve complicaties en aanhoudende postoperatieve pijn. Complicaties als gevolg van katheterplaatsing voor pijnpompen en patiënten die zelfmedicatie met opiaten gebruiken, is niet het antwoord. Een plaatsspecifiek langdurig niet-opiaatmedicijn, dat minstens 72-uren aanhoudt, met een snel begin om de pijncurve te boven te komen en de zenuwreceptoren vrij te houden, is het antwoord.

Chronische pijn:

100

miljoen Amerikanen
lijden elk jaar aan chronische pijn

Economische impact:

$ 635 miljard

De jaarlijkse economische impact van pijn in de VS wordt geschat op meer dan $ 635 miljard, waardoor meer levens worden getroffen
dan hartziekten, diabetes en kanker gecombineerd.

Opioïde Epidemie

Overzicht

Hoewel opioïden een effectieve behandeling voor pijnbehandeling blijken te zijn, blijven de problemen die samenhangen met opioïde-verslaving grote aandacht krijgen. De behoefte aan een effectiever, langer meegaand product voor pijnbestrijding na de operatie is van cruciaal belang en vertegenwoordigt een groot positief punt achter de vroege commerciële acceptatie en het succes van Exparel®, ondanks de tekortkomingen ervan, en in de ontwikkeling van AnestaGel, dat kon een effectief niet-opioïde alternatief zijn bij het beheersen van chirurgische pijn. Vooruitlopen op de pijncurve en voorlopen op de pijncurve voor 72-uren is de sleutel tot het verminderen van het gebruik van opioïden, vooral bij kinderen, waardoor het op gang brengen van de opioïdereceptor effectief wordt geëlimineerd.

Opioid-feiten / statistieken

  • 1

    Opiaten werden door de Centers for Disease Control tot epidemie verklaard

  • 2

    Over 64,000-sterfgevallen werden gerapporteerd in 2016 als gevolg van overdoses met geneesmiddelen.

  • 3

    Gemiddeld overlijden 115-Amerikanen elke dag aan een overdosis opioïden.

  • 4

    40% van alle opioïde overdoses sterfgevallen heeft betrekking op een recept opioïde.

  • 5

    Elk jaar ontvangen meer dan 70 miljoen postoperatieve patiënten opioïden, en onderzoek toont aan dat 1 in 15 door zal gaan op langdurig gebruik

  • 6

    In de VS is er een toename van 55% van de opnameduur in het ziekenhuis als gevolg van opioïde gerelateerde AE's

  • 7

    Een CDC-studie toont aan dat zelfs recepten van één dag tot langdurig misbruik kunnen leiden, en een volledig 30% van degenen die een recept van een maand kregen, ontwikkelde opioïdverslaving.

Wat is AnestaGel

AnestaGel is een biocompatibel medicijn, de consistentie van gelatine, dat wordt onderzocht voor gebruik als injecteerbaar of verspreid door een hand van een chirurg en instrumenten in het doelgebied van het lichaam die postoperatieve pijn zouden creëren. AnestaGel richt zich vervolgens op en bindt zich aan pijnreceptoren, zodat patiënten bijna onmiddellijk pijnverlichting zouden kunnen hebben terwijl ze tot drie dagen of langer aanhouden. In tegenstelling tot bijna alle andere pijnstillers, is AnestaGel gericht op een specifieke regio in het lichaam, is ontworpen om in dat gebied te blijven, migreert niet naar andere delen van het lichaam en wordt gemakkelijk gemetaboliseerd * (* bevindingen op basis van pre-klinische studies) .

AnestaGel vs Opioids

AnestaGel

  • Niet verslavend
  • Site-specifieke
  • Snel reagerend
  • Analgetisch effect voor 72 + uur

Opioïden

  • Gebruikt in 80% van alle procedures
  • Zeer verslavend
  • Kortwerkend (uren)
  • Centraal zenuwstelsel en cardiovasculaire toxiciteit
  • Cognitieve desoriëntatie, trage ademhaling, sedatie en andere bijwerkingen
  • Niet site-specifiek
  • Resultaat onzeker

AnestaGel Medische specialiteiten

Kindergeneeskunde

Orthopedie

physiatry

Kaakchirurgie

Plastische Chirurgie

Huidige behandelingen

Overzicht

De huidige postoperatieve behandelingsopties voor pijn worden gedomineerd door opiaten bij gebruik met 95% en andere niet-opioïden vormen 5%. Slechts één geneesmiddel met vertraagde afgifte voor postoperatieve is door de FDA goedgekeurd. Dat medicijn is Exparel. Hoewel het werkt, zijn veel ernstige tekortkomingen gemeld in peer-reviewed, gepubliceerde tijdschriftartikelen. Op basis van onze preklinische rapporten en onderzoeken, zijn we van mening dat AnestaGel het product is dat iedereen wil, met de potentiële resultaten die ze verwachten van een geneesmiddel met langdurige afgifte.

AnestaGel vs. Industrie

AnestaGel ™ biedt een nieuwe en transformationele benadering van peri-operatief pijnbeheer
dat is opioïde-sparend, instelbaar, biocompatibel, doel-site-specifiek en flexibel

Veeg naar links om de tabel te bekijken

Ontwerpset Pumps Exparel AnestaGel
Onschadelijk

Nee

Ja

Ja

Uitneembaar / omkeerbaar (indien nodig

Ja

geen

Ja

Biocompatibl naar

Nee

Ja

Ja

pH Neutraal

Nee

Nee

Ja

Voorspelbare elutie

Ja

Nee

Ja

Non-trekkende

Nee

Nee

Ja

Gevisualiseerd

Ja

Nee

Ja

Geabsorbeerd / gemetaboliseerd

Nee

Ja

Ja

Gebruik in één stap

Nee

Nee

Ja

Pre-klinische resultaten

In vergelijking met EXPAREL (Pacira, Inc.), de toonaangevende post-operatieve, langdurige verlichting en pijnbehandeling

300% Langer

Eerste dieronderzoek onthulde AnestaGelTM duurde tot 300% langer

8x Meer capaciteit

AnestaGel droeg 8 keer meer capaciteit

72 + Hours

AnestaGel had volledige zenuwblokkade voorbij 72 uur

Informatie over de preklinische resultaten is te vinden in de circulair aanbieden
Of bekijk onze studie op de Journal of Pain Research

markt Maat

Insitu Biologics is van mening dat AnestaGel op drie afzonderlijke markten voor peri-operatief kan zijn
pijnbeheersing

Chirurgische plaats / Perioperatief

Geschatte 90 miljoen chirurgische procedures in de VS, resulterend in $ 10B aan medicijnen / apparaten die in de VS worden verkocht

Perifere zenuwblokkade

Dit gebeurt bij de meeste chirurgische ingrepen en het is een productmarkt die naar schatting zal groeien tot $ 20B tegen het jaar 2025

epidurale

Geschatte 2.5M-procedures in de VS en een productmarkt geschat op $ 1B

De Kans

$ 24,035,753

Pre-offering waardering

$ 6.90

Huidige aandelenprijs

$ 10,000,000

Max Capital Raise

$ 287.50

Mininvestering

"Als een chirurg met een hoog volume gebruik ik EXPAREL de hele tijd; maar als gebruiker weten we dat de prestaties variëren van patiënt tot patiënt. Toen ik het werk zag dat werd gedaan met Matrix BioHydrogel, moest ik me inzetten. AnestaGel ™ is het product dat ik vanaf het begin wilde. Dat is waarom ik een aandeelhouder ben. ”

-Dr. Stefano Sinicropi Spine Surgeon, President, Midwest Spine and Brain Institute

markt pet

Marktkapitalisatie vergeleken met toonaangevende concurrenten

Vanaf augustus 21, 2018 op 11: 25AM PST

What's Next?

Het is zeer zeldzaam dat een redelijk risicovolle, vroeg stadium financiële kans in een gemakkelijk te begrijpen product wordt gepresenteerd voor investeringen aan het grote publiek. Hoewel complex in zijn ontwerp en ingewikkeld om te maken, zijn we van mening dat AnestaGel dat zeldzame geval vertegenwoordigt voor een potentieel hoog rendement op de investering, vanwege onze lage marktkapitalisatie in een large-cap-markt. Onze octrooipositie en verfijning van productcomponenten vertegenwoordigen jarenlang onderzoek en ontwikkeling om AnestaGel op de markt te brengen. Artsen en chirurgen in het hele land bereiden zich voor om te veranderen hoe ze pijn behandelen; AnestaGel streeft ernaar in hun repertoire van opioïde alternatieven te zijn, aangezien deze verandering, die tientallen jaren zal duren, begint.

  • 1 Account aanmaken Begin met beleggen
  • 2 Kies uw beleggingsmethode en financier uw account
  • 3 Ontvang uw aandelen en volg uw investering

Investeren Methoden

ACH / Check / Wire

Financier uw investering met een ACH, cheque of overboeking.

IRA

Financier uw investering met een IRA of een zelfgestuurde 401k. Klik op de Equity Institutional-afbeelding hieronder voor meer informatie over financiering met uw IRA

Maak kennis met de InSitu Biologics Team

Jim is de oprichter, uitvinder, investeerder en eigenaar-exploitant in veel med-tech ondernemingen. Jim begon te werken aan de Matrix-technologie in 2007 en was medeoprichter van InSitu Biologics in 2014

James Segermark CEO

Bill is mede-oprichter van InSitu Biologics en begint zijn werk aan de Matrix in 2007.

Bill Taylor Chief Scientist

Jake was de hoofdonderzoeker van de InSitu GLP-studie waarin AnestaGel ™ werd vergeleken met Exparel

Jacob Hutchins, MD Medisch adviseur

Dr. Dan is een fysioloog die gespecialiseerd is in de diagnose, behandeling en revalidatie van verschillende musculoskeletale en pijnaandoeningen, met de nadruk op de zorg voor de wervelkolom.

Daniel Sipple, DO Medisch adviseur

Stefano is een Board Certified Expert in spinale chirurgie, die is opgeleid in zowel orthopedische als neurochirurgische technieken.

Stefano Sinicropi, MD Medisch adviseur

Veelgestelde vragen

Wat is AnestaGel?

AnestaGel is een prehulpmiddel voor preklinische fase dat bestaat uit bupivicaïne, een "caine" -medicijn zoals novacaine of lidocaïne, dat wordt vrijgegeven via 72-96 uur via onze Matrix BioHydrogel. De Matrix is ​​een biocompatibele gel die langzaam door het lichaam wordt gemetaboliseerd, omdat het verdovende medicijn de weefsels en zenuwen omhult.

Hoe werkt AnestaGel?

AnestaGel kan worden geïnjecteerd in weefsels of worden besmeurd op de operatieplaats. Terwijl de Matrix water uit de lichaamsweefsels absorbeert, verspreidt de bupivacaïne zich naar het gebied en verdooft deze dagen en dagen.

Waarom Reg A + en geen VC of ander type durfkapitaalfinanciering?

Onze oprichters en eerste belegger die $ 1 miljoen hebben geïnvesteerd, hebben allemaal gewone aandelen gekocht die geen liquiditeitsvoorkeur hebben. Ze zijn ook niet geregistreerd, dus ze kunnen ze niet verkopen. We hebben de $ 1 miljoen investeerder twee stemmen gegeven voor elk aandeel; dat is het enige verschil. Investeerders in durfkapitaal proberen te onderhandelen over voorkeuren en garanties die andere aandeelhouders niet krijgen. Dat doen we om verschillende redenen niet. Het risico en de beloning zijn hetzelfde voor iedereen in ons RegA + Aanbod, met het verschil dat hoe meer risico u bereid bent te nemen, hoe eerder u belegt en hopelijk u een lagere aandelenprijs kunt betalen.

Waarom denken we dat we succesvol zullen zijn?

In preklinische studies van kop tot kop tegen het enige product dat vrijgemaakt was voor regionale postoperatieve pijnbehandeling, verschafte Exparel, Anestagel statistisch significant meer pijnverlichting dan Exparel. Andere studies bevestigen ook meer aanwezigheid van AnestaGel in de bloedstroom in vergelijking met Exparel van 1-96 uur.

Wat is het bedrijfsmodel van InSitu Biologics?

Wij exploiteren een low overhead, snel evoluerend onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf, met het oog op het monetariseren van de ontwikkeling door middel van desinvestering nadat we het risico voor de koper (s) en de toegenomen waarde voor onze aandeelhouders hebben beperkt.

Wat is precies deze investeringsmogelijkheid?

Deze investering gaat rechtstreeks naar ons bedrijf om te betalen voor de voltooiing van studies en productie om de tweede fase van menselijke studies voor de FDA te bereiken. Ons RegA + -aanbod geeft mensen de kans om aandelen te kopen tegen een waarde van $ 24 miljoen. Vergelijkbaar wordt Pacira, het bedrijf dat alleen bestaat uit de verkoop van Exparel, gewaardeerd voor bijna $ 2 miljard dollar.

Ik heb een investering gedaan, wat nu?

Bij het doen van een investering wordt uw geld overgemaakt aan Prime Trust, onze agent voor het invullen van het papierwerk en het storten van uw investering. Bij Prime Trust wordt een uniek account aangemaakt om uw geld vast te houden totdat al het papierwerk is voltooid. Binnen 48-72 uur (met uitzondering van weekends en feestdagen), ontvangt u een melding als uw investering succesvol was of niet. Bij een succesvolle investering zullen uw aandelen aan u worden uitgegeven via een digitaal certificaat dat wordt bewaard bij onze Transfer Agent, Computershare. Mocht er iets gebeuren waardoor u niet kunt beleggen, dan ontvangt u uw geld terug.

Ik ben buiten de VS, wat is de beste manier om mijn investering te financieren?

ACH kan niet worden gebruikt voor internationale beleggers. Internationale beleggers hebben dus de mogelijkheid om een ​​overboeking te gebruiken om hun investering veilig te stellen.

Ik ben geen "geaccrediteerde belegger", kan ik nog steeds beleggen?

Ja, met Regulation A + kunnen beleggers (geaccrediteerd of niet-geaccrediteerd) beleggen in particuliere bedrijven.

Hoe kan ik mijn aandelen verkopen? Is er aftermarket om dat te doen?

Er is momenteel geen secundaire markt voor de aandelen. Het bedrijf gelooft dat het een notering kan nastreven nadat we ons geld hebben opgehaald en de eerste menselijke klinische studie hebben voltooid. Op zijn vroegst zou dat in Q3 van 2019 zijn.

Risico's & Disclosures

Alle handelsmerken zijn eigendom van hun respectieve eigenaren

Nieuwe chemische entiteiten afgeleid van ons Matrix BioHydrogel-programma, dat zich nog in de beginfase van ontwikkeling bevindt, kunnen meer tijd en middelen nodig hebben voor ontwikkeling, testen en wettelijke goedkeuring en mogen niet leiden tot levensvatbare commerciële producten.

Vroege indicaties van activiteit van GLP Pre-klinische (dier) onderzoeken van AnestaGel ™ voorspellen mogelijk niet de resultaten van klinische (menselijke) studies

De resultaten van de klinische proefveiligheid, ook voor AnestaGel, kunnen mogelijk niet worden bevestigd

Regulerende maatregelen of het niet verkrijgen van productgoedkeuringen kunnen de ontwikkeling en commercialisering van onze productkandidaten vertragen of beperken en leiden tot het niet behalen van verwachte inkomsten

We kunnen in grote mate afhankelijk zijn van externe medewerkers en we hebben beperkte of geen controle over de ontwikkeling, verkoop, distributie en openbaarmaking van onze farmaceutische productkandidaten die het onderwerp zijn van samenwerkingsovereenkomsten of licentieovereenkomsten van derden.

Annulering van samenwerkingen met betrekking tot onze productkandidaten kan van invloed zijn op onze inkomsten en negatieve gevolgen hebben voor de potentiële economische voordelen

Onze inkomsten kunnen afhankelijk zijn van samenwerkingsovereenkomsten met andere bedrijven. Deze overeenkomsten kunnen ons onderwerpen aan verplichtingen waaraan moet worden voldaan en onze inkomsten moeten ook afhankelijk worden gemaakt van de prestaties van dergelijke derden. Als we niet aan onze verplichtingen kunnen voldoen of onze relaties met onze medewerkers onder deze overeenkomsten kunnen beheren of aanvullende samenwerkingsovereenkomsten kunnen aangaan of als onze bestaande samenwerkingen worden beëindigd, kunnen onze inkomsten dalen. Aanwinsten van onze medewerkers kunnen storend werken

Onze kasstromen zullen waarschijnlijk afwijken van onze gerapporteerde inkomsten

Onze inkomsten kunnen ook afhankelijk zijn van mijlpaalbetalingen op basis van prestaties van onze externe medewerkers. Het falen van dergelijke medewerkers om dergelijke mijlpalen te behalen, zou ertoe leiden dat we geen extra inkomsten ontvangen

Onze bedrijfsstrategie omvat het aangaan van aanvullende samenwerkingsovereenkomsten. We zijn mogelijk niet in staat aanvullende samenwerkingsovereenkomsten aan te gaan of zijn mogelijk niet in staat om commercieel aanvaardbare voorwaarden voor deze overeenkomsten te bedingen

We zullen in de toekomst moeite hebben met het bijeenbrengen van het nodige kapitaal en zullen er misschien moeite mee hebben

Cirkelvormig

Lees hier het aanbod circulaire hier: Verkrijg circulaire

Een biedingsverklaring met betrekking tot dit aanbod is ingediend bij de SEC. De SEC heeft die aanbiedingsverklaring gekwalificeerd, wat alleen betekent dat de onderneming de in de aanbiedingsverklaring beschreven effecten mag verkopen. Dit betekent niet dat de SEC de juistheid of volledigheid van de informatie in de aanbiedingsverklaring heeft goedgekeurd, heeft aanvaard of doorgegeven. U kunt hier een kopie van de aanbiedingscirculaire die deel uitmaakt van die aanbiedingsverklaring verkrijgen.
U moet het aanbod circulaire lezen voordat u een investering doet.

Het aanbiedingsmateriaal kan toekomstgerichte verklaringen en informatie bevatten met betrekking tot, onder andere, Insitu Biologics, zijn bedrijfsplan en strategie en zijn branche. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de overtuigingen van, aannames gemaakt door en informatie die momenteel beschikbaar is voor het management van het bedrijf. Bij gebruik in het aanbiedingsmateriaal zijn de woorden "schatten", "projecteren", "geloven", "anticiperen", "van plan zijn", "verwachten" en soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren en te vormen. Deze verklaringen weerspiegelen de huidige opvattingen van het management met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten van de onderneming wezenlijk verschillen van die in de toekomstgerichte verklaringen. Beleggers worden gewaarschuwd geen overmatig vertrouwen te stellen in deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen gelden vanaf de datum waarop ze zijn opgesteld. Het bedrijf neemt geen enkele verplichting op zich om deze toekomstgerichte verklaringen te herzien of bij te werken om gebeurtenissen of omstandigheden na die datum weer te geven of om het optreden van onverwachte gebeurtenissen te weerspiegelen.

Effecten worden aangeboden via Sageworks Capital, LLC., Een geregistreerde broker-dealer en lid FINRA / SIPC. Noch InSitu Biologics, Inc. noch Sageworks Capital, LLC verstrekken beleggingsadviezen of doen geen beleggingsaanbevelingen aan personen, en communicatie via deze website of een ander medium moet als zodanig worden beschouwd.

InSitu Biologics, Inc. effecten worden niet publiek verhandeld en zijn bedoeld voor beleggers die geen liquide belegging nodig hebben. Deze investering is GEEN bankdeposito (en dus NIET verzekerd door de FDIC of door enige andere federale overheidsinstantie), worden NIET gegarandeerd door Sageworks Capital, LLC of InSitu Biologics, Inc., en KUNNEN waarde verliezen. Beleggers moeten het verlies van hun volledige investering kunnen betalen.
Eventuele financiële projecties of rendementen op de website zijn slechts illustratieve voorbeelden en er kan geen garantie worden gegeven dat de verstrekte waarderingen nauwkeurig zijn of in overeenstemming met de markt- of sectorwaarderingen. Beleggers dienen hun eigen due diligence uit te voeren, niet te vertrouwen op de financiële veronderstellingen of schattingen die op deze website worden weergegeven, en worden aangemoedigd om een ​​financieel adviseur, een advocaat, een accountant en een andere professional te raadplegen die u kunnen helpen de risico's te begrijpen en te beoordelen. met elke investeringsmogelijkheid. Raadpleeg de circulaire voor het aanbieden van volledige details en bekendmakingen, inclusief een abonnementsovereenkomst indien u ervoor kiest om te beleggen.