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SMSbiotech - 登録D

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私たちはサンディエゴを拠点とするバイオテクノロジー企業で、「SMS」というヒト幹細胞を発見し、命名しました。現在、この幹細胞をバイオ製造し、COPDのような重篤な疾患の治療法を開発できるのは、私たちだけです。

スモールモバイルステムとは (SMS) 細胞?

これらは、人間の血液中に本来存在する特殊なタイプの幹細胞です。

 

アイコン1
倫理的に得られた 成人 人間の血液

たった一人のドナーから採取した2本の血液サンプルで、何兆個ものSMS細胞が生成され、多くの患者に投与することが可能になる。

アイコン2
広範囲に 安全性 テスト

複数の動物種を用いた試験管内試験および生体内試験の両方において、細胞毒性や腫瘍発生は認められなかった。

アイコン3
大規模な 回生 パフォーマンス

SMS細胞は再生細胞の増殖を促進し、試験において迅速な組織治癒を示す。

 

なぜ彼らは 特別?

SMS携帯電話は、あらゆる点で既存の代替手段よりも優れているからです。

非免疫原性 抗炎症薬 マルチターゲティング 小さくて速い 管理が簡単
弾丸
 

どの位 より良いですか?

主流の幹細胞は、最大限の効果を得るために72時間以内に使用する必要があります。SMS細胞は100日後でもほぼ30%の効力を維持します。これにより、より効率的に輸送・保管でき、より高い治療効果が得られます。

標準冷蔵2~8℃での寿命と生存率

いくら
これらの利点により、SMSセルは はるかに優れている 現在利用可能なオプション。
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認定投資家のみ

CUREへの道を切り開く

慢性閉塞性肺疾患

世界には400億人のCOPD患者がおり、年間約3万人が死亡しています。これまで、COPDは不治の病、あるいは不可逆の病気と考えられていました。

メインビジュアル
噴霧器
管理方法 ネブライザー

私たちの技術だけがこれを実現できる唯一の技術です。他の細胞はどれも、生き残るほど頑丈ではないからです。

再生
刺激する 再生

SMS 細胞は肺細胞の成長、血管形成を刺激し、肺胞を再生することができます。

正当な補償
完全 RECOVERY

私たちの動物実験では、動物の肺が完全に回復したことが確認されました。

SMS細胞は、他のどの治療法も成し得ないことを実現します。

そこで私たちは プラットフォーム.

当社プラットフォームは、慢性閉塞性肺疾患(COPD)および整形外科分野における細胞治療薬の開発に積極的に取り組んでいます。これらの治療法は現在、研究および臨床試験段階に限定されており、将来的には世界的な商業化を目指しています。

プラットフォーム左
プラットフォーム右

今後のプロジェクト分野は次のとおりです。

神経系 心臓血管の 臓器疾患 口腔・歯科 がん治療 細胞・組織工学 耐用性アップ
(NAIST) と その他多数...

投資 オファーの詳細

今、あなたにも私たちと一緒に参加して、癒しの意味を変えるお手伝いをしていただける期間限定の機会があります。

査定
株価
ラウンドサイズ
最小投資額
応募条件
$196.73M
普通株29ドル
$15.75M
$10,000
認定投資家

適格投資を取得

最大
20%
取引量に基づく株価割引あり
アクセスが制限されています
100%
累計投資額500万ドル以上のワラント

その Journey これまでのところ

動物安全性試験 – 4年第23四半期に完了 商品開発 – 4年第23四半期に完了

COPD患者に焦点を当てた人道的使用申請が米国および国際的にすでに提出されている

 

現在のロードマップ 臨床試験

フェーズI - 2025年

進行中、2026年第2四半期に完了予定

フェーズII - 2026年

2026年第2四半期に着工、2027年第1四半期に完了予定

フェーズIII - 2027年

2027年第1四半期に着工、2027年第4四半期に完了予定

 

その 未来 - 生産増強

当社は既にSMSセルを生産しており、現在8万ドル相当の在庫を保有しています。今年は、計画中の多数の新規製造施設のうち、最初の施設を増設する予定です。

研究施設
 

新しい施設ができると、次のことが可能になります。

効率アイコン
その他 効率良く 細胞を生成する

各新施設により、より効率的なコストで細胞の生産量を大幅に増やすことが可能になります。

収益アイコン
まで生成 年間25万ドル 施設あたりの収益

新しい施設はどれも運営コストが抑えられるため、治療費を推定80%以上の利益率で販売することが可能です。

需要アイコン
増加に先んじて 需要

人道的利用の用途からの需要増加が見込まれるため、SMSセルを製造・保管できるようになったことで、その需要に対応できる体制が整いました。

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これらの拡張により、 巨大な世界市場。

私たちの素晴らしい チーム

ガッサン・カッサブ博士

アブドゥルカデル・ラーモ博士

共同創設者、社長、最高科学責任者

チューリッヒのスイス連邦工科大学で生化学の学士号、ロサンゼルスの南カリフォルニア大学で生化学の博士号を取得。准教授として、基礎研究および応用研究で30年以上の経験を持ち、12年間は主にSMS細胞の発見と開発に注力。臨床検査医学の経験も豊富。国立バイオテクノロジー委員会を含む複数の民間および公的機関の共同設立者であり、そのリーダーを務める。カリフォルニア医療イノベーション研究所の理事。

アブドゥルカデル・ラーモ博士

ガッサン・カッサブ博士

役員

サンディエゴのカリフォルニア・メディカル・イノベーションズ・インスティテュートの創設者/社長/CSO、3DTホールディングス(医療機器のインキュベーター/アクセラレーター)の創設者、そしてAcculab Lifesciencesの創設者。パデュー大学の元教授(バイオメディカル工学、外科、細胞・統合生理学)。700以上の論文を発表し、250件以上の特許を保有(取得済みまたは出願中)。主要技術を売却し、大手医療機器業界にXNUMXつの独占的ライセンスを売却。SMSbiotechの取締役。

ハリー・フリードマン

ハリー・フリードマン

SMSbiotechのCFO、取締役

経験豊富なビジネスマン、投資家、そしてコンサルタント。経験豊富な取締役。自己資金で急成長を遂げたテクノロジー企業を立ち上げ、20年以上を経て大手コングロマリットに売却。複数のテクノロジー企業の設立、成長、売却に携わった。長年にわたりTech Coast Angelsのメンバー。

ロジャー・シェクター医学博士

ロジャー・シェクター医学博士

SMSbiotechの臨床研究ディレクター

FACEP、FCCWS、UHM-ABEM、Palomar Health San Diego の創傷管理の医療ディレクター、Synergy Wound Technology の最高医療責任者。救急医療の訓練を受け、創傷ケアおよび高圧医学の医師としてフルタイムで診療し、創傷ケア、高度な創傷ケア様式、非侵襲性血管検査に関する全国レベルの講演者。

ジェイソン・カークネス博士

ジェイソン・カークネス博士

SMSbiotechの呼吸器系グローバル臨床プログラムリード

臨床研究、医療機器開発、呼吸器内科におけるイノベーションにおいて幅広い専門知識を持つ、世界的に認められた医学エグゼクティブであり、肺生理学者です。米国胸部学会(ATS)の医薬品機器開発委員長、ATS理事会、RIS組織委員会メンバーを務めています。以前は、4DMedicalおよびFisher & Paykel Healthcareで上級職を歴任しました。100件以上の臨床試験を主導し、NIHおよびNHMRCから多額の資金を獲得し、50件以上の高影響力のある論文を執筆しています。マイアミ大学の非常勤准教授であり、ジョンズ・ホプキンス大学の元教員です。

デビッド・シュミット獣医師

デビッド・シュミット獣医師

SMSbiotechの獣医臨床研究ディレクター

アイオワ州獣医師会(IVMA)の終身会員として40年以上の勤務経験を持ち、開業医として、また公務員として輝かしい経歴を積んだ後、2019年にアイオワ州獣医師を退任しました。アイオワ州獣医師会(IDALS)の州獣医師を務め、獣医法制定の重要人物として活躍し、IVMAの年間最優秀獣医師賞をはじめ、数々の栄誉を受賞しています。米国動物保健協会(USAHA)会長も務めました。

ピーター・ワグナー教授(医学博士)

ピーター・ワグナー教授(医学博士)

SMSbiotechの顧問委員会メンバー

UCSD 名誉教授。呼吸生理学の第一人者。米国胸部学会会長、米国生理学会会長、UCSD 医学部生理学および肺集中治療部門の部門長を務め、国立衛生研究所の研究部門のメンバーおよび議長も務める。

ジョー・キアニ

ジョー・キアニ

SMSbiotechの取締役

マシモ・コーポレーションの共同創設者。世界中で4,250人以上の従業員を擁しています。キアニとマシモは、世界中で595件以上の特許を取得しており、310件の特許を申請中です。

ゲイリー・シーク博士

ゲイリー・シーク博士

SMSbiotechのアドバイザー

メイヨー・クリニック医学科学部の生理学教授。筋肉のパフォーマンスを支える細胞シグナル伝達機構、特に急性疾患および慢性疾患の改善につながる再生プロセスに焦点を当てた研究を行っている。380年以上にわたり、37本以上の査読付き論文を発表し、複数のNIH助成金を受給している。

ジェームズ・シャーリー教授(医学博士)

ジェームズ・シャーリー教授(医学博士)

SMSbiotechの顧問委員会メンバー

元 MIT 准教授 (5 年間)、ボストン バイオメディカル研究所成人幹細胞技術センターの創設者兼元ディレクター (XNUMX 年間)。現在は SMSbiotech の顧問委員、Asymmetrex, LLC の創設者兼ディレクター、ブラウン大学ロードアイランド病院血液腫瘍科の非常勤准教授。

最新情報

03年12月
SMSbiotechがフランス・パリで開催された第5回整形外科国際ウェビナーに出席

第5回国際整形外科ウェビナーにおけるSMSbiotechのプレゼンテーションをご覧ください

SMSbiotechが最近参加した、整形外科、骨粗鬆症、筋骨格系疾患に関する第5回国際ウェビナー(2025年11月26日~27日にフランス・パリからオンラインで開催された)に関する重要な最新情報をお伝えできることを嬉しく思います。

11月27日、アブドゥルカデル・ラフモ博士は、「整形外科疾患に対する小型移動性幹細胞(SMS細胞)治療の展望」と題した講演を行いました。この講演では、従来のメセンキム幹細胞とは異なる新しい種類の再生細胞である小型移動性幹細胞(SMS細胞)の独自の特性と治療可能性について、世界の整形外科医療関係者に紹介しました。

プレゼンテーション全編を視聴する:

SMSbiotechがフランス・パリで開催された第5回整形外科国際ウェビナーに出席

再生細胞療法の科学と現実世界への影響を前進させる私たちの取り組みに、引き続きご支援を賜りますようお願い申し上げます。

12年11月
SMSbiotechが欧州医学会に認定

この度、欧州医学会が、小型移動性幹細胞(SMS細胞)の革新的な可能性を強調する査読済みの新しい論文を発表したことをお知らせいたします。この発見は、再生医療の未来を再定義する可能性を秘めています。

SMSbiotechの社長兼最高科学責任者であるアブドゥルカデル・ラーモ博士が執筆した論文「小型移動性幹細胞:再生医療における革新的なパラダイム」は、医学研究アーカイブ(第13巻、第10号)に掲載されています。

オープンアクセスで公開された本研究は、SMS細胞を、環境を感知し、標的修復を調整し、複数の臓器系にわたる組織機能を回復できる、新しい種類の「インテリジェントメッセンジャー」幹細胞として提示する。再生知能という概念を導入することで、本研究は免疫調節、組織再生、適応治癒を統合する新しい生物学的枠組みを強調する。

「これらの研究結果は、従来の幹細胞療法から、より動的で自己調節的な組織修復モデルへの移行を示している」とラーモ博士は述べた。

欧州医学会によるこの出版物は、SMS細胞研究に対する国際的な認識の高まりと、再生医療および臨床応用におけるその可能性を強調するものである。

完全な記事を読む:

小型可動性幹細胞:再生医療の変革的パラダイム

05年11月
SMSbiotech、サンディエゴの新バイオ製造施設を開設し事業を拡大

この度、当社独自のSMS幹細胞製造システムを開発・試験してきた既存のバイオ製造施設に加え、サンディエゴに最新鋭の、より大規模なバイオ製造ラボ施設を新たに設立・準備していることをお知らせいたします。この施設は今後2~3ヶ月以内に本格稼働する予定で、臨床プログラムの規模拡大、臨床試験や人道的利用イニシアチブにおけるパートナー企業へのアクセス拡大、そして継続的な研究支援において重要な役割を果たすことになります。

新設されたラボには、ISO 7認証を取得した複数のクリーンルームが備えられており、遠心分離機、生物学的安全フード、その他の特殊機器など、最先端のシステムが完備されています。これらの設備強化により、厳格な安全性と品質基準を維持しながら、高品質なSMS細胞を大規模に生産する能力が大幅に向上します。これにより、今後の臨床開発における重要な節目への準備が整い、再生医療製品の製造における卓越性への当社の取り組みがさらに強化されます。

この拡張は、再生医療の発展と患者さんへの革新的なソリューションの提供というSMSbiotechの使命における大きな一歩となります。完成と稼働開始に向けて、今後の最新情報にご注目ください。

29年10月
犬の創傷治癒における再生医療の画期的進歩

SMS細胞療法の予期せぬ全身的効果が広範な再生の可能性を実証

SMSbiotechは、コンパニオンアニマルにおける小型移動性幹細胞(SMS細胞)を用いた継続的な研究から得られた、非常に有望な成果を皆様と共有できることを嬉しく思います。

重度の関節炎と神経変性疾患による衰弱を患う13歳のオーストラリアン・キャトル・ドッグ、バジは、関節機能と運動能力の回復を促すため、静脈内SMS細胞療法を受けた。ところが、予想外にも、骨にまで達し切断の危険性が高かった、治療とは無関係の足の傷が劇的に治癒する様子が臨床医によって確認された。

SMS細胞を全身投与してから1週間以内に、創傷部位には急速な肉芽形成、新組織の形成、そして明らかな回復の兆候が見られた。創傷は順調に治癒を続け、切断手術は不要となった。

この結果は、SMS細胞を静脈内投与すると、遠隔の損傷部位に集積し、炎症を調節し、内因性の修復メカニズムを刺激することで、局所的および全身的な再生効果を発揮することを示している。

イノベーションと市場機会の観点から見ると、この事例はSMSbiotechのプラットフォームの強力な概念実証となる。

  • 幅広い獣医学的用途: SMS 療法は、獣医医療において満たされていないニーズである、ペット動物の複雑で治癒が難しい傷に対処できる可能性があります。
  • 非外科的再生ソリューション: 切断手術や再建手術などの侵襲的処置への依存を減らす可能性。
  • スケーラブルな翻訳価値: 全身的創傷治癒のメカニズムは、糖尿病性潰瘍、褥瘡、外傷回復など、人間の慢性創傷および組織修復市場に直接的な影響を及ぼします。

バジの回復は、SMSbiotechの中核技術の有効性を早期に実証する説得力のある事例であり、獣医学とヒト医学の両方において、全身性で低侵襲性の再生医療を推進するという同社の戦略を裏付けるものである。

22年10月
SMSbiotech、オーストラリアで第1相COPD臨床試験を進展

SMSbiotechが現在オーストラリアでVeritus Research社によって実施している、COPD(慢性閉塞性肺疾患)を対象としたヒト第1相臨床試験において、重要な節目を迎えたことをお知らせいたします。

本研究の初期安全性評価の一環として、最初の2名の被験者はそれぞれ7月11日と7月18日に予定通り投与を受けました。両被験者とも、研究プロトコルに従い、綿密な臨床監視の下、投与および観察期間を無事に完了しました。両被験者とも良好な反応を示し、薬剤に関連する有害事象や副作用は認められなかったことをご報告いたします。

これらの有望な結果は、SMSbiotech社のネブライザー式細胞療法プラットフォームの安全性プロファイルを確認する上で重要な一歩であり、このプラットフォームは間もなく他の多くの慢性疾患にも応用される予定です。これは、ヒトを対象とした初の臨床試験の力強いスタートであり、COPDなどの慢性疾患への当社の再生医療アプローチの可能性を強調するものです。

当社は、アドバイザー、臨床パートナー、治験責任医師、モニター、コーディネーター、Veritusの研究チーム、そして画期的な細胞療法を推進するというSMSbiotechの使命に対する継続的な信頼を寄せてくださっている支援者の皆様に、心より感謝申し上げます。

臨床試験登録:
ACTRN12624001140549p
登録済み ClinicalTrials.gov オーストラリア・ニュージーランド臨床試験登録 (ANZCTR).

15年10月
新たな動物臨床研究でSMS細胞療法の再生力が実証
私たちのチームは最近、ヒトを用いた臨床動物研究を完了しました。 小型モバイルステム(SMS) 腱損傷を患う馬における細胞プラットフォームの開発。これらの病態は、ヒトの整形外科的問題と酷似しています。一流獣医師との協力のもと、腱断裂、関節軟骨変性、慢性跛行など、様々な整形外科的病態を持つ6頭の馬に対し、当社の特許取得済みSMS細胞を用いた治療を行いました。この研究では、 驚くべき腱の修復複数の治療を受けた馬において、組織構造と機能が回復したという証拠が示されています。最近の症例概要と獣医学的評価から、以下のことが明らかになりました。
  • 重度の関節および腱損傷の著しい回復 – 人間のOCD(離断性骨軟骨炎)や慢性腱障害と同等の症状を持つ馬では、劇的な機能改善と痛みの軽減が見られました。
  • 薬物依存の軽減 – 以前は毎日NSAIDに依存していた馬は、治療後はほとんどまたはまったくNSAIDを必要としなくなりました。
  • 治癒力と全体的な活力の向上 – 治療後の評価では、目に見える腱の再生、バランスの改善、運動パフォーマンスの回復が示されました。
これらの結果は、 SMS細胞の再生能力 筋骨格系損傷に対するSMSは、将来の獣医学への応用だけでなく、ヒトの腱や整形外科的適応症への当社のプラットフォームの幅広い応用可能性を裏付けるものです。この研究の成功は、SMS技術の汎用性に対する当社の自信をさらに強めるものであり、開発パイプラインの拡大に向けた重要な一歩となります。

コメント(5)

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SMSbiotechの社長兼CSO、ラーモ博士 11月の21
質問:「SMSbiotechの臨床試験はどこで実施されていますか?」 回答:この件について多くのご質問をいただいております。当社の最初の第1相臨床試験は、COPD肺疾患を対象としたTGA承認に基づき、オーストラリアで実施されています。また、SMSbiotechは製品評価研究を実施しており、整形外科およびその他の適応症を対象とした第1相臨床試験を国際的に準備中です。

SMSbiotechの社長兼CSO、ラーモ博士 11月の19
SMSbiotechは、生産能力を拡大し、今後の臨床および人道的使用の需要に対応するため、南カリフォルニアに新たなバイオ製造施設の建設を完了させています。より大規模な臨床試験に向けて引き続き前進しており、重要なマイルストーンに到達次第、このページを更新いたします。

SMSbiotechの社長兼CSO、ラーモ博士 11月の19
質問:「SMSbiotechはこれまでにどのようなマイルストーンを達成しましたか?」 回答:SMSbiotechは前臨床試験を無事に完了し、複数の特許を取得し、オーストラリアの医薬品行政局(TGA)からCOPDの第1相臨床試験開始の承認を取得しました。同社は積極的に患者登録を行っており、複数の追加適応症を対象に、世界中で人道的使用プログラムを開始しています。

SMSbiotechの社長兼CSO、ラーモ博士 11月の18
質問:「SMSbiotechの幹細胞療法は、他の治療法とどう違うのですか?」 回答:SMS細胞は、成人の血液中に自然に存在する特殊な幹細胞であり、SMSbiotechによって初めて発見され、その特性を明らかにしました。従来の幹細胞とは異なり、SMS細胞は市販の幹細胞をそのまま利用でき、冷蔵保存で26日間有効性を維持します。SMS細胞は小型で、毛細血管を通ってあらゆる組織に浸透し、標的細胞に強く結合します。免疫原性がなく、強力な抗炎症作用を持ち、多標的性で、容易に移植でき、急速な組織再生を促進するため、再生医療におけるユニークで強力な選択肢となっています。

ファリス・アワド 11月の05
これらの小さく可動性のある細胞が、副作用なく血流中を安全に循環できることは驚くべきことです。そのユニークなサイズと汎用性により、損傷した肺組織など、従来の治療法では到達できない領域にも到達することが可能です。初期研究で実証された安全性と有効性は、その高い治療効果を浮き彫りにし、将来の臨床応用への期待を高めています。

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本書により提供される証券は、1933年証券法(改正を含む。以下「証券法」といいます)または州証券法もしくはブルースカイ法に基づく登録が行われておらず、同法および州証券法もしくはブルースカイ法の登録要件の免除に依拠して提供および販売されています。したがって、同法に従わない限り、証券を売却またはその他の方法で譲渡することはできません。また、適用される州証券法またはブルースカイ法に従わない限り、証券を売却またはその他の方法で譲渡することはできません。本証券は、米国証券取引委員会(SEC)、州証券委員会、その他の規制当局によって承認または不承認されておらず、また、前述のいずれの当局も、本募集のメリット、または本募集に関連して加入者に提供されるその他の資料もしくは情報の妥当性もしくは正確性について審査を行っていません。これと異なる表明は刑事犯罪となります。

 

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Manhattan Street Capital は、SMSBiotech, Inc. から、プロジェクト管理 (月 10,000 ドル)、発行者の証券の募集の上場 (月 4,000 ドル (複数の募集に対して 250 回の支払いとして請求))、および技術管理 (個人の場合は投資 1000 件あたり 5000 ドル、IRA、信託、または米国企業、LLC、LP の場合は投資 472,584 件あたり XNUMX ドル、専門投資団体の場合は投資 XNUMX 件あたり XNUMX ドル) に対して報酬を受け取っています。支払いは現金とそれに対応するワラントで行われます。MSC は、この募集で最大推定 XNUMX ドルの利益を得る可能性があります。  

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