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InSitu生物制剂

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InSitu Biologics是一家新兴的生物技术公司,专注于开发AnestaGel™,这是一种持久的长效非阿片类止痛药。 预计持续释放药物AnestaGel将用于术后外科手术。 AnestaGel可能是缓解骨折,整容手术,髋/膝关节置换,疝气等疼痛的解决方案。 如需深入了解我们的计划,经审计的财务报表以及其他公司信息,请阅读我们的美国证券交易委员会(SEC)颁发的法规A +发行通函。

平均而言,115美国人每天因阿片类药物过量而死亡。 -drugabuse.gov

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原位 生物制品

为何选择AnestaGel

为什么我们创造了AnestaGel

在我们用Matrix™BioHydrogel洗脱有色水超过七天后,我们发现了制造更好的持续释放止痛药的机会。 在我们这样做之后,我们知道我们可以追求完美的特定部位,持续释放产品,以缓解局部疼痛。 AnestaGel可以留在原位,洗脱数天,并持有更大,无毒的非阿片类药物布比卡因。 我们对众多医生进行了调查,对我们所做工作的压倒性反应证实了我们自己的信念:AnestaGel是外科医生和麻醉师想要的术后镇痛药。

疼痛治疗

概述

根据Laurie Barclay博士和Pauline Anderson博士发布的术后疼痛管理新指南,急性术后疼痛很常见,发生率高于80%的患者,其中约75%患有中度,重度或极度疼痛。 超过一半的患者术后疼痛缓解不足,这可能会对生活质量,功能和功能恢复产生负面影响,并增加术后并发症和持续性术后疼痛的风险。 因疼痛泵导管放置引起的并发症以及使用阿片类药物自行治疗的患者不是解决方法。 一种特定部位持续释放的非阿片类药物,持续至少72小时,快速起效以超越疼痛曲线并保持神经受体脱离是答案。

慢性疼痛:

100

百万美国人
每年都患有慢性疼痛

经济影响:

$635 十亿

估计美国每年的痛苦经济影响将超过XXUMX亿,影响更多人的生命
比心脏病,糖尿病和癌症加起来。

阿片类药物流行病

概述

虽然阿片类药物被证明是治疗疼痛的有效方法,但与阿片类药物成瘾相关的问题仍然是主要焦点。 需要一种更有效,更持久的产品用于术后疼痛管理是至关重要的,并且尽管存在缺点,并且在开发AnestaGel时可能是Exparel®早期商业接受和成功的重要积极因素。是控制手术疼痛的有效非阿片类药物替代品。 超越疼痛曲线并保持在72小时的疼痛曲线之前是减少阿片类药物使用的关键,特别是在儿童中,有效地消除了阿片受体的触发。

阿片类事实/统计数据

  • 1

    阿片类药物被疾病控制中心宣布为流行病

  • 2

    由于药物过量,在64,000中报告了2016死亡人数。

  • 3

    平均而言,115美国人每天因阿片类药物过量而死亡。

  • 4

    所有阿片类药物过量死亡的40%都涉及处方阿片类药物。

  • 5

    每年超过70万的术后患者接受阿片类药物,研究显示1中的15将继续长期使用

  • 6

    在美国,由于阿片类药物相关的AE,住院时间缩短了55%

  • 7

    美国疾病预防控制中心的一项研究表明,即使是一天的处方也会导致长期滥用,并且给予长达一个月的处方的完整30%的患者会产生阿片类药物依赖。

什么是 AnestaGel

AnestaGel是一种生物相容性药物,明胶的一致性,正被探索用于注射或由外科医生的手和器械传播到身体的目标区域,这将产生术后疼痛。 然后AnestaGel靶向并与疼痛受体结合,使患者可以在持续长达三天或更长时间内立即缓解疼痛。 与几乎所有其他止痛药不同,AnestaGel针对身体内的特定区域,旨在留在该区域,不迁移到身体的其他区域,并且易于代谢*(*基于临床前试验的结果) 。

AnestaGel vs阿片类药物

AnestaGel

  • 无成瘾
  • 网站专用
  • 快速行动
  • 72 +镇痛的镇痛作用

阿片类药物

  • 用于所有程序的80%
  • 非常上瘾
  • 短效(小时)
  • 中枢神经系统与心血管毒性
  • 认知功能障碍,呼吸缓慢,镇静和其他副作用
  • 非特定于站点
  • 结果不确定

AnestaGel 医疗专业

儿科

骨科

Physiatry

口腔外科

整形外科

目前的治疗方法

概述

目前的术后疼痛治疗方案主要是使用95%的鸦片制剂,然后其他非阿片类药物构成5%。 FDA仅清除了一种用于术后的持续释放药物。 那种药是Exparel。 虽然它确实有效,但在同行评审的已发表的期刊文章中已经报道了许多临床缺点。 根据我们的临床前报告和调查,我们相信AnestaGel代表了每个人都想要的产品,以及他们对持续释放药物所期望的潜在结果。

AnestaGel vs. 行业应用

AnestaGel™为围手术期疼痛管理提供了一种全新的转型方法
这是阿片类药物保留,可调,生物相容,目标特定地点和灵活性

向左滑动即可查看表格

 

设计集 Exparel AnestaGel
无害

没有

可拆卸/可逆(如有必要)

没有

Biocompatibl到

没有

pH中性

没有

没有

可预测的洗脱

没有

非迁移

没有

没有

可视化

没有

吸收/代谢

没有

单步使用

没有

没有

临床前 GLP研究

在Jake Hutchins博士的指导下,我们在一项GLP控制的临床前研究中将AnestaGel™与EXPAREL(Pacira,Inc。)进行了比较。 杰克是明尼苏达大学区域麻醉急性疼痛和门诊手术科主任,以及M健康门诊手术中心的医疗主任。 我们发现:

300%更长

最初的动物研究显示,AnestaGel的持续时间延长至300%

8x更多容量

AnestaGel的容量增加了8倍

72 +小时

AnestaGel在72小时之后有完整的神经阻滞

有关临床前结果的信息可以在 提供通知
或者看看我们的研究 疼痛研究杂志

市场 尺寸

Insitu Biologics认为,AnestaGel可以在围手术期的三个不同市场
疼痛管理

手术部位/围手术期

在美国估计90百万的外科手术程序,导致美国销售10B的XNUMXB药物/设备

周围神经阻滞

这种情况发生在大多数外科手术中,并且是一个产品市场,估计到20年将增长到2025B

硬膜外

估计美国和产品市场的2.5M程序估计为$ 1B

动物市场

InSitu Biologics打算与全球动物护理公司进行战略许可交易,该公司相信该公司可为本公司带来重大经济利益。 该 全球宠物护理市场 根据Grand View Research,Inc。的最新报告,预计202.6将达到2025亿美元。宠物采用率上升以及对优质护理产品的需求不断增长,兽医护理是推动市场增长的一些因素。

 

对于 2018 年的报告,请在 The Deal Hound 上查找宠物行业的并购活动、资本市场状况和当前趋势

观看我们录制的兽医网络广播

动物市场机会 - AniGel SR

我们相信 AniGel SR由我们的Matrix技术和我们专有的布比卡因混合物组成,可以在不久的将来由合适的商业合作伙伴带入迅速扩大的200B +年度全球动物健康市场。 这些外科手术的一些例子包括:

上述三个部分的联合手术市场每年超过50,000,000手术,预计ASN为75- $ 100为Canine和Feline,而275为Equine。

仅仅两年时间,估计美国14,000兽医的98,000已经接受了Nocita的使用培训,Nocita是一种延长脂质体的镇痛剂。 AniGel 在头部到头部测试中,Nocita的表现明显优于Nocita,测试疼痛缓解和血液中无毒止痛药的水平。

ZAP优势

$48,000,000

当前估值

$8.20

当前股价

$10,000,000

最大资本提高

$2,460.00

敏投资

“作为一名高容量外科医生,我一直使用EXPAREL; 但作为用户,我们知道其性能因患者而异。 当我看到在Matrix BioHydrogel上完成的工作时,我不得不参与其中。 AnestaGel™是我从一开始就想要的产品。 这就是我是股东的原因。 ”

-Dr。 Stefano Sinicropi 脊柱外科医生,总统,中西脊椎和脑研究所

市场

市场上限与主要竞争对手相比

截至19年10月,2019位于12 PM CST

 

下一步是什么?

很容易将一个易于理解的产品的早期金融机会呈现给公众投资。 虽然设计复杂,而且复杂,但我们认为AnestaGel代表着极大的投资回报率,因为我们在大型市场中市值较低。 我们的专利地位和产品组件的完善代表了多年的研究和开发,将AnestaGel推向市场。 全国各地的临床医生和外科医生正准备改变他们治疗疼痛的方法; AnestaGel的目标是成为他们的阿片类药物替代品,因为这种需要几十年的变化才开始。

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投资 方法

ACH /检查/电线

通过ACH,支票或电汇为您的投资提供资金。

IRA

通过IRA或自我指导的401k为您的投资提供资金。 点击下面的Equity Institutional图片,了解有关IRA资助的更多信息

 


最新动态

23年XNUMX月
Q&A网络广播-CST 22月8日晚上XNUMX点

作为潜在的投资者,我们邀请您加入我们的实时问答网络广播,我们将讨论Matrix BioHydrogel,以及我们的临床前阶段,持久和长效的非阿片类止痛药AnestaGel™/ AniGel™,然后跳转直接进入您的问题。

更新: 此网络研讨会日期已过,但是,您可以在此处查看录制内容: 

12年XNUMX月
AnestaGel在临床前研究网络广播中的意义 - Aug 15 10PM EST / 7PM PST

作为潜在投资者,我们邀请您加入我们,与客人Jake Hutchins博士就AnestaGel在临床前研究中的重要性进行特别网络直播。 

关于Hutchins博士:明尼苏达大学健康急性疼痛服务(2012-present)医学主任,明尼苏达大学健康运动和门诊手术中心(2014-present)医学主任,围手术期和介入性疼痛服务(PIPS)主任,编辑,麻醉学实用评论(2012-present),疼痛指导委员会成员(2012-present)。

更新: 此网络研讨会日期已过,但现在可以在此处查看录制内容: 

 

07年XNUMX月
Q&A网络广播/电话会议-CST 11月8日晚上XNUMX点

作为潜在的投资者,我们邀请您加入我们的实时问答网络广播,我们将讨论Matrix BioHydrogel,以及我们的临床前阶段,持久和长效的非阿片类止痛药AnestaGel™/ AniGel™,然后跳转直接进入您的问题。

更新: 此网络研讨会日期已过,但是,您可以在此处查看录制内容: 

07年XNUMX月
InSitu Biologics更新:股票现在是8.20

该产品的Tier 4已正式关闭,我们已获得美国证券交易委员会的资格,以每股8.20的价格出售我们的股票。 我们现在以此价格提供50,000股票,每笔投资最低购买300股票。

05年XNUMX月
Q&A网络广播/电话会议-CST 6月8日晚上XNUMX点

作为潜在的投资者,我们邀请您加入我们的实时问答网络广播,我们将讨论Matrix BioHydrogel,以及我们的临床前阶段,持久和长效的非阿片类止痛药AnestaGel™/ AniGel™,然后跳转直接进入您的问题。

更新: 此事件已过,但您现在可以在此处查看录制内容:

 

01年XNUMX月
Q&A网络广播/电话会议-CST 4月8日晚上XNUMX点

作为潜在的投资者,我们邀请您加入我们的实时问答网络广播,我们将讨论Matrix BioHydrogel,以及我们的临床前阶段,持久和长效的非阿片类止痛药AnestaGel™/ AniGel™,然后跳转直接进入您的问题。

更新: 此网络研讨会日期已过,但是,您可以在此处查看录制内容:

 

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Insitu Biologics,Inc。需要支付6,000的咨询保留费,加上相应发行价的相同权证价值。 此外,他们将支付每位投资者25的技术管理和服务费,以及相应发行价的相同权证价值。 截至11 / 30 / 2018,Insitu Biologics已支付24,000的费用。