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InSitu生物制剂

InSitu Biologics是一家新兴的生物技术公司,专注于开发AnestaGel™,这是一种持久的长效非阿片类止痛药。 预计持续释放药物AnestaGel将用于术后外科手术。 AnestaGel可能是缓解骨折,整容手术,髋/膝关节置换,疝气等疼痛的解决方案。 如需深入了解我们的计划,经审计的财务报表以及其他公司信息,请阅读美国证券交易委员会(SEC)颁发的A +规则。

平均而言,115美国人每天因阿片类药物过量而死亡。 -drugabuse.gov

原位 生物制品

为何选择AnestaGel

为什么我们创造了AnestaGel

在我们用Matrix™BioHydrogel洗脱有色水超过七天后,我们发现了制造更好的持续释放止痛药的机会。 在我们这样做之后,我们知道我们可以追求完美的特定部位,持续释放产品,以缓解局部疼痛。 AnestaGel可以留在原位,洗脱数天,并持有更大,无毒的非阿片类药物布比卡因。 我们对众多医生进行了调查,对我们所做工作的压倒性反应证实了我们自己的信念:AnestaGel是外科医生和麻醉师想要的术后镇痛药。

疼痛管理

概述

根据Laurie Barclay博士和Pauline Anderson博士发布的术后疼痛管理新指南,急性术后疼痛很常见,发生率高于80%的患者,其中约75%患有中度,重度或极度疼痛。 超过一半的患者术后疼痛缓解不足,这可能会对生活质量,功能和功能恢复产生负面影响,并增加术后并发症和持续性术后疼痛的风险。 因疼痛泵导管放置引起的并发症以及使用阿片类药物自行治疗的患者不是解决方法。 一种特定部位持续释放的非阿片类药物,持续至少72小时,快速起效以超越疼痛曲线并保持神经受体脱离是答案。

慢性疼痛:

100

百万美国人
每年都患有慢性疼痛

经济影响:

$635 十亿

估计美国每年的痛苦经济影响将超过XXUMX亿,影响更多人的生命
比心脏病,糖尿病和癌症加起来。

阿片类药物流行病

概述

虽然阿片类药物被证明是治疗疼痛的有效方法,但与阿片类药物成瘾相关的问题仍然是主要焦点。 需要一种更有效,更持久的产品用于术后疼痛管理是至关重要的,并且尽管存在缺点,并且在开发AnestaGel时可能是Exparel®早期商业接受和成功的重要积极因素。是控制手术疼痛的有效非阿片类药物替代品。 超越疼痛曲线并保持在72小时的疼痛曲线之前是减少阿片类药物使用的关键,特别是在儿童中,有效地消除了阿片受体的触发。

阿片类事实/统计数据

  • 1

    阿片类药物被疾病控制中心宣布为流行病

  • 2

    由于药物过量,在64,000中报告了2016死亡人数。

  • 3

    平均而言,115美国人每天因阿片类药物过量而死亡。

  • 4

    所有阿片类药物过量死亡的40%都涉及处方阿片类药物。

  • 5

    每年超过70万的术后患者接受阿片类药物,研究显示1中的15将继续长期使用

  • 6

    在美国,由于阿片类药物相关的AE,住院时间缩短了55%

  • 7

    美国疾病预防控制中心的一项研究表明,即使是一天的处方也会导致长期滥用,并且给予长达一个月的处方的完整30%的患者会产生阿片类药物依赖。

AnestaGel

AnestaGel是一种生物相容性药物,明胶的一致性,正被探索用于注射或由外科医生的手和器械传播到身体的目标区域,这将产生术后疼痛。 然后AnestaGel靶向并与疼痛受体结合,使患者可以在持续长达三天或更长时间内立即缓解疼痛。 与几乎所有其他止痛药不同,AnestaGel针对身体内的特定区域,旨在留在该区域,不迁移到身体的其他区域,并且易于代谢*(*基于临床前试验的结果) 。

AnestaGel vs阿片类药物

AnestaGel

  • 无成瘾
  • 网站专用
  • 快速行动
  • 72 +镇痛的镇痛作用

阿片类药物

  • 用于所有程序的80%
  • 非常上瘾
  • 短效(小时)
  • 中枢神经系统和心血管毒性
  • 认知功能障碍,呼吸缓慢,镇静和其他副作用
  • 非特定于站点
  • 结果不确定

AnestaGel 医疗专业

儿科

骨科

Physiatry

口腔外科

整形外科

目前的治疗方法

概述

目前的术后疼痛治疗方案主要是使用95%的鸦片制剂,然后其他非阿片类药物构成5%。 FDA仅清除了一种用于术后的持续释放药物。 那种药是Exparel。 虽然它确实有效,但在同行评审的已发表的期刊文章中已经报道了许多临床缺点。 根据我们的临床前报告和调查,我们相信AnestaGel代表了每个人都想要的产品,以及他们对持续释放药物所期望的潜在结果。

AnestaGel vs. 行业

AnestaGel™为围手术期疼痛管理提供了一种全新的转型方法
这是阿片类药物保留,可调,生物相容,目标特定地点和灵活性

向左滑动即可查看表格

设计集 Exparel AnestaGel
无害

没有

可拆卸/可逆(如有必要)

没有

Biocompatibl到

没有

pH中性

没有

没有

可预测的洗脱

没有

非迁移

没有

没有

可视化

没有

吸收/代谢

没有

单步使用

没有

没有

临床前 结果

与EXPAREL(Pacira,Inc。)相比,行业领先的术后,持续缓解,疼痛治疗

300%更长

最初的动物研究显示,AnestaGelTM持续时间延长至300%

8x更多容量

AnestaGel的容量增加了8倍

72 +小时

AnestaGel在72小时之后有完整的神经阻滞

有关临床前结果的信息可以在 提供通告
或者看看我们的研究 疼痛研究杂志

上市 大小

Insitu Biologics认为,AnestaGel可以在围手术期的三个不同市场
疼痛管理

手术部位/围手术期

在美国估计90百万的外科手术程序,导致美国销售10B的XNUMXB药物/设备

周围神经阻滞

这种情况发生在大多数外科手术中,并且是一个产品市场,估计到20年将增长到2025B

硬膜外

估计美国和产品市场的2.5M程序估计为$ 1B

Acker 机会

$24,035,753

发行前估值

$6.90

目前的股价

$10,000,000

最大资本提高

$287.50

敏投资

“作为一名高容量外科医生,我一直使用EXPAREL; 但作为用户,我们知道其性能因患者而异。 当我看到在Matrix BioHydrogel上完成的工作时,我不得不参与其中。 AnestaGel™是我从一开始就想要的产品。 这就是我是股东的原因。 ”

-Dr。 Stefano Sinicropi 脊柱外科医生,总统,中西脊椎和脑研究所

上市

市场上限与主要竞争对手相比

截至8月21,2018的11:25AM PST

下一步是什么?

在一个易于理解的产品中提供一个相当低风险的早期金融机会,以便向公众投资是非常罕见的。 虽然设计复杂,而且复杂,但我们认为AnestaGel代表了极少数可能带来巨大投资回报的情况,因为我们在大型市场中市值较低。 我们的专利地位和产品组件的完善代表了多年的研究和开发,将AnestaGel推向市场。 全国各地的临床医生和外科医生正准备改变他们治疗疼痛的方法; AnestaGel的目标是成为他们的阿片类药物替代品,因为这种需要几十年的变化才开始。

  • 1 创建一个帐户 开始投资
  • 2 选择您的投资方法并为您的账户注资
  • 3 收到您的股票并监控您的投资

投资 方法

ACH /检查/电线

通过ACH,支票或电汇为您的投资提供资金。

IRA

通过IRA或自我指导的401k为您的投资提供资金。 点击下面的Equity Institutional图片,了解有关IRA资助的更多信息

满足 InSitu Biologics团队

Jim曾是许多医疗技术企业的创始人,发明家,投资者和所有者运营商。 Jim开始在2007中开发Matrix技术,并在2014中共同创立了InSitu Biologics

詹姆斯·塞格马克 CEO

Bill是InSitu Biologics的联合创始人,他开始在2007中使用Matrix。

比尔·泰勒 首席科学家

杰克是InSitu GLP研究的首席研究员,将AnestaGel™与Exparel进行了比较

Jacob Hutchins博士 医疗顾问

Dan博士是一名物理学家,专门研究各种肌肉骨骼和疼痛疾病的诊断,治疗和康复,重点是脊柱护理。

Daniel Sipple,DO 医疗顾问

Stefano是脊柱外科的董事会认证专家,他接受过骨科和神经外科技术方面的培训。

Stefano Sinicropi,MD 医疗顾问

常见问题解答

什么是AnestaGel?

AnestaGel是一种临床前阶段止痛药物,由布比卡因(bupivicaine)组成,这种药物是通过我们的Matrix BioHydrogel在72-96小时内释放的手术强度“卡因”药物,如诺瓦卡因或利多卡因。 Matrix是一种生物相容性凝胶,由身体缓慢代谢,因为药物麻木了组织和神经。

AnestaGel如何工作?

AnestaGel可以注射到组织中或涂抹在手术部位上。 当Matrix吸收身体组织中的水时,布比卡因将扩散到该区域,使其麻木数天和数天。

为什么要注册A +而不是VC或其他类型的风险投资?

我们的创始人和投资人为1的第一投资者都购买了没有流动性偏好的普通股。 他们也没有注册,所以他们不能出售。 我们确实给每个XXUMX投资者两张投票; 这是唯一的区别。 风险资本投资者尝试谈判偏好并保证其他股东无法获得。 我们不会那么做,原因很多。 风险和回报与我们RegA +产品中每个人的风险和回报相同,不同之处在于您愿意承担的风险越高,投资越早,希望您可以支付更低的股价。

为什么我们认为我们会成功?

在针对局部手术后疼痛治疗唯一清除的产品进行头对头的临床前研究中,Exparel,Anestagel提供了比Exparel更大的疼痛缓解。 其他研究也证实,与XRUMX-1小时的Exparel相比,AnestaGel在血液中的存在更多。

什么是InSitu Biologics商业模式?

我们经营一家低成本,快速发展的研发公司,在减轻买方风险并为股东增加价值之后,着眼于通过剥离实现发展的货币化。

这个投资机会究竟是什么?

这笔投资直接交给我们的公司,用于支付完成研究和制造以进入FDA的人体研究第二阶段。 我们的RegA +产品为人们提供了一个购买股票的机会,起价为X X X X X X X M X X X X X X X X X X 相比之下,Pacira这家仅销售Exparel的公司的价值几乎达到24十亿美元。

我做了一笔投资,现在是什么?

在进行投资后,您的资金将转移给我们的代理人Prime Trust,以完成文书工作和托管您的投资。 Prime Trust将创建一个独特的账户来存入您的资金,直到完成所有文书工作。 在48-72小时内(周末和节假日除外),如果您的投资成功,您将收到通知。 通过成功的投资,您的股票将通过我们的转让代理商Computershare的数字证书发给您。 如果发生不允许您投资的事情,您将收到退款。

我不在美国,为投资提供资金的最佳方式是什么?

ACH不能用于国际投资者。 因此,国际投资者可以选择使用电汇来确保他们的投资。

我不是“认可的投资者”,我还能投资吗?

是的,规则A +允许任何投资者(经认可或未经认证)投资私营公司。

我如何出售我的股票? 这样做是否有售后市场?

目前没有股票的二级市场。 该公司认为,在我们筹集资金并完成第一项人体临床研究后,它可能会进行上市。 最早将出现在3的Q2019中。

风险与披露

所有商标均为其各自所有者的财产

从我们的Matrix生物水凝胶计划获得的新化学实体正处于开发的早期阶段,可能需要更多的时间和资源用于开发,测试和监管通关,并且可能不会产生可行的商业产品。

GLP活性的早期适应症AnestaGel™的临床前(动物)研究可能无法预测临床(人体)试验的结果

包括AnestaGel在内的临床试验安全性结果可能无法得到证实

监管行为或未能获得产品批准可能会延迟或限制我们产品候选人的开发和商业化,并导致未能实现预期收入

我们可能在很大程度上取决于第三方合作者,而且我们对于作为第三方合作或许可协议的医药产品候选者的开发,销售,分销和披露有限或根本无法控制

取消与我们产品候选人的合作可能会影响我们的收入并对潜在的经济利益产生不利影响

我们的收入可能取决于与其他公司的合作协议。 这些协议可能会使我们承担必须履行的义务,并使我们的收入依赖于此类第三方的表现。 如果我们无法履行我们的义务或根据这些协议管理我们与合作者的关系,或者达成额外的合作协议,或者我们现有的合作关系终止,我们的收入可能会下降。 收购我们的合作者可能是破坏性的

我们的现金流量可能与我们报告的收入有所不同

我们的收入也可能取决于基于我们第三方合作者取得的成就的里程碑付款。 如果这些合作者未能实现这些里程碑,将导致我们不能获得额外的收入

我们的业务战略包括进入其他合作协议。 我们可能无法达成额外的合作协议,也可能无法就这些协议商定可接受的条款

未来我们将需要并可能难以筹集所需的资金

提供通知

请阅读发行通知: 获得发行通知

已向美国证券交易委员会提交了有关此次发行的发售声明。 美国证券交易委员会对该发行声明进行了限定,这仅表示公司可以出售发行声明中描述的证券。 这并不意味着美国证券交易委员会已经批准,通过了案情或传递了发售声明中信息的准确性或完整性。 您可以从此处获取发售声明的副本,该发行声明是该发行声明的一部分。
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发行材料可能包含前瞻性陈述和与Insitu Biologics,其业务计划和战略及其行业相关的信息。 这些前瞻性陈述基于公司管理层的信念,所做的假设以及当前可用的信息。 当在提供材料中使用时,“估计”,“项目”,“相信”,“预期”,“打算”,“期望”和类似表达的用语旨在识别和构成前瞻性陈述。 这些陈述反映了管理层对未来事件的当前观点,并受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中的内容产生重大差异。 谨请投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截止日期。 公司没有义务修改或更新这些前瞻性陈述以反映此类日期之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。

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