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InSitu生物制剂

总结

投资Anestagel。 一种新的,不含阿片类药物的止痛药。

InSitu Biologics是一家新兴的生物技术公司,专注于开发AnestaGel™,这是一种持久的长效非阿片类止痛药。 预计持续释放药物AnestaGel将用于术后外科手术。 AnestaGel可能是缓解骨折,整容手术,髋/膝关节置换,疝气等疼痛的解决方案。 如需深入了解我们的计划,经审计的财务报表以及其他公司信息,请阅读我们的美国证券交易委员会(SEC)颁发的法规A +发行通函。

平均而言,115美国人每天因阿片类药物过量而死亡。 -drugabuse.gov

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摩根 - 医疗器械销售

杰夫 - 医疗器械投资者

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原位 生物制品

为何选择AnestaGel

为什么我们创造了AnestaGel

在我们用Matrix™BioHydrogel洗脱有色水超过七天后,我们发现了制造更好的持续释放止痛药的机会。 在我们这样做之后,我们知道我们可以追求完美的特定部位,持续释放产品,以缓解局部疼痛。 AnestaGel可以留在原位,洗脱数天,并持有更大,无毒的非阿片类药物布比卡因。 我们对众多医生进行了调查,对我们所做工作的压倒性反应证实了我们自己的信念:AnestaGel是外科医生和麻醉师想要的术后镇痛药。

疼痛治疗

概述

根据Laurie Barclay博士和Pauline Anderson博士发布的术后疼痛管理新指南,急性术后疼痛很常见,发生率高于80%的患者,其中约75%患有中度,重度或极度疼痛。 超过一半的患者术后疼痛缓解不足,这可能会对生活质量,功能和功能恢复产生负面影响,并增加术后并发症和持续性术后疼痛的风险。 因疼痛泵导管放置引起的并发症以及使用阿片类药物自行治疗的患者不是解决方法。 一种特定部位持续释放的非阿片类药物,持续至少72小时,快速起效以超越疼痛曲线并保持神经受体脱离是答案。

慢性疼痛:

100

百万美国人
每年都患有慢性疼痛

经济影响:

$635 十亿

估计美国每年的痛苦经济影响将超过XXUMX亿,影响更多人的生命
比心脏病,糖尿病和癌症加起来。

阿片类药物流行病

概述

虽然阿片类药物被证明是治疗疼痛的有效方法,但与阿片类药物成瘾相关的问题仍然是主要焦点。 需要一种更有效,更持久的产品用于术后疼痛管理是至关重要的,并且尽管存在缺点,并且在开发AnestaGel时可能是Exparel®早期商业接受和成功的重要积极因素。是控制手术疼痛的有效非阿片类药物替代品。 超越疼痛曲线并保持在72小时的疼痛曲线之前是减少阿片类药物使用的关键,特别是在儿童中,有效地消除了阿片受体的触发。

阿片类事实/统计数据

  • 1

    阿片类药物被疾病控制中心宣布为流行病

  • 2

    由于药物过量,在64,000中报告了2016死亡人数。

  • 3

    平均而言,115美国人每天因阿片类药物过量而死亡。

  • 4

    所有阿片类药物过量死亡的40%都涉及处方阿片类药物。

  • 5

    每年超过70万的术后患者接受阿片类药物,研究显示1中的15将继续长期使用

  • 6

    在美国,由于阿片类药物相关的AE,住院时间缩短了55%

  • 7

    美国疾病预防控制中心的一项研究表明,即使是一天的处方也会导致长期滥用,并且给予长达一个月的处方的完整30%的患者会产生阿片类药物依赖。

什么是牛创伤性网胃炎 AnestaGel

AnestaGel是一种生物相容性药物,明胶的一致性,正被探索用于注射或由外科医生的手和器械传播到身体的目标区域,这将产生术后疼痛。 然后AnestaGel靶向并与疼痛受体结合,使患者可以在持续长达三天或更长时间内立即缓解疼痛。 与几乎所有其他止痛药不同,AnestaGel针对身体内的特定区域,旨在留在该区域,不迁移到身体的其他区域,并且易于代谢*(*基于临床前试验的结果) 。

AnestaGel vs阿片类药物

AnestaGel

  • 无成瘾
  • 网站专用
  • 快速行动
  • 72 +镇痛的镇痛作用

阿片类药物

  • 用于所有程序的80%
  • 非常上瘾
  • 短效(小时)
  • 中枢神经系统和心血管毒性
  • 认知功能障碍,呼吸缓慢,镇静和其他副作用
  • 非特定于站点
  • 结果不确定

AnestaGel 医疗专业

儿科

骨科

Physiatry

口腔外科

整形外科

目前的治疗方法

概述

目前的术后疼痛治疗方案主要是使用95%的鸦片制剂,然后其他非阿片类药物构成5%。 FDA仅清除了一种用于术后的持续释放药物。 那种药是Exparel。 虽然它确实有效,但在同行评审的已发表的期刊文章中已经报道了许多临床缺点。 根据我们的临床前报告和调查,我们相信AnestaGel代表了每个人都想要的产品,以及他们对持续释放药物所期望的潜在结果。

AnestaGel vs. 行业应用

AnestaGel™为围手术期疼痛管理提供了一种全新的转型方法
这是阿片类药物保留,可调,生物相容,目标特定地点和灵活性

向左滑动即可查看表格

设计集 Exparel AnestaGel
无害

没有

可以

可以

可拆卸/可逆(如有必要)

可以

没有

可以

Biocompatibl到

没有

可以

可以

pH中性

没有

没有

可以

可预测的洗脱

可以

没有

可以

非迁移

没有

没有

可以

可视化

可以

没有

可以

吸收/代谢

没有

可以

可以

单步使用

没有

没有

可以

临床前 GLP研究

在Jake Hutchins博士的指导下,我们在一项GLP控制的临床前研究中将AnestaGel™与EXPAREL(Pacira,Inc。)进行了比较。 杰克是明尼苏达大学区域麻醉急性疼痛和门诊手术科主任,以及M健康门诊手术中心的医疗主任。 我们发现:

300%更长

最初的动物研究显示,AnestaGel的持续时间延长至300%

8x更多容量

AnestaGel的容量增加了8倍

72 +小时

AnestaGel在72小时之后有完整的神经阻滞

有关临床前结果的信息可以在 提供通知
或者看看我们的研究 疼痛研究杂志

市场 学校规模

Insitu Biologics认为,AnestaGel可以在围手术期的三个不同市场
疼痛管理

手术部位/围手术期

在美国估计90百万的外科手术程序,导致美国销售10B的XNUMXB药物/设备

周围神经阻滞

这种情况发生在大多数外科手术中,并且是一个产品市场,估计到20年将增长到2025B

硬膜外

估计美国和产品市场的2.5M程序估计为$ 1B

动物市场

InSitu Biologics打算与全球动物护理公司进行战略许可交易,该公司相信该公司可为本公司带来重大经济利益。 该 全球宠物护理市场 根据Grand View Research,Inc。的最新报告,预计202.6将达到2025亿美元。宠物采用率上升以及对优质护理产品的需求不断增长,兽医护理是推动市场增长的一些因素。

对于2018报告,查找并购活动,资本市场条件和宠物行业的当前趋势 交易猎犬

观看我们录制的兽医网络广播

动物市场机会 - AniGel SR

我们相信 AniGel SR由我们的Matrix技术和我们专有的布比卡因混合物组成,可以在不久的将来由合适的商业合作伙伴带入迅速扩大的200B +年度全球动物健康市场。 这些外科手术的一些例子包括:

上述三个部分的联合手术市场每年超过50,000,000手术,预计ASN为75- $ 100为Canine和Feline,而275为Equine。

仅仅两年时间,估计美国14,000兽医的98,000已经接受了Nocita的使用培训,Nocita是一种延长脂质体的镇痛剂。 AniGel 在头部到头部测试中,Nocita的表现明显优于Nocita,测试疼痛缓解和血液中无毒止痛药的水平。

機會

$48,000,000

当前估值

$8.20

目前的股价

$10,000,000

最大资本提高

$2,460.00

敏投资

“作为一名高容量外科医生,我一直使用EXPAREL; 但作为用户,我们知道其性能因患者而异。 当我看到在Matrix BioHydrogel上完成的工作时,我不得不参与其中。 AnestaGel™是我从一开始就想要的产品。 这就是我是股东的原因。 ”

-Dr。 Stefano Sinicropi 脊柱外科医生,总统,中西脊椎和脑研究所

市场

市场上限与主要竞争对手相比

截至19年10月,2019位于12 PM CST

下一步是什么?

很容易将一个易于理解的产品的早期金融机会呈现给公众投资。 虽然设计复杂,而且复杂,但我们认为AnestaGel代表着极大的投资回报率,因为我们在大型市场中市值较低。 我们的专利地位和产品组件的完善代表了多年的研究和开发,将AnestaGel推向市场。 全国各地的临床医生和外科医生正准备改变他们治疗疼痛的方法; AnestaGel的目标是成为他们的阿片类药物替代品,因为这种需要几十年的变化才开始。

  • 1 创建新账户 此产品已关闭
  • 2 选择您的投资方法并为您的账户注资
  • 3 收到您的股票并监控您的投资

投资 方法

ACH /检查/电线

通过ACH,支票或电汇为您的投资提供资金。

IRA

通过IRA或自我指导的401k为您的投资提供资金。 点击下面的Equity Institutional图片,了解有关IRA资助的更多信息


最新动态

二月01
我们的法规A +产品现已正式关闭

我们的A +法规规定现已正式关闭。 请继续关注我们的进展 www.insitubiologics.com,在社交媒体上或通过时事通讯。 谢谢。

一月21
首席执行官更新:2020年XNUMX月

Insitu Biologics继续朝着向患者和医生提供无阿片类药物治疗术后疼痛的使命的方向快速发展。 我们为我们的团队增加了杰出的人才,正在接近临床级产品的可制造性,并就未来的临床策略与FDA进行了沟通,并在多个方面进行了筹款。 感谢所有投资于这种破坏性技术以遏制阿片类药物危机并为术后疼痛患者提供更安全解决方案的人。

对于通过开放式Reg A +对我们公司进行的任何最终投资(点击这里进行投资)。 请花一些时间通过单击下面的预览图来阅读我们的公司更新:

(单击上方的预览图以阅读)

十二月02
我们的法规A +产品已扩展
我们已经对最后一层产生了极大的兴趣,并且还收到了将产品开放时间延长的请求,以使许多感兴趣的团体有时间在年底之前执行其投资。 因此,我们的法规A +产品将一直开放到XNUMX月。
我们认识到假期可能是一年中的繁忙时间,许多人让我们知道您忙于与家人一起进行活动,因此无法进行投资。 因此,延期将允许更多时间进行投资,但我们要求您在31年2019月XNUMX日之前启动该流程。

单击 产品页面上的“立即投资”,提供最佳的电子邮件地址,平台将引导您完成其余的过程。

如果您已经完成投资,我们非常感谢您的贡献,对我们使命的信念以及对我们公司的信任! 请留意我们将来有关InSitu Biologics下一步和进展的电子邮件。

十月19
产品状态更新:我们的产品再次开放并接受投资

自19th年10月起,我们的股票发行再次开放并接受投资。 我们的计划是最后一次于11月30(2019)关闭A +法规产品。

股价保持在$ 8.20美元,准投资者可以通过绿色的INVEST按钮开始投资过程。 提供首页.

有关公司状况和未来计划的更多信息,请阅读InSitu Biologics总裁兼首席执行官Kevin Bassett的以下信函:

(点击阅读)

十月16
产品状态更新:我们的产品暂时暂停并处于预订模式

自15年10月起,我们的股票发行暂时暂停。 在此暂停期间,我们将进行预订,并鼓励潜在投资者通过产品主页上绿色的“预订”按钮预订股票。

准投资者和现有投资者都将通过“发行”页面进行更新, insitubiologics.com 以及通过电子邮件为已注册的人接收我们的电子邮件,一旦本产品再次接受投资。

八月30
InSitu Biologics宣布新的领导力

InSitu Biologics宣布新的领导力

InSitu Biologics今天宣布,其董事会已任命凯文巴塞特担任总裁兼首席执行官和董事会成员,并于9月1,2019成为詹姆斯塞格马克辞去首席执行官职务。

InSitu Biologics还宣布Robert Wilson博士已加入董事会,有效的8月28,2019。

Kevin Bassett,MBA - 总裁兼首席执行官

Kevin Bassett于9月加入InSitu Biologics,担任2019总裁兼首席执行官。 在加入InSitu之前,Bassett先生是HLT Medical的总经理,HLT Medical是一家在经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)领域开发下一代心脏瓣膜的临床阶段公司。 在过去的二十年里,凯文还曾在早期医疗技术公司担任过各种高级管理职位。

Robert Wilson,MD - 董事会成员

威尔逊博士致力于开发用于诊断和治疗心脏病的新方法,并培养新的医生。 他目前负责明尼苏达大学介入心脏病学研究项目和明尼苏达大学医师临床心血管服务。

本报告根据规则A

本公司已根据美国证券交易委员会编制1-U表格。 本文档可供查看,我们鼓励所有股东立即审核并保存。

单击以查看文档

随着我们加入这些新领导者进入临床试验,公司将在未来几个月内实现巨大增长,我们感谢您参与我们的旅程。

问候,

詹姆斯克纳普
董事会主席
InSitu生物制剂
James.knapp@insitubiologics.com

留言

发表评论

玛丽亚·克里斯蒂娜(Maria Cristina J Cabral-Singh) 上月28
我从去年购买了股票,但没有收到任何更新。 请通过电子邮件将更新发送给我。 谢谢

德布拉 11月02
Anestagel的投资者如何获得投资报酬?

吉姆塞格马克| 首席执行官InSitu Biologics 三月04
嗨托尼 - 我们正在与美国证券交易委员会进行沟通,并预计在5月11期间的某个时间清仓和新价格。

提供通知

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有关此次发行的发行声明已提交给SEC。 SEC已对该要约声明进行了限定,这仅意味着该公司可以出售要约声明中所述的证券。 这并不意味着SEC已经批准,通过了是非曲直或通过了要约声明中信息的准确性或完整性。 您可以从此处获取要约通函的副本,该要约通函是该要约声明的一部分。

https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
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