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几十年来,制药公司一直声称胰岛素和其他药物的价格飞涨是创新的直接结果。
今年早些时候,美国众议院开始调查以确定有多少医药利润用于研发。 他们于 XNUMX 月发布的药物定价调查报告讲述了一个与大型制药公司多年来一直试图向我们出售的故事截然不同的故事。
回购和分红
根据该报告,全球前 14 家制药公司中有 XNUMX 家在为投资者回购和分红上的支出超过了研发 (R&D) 的支出。
这八家公司之一的诺和诺德在 2016 年至 2020 年间每年在回购和分红上的支出是其研发支出的两倍多。
总体而言,受调查的 14 家公司在回购和分红上的支出平均比研发支出高 10%。 包括礼来 (Eli Lilly) 在内的总部位于美国的公司是最严重的违规者,回购和分红的支出平均比研发支出高 24%。
高管薪酬
在调查中评估的 14 家公司的支出习惯中,高管薪酬方案占了很大一部分。
总的来说,这些薪酬方案总额超过 3.2 亿美元,14 年至 2016 年间平均每年增长 2020%。这些公司中的大多数都增加了高管薪酬,同时也提高了数百万美国人所依赖的药品价格。
在报告中评估的三个胰岛素生产商中,礼来公司在五年期间支付的高管薪酬方案最多,其他两家公司紧随其后。
- 礼来(Eli Lilly) - 234,000,000 美元
- 诺和诺德 - 129,000,000 亿美元
- 赛诺菲 - 63,000,000 美元
在某些情况下,调查发现支付给高管的奖金是品牌药价格上涨的直接结果。 如果不进行这些增加,公司就不会达到高管获得奖金目标所必需的利润目标。
研究和开发
虽然所有公司都在研发上投入了大量资金,但调查发现,大部分投资用于抑制仿制药和生物仿制药的竞争。 这与制药公司的大部分支出用于促进创新的说法形成鲜明对比。
获得额外专利和提起诉讼只是这些公司花费研发资金以继续垄断某些类型药物的方式之一。 事实上,更多的钱是 花在为旧产品申请专利上 而不是目前正在开发的创新产品。
这告诉我们什么?
美国众议院药品定价调查明确表示,胰岛素价格暴涨并非因为创新。 而且,事实上,投资于新产品只占这些公司总支出的很小一部分。
这些公司看到的大部分利润直接用于回购和分红。 其余的则用于抑制市场竞争,并支付天文数字的薪酬来奖励那些不必要地抬高救命药价格的高管。
专利对创新很重要。 它们充当发明人的保护措施,以帮助确保他们在竞争进入市场之前获得足够的工作报酬。 此时间段因产品而异,但最长可达 20 年。
但是专利也可以用来压制创新和制造垄断。
最引人注目的例子之一可以在胰岛素市场中找到。 在这里,大公司参与了一种称为专利常青化的过程,使他们能够在任何一项专利所涵盖的最长时间内保护他们的胰岛素。
根据一个 I-MAK调查报告,专利长青是当今胰岛素定价危机的主要原因。
“如今,制药商正在申请数十项甚至数百项专利,导致保护期限延长近一倍,阻碍了竞争,并使更便宜的药物无法进入市场。 这种滥用行为,被称为‘常青树’,或者制药商所推销的渐进式创新和改进,是美国药价危机的核心。”
通过对他们的胰岛素产品进行微小的改变,这些大公司可以申请新的专利,无限期地延长他们产品的保护期。
在胰岛素领域,Lantus 是专利长青的最大罪犯之一。 该产品自 2000 年以来一直在市场上销售,但由于获得了新的专利,目前已获得 37 年的保护。
自 70 年以来,拥有 Lantus 的赛诺菲公司已为该药物申请了 2000 多项专利。其中,美国政府已授予 49 项——确保赛诺菲将拥有无可争议的权力来设定这种救命药物的价格,直到至少 2037。
考虑到 114 年至 2012 年间 Lantus 的价格上涨了惊人的 2018%,我们甚至无法想象到专利到期时它的成本是多少。 假设他们曾经这样做过。
自 13 年 2021 月 4.10 日起,BiologX 股价已从每股 4.15 美元变为每股 20 美元。 请注意,法规 A 允许我们在不修改我们向 SEC 提交的文件的情况下将我们的股价提高最多 XNUMX%。
美国医疗体系的问题复杂而深远。 对于导致胰岛素成本上涨到四分之一的糖尿病患者被迫配给药物的问题,情况也是如此。
解释胰岛素高成本的最佳文章之一发表于 梅奥诊所程序 。
根据这篇文章,胰岛素价格在过去 1000 年上涨超过 20% 有六个原因。
1. 胰岛素的客户群是愿意为这种救命药物支付任何金额的弱势群体。 这一事实,再加上此处列出的其他原因引起的复杂情况,尤其是缺乏市场竞争,导致贪婪在这些弱势群体死亡时仍然存在。
2. 胰岛素市场实际上垄断了几十年。 根据文章:美国的胰岛素定价是自由市场完全相反的结果:延长垄断救生产品的价格可以随意提高价格,利用市场准入和进口的监管和法律限制. 目前,只有三家公司被授权在美国销售胰岛素。
3. 专利滥用和长青。 对胰岛素配方所做的每一次更改,无论多么微小或无关紧要,都会导致专利延期。 再加上模拟胰岛素可以被多项专利覆盖(Lantus 目前有 70 项),您最终会得到一种不能轻易复制和低价出售的药物。
4. 生物类似药市场准入壁垒。 近年来,由于国会干预和 FDA 的支持,这种情况有所改善,但将生物仿制药胰岛素推向市场一直非常困难。 专利的过度使用、大公司的轻率诉讼以及获得覆盖的困难是历史上没有追求生物类似药的主要原因。
5. PBM 和中间商对市场价格有相当大的控制权。 药房福利经理负责服用药物并将其营销给批发商和药房。 这些中间商利用他们在市场上的巨大权力和许多客户的利益冲突来提高他们的利润分成。 这导致胰岛素价格在很短的时间内大幅上涨。
6. 制药公司的游说力量。 三巨头每年都在游说和广告上花费大量资金,以挫败政府为上述问题实施真正解决方案的任何企图。 最近,这些公司开始将自己产品的“授权仿制药”作为廉价的公关举措。 不幸的是,这些更实惠的产品故意没有广泛分布,只占每月购买的胰岛素的很小一部分。
胰岛素生产领域有一个新术语:授权仿制药。 如果您阅读了我们关于生物仿制药的文章,那么您已经知道在涉及胰岛素等生物药物时没有仿制药这样的东西。
所以这就引出了一个问题,究竟什么是授权的通用胰岛素?
答案绝对不是您所期望的。
据美国食品和药物管理局称,目前美国有三种胰岛素被认为是授权仿制药。 健康热线.
第一种是赖脯胰岛素,由礼来公司生产,是 Humalog 的低价版本。 问题? 赖脯胰岛素是 Humalog。 除了标签和名称外,这两种产品完全相同。
另外两个授权仿制药由诺和诺德生产。 门冬胰岛素是其畅销产品 NovoLog 的授权仿制药。 和门冬胰岛素混合物是他们的 70/30 混合物的通用。 这两种产品都与它们被用作仿制药的胰岛素相同。
那么什么是授权的仿制药胰岛素? 与品牌名称完全相同,但具有不同的标签、不同的名称和(略)较低的价格标签。
这个答案只会产生更多的问题。 一方面,如果可以用同样的方法制造同样的胰岛素并以更低的价格出售,为什么不降低品牌胰岛素的价格呢? 而且,更重要的是,为什么公司要生产他们最畅销的胰岛素的低价版本?
答案是:因为国会要求降低胰岛素价格。 通过提供负担得起的胰岛素选择来响应这些需求,大型胰岛素公司可以安抚国会并避免他们采取更极端的措施,例如通过价格上限法案。
但是,事实上,授权泛型并不能解决任何问题。 它们只不过是公关噱头。
这些负担得起的胰岛素的分销和供应由制造它们的公司 100% 控制。 这些公司不让他们的仿制药在竞争中胜过他们相同的、更昂贵的产品,这符合既得利益。
处方可用性分析 发现在 8 年填写的 Humalog 处方中,只有 2019% 是仿制药赖脯胰岛素,而且该仿制药并未在全国范围内广泛使用或在药店做广告。
与此同时,品牌胰岛素的价格继续上涨,三大胰岛素制造商的利润继续打破记录。
我们预计,通过现有渠道和直接面向患者的在线药房(例如 GoodRx 等),对我们低成本胰岛素的需求将很大 历史上价格较低的仿制药在大约 50 年内占据品牌市场的 80% - 3%无论 PBM 可能会遇到什么障碍,都不会引入。 分析表明,患者会寻求并需要安全、有效、高质量的低成本药物。
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