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在 BiologX，让拯救生命的胰岛素价格实惠是我们的使命。 当我们着手让高品质胰岛素价格实惠时，我们努力消除整个生产过程中的低效率。 BiologX 设计了用于生产重组人胰岛素 (RHI) 的独特工艺，使我们能够在更短的时间内生产更多的胰岛素——所有这些都以全世界患者可承受的成本进行。 我们的救命胰岛素将达到或超过市场上最高质量标准的 USP 参考标准。 我们希望在保持利润和增长的同时做到这一切。
美国人配给胰岛素的故事——并为此而死——一直成为全国头条新闻。 最著名的案例也许是 26 岁的亚历克·史密斯，他在 2017 年去世，他在母亲的健康保险计划到期后不到一个月就去世了。 尽管全职工作的收入超过最低工资， 如果没有胰岛素，他将无力购买新的保险或每月支付1,000美元的胰岛素费用。 .jpg)
我们打算在美国以每瓶 25-50 美元的价格出售我们的胰岛素。 有了这些降低的价格，我们的目标是经营一家盈利的公司，同时帮助那些无法负担胰岛素的人挽救生命。
虽然您可能在沃尔玛听到过故事或亲身体验过 25 美元的胰岛素或市场上当前胰岛素制造商提供的一些成本较低的选择，但这些选择无法解决一个关键问题。 这个问题很简单就是访问。 只有一小部分糖尿病患者能够获得这些低成本的选择，并且有充分的证据表明，低成本的选择并未广泛向公众提供。 这就是 Biologx 的用武之地——我们在这里提供负担得起的胰岛素在全国范围内的分销； 目前在美国没有的东西。
这是您理解的关键点，因为我们预计当前的胰岛素制造商无法在全国范围内与我们的定价相匹配。 根据当今市场上领先的胰岛素制造商的最新年度报告，它们的净利润率在 21% 至 34% 之间。 根据我们的分析和预测，我们预计我们的净利润率将显着高于此范围。 很简单，我们的竞争对手有与其业务相关的大量间接成本，而且他们的生产流程不如我们的高效。 当我们以每瓶 25 至 50 美元的价格进入市场时，竞争对手无法在可持续的全国范围内与之匹敌。 简而言之，数学对他们不起作用，他们将无法提供同样水平的定价。
我们已经完成了多项研究，证明我们的胰岛素与目前市场上两家领先的胰岛素制造商：诺和和礼来公司具有相似性。 这对 BiologX 来说是一个巨大的胜利，表明我们的胰岛素与这两个领先的竞争对手一样好或更好。
对于那些熟悉这些类型的研究，请随时通过以下方式查看我们的研究结果 请点击这里.
我们打算通过所有标准渠道在全国范围内分销，以便患者目前在任何地方获得胰岛素，他们将能够以每瓶 25 至 50 美元的预期价格获得我们的胰岛素。 我们还将通过我们的网站直接在线销售我们的胰岛素，以便该国的任何人都可以直接订购我们的胰岛素到他们家。 我们相信，我们将成为该国唯一一家直接在线提供胰岛素的制造商，并将其视为我们进入市场后将拥有的巨大竞争优势。
美国主要的胰岛素制造商 正在赚取巨额利润 以患者为代价。
BiologX 不仅仅是另一家腐败的制药公司，我们在这里改变行业并专注于对最终患者最有利的事情。 我们了解糖尿病患者正在经历的痛点，我们来这里是为了解决美国的掠夺性定价问题，以便所有患者都能获得价格合理的药物。
我们拥有处于不同开发阶段的活跃产品线： 
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点击这里 了解有关如何使用 IRA 投资 BiologX 的更多信息。 或者随时通过单击页面右上角的蓝色“联系”按钮与我们联系，我们很乐意与您讨论该过程。
请注意，BiologX 打算在我们的 Reg A+ 发行完成后在 ATS（另类交易系统）上列出其股票。
ATS 是一个售后交易所，拥有证券的人可以在这里买卖它们。 因为所有 Reg A+ 产品都是公开发售，所以在 Reg A+ 在 ATS 上完成后上市 Reg A+ 证券是 BiologX 为其投资者提供流动性的一种有用方式。 ATS 交易所的一大优势是不可能做空股票，也不可能进行裸卖空。 如有任何问题，请随时与我们联系。
| 市场价值 | 全球胰岛素市场 预计到27.71年将达到2025亿美元。1 |
| 增长率 | 复合年增长率（CAGR） 在预测期内为3.4％。1 |
| 需求增加 | 估计有463.0亿成年人（20-79岁） 全球都有糖尿病。 到2030年，预计将达到578.4亿，到2045年，将有700.2亿成年人患有糖尿病。2 |
*除非另有说明，否则有关疾病的需求，销售和成本的事实和数据均参考疾病控制和预防中心（CDC）和国际糖尿病联合会的数据。
当我们着手使优质胰岛素价格可承受时，我们努力消除整个生产过程中的低效率。 BiologX设计了独特的重组人胰岛素（RHI）生产工艺，使我们能够在更短的时间内生产出更多的胰岛素-所有这些都为全球患者负担得起。 我们拯救生命的胰岛素达到或超过了USP参考标准，这是市场上最高的质量标准。*
BiologX 打算以患者更能负担得起的价格对我们的胰岛素进行定价——因为我们认为，让人们能够轻松负担得起地获得胰岛素至关重要，而且我们可以在这样做的同时获得合理的利润。
联合创始人 首席科学官
联合创始人 首席科学官
罗恩（Ron）在领先的特种制药公司方面拥有丰富的经验。 在创立ZBP之前，他是Elona Biotechnologies，Inc.的创始人兼总裁，该公司是蛋白质组学，工艺开发和治疗性蛋白质表征方面的技术领导者。 该公司在印第安纳波利斯以南设有办事处，实验室和生产设施，致力于人类胰岛素，胰岛素类似物，生长激素和其他“后续”蛋白的开发和生产，以治疗慢性疾病。 Ron还是管理团队的创始成员，该团队使Indiana Protein Technologies成长为一家成功的特种制药公司，并于2006年被IVAX Corp（现为Teva Pharmaceutical Industries Limited的一部分）收购。礼来公司的科学家长达28年。 他拥有印第安纳州立大学的生理学和生物学理学硕士学位和生理学学士学位。 他发表在一些同行评审的科学出版物上，并且在新颖和生物等效的蛋白质产品的创新生产工艺中拥有多项专利。
总统 ＆ 首席执行官
总统 ＆ 首席执行官
大卫·伍德（David Wood）拥有30多年的专业经验，作为战略和面向增长的运营主管，在建立业务，实现收入增长以及创建世界一流的运营结构以维持增长和利润方面拥有良好的记录。 他具有担任公共和私人公司总裁，首席运营官，副总裁/总经理和董事会成员的经验。 David曾担任Scient，Inc.的首席重组官，Scient，Inc.是一家成立于1997年的咨询公司，在此期间，他还曾担任企业业务部副总裁/总经理，将公司的业务发展至180亿美元。 在此之前，他曾是一家国际消费品公司的总裁兼首席运营官，创造了400亿美元的股东价值，并在扩展融资阶段得到了瑞士信贷第一波士顿的证实。 在职业生涯的早期，David在百事可乐公司担任过各种行政和运营职务。 在进入私人部门之前，David是美国陆军炮兵的上尉。 他拥有东北大学的经济学学士学位，优等生。
副总统 监管事务提名人
副总统 监管事务提名人
Zimmerman博士在生命科学行业，临床和法规事务，IND，NDA和法规提交以及临床研究管理方面拥有30多年的高级经验。 在与他人共同创立ZBP之前，她曾担任Elona Biotechnologies，Inc.的首席财务官兼临床和法规事务主管。她于2006年被IVAX Corp（现为Teva Pharmaceutical Industries Limited的一部分）收购。她成立并领导了一家临床试验管理公司，负责同时为多个客户管理临床试验的各个方面。 Zimmerman博士是一名私人飞行员，拥有肯尼迪西部大学的健康研究管理博士学位，印第安纳州卫斯理大学的工商管理硕士学位，印第安纳大学的化学与生物学学士学位以及科罗拉多州立大学护理。
首席医疗官候选人
首席医疗官候选人
弗莱明博士在埃默里（Emory）获得了内科医学博士学位，随后在范德比尔特（Vanderbilt）和美国国立卫生研究院（NIH）获得了奖学金。 在FDA，他领导了对生物技术产品的临床审查，包括二甲双胍，胰岛素类似物，他汀类药物和人胰岛素。 Fleming博士还是多篇医学和科学论文的作者，并且是FDA的Good Review Practice（GRP）计划的主要贡献者。
行政，顾问
企业家
财务专家
企业家
财务专家
BiologX, Inc. 成立于 2020 年 XNUMX 月。 BiologX, Inc. 从未与 Sixty-XNUMX Oil Field Services, Inc.（“SSOF”）有任何共同的管理人员、董事或股东，并且 BiologX, Inc. 与 SSOF 无关以任何方式。 点击 此处 阅读更多。
©2021年BiologX
自 1 年 2021 月 4.15 日起，BiologX 股价已从每股 4.25 美元变为每股 20 美元。 请注意，法规 A 允许我们在不修改我们向 SEC 提交的文件的情况下将我们的股价提高最多 XNUMX%。
几十年来，制药公司一直声称胰岛素和其他药物的价格飞涨是创新的直接结果。
今年早些时候，美国众议院开始调查以确定有多少医药利润用于研发。 他们于 XNUMX 月发布的药物定价调查报告讲述了一个与大型制药公司多年来一直试图向我们出售的故事截然不同的故事。
根据该报告，全球前 14 家制药公司中有 XNUMX 家在为投资者回购和分红上的支出超过了研发 (R&D) 的支出。
这八家公司之一的诺和诺德在 2016 年至 2020 年间每年在回购和分红上的支出是其研发支出的两倍多。
总体而言，受调查的 14 家公司在回购和分红上的支出平均比研发支出高 10%。 包括礼来 (Eli Lilly) 在内的总部位于美国的公司是最严重的违规者，回购和分红的支出平均比研发支出高 24%。
在调查中评估的 14 家公司的支出习惯中，高管薪酬方案占了很大一部分。
总的来说，这些薪酬方案总额超过 3.2 亿美元，14 年至 2016 年间平均每年增长 2020%。这些公司中的大多数都增加了高管薪酬，同时也提高了数百万美国人所依赖的药品价格。
在报告中评估的三个胰岛素生产商中，礼来公司在五年期间支付的高管薪酬方案最多，其他两家公司紧随其后。
在某些情况下，调查发现支付给高管的奖金是品牌药价格上涨的直接结果。 如果不进行这些增加，公司就不会达到高管获得奖金目标所必需的利润目标。
虽然所有公司都在研发上投入了大量资金，但调查发现，大部分投资用于抑制仿制药和生物仿制药的竞争。 这与制药公司的大部分支出用于促进创新的说法形成鲜明对比。
获得额外专利和提起诉讼只是这些公司花费研发资金以继续垄断某些类型药物的方式之一。 事实上，更多的钱是 花在为旧产品申请专利上 而不是目前正在开发的创新产品。
美国众议院药品定价调查明确表示，胰岛素价格暴涨并非因为创新。 而且，事实上，投资于新产品只占这些公司总支出的很小一部分。
这些公司看到的大部分利润直接用于回购和分红。 其余的则用于抑制市场竞争，并支付天文数字的薪酬来奖励那些不必要地抬高救命药价格的高管。
专利对创新很重要。 它们充当发明人的保护措施，以帮助确保他们在竞争进入市场之前获得足够的工作报酬。 此时间段因产品而异，但最长可达 20 年。
但是专利也可以用来压制创新和制造垄断。
最引人注目的例子之一可以在胰岛素市场中找到。 在这里，大公司参与了一种称为专利常青化的过程，使他们能够在任何一项专利所涵盖的最长时间内保护他们的胰岛素。
根据一个 I-MAK调查报告，专利长青是当今胰岛素定价危机的主要原因。
“如今，制药商正在申请数十项甚至数百项专利，导致保护期限延长近一倍，阻碍了竞争，并使更便宜的药物无法进入市场。 这种滥用行为，被称为‘常青树’，或者制药商所推销的渐进式创新和改进，是美国药价危机的核心。”
通过对他们的胰岛素产品进行微小的改变，这些大公司可以申请新的专利，无限期地延长他们产品的保护期。
在胰岛素领域，Lantus 是专利长青的最大罪犯之一。 该产品自 2000 年以来一直在市场上销售，但由于获得了新的专利，目前已获得 37 年的保护。
自 70 年以来，拥有 Lantus 的赛诺菲公司已为该药物申请了 2000 多项专利。其中，美国政府已授予 49 项——确保赛诺菲将拥有无可争议的权力来设定这种救命药物的价格，直到至少 2037。
考虑到 114 年至 2012 年间 Lantus 的价格上涨了惊人的 2018%，我们甚至无法想象到专利到期时它的成本是多少。 假设他们曾经这样做过。
自 13 年 2021 月 4.10 日起，BiologX 股价已从每股 4.15 美元变为每股 20 美元。 请注意，法规 A 允许我们在不修改我们向 SEC 提交的文件的情况下将我们的股价提高最多 XNUMX%。
美国医疗体系的问题复杂而深远。 对于导致胰岛素成本上涨到四分之一的糖尿病患者被迫配给药物的问题，情况也是如此。
解释胰岛素高成本的最佳文章之一发表于 梅奥诊所程序 。
根据这篇文章，胰岛素价格在过去 1000 年上涨超过 20% 有六个原因。
1. 胰岛素的客户群是愿意为这种救命药物支付任何金额的弱势群体。 这一事实，再加上此处列出的其他原因引起的复杂情况，尤其是缺乏市场竞争，导致贪婪在这些弱势群体死亡时仍然存在。
2. 胰岛素市场实际上垄断了几十年。 根据文章：美国的胰岛素定价是自由市场完全相反的结果：延长垄断救生产品的价格可以随意提高价格，利用市场准入和进口的监管和法律限制. 目前，只有三家公司被授权在美国销售胰岛素。
3. 专利滥用和长青。 对胰岛素配方所做的每一次更改，无论多么微小或无关紧要，都会导致专利延期。 再加上模拟胰岛素可以被多项专利覆盖（Lantus 目前有 70 项），您最终会得到一种不能轻易复制和低价出售的药物。
4. 生物类似药市场准入壁垒。 近年来，由于国会干预和 FDA 的支持，这种情况有所改善，但将生物仿制药胰岛素推向市场一直非常困难。 专利的过度使用、大公司的轻率诉讼以及获得覆盖的困难是历史上没有追求生物类似药的主要原因。
5. PBM 和中间商对市场价格有相当大的控制权。 药房福利经理负责服用药物并将其营销给批发商和药房。 这些中间商利用他们在市场上的巨大权力和许多客户的利益冲突来提高他们的利润分成。 这导致胰岛素价格在很短的时间内大幅上涨。
6. 制药公司的游说力量。 三巨头每年都在游说和广告上花费大量资金，以挫败政府为上述问题实施真正解决方案的任何企图。 最近，这些公司开始将自己产品的“授权仿制药”作为廉价的公关举措。 不幸的是，这些更实惠的产品故意没有广泛分布，只占每月购买的胰岛素的很小一部分。
胰岛素生产领域有一个新术语：授权仿制药。 如果您阅读了我们关于生物仿制药的文章，那么您已经知道在涉及胰岛素等生物药物时没有仿制药这样的东西。
所以这就引出了一个问题，究竟什么是授权的通用胰岛素？
答案绝对不是您所期望的。
据美国食品和药物管理局称，目前美国有三种胰岛素被认为是授权仿制药。 健康热线.
第一种是赖脯胰岛素，由礼来公司生产，是 Humalog 的低价版本。 问题？ 赖脯胰岛素是 Humalog。 除了标签和名称外，这两种产品完全相同。
另外两个授权仿制药由诺和诺德生产。 门冬胰岛素是其畅销产品 NovoLog 的授权仿制药。 和门冬胰岛素混合物是他们的 70/30 混合物的通用。 这两种产品都与它们被用作仿制药的胰岛素相同。
那么什么是授权的仿制药胰岛素？ 与品牌名称完全相同，但具有不同的标签、不同的名称和（略）较低的价格标签。
这个答案只会产生更多的问题。 一方面，如果可以用同样的方法制造同样的胰岛素并以更低的价格出售，为什么不降低品牌胰岛素的价格呢？ 而且，更重要的是，为什么公司要生产他们最畅销的胰岛素的低价版本？
答案是：因为国会要求降低胰岛素价格。 通过提供负担得起的胰岛素选择来响应这些需求，大型胰岛素公司可以安抚国会并避免他们采取更极端的措施，例如通过价格上限法案。
但是，事实上，授权泛型并不能解决任何问题。 它们只不过是公关噱头。
这些负担得起的胰岛素的分销和供应由制造它们的公司 100% 控制。 这些公司不让他们的仿制药在竞争中胜过他们相同的、更昂贵的产品，这符合既得利益。
处方可用性分析 发现在 8 年填写的 Humalog 处方中，只有 2019% 是仿制药赖脯胰岛素，而且该仿制药并未在全国范围内广泛使用或在药店做广告。
与此同时，品牌胰岛素的价格继续上涨，三大胰岛素制造商的利润继续打破记录。
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