Ikaw ay dito

Biologx

Nakumpleto ang alok na ito at hindi tumatanggap ng mga pamumuhunan.
Pumunta sa aming Home page

Narito Kami Para Tapusin ang Predatory Pricing
ng Insulin Manufacturers

Sa BiologX, gawing abot-kaya ang nagliligtas-buhay na insulin ang aming misyon. Nang itinakda namin na gawing abot-kaya ang mataas na kalidad na insulin, nagsumikap kaming alisin ang mga kawalan ng kahusayan sa buong proseso ng produksyon. Gumawa ang BiologX ng mga natatanging proseso para sa paggawa ng recombinant human insulin (RHI) na nagbibigay-daan sa amin na makagawa ng mas maraming insulin sa mas maikling panahon – lahat sa abot-kayang gastos sa mga pasyente sa buong mundo. Ang aming mga insulin na nagliligtas-buhay ay matutugunan o lalampas sa USP Reference Standards, ang pinakamataas na pamantayan ng kalidad sa merkado. Inaasahan naming gawin ito habang pinapanatili ang mga kita at paglago.

Ang mga kwento ng mga Amerikanong nagrarasyon ng insulin - at namamatay para dito - ay naging pambansang ulo ng balita. Ang pinakatanyag na kaso, marahil, ay ang 26-taong-gulang na si Alec Smith, na namatay noong 2017 wala pang isang buwan pagkatapos niyang tumanda sa plano ng segurong pangkalusugan ng kanyang ina. Sa kabila ng pagtatrabaho ng full-time na gumagawa ng higit sa minimum na sahod, hindi niya kayang bumili ng bagong seguro o magbayad ng $ 1,000 sa isang buwan para sa insulin nang wala ito.


Mga Pangunahing Tanong para sa Mga Namumuhunan Nasasagot

Ano ang Magiging Saklaw ng Presyo ng BiologX para sa Regular na Human Insulin?

Nilayon naming ibenta ang aming insulin sa halagang $ 25- $ 50 bawat vial sa USA. Sa pinababang presyo na ito, ang aming layunin ay upang mapatakbo ang isang kumikitang kumpanya habang tumutulong na makatipid ng mga buhay para sa mga hindi makakaya sa insulin.


Paano ang Walmart Insulin at Iba Pang Mga Opsyon sa Insulin na Mukhang Murang Gastos?

Bagama't maaari kang makarinig ng mga kuwento o naranasan mo na ang iyong sarili ng $25 na insulin sa Walmart o ilang mga opsyon na mas mababang halaga na inaalok ng kasalukuyang mga tagagawa ng insulin sa merkado, mayroong isang pangunahing isyu na hindi nalutas ng mga opsyong ito. Ang isyu na iyon ay simpleng pag-access. Maliit na bahagi lamang ng mga diabetic ang nakaka-access sa mga opsyong ito na mas mababa ang halaga at mahusay na naidokumento na ang mga opsyon na mas mababang halaga ay hindi malawak na magagamit sa publiko. Dito pumapasok ang Biologx - narito kami upang magbigay sa buong bansa ng pamamahagi ng abot-kayang insulin; isang bagay na kasalukuyang hindi available sa US.


Ano ang pumipigil sa mga Umiiral na Insulin Manufacturers Mula sa Simpleng Pagtutugma ng Pagpepresyo ng BiologX?

Ito ay isang kritikal na punto para maunawaan mo dahil hindi namin inaasahan na ang kasalukuyang mga tagagawa ng insulin ay magagawang tumugma sa aming pagpepresyo sa isang pambansang sukat. Batay sa pinakahuling taunang ulat ng nangungunang mga paggawa ng insulin sa merkado ngayon, nagpapakita sila ng mga netong margin mula sa humigit-kumulang 21% hanggang 34%. Batay sa aming pagsusuri at mga projection, inaasahan namin na ang aming mga net margin ay mas mataas kaysa sa hanay na ito. Sa madaling salita, ang aming mga kakumpitensya ay may napakalaking overhead na gastos na nauugnay sa kanilang mga negosyo at ang kanilang mga proseso sa produksyon ay hindi kasing episyente ng sa amin. Kapag dumating kami sa merkado na nag-aalok ng aming insulin sa $25 hanggang $50 bawat vial, ang mga kakumpitensya ay walang paraan upang tumugma sa isang napapanatiling at buong bansa na sukat. Sa madaling salita, hindi gumagana ang matematika para sa kanila at hindi nila magagawang mag-alok ng parehong antas ng pagpepresyo.


Ang BiologX Insulin ba ay Katulad ng Kalidad sa Kasalukuyang Insulin sa Merkado?

Nakumpleto namin ang iba't ibang mga pag-aaral kung saan napatunayan namin ang pagkakatulad ng aming insulin sa dalawang nangungunang tagagawa ng insulin sa merkado sa kasalukuyan: Novo at Eli Lilly. Ito ay isang napakalaking panalo para sa BiologX at nagpapakita na ang ating insulin ay kasinghusay o mas mahusay kaysa sa dalawang nangungunang kakumpitensyang ito.

Para sa mga pamilyar sa mga ganitong uri ng pag-aaral, mangyaring huwag mag-atubiling tingnan ang mga resulta ng aming mga pag-aaral sa pamamagitan ng pag-click dito.


Saan Ibebenta ang BiologX Insulin?

Nilalayon naming ipamahagi sa buong bansa sa lahat ng karaniwang channel upang kahit saan ang mga pasyente ay kasalukuyang kumukuha ng kanilang insulin, maa-access nila ang aming insulin sa inaasahang presyo na $25 hanggang $50 bawat vial. Direktang ibebenta rin namin ang aming insulin online sa pamamagitan ng aming website upang ang sinuman sa bansa ay direktang mag-order ng aming insulin sa kanilang bahay. Naniniwala kami na kami lang ang tagagawa sa bansa na nag-aalok ng insulin nang direkta online at tingnan ito bilang isang malaking competitive na kalamangan na makukuha namin sa sandaling pumasok kami sa merkado.


Sumali sa Amin Habang Nilalayon Naming Ibagsak ang Tiwaling Industriya ng Parmasya

Ang mga pangunahing tagagawa ng insulin sa USA ay kumikita ng malaking kita sa gastos ng mga pasyente.

Ang BiologX ay hindi lamang isa pang corrupt na kumpanya ng parmasyutiko, narito kami upang baguhin ang industriya at tumuon sa kung ano ang pinakamahusay para sa mga huling pasyente. Nauunawaan namin ang mga sakit na nararanasan ng mga diabetic at narito kami upang lutasin ang problema sa predatory na pagpepresyo sa United States para lahat ng pasyente ay may access sa makatwirang presyong gamot.

Ang CEO ng BiologX, David Wood, ay Tinatalakay ang Natatanging Oportunidad sa Pamumuhunan na Ito


Pipeline ng Produkto ng BiologX

Mayroon kaming isang aktibong pipeline ng mga produkto sa iba't ibang mga yugto ng pag-unlad: Pipeline ng Produkto ng Biologx

Opportunity sa Pamumuhunan

logo

Alam Mo Bang Maaari kang Mamuhunan Sa Iyong Sariling Direktibong IRA?

Pindutin dito upang matuto nang higit pa tungkol sa kung paano ka maaaring mamuhunan sa BiologX gamit ang iyong IRA. O huwag mag-atubiling makipag-ugnay sa amin sa pamamagitan ng pag-click sa asul na "Makipag-ugnay" na pindutan sa kanang sulok sa itaas ng pahina at nasisiyahan kaming talakayin ang proseso sa iyo.

Mahalagang Paalala sa Stock Liquidity

Mangyaring tandaan na nilalayon ng BiologX na ilista ang stock nito sa isang ATS (Alternative Trading System) sa pagkumpleto ng aming Reg A + na alok.

Ang isang ATS ay isang exchange exchange pagkatapos ng merkado kung saan ang mga taong nagmamay-ari ng seguridad ay maaaring bumili at magbenta ng mga ito. Dahil ang lahat ng mga handog ng Reg A + ay Mga Public Offerings, ang listahan ng mga seguridad ng Reg A + pagkatapos makumpleto ang Reg A + sa isang ATS ay isang kapaki-pakinabang na paraan para maibigay ng BiologX ang pagkatubig sa mga namumuhunan nito. Ang isang malaking bentahe ng mga palitan ng ATS ay ang kakulangan ng mga stock ay hindi posible at ang hubad na pag-short ay hindi rin posible. Mangyaring huwag mag-atubiling makipag-ugnay sa amin sa anumang mga katanungan.

imahe

Totoong Mga Kwento Mula sa Mga Pasyente sa Diabetes

"Namatay si Boyle sapagkat $ 50 siyang kulang sa pag-abot sa kanyang $ 750 na layunin sa GoFundMe na magbayad para sa isang buwan na suplay ng insulin"

- VICE, MAY 2017: Ang Mataas na Presyo ng Insulin ay Literal na Pumatay sa Mga Tao

"Walang nagmamalasakit o walang nakakaunawa na wala ito susunod na bote ng insulin, hindi ako mabubuhay upang makita ang isa pang linggo"

- Kristen Whitney Daniels: BALITA NG CBS, 2019

"Sinabi ng babae na hindi kayang bayaran ng kanyang anak ang kanyang insulin - patay na siya"

- CBS NEWS: Ina Nakipaglaban para sa Mas Mababang Mga Presyo ng Insulin Matapos ang Tragic Death ng Anak

Bakit Mamuhunan sa BiologX?

Save Lives | Lutasin ang Global Problema | Mamuhunan para sa Mabuting Dahilan
Halaga ng Market Global Insulin Market inaasahang aabot sa $ 27.71 bilyon sa pamamagitan ng 2025.1
paglago Rate Compound Taunang Growth Rate (CAGR) ng 3.4% sa panahon ng pagtataya.1
Pagtaas ng Demand Tinatayang 463.0 milyong matatanda (edad 20-79) sa buong mundo ay mayroong diabetes. Sa pamamagitan ng 2030 isang inaasahang 578.4 milyon, at sa 2045, 700.2 milyong mga may sapat na gulang ay mabubuhay na may diyabetes.2
1Laki ng Market ng Insulin ng Tao, Pagsusuri sa Pagbabahagi at Industriya, Ayon sa Uri (Analogue Insulin (Long-Acting, Fast Acting, Premix), Tradisyonal na Human Insulin (Long-Acting, Short-Acting, Fast Acting, Premix)), By Diabetes Type (Type 1, Type 2), Sa Pamamahagi ng Channel (Retail na Botika, Botika sa Ospital, Online na Botika), at Pagtataya ng Rehiyon, 2019-2026, Mga Pananaw sa Negosyo ng Fortune
 
2IDF Diabetes Atlas, ika-9 na ed., (2019)

Epekto sa Pandaigdigang Diabetes

460M Mga Diabetes Sa buong mundo *
1 sa 10 Amerikano *
Sa lahatKamatayan sa US *

* Maliban kung ipinahiwatig, ang mga katotohanan at numero tungkol sa demand, benta, at gastos ng insulin ay isinangguni mula sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) at International Diabetes Federation.


Ang BiologX Proprietary Insulin Production Process ay Magbabawas ng mga Gastos at Aalisin ang Predatory Pricing

Nang magtakda kami upang gawing abot-kayang ang mataas na kalidad na insulin, nagsumikap kaming matanggal ang mga pagiging hindi epektibo sa buong proseso ng produksyon. Ang BiologX ay gumawa ng mga natatanging proseso para sa paggawa ng recombinant human insulin (RHI) na nagbibigay-daan sa amin upang makagawa ng mas maraming insulin sa isang mas maikli na tagal ng panahon - lahat sa abot-kayang gastos sa mga pasyente sa buong mundo. Ang aming mga nakakatipid ng buhay na insulin ay nakakatugon o lumalagpas sa Mga Pamantayan sa Sanggunian ng USP, ang pinakamataas na pamantayan sa kalidad sa merkado. *

Ang resulta

Nilalayon ng BiologX na presyohan ang aming Insulin sa mga rate na magiging mas abot-kaya sa mga pasyente - dahil naniniwala kami na mahalaga ito upang paganahin ang madaling abot-kayang access sa Insulin at dahil maaari kaming kumita ng makatwirang kita habang ginagawa iyon.

buong taas

Kilalanin ang Koponan ng

kasapi ng koponan

Ron Zimmerman

Co-Founder at Punong Opisyal ng Agham

×

Ron Zimmerman

Co-Founder at Punong Opisyal ng Agham

Si Ron ay may malawak na karanasan na nangunguna sa mga specialty na pharmacy na kumpanya. Bago itatag ang ZBP, siya ang Tagapagtatag at Pangulo ng Elona Biotechnologies, Inc., isang pinuno ng teknolohiya sa mga proteomics, pagbuo ng proseso at paglalarawan ng mga therapeutic protein. Sa mga tanggapan, laboratoryo at pasilidad sa paggawa na matatagpuan sa timog ng Indianapolis, ang kumpanya ay kasangkot sa pagbuo at paggawa ng pantao na insulin, mga insulin analog, paglago ng mga hormone, at iba pang mga "follow-on" na protina upang gamutin ang mga malalang sakit. Si Ron ay isa ring tagapagtatag na koponan ng pamamahala na nagpalago sa Indiana Protein Technologies sa isang matagumpay na kumpanya ng specialty na parmasyutiko at pinamamahalaang ang acquisition ng IVAX Corp (na bahagi na ngayon ng Teva Pharmaceutical Industries Limited) noong 2006. Ginastos ni Ron ang isang makabuluhang bahagi ng kanyang karera bilang Chief Siyentipiko kasama si Eli Lilly & Company sa loob ng 28 taon. Nagtataglay siya ng isang Master of Science in Physiology & Biology at isang Bachelor of Science in Physiology mula sa Indiana State University. Siya ay nai-publish sa maraming mga peer-review na pang-agham na publication at nagtataglay ng maraming mga patent sa makabagong proseso ng produksyon para sa parehong nobela at bioequivalent na mga produktong protina.

kasapi ng koponan

David Wood

Pangulo & Chief Executive Officer

×

David Wood

Pangulo & Chief Executive Officer

Si David Wood ay nagdudulot ng 30+ taong kadalubhasaan bilang isang madiskarteng at oriented sa pagpapatakbo na may ehekutibo na may track record ng pagbuo ng negosyo, naghahatid ng paglaki ng kita, at paglikha ng mga istrukturang pang-pagpapatakbo na nasa buong mundo upang mapanatili ang paglago at kakayahang kumita. Mayroon siyang karanasan bilang Pangulo, COO, VP / General Manager at miyembro ng Lupon ng Mga Direktor para sa publiko at pribadong mga kumpanya. Si David ay nagsilbing Chief Restructuring Officer para sa Scient, Inc., isang kumpanya ng pagkonsulta na itinatag noong 1997 kung saan nagsilbi rin siya bilang VP / GM para sa Enterprise Business Unit, na itinayo ito sa isang $ 180 milyong negosyo. Bago iyon siya ay naging Pangulo at COO ng isang pang-internasyonal na mga produkto ng consumer consumer na lumilikha ng $ 400 milyon na halaga ng shareholder, na napatunayan ng Credit Suisse First Boston habang pinalawak ang financing-financing. Mas maaga sa kanyang karera, gaganapin si David ng iba't ibang mga tungkulin ng ehekutibo at pagpapatakbo kasama ang PepsiCo. Bago pumasok sa pribadong sektor, si David ay isang Kapitan sa United States Army, Field Artillery. Nagtataglay siya ng isang Bachelor of Science, Economics, Cum Laude, mula sa Northeheast University.

kasapi ng koponan

Dr. Donna Zimmerman

Bise Presidente ng Nominee ng Regular Affairs

×

Dr. Donna Zimmerman

Bise Presidente ng Nominee ng Regular Affairs

Si Dr. Zimmerman ay may 30+ taong karanasan sa isang nakatatandang antas sa industriya ng agham sa buhay, sa mga klinikal at regulasyon na gawain, IND, NDA at pagsumite ng regulasyon, at pamamahala ng klinikal na pag-aaral. Bago ang co-founding ZBP, siya ay ang CFO at Pinuno ng Clinical and Regulatory Affairs ng Elona Biotechnologies, Inc. Si Dr. Zimmerman ay din ang Direktor, Clinical and Regulatory Affairs ng Indian Protein Technologies, na namamahala sa mga aspektong pampinansyal ng kumpanya hanggang sa acquisition ng IVAX Corp (bahagi na ngayon ng Teva Pharmaceutical Industries Limited) noong 2006. Nagtatag at namuno siya ng isang kumpanya ng pamamahala sa klinikal na pagsubok, na responsable sa pamamahala ng lahat ng aspeto ng mga klinikal na pagsubok para sa maraming kliyente nang sabay-sabay. Si Dr. Zimmerman ay isang pribadong piloto, may hawak na PhD sa Health Research Administration mula sa Kennedy Western University, isang Master of Business Administration mula sa Indiana Wesleyan University, isang Bachelor of Science in Chemistry & Biology mula sa University of Indiana, at isang Associate of Science sa pag-aalaga mula sa Colorado State University.

kasapi ng koponan

Sinabi ni Dr. Alexander Fleming

Pinuno ng Pinuno ng Medikal

×

Sinabi ni Dr. Alexander Fleming

Pinuno ng Pinuno ng Medikal

Natanggap ni Dr. Fleming ang kanyang MD sa pagsasanay sa Internal Medicine mula kay Emory na sinundan ng mga fellowship sa Vanderbilt at NIH. Sa FDA, pinangunahan niya ang mga klinikal na pagsusuri ng mga produktong biotech kabilang ang metformin, mga insulin analog, statin, at insulin ng tao. Si Dr. Fleming ay isa ring may-akda ng maraming mga medikal at pang-agham na papel, at isang pangunahing nag-ambag sa pagkukusa ng Magandang Review sa Kasanayan (GRP) ng FDA.

Lupon ng Mga Tagapayo

Roger Harrison, PhD

Executive, Tagapayo

Robert L. Zied

Negosyante

David Wamsley

Eksperto sa Pananalapi

Anthony Moravec

Negosyante

Rod Turner

Eksperto sa Pananalapi


Ang BiologX, Inc. ay nabuo noong Nobyembre 2020. Ang BiologX, Inc. ay hindi kailanman nagkaroon ng anumang mga karaniwang opisyal, direktor, o shareholder sa Sixty-Six Oil Field Services, Inc. ("SSOF") at BiologX, Inc. ay hindi nauugnay sa SSOF sa anumang paraan. Mag-click dito upang magbasa nang higit pa.

Handa Ka Na Bang Sumali sa Susunod na Rebolusyon habang Nilalayon Namin Solusyonan ang Insulin Crisis ng America?

Ang iyong pamumuhunan ay makakatulong sa amin na dalhin ang aming abot-kayang insulin sa merkado at alisin ang tiwaling industriya ng parmasyutiko.

update

Agosto 03
Ang Mga Hike ng Presyo ng Mga Mas Matandang Insulin ay Nagmamaneho ng Insulin-Crisis na Krisis

Makatuwirang magbayad nang higit pa para sa isang mas bago, mas mahusay na gamot. Ngunit bakit may magbabayad pa ba ng higit sa rate ng implasyon para sa isang dekada nang gamot na walang mga limitasyon sa supply?

Kung bibili ka ng insulin, malamang, dapat mong itanong sa iyong sarili ang katanungang iyon.

kamakailang pag-aaral mula sa University of Pittsburgh natagpuan na ang lakas na nagmamaneho sa likod ng pagtaas ng presyo ng insulin ay hinihimok ng pag-akyat sa presyo ng mga dating insulin nang higit pa kaysa sa inaasahang labis na presyo ng mga mas bagong insulin.

Sa isang halimbawang ibinigay sa panitikan, ang presyo ng Lantus, na ginawa ng Sonifi, ay tumaas ng 49% noong 2014 — higit sa sampung taon matapos na unang mailabas ang gamot.

Sa karaniwan, ang mga lumang iniksiyong pinangalanan ng tatak ay nakakakita ng pagtaas ng presyo na 15% bawat taon. Kung ihahambing sa implasyon, na nakaupo sa pagitan ng 1.5% at 2% sa average, ito ay isang hindi kapani-paniwalang rate ng pagbabago.

Paano makakawala dito ang mga kumpanya ng insulin? Ang may-akda ng pag-aaral, Inmaculada Hernandez, Ph.D., ay may isang sagot para doon:

"Ang mga uri ng insulin na ito ay nasa paligid na habang. Samantalang ang orihinal na patent para sa Lantus ay nag-expire noong 2015, dose-dosenang mga pangalawang patent ang pinipigilan ang kumpetisyon, at ito ang kakulangan ng kumpetisyon na pinapayagan ang mga tagagawa na panatilihing mas mabilis ang pagtaas ng mga presyo kaysa sa implasyon."

Ang tanging paraan upang ihinto ang mga kumpanya ng mega-pharmaceut na ito mula sa pagpepresyo ng mga insulin na nasa dekada nang tama kasama ang mga bagong produkto ay upang madagdagan ang kumpetisyon sa merkado. Iyon mismo ang ibig sabihin ng BiologX na gawin.

Hulyo 26
Pagrarasyon ng Insulin: Isang Karaniwang Kasanayan na May Nakamamatay na Mga Bunga

Isa sa apat na mga diabetes na umaasa sa insulin ang nagrarasyon ng kanilang insulin dahil hindi nila kayang gamitin ito sa mga iniresetang dosis. Ito ay isa lamang sa maraming nakakagulat na istatistika na iniulat sa isang artikulong nai-publish sa JAMA Internal Medicine sa 2019.

Tulad ng mga presyo ng insulin ay nagpatuloy lamang na tumaas mula nang magtapos ang pag-aaral na iyon, malamang na mas maraming mga diabetic ang lumipat sa marahas na-at nakamamatay na kasanayan na ito.

Ayon sa komentaryo na ibinigay ni Elisabeth Rosenthal, MD, editor-in-chief ng Kaiser Health News, na kasama ng mga resulta ng pag-aaral, ang pagbibigay ng rnga insulin ay maaaring magkaroon ng malubhang kahihinatnan sa kalusugan.

"Maaari nitong mapabilis ang kapansanan (hal. Pagkabulag at pagkabigo sa bato) at maagang pagkamatay. Salamat sa mahigpit na pagkontrol ng glucose at mas tumpak na dosis sa insulin, tinantya ng mga mananaliksik noong 2012 na ang mga batang may diyabetis na ipinanganak sa pagitan ng 1965 at 1980 ay nabubuhay ng 15 taon kaysa sa mga ipinanganak sa pagitan ng 1950 at 1965. Mapapawi ba ang 15-taong pakinabang na ngayon dahil sa presyo ? "

Ayon sa pag-aaral at ng iba pa na tulad nito, ang rasyon ng insulin ay hindi lamang isang problema para sa mga walang seguro. Karamihan sa mga pasyente na nag-uulat ng rasyon ng insulin ay mayroong ilang uri ng pribado o employer na nagbigay ng plano sa pangangalagang pangkalusugan na may mataas na deductibles o pagbabahagi ng mataas na gastos. Ang mga taong ito ay may posibilidad na maging karamihan sa gitna ng klase at gumawa ng disenteng sahod.

Ang mas abot-kayang mga pagpipilian sa pangangalagang pangkalusugan na madaling magagamit sa lahat ng mga Amerikano ay magiging isang kapaki-pakinabang na hakbang upang mabawasan ang pagsasanay ng rasyon ng insulin. Ngunit ang mas agarang solusyon sa problemang ito ay ang pagbawas ng presyo ng insulin sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mapagkumpitensya, mabisang biosimilars sa palengke.

Hulyo 22
Mga Insulin Biosimilar: Ano ang mga Ito at Bakit Kailangan Namin ang Higit Pa sa Kanila?

Narinig mo ang tungkol sa pangkaraniwang gamot, ngunit narinig mo na ba tungkol sa isang biosimilar?

Ang katagang ito kamakailan ay naging mas tanyag sa labas ng mundo ng parmasyutiko salamat sa isang pagpapasiya sa kongreso na sinadya upang madagdagan ang kumpetisyon sa merkado ng biologics.

Kung nalilito ka tungkol sa kung ano ang ibig sabihin ng salitang ito at mga kalamangan at kahinaan ng biosimilars, hindi ka nag-iisa. Sa artikulong ito, lalakayan ka namin sa lahat ng kailangan mong malaman tungkol sa biologics, biosimilars, at kung paano nakikipag-ugnayan ang dalawa upang gawing mas abot-kayang ang mga reseta para sa lahat.

Ano ang isang Biosimilar?

Ang biosimilar ay isang biological na produkto na may katulad na istraktura at pag-andar sa isang dati nang naaprubahang gamot na biologic ng FDA.

Hindi tulad ng tradisyunal na mga gamot, ang biologics ay ginawa mula sa mga nabubuhay na organismo o bahagi ng mga nabubuhay na organismo. Ang mga molekula na bumubuo sa kanila ay mas malaki at mas kumplikado kaysa sa mga hindi biologic synthetic na gamot.

Ang isa sa mga pinaka kilalang biologics ay ang insulin, na kung saan ay gawa sa lubos na kumplikadong peptides. Ang ilan pang mga kilalang halimbawa ay may kasamang mga bakuna, botox, at mga produkto ng paglago.

Ang mga nobelang biological na gamot ay tinatawag na biologics. Anumang mga muling ginawa na bersyon na nilikha upang maging lubos na katulad ng mga orihinal na ito ay tinatawag na biosimilars.

Ang isang Biosimilar ay Parehong Bilang isang Generic?

Sapagkat ang tradisyunal na mga gamot ay ginawang synthetically, napakadali upang muling gumawa ng formula upang makagawa ng isang magkatulad na produkto. Kapag nangyari ito, ang mga kasunod na formulasyon ay kilala bilang mga generics.

Ngunit ang proseso ng paggawa ng biologics ay mas kumplikado. Nang walang pag-access sa patentadong paraan ng paggawa, ang mga libangan ng mga ganitong uri ng gamot ay maaaring maging katulad sa orihinal ngunit hindi eksaktong pareho.

Kapag ang isang libangan ay may lubos na katulad na istraktura at pag-andar bilang sanggunian na produkto, karapat-dapat itong mapangalanan bilang isang biosimilar. Sinusubukan ng FDA ang mga produktong ito upang matiyak na wala silang mga makabuluhang pagkakaiba sa klinika sa kaligtasan, kadalisayan, o lakas kumpara sa sanggunian na gamot.

Sa mga tuntunin ng merkado, ang mga biosimilars at generics ay gampanan ang isang katulad na papel. Ito ay isang bagay na tatantanan namin sa karagdagang pahina.

Bakit Ngayon Magiging Magagamit ang Biosimilars?

Ang unang biosimilar ay naaprubahan ng FDA noong 2015, limang buong taon matapos na maipasa ang Biologics Price Competition and Innovation Act.

Ang kakulangan ng biosimilars na tumatama sa merkado ay maraming kinalaman sa mga ligal na utos na isinampa ng mga kumpanya na nagmamay-ari ng mga patent sa biologics na kinopya. 

Kamakailan lamang, ang mga pagpapasiya sa kongreso at mga pagbabago na inilagay ng FDA ay pinadali para sa mga kumpanya na lumikha at maglunsad ng mga biosimilars.

Sa huling ilang taon, nakakita kami ng maraming mga bagong biosimilars na tumama sa merkado. Ang bilang ng mga biosimilar insulins, gayunpaman, ay nananatiling napakaliit. Ang mga kasalukuyang magagamit ay ginawa ng parehong tatlong mga kumpanya na gumagawa ng lahat ng mga insulin ng tatak ng pangalan ng Amerika.

Ang Biosimilars ba ay Mabuti sa Name-Brand?

Ang isang kinakailangan para sa biosimilars upang makakuha ng pag-apruba ng FDA ay dapat silang gumawa ng parehong mga resulta bilang sanggunian na produkto. Dapat silang maging kasing epektibo, kasing lakas, at kasing ligtas.

Maaaring walang mga makabuluhang pagkakaiba-iba sa klinika kung paano gumaganap ang biosimilar o sa mga epekto na mayroon ito.

Maaari kang makatiyak na ang anumang biosimilar sa merkado ay gagana pati na rin ang sanggunian na produkto na ginawa upang tularan.

Paano Mababawasan ng Biosimilars ang Mga Presyo ng Insulin?

Tulad ng mga generic na gamot, ang mga biosimilars ay ibinebenta sa mas mababang presyo kaysa sa mga pagpipilian sa pangalan ng tatak. Hindi lamang binibigyan nito ang customer ng isang mas abot-kayang pagpipilian para sa kanilang paggamot, ngunit, sa paglipas ng panahon, ang mga biosimilars ay makakatulong na itaboy din ang gastos ng orihinal na sanggunian na gamot.

Kung ang isang gamot ay magagamit na gumagawa ng parehong mga resulta tulad ng orihinal ngunit mas mababa ang gastos, ang tanging pagpipilian na mayroon ang kumpanya ng tatak na pangalan upang makipagkumpetensya ay ang pagbaba ng presyo ng kanilang produkto.

Sa merkado ng insulin, ang ganitong uri ng kumpetisyon ay isang bagay na matagal nang kulang.

Sa kasalukuyan, tatlong kumpanya lamang ang gumagawa ng mga insulin na naaprubahan para magamit sa Estados Unidos. Ang presyo ng merkado ng mga insulins na may tatak na ito ay higit na lumampas sa mga gastos sa paggawa ng bawat gamot. Ngunit, nang walang mas abot-kayang mga pagpipilian, ang mga kumpanya ay walang dahilan upang babaan ang kanilang mga presyo (o ang kanilang mga margin ng kita).

Ang ilan sa mga kumpanyang ito ay gumawa ng kanilang sariling biosimilars sa pag-asang akitin ang apela ng kongreso para sa mas mababang presyo ng insulin. Sa kasamaang palad, ang mga malalaking kumpanya na ito ang kumokontrol kung saan ipinamamahagi ang kanilang mga murang gamot at madaling manipulahin ang merkado kaya't ang kanilang mataas na presyo, mga produktong may tatak na pangalan ay nanatiling pinaka-madaling ma-access na pagpipilian.

Ang susi sa tunay na pagbaba ng mga presyo ng insulin ay upang maitaguyod ang tunay na kumpetisyon sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mabisa at abot-kayang biosimilars na nilikha ng mga bagong kumpanya na nakatuon sa pagtingin sa kanilang mga produkto na naging isang tagumpay.

Hulyo 20
Ang pagpapalawak ng Murang Mga Pagpipilian sa Insulin Ay Susi sa Pag-save ng Buhay

Dalawang taon na ang nakakalipas, ang pagiging epektibo ng mga insulin ng OTC, ang pinakamurang uri ng insulin na kasalukuyang magagamit, ay pinag-uusapan. Ito ay dumating pagkatapos ng pagkamatay ni Josh Wilkerson, na may edad na 27, ay naging mga headline. 

Namatay si Wilkerson ilang buwan lamang matapos lumipat mula sa isang analog na insulin sa mas murang uri ng OTC. Napilitan siyang gawin ang switch matapos niyang matanda sa plano ng seguro ng kanyang magulang.

Ang mga insulin ng OTC ay hindi gaanong inireseta kaysa sa mas bago, mas mahuhulaan na mga uri ng analog. Ngunit ang mga mas matatandang insulin na ito ay may posibilidad na maging mas mura-madalas na hanggang sampung beses na mas mura-at madalas na hinahanap ng mga walang seguro o hindi nasiguro.

Sa kabila ng maraming paghahabol na salungat, ang mga insulins ng OTC ay may katulad na espiritu bilang mas mahal na mga uri ng analog. Natuklasan ng mga pag-aaral na habang ang mga insulins ng OTC ay nagdudulot ng mas madalas na hypoglycemia, ang mga taong kumukuha sa kanila ay may posibilidad na magkaroon ng mga katulad na antas ng A1C tulad ng mga gumagamit ng mga analog.

Ngunit ang mga insulins ng OTC ay kumilos nang ibang-iba sa mga analog. Mayroon silang mas mahuhulaan at mas matagal na mga rate ng pagsipsip. At rurok ang mga ito sa halip na sumipsip ng unti sa isang takdang panahon.

Ang problema sa mga sitwasyong tulad ni Wilkerson ay hindi siya pinilit na bumili ng isang hindi mabisang insulin. Ito ay napilitan siyang bumili ng isang uri ng insulin na wala siyang karanasan at ang katawan niya ay hindi nagparaya ng maayos. 

Ang mga taong naninirahan sa diyabetes ay dapat na may access sa mga abot-kayang insulin na pamilyar sila at alam nila na gagana nang maayos para sa kanila. Nangangahulugan ito ng paglikha ng isang linya ng mga mababang presyong, mabisang insulin na may kasamang mga analog pati na rin ang mga OTC; mabilis na pagkilos at mabilis na pagkilos pati na rin ang pang-arte. Iyon mismo ang sinusubukan na gawin ng BiologX.

Hulyo 15
Ano ang Insulin at Ano ang Magagamit na Iba't ibang Mga Uri?

Ano ang Insulin?

Ang insulin ay isang hormon na ginawa ng pancreas. Pinapayagan ang iyong katawan na gumamit ng glucose, isang uri ng asukal na matatagpuan sa maraming mga carbohydrates, para sa enerhiya. Pagkatapos kumain, pinaghiwalay ng digestive tract ang mga carbohydrates at binago ang mga ito sa glucose na pagkatapos ay hinihigop sa iyong daluyan ng dugo sa pamamagitan ng lining sa iyong maliit na bituka. Kapag ang glucose ay nasa iyong daluyan ng dugo, nagiging sanhi ang insulin ng mga cell sa buong katawan mong makuha ang asukal at gamitin ito para sa enerhiya. 

Tumutulong din ang insulin sa pagbalanse ng iyong mga antas ng glucose sa dugo. Kapag mayroong labis na glucose sa iyong daluyan ng dugo, sinisenyasan ng insulin ang iyong katawan na iimbak iyon sa iyong atay. Ang nakaimbak na glucose ay hindi pinakawalan hanggang sa bumababa ang antas ng glucose ng iyong dugo hal, sa pagitan ng mga pagkain o kapag ang iyong katawan ay nabigilan o nangangailangan ng labis na lakas ng enerhiya

Ang diyabetes ay nangyayari kapag ang iyong katawan ay alinman ay hindi gumagawa ng insulin (Type 1) o hindi ito gumagawa ng sapat na insulin (Type 2). Ang mga iniksyon ng insulin ay maaaring makatulong na gamutin ang parehong uri ng diabetes, kapalit o suplemento ng insulin ng katawan. Ang mga taong may type 1 diabetes ay hindi maaaring gumawa ng insulin, kaya dapat silang mag-iniksyon ng insulin upang makontrol ang kanilang mga antas ng glucose sa dugo. Ang mga may type 2 na potensyal na maaaring pamahalaan ang kanilang mga antas ng glucose sa pamamagitan ng mga pagbabago sa pamumuhay o gamot sa bibig. Ngunit sa kalaunan, kahit na ang mga uri ng 2 na diabetes ay maaaring hindi lamang paggawa ng sapat na insulin, at kailangan din ng insulin upang makontrol ang kanilang mga antas ng glucose sa dugo.

Ano ang Magagamit na Iba't ibang Mga Uri ng Insulin?

Mayroong maraming uri ng insulin na magagamit upang gamutin ang diyabetes at lahat ng mga insulin ay gumagawa ng parehong epekto: ginagaya nila ang natural na mga ebbs at daloy ng mga antas ng insulin sa katawan sa maghapon. Ang iba't ibang mga uri ay nag-iiba sa kung gaano kabilis sila gumana, ang kanilang rurok at kung gaano sila tumatagal. Ang ilan ay mabilis na gumagana habang ang iba naman ay medyo mabagal ang pagtatrabaho. Ang ilan ay tumatagal ng mas mahabang oras sa iyong katawan, habang ang ilan ay may maikling buhay.

Narito ang isang mabilis na sulyap sa karaniwang ginagamit na insulin at kung paano ito gumagana:

URI NG INSULIN PAANO BA ITO MAGSIMULA upang gumana? HANGGANG MAHABA ITO?
Mabilis na Acting Insulin 15 min 3 hanggang 5 oras
Maikling Kumikilos na Insulin 30 60-min 5 hanggang 8 oras
Intermediate Acting Insulin 1-3 oras 10 hanggang 16 oras
Mahabang Aculin Insulin 1 oras Hanggang sa 24 oras o higit pa
Paunang Mixed Insulin 5 15-min 10 hanggang 16 oras

Mabilis na kumikilos na insulin

Ang mabilis na kumikilos na insulin (bolus insulin) ay karaniwang ginagamit upang magbigay ng isang paggulong ng insulin sa oras ng pagkain upang babaan ang antas ng glucose pagkatapos kumain. Napakabilis nito kumikilos simula sa pagtatrabaho ng humigit-kumulang 15 minuto pagkatapos ng pag-iniksyon, at tumatagal sa pagitan ng 3 - 4 na oras. Maaari itong ma-injected o magamit sa isang pump ng insulin.

Maikling paggalaw ng insulin

Ang mga maikling-kumikilos na insulin (regular na insulin) ay hindi kasing mabilis na kumilos bilang mabilis na kumikilos na mga insulin na karaniwang may epekto sa pagitan ng 30 at 60 minuto. Karaniwan itong kinukuha bago ang pagkain upang makontrol ang mga antas ng glucose sa postprandial na dugo at mas matagal kaysa sa mabilis na kumikilos na insulin, na epektibo sa pagitan ng 5 - 8 na oras.

Katamtamang pag-arte

Ang intermediate-acting insulin ay nagsisimulang magtrabaho sa isa hanggang dalawang oras at tumatagal ng 10 hanggang 16 na oras. Karaniwan itong ginagamit upang mapanatili ang isang mababa at matatag na antas ng insulin sa katawan sa buong araw. Kilala ito bilang basal o background na kapalit ng insulin at inilaan upang maibigay nang dalawang beses bawat araw.

Mahabang kumikilos na insulin

Ang pangmatagalang insulin ay katulad ng agarang kumilos na insulin na nag-aalok ito ng isang matatag na antas ng insulin. Ngunit sinadya itong magtagal ng 20 hanggang 24 na oras upang kailangan mo itong kunin minsan bawat araw.

Paunang halo-halong insulin

Sa premixed insulin, ang mas maikli o mabilis na kumikilos na insulin ay pinagsama sa mas matagal na kumikilos na insulin.

Hulyo 12
Ang Mga Presyo ng Insulin ay Patuloy na Tumataas bilang Mga Gastos sa Mga Pagkalagas ng PBMs

"Ang US ay kumakatawan lamang sa 15% ng pandaigdigang merkado ng insulin, ngunit bumubuo ng halos 50% ng kita sa industriya ng insulin."

Ang nakakagulat na stat na ito ay nagmula sa isang artikulo tungkol sa implasyon ng presyo ng insulin noon inilathala ng Forbes mas maaga sa taong ito.

Nanawagan ang artikulo na pansinin ang mga pagkakaiba sa pagitan ng tumataas na presyo ng insulin sa gumagamit at ang pagbagsak ng netong gastos ng insulin sa mga tagapamahala ng benepisyo sa parmasya (PBMs). Ang pagbawas ng gastos na ito ay pinalakas sa malaking bahagi ng matarik na mga rebate na hindi ipinapasa sa customer.

Ang tumataas na presyo ng insulin ay may malaking implikasyon sa mga umaasa sa mga produktong ito upang manatiling buhay, dahil ang artikulo ay mabilis na ituro.

"Halos isang-kapat ng mga pasyenteng may diabetes na umaasa sa skimp ng insulin o kahit na laktawan ang dosis nang kabuuan."

Ang artikulo ay nagtapos sa pamamagitan ng pagbalangkas ng isang "multi-pronged" na diskarte sa paghari sa patuloy na tumataas na presyo ng insulin. Ang nabigo na isinasaalang-alang ng planong ito ay ang pangangailangan para sa higit na kumpetisyon sa loob ng merkado ng insulin.

Ang pagdaragdag ng pag-access sa segurong pangkalusugan at pagpasa ng mga rebate sa mga customer ay makakatulong na gawing mas abot-kaya ang insulin sa marami. Ngunit ang tanging bagay na maaaring tunay na itaboy ang presyo ng listahan ng mga produktong ito ay isang katulad na produkto, iyon ay kasing epektibo, na nai-market sa isang mas mababang presyo.

  •  

Comments

BiologX noong Nobyembre 12
Ang Reg A ay nagbibigay-daan sa pagtaas ng kapital hanggang $50 milyon sa loob ng 12 buwan.

mjabbar2 sa Agosto 09
Hi! Nagtataka rin ako tungkol sa kasalukuyang takip ng merkado, kung magkano ang naitaas sa ngayon, at ano ang maximum para sa pagtaas na ito? Salamat!

BiologX noong Nobyembre 12
Market Capitalization = ang bilang ng mga share na inaalok ng kumpanya * ang kasalukuyang presyo sa bawat share. Ang kumpanya ay nag-aalok ng 12,500,000 shares at ang kasalukuyang presyo ay $4.25, market cap na $53,125,000. Ang proseso ng Reg A ay nagbibigay-daan para sa pagtaas ng kapital hanggang $50 milyon sa loob ng 12 buwang takdang panahon.

KALAYAAN sa Agosto 09
Hey may nais malaman kung gaano katagal ang proseso bago ako makakita ng pagbabahagi at interes din kung nais kong magbenta ng pagbabahagi paano ko ito gagawin lol ?????

BiologX sa Agosto 09
Pag-capitalize ng Market = ang bilang ng pagbabahagi na inaalok ng kumpanya * ang kasalukuyang presyo bawat bahagi. Sa pagsasara ng Reg A handog nilalayon naming ilista ang aming stock sa isang Alternatibong Trading System (ATS). Ang isang ATS ay isang kinokontrol na SEC pagkatapos ng merkado exchange kung saan ang mga taong nagmamay-ari ng seguridad ay maaaring bumili at magbenta. Ang pagbabago ng regulasyon sa mga nakaraang taon ay nagdala ng ATS sa pagkakaroon. Sapagkat ang lahat ng mga handog ng Reg A + ay Mga Public Offerings, ang listahan ng mga seguridad ng Reg A + pagkatapos makumpleto ang Reg A + sa isang ATS ay isang kapaki-pakinabang na paraan para makapagbigay ng likido ang aming kumpanya sa aming mga namumuhunan. Ang isang malaking bentahe ng mga palitan ng ATS ay ang pag-iikot ng mga stock ay hindi posible o posible ring hubad na pagkukulang.

Sam sa Agosto 05
Ano ang kasalukuyang takip sa Market

BiologX sa Agosto 09
Pag-capitalize ng Market = ang bilang ng pagbabahagi na inaalok ng kumpanya * ang kasalukuyang presyo bawat bahagi.

Felicia Gooden sa Hulyo 02
Paano inaasahan ang epekto ng diskarte ng Biologx ng pag-aalok ng mga generic na analog ni Walmart?

BiologX sa Hulyo 03
Wala itong magiging epekto sa aming diskarte. Kapag ipinakilala namin ang aming insulin nalulugod kaming makipagsosyo sa Wal-Mart (at lahat ng mga botika) upang mas mapababa nila ang presyo ng insulin. Dahil sa aming pagmamay-ari na IP, inaasahan namin na ang aming sistema ng pagmamanupaktura ay makagawa ng pinakamataas na antas ng insulin sa mas mababang mga gastos kaysa sa mga mayroon nang tagagawa, kaya't makapagbibigay kami ng mga parmasya sa mga presyo ng BiologX, hindi sa mga kasalukuyang presyo.

Gary Hunt sa Hulyo 03
Makakakuha ba ako ng pag-update sa halaga ng stock

Nag-aalok ng Circular

Mangyaring basahin ang Offering Circular dito: Kumuha ng Nag-aalok ng Circular

ANG NAG-aalok ng mga Materyales AY MAAARING MAY CONTAIN FORWARD-LOOKING STATEMENTS AND INFORMATION RELATING TO, AMONG Other THINGS, THE COMPANY, ITS BUSINESS PLAN AND STRATEGY, AND ITS INDUSTRY. ANG MGA PAHAYAG SA PAGHIHANAP NG ITO AY NABATAY SA PANINIWALA NG, ASSUMPTIONS NA GINAWA NG, AT KASUNDUAN NG KASALUKUYANG MAAARING SA PAMamahala ng Kumpanya. KAPAG GINAGAMIT SA MGA NAG-aalok ng mga Materyales, ANG SALITANG "ESTIMATE," "PROJECT," "PANINIWALA," "ANTICIPATE," "INTEND," "EXPECT" AT PAREHONG EXPRESSIONS AY INGILING KILALANIN ANG PAHAYAG NG PAGHAHANAP NG MGA PAHAYAG, NA PINAGSASABI NG KWENTO. ANG MGA PAHAYAG NA ITUUNIN ANG KASUNDUAN NG MANAGEMENT NA MAY RESPETO SA HINABANG NA PANGYAYARI AT AYAKIT SA MGA PELIGRASO AT HINDI MAAARI NA MAAARING DAHIL DAHIL SA TUNAY NA RESULTA NG Kumpanya upang MAIBA ANG MATERIALLY MULA SA MGA KONSEHIN SA PARAAN NG PARAAN NG PAGHAHANAP. INABAT NG INVESTORS NA HINDI MAGLALAKI NG WALANG PAMAMAGITAN NG RELIHIYON SA ITO NG MGA PAHAYAG SA PAGHIHANAP, NA NAGSALITA LAMANG SA PETSA KUNG SAAN NILANG GINAWA. ANG Kumpanya ay HINDI NAGTUTUNAY NG ANUMANG OBLIGASYON UPANG MAGBALIKSA O MAG-UPDATE NG MGA PAHAYAG SA PAGHAHANAP NG ITO UPANG MAGPAKILALA NG MGA PANGYAYARI O CIRCUMSTANCES MATAPOS NG GANGING ARAW O PARA MABUTLAN ANG KASAGUTAN NG MGA PANGYAYARI NA HINDI MAKAPAGKATOTOHAN.

 

ISANG PAHAYAG NG PAHAYAG HINDI NAGLABAGO NG KASALUKUYAN NA NAKUHA SA SEC. ANG SEC ay may QUALIFIED NA PAGHAHANDA NG PAHINTULOT, NA ANG LAMANG HINAHARAP NA ANG COMPANY AY MAAARING GUMAGAWA NG MGA SALITA NG MGA SEKURIDIKYA NA NIYERNO NG PANGALAWANG PAHAYAG. Hindi ito nangangahulugan na ang SEC ay pinahintulutan, ipinasa sa mga merito o ipinasa sa KATUMPAKAN O KUMPLETENES NG IMPORMASYON SA PAGPAPALAGAY NA PAGPAPATULO. MAAARING KUNG IKAW AYON KAILANGAN NG ISANG KOPYA NG PAKSA NG KASUNDUAN NA AY BAHAGI NG NA AYAW NG PAHAYAG SA:

https://www.manhattanstreetcapital.com/offering-circular/25008

DAPAT MONG BASAHIN ANG PAG-ALOK NG CIRCULAR BAGO MAKUHA NG ANUMANG INVESTMENT.