คุณอยู่ที่นี่

อินซิทู ไบโอโลจิกส์ (C)
ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ InSitu: AnestaGel™
ยาแก้ปวดทางการผ่าตัดที่ไม่ใช่โอปิออยด์ที่ก่อการรบกวน
| การประเมินมูลค่าหลังการเสนอขาย | การเพิ่มทุนสูงสุด | การระดมทุนขั้นต่ำ | ขั้นต่ำต่อนักลงทุน | ราคาต่อหุ้น |
|---|---|---|---|---|
| $21,000,000 | $1,000,000 | $100,000 | $50,000 | $ 5.00 - $ 5.20 |
เสร็จสิ้นการเสนอขาย Reg D 506c เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการเสนอขาย Reg A+ ที่กำลังจะมีขึ้น
InSitu Biologics: โอกาสในการลงทุน
InSitu Biologics เสนอโอกาสจำกัดในการลงทุนใน AnestaGel™ ซึ่งเป็นยาบรรเทาอาการปวดที่ไม่ใช่โอปิออยด์ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร โดยอาศัยเทคโนโลยีที่สร้างขึ้นโดยนักวิทยาศาสตร์ที่คลีฟแลนด์คลินิกเป็นครั้งแรก
AnestaGel™ คืออะไร
AnestaGel™ ส่งมอบยาแก้ปวดออกฤทธิ์ต่อเนื่องเข้าสู่เนื้อเยื่อเป้าหมายโดยใช้แพลตฟอร์ม Matrix™ BioHydrogel ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเรา AnestaGel ที่มีการเชื่อมโยงแบบเฉพาะตัวสามารถเป็นทางเลือกที่ไม่ใช้สารโอปิออยด์ในการใช้งานระหว่างและหลังการผ่าตัด ในการศึกษาความเป็นไปได้ก่อนการทดลองทางคลินิก แพลตฟอร์ม Matrix BioHydrogel ของเราถูกผูกไว้กับอนุภาคบูพิวิเคนที่ออกฤทธิ์ต่อเนื่อง ทำให้เกิด AnestaGel ผลการศึกษาแสดงให้เห็นถึงผลในการระงับปวดที่มากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 24 และ 48 ชั่วโมง เมื่อเปรียบเทียบกับ Exparel®
สารละลายที่ไม่ใช่โอปิออยด์
ตามที่ ดร. สก็อตต์ ซิกแมน ศัลยแพทย์กระดูกและแพทย์ประจำทีมสกีจัมป์แห่งสหรัฐอเมริกา กล่าวไว้
"ในแต่ละปี ผู้ป่วยหลังผ่าตัดมากกว่า 70 ล้านคนได้รับยาโอปิออยด์ และการวิจัยแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วย 15 ใน XNUMX รายจะใช้ยาโอปิออยด์ในระยะยาว ซึ่งบ่งชี้ว่าการผ่าตัดกลายเป็นช่องทางที่นำไปสู่การแพร่ระบาดของโรคในสังคมโดยรวมโดยไม่ได้ตั้งใจ... วิธีที่ดีที่สุดที่โรงพยาบาลจะดำเนินการทันทีคือการนำกลยุทธ์มาใช้เพื่อลดการสัมผัสยาโอปิออยด์ที่ป้องกันได้ให้เหลือน้อยที่สุด"
แม้ว่ายาโอปิออยด์จะพิสูจน์แล้วว่าเป็นวิธีการรักษาอาการปวดที่มีประสิทธิภาพ แต่ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการติดยาโอปิออยด์ยังคงได้รับความสนใจอย่างมาก ซึ่งทำให้มีการให้ความสนใจและความสำคัญของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับการจัดการอาการปวดมากขึ้น ความต้องการผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นและคงอยู่ได้นานขึ้นสำหรับการจัดการอาการปวดหลังการผ่าตัดถือเป็นสิ่งสำคัญ และถือเป็นปัจจัยบวกที่สำคัญเบื้องหลังการยอมรับทางการค้าในช่วงแรกและความสำเร็จของ Exparel® แม้จะมีข้อบกพร่องบางประการ และในการพัฒนาทางเลือกที่ดีกว่า เช่น AnestaGel
การจัดการความเจ็บปวดจากการผ่าตัด
การศึกษาวิจัยจำนวนมากตอกย้ำข้อเท็จจริงที่ว่าการบรรเทาอาการปวดหลังการผ่าตัดยังคงไม่เพียงพอและมีความจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องใช้ยาทางเลือกอื่นที่ไม่ใช่ยาโอปิออยด์ ตัวอย่างผลการวิจัยมีดังต่อไปนี้:
ในแต่ละปี มีการผ่าตัดผู้ป่วยในประมาณ 46 ล้านรายและผู้ป่วยนอก 53 ล้านรายในสหรัฐอเมริกาที่ต้องใช้ยาระงับอาการปวดหลังการผ่าตัด และผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่งยังคงประสบปัญหาการบรรเทาอาการปวดไม่เพียงพอ ตามรายงานของ Cara Therapeutics เกี่ยวกับตลาดการรักษาอาการปวดเฉียบพลัน
ผู้ป่วยในร้อยละ 73 และผู้ป่วยนอกร้อยละ 57 เข้ารับการผ่าตัดโดยมีอาการปวดปานกลางถึงรุนแรงหลังการผ่าตัด แม้ว่าผู้ป่วยเกือบร้อยละ 90 จะใช้ยาโอปิออยด์ก็ตาม
ร้อยละ 25 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาแก้ปวดพบผลข้างเคียง
ในสหรัฐอเมริกามีการผ่าตัดมากกว่า 73 ล้านครั้งต่อปี และผู้ป่วยมากถึง 75% มีอาการเจ็บปวดหลังการผ่าตัด
โอกาสทางการเงิน
โอกาสทางการเงินของ AnestaGel สามารถสร้างการเปลี่ยนแปลงได้ไม่แพ้เทคโนโลยี AnestaGel™ ถือเป็นโอกาสของบริษัทในการก้าวขึ้นเป็นผู้นำในตลาดยาแก้ปวดได้อย่างรวดเร็ว พร้อมทั้งยังมีโอกาสขยายสายผลิตภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เสริมใหม่ๆ เพื่อรองรับแฟรนไชส์ AnestaGel™ อีกด้วย
บริษัทมีความเชื่อมั่นอย่างยิ่งว่าประวัติการลงทุนและการพัฒนาที่สำคัญของ AnestaGel™ และ Matrix BioHydrogel จะช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาขั้นสุดท้ายและการนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์ได้อย่างมาก InSitu เชื่อว่า AnestaGel™ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ไม่ซ้ำใครสำหรับการควบคุมความเจ็บปวด ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
ทรัพย์สินทางปัญญาและสิทธิบัตร
วัสดุและการใช้งาน AnestaGel™ ได้รับการสนับสนุนจากสิทธิบัตรอันแข็งแกร่งซึ่งประกอบด้วยสิทธิบัตรที่ออกแล้วมากกว่า 20 ฉบับ (โดยหลักแล้วคือสิทธิบัตร Calabro ผ่านทาง The Cleveland Clinic Foundation) และสิทธิบัตรที่เผยแพร่แล้ว อยู่ระหว่างการพิจารณา และยื่นขอแล้วอีกมากมาย ความลับทางการค้าด้านการผลิตและการพัฒนาของ InSitu สอดคล้องกับสิทธิบัตรและขยายขีดความสามารถหลักของ InSitu ให้สูงสุดในแพลตฟอร์มทางการแพทย์ต่างๆ
ไฮไลท์สำคัญ
- ออกสิทธิบัตรสหรัฐฯ มากกว่า 22 รายการ โดยมีตำแหน่ง OUS ที่ตรงกัน
- เทคโนโลยีไฮโดรเจลได้รับอนุญาตจาก Cleveland Clinic Foundation
- บริษัทเอกชนที่ดำเนินธุรกรรม
- ทางเลือกในการบรรเทาความเจ็บปวดแบบไม่ใช้สารโอปิออยด์
ขนาดตลาด
บริเวณผ่าตัด/ก่อนและหลังผ่าตัด:
มีการประเมินว่ามีการทำศัลยกรรมประมาณ 90 ล้านครั้งในสหรัฐอเมริกา ส่งผลให้มูลค่าการขายยาและอุปกรณ์ในสหรัฐอเมริกาอยู่ที่ 10 ล้านดอลลาร์
การบล็อกเส้นประสาทส่วนปลาย:
สิ่งนี้เกิดขึ้นในขั้นตอนการผ่าตัดส่วนใหญ่ และเป็นตลาดผลิตภัณฑ์ที่คาดว่าจะเติบโตถึง 20 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2025
แก้ปวด:
ประมาณการณ์การทำหัตถการ 2.5 ล้านครั้งในสหรัฐอเมริกา และตลาดผลิตภัณฑ์ที่มูลค่าประมาณ 1 พันล้านเหรียญสหรัฐ
โอกาสผลิตภัณฑ์
เราเชื่อว่า AnestaGel ซึ่งประกอบด้วยเทคโนโลยี Matrix ของเราและยาในกลุ่ม "เคน" สามารถนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์เพื่อการบำบัดรักษาผู้ป่วยทางศัลยกรรมที่มีอาการเจ็บปวดได้ ตัวอย่างบางส่วนของตลาดการผ่าตัด ได้แก่:
| การผ่าตัดเนื้อเยื่ออ่อน | ศัลยกรรมกระดูกและข้อ |
|---|---|
| ไส้เลื่อน | สะโพก |
| ผ่าตัดถุงน้ำดี | เข่า |
| ทวารหนัก/ช่องทวารหนัก | กระดูกสันหลัง |
| ตัดมดลูก | หัก |
| เครื่องหมายจุดคู่ | ไหล่ |
| การผ่าตัดเปิดหน้าท้อง/การส่องกล้อง | เท้าและข้อเท้า |
| ต่อมไร้ท่อ |
ผลลัพธ์ก่อนการทดลองทางคลินิก
การศึกษาเบื้องต้นเกี่ยวกับสัตว์เผยให้เห็นว่า AnestaGel™ มีอายุการใช้งานยาวนานกว่า Exparel (Pacira, Inc.) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์รักษาอาการปวดหลังผ่าตัดชั้นนำของอุตสาหกรรมถึง 300% นอกจากนี้ AnestaGel™ ยังรับน้ำหนักได้มากกว่า Exparel ถึง 8 เท่า และบล็อกเส้นประสาทได้เต็มที่นานกว่า 72 ชั่วโมง
ผลการศึกษาความเป็นไปได้ก่อนการทดลองทางคลินิก:

"หาก AnestaGel™ มีประสิทธิภาพทางคลินิกเช่นเดียวกับในการศึกษาก่อนทางคลินิก เราจะเห็นการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในวิธีการจัดการกับความเจ็บปวดเฉพาะที่"
ดร. เจคอบ ฮัทชินส์
ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์วิสัญญีแพทย์ บริการรักษาอาการปวดเฉียบพลัน มหาวิทยาลัยมินนิโซตา
เกี่ยวกับ AnestaGel
AnestaGel™ เป็นแนวทางใหม่ที่น่าตื่นเต้นในการส่งยาแก้ปวดแบบออกฤทธิ์ต่อเนื่องเข้าสู่เนื้อเยื่อเป้าหมาย ผลิตภัณฑ์ AnestaGel™ ใช้แพลตฟอร์ม Matrix BioHydrogel ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ InSitu ซึ่งอิงตามสิทธิบัตรและแนวคิดพิสูจน์สำหรับไฮโดรเจลที่เข้ากันได้ทางชีวภาพซึ่งสร้างขึ้นโดย Cleveland Clinic Foundation (CCF) เริ่มตั้งแต่ต้นทศวรรษปี 2000
ส่วนประกอบทั้งหมดของ Matrix BioHydrogel นั้นผลิตขึ้นในร่างกายหรือร่างกายสามารถเผาผลาญได้ ความสามารถของ InSitu ในการปรับรูปแบบทางกายภาพและอัตราการดูดซึมให้เหมาะสมกับระยะเวลาการใช้งานสำหรับเนื้อเยื่อเฉพาะนั้นเป็นสิ่งที่น่าปรารถนาอย่างยิ่ง InSitu เชื่อว่า AnestaGel ซึ่งประกอบด้วยเทคโนโลยี Matrix BioHydrogel ของบริษัทและผลิตภัณฑ์ยาในกลุ่ม “เคน” นั้นสามารถนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์เพื่อนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยทางศัลยกรรมจำนวนมากที่ประสบปัญหาความเจ็บปวดได้
AnestaGel™ นำเสนอแนวทางการจัดการความเจ็บปวดระหว่างผ่าตัดแบบใหม่และเปลี่ยนแปลงชีวิต ซึ่งประหยัดการใช้โอปิออยด์ ปรับเปลี่ยนได้ เข้ากันได้ทางชีวภาพ เฉพาะจุดเป้าหมาย และยืดหยุ่น จากการทดสอบของบริษัทจนถึงปัจจุบัน AnestaGel™ อาจเป็นทางเลือกที่ดีกว่าสำหรับการจัดการความเจ็บปวดระหว่างผ่าตัด และอาจให้ผลเร็วกว่าและบรรเทาอาการปวดได้ยาวนานกว่า EXPAREL® จาก Pacira Pharmaceuticals, Inc.
วัสดุตัวอย่าง AnestaGel™

ปล่อยตัว 5 วัน
“เนื่องจากเป็นศัลยแพทย์ที่มีปริมาณงานสูง ฉันใช้ EXPAREL ตลอดเวลา แต่ในฐานะผู้ใช้ เราทราบดีว่าประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์แตกต่างกันไปในแต่ละคน เมื่อฉันเห็นงานที่ทำกับ Matrix BioHydrogel ฉันจึงตัดสินใจเข้าร่วม AnestaGel™ คือผลิตภัณฑ์ที่ฉันต้องการตั้งแต่แรก นั่นคือเหตุผลที่ฉันถือหุ้นอยู่”
ดร.สเตฟาโน ซินิโครปิ
ศัลยแพทย์กระดูกสันหลังประธานมิดเวสต์กระดูกสันหลังและสถาบันสมอง
การใช้เงินสด
เป้าหมายระยะสั้นของ InSitu คือการดำเนินการทดสอบทางคลินิกในเฟส 2 ให้เสร็จสิ้นอย่างครอบคลุม และเตรียมพร้อมสำหรับการดำเนินการศึกษาทางคลินิกในเฟส 3 และเฟส XNUMX อย่างรวดเร็ว เพื่อให้บรรลุเป้าหมายในเฟสต่อไปของแผน จำเป็นต้องมีเงินเพิ่มเติมอย่างน้อย XNUMX ล้านดอลลาร์ โดยบริษัทคาดว่าจะสามารถดำเนินการต่อไปนี้ให้เสร็จสิ้นได้:
ขั้นตอน
- การศึกษาพิษวิทยาใต้ผิวหนังโดยใช้ยาซ้ำแบบครบชุดเป็นระยะเวลาหนึ่งเดือน ใน 2 สายพันธุ์
- การยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล/ค่าธรรมเนียมที่ปรึกษาสำหรับการยื่นขออนุมัติยาใหม่
- การผลิต AnestaGel™ ให้เสร็จสมบูรณ์สำหรับการใช้ของมนุษย์ในเฟส 1
- การพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการ การบรรจุและบรรจุภัณฑ์ การทดสอบความปลอดเชื้อ
- ระยะที่ 1 ของการศึกษาทางคลินิก: ประเมินการเริ่มต้นการทำงานของ AnestaGel™ หลังการแทรกซึมในบริเวณในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
- ภาระหน้าที่ทั่วไปและการบริหาร
พบกับทีมงาน InSitu Biologics
James Segermark
CEO

จิมเป็นผู้ก่อตั้ง นักประดิษฐ์ นักลงทุน และเจ้าของกิจการในธุรกิจเทคโนโลยีทางการแพทย์หลายแห่ง จิมเริ่มทำงานด้านเทคโนโลยี Matrix ในปี 2007 และร่วมก่อตั้ง InSitu Biologics ในปี 2014 จิมเป็นนักประดิษฐ์ที่จดสิทธิบัตรผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ไปแล้วกว่า 40 ฉบับ และมีความเชี่ยวชาญในธุรกิจทั้งหมดตั้งแต่ "แค่แนวคิด" ไปจนถึงการออกแบบ การผลิตในระดับที่สูงขึ้น และ "สู่ผู้ป่วย" จิมสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัย Carroll ในเมือง Waukesha รัฐวิสคอนซิน และระดับปริญญาโทบริหารธุรกิจจากมหาวิทยาลัย Cardinal Stritch ในเมือง Milwaukee
บิล เทย์เลอร์
หัวหน้านักวิทยาศาสตร์

บิลเป็นผู้ร่วมก่อตั้ง InSitu Biologics โดยเริ่มงานเกี่ยวกับ Matrix ในปี 2007 บิลเป็นผู้จัดการและนักวิทยาศาสตร์ด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ประสบความสำเร็จ และได้รับทุนวิจัยจากรัฐบาลมากกว่า 900 ดอลลาร์ และเป็นผู้เขียนบทความเกี่ยวกับการฟื้นฟูทางเคมีและการปลดอาวุธโดยใช้ระบบทางชีววิทยาในอุตสาหกรรม บิลสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยมินนิโซตา โดยมีสาขาวิชาเอกสองสาขา ได้แก่ วิศวกรรมเคมีและชีววิทยา
ดร. สเตฟาโน ซินิโครปิ
ที่ปรึกษาทางการแพทย์

Stefano เป็นผู้ร่วมก่อตั้ง InSitu Biologics และเป็นผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการในด้านการผ่าตัดกระดูกสันหลัง ซึ่งได้รับการฝึกอบรมทั้งเทคนิคออร์โธปิดิกส์และประสาทศัลยกรรม เขาอุทิศการทำงานของเขาเพื่อให้ผู้ป่วยกลับมาใช้ชีวิตที่ปราศจากความเจ็บปวดอีกครั้ง ในปี 2012 Stefano ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นประธานและซีอีโอของ Midwest Spine Institute และยังคงขยายวิสัยทัศน์ของ "การวินิจฉัยที่ถูกต้องช่วยให้ได้รับการรักษาที่ถูกต้อง" Stefano เข้าเรียนที่ Columbia University College of Physicians & Surgeons Medical School ที่มีชื่อเสียง สำเร็จหลักสูตรการวิจัย/คลินิกแบบผสมผสานที่ Columbia University's Presbyterian Hospital จากนั้น Dr. S ก็เชี่ยวชาญด้านการผ่าตัดกระดูกสันหลังจนสำเร็จหลักสูตร Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship ที่ University of Louisville
ดร. เจคอบ ฮัทชินส์
ที่ปรึกษาทางการแพทย์

เจคเป็นหัวหน้าผู้วิจัยของ InSitu GLP Study ซึ่งเปรียบเทียบ AnestaGel™ กับ Exparel และเจคเป็นผู้อำนวยการฝ่ายการระงับความรู้สึกเฉพาะที่สำหรับอาการปวดเฉียบพลันและการผ่าตัดผู้ป่วยนอกที่มหาวิทยาลัยมินนิโซตา นอกจากนี้ เจคยังเป็นผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ของ Maple Grove Ambulatory Surgery Center และ M Health Ambulatory Surgery Center งานวิจัยปัจจุบันของเขา ได้แก่ การระงับความรู้สึกเฉพาะที่โดยใช้คลื่นอัลตราซาวนด์นำทางในการรักษาอาการปวดเฉียบพลันหลังผ่าตัดในผู้ใหญ่และเด็ก รวมถึงการระงับความรู้สึกขณะเดิน การวิจัยของเขายังเกี่ยวข้องกับการใช้บูพิวกาอีนแบบลิโพโซมเพื่อระงับความเจ็บปวดหลังผ่าตัดในขั้นตอนการผ่าตัดต่างๆ เจคเป็นชาวมินนิโซตาโดยกำเนิด เป็นนักมวยปล้ำ Golden Gopher และสำเร็จการศึกษาจากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยมินนิโซตาในปี 2007
แดเนียล ซิปเปิล, DO
ที่ปรึกษาทางการแพทย์

ดร. แดนเป็นผู้ร่วมก่อตั้ง InSitu Biologics และเป็นแพทย์เวชศาสตร์ฟื้นฟูที่เชี่ยวชาญด้านการวินิจฉัย การรักษา และการฟื้นฟูความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและอาการปวดต่างๆ โดยเน้นที่การดูแลกระดูกสันหลัง แดนทำการแทรกแซงต่างๆ มากมาย รวมถึงการฉีดสเตียรอยด์เข้าช่องไขสันหลัง การใช้คลื่นความถี่วิทยุ การกระตุ้นไขสันหลัง และขั้นตอนที่นำทางด้วยอัลตราซาวนด์ แดนสำเร็จการศึกษาจากมหาวิทยาลัยมินนิโซตา เข้าเรียนแพทย์ที่มหาวิทยาลัยเดส์โมนส์ ฝึกงานที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยแมสซาชูเซตส์ และฝึกงานที่สถาบันฟื้นฟูสมรรถภาพแห่งชิคาโก ดร. ซิปเปิลได้รับการฝึกอบรมด้านการแพทย์บรรเทาความเจ็บปวดผ่านโรงพยาบาล Sinai ในเมืองบัลติมอร์ รัฐแมริแลนด์ แดนเป็นนักประดิษฐ์และผู้ร่วมประดิษฐ์ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หลายชนิด
ความเสี่ยงและการเปิดเผยข้อมูล
สารเคมีใหม่ที่ได้จากโครงการ Matrix BioHydrogel ของเรา ซึ่งยังอยู่ในขั้นเริ่มต้นของการพัฒนา อาจต้องใช้เวลาและทรัพยากรเพิ่มเติมในการพัฒนา การทดสอบ และการอนุมัติตามกฎระเบียบ และอาจไม่ส่งผลให้ได้ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่สามารถนำไปใช้ได้จริง
ข้อบ่งชี้เบื้องต้นของกิจกรรมจาก GLP การศึกษาก่อนทางคลินิก (ในสัตว์) ของ AnestaGel™ อาจไม่สามารถทำนายผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิก (ในมนุษย์) ได้
ผลการทดลองทางคลินิกด้านความปลอดภัย รวมถึง AnestaGel อาจไม่ได้รับการยืนยัน
การดำเนินการด้านกฎระเบียบหรือการไม่ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์อาจทำให้การพัฒนาและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราล่าช้าหรือจำกัดลง และส่งผลให้ไม่สามารถสร้างรายได้ตามที่คาดไว้
เราอาจต้องพึ่งพาผู้ร่วมงานจากบุคคลภายนอกเป็นส่วนใหญ่ และเราไม่มีการควบคุมที่จำกัดหรือไม่มีเลยต่อการพัฒนา การขาย การจัดจำหน่าย และการเปิดเผยข้อมูลสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นหัวข้อของข้อตกลงความร่วมมือหรือใบอนุญาตจากบุคคลภายนอก
การยกเลิกความร่วมมือเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเราอาจส่งผลกระทบต่อรายได้ของเราและส่งผลเสียต่อผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจที่อาจเกิดขึ้น
รายได้ของเราอาจขึ้นอยู่กับข้อตกลงความร่วมมือกับบริษัทอื่น ข้อตกลงเหล่านี้อาจทำให้เราต้องปฏิบัติตามข้อผูกพันที่ต้องปฏิบัติ และทำให้รายได้ของเราขึ้นอยู่กับผลการปฏิบัติงานของบุคคลภายนอกเหล่านั้นด้วย หากเราไม่สามารถปฏิบัติตามข้อผูกพันหรือจัดการความสัมพันธ์กับผู้ร่วมงานภายใต้ข้อตกลงเหล่านี้ หรือไม่สามารถเข้าร่วมข้อตกลงความร่วมมือเพิ่มเติม หรือหากความร่วมมือที่มีอยู่ของเราสิ้นสุดลง รายได้ของเราอาจลดลง การเข้าซื้อผู้ร่วมงานของเราอาจก่อให้เกิดความวุ่นวายได้
กระแสเงินสดของเราอาจแตกต่างจากรายได้ที่รายงาน
รายได้ของเราอาจขึ้นอยู่กับการชำระเงินตามผลงานตามความสำเร็จของผู้ร่วมงานจากภายนอก หากผู้ร่วมงานไม่สามารถบรรลุเป้าหมายดังกล่าว เราจะไม่ได้รับรายได้เพิ่มเติม
กลยุทธ์ทางธุรกิจของเรารวมถึงการเข้าสู่ข้อตกลงความร่วมมือเพิ่มเติม เราอาจไม่สามารถเข้าสู่ข้อตกลงความร่วมมือเพิ่มเติมหรืออาจไม่สามารถเจรจาเงื่อนไขที่ยอมรับได้ในเชิงพาณิชย์สำหรับข้อตกลงเหล่านี้ได้
เราจะต้องและอาจประสบปัญหาในการระดมทุนที่จำเป็นในอนาคต
ให้บริการเฉพาะนักลงทุนที่ได้รับการรับรองตามที่กำหนดไว้ในกฎ 501 ของระเบียบ D ของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์ปี 1933 ("พระราชบัญญัติ") การเสนอขายจะดำเนินการภายใต้ข้อยกเว้นภายใต้กฎ 506© ของพระราชบัญญัติ การลงทุนที่อธิบายไว้ในเอกสารนี้ไม่ได้รับการตรวจสอบ อนุมัติ รับรอง หรือแนะนำโดย MANAHATTAN STREET CAPITAL หรือบริษัทในเครือหรือตัวแทน (เรียกรวมกันว่า "MSC") MSC ไม่ให้การรับประกันหรือคำแนะนำไม่ว่าโดยชัดแจ้งหรือโดยปริยายเกี่ยวกับการลงทุนดังกล่าว รวมถึง (โดยไม่จำกัดเพียง) ความเหมาะสม ความเสี่ยง หรือผลประโยชน์ที่อาจได้รับจากการลงทุนดังกล่าว ทั้ง JAMES SEGERmark และ INSITU BIOLOGICS, INC. ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ MSC ในทางใดทางหนึ่ง นักลงทุนแต่ละรายที่เลือกลงทุนใน INSITU BIOLOGICS, INC. จะต้องรับความเสี่ยงทั้งหมดด้วยตนเอง และการลงทุนดังกล่าว ถือเป็นการยอมรับและตกลงว่า MSC จะไม่มีความรับผิดใดๆ ทั้งสิ้น และผู้ลงทุนดังกล่าวจะสละสิทธิและการเรียกร้องใดๆ ทั้งสิ้นต่อ MSC สำหรับการสูญเสีย ความเสียหาย หรือการเรียกร้องอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้นจากการลงทุนดังกล่าว (รวมถึง แต่ไม่จำกัดเพียง การบิดเบือนข้อเท็จจริง การละเลย หรือการประพฤติมิชอบโดยเจตนาของ JAMES SEGERMARK หรือ INSITU BIOLOGICS, INC. หรือตัวแทนใดๆ ผู้แทนของสิ่งนั้น
Insitu Biologics, Inc. จะต้องจ่ายค่าธรรมเนียมการเป็นที่ปรึกษาของ $ 6,000 บวกกับมูลค่าของใบสำคัญแสดงสิทธิในราคาที่เหมาะสม นอกจากนี้ผู้ดูแลระบบเทคโนโลยีจะต้องจ่ายค่าธรรมเนียมให้กับผู้ดูแลระบบเทคโนโลยีและค่าบริการ $ 25 ต่อนักลงทุนพร้อมกับมูลค่าของใบสำคัญแสดงสิทธิที่เท่ากันในราคาเสนอขาย ตั้งแต่ 11 / 30 / 2018 บริษัท Insitu Biologics ได้ชำระค่าบริการเป็นจำนวน $ 24,000




ความคิดเห็น
เขียนความคิดเห็น