คุณอยู่ที่นี่

แท็บหลัก

InSitu Biologics
 

InSitu Biologics

แนะนำ AnestaGel ™: ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาแก้ปวดที่ไม่ก่อให้เกิดอาการหอบหืด

กำลังรับการจอง

InSitu Biologics ตั้งใจจะเปิดตัวระเบียบข้อเสนอ A + ให้กับนักลงทุนจำนวน จำกัด ป้อนอีเมลของคุณเพื่อสำรองการลงทุนของคุณ

InSitu Biologics เป็น บริษัท ด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่กำลังเติบโตโดยมุ่งเน้นการพัฒนาวิธีการใหม่ ๆ และกรรมสิทธิ์โดยใช้ Matrix ™ BioHydrogel ผลิตภัณฑ์ชั้นนำของพวกเขา AnestaGel ™เป็นผ่าตัดชานเมืองการจัดการความปวดในระดับภูมิภาคในระยะยาวและระยะยาวที่ออกฤทธิ์ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติดเป้าหมายสำหรับการใช้งานใน

การเสนอ

$ 24,035,753
$ 5.75
$ 10,000,000
$ 287.50

ไฮไลท์

  • 22 + สิทธิบัตรของสหรัฐฯออกโดยมีตำแหน่ง OUS ที่ตรงกัน
  • เทคโนโลยีไฮโดรเจลที่ได้รับอนุญาตจาก Cleveland Clinic Foundation
  • แพลตฟอร์มแบบปรับได้, เข้ากันได้กับระบบ Biocompatible, และ pH เป็นกลาง
  • ความจุอ่างเก็บน้ำยาเสพติดในปริมาณสูงที่มีผลทางเภสัชวิทยาคาดการณ์ได้
  • ตัวเลือกการบรรเทาอาการปวดตาม opioid
  • โอกาสในการลงทุนในระยะเริ่มแรก

โอกาส

เมื่อเราเปิดทำการขายหุ้นเราคาดว่าจะขายหุ้น 150,000 ที่ราคา $ 5.75 ต่อหุ้น ขณะที่เราใกล้เสร็จสิ้นการขายที่ $ 862,500 ในส่วนของผู้ถือหุ้นใหม่เรามีความตั้งใจที่จะยื่นเสนอราคาหุ้นใหม่ต่อ SEC หากคณะกรรมการ ก.ล.ต. เห็นชอบเราจะมีราคาใหม่และมีหุ้นเพิ่มขึ้น ทำการจองของคุณตอนนี้

ราคาการลงทุน

$ 5.75
$ 875,000
$ 86,250

คู่แข่ง

AnestaGel ™คืออะไร

AnestaGel ™มอบยาแก้ปวดที่ได้รับการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องในเนื้อเยื่อเป้าหมายโดยใช้แพลตฟอร์ม Matrix ™ BioHydrogel ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเรา มีการเชื่อมโยงกันเฉพาะตัว AnestaGel สามารถให้ตัวเลือกที่ไม่ใช่ opioid ในการใช้งานต่อเนื่อง ในการศึกษาความเป็นไปได้ทางคลินิกก่อนแพลตฟอร์ม Matrix BioHydrogel ของเราถูกผูกไว้กับอนุภาคที่ปล่อยออกมาอย่างยั่งยืน Bupivicaine สร้าง AnestaGel ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่ามีผลยาระงับความรู้สึกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในเวลาที่ใช้ 24 และ 48 เมื่อเปรียบเทียบกับExparel®

ผลลัพธ์ทางคลินิกก่อน

เมื่อเทียบกับ EXPAREL (Pacira, Inc) อุตสาหกรรมการรักษาอาการปวดหลังการผ่าตัด

300% อีกต่อไป

การศึกษาครั้งแรกของสัตว์พบว่า AnestaGel ™มีอายุการใช้งานเพิ่มขึ้นอีก 300% *

ความจุมากกว่า 8x

AnestaGel ™ได้รับความจุมากกว่า 8 ครั้ง *

72 + Hours

AnestaGel ™มีภาวะเส้นประสาทเต็มรูปแบบเกินกว่า 72 ชั่วโมง *

* ข้อมูลเกี่ยวกับผลการทดสอบทางคลินิกสามารถดูได้ที่ เสนอวงกลม

AnestaGel เทียบกับอุตสาหกรรม

AnestaGel ™นำเสนอแนวทางใหม่และการเปลี่ยนแปลงในการจัดการกับความเจ็บปวดแบบผ่าตัดซึ่งเป็น opioid-sparing, tunable, biocompatible, target specific site และยืดหยุ่น จากการทดสอบของ บริษัท ถึงวันที่ AnestaGel ™อาจเสนอทางออกที่ดีกว่าสำหรับการจัดการความเจ็บปวดและอาจช่วยลดอาการปวดที่เกิดจากการรักษาการเจ็บปวดได้เร็วกว่าEXPAREL®จาก Pacira Pharmaceuticals, Inc.

"ในฐานะศัลยแพทย์ระดับสูงฉันใช้ EXPAREL ตลอดเวลา แต่ในฐานะผู้ใช้เราทราบว่าประสิทธิภาพของโปรแกรมแตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย เมื่อฉันเห็นงานที่กำลังทำอยู่บน Matrix BioHydrogel ฉันต้องเข้ามาเกี่ยวข้อง AnestaGel ™เป็นผลิตภัณฑ์ที่ฉันต้องการตั้งแต่เริ่มต้น นั่นเป็นเหตุผลที่ฉันเป็นผู้ถือหุ้น "

ดร. Stefano Sinicropi
ศัลยแพทย์กระดูกสันหลังประธานมิดเวสต์กระดูกสันหลังและสถาบันสมอง

 

ขนาดตลาด

InSitu ชีววิทยาเชื่อว่า AnestaGel สามารถใช้ในสามตลาดที่แตกต่างสำหรับการจัดการความเจ็บปวดต่อการผ่าตัด:

ศัลยกรรม / ผ่าตัด

ประมาณ 90 ล้านขั้นตอนการผ่าตัดในสหรัฐฯส่งผลให้มีการขายยา / อุปกรณ์มูลค่า $ 10B ในสหรัฐฯ

เส้นประสาทที่ถูกบล็อก

นี้เกิดขึ้นในส่วนใหญ่ของขั้นตอนการผ่าตัดและเป็นตลาดผลิตภัณฑ์ที่คาดว่าจะเติบโตถึง $ 20B โดยปี 2025

แก้ปวด

ขั้นตอน 2.5M โดยประมาณในสหรัฐฯและตลาดผลิตภัณฑ์ประมาณ $ 1B

เน้นเรื่องการระบาดของโรค Opioid

ตามที่ดร. สกอตต์ Sigman, ศัลยแพทย์กระดูกและแพทย์ทีมสำหรับทีมสหรัฐอเมริกา Ski Jump,

"เป็นประจำทุกปีมากกว่า 70 ล้านผู้ป่วยหลังผ่าตัดได้รับ opioids และการวิจัยแสดงให้เห็นว่าหนึ่งใน 15 จะไปในการใช้งานระยะยาวระบุว่าการตั้งค่าการผ่าตัดได้กลายเป็นประตูโดยไม่ได้ตั้งใจเพื่อการแพร่ระบาดของสังคมโดยรวม .... วิธีที่ดีที่สุดสำหรับ โรงพยาบาลเพื่อดำเนินการทันทีคือการใช้กลยุทธ์เพื่อลดการเปิดรับ opioid ป้องกันได้ "

แม้ว่ายา opioids จะเป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับการจัดการกับความปวดปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการติดยาเสพติด opioid ยังคงมุ่งเน้นที่สำคัญซึ่งทำให้ความสนใจและความสำคัญของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการจัดการความเจ็บปวด ความต้องการผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพและยาวนานกว่าสำหรับการบริหารจัดการอาการปวดหลังผ่าตัดเป็นสิ่งสำคัญและถือเป็นผลบวกที่สำคัญหลังการยอมรับและความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ของExparel®แม้จะมีข้อบกพร่องและในการพัฒนาทางเลือกที่เหนือกว่าเช่น AnestaGel .

  • ในแต่ละปีมีผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดด้วยโรค opioids กว่า 70 ล้านคนและการวิจัยแสดงให้เห็นว่า 1 ใน 15 จะใช้ในระยะยาว
  • ในสหรัฐอเมริกามีเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลเพิ่มขึ้นเป็น 55% เนื่องจากมีอาการ AE ที่เกี่ยวข้องกับ opioid
  • Opioids มีส่วนเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตมากกว่า 42,000 ใน 2016 และการเสียชีวิตของ opioid เพิ่มขึ้นห้าเท่านับตั้งแต่ 1999
  • การศึกษาของ CDC แสดงให้เห็นว่าแม้แต่ยาที่ใช้ในหนึ่งวันอาจนำไปสู่การล่วงละเมิดในระยะยาวและผู้ป่วยที่ได้รับใบสั่งยาแบบเดือนต่อวันเต็มจำนวน 30 ก็มีการพัฒนายาพึ่งพา opioid

การบรรเทาอาการปวดไม่เพียงพอ

การจัดการความเจ็บปวดเชิงปฏิบัติการถือเป็นตลาดที่ยังคงมีอยู่อย่างมากมายโดย opioids เป็นพื้นที่ที่โรงพยาบาลแพทย์และผู้ป่วยยังคงพบเห็นไม่เพียงพอแม้จะมีทางเลือกใหม่ ๆ การศึกษาและการวิจัยจำนวนมากช่วยเสริมความจริงที่ว่าการบรรเทาอาการปวดหลังผ่าตัดยังคงไม่เพียงพอและมีความต้องการที่สำคัญสำหรับทางเลือกที่ไม่ใช่ opioid ตัวอย่างผลการวิจัยที่นำเสนอด้านขวา:

  • จากจำนวนผู้ป่วยใน 46 ล้านคนและ 53 ล้านคนในแต่ละปีครึ่งของผู้ป่วยเหล่านี้ยังคงได้รับความเดือดร้อนจากอาการปวดที่ไม่เพียงพอ
  • 25% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาแก้ปวดนั้นมีอาการไม่พึงประสงค์
  • อาการปวดหลังผ่าตัดเกิดขึ้นมากกว่า 80% ของผู้ป่วย

โอกาสทางการเงิน

โอกาสทางการเงินของ AnestaGel อาจส่งผลกระทบต่อเทคโนโลยีนี้ได้ AnestaGel ™เป็นโอกาสสำหรับ บริษัท ที่สามารถครองตำแหน่งผู้นำตลาดความเจ็บปวดได้อย่างรวดเร็วโดยมีโอกาสในการขยายไลน์ผลิตภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เสริมใหม่ ๆ เพื่อช่วยให้แฟรนไชส์ของ AnestaGel ™

บริษัท เชื่อมั่นอย่างยิ่งว่าการลงทุนและประวัติการพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญสำหรับ AnestaGel ™และ Matrix BioHydrogel ช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาและการพาณิชย์ในขั้นสุดท้าย InSitu เชื่อว่า AnestaGel ™เป็นผลิตภัณฑ์ที่แปลกใหม่สำหรับการควบคุมอาการปวดที่สามารถพิสูจน์ได้ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

โอกาสของผลิตภัณฑ์

เราเชื่อว่า AnestaGel ซึ่งประกอบด้วยเทคโนโลยีเมทริกซ์และยาในตระกูล "เคน" ของเราอาจได้รับการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์เพื่อให้มีการนำไปประยุกต์ใช้ในการบำบัดรักษาในประชากรผู้ป่วยผ่าตัดหลายรายที่ประสบปัญหาปวด ตัวอย่างของตลาดการผ่าตัดเหล่านี้ ได้แก่ :

การผ่าตัดเนื้อเยื่ออ่อน ศัลยกรรมกระดูกและข้อ
ไส้เลื่อน สะโพก
ผ่าตัดถุงน้ำดี เข่า
ก้น / ทวารหนัก กระดูกสันหลัง
ตัดมดลูก หัก
เครื่องหมายจุดคู่ ไหล่
laparotomy / ผ่าตัดผ่านกล้อง เท้าและข้อเท้า
ต่อมไร้ท่อ

ทรัพย์สินทางปัญญาและผลงานสิทธิบัตร

วัสดุและแอพพลิเคชัน AnestaGel ™ได้รับการสนับสนุนจากผลงานด้านสิทธิบัตรที่เข้มแข็งซึ่งประกอบด้วยสิทธิบัตรที่ออกโดย 20 (ส่วนใหญ่เป็นสิทธิบัตรของ Calabro ผ่านมูลนิธิคลีฟแลนด์คลินิก) และได้รับการเผยแพร่จำนวนมากที่รอดำเนินการและยื่นขอรับสิทธิบัตร การผลิตและการพัฒนาของ InSitu ความลับทางการค้าสอดคล้องกับสิทธิบัตรและเพิ่มขีดความสามารถหลักของ InSitu ในแพลตฟอร์มการแพทย์หลายแห่ง

ไฮไลท์สำคัญ

  • 22 + สิทธิบัตรของสหรัฐฯออกโดยมีตำแหน่ง OUS ที่ตรงกัน
  • เทคโนโลยีไฮโดรเจลที่ได้รับอนุญาตจาก Cleveland Clinic Foundation
  • บริษัท ที่ทำธุรกรรมด้วยตนเอง
  • ตัวเลือกการบรรเทาอาการปวดตาม opioid

ผลลัพธ์ทางคลินิกก่อน

การศึกษาครั้งแรกของสัตว์พบว่า AnestaGel ™มีอายุการใช้งานยาวนานกว่า 300% นานกว่า Exparel (Pacira, Inc. ) ซึ่งเป็น บริษัท ชั้นนำด้านการรักษาอาการปวดหลังการผ่าตัด นอกจากนี้ AnestaGel ™ยังมีอัตราการบรรทุกมากกว่า 8 อีกด้วย Exparel และมีภาวะเส้นประสาทเต็มรูปแบบเกินกว่า 72 ชั่วโมง

ผลการศึกษาความเป็นไปได้ทางคลินิกก่อนการทดลอง:

แนะนำใน

 

เกี่ยวกับ AnestaGel

AnestaGel ™เป็นวิธีการที่น่าตื่นเต้นและแปลกใหม่ในการนำส่งยาแก้ปวดที่ช่วยในการขับออกมาสู่เนื้อเยื่อเป้าหมาย ผลิตภัณฑ์ AnestaGel ™ใช้แพลตฟอร์ม Matrix BioHydrogel ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ InSitu ซึ่งอิงกับผลงานด้านสิทธิบัตรและการพิสูจน์แนวคิดสำหรับไฮโดรเจนที่เข้ากันได้ทางชีวภาพซึ่งก่อตั้งขึ้นโดย Cleveland Clinic Foundation (CCF) โดยเริ่มจากต้น 2000

ส่วนประกอบทั้งหมดของ Matrix BioHydrogel ทำขึ้นในร่างกายหรือสามารถเผาผลาญโดยร่างกายได้ ความสามารถในการปรับรูปร่างและอัตราการดูดซึมของ InSitu ให้ถูกต้องตามความยาวของการใช้งานสำหรับเนื้อเยื่อบางชนิดเป็นสิ่งที่พึงปรารถนาเป็นอย่างมาก InSitu เชื่อว่า AnestaGel ซึ่งประกอบด้วยเทคโนโลยี Matrix BioHydrogel ของ บริษัท และ บริษัท ในตระกูลยา "caine" อาจได้รับการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์เพื่อให้มีการประยุกต์ใช้ในการบำบัดรักษาในประชากรผู้ป่วยผ่าตัดหลายรายที่ประสบปัญหาปวด

AnestaGel ™นำเสนอแนวทางใหม่และการเปลี่ยนแปลงในการจัดการกับความเจ็บปวดแบบผ่าตัดซึ่งเป็น opioid-sparing, tunable, biocompatible, target specific site และยืดหยุ่น จากการทดสอบของ บริษัท ถึงวันที่ AnestaGel ™อาจเสนอทางออกที่ดีกว่าสำหรับการจัดการความเจ็บปวดและอาจช่วยลดอาการปวดที่เกิดจากการรักษาการเจ็บปวดได้เร็วกว่าEXPAREL®จาก Pacira Pharmaceuticals, Inc.

ตัวอย่างวัสดุ AnestaGel ™

ตัวอย่างวัสดุ

ไทม์ไลน์

 
2014

Q1 * การศึกษาการชะล้างที่สมบูรณ์แบบ
* น้ำทะเลสีม่วง

Q2 * Incorporated InSitu Biologics, LLC

Q3
* ระดมเงินจำนวน $ 300,000 ในการจัดหาเงินกู้

Q4 * ใบอนุญาตสิทธิบัตรเสร็จสมบูรณ์แล้ว

 
2015

Q1 * กำหนดเมทริกซ์และ AnestaGel

Q2 * เพิ่มขึ้น $ 1 ล้าน

Q3
* ทำการศึกษาทางคลินิกก่อน

Q4 * การวิเคราะห์พบความสำเร็จทางสถิติเมื่อเทียบกับ Exparel

 
2016

Q1
* ยื่นสิทธิบัตรเพิ่มเติม

Q2
* ตีพิมพ์กระดาษสีขาว

Q3
* การศึกษาปริมาณสูงสุดที่สมบูรณ์โดยไม่มีความเป็นพิษ

Q4
นำเสนอใน PODD-Boston

 
2017

Q1
* สำเร็จการศึกษา GLP ครั้งแรก

Q2
* พิสูจน์ความเจ็บปวดมากขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับ Exparel ในการศึกษาก่อนคลอด

Q3
* ได้รับการยอมรับจาก GLP

Q4
* เพิ่มขึ้นกว่า $ 400k

 
2018

Q1
* ตรวจสอบการเงินเสร็จสิ้นแล้ว
แปลงหนี้ทั้งหมด
* เสนอราคาเสนอขาย $ 10,000,000 RegA +

Q2
เปิดตัว RegA + Offering
* ประกาศกระดาษ GLP โดย Hutchins & Taylor

Q3
* ประกาศผลการศึกษา GLP ขั้นสุดท้าย
* เริ่มต้นการผลิต 1 ขั้นตอน

Q4
* คาดว่าจะได้รับการอนุมัติสำหรับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ของ AnestaGel

 
2019

Q1
* เริ่มต้นการศึกษาทางคลินิกระยะ 1

Q2
* การศึกษาทางคลินิกระยะที่สมบูรณ์แบบ 1

Q3
* ประกาศผลการศึกษา GLP ขั้นสุดท้าย
* เริ่มต้นการผลิต 1 ขั้นตอน

Q4
* ประกาศผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1

 
2015

Q1
* กำหนดเมทริกซ์และ AnestaGel

Q2
* เพิ่มขึ้น $ 1 ล้าน

Q3
* ทำการศึกษาทางคลินิกก่อน

Q4
* การวิเคราะห์พบความสำเร็จทางสถิติเมื่อเทียบกับ Exparel

 
2017

Q1
* สำเร็จการศึกษา GLP ครั้งแรก

Q2
* พิสูจน์ความเจ็บปวดมากขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับ Exparel ในการศึกษาก่อนคลอด

Q3
* ได้รับการยอมรับจาก GLP

Q4
* เพิ่มขึ้นกว่า $ 400k

 
2019

Q1
* เริ่มต้นการศึกษาทางคลินิกระยะ 1

Q2
* การศึกษาทางคลินิกระยะที่สมบูรณ์แบบ 1

Q3
* ประกาศผลการศึกษา GLP ขั้นสุดท้าย
* เริ่มต้นการผลิต 1 ขั้นตอน

Q4
* ประกาศผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1

 
 
2014

Q1
* การศึกษาการชะล้างที่สมบูรณ์แบบ
* น้ำทะเลสีม่วง

Q2
* Incorporated InSitu Biologics, LLC

Q3
* ระดมเงินจำนวน $ 300,000 ในการจัดหาเงินกู้

Q4
* ใบอนุญาตสิทธิบัตรเสร็จสมบูรณ์แล้ว

 
2016

Q1
* ยื่นสิทธิบัตรเพิ่มเติม

Q2
* ตีพิมพ์กระดาษสีขาว

Q3
* การศึกษาปริมาณสูงสุดที่สมบูรณ์โดยไม่มีความเป็นพิษ

Q4
นำเสนอใน PODD-Boston

 
2018

Q1
* ตรวจสอบการเงินเสร็จสิ้นแล้ว
แปลงหนี้ทั้งหมด
* เสนอราคาเสนอขาย $ 10,000,000 RegA +

Q2
เปิดตัว RegA + Offering
* ประกาศกระดาษ GLP โดย Hutchins & Taylor

Q3
* ประกาศผลการศึกษา GLP ขั้นสุดท้าย
* เริ่มต้นการผลิต 1 ขั้นตอน

Q4
* คาดว่าจะได้รับการอนุมัติสำหรับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ของ AnestaGel

พบทีมชีววิทยา InSitu

James Segermark
ซีอีโอ

จิมเป็นผู้ก่อตั้งนักประดิษฐ์นักลงทุนและเจ้าของกิจการในกิจการที่มีเทคโนโลยีด้านการแพทย์หลายแห่ง จิมเริ่มทำงานเกี่ยวกับเทคโนโลยี Matrix ใน 2007 และร่วมก่อตั้ง InSitu Biologics ใน 2014 จิมเป็นผู้ประดิษฐ์เกี่ยวกับสิทธิบัตรที่ออกให้สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และ 40 มีความเชี่ยวชาญในการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ทั้งหมดจากแนวคิดเพียงอย่างเดียวคือการออกแบบการผลิตที่เพิ่มขึ้นและเพื่อผู้ป่วย จิมได้รับปริญญาวิทยาศาสตรบัณฑิตจากมหาวิทยาลัย Carroll ในเมือง Waukesha รัฐ Wisconsin และปริญญาโทบริหารธุรกิจจาก Cardinal Stritch University ในเมือง Milwaukee

บิลเทย์เลอร์
หัวหน้านักวิทยาศาสตร์

Bill เป็นผู้ร่วมก่อตั้ง InSitu Biologics เริ่มต้นทำงานกับ Matrix ใน 2007 บิลเป็นผู้จัดการโครงการด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ประสบความสำเร็จและเป็นนักวิทยาศาสตร์และได้รับรางวัลมากกว่า $ 900k ในทุนการวิจัยของรัฐบาลและเอกสารทางอุตสาหกรรมที่ประพันธ์ในการฟื้นฟูทางเคมีและการทำให้หมดอำนาจด้วยระบบชีวภาพ บิลได้รับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยมินนิโซตาโดยมีสาขาวิชาเคมีและชีววิทยาเป็นจำนวนมาก

Stefano Sinicropi, MD
ที่ปรึกษาทางการแพทย์

Stefano เป็นผู้ร่วมก่อตั้ง InSitu Biologics และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการด้านการผ่าตัดไขสันหลังระแหงซึ่งได้รับการฝึกฝนทั้งเทคนิคเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูกและระบบประสาท เขาทุ่มเทการปฏิบัติของเขาเพื่อให้ผู้ป่วยกลับมามีชีวิตที่ปราศจากความเจ็บปวด ใน Stefano 2012 ได้รับการตั้งชื่อว่าประธานและซีอีโอของสถาบันมิดเวสต์เวสต์และยังคงขยายวิสัยทัศน์เรื่อง "การวินิจฉัยที่ถูกต้องช่วยให้การรักษาที่ถูกต้อง" Stefano ได้เข้าเรียนที่วิทยาลัยแพทย์และศัลยแพทย์ของมหาวิทยาลัยโคลัมเบียอันทรงเกียรติเสร็จสิ้นการวิจัย / คลินิก Residency ที่โรงพยาบาลเพรสไบทีเรียนของมหาวิทยาลัยโคลัมเบียและจากนั้นดร. S เชี่ยวชาญด้านศัลยกรรมกระดูกสันหลังผ่านการสำเร็จการศึกษาของ Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship ที่มหาวิทยาลัย Louisville

Jacob Hutchins, MD
ที่ปรึกษาทางการแพทย์

Jake เป็นผู้ตรวจสอบหลักสำหรับการศึกษา GLP ของ InSitu เปรียบเทียบ AnestaGel ™เพื่อ Exparel และ Jake เป็นผู้อำนวยการการระงับความรู้สึกแบบ Regional Anesthesia Acute Pain และแผนกการเดินผู้ป่วยนอกที่มหาวิทยาลัยมินนิโซตา เจคยังเป็นผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของศูนย์ศัลยกรรมการดูแลผู้ป่วยนอก M Health Ambulatory Center ผลการวิจัยปัจจุบันของเขา ได้แก่ การระงับความรู้สึกในระดับภูมิภาคที่ใช้อัลตราซาวนด์ในเด็กวัยหมดระดูและปวดหลังเฉียบพลันในเด็กเช่นเดียวกับการระงับความรู้สึกแบบเดินสมาธิ การวิจัยของเขายังเกี่ยวข้องกับการใช้ liposomal bupivacaine สำหรับการควบคุมอาการปวดหลังผ่าตัดในขั้นตอนการผ่าตัดที่หลากหลาย เจคเป็นชาวมินนิโซตาตลอดชีวิตและจบการศึกษาจากโรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยมินนิโซตา, 2007

Daniel Sipple, DO
ที่ปรึกษาทางการแพทย์

ดร. แดนเป็นผู้ร่วมก่อตั้ง InSitu Biologics และผู้เชี่ยวชาญทางด้าน physiatrist ที่เชี่ยวชาญในการวินิจฉัยการรักษาและการฟื้นฟูความหลากหลายของความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูกโดยเน้นการดูแลกระดูกสันหลัง แดนดำเนินการแทรกแซงจำนวนมากรวมทั้งการฉีดสเตียรอยด์ในกระเพาะอาหารคลื่นความถี่วิทยุการกระตุ้นเส้นประสาทไขสันหลังรูและการใช้อัลตราซาวนด์ แดนจบการศึกษาจากมหาวิทยาลัยมินนิโซตาแดนเข้าโรงเรียนแพทย์ที่มหาวิทยาลัย Des Moines การฝึกงานของเขาที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยแมสซาชูเซตส์และที่พักอาศัยในสถาบันฟื้นฟูสมรรถภาพแห่งเมืองชิคาโก ดร. Sipple เสร็จสิ้นการฝึกอบรมการสมรสของเขาในยาความเจ็บปวด interventional ผ่าน Sinai Hospital of Baltimore, MD แดนเป็นนักประดิษฐ์และผู้ร่วมคิดค้นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หลายแห่ง

คำถามที่พบบ่อย

AnestaGel คืออะไร?

AnestaGel เป็นยาบรรเทาอาการปวดก่อนการรักษาทางคลินิกซึ่งประกอบด้วย bupivicaine ยา "caine" ที่ใช้ในการผ่าตัดเช่น novacaine หรือ lidocaine ซึ่งได้รับการปล่อยตัวผ่าน 72-96 hours ผ่านทาง Matrix BioHydrogel ของเรา เมทริกซ์เป็นเจลที่สามารถเข้ากันได้ทางชีวภาพซึ่งร่างกายได้รับการเผาผลาญอย่างช้าๆเนื่องจากยาที่มึนงงอยู่รอบ ๆ เนื้อเยื่อและเส้นประสาท

AnestaGel ทำงานอย่างไร?

AnestaGel สามารถฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อหรือทาป้ายบริเวณผ่าตัดได้ เมื่อเมทริกซ์ดูดซับน้ำจากเนื้อเยื่อร่างกาย bupivacaine แพร่กระจายไปในพื้นที่ทำให้มึนงงเป็นวันและวัน

เพราะเหตุใด Reg A + และไม่ใช่ VC หรือการลงทุนประเภทอื่น ๆ ?

ผู้ก่อตั้งและนักลงทุนรายแรกที่ลงทุน $ 1 ล้านหุ้นทุกคนได้ซื้อหุ้นสามัญที่ไม่มีการตั้งสภาพคล่อง พวกเขาไม่ได้ลงทะเบียนอย่างใดอย่างหนึ่งดังนั้นพวกเขาจึงไม่สามารถขายได้ เราให้คะแนน 1 ล้านดอลลาร์สำหรับนักลงทุนสองเสียงต่อหุ้นแต่ละหุ้น นั่นคือข้อแตกต่าง นักลงทุนในกิจการร่วมค้าพยายามที่จะเจรจาข้อตกลงและรับประกันว่าผู้ถือหุ้นรายอื่นไม่ได้รับ เราจะไม่ทำอย่างนั้นด้วยเหตุผลหลายประการ ความเสี่ยงและรางวัลจะเหมือนกันสำหรับทุกคนใน RegA + Offering ของเราซึ่งแตกต่างกันคือความเสี่ยงที่คุณยินดีที่จะลงทุนมากขึ้น แต่ก่อนหน้านี้คุณลงทุนและหวังว่าคุณจะจ่ายในราคาที่ต่ำกว่านี้

ทำไมเราคิดว่าเราจะประสบความสำเร็จ?

ในการศึกษาหัวเชื้อก่อนการศึกษาทางคลินิกกับผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ได้รับการกำจัดสำหรับการรักษาอาการปวดหลังการผ่าตัดระดับภูมิภาค Exparel, Anestagel ให้ความรู้สึกเจ็บปวดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติมากกว่า Exparel การศึกษาอื่น ๆ ยังยืนยันการปรากฏตัวของ AnestaGel ในกระแสเลือดเมื่อเทียบกับ Exparel จาก 1-96 ชั่วโมง

รูปแบบธุรกิจชีววิทยา InSitu คืออะไร?

เราดำเนินงานด้านการวิจัยและพัฒนาที่มีค่าใช้จ่ายต่ำโดยมุ่งเน้นการสร้างรายได้จากการขายผ่านการขายเงินลงทุนหลังจากที่เราได้ลดความเสี่ยงสำหรับผู้ซื้อและเพิ่มมูลค่าให้แก่ผู้ถือหุ้นของเรา

โอกาสในการลงทุนคืออะไร?

การลงทุนครั้งนี้ส่งตรงไปยัง บริษัท ของเราเพื่อจ่ายเงินเพื่อการศึกษาและการผลิตให้เสร็จสิ้นเพื่อเข้าสู่ขั้นตอนที่สองของการศึกษามนุษย์สำหรับ FDA การเสนอขาย RegA + ของเราทำให้ผู้บริโภคมีโอกาสซื้อหุ้นในราคาเริ่มต้นที่ $ 24 ล้าน ในทำนองเดียวกัน Pacira ซึ่งเป็น บริษัท ที่ประกอบธุรกิจขาย Exparel มีมูลค่าเกือบ $ 2 พันล้านดอลลาร์

ความเสี่ยงและการเปิดเผยข้อมูล

เครื่องหมายการค้าทั้งหมดเป็นทรัพย์สินของเจ้าของที่เกี่ยวข้อง

สารเคมีใหม่ที่ได้จากโครงการ Matrix BioHydrogel ของเราซึ่งอยู่ในขั้นเริ่มต้นของการพัฒนาอาจต้องใช้เวลาและทรัพยากรสำหรับการพัฒนาการทดสอบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบและอาจไม่ส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ทางการค้า
การบ่งชี้ก่อนหน้าของกิจกรรมจากการศึกษา GLP Pre-clinical (animal) ของ AnestaGel ™อาจไม่สามารถคาดการณ์ผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิก (มนุษย์) ได้
ผลการทดสอบความปลอดภัยทางคลินิกรวมถึง AnestaGel อาจไม่ได้รับการยืนยัน
การดำเนินการตามกฎข้อบังคับหรือการไม่ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์อาจชะลอหรือ จำกัด การพัฒนาและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของผู้สมัครของเราและส่งผลให้รายได้ที่คาดว่าจะไม่ได้รับ
เราอาจขึ้นอยู่กับขอบเขตของผู้ทำงานร่วมกันของบุคคลที่สามและเรามีข้อ จำกัด หรือไม่มีการควบคุมการพัฒนาขายการแจกจ่ายและการเปิดเผยข้อมูลสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ยาของเราซึ่งเป็นเรื่องของข้อตกลงในการทำงานร่วมกันหรือข้อตกลงใบอนุญาตของบุคคลที่สาม
การยกเลิกความร่วมมือเกี่ยวกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราอาจส่งผลต่อรายได้ของเราและส่งผลเสียต่อผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ
รายได้ของเราอาจขึ้นอยู่กับข้อตกลงความร่วมมือกับ บริษัท อื่น ๆ ข้อตกลงเหล่านี้อาจบังคับให้เราปฏิบัติตามข้อผูกพันที่ต้องปฏิบัติตามและทำให้รายได้ของ บริษัท ขึ้นอยู่กับผลการดำเนินงานของบุคคลที่สามดังกล่าว หากเราไม่สามารถปฏิบัติตามภาระหน้าที่หรือจัดการความสัมพันธ์กับผู้ทำงานร่วมกันภายใต้ข้อตกลงเหล่านี้หรือทำข้อตกลงการทำงานร่วมกันเพิ่มเติมหรือหากความร่วมมือที่มีอยู่ของเราถูกยกเลิกรายได้ของเราอาจลดลง การได้มาซึ่งผู้ทำงานร่วมกันของเราอาจก่อกวนได้
กระแสเงินสดของ บริษัท มีแนวโน้มที่จะแตกต่างจากที่เรารายงานไว้
รายได้ของเราอาจขึ้นอยู่กับการชำระเงินที่สำคัญตามความสำเร็จของผู้ทำงานร่วมกันของบุคคลที่สาม ความล้มเหลวของผู้ทำงานร่วมกันดังกล่าวเพื่อให้ได้มาซึ่งเหตุการณ์สำคัญเหล่านี้จะทำให้เราไม่ได้รับรายได้เพิ่มเติม
กลยุทธ์ทางธุรกิจของเราประกอบด้วยการเข้าสู่ข้อตกลงร่วมกันเพิ่มเติม เราอาจไม่สามารถเข้าร่วมข้อตกลงร่วมกันเพิ่มเติมหรืออาจไม่สามารถเจรจาเงื่อนไขที่ยอมรับได้ในเชิงพาณิชย์สำหรับข้อตกลงเหล่านี้
เราจะต้องใช้และอาจมีปัญหาในการระดมเงินทุนที่จำเป็นในอนาคต

เสนอ Circular

โปรดอ่านหนังสือเวียนที่เสนอที่นี่: ขอเสนอ Circular

ไม่มีเงินหรือการพิจารณาอื่น ๆ จะต้องเป็นผู้มีอำนาจและหากมีการตอบสนองจะไม่ได้รับการยอมรับ ไม่มีข้อเสนอซื้อหลักทรัพย์ได้และไม่มีส่วนใดของราคาซื้อได้จนกว่าจะมีการจัดทำคำเสนอซื้อที่ บริษัท จัดทำขึ้นโดยสำนักงานคณะกรรมการ ก.ล.ต. ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการ ก.ล.ต. ข้อเสนอใด ๆ ที่อาจถูกถอนหรือคืนโดยปราศจากภาระผูกพันหรือการกระทำใด ๆ ไม่ว่าเวลาใด ๆ ก่อนที่จะประกาศแจ้งการยอมรับหลังจากวันที่ได้รับวุฒิบัตร คำชี้ขาดของข้อผูกมัดไม่มีความรับผิดหรือความมุ่งมั่นใด ๆ ข้อเสนอที่เกี่ยวข้องกับข้อเสนอนี้ได้มีการจัดทำขึ้นกับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (ก.ล.ต. ) คุณอาจได้รับสำเนาคำแนะนำขั้นต้นที่เป็นส่วนหนึ่งของข้อเสนอจาก: คลิกที่นี่ บริษัท "ทดสอบน้ำ" ภายใต้ข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติหลักทรัพย์ของ 1933 กระบวนการนี้อนุญาตให้ บริษัท ต่างๆพิจารณาว่าไม่ว่าจะเป็นเรื่องใดก็ตามที่อาจมีความสนใจในการเสนอขายหลักทรัพย์ของ ITS อย่างสม่ำเสมอ บริษัท ไม่อยู่ภายใต้ข้อผูกมัดใด ๆ ในการเสนอขึ้นภายใต้ข้อบังคับ A. อาจเลือกที่จะเสนอให้กับบางส่วน แต่ไม่ใช่ทั้งหมดของคนที่ระบุความสนใจในการลงทุนและการเสนอขายอาจไม่ได้รับการดำเนินการภายใต้กฏหมายก. บริษัท จะสามารถขายได้หลังจากที่ บริษัท ได้จัดทำข้อเสนอกับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (ก.ล.ต. ) และสำนักงาน ก.ล.ต. ได้รับการรับรองว่ามีคุณสมบัติครบถ้วน ข้อมูลในเอกสารเสนอจะเป็นข้อมูลที่สมบูรณ์กว่าข้อมูลที่ บริษัท จัดเตรียมอยู่ในขณะนี้และอาจมีความแตกต่างกันในรูปแบบที่สำคัญ คุณต้องอ่านเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ก่อนที่จะลงทุน เนื้อหาที่เสนออาจมีข้อมูลและข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับเรื่องอื่น ๆ ของ บริษัท แผนธุรกิจและกลยุทธ์ทางธุรกิจและอุตสาหกรรม IT ของ บริษัท แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเชื่อของความคิดที่ทำโดยและข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับการบริหารจัดการของ บริษัท เมื่อใช้ในเนื้อหาที่เสนอคำว่า "คาดการณ์" "โครงการ" "เชื่อ" "คำติชม" "ตั้งใจ" "คาดหวัง" และการแถลงข่าวที่คล้ายคลึงกันมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความค้นหาที่กำลังมองหาซึ่งสอดคล้องกับแถลงการณ์ที่กำลังมองหาอยู่ รายงานประจำปีเรื่องการจัดการเรื่องการตอบสนองต่อเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในอนาคตและอาจมีความเสี่ยงและไม่แน่นอนที่อาจทำให้เกิดผลที่แท้จริงของ บริษัท ที่แตกต่างจากที่ได้ระบุไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า นักลงทุนมีความยินดีที่จะไม่เปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ซึ่งกล่าวถึงวันที่ที่ทำไว้เท่านั้น บริษัท ไม่ได้มีภาระหน้าที่ในการทบทวนหรือปรับปรุงรายงานเหล่านี้เพื่อดูเหตุการณ์ย้อนหลังหรือเหตุการณ์ภายหลังเหตุการณ์ดังกล่าวหรือเพื่อสะท้อนเหตุการณ์ที่ไม่เกิดขึ้น