สิทธิบัตรมีความสำคัญต่อนวัตกรรม พวกเขาทำหน้าที่เป็นเครื่องป้องกันสำหรับนักประดิษฐ์เพื่อช่วยให้มั่นใจว่าพวกเขาจะได้รับค่าตอบแทนที่เพียงพอสำหรับงานของพวกเขาก่อนที่การแข่งขันจะเข้าสู่ตลาด ช่วงเวลานี้แตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์ แต่สามารถอยู่ได้นานถึง 20 ปี

แต่สิทธิบัตรก็สามารถนำมาใช้เพื่อปราบปรามนวัตกรรมและสร้างการผูกขาดได้ 

หนึ่งในตัวอย่างที่โดดเด่นที่สุดของเรื่องนี้สามารถพบได้ในตลาดอินซูลิน ที่นี่ บริษัทใหญ่ ๆ มีส่วนร่วมในกระบวนการที่เรียกว่าการพัฒนาสิทธิบัตรตลอดกาล ซึ่งช่วยให้พวกเขาสามารถปกป้องอินซูลินของตนได้ดีในช่วงเวลาสูงสุดที่ครอบคลุมโดยสิทธิบัตรฉบับใดฉบับหนึ่ง

ตามที่ รายงานการสอบสวนของ I-MAKการจดสิทธิบัตรเป็นสาเหตุสำคัญของวิกฤตการณ์ราคาอินซูลินในปัจจุบัน

“วันนี้ผู้ผลิตยากำลังยื่นจดสิทธิบัตรหลายสิบหรือหลายร้อยฉบับ ส่งผลให้การคุ้มครองยาวนานขึ้นเกือบสองเท่า กีดกันการแข่งขัน และการเก็บยาราคาถูกออกจากตลาด การปฏิบัติที่ไม่เหมาะสมนี้เรียกว่า 'ความเขียวชอุ่มตลอดกาล' หรือสิ่งที่ผู้ผลิตยาทำการตลาดในฐานะนวัตกรรมและการปรับปรุงที่เพิ่มขึ้น เป็นหัวใจสำคัญของวิกฤตราคายาในสหรัฐอเมริกา” 

ด้วยการเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อยในผลิตภัณฑ์อินซูลิน บริษัทใหญ่เหล่านี้สามารถยื่นขอสิทธิบัตรใหม่เพื่อขยายระยะเวลาคุ้มครองผลิตภัณฑ์ของตนอย่างไม่มีกำหนด 

ในโลกของอินซูลิน Lantus เป็นหนึ่งในผู้กระทำความผิดที่ใหญ่ที่สุดของการจดสิทธิบัตรตลอดกาล ผลิตภัณฑ์นี้ออกสู่ตลาดมาตั้งแต่ปี 2000 แต่ปัจจุบันได้รับการคุ้มครองเป็นเวลา 37 ปีด้วยสิทธิบัตรใหม่

Sanofi บริษัทที่เป็นเจ้าของ Lantus ได้ยื่นจดสิทธิบัตรมากกว่า 70 ฉบับเกี่ยวกับยานี้ตั้งแต่ปี 2000 โดยในจำนวนนี้ รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ให้สิทธิ์ 49 รายการ เพื่อให้มั่นใจว่า Sanofi จะมีอำนาจโดยไม่มีปัญหาในการกำหนดราคายาช่วยชีวิตนี้จนถึงวันที่ อย่างน้อย 2037

เมื่อพิจารณาว่าราคาของ Lantus พุ่งสูงขึ้นอย่างน่าประหลาดใจ 114% ระหว่างปี 2012 ถึง 2018 เรานึกไม่ออกว่าราคาจะเท่าไรเมื่อสิทธิบัตรหมด สมมติว่าพวกเขาเคยทำ

ปัญหาเกี่ยวกับระบบการรักษาพยาบาลของอเมริกานั้นซับซ้อนและกว้างขวาง สามารถพูดได้เช่นเดียวกันเกี่ยวกับปัญหาที่ผลักดันต้นทุนอินซูลินจนถึงจุดที่ 1 ใน 4 ของผู้ป่วยโรคเบาหวานถูกบังคับให้ปันส่วนยา

หนึ่งในบทความที่ดีที่สุดสำหรับการอธิบายอินซูลินที่มีราคาสูงถูกตีพิมพ์โดย Mayo Clinic ดำเนินการ ใน 2019

จากบทความนี้ มีเหตุผล 1000 ประการที่ทำให้ราคาอินซูลินพุ่งสูงขึ้นกว่า 20% ในช่วง XNUMX ปีที่ผ่านมา

1. ฐานลูกค้าสำหรับอินซูลินเป็นกลุ่มที่เปราะบางยินดีจ่ายเงินจำนวนเท่าใดก็ได้สำหรับยาช่วยชีวิตนี้ ความจริงข้อนี้ ประกอบกับความยุ่งยากที่เกิดขึ้นจากสาเหตุอื่นๆ ที่ระบุไว้ในที่นี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการขาดการแข่งขันในตลาด ได้นำไปสู่ความโลภที่คงอยู่แม้ในขณะที่คนอ่อนแอเหล่านี้เสียชีวิต

2. มีการผูกขาดเสมือนในตลาดอินซูลินที่มีมานานหลายทศวรรษ อ้างอิงจากบทความ: การกำหนดราคาอินซูลินในสหรัฐอเมริกาเป็นผลมาจากสิ่งที่ตรงกันข้ามกับตลาดเสรี: การผูกขาดต่อผลิตภัณฑ์ช่วยชีวิตซึ่งราคาสามารถเพิ่มขึ้นได้ตามต้องการ โดยใช้ประโยชน์จากข้อจำกัดด้านกฎระเบียบและกฎหมายในการเข้าสู่ตลาดและการนำเข้า . ปัจจุบันมีเพียงสามบริษัทที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายอินซูลินในสหรัฐอเมริกา

3. การละเมิดสิทธิบัตรและป่าดิบแล้ง การเปลี่ยนแปลงทุกอย่างที่ทำขึ้นกับสูตรอินซูลินไม่ว่าจะเล็กน้อยหรือไม่สำคัญเพียงใดส่งผลให้เกิดการขยายสิทธิบัตร เพิ่มความจริงที่ว่าอินซูลินแบบอะนาล็อกสามารถครอบคลุมโดยสิทธิบัตรหลายฉบับ (ปัจจุบัน Lantus มี 70 รายการ) และคุณจะได้ยาที่ไม่สามารถทำซ้ำและขายได้ง่าย

4. อุปสรรคในการเข้าสู่ตลาดไบโอซิมิลาร์ แม้ว่าสิ่งนี้จะดีขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาด้วยการแทรกแซงของรัฐสภาและการสนับสนุนจาก FDA การนำอินซูลินไบโอซิมิลาร์ออกสู่ตลาดเป็นเรื่องยากมาก การใช้สิทธิบัตรมากเกินไป การฟ้องร้องโดยบริษัทขนาดใหญ่ และความยากลำบากในการได้รับความคุ้มครองเป็นสาเหตุหลักที่ยาชีววัตถุคล้ายคลึงไม่เคยถูกติดตามมาก่อน 

5. PBM และพ่อค้าคนกลางที่ควบคุมราคาตลาดได้มาก ผู้จัดการผลประโยชน์ด้านเภสัชกรรมมีหน้าที่รับผิดชอบในการเสพยาและทำการตลาดให้กับผู้ค้าส่งและร้านขายยา พ่อค้าคนกลางเหล่านี้ใช้อำนาจมหาศาลในตลาดและผลประโยชน์ที่ขัดแย้งกันของลูกค้าจำนวนมากเพื่อเพิ่มผลกำไร ส่งผลให้ราคาอินซูลินเพิ่มขึ้นอย่างมากในระยะเวลาอันสั้น

6. อำนาจวิ่งเต้นของบริษัทยา บิ๊กทรีใช้เงินจำนวนมากในการวิ่งเต้นและโฆษณาในแต่ละปีเพื่อขัดขวางความพยายามของรัฐบาลในการดำเนินการแก้ไขปัญหาจริงตามที่ระบุไว้ข้างต้น ล่าสุด บริษัทเหล่านี้ได้ดำเนินการสร้าง "ยาชื่อสามัญที่ได้รับอนุญาต" ของผลิตภัณฑ์ของตนเองเพื่อเป็นการประชาสัมพันธ์ราคาถูก น่าเสียดายที่ผลิตภัณฑ์ที่มีราคาไม่แพงเหล่านี้ไม่ได้ตั้งใจจะเผยแพร่อย่างกว้างขวางและคิดเป็นเปอร์เซ็นต์ที่น้อยมากของอินซูลินที่ซื้อในแต่ละเดือน