InSitu Biologics är ett framväxande bioteknikföretag med inriktning på utveckling av AnestaGel ™, en långvarig och långverkande icke-opiat smärtstillande medel. AnestaGel med fördröjd frisättning förväntas användas i postoperativa kirurgiska ingrepp. AnestaGel kan vara en lösning för att lindra smärta för brutna ben, kosmetisk kirurgi, höft / knäbyte, bråck och mycket mer. För en fördjupad titt på våra planer, granskade finansiella rapporter och annan företagsinformation, läs vår förordning A + erbjudande som är certifierad av US Securities and Exchange Commission (SEC).
Vi identifierade möjligheten att göra ett bättre smärtstillande läkemedel med långvarig frisättning efter att vi eluerat färgat vatten i över sju dagar från vår Matrix ™ BioHydrogel. När vi gjorde det visste vi att vi kunde driva den perfekta platsspecifika produkten med förlängd frisättning för regional smärtlindring. AnestaGel kunde stanna på plats, eluera i dagar och hålla en större, giftfri dos av det icke-opiösa läkemedlet, bupivakain. Vi undersökte många läkare, och det överväldigande svaret på vad vi gjorde bekräftade vår egen övertygelse: AnestaGel är vad kirurger och anestesiologer vill ha ett postoperativt analgetikum.
Enligt de nya riktlinjerna som frisläppts för postoperativ smärtbehandling, av doktor Laurie Barclay och Pauline Anderson, är akut postoperativ smärta vanlig, som förekommer hos fler än 80% av patienterna, med ungefär 75% av dessa med måttlig, svår eller extrem smärta. Postoperativ smärtlindring är otillräcklig hos mer än hälften av patienterna, vilket kan påverka livskvaliteten, funktionen och funktionell återhämtning negativt, samt öka riskerna för postoperativa komplikationer och uthållig postoperativ smärta. Komplikationer på grund av kateterplacering för smärtpumpar och patienter som självmedierar med opiater är inte svaret. Ett sajtspecifik, icke-opiat läkemedel med långvarig frisättning, som varar i minst 72 timmar, med snabb start för att komma före smärtskurvan och hålla nervreceptorerna urkopplade är svaret.
Den årliga ekonomiska effekten av smärta i USA uppskattas överstiga $ 635 miljarder som påverkar fler liv
än hjärtsjukdomar, diabetes och cancer kombinerat.
Även om opioider visar sig vara en effektiv behandling för smärtlindring, fortsätter problemen i samband med opioidberoende att ge större fokus. Behovet av en effektivare, långvarig produkt för postoperativ smärthantering är kritisk och utgör ett signifikant positivt bakom Exparel®s tidiga kommersiella acceptans och framgång, trots sina brister och i utvecklingen av AnestaGel, som kunde vara ett effektivt icke-opioid alternativ för att kontrollera kirurgisk smärta. Att komma före smärtskurvan och hålla sig före smärtskurvan för 72-timmar är nyckeln till att minska opioidanvändningen, särskilt hos barn, vilket effektivt eliminerar utlösningen av opioidreceptorn.
Opiater förklarades en epidemi av Centers for Disease Control
Över 64,000 dödsfall rapporterades i 2016 på grund av läkemedelsdoser.
I genomsnitt dör 115 amerikaner varje dag från en opioidöverdos.
40% av alla dödsfall vid opioidöverdosering innefattar receptbelagd opioid.
Varje år får fler än 70 miljoner postoperativa patienter opioider, och forskning visar att 1 i 15 kommer att fortsätta att användas på lång sikt
I USA finns en ökning av längden på sjukhusvistelsen på 55% på grund av opioidrelaterade AE
En CDC-studie visar att även dagliga recept kan leda till långvarigt missbruk, och en fullständig 30% av de som fått ett månadslångt recept utvecklat opioidberoende.
AnestaGel är ett biokompatibelt läkemedel, konsistensen av gelatin, som undersöks för användning som injicerbar eller spridas av kirurgens hand och instrument i kroppens målområde som skulle skapa postkirurgisk smärta. AnestaGel riktar sig sedan mot och binder till smärtstillande receptorer, så att patienterna kan ha nära omedelbar smärtlindring medan de varar upp till tre dagar eller mer. Till skillnad från nästan alla andra smärtstillande medel, är AnestaGel riktade mot en specifik region inom kroppen, är utformad för att stanna kvar i det området, migrerar inte till andra delar av kroppen och metaboliseras lätt * (* fynd baserade på prekliniska försök) .
Pediatrik
Ortopedi
Fysiatri
Oralkirurgi
Plastikkirurgi
De nuvarande postoperativa smärtbehandlingsalternativen domineras av opiater vid användning av 95% och sedan utgör andra icke-opioider 5%. Endast ett läkemedel med förlängd frisättning för postoperativ har rensats av FDA. Det läkemedlet är Exparel. Även om det fungerar, har många klincala brister rapporterats i peer-reviewed, published journal articles. Baserat på våra prekliniska rapporter och mätningar tror vi att AnestaGel representerar den produkt som alla vill ha, med de potentiella resultat som de förväntar sig av ett läkemedel med förlängd frisättning.
AnestaGel ™ erbjuder ett nytt och transformativt tillvägagångssätt för perioperativ smärthantering
det är opioidsparande, avstämbart, biokompatibelt, målspecifik och flexibelt
Dra åt vänster för att visa bordet
| Design Set | Pumps | Exparel | AnestaGel |
|---|---|---|---|
| ofarliga |
 Nej |
 Ja |
Ja |
| Avtagbar / reversibel (om nödvändigt |
Ja |
Nej |
Ja |
| Biocompatibl till |
Nej |
Ja |
Ja |
| pH-neutral |
Nej |
Nej |
Ja |
| Förutsägbar eluering |
Ja |
Nej |
Ja |
| Icke-flyttande |
Nej |
Nej |
Ja |
| visualiseras |
Ja |
Nej |
Ja |
| Absorberad / Metaboliserad |
Nej |
Ja |
Ja |
| Enkel steg användning |
Nej |
Nej |
Ja |
Initial djurstudie avslöjade AnestaGel varade upp till 300% längre
AnestaGel bar 8 gånger mer kapacitet
AnestaGel hade fullt nervblock bortom 72 timmar
Insitu Biologics anser att AnestaGel kan vara på tre distinkta marknader för perioperativ
smärthantering
Beräknad 90 miljoner kirurgiska ingrepp i USA, vilket resulterar i att $ 10B av droger / enheter säljs i USA
Detta sker i de flesta kirurgiska ingrepp, och är en produktmarknad som beräknas växa till $ 20B vid år 2025
Beräknade 2.5M-procedurer i USA och en produktmarknad uppskattad till $ 1B
InSitu Biologics avser att driva en strategisk licensieringstransaktion med ett världsomspännande djurhållningsföretag som det anser kunna vara av betydande ekonomisk fördel för företaget. De globala djurvårdsmarknaden förväntas uppgå till USD 202.6 miljarder av 2025, enligt en ny rapport från Grand View Research, Inc. Stigande införandet av husdjur och ökad efterfrågan på premiumvårdsprodukter, och veterinärvård är några faktorer som förväntas leda till tillväxten i marknaden.
För 2018 års rapporter, hitta M&A-aktivitet, kapitalmarknadsförhållanden och aktuella trender för husdjursindustrin på The Deal Hound
Titta på vår inspelade veterinärs webcast
vi tror att AniGel SR, som består av vår Matrix Technology och vår proprietära blandning av bupivakain, kan komma till den snabbt växande $ 200B + årliga Worldwide Animal Health-marknaden inom den närmaste framtiden av rätt kommersiell partner. Några exempel på dessa kirurgiska ingrepp är:
Den kombinerade kirurgiska marknaden för de tre segmenten ovan representerar över 50,000,000-operationer årligen, vid en projicerad ASAP på $ 75- $ 100 för Canine and Feline och $ 275 for Equine.
På bara två år har en beräknad 14,000 av 98,000 veterinärerna i USA utbildats på användningen av Nocita, en smärtstillande förlängning av liposominjektionen. AniGel har klart överträffat Nocita i huvudet till huvudtest som mäter smärtlindring och nivån av giftfri smärtstillande medicin i blodet.
Aktuell värdering
Aktuell aktiekurs
Max Capital Raise
Min investering
"Som en högvolymkirurg använder jag EXPAREL hela tiden. men som användare vet vi att dess prestanda varierar från patient till patient. När jag såg det arbete som gjordes på Matrix BioHydrogel, var jag tvungen att engagera mig. AnestaGel ™ är den produkt jag ville ha från början. Det är därför jag är aktieägare. ”
-Dr. Stefano Sinicropi Ryggkirurg, president, Midwest Spine and Brain Institute
Marknadsandel jämfört med ledande konkurrenter
Från och med oktober 19, 2019 vid 12 PM CST
Det är väldigt sällsynt att en ekonomisk möjlighet i ett tidigt stadium i en lättförståelig produkt presenteras för investeringar till allmänheten. Medan det är komplicerat i sin design och invecklad att vi tror, AnestaGel representerar det sällsynta fallet för en potentiellt stor avkastning på grund av vårt låga marknadsvärde på en storkapitalmarknad. Vår patentposition och förädling av produktkomponenter representerar år av forskning och utveckling som fångas för att få AnestaGel till marknaden. Kliniker och kirurger över hela landet förbereder sig för att förändra hur de behandlar smärta; AnestaGel syftar till att vara i deras repertoar av opioidalternativ eftersom denna förändring, som kommer att ta decennier, börjar.
Att hantera postkirurgisk smärta hos barn är svår, och jag tror att akut smärta i en fraktur är ännu svårare att behandla. Baserat på det prekliniska arbete som InSitu har gjort på AnestaGel, tror jag att AnestaGel kan lösningen jag har sökt.
DO, fysioterapeut
Följ med InSitu Biologics VD Jim Segermark, CSO Bill Taylor och medicinska rådgivaren Jake Hutchins MD för att lära dig mer om deras långverkande och långtidsverkande icke-opioidbaserade smärtstillande medel, AnestaGel.
RSVP här: http://invest.insitubiologics.com/
Tidigare i veckan reste Jim och hans team till Chicago för MedCitys Pitch Perfect-tävling. Här är hans fyra minuter långa pitch.
Vi anordnar en träff för att nätverka och låta Dr. Jake Hutchins MD, medicinsk chef på M Health Ambulatory Surgery Center, diskutera de framsteg som gjorts inom det framväxande området icke-opiatbaserad, perioperativ smärtbehandling. Låt oss veta om du vill delta eller anmäl dig här: https://www.eventbrite.com/e/biotech-the-opioid-crisis-tickets-59748194458
Nätverk, drycker och förrätter | Gratis
Torsdag 18 april | 5-8
Staybridge Suites, Parlour Room - New York, NY
Jim Segermark, VD för InSitu Biologics
1-651-338-4801 eller [e-postskyddad]
Jag hoppas att detta brev ger dig ett fantastiskt 2019. För att få aktuell information om ditt företag, fortsätt att kolla denna uppdateringssektion då vi publicerar våra nyheter här allt eftersom. Vi publicerar även information på sociala medier. Jag använder LinkedInSkicka mig gärna en inbjudan, meddela mig att du är aktieägare, så får du se informationen jag publicerar så snart den blir tillgänglig. Företaget rapporterar även nyheter om vår InSitu Biologics, Twitter, Instagram och Facebook kanaler; följ oss gärna där.
Möjlighet på marknaden för djurskötsel
Vi har inlett diskussioner om exklusiv global licensiering av AniGel för djurvårdsmarknaden. AniGel är vår postoperativa formulering med fördröjd frisättning som kan användas för husdjur i alla storlekar, från de minsta katter och hundar till Budweiser Clydesdales. Den årliga marknaden för djurvård uppskattas till över 130 miljarder dollar och förväntas stadigt växa fram till 2025. Vår webbplats har mer information om möjligheten och en vetenskapligt granskad studie av AniGel (AnestaGel) jämförde den enda produkten för djur på marknaden idag, Nocita, (Exparel från Pacira).
Uppdatering av erbjudandet
Vi är glada att kunna meddela en aktiesplit 2:1, och att vi har tillstånd från SEC att sälja våra aktier till ett pris av 8.00 dollar per aktie. Om du inte är bekant med en aktiesplit 2:1 betyder det att du har två aktier för varje aktie du tidigare hade, nu till ett pris av 8 dollar, jämfört med samma antal aktier på 16 dollar. Börsvärdet för InSitu Biologics är nu cirka 74.5 miljoner. Detta beräknas genom att multiplicera det totala antalet aktier i bolaget (9,311,51 8.00) med aktiekursen på 50,000 dollar. Vi erbjuder för närvarande 8 XNUMX aktier till XNUMX dollar per aktie.
Företagsframsteg
Vi bygger en tillverkningslinje i pilotskala. Utan att en mänsklig hand rör vår produkt kommer vi att blanda alla ingredienser, pumpa dem genom ett rör och fylla sprutor. Allt i den processen förblir sterilt. När detta är slutfört och fullt validerat för mänsklig användning, vilket har sina utmaningar, kommer vi att vara redo att påbörja vår kliniska fas I-studie. Vi kommer att ge en uppdatering om tidsplanen i slutet av andra kvartalet 2.
Vår revision för 2018, utförd av Baker Tilly Virchow Krause, närmar sig slutförandet och kommer att lämnas in i en uppdatering till SEC. Under tiden kan du hitta vårt erbjudande via länken nedan:
https://www.manhattanstreetcapital.com/insitu-biologics-0
Kommande evenemang
Vi kommer att hålla evenemang för potentiella investerare i NJ den 3 mars, Neapel, FL den 4 april och 4/9, NYC den 4 april och NYC igen den 18 maj. Gå till vår webbplats för att läsa mer, eller kontakta mig så skickar jag en inbjudan till dig eller din intresserade kontaktperson.
Våra evenemang hittar du även på: EventBrite.com / insitubiologics.eventbrite.com
Tack för din investering och ditt fortsatta intresse. Dela gärna vår berättelse.
Jim Segermark
CEO
InSitu Biologics
[e-postskyddad]
(651) 338-4801
Tillkännager två kommande evenemang:
Investeringar i bioteknik: Investerare för opioidfria smärtlösningar
Avslappnade samtal, drinkar, aptitretare och NCAA Sweet 16 Basketball
Torsdag 28 mars | 5:XNUMX EST
D'Arcy's Tavern - Bradley Beach, NJ
Presentation och lunch om bioteknikinvesteringar
Måndag 8 april eller tisdag 9 april | 11:30–2:00 EST
Naples Beach Hotel & Golfklubb
OSA: https://www.eventbrite.com/e/biotech-investment-presentation-lunch-tickets-57477709376
Kontakta mig gärna direkt med eventuella frågor.
Jim Segermark
CEO
InSitu Biologics
[e-postskyddad]
(651) 338-4801
Ett offentligt uttalande angående detta erbjudande har lämnats in till SEC. SEC har kvalificerat det erbjudandeuttalandet, vilket bara innebär att företaget kan sälja de värdepapper som beskrivs i erbjudandeuttalandet. Det betyder inte att SEC har godkänt, vidarebefordrat meriterna eller vidarebefordrat riktigheten eller fullständigheten av informationen i erbjudandeuttalandet. Du kan få en kopia av erbjudande-cirkulären som är en del av detta erbjudandeuttalande härifrån.
https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
Du bör läsa erbjudandet cirkulärt innan du gör några investeringar.
Utbudsmaterialet kan innehålla framåtblickande uttalanden och information om bland annat Insitu Biologics, dess affärsplan och strategi och dess bransch. Dessa framåtblickande uttalanden grundar sig på troen på, antaganden som gjorts och information som för närvarande är tillgänglig för företagets ledning. När de används i erbjudandematerialen är orden "estimera", "projekt", "tro", "förutse", "tänka", "förvänta" och liknande uttryck avsedda att identifiera och utgöra framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden återspeglar ledningens nuvarande syn på framtida händelser och är föremål för risker och osäkerhetsfaktorer som kan leda till att företagets faktiska resultat skiljer sig väsentlig från dem som finns i de framåtblickande uttalandena. Investerare uppmanas att inte placera otillbörligt beroende av dessa framåtblickande uttalanden, vilka bara talar från det datum då de gjordes. Företaget åtar sig inte någon skyldighet att revidera eller uppdatera dessa framtidsutsikter för att reflektera händelser eller omständigheter efter det datumet eller för att spegla förekomsten av oförutsedda händelser.
Värdepapper erbjuds genom Sageworks Capital, LLC., En registrerad mäklare och medlem FINRA / SIPC. Varken InSitu Biologics, Inc. eller Sageworks Capital, LLC ger några investeringsrådgivning eller gör några investeringsrekommendationer till någon person, någonsin, och ingen kommunikation via denna webbplats eller på något annat medium bör tolkas som sådan.
InSitu Biologics, Inc. värdepapper är inte offentligt handlade och är avsedda för investerare som inte behöver en likvida investering. Denna investering är INTE en bankdeposition (och därmed inte försäkrad av FDIC eller någon annan federal myndighet), INTE garanteras av Sageworks Capital, LLC eller InSitu Biologics, Inc., och kan förlora värde. Investerare måste kunna bekosta förlusten av hela sin investering.
Eventuella ekonomiska prognoser eller avkastningar som visas på webbplatsen är endast illustrativa exempel och det kan inte garanteras att eventuella värderingar som är korrekta eller i överensstämmelse med marknadsvärderingar eller industrivärderingar. Investerare bör göra sin egen due diligence, inte förlita sig på de ekonomiska antaganden eller uppskattningar som visas på denna webbplats och uppmanas att samråda med en finansiell rådgivare, advokat, revisor och annan professionell som kan hjälpa dig att förstå och bedöma riskerna med eventuella investeringsmöjligheter. Vänligen se erbjudande cirkulär för fullständiga detaljer och upplysningar, inklusive ett abonnemangsavtal om du väljer att investera.
Insitu Biologics, Inc. är skyldig att betala en rådgivande fastighetsavgift på $ 6,000, plus samma värde av teckningsoptioner till respektive emissionspris. Dessutom betalar de en teknik admin och serviceavgift på $ 25 per investerare, plus samma värde av teckningsoptioner till respektive emissionspris. Från och med 11 / 30 / 2018 har Insitu Biologics betalat $ 24,000 i avgifter.
Kommentarer