Du är här

primära flikar

InSitu Biologics

InSitu Biologics är ett framväxande bioteknikföretag med inriktning på utveckling av AnestaGel ™, en långvarig och långverkande icke-opiat smärtstillande medel. AnestaGel med fördröjd frisättning förväntas användas vid kirurgiska operationer efter operation. AnestaGel kan vara en lösning för att lindra smärta för brutna ben, kosmetisk kirurgi, höft / knäbyte, bråck och mycket mer. För en fördjupad titt på våra planer, reviderad ekonomi och annan företagsinformation, läs vårt Regler A + godkännande utfärdat av US Securities and Exchange Commission (SEC).

I genomsnitt dör 115 amerikaner varje dag från en opioidöverdos. -drugabuse.gov

situ Biologics

Varför AnestaGel

Varför skapade vi AnestaGel

Vi identifierade möjligheten att göra ett bättre smärtstillande läkemedel med långvarig frisättning efter att vi eluerat färgat vatten i över sju dagar från vår Matrix ™ BioHydrogel. När vi gjorde det visste vi att vi kunde driva den perfekta platsspecifika produkten med förlängd frisättning för regional smärtlindring. AnestaGel kunde stanna på plats, eluera i dagar och hålla en större, giftfri dos av det icke-opiösa läkemedlet, bupivakain. Vi undersökte många läkare, och det överväldigande svaret på vad vi gjorde bekräftade vår egen övertygelse: AnestaGel är vad kirurger och anestesiologer vill ha ett postoperativt analgetikum.

Smärtbehandling

Översikt

Enligt de nya riktlinjerna som frisläppts för postoperativ smärtbehandling, av doktor Laurie Barclay och Pauline Anderson, är akut postoperativ smärta vanlig, som förekommer hos fler än 80% av patienterna, med ungefär 75% av dessa med måttlig, svår eller extrem smärta. Postoperativ smärtlindring är otillräcklig hos mer än hälften av patienterna, vilket kan påverka livskvaliteten, funktionen och funktionell återhämtning negativt, samt öka riskerna för postoperativa komplikationer och uthållig postoperativ smärta. Komplikationer på grund av kateterplacering för smärtpumpar och patienter som självmedierar med opiater är inte svaret. Ett sajtspecifik, icke-opiat läkemedel med långvarig frisättning, som varar i minst 72 timmar, med snabb start för att komma före smärtskurvan och hålla nervreceptorerna urkopplade är svaret.

Kronisk smärta:

100

miljoner amerikaner
lider av kronisk smärta varje år

Ekonomisk påverkan:

$635 miljard

Den årliga ekonomiska effekten av smärta i USA uppskattas överstiga $ 635 miljarder som påverkar fler liv
än hjärtsjukdomar, diabetes och cancer kombinerat.

Opioid Epidemi

Översikt

Även om opioider visar sig vara en effektiv behandling för smärtlindring, fortsätter problemen i samband med opioidberoende att ge större fokus. Behovet av en effektivare, långvarig produkt för postoperativ smärthantering är kritisk och utgör ett signifikant positivt bakom Exparel®s tidiga kommersiella acceptans och framgång, trots sina brister och i utvecklingen av AnestaGel, som kunde vara ett effektivt icke-opioid alternativ för att kontrollera kirurgisk smärta. Att komma före smärtskurvan och hålla sig före smärtskurvan för 72-timmar är nyckeln till att minska opioidanvändningen, särskilt hos barn, vilket effektivt eliminerar utlösningen av opioidreceptorn.

Opioid Fakta / Stats

  • 1

    Opiater förklarades en epidemi av Centers for Disease Control

  • 2

    Över 64,000 dödsfall rapporterades i 2016 på grund av läkemedelsdoser.

  • 3

    I genomsnitt dör 115 amerikaner varje dag från en opioidöverdos.

  • 4

    40% av alla dödsfall vid opioidöverdosering innefattar receptbelagd opioid.

  • 5

    Varje år får fler än 70 miljoner postoperativa patienter opioider, och forskning visar att 1 i 15 kommer att fortsätta att användas på lång sikt

  • 6

    I USA finns en ökning av längden på sjukhusvistelsen på 55% på grund av opioidrelaterade AE

  • 7

    En CDC-studie visar att även dagliga recept kan leda till långvarigt missbruk, och en fullständig 30% av de som fått ett månadslångt recept utvecklat opioidberoende.

Vad är AnestaGel

AnestaGel är ett biokompatibelt läkemedel, konsistensen av gelatin, som undersöks för användning som injicerbar eller spridas av kirurgens hand och instrument i kroppens målområde som skulle skapa postkirurgisk smärta. AnestaGel riktar sig sedan mot och binder till smärtstillande receptorer, så att patienterna kan ha nära omedelbar smärtlindring medan de varar upp till tre dagar eller mer. Till skillnad från nästan alla andra smärtstillande medel, är AnestaGel riktade mot en specifik region inom kroppen, är utformad för att stanna kvar i det området, migrerar inte till andra delar av kroppen och metaboliseras lätt * (* fynd baserade på prekliniska försök) .

AnestaGel vs opioider

AnestaGel

  • Icke-beroendeframkallande
  • Platsspecifik
  • Snabbt agerande
  • Analgetisk effekt för 72 + timmar

Opioider

  • Används i 80% av alla procedurer
  • Mycket beroendeframkallande
  • Kortverkande timmar
  • Central nervsystemet och kardiovaskulär toxicitet
  • Kognitiv desorientering, långsam andning, sedering och andra biverkningar
  • Ej platsspecifik
  • Resultatet osäkert

AnestaGel Medicinska specialiteter

Pediatrik

Ortopedi

Fysiatri

Oralkirurgi

PLASTIKKIRURGI

Nuvarande behandlingar

Översikt

De nuvarande postoperativa smärtbehandlingsalternativen domineras av opiater vid användning av 95% och sedan utgör andra icke-opioider 5%. Endast ett läkemedel med förlängd frisättning för postoperativ har rensats av FDA. Det läkemedlet är Exparel. Även om det fungerar, har många klincala brister rapporterats i peer-reviewed, published journal articles. Baserat på våra prekliniska rapporter och mätningar tror vi att AnestaGel representerar den produkt som alla vill ha, med de potentiella resultat som de förväntar sig av ett läkemedel med förlängd frisättning.

AnestaGel vs. Industrin

AnestaGel ™ erbjuder ett nytt och transformativt tillvägagångssätt för perioperativ smärthantering
det är opioidsparande, avstämbart, biokompatibelt, målspecifik och flexibelt

Dra åt vänster för att visa bordet

Design Set Pumps Exparel AnestaGel
ofarliga

Nej

ja

ja

Avtagbar / reversibel (om nödvändigt

ja

Nej

ja

Biocompatibl till

Nej

ja

ja

pH-neutral

Nej

Nej

ja

Förutsägbar eluering

ja

Nej

ja

Icke-flyttande

Nej

Nej

ja

visualiseras

ja

Nej

ja

Absorberad / Metaboliserad

Nej

ja

ja

Enkel steg användning

Nej

Nej

ja

Prekliniska Resultat

Jämfört med EXPAREL (Pacira, Inc.), branschledande postoperativ, långvarig lättnad, smärtbehandling

300% Längre

Initial djurstudie avslöjade AnestaGelTM varade upp till 300% längre

8x Mer kapacitet

AnestaGel bar 8 gånger mer kapacitet

72 + Timmar

AnestaGel hade fullt nervblock bortom 72 timmar

Information om de prekliniska resultaten finns i erbjuder cirkulär
Eller se vår studie på Journal of Pain Research

marknad Storlek

Insitu Biologics anser att AnestaGel kan vara på tre distinkta marknader för perioperativ
smärthantering

Kirurgisk plats / perioperativ

Beräknad 90 miljoner kirurgiska ingrepp i USA, vilket resulterar i att $ 10B av droger / enheter säljs i USA

Perifera nervblocket

Detta sker i de flesta kirurgiska ingrepp, och är en produktmarknad som beräknas växa till $ 20B vid år 2025

epidural

Beräknade 2.5M-procedurer i USA och en produktmarknad uppskattad till $ 1B

De Möjlighet

$24,035,753

Pre-Offering Värdering

$6.90

Aktiens aktiekurs

$10,000,000

Max Capital Raise

$287.50

Min investering

"Som en högvolymkirurg använder jag EXPAREL hela tiden. men som användare vet vi att dess prestanda varierar från patient till patient. När jag såg det arbete som gjordes på Matrix BioHydrogel, var jag tvungen att engagera mig. AnestaGel ™ är den produkt jag ville ha från början. Det är därför jag är aktieägare. ”

-Dr. Stefano Sinicropi Ryggkirurg, president, Midwest Spine and Brain Institute

marknad Keps

Marknadsandel jämfört med ledande konkurrenter

Från och med augusti 21, 2018 vid 11: 25AM PST

Vad händer nu?

Det är väldigt sällsynt att en ganska riskerad ekonomisk möjlighet i tidigt stadium i en lättförståelig produkt presenteras för investeringar till allmänheten. Medan det är komplicerat i sin design och invecklad att vi tror, ​​AnestaGel representerar det sällsynta fallet för en potentiellt stor avkastning på grund av vårt låga marknadsvärde på en storkapitalmarknad. Vår patentposition och förädling av produktkomponenter representerar år av forskning och utveckling som fångas för att få AnestaGel till marknaden. Kliniker och kirurger över hela landet förbereder sig för att förändra hur de behandlar smärta; AnestaGel syftar till att vara i deras repertoar av opioidalternativ eftersom denna förändring, som kommer att ta decennier, börjar.

  • 1 Skapa ett konto Börja investeringar
  • 2 Välj din investeringsmetod och finansiera ditt konto
  • 3 Ta emot dina aktier och övervaka din investering

Investera Metoder

ACH / Check / Wire

Finansiera din investering med en ACH, check eller banköverföring.

IRA

Finansiera din investering med en IRA eller självstyrd 401k. Klicka på Equity Institutionell bild nedan för att lära dig mer om finansiering med din IRA

Möt InSitu Biologics Team

Jim har varit grundare, uppfinnare, investerare och ägare operatör i många medtekniska företag. Jim började arbeta med Matrix-tekniken i 2007 och medgrundade InSitu Biologics i 2014

James Segermark vd

Bill är medstifter av InSitu Biologics, som börjar sitt arbete på matrisen i 2007.

Bill Taylor Chief Scientist

Jake var huvudforskare för InSitu GLP-studien som jämförde AnestaGel ™ med Exparel

Jacob Hutchins, MD Medicinsk rådgivare

Dr. Dan är en fysioterapeut som specialiserat sig på diagnos, behandling och rehabilitering av olika muskler och smärtlidor, med tonvikt på ryggradssjukvård.

Daniel Sipple, DO Medicinsk rådgivare

Stefano är en styrelsecertifierad expert inom ryggraden, som är utbildad både i ortopedisk och neurokirurgisk teknik.

Stefano Sinicropi, MD Medicinsk rådgivare

Vanliga frågor

Vad är AnestaGel?

AnestaGel är ett preklinisk fas smärtstillande läkemedel som består av bupivicain, en kirurgisk styrka "caine" -medicin som novakain eller lidokain, som släpps över 72-96 timmar via vår Matrix BioHydrogel. Matrisen är en biokompatibel gel som långsamt metaboliseras av kroppen, eftersom läkemedlet nummerar omger vävnaderna och nerverna.

Hur fungerar AnestaGel?

AnestaGel kan injiceras i vävnader eller smutsas på operationsplatsen. När matrisen absorberar vatten från kroppsvävnad, sprider bupivakainen sig i området och numrerar det för dagar och dagar.

Varför Reg A + och inte VC eller annan typ av venturefinansiering?

Våra grundare och First Investor som investerade $ 1 miljoner, har alla köpt gemensamma aktier som inte har någon likviditetspreferens. De är inte heller registrerade, så de kan inte sälja dem. Vi gav $ 1 miljoner investerare två röster för varje aktie; det är den enda skillnaden. Venture Capital investerare försöker förhandla preferenser och garanterar att andra aktieägare inte får. Vi kommer inte att göra det av många anledningar. Risken och belöningen är densamma för alla i vårt RegA + -bjudande, med skillnaden att vara den mer risk du är villig att ta, desto tidigare investerar du och förhoppningsvis kan du betala ett lägre aktiekurs.

Varför tror vi att vi kommer att lyckas?

I huvudet till huvudet prekliniska studier mot den enda produkten som rensats för regional postkirurgisk smärtbehandling, gav Exparel, anestagel statistiskt signifikant mer smärtlindring än Exparel. Andra studier bekräftar också mer närvaro av AnestaGel i blodet jämfört med Exparel från 1-96 timmar.

Vad är InSitu Biologics affärsmodell?

Vi driver ett lågt och snabbt rörligt forsknings- och utvecklingsföretag med sikte på att tjäna pengar på utveckling genom avyttring efter att vi har mildrat risken för köparen och ökat värde för våra aktieägare.

Vad exakt är denna investeringsmöjlighet?

Denna investering går direkt till vårt företag för att betala för slutförande av studier och tillverkning för att komma till andra fasen av mänskliga studier för FDA. Vårt RegA + erbjudande ger människor chansen att köpa aktier till en värdering som börjar med $ 24 miljoner. Jämförbart är Pacira, det företag som bara består av att sälja Exparel, värderat till nästan $ 2 miljarder dollar.

Jag gjorde en investering, nu vad?

När du gör en investering överförs dina pengar till Prime Trust, vår agent för att fylla i pappersarbetet och lägga upp din investering. Ett unikt konto kommer att skapas hos Prime Trust för att hålla pengarna tills allt pappersarbete är klart. Inom 48-72-timmar (exklusive helger och helgdagar) kommer du att bli underrättad om din investering lyckades eller inte. Med en framgångsrik investering kommer dina aktier att utfärdas till dig via ett digitalt certifikat som hölls hos vårt Transfer Agent, Computershare. Skulle något hända som inte tillåter dig att investera, får du pengarna tillbaka.

Jag är utanför USA, vad är det bästa sättet att finansiera min investering?

ACH kan inte användas för internationella investerare. Således har internationella investerare möjlighet att använda en banköverföring för att säkra sin investering.

Jag är inte en "ackrediterad investerare", kan jag fortfarande investera?

Ja, Regel A + tillåter alla investerare (ackrediterad eller icke-ackrediterad) att investera i privata företag.

Hur kan jag sälja mina aktier? Finns det eftermarknad för att göra det?

Det finns för närvarande ingen sekundärmarknad för aktierna. Företaget tror att det kan fortsätta en notering efter att vi har höjt våra pengar och avslutat den första kliniska humanstudien. Det är så tidigt som i Q3 av 2019.

Risker och upplysningar

Alla varumärken tillhör respektive ägare

Nya kemiska enheter som härrör från vårt Matrix BioHydrogel Program, som befinner sig i de tidiga utvecklingsstadierna, kan kräva mer tid och resurser för utveckling, testning och godkännande, och får inte leda till livskraftiga kommersiella produkter.

Tidiga indikationer på aktivitet från GLP Prekliniska (djur) studier av AnestaGel ™ kan inte förutsäga resultaten av kliniska (humana) försök

Kliniska prövningssäkerhetsresultat, inklusive för AnestaGel, kan inte bekräftas

Regulatoriska åtgärder eller misslyckande att erhålla produktgodkännanden kan fördröja eller begränsa utveckling och kommersialisering av våra produktkandidater och resultera i misslyckande att uppnå förväntade intäkter

Vi kan i stor utsträckning bero på samarbetspartners från tredje part och vi har begränsad eller ingen kontroll över utveckling, försäljning, distribution och avslöjande för våra läkemedelskandidater som omfattas av samarbetsavtal eller licensavtal från tredje part.

Avbeställning av samarbeten om våra produktkandidater kan påverka våra intäkter och negativt påverka eventuella ekonomiska fördelar

Våra intäkter kan bero på samarbetsavtal med andra företag. Dessa avtal kan leda oss till skyldigheter som måste uppfyllas och också göra våra intäkter beroende av resultatet av sådana tredje parter. Om vi ​​inte kan uppfylla våra skyldigheter eller hantera våra relationer med våra medarbetare enligt dessa avtal eller ingå ytterligare samarbetsavtal eller om våra befintliga samarbeten upphör kan våra intäkter minska. Förvärv av våra medarbetare kan vara störande

Våra kassaflöden kommer sannolikt att skilja sig från våra rapporterade intäkter

Våra intäkter kan också bero på milstolpebetalningar baserat på resultat från våra samarbetspartners från tredje part. Om sådana samarbetare inte lyckas uppnå sådana milstolpar skulle vi inte få ytterligare intäkter

Vår affärsstrategi inkluderar införandet av ytterligare samarbetsavtal. Vi kanske inte kan ingå ytterligare samarbetsavtal eller kanske inte kan förhandla om kommersiellt godtagbara villkor för dessa avtal

Vi kommer att kräva och kan ha problem med att höja behövligt kapital i framtiden

Cirkulär

Läs här erbjudande cirkuläret här: Få cirkulär

Ett erbjudande om detta erbjudande har lämnats in till SEC. SEC har kvalificerat erbjudandeutlåtandet, vilket bara innebär att bolaget får göra försäljning av de värdepapper som beskrivs i erbjudandeutlåtandet. Det betyder inte att SEC har godkänt, överlåtit meriterna eller överlåtit att informationen är korrekt eller fullständig i erbjudandeutlåtandet. Du får få en kopia av erbjudande cirkuläret som ingår i det erbjudande uttalandet från här.
Du bör läsa erbjudandet cirkulärt innan du gör några investeringar.

Utbudsmaterialet kan innehålla framåtblickande uttalanden och information om bland annat Insitu Biologics, dess affärsplan och strategi och dess bransch. Dessa framåtblickande uttalanden grundar sig på troen på, antaganden som gjorts och information som för närvarande är tillgänglig för företagets ledning. När de används i erbjudandematerialen är orden "estimera", "projekt", "tro", "förutse", "tänka", "förvänta" och liknande uttryck avsedda att identifiera och utgöra framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden återspeglar ledningens nuvarande syn på framtida händelser och är föremål för risker och osäkerhetsfaktorer som kan leda till att företagets faktiska resultat skiljer sig väsentlig från dem som finns i de framåtblickande uttalandena. Investerare uppmanas att inte placera otillbörligt beroende av dessa framåtblickande uttalanden, vilka bara talar från det datum då de gjordes. Företaget åtar sig inte någon skyldighet att revidera eller uppdatera dessa framtidsutsikter för att reflektera händelser eller omständigheter efter det datumet eller för att spegla förekomsten av oförutsedda händelser.

Värdepapper erbjuds genom Sageworks Capital, LLC., En registrerad mäklare och medlem FINRA / SIPC. Varken InSitu Biologics, Inc. eller Sageworks Capital, LLC ger några investeringsrådgivning eller gör några investeringsrekommendationer till någon person, någonsin, och ingen kommunikation via denna webbplats eller på något annat medium bör tolkas som sådan.

InSitu Biologics, Inc. värdepapper är inte offentligt handlade och är avsedda för investerare som inte behöver en likvida investering. Denna investering är INTE en bankdeposition (och därmed inte försäkrad av FDIC eller någon annan federal myndighet), INTE garanteras av Sageworks Capital, LLC eller InSitu Biologics, Inc., och kan förlora värde. Investerare måste kunna bekosta förlusten av hela sin investering.
Eventuella ekonomiska prognoser eller avkastningar som visas på webbplatsen är endast illustrativa exempel och det kan inte garanteras att eventuella värderingar som är korrekta eller i överensstämmelse med marknadsvärderingar eller industrivärderingar. Investerare bör göra sin egen due diligence, inte förlita sig på de ekonomiska antaganden eller uppskattningar som visas på denna webbplats och uppmanas att samråda med en finansiell rådgivare, advokat, revisor och annan professionell som kan hjälpa dig att förstå och bedöma riskerna med eventuella investeringsmöjligheter. Vänligen se erbjudande cirkulär för fullständiga detaljer och upplysningar, inklusive ett abonnemangsavtal om du väljer att investera.