Esti aici
File primare
InSitu Biologics este o companie de biotehnologie în curs de dezvoltare, care se axează pe dezvoltarea produsului AnestaGel ™, un analgezic non-opioid cu acțiune îndelungată și cu acțiune îndelungată. Medicamentul cu eliberare prelungită AnestaGel este de așteptat să fie utilizat în procedurile chirurgicale postoperatorii. AnestaGel poate fi o soluție în ameliorarea durerii pentru oase sparte, chirurgie cosmetică, înlocuirea șoldului / genunchiului, hernie și multe altele. Pentru o analiză detaliată a planurilor noastre, a documentelor financiare auditate și a altor informații despre companie, vă rugăm să citiți regulamentul nostru A + oferind circulară calificată de Comisia americană pentru valori mobiliare și de burse (SEC).
În medie, americanii 115 mor în fiecare zi de la o supradoză cu opioide. -drugabuse.gov
Recent Videoclipuri
Morgan - vânzări de dispozitive medicale
Jeff - Investitor dispozitiv medical
Max - lucrător de atenuare a incendiilor
insitu Biologics
De ce AnestaGel
De ce am creat AnestaGel
Am identificat oportunitatea de a face un medicament de durere cu eliberare prelungită mai bună după ce am eluat apă colorată timp de peste șapte zile de la Matrix ™ BioHydrogel. După ce am făcut acest lucru, am știut că putem continua produsul perfect, cu eliberare susținută, pentru reducerea durerii regionale. AnestaGel ar putea să rămână în vigoare, să se elibereze timp de câteva zile și să dețină o doză mai mare, netoxică a medicamentului non-opiaceu, bupivacaină. Am cercetat numeroși medici și răspunsul coplesitor la ceea ce făceam a confirmat credințele noastre: AnestaGel este ceea ce chirurgii și anestezologii doresc pentru un analgezic postoperator.
De Management a Durerii
Prezentare generală
Potrivit New Guidelines lansat pentru managementul durerii postoperatorii, de către Dr. Laurie Barclay și Pauline Anderson, durerea postoperatorie acută este frecventă, apar la mai mult de 80% dintre pacienți, cu aproximativ 75% dintre aceștia având dureri moderate, severe sau extreme. Relieful durerii postoperatorii este inadecvat la mai mult de jumătate dintre pacienți, ceea ce poate afecta negativ calitatea vieții, funcția și recuperarea funcțională, precum și creșterea riscurilor pentru complicațiile postoperatorii și durerea postoperatorie persistentă. Complicațiile cauzate de plasarea cateterului pentru pompele de durere și de pacienții care se auto-medichează cu opiacee nu sunt răspunsul. Un medicament specific non-opiacee cu eliberare susținută, care durează cel puțin 72 ore, cu debutul rapid pentru a obține înainte de curba durerii și pentru a menține receptorii nervului dezactivat este răspunsul.
Durerea cronică:
100
milioane de americani
suferă de dureri cronice în fiecare an
Impact economic:
$ 635 miliard
Impactul economic anual al durerii în SUA este estimat să depășească miliarde de dolari care afectează mai multe vieți
decât bolile de inimă, diabetul și cancerul combinate.
Epidemia opioidelor
Prezentare generală
Deși opioidele se dovedesc a fi un tratament eficace pentru gestionarea durerii, problemele asociate dependenței de opiacee continuă să se concentreze pe focalizarea majoră. Nevoia unui produs mai eficient și mai durabil pentru managementul durerii postoperatorii este critică și reprezintă un avantaj pozitiv în spatele acceptării și succesului comercial timpuriu al Exparel®, în ciuda deficiențelor sale și în dezvoltarea AnestaGel, care ar putea să fie o alternativă eficientă non-opioidă în combaterea durerii chirurgicale. Prelungirea curbei durerii și starea înaintea curbei durerii pentru orele 72 este cheia pentru reducerea consumului de opiacee, în special la copii, eliminând efectiv declanșarea receptorului opioid.
Fapte / statistici privind opioidele
-
1
Opiaceele au fost declarate o epidemie de către Centrele pentru Controlul Bolilor
-
2
Peste 64,000 decese au fost raportate în 2016 din cauza supradoze de droguri.
-
3
În medie, americanii 115 mor în fiecare zi de la o supradoză cu opioide.
-
4
40% din totalul deceselor cu supradoze opioide implică un opioid cu prescripție.
-
5
În fiecare an, mai mult de 70 milioane de pacienți postoperatorii primesc opiacee, iar cercetările arată că 1 în 15 va continua să utilizeze pe termen lung
-
6
În SUA există o creștere cu 55% a duratei șederii spitalicești datorită AE asociate cu opioide
-
7
Un studiu CDC arată că și rețetele de o zi pot conduce la abuzuri pe termen lung, iar un număr total de 30 din cei cărora li sa dat o prescripție de o lună a dezvoltat dependență de opiacee.
Ce este AnestaGel
AnestaGel este un medicament biocompatibil, consistența gelatinei, care este explorată pentru utilizare ca injectabilă sau răspândită de o mână chirurgicală și instrumente în zona țintă a corpului, care ar crea dureri post-chirurgicale. AnestaGel urmărește și se leagă de receptorii de durere, astfel încât pacienții să poată avea o ușoară ușurare a durerii în timp ce durează până la trei zile sau mai mult. Spre deosebire de aproape toate celelalte analgezice, AnestaGel este destinat unei anumite regiuni din organism, este proiectat să rămână în acea zonă, să nu migreze în alte regiuni ale corpului și să fie ușor metabolizat * (* concluzii bazate pe studii clinice preclinice) .
AnestaGel vs opioide
AnestaGel
- Non-dependență
- Site specific
- Acțiune rapidă
- Efect analgezic pentru 72 + ore
Opioide
- Utilizat în 80% din toate procedurile
- Foarte dependenți
- Acțiune cu durată scurtă (ore)
- Sistemul nervos central și toxicitatea cardiovasculară
- Dezorientare cognitivă, respirație lentă, sedare și alte efecte secundare
- Non specific site-ului
- Rezultatul nu este sigur
AnestaGel Specialități medicale
Pediatrie
Ortopedie
physiatry
Chirurgie orala
Chirurgie plastica
Tratamente curente
Prezentare generală
Opțiunile actuale de tratament postoperator de durere sunt dominate de opiacee la utilizarea 95% și apoi alte non-opioide alcătuiesc 5%. Numai un medicament cu eliberare prelungită pentru postoperator a fost eliminat de FDA. Acest drog este Exparel. În timp ce funcționează, multe deficiențe clinice au fost raportate în articolele publicate în reviste publicate de colegi. Pe baza rapoartelor noastre pre-clinice și a studiului, credem că AnestaGel reprezintă produsul dorit de toată lumea, cu rezultatele potențiale pe care le așteaptă de la un medicament cu eliberare prelungită.
AnestaGel vs. Industrie
AnestaGel ™ oferă o abordare nouă și de transformare a managementului durerii perioperatorii
care este opioid-economisire, tunabil, biocompatibil, țintă specifice site-ului, și flexibil
Glisați spre stânga pentru a vedea tabelul
| Set de design | pompele | Exparel | AnestaGel |
|---|---|---|---|
| Inofensiv |
 Nu |
 da |
da |
| Removable / Reversible (dacă este necesar |
da |
Nu. |
da |
| Biocompatibl la |
Nu |
da |
da |
| pH neutru |
Nu |
Nu |
da |
| Eluția previzibilă |
da |
Nu |
da |
| Nemigratoare |
Nu |
Nu |
da |
| vizualizate |
da |
Nu |
da |
| Absorbit / Metabolizat |
Nu |
da |
da |
| Utilizare cu un singur pas |
Nu |
Nu |
da |
Pre-clinice Studiul GLP
300% Mai mult
Studiul inițial pe animale a relevat faptul că AnestaGel a durat până la 300% mai mult
8x Capacitate mai mare
AnestaGel a purtat 8 ori mai multă capacitate
72 + Ore
AnestaGel a avut bloc complet nervos dincolo de orele 72
Piață Mărimea
Insitu Biologics crede că AnestaGel se poate afla pe trei piețe distincte pentru perioperatorie
managementul durerii
Site chirurgical / Perioperativ
Estimate milioane de proceduri 90 chirurgicale în SUA, rezultând în $ 10B de medicamente / dispozitive fiind vândute în SUA
Blocul nervului periferic
Acest lucru se întâmplă în majoritatea procedurilor chirurgicale și este o piață de produse care se estimează că va crește până la nivelul de $ 20B de anul 2025
Epidurala
Estimările procedurilor 2.5M din SUA și o piață a produsului estimată la $ 1B
OBIECTIV TIP LUPA Oportunitate
$ 74,500,000
Evaluarea pre-ofertă
$ 8.00
Preț curent pentru acțiuni
$ 10,000,000
Max Capital Raise
$ 320.00
Investiții minime
"Ca chirurg de volum mare folosesc tot timpul EXPAREL; dar ca utilizator, știm că performanța sa variază de la pacient la pacient. Când am văzut lucrul care se făcea pe Matrix BioHydrogel, trebuia să mă implic. AnestaGel ™ este produsul dorit de la început. De aceea sunt acționar. “
-Dr. Stefano Sinicropi Spine Chirurg, președinte, Midwest Spine și Brain Institute
Piață Capac
Plafonul de piață comparativ cu cei mai importanți concurenți
Din martie 21, 2019 la 11: 25AM PST
Ce urmează?
Este foarte rar faptul că este prezentată o oportunitate financiară într-un mod ușor de înțeles pentru investiții în rândul publicului. Deși complexul în proiectare și complexitatea de a face, credem că AnestaGel reprezintă acel caz rar pentru o rentabilitate potențială mare a investițiilor, datorită capitalizării noastre scăzute pe piață pe o piață cu capacități mari. Poziția noastră de brevet și perfecționarea componentelor produsului reprezintă ani de cercetare și dezvoltare care sunt capturați pentru a aduce AnestaGel pe piață. Clinicienii și chirurgii din întreaga țară se pregătesc să schimbe modul în care tratează durerea; AnestaGel urmărește să fie în repertoriul lor de alternative de opiacee, deoarece această schimbare, care va dura decenii, începe.
- 1 Creează un cont Începeți investiția
- 2 Alege metoda de investire și finanțezi contul tău
- 3 Primiți acțiunile și monitorizați investiția
Gestionarea durerii post-chirurgicale la copii este dificilă și cred că durerea acută în fractură este chiar mai greu de tratat. Pe baza activității preclinice pe care InSitu a realizat-o în AnestaGel, cred că AnestaGel poate fi soluția pe care o caut.
Dr. Dan Sipple
DO, Fizioterapeut
Faceţi cunoştinţă cu Echipa executivă a echipei InSitu Biologics
Jim a fost fondatorul, inventatorul, investitorul și operatorul de proprietar în multe companii med-tech. Jim a început să lucreze la tehnologia Matrix din 2007 și a co-fondat compania InSitu Biologics în 2014. Jim este un inventator al brevetelor emise de 40 pentru produse medicale și este specializată în întreaga activitate de a aduce produse brevetate de la "doar o idee" prin design, fabricarea mărită și "către pacient". Jim și-a câștigat licența de licență de la Universitatea Carroll din Waukesha, Wisconsin și din MBA de la Universitatea Cardinal Stritch din Milwaukee.
James Segermark CEO
Bill este un co-fondator al InSitu Biologics, începând lucrările sale pe Matrix în 2007. Bill este un manager de succes al programelor de dezvoltare a produselor medicale și om de știință și a primit peste $ 900k în burse guvernamentale de cercetare și a scris lucrări în domeniul resurselor chimice și demilitarizării chimice folosind sisteme biologice. Bill are licență de licență de la Universitatea din Minnesota, cu o diplomă dublă în Ingineria Chimică și Biologie.
Bill Taylor Șef Scientist
Întrebări frecvente
Ce este AnestaGel?
AnestaGel este o pre-clinice de faza de durere de relief de droguri, care constă din bupivicaine, un chirurgicale puterea „Caine“ medicamente cum ar fi novacaine sau lidocaina, care este eliberat peste ore 72-96 prin Matricea BioHydrogel nostru. Matricea este un gel biocompatibil care este metabolozed lent de către organism, deoarece medicamentul numbs înconjoară țesuturile și nervii.
Cum acționează AnestaGel?
AnestaGel poate fi injectat în țesuturi sau pătat pe locul chirurgical. Pe masura ce Matricea absoarbe apa din tesuturile corpului, bupivacaina se raspandeste in zona, numbing-o timp de zile si zile.
AnestaGel rămâne în poziție?
AnestaGel este plasat pe țesut la locul chirurgical și nu migrează în alte părți ale corpului.
La ce se referă brevetele sau cererile dvs. de brevet?
Avem peste brevetele 25 SUA emise pe baza de materiale, utilizări și aplicații. Acest inventar poate fi găsit pe site-ul Manhattan Street Capital prin descărcarea Circulara de Ofertă SEC. Recent am avut mai multe publicații pe domenii precum formularea, livrarea și domeniul de utilizare. Nu acordăm nicio valoare cererilor de brevet de invenție până când nu sunt emise și nici nu discutăm public conținutul cererilor de brevet de invenție.
Are AnestaGel intra în sângele meu sau restricționează fluxul de sânge?
AnestaGel este plasat pe țesut la locul chirurgical și numai medicamentul din Matrix BioHydrogel funcționează în fluxul sanguin pentru a ușura durerea.
Ar putea AnestaGel să fie utilizat în chirurgia dentară în viitor?
Noi credem că produsul nostru AnestaGel se poate dovedi a fi un instrument foarte util în spațiul chirurgical oral. Ne așteptăm să începem studiul clinic Phase 1 în Q1 2020. Acest studiu este de a dovedi că AnestaGel este fie sigur, fie nu pentru studiu ulterior la oameni. După aceea, numeroase utilizări, inclusiv procedurile de chirurgie orală, ar putea fi studiate pentru eficacitate în aceste intervenții chirurgicale.
De ce Reg A + și nu VC sau alt tip de finanțare de risc?
Fondatorii noștri și primul investitor care a investit milioane de dolari 1 au cumpărat acțiuni comune care nu au preferință de lichiditate. Nu se înregistrează, deci nu le pot vinde. Am oferit investitorului de $ 1 de două voturi pentru fiecare acțiune; aceasta este singura diferență. Investitorii cu capital de risc încearcă să negocieze preferințele și garanțiile pe care ceilalți acționari nu le obțin. Nu vom face acest lucru din numeroase motive. Riscul și răsplata sunt aceleași pentru toată lumea în oferta noastră RegA +, cu diferența fiind cu cât sunteți mai mult riscul pe care sunteți dispus să îl luați, cu cât investiți mai devreme și, sperăm, ați putea plăti un preț mai mic al acțiunilor.
De ce credem că vom avea succes?
În cap la cap studiile pre-clinice împotriva singurul produs compensat pentru tratamentul durerii post-regional chirurgicale, Exparel, Anestagel a oferit mai multe semnificativa statistic de durere decât Exparel. Alte studii confirmă, de asemenea, prezența mai mare a AnestaGel în sânge în comparație cu Exparel din 1-96 ore.
Ce este modelul de afaceri InSitu Biologics?
Noi administrăm o aeriene de joasă, în mișcare rapidă companie de cercetare și dezvoltare, cu un ochi spre monetizarea dezvoltarea prin cesiunea, după ce au atenuat de risc pentru cumpărător (e) și valoarea crescută pentru acționarii noștri.
Ce anume este această oportunitate de investiție?
Această investiție merge direct la compania noastră pentru a plăti pentru finalizarea studiilor și a producției pentru a ajunge la a doua fază a studiilor umane pentru FDA. Oferta noastră RegA + oferă oamenilor o șansă de a cumpăra acțiuni la o evaluare care începe de la $ 24 milioane. În mod comparabil, compania Pacira, care constă doar în vânzarea Exparel, este evaluată la aproape $ 2 de miliarde de dolari.
Am făcut o investiție, acum ce?
După efectuarea unei investiții, banii sunt transferați către compania Prime Trust, agentul nostru pentru completarea documentelor și pentru a vă investiga investiția. Un cont unic va fi creat la Prime Trust pentru a vă ține banii până când toate lucrările sunt finalizate. În cadrul orelor 48-72 (cu excepția week-end-urilor și sărbătorilor), veți fi anunțat dacă investiția dvs. a avut succes sau nu. Cu o investiție de succes, acțiunile dvs. vor fi emise prin intermediul unui certificat digital deținut la agentul nostru de transfer, Computershare. Dacă se întâmplă ceva care nu vă permite să investiți, veți primi banii înapoi.
Sunt în afara SUA, care este cea mai bună modalitate de a-mi finanța investiția?
ACH nu poate fi utilizat pentru investitorii internaționali. Astfel, investitorii internaționali au opțiunea de a utiliza un transfer bancar pentru a-și asigura investițiile.
Nu sunt un "investitor acreditat", pot investi în continuare?
Da, Regulamentul A + permite oricărui investitor (acreditat sau neacreditat) să investească în companii private.
Cum pot să-mi vând acțiunile? Există post-vânzare pentru a face asta?
În prezent nu există o piață secundară pentru acțiuni. Compania consideră că ar putea urma o listă după ce ne-am ridicat banii și am încheiat primul studiu clinic uman. Cel mai devreme ar fi în Q3 al 2019.
Riscuri și dezvăluiri
Toate mărcile comerciale sunt proprietatea deținătorilor lor
Noile entități chimice derivate din programul nostru Matrix BioHydrogel, care se află în stadii incipiente de dezvoltare, pot necesita mai mult timp și resurse pentru dezvoltare, testare și verificare de reglementare și nu pot avea ca rezultat produse comerciale viabile.
Indicatii precoce ale activitatii din BPL Studiile preclinice (animale) ale AnestaGel ™ nu pot prezice rezultatele studiilor clinice (umane)
Rezultatele privind siguranța studiilor clinice, inclusiv pentru AnestaGel, nu pot fi confirmate
Acțiunea de reglementare sau nerealizarea aprobărilor de produse ar putea întârzia sau limita dezvoltarea și comercializarea candidaților noștri de produs și ar duce la nerealizarea veniturilor anticipate
Putem depinde în mare măsură de colaboratorii terță parte și avem un control limitat sau niciun control asupra dezvoltării, vânzării, distribuirii și dezvăluirii pentru candidații noștri de produse farmaceutice care fac obiectul unor acorduri de colaborare sau de licență terță parte
Anularea colaborărilor cu privire la candidații pentru produsele noastre poate afecta veniturile noastre și poate afecta negativ beneficiile economice potențiale
Veniturile noastre pot depinde de acorduri de colaborare cu alte companii. Aceste acorduri ne pot supune obligațiilor pe care trebuie să le îndeplinim și, de asemenea, ca veniturile noastre să depindă de performanța acestor terțe părți. Dacă nu reușim să ne îndeplinim obligațiile sau să ne gestionăm relațiile cu colaboratorii noștri în baza acestor acorduri sau să încheiem acorduri de colaborare suplimentare sau dacă colaborările noastre existente sunt încheiate, veniturile noastre pot scădea. Achizițiile colaboratorilor noștri pot fi disruptive
Fluxurile noastre de numerar pot diferi de veniturile raportate
Veniturile noastre pot depinde, de asemenea, de plățile de piatră de hotar pe baza realizărilor realizate de colaboratorii noștri terți. Nerespectarea unor astfel de colaboratori pentru a atinge astfel de repere ar duce la faptul că nu vom primi venituri suplimentare
Strategia noastră de afaceri include și intrarea în acorduri suplimentare de colaborare. Este posibil să nu putem încheia acorduri de colaborare suplimentare sau să nu putem negocia termeni acceptabili din punct de vedere comercial pentru aceste acorduri
Vom cere și ar putea avea dificultăți în creșterea capitalului necesar în viitor
Circulara ofertă
O declarație de ofertă cu privire la această ofertă a fost depusă la SEC. SEC a calificat această declarație de ofertă, ceea ce înseamnă numai că societatea poate face vânzări ale valorilor mobiliare descrise de oferta de ofertă. Aceasta nu înseamnă că SEC a aprobat, a transmis meritele sau a transmis acuratețea sau caracterul complet al informațiilor din declarația de ofertă. Puteți obține o copie a circularului ofertei care face parte din acea declarație de oferire de aici.
Ar trebui să citiți circularul ofertei înainte de a efectua orice investiție.
Materialele oferite pot conține declarații și informații cu privire la viitor, printre altele, despre Insitu Biologics, planul și strategia sa de afaceri și despre industria sa. Aceste declarații anticipative se bazează pe convingerile, ipotezele făcute de și informațiile disponibile în prezent pentru conducerea companiei. Când se utilizează în materialele oferite, cuvintele "estimare", "proiect", "cred", "anticipa", "intenționează", "aștepta" și expresii similare sunt destinate să identifice și să constituie declarații anticipative. Aceste afirmatii reflecta opinia actuala a conducerii cu privire la evenimentele viitoare si sunt supuse unor riscuri si incertitudini care ar putea determina ca rezultatele efective ale companiei sa difere semnificativ de cele cuprinse in declaratiile anticipative. Investitorii sunt avertizați să nu se bazeze în mod nejustificat pe aceste declarații de perspectivă, care vorbesc doar de la data la care au fost făcute. Compania nu își asumă nicio obligație de a revizui sau actualiza aceste declarații anticipative pentru a reflecta evenimentele sau circumstanțele după această dată sau pentru a reflecta apariția unor evenimente neprevăzute.
Titlurile de valoare sunt oferite prin Sageworks Capital, LLC., Un broker-dealer înregistrat și membru FINRA / SIPC. Nici firma InSitu Biologics, Inc., nici Sageworks Capital, LLC nu oferă niciun fel de recomandări de investiții sau nu fac recomandări de investiții nici unei persoane și nici o comunicare prin acest site sau în alt mediu nu trebuie interpretată ca atare.
Valorile mobiliare InSitu Biologics, Inc. nu sunt tranzacționate public și sunt destinate investitorilor care nu au nevoie de o investiție lichidă. Această investiție nu este un depozit bancar (și, prin urmare, nu este asigurat de către FDIC sau de orice altă agenție guvernamentală federală), nu sunt garantate de Sageworks Capital, LLC sau INSITU Biologics, Inc., și poate pierde valoarea. Investitorii trebuie să își poată permite să își piardă întreaga investiție.
Toate proiecțiile sau rentabilitățile financiare prezentate pe site-ul web sunt doar exemple ilustrative și nu există nici o asigurare că evaluările furnizate sunt corecte sau conforme cu evaluările pieței sau ale industriei. Investitorii ar trebui să efectueze propriile verificări, să nu se bazeze pe ipotezele și estimările financiare afișate pe acest site și sunt încurajați să se consulte cu un consultant financiar, avocat, contabil și orice alt profesionist care vă poate ajuta să înțelegeți și să evaluați riscurile asociate cu orice oportunitate de investiție. Vă rugăm să consultați circulara ofertei pentru detalii complete și dezvăluiri, inclusiv un contract de abonament în cazul în care alegeți să investiți.
Insitu Biologics, Inc. este obligată să plătească o taxă de reținere consultativă de $ 6,000, plus aceeași valoare a garanțiilor la prețul de emisiune respectiv. În plus, vor plăti un administrator de tehnologie și o taxă de serviciu de $ 25 per investitor, plus aceeași valoare a garanțiilor la prețul de emisiune respectiv. Începând cu 11 / 30 / 2018, Insitu Biologics a plătit $ 24,000 în taxe.