InSitu Biologics este o companie de biotehnologie în curs de dezvoltare, care se axează pe dezvoltarea produsului AnestaGel ™, un analgezic non-opioid cu acțiune îndelungată și cu acțiune îndelungată. Medicamentul cu eliberare prelungită AnestaGel este de așteptat să fie utilizat în procedurile chirurgicale postoperatorii. AnestaGel poate fi o soluție în ameliorarea durerii pentru oase sparte, chirurgie cosmetică, înlocuirea șoldului / genunchiului, hernie și multe altele. Pentru o analiză detaliată a planurilor noastre, a documentelor financiare auditate și a altor informații despre companie, vă rugăm să citiți regulamentul nostru A + oferind circulară calificată de Comisia americană pentru valori mobiliare și de burse (SEC).
Am identificat oportunitatea de a face un medicament de durere cu eliberare prelungită mai bună după ce am eluat apă colorată timp de peste șapte zile de la Matrix ™ BioHydrogel. După ce am făcut acest lucru, am știut că putem continua produsul perfect, cu eliberare susținută, pentru reducerea durerii regionale. AnestaGel ar putea să rămână în vigoare, să se elibereze timp de câteva zile și să dețină o doză mai mare, netoxică a medicamentului non-opiaceu, bupivacaină. Am cercetat numeroși medici și răspunsul coplesitor la ceea ce făceam a confirmat credințele noastre: AnestaGel este ceea ce chirurgii și anestezologii doresc pentru un analgezic postoperator.
Potrivit New Guidelines lansat pentru managementul durerii postoperatorii, de către Dr. Laurie Barclay și Pauline Anderson, durerea postoperatorie acută este frecventă, apar la mai mult de 80% dintre pacienți, cu aproximativ 75% dintre aceștia având dureri moderate, severe sau extreme. Relieful durerii postoperatorii este inadecvat la mai mult de jumătate dintre pacienți, ceea ce poate afecta negativ calitatea vieții, funcția și recuperarea funcțională, precum și creșterea riscurilor pentru complicațiile postoperatorii și durerea postoperatorie persistentă. Complicațiile cauzate de plasarea cateterului pentru pompele de durere și de pacienții care se auto-medichează cu opiacee nu sunt răspunsul. Un medicament specific non-opiacee cu eliberare susținută, care durează cel puțin 72 ore, cu debutul rapid pentru a obține înainte de curba durerii și pentru a menține receptorii nervului dezactivat este răspunsul.
Impactul economic anual al durerii în SUA este estimat să depășească miliarde de dolari care afectează mai multe vieți
decât bolile de inimă, diabetul și cancerul combinate.
Deși opioidele se dovedesc a fi un tratament eficace pentru gestionarea durerii, problemele asociate dependenței de opiacee continuă să se concentreze pe focalizarea majoră. Nevoia unui produs mai eficient și mai durabil pentru managementul durerii postoperatorii este critică și reprezintă un avantaj pozitiv în spatele acceptării și succesului comercial timpuriu al Exparel®, în ciuda deficiențelor sale și în dezvoltarea AnestaGel, care ar putea să fie o alternativă eficientă non-opioidă în combaterea durerii chirurgicale. Prelungirea curbei durerii și starea înaintea curbei durerii pentru orele 72 este cheia pentru reducerea consumului de opiacee, în special la copii, eliminând efectiv declanșarea receptorului opioid.
Opiaceele au fost declarate o epidemie de către Centrele pentru Controlul Bolilor
Peste 64,000 decese au fost raportate în 2016 din cauza supradoze de droguri.
În medie, americanii 115 mor în fiecare zi de la o supradoză cu opioide.
40% din totalul deceselor cu supradoze opioide implică un opioid cu prescripție.
În fiecare an, mai mult de 70 milioane de pacienți postoperatorii primesc opiacee, iar cercetările arată că 1 în 15 va continua să utilizeze pe termen lung
În SUA există o creștere cu 55% a duratei șederii spitalicești datorită AE asociate cu opioide
Un studiu CDC arată că și rețetele de o zi pot conduce la abuzuri pe termen lung, iar un număr total de 30 din cei cărora li sa dat o prescripție de o lună a dezvoltat dependență de opiacee.
AnestaGel este un medicament biocompatibil, consistența gelatinei, care este explorată pentru utilizare ca injectabilă sau răspândită de o mână chirurgicală și instrumente în zona țintă a corpului, care ar crea dureri post-chirurgicale. AnestaGel urmărește și se leagă de receptorii de durere, astfel încât pacienții să poată avea o ușoară ușurare a durerii în timp ce durează până la trei zile sau mai mult. Spre deosebire de aproape toate celelalte analgezice, AnestaGel este destinat unei anumite regiuni din organism, este proiectat să rămână în acea zonă, să nu migreze în alte regiuni ale corpului și să fie ușor metabolizat * (* concluzii bazate pe studii clinice preclinice) .
Pediatrie
Ortopedie
physiatry
Chirurgie orala
Chirurgie plastica
Opțiunile actuale de tratament postoperator de durere sunt dominate de opiacee la utilizarea 95% și apoi alte non-opioide alcătuiesc 5%. Numai un medicament cu eliberare prelungită pentru postoperator a fost eliminat de FDA. Acest drog este Exparel. În timp ce funcționează, multe deficiențe clinice au fost raportate în articolele publicate în reviste publicate de colegi. Pe baza rapoartelor noastre pre-clinice și a studiului, credem că AnestaGel reprezintă produsul dorit de toată lumea, cu rezultatele potențiale pe care le așteaptă de la un medicament cu eliberare prelungită.
AnestaGel ™ oferă o abordare nouă și de transformare a managementului durerii perioperatorii
care este opioid-economisire, tunabil, biocompatibil, țintă specifice site-ului, și flexibil
Glisați spre stânga pentru a vedea tabelul
| Set de design | pompele | Exparel | AnestaGel |
|---|---|---|---|
| Inofensiv |
 Nu |
 Da |
Da |
| Removable / Reversible (dacă este necesar |
Da |
Nu. |
Da |
| Biocompatibl la |
Nu |
Da |
Da |
| pH neutru |
Nu |
Nu |
Da |
| Eluția previzibilă |
Da |
Nu |
Da |
| Nemigratoare |
Nu |
Nu |
Da |
| vizualizate |
Da |
Nu |
Da |
| Absorbit / Metabolizat |
Nu |
Da |
Da |
| Utilizare cu un singur pas |
Nu |
Nu |
Da |
Studiul inițial pe animale a relevat faptul că AnestaGel a durat până la 300% mai mult
AnestaGel a purtat 8 ori mai multă capacitate
AnestaGel a avut bloc complet nervos dincolo de orele 72
Insitu Biologics crede că AnestaGel se poate afla pe trei piețe distincte pentru perioperatorie
managementul durerii
Estimate milioane de proceduri 90 chirurgicale în SUA, rezultând în $ 10B de medicamente / dispozitive fiind vândute în SUA
Acest lucru se întâmplă în majoritatea procedurilor chirurgicale și este o piață de produse care se estimează că va crește până la nivelul de $ 20B de anul 2025
Estimările procedurilor 2.5M din SUA și o piață a produsului estimată la $ 1B
InSitu Biologics intenționează să urmeze o tranzacție de licențiere strategică cu o companie de îngrijire a animalelor la nivel mondial, care consideră că ar putea aduce beneficii financiare semnificative Companiei. piața globală de îngrijire pentru animale de companie este de asteptat sa ajunga la 202.6 de miliarde USD de 2025, potrivit unui nou raport al companiei Grand View Research, Inc. Rise in adoptarea animalelor de companie si cresterea cererii pentru produse de ingrijire premium, precum si ingrijirea veterinarului sunt factori care ar trebui sa conduca la cresterea pietei.
Pentru rapoartele din 2018, găsiți Activitatea M&A, condițiile pieței de capital și tendințele actuale pentru industria animalelor de companie la The Hound Deal
Urmăriți difuzarea webcast a medicului veterinar înregistrat
Noi credem că AniGel SR, compus din tehnologia noastră Matrix și amestecul nostru propriu de bupivacaină, ar putea fi aduse pe piața anuală de creștere anuală rapidă a sănătății animale de peste $ 200B +, în viitorul apropiat, de către partenerul comercial potrivit. Câteva exemple ale acestor proceduri chirurgicale includ:
Piața chirurgicală combinată pentru cele trei segmente de mai sus reprezintă peste operațiile 50,000,000 anual, la un ASAP proiectat de $ 75- $ 100 pentru Canine și Feline și $ 275 pentru Equine.
In doar doi ani, un 14,000 estimativ al medicilor veterinari 98,000 din SUA a fost instruit cu privire la utilizarea Nocita, o injectie analgezica a lipozomilor. AniGel a depășit cu mult Nocita în teste cap-la-cap măsurarea ameliorării durerii și a nivelului de medicament non-toxic pentru ameliorarea durerii în sânge.
Evaluarea curentă
Preț curent pentru acțiuni
Max Capital Raise
Investiții minime
"Ca chirurg de volum mare folosesc tot timpul EXPAREL; dar ca utilizator, știm că performanța sa variază de la pacient la pacient. Când am văzut lucrul care se făcea pe Matrix BioHydrogel, trebuia să mă implic. AnestaGel ™ este produsul dorit de la început. De aceea sunt acționar. “
-Dr. Stefano Sinicropi Spine Chirurg, președinte, Midwest Spine și Brain Institute
Plafonul de piață comparativ cu cei mai importanți concurenți
Începând cu octombrie 19, 2019 la 12 PM CST
Este foarte rar ca o oportunitate financiară în stadiu incipient într-un produs ușor de înțeles să fie prezentată pentru investiții pentru publicul larg. Deși este complexă în proiectare și este complexă, credem că AnestaGel reprezintă acel caz rar pentru o rentabilitate potențială mare a investițiilor, datorită capitalizării noastre scăzute pe piață pe o piață cu capacități mari. Poziția noastră de brevet și perfecționarea componentelor produsului reprezintă ani de cercetare și dezvoltare care sunt capturați pentru a aduce AnestaGel pe piață. Clinicienii și chirurgii din întreaga țară se pregătesc să schimbe modul în care tratează durerea; AnestaGel își propune să fie în repertoriul lor de alternative de opiacee, deoarece această schimbare, care va dura decenii, începe.
Gestionarea durerii post-chirurgicale la copii este dificilă și cred că durerea acută în fractură este chiar mai greu de tratat. Pe baza activității preclinice pe care InSitu a realizat-o în AnestaGel, cred că AnestaGel poate fi soluția pe care o caut.
DO, Fizioterapeut
Oferta noastră de reglementare A + este acum oficial închisă. Vă rugăm să continuați să urmați progresul nostru la www.insitubiologics.com, pe social media sau prin newsletter. Mulțumesc.
Insitu Biologics continuă să facă progrese rapide către misiunea noastră de a oferi pacienților și medicilor o soluție fără opioide pentru durerea post-operatorie. Am adăugat talente excepționale echipei noastre, ne apropiem de fabricabilitatea produselor de calitate clinică, suntem în comunicare cu FDA în ceea ce privește strategia noastră clinică în continuare și ne-am angajat în strângerea de fonduri pe mai multe fronturi. Mulțumim tuturor celor care au investit în această tehnologie perturbatoare pentru a reduce criza opioidelor și pentru a oferi o soluție mai sigură pentru pacienții cu dureri postoperatorii.
Pentru orice investiții finale în compania noastră prin intermediul programului Reg A + deschis (click aici pentru a investi). Vă rugăm să luați ceva timp pentru a citi actualizarea companiei noastre făcând clic pe imaginea de previzualizare de mai jos:
(faceți clic pe imaginea de previzualizare de mai sus pentru a citi)
Clic „INVESTIȚI ACUM” pe pagina noastră de ofertă, furnizează-ți cea mai bună adresă de e-mail și platforma te va conduce prin restul procesului.
Dacă ați finalizat deja investiția, vă mulțumim foarte mult pentru contribuția dvs., credința în misiunea noastră și încredere în Compania noastră! Fii atent la e-mailurile noastre viitoare cu privire la următorii pași și progrese ale InSitu Biologics.
Începând cu 19th octombrie, oferta noastră de acțiuni este din nou deschisă și acceptă investiții. Planul nostru este să închidem Oferta de reglementare A + pentru ultima dată pe Nov 30, 2019.
Prețul acțiunii rămâne la 8.20 USD, iar investitorii potențiali pot începe procesul de investiții prin intermediul butonului verde INVEST din Oferind pagina principală.
Pentru informații suplimentare despre starea companiei și planurile de viitor, vă rugăm să citiți următoarea scrisoare a președintelui și CEO-ului InSitu Biologics, Kevin Bassett:
Începând cu octombrie 15, oferta noastră de acțiuni este întreruptă temporar. În timpul acestei pauze, vom lua rezerve și vom încuraja potențialii investitori să rezerve acțiuni prin intermediul butonului verde Face rezervare din pagina principală a ofertei.
Atât investitorii potențiali cât și cei actuali vor fi actualizați prin pagina Ofertă, insitubiologics.com precum și prin mesaj de e-mail pentru cei înscriși pentru a primi corespondența noastră prin e-mail, odată ce Oferta acceptă din nou investiții.
InSitu Biologics anunță un nou leadership
InSitu Biologics a anunțat astăzi că Consiliul său de administrație l-a numit pe Kevin Bassett în funcția de președinte și director executiv și membru al Consiliului de Administrație în vigoare pentru septembrie 1, 2019, în timp ce James Segermark demisionează ca director executiv.
InSitu Biologics anunță, de asemenea, că Dr. Robert Wilson s-a alăturat Consiliului de Administrație, în vigoare August 28, 2019.
Kevin Bassett, MBA - președinte și CEO
Kevin Bassett s-a alăturat InSitu Biologics în septembrie 2019 în calitate de președinte și CEO. Înainte de a se alătura InSitu, domnul Bassett a fost directorul general al HLT Medical, o companie în stadiu clinic care dezvoltă o valvă cardiacă de generație următoare în domeniul înlocuirii valvei aortice transcateter (TAVR). Kevin a îndeplinit, de asemenea, într-o varietate de funcții de conducere senior în companiile de tehnologie medicală în stadiu incipient în ultimii douăzeci de ani.
Robert Wilson, MD - Membru al Consiliului de Administrație
Dr. Wilson și-a dedicat viața profesională dezvoltării de noi metode pentru diagnosticarea și tratarea bolilor de inimă și formării noilor medici. În prezent, el conduce programul de bursă intervențional-cardiologie al Universității din Minnesota și al serviciilor clinice cardiovasculare ale Medicilor Universității din Minnesota.
Raportul curent în conformitate cu Regulamentul A
Compania a pregătit formularul 1-U în conformitate cu Securities and Exchange Commission din SUA. Acest document este disponibil pentru vizualizare și încurajăm toți acționarii să examineze și să salveze imediat.
Faceți clic pentru a vizualiza documentul
Compania este pregătită pentru o creștere extraordinară în lunile următoare, pe măsură ce ne îndreptăm spre studii clinice cu adăugarea acestor noi lideri și vă mulțumim că ați făcut parte din călătoria noastră.
Salutari,
James Knapp
Președinte al Consiliului
InSitu Biologics
James.knapp@insitubiologics.com
O declarație de ofertă cu privire la această ofertă a fost depusă la SEC. SEC a calificat acea declarație de ofertă, ceea ce înseamnă că compania poate face vânzări de valori mobiliare descrise de declarația de ofertă. Nu înseamnă că SEC a aprobat, a trecut pe fond sau a transmis exactitatea sau completitatea informațiilor din declarația de ofertă. Puteți obține o copie a circularului de ofertă care face parte din declarația de ofertă de aici.
https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
Ar trebui să citiți circularul ofertei înainte de a efectua orice investiție.
Materialele oferite pot conține declarații și informații cu privire la viitor, printre altele, despre Insitu Biologics, planul și strategia sa de afaceri și despre industria sa. Aceste declarații anticipative se bazează pe convingerile, ipotezele făcute de și informațiile disponibile în prezent pentru conducerea companiei. Când se utilizează în materialele oferite, cuvintele "estimare", "proiect", "cred", "anticipa", "intenționează", "aștepta" și expresii similare sunt destinate să identifice și să constituie declarații anticipative. Aceste afirmatii reflecta opinia actuala a conducerii cu privire la evenimentele viitoare si sunt supuse unor riscuri si incertitudini care ar putea determina ca rezultatele efective ale companiei sa difere semnificativ de cele cuprinse in declaratiile anticipative. Investitorii sunt avertizați să nu se bazeze în mod nejustificat pe aceste declarații de perspectivă, care vorbesc doar de la data la care au fost făcute. Compania nu își asumă nicio obligație de a revizui sau actualiza aceste declarații anticipative pentru a reflecta evenimentele sau circumstanțele după această dată sau pentru a reflecta apariția unor evenimente neprevăzute.
Titlurile de valoare sunt oferite prin Sageworks Capital, LLC., Un broker-dealer înregistrat și membru FINRA / SIPC. Nici firma InSitu Biologics, Inc., nici Sageworks Capital, LLC nu oferă niciun fel de recomandări de investiții sau nu fac recomandări de investiții nici unei persoane și nici o comunicare prin acest site sau în alt mediu nu trebuie interpretată ca atare.
Valorile mobiliare InSitu Biologics, Inc. nu sunt tranzacționate public și sunt destinate investitorilor care nu au nevoie de o investiție lichidă. Această investiție nu este un depozit bancar (și, prin urmare, nu este asigurat de către FDIC sau de orice altă agenție guvernamentală federală), nu sunt garantate de Sageworks Capital, LLC sau INSITU Biologics, Inc., și poate pierde valoarea. Investitorii trebuie să își poată permite să își piardă întreaga investiție.
Toate proiecțiile sau rentabilitățile financiare prezentate pe site-ul web sunt doar exemple ilustrative și nu există nici o asigurare că evaluările furnizate sunt corecte sau conforme cu evaluările pieței sau ale industriei. Investitorii ar trebui să realizeze propria lor due diligence, nu se bazează pe ipotezele financiare sau estimările afișate pe acest site, și sunt încurajați să se consulte cu un consultant financiar, avocat, contabil, precum și orice alt profesionist, care poate ajuta să înțeleagă și să evalueze riscurile asociate cu orice oportunitate de investiție. Vă rugăm să consultați circulara ofertei pentru detalii complete și dezvăluiri, inclusiv un contract de abonament în cazul în care alegeți să investiți.
Insitu Biologics, Inc. este obligată să plătească o taxă de reținere consultativă de $ 6,000, plus aceeași valoare a garanțiilor la prețul de emisiune respectiv. În plus, vor plăti un administrator de tehnologie și o taxă de serviciu de $ 25 per investitor, plus aceeași valoare a garanțiilor la prețul de emisiune respectiv. Începând cu 11 / 30 / 2018, Insitu Biologics a plătit $ 24,000 în taxe.
Comentarii
Posteaza comentariu