Esti aici

InSitu Biologics
 

InSitu Biologics

Introducerea AnestaGel ™: un analgezic chirurgical non-opioid disfuncțional

Acum Acceptarea rezervărilor

InSitu Biologics intenționează să lanseze o ofertă Regulament A + unui număr limitat de investitori. Introduceți adresa dvs. de e-mail pentru a vă rezerva investiția.

Oportunitate

InSitu Biologics este o companie emergentă de distribuire a medicamentelor care se axează pe dezvoltarea de noi și tratamente proprietare utilizând Matrix ™ BioHydrogel. Produsul lor de plumb, AnestaGel ™, este un analgezic non-opioid cu acțiune îndelungată și de lungă durată, destinat utilizării în managementul durerii regionale perioperatorii.

 

Ce este AnestaGel ™

AnestaGel ™ furnizează analgezice cu eliberare prelungită în țesutul țintă folosind platforma Matrix ™ BioHydrogel. Unice reticulată, AnestaGel poate oferi o opțiune non-opioidă în aplicațiile perioperatorii. Într-un studiu pre-clinic de fezabilitate, platforma Matrix BioHydrogel a fost legată de particula Bupivicaine eliberată susținută, creând AnestaGel. Rezultatele studiului au arătat un efect statistic semnificativ, efect analgezic mai mare la orele 24 și 48, comparativ cu Exparel®.

Soluție non-opioidă

Potrivit dr. Scott Sigman, chirurg ortoped si medic de echipa pentru echipa de schi din SUA,

"Anual, mai mult de 70 milioane de pacienți postoperatorii primesc opiacee, iar cercetările arată că unul în 15 va continua să utilizeze pe termen lung, indicând faptul că setarea chirurgicală a devenit o poartă inadvertentă la epidemia globală a societății ... cel mai bun mod de a spitalele să ia măsuri imediate este să pună în aplicare strategii pentru a minimiza expunerea la opioide prevenite "

Deși opioidele se dovedesc a fi un tratament eficient pentru gestionarea durerii, problemele asociate dependenței de opiacee continuă să atragă atenția majoră, ceea ce sporește atenția și importanța dezvoltării unor produse mai sigure și mai eficiente pentru gestionarea durerii. Nevoia unui produs mai eficient și mai durabil pentru managementul durerii postoperatorii este critică și reprezintă un avantaj semnificativ în spatele acceptării timpurii a comerțului și a succesului Exparel®, în pofida deficiențelor sale, și în dezvoltarea unor alternative superioare precum AnestaGel .

Operația durerii

Numeroase studii și cercetări consolidează faptul că ameliorarea durerii postoperatorii rămâne inadecvată și există o necesitate majoră pentru alternative non-opiacee. Un exemplu de rezultate ale cercetării este prezentat mai jos:

Există aproximativ 46 milioane de pacienți în spitalizare și milioane de pacienți în ambulatoriu efectuate în Statele Unite în fiecare an care necesită medicamente pentru durerea postoperatorie, iar peste jumătate dintre acești pacienți suferă încă o ameliorare a durerii inadecvate, potrivit unui raport al Cara Therapeutics privind durerea acută piaţă.

Numărul 73% al pacienților cu spitalizare și 57% din intervențiile chirurgicale în ambulatoriu are o durere moderată până la extremă postoperator, în ciuda utilizării opioide de aproape 90% dintre pacienți.

25% dintre pacienții care au primit medicamente dureroase au avut efecte adverse.

În Statele Unite, mai mult de milioane de intervenții chirurgicale pe milion sunt efectuate anual, iar până la 73% dintre pacienți suferă de durere după intervenție chirurgicală.

Oportunitate financiară

Opțiunea financiară a lui AnestaGel este la fel de perturbatoare ca și tehnologia. AnestaGel ™ reprezintă șansa unei companii de a-și asuma rapid poziția de lider pe piața durerii, oferind oportunități pentru extensii de produse și noi produse auxiliare pentru a înconjura franciza AnestaGel ™.

Compania consideră cu tărie că istoricul semnificativ al investițiilor și al dezvoltării pentru AnestaGel ™ și Matrix BioHydrogel diminuează considerabil riscul dezvoltării și comercializării finale. InSitu consideră că AnestaGel ™ este un produs unic, unic pentru controlul durerii, care poate fi dovedit a fi sigur și eficace.

Proprietatea intelectuală și portofoliul de brevete

Aplicațiile pentru materiale și aplicații AnestaGel ™ sunt susținute de un portofoliu puternic de brevete, care cuprinde brevete emise de 20 (în special brevetele Calabro prin Fundația Clinica Cleveland) și numeroase publicate, în așteptare și depuse și brevete. Secretele de comerț și dezvoltare ale InSitu se aliniază cu portofoliul de brevete și maximizează competențele principale ale InSitu pe mai multe platforme medicale

Repere cheie

  • 22 + Brevete SUA emise, cu poziții OUS corespunzătoare
  • Tehnologia de hidrogen licențiată de la Cleveland Clinic Foundation
  • Societate cu capital privat, bazată pe tranzacții
  • Opțiunea de reducere a durerii non-opioide

Dimensiunea pieței

Site chirurgical / Perioperativ:
Estimate 90 milioane de proceduri chirurgicale în SUA, rezultând în $ 10B de droguri / dispozitive fiind vândute în SUA.

Blocul nervului periferic:
Acest lucru se întâmplă în majoritatea procedurilor chirurgicale și este o piață de produse care se estimează că va crește până la nivelul de $ 20B până în anul 2025.

Epidurala:
Estimările procedurilor 2.5M din SUA și o piață a produsului estimată la $ 1B.

Oportunitate de produs

Noi credem ca AnestaGel, compus din tehnologia Matrix si oricare dintre familia de produse farmaceutice "caine", ar putea fi comercializate pentru a avea aplicatii terapeutice in numeroase populatii diferite de pacienti care sufera de durere. Câteva exemple ale acestor piețe chirurgicale includ următoarele:

Chirurgie tisulară ușoară Operație ortopedică
Hernie Șold
colecistectomia Genunchi
Anal / rectala Șira spinării
Histerectomia Fractură
Colon Umăr
Laparotomie / Laparoscopie Picior și gleznă
Endocrin

Rezultate preclinice

Studiul inițial privind animalele a arătat că AnestaGel ™ a durat până la 300% mai mare decât Exparel (Pacira, Inc.), care a condus la tratamentul postoperator al durerii postoperatorii. În plus, AnestaGel ™ a purtat 8 ori mai mult sarcină utilă decât Exparel și a avut bloc complet nervos dincolo de orele 72.

Rezultatele rezultatelor studiilor pre-clinice de fezabilitate:

Recomandate In

 

Despre AnestaGel

AnestaGel ™ este o abordare captivantă și nouă pentru a furniza analgezice cu eliberare susținută în țesutul țintă. Produsul AnestaGel ™ utilizează platforma proprietară Matrix BioHydrogel, bazată pe un portofoliu de brevete și o dovadă a conceptului de hidrogel biocompatibil, creat de Fundația Clinică Cleveland (CCF) începând cu începutul anului 2000.

Toate componentele Matrix BioHydrogel sunt produse în organism sau pot fi metabolizate de către organism. Capacitatea InSitu de a regla cu acuratețe forma fizică și rata de absorbție la lungimea țintă a utilizării pentru un anumit țesut este foarte de dorit. InSitu crede ca AnestaGel, compus din tehnologia Companiei Matrix BioHydrogel si oricare dintre familia de produse farmaceutice "caine", ar putea fi comercializate pentru a avea aplicatii terapeutice in numeroase populatii chirurgicale diferite care sufera de durere.

AnestaGel ™ oferă o abordare nouă și de transformare a gestionării perioperatorii a durerii, care este opioid-economisire, tunabil, biocompatibil, site-țintă specifice, și flexibil. Bazându-se pe testele companiei până în prezent, AnestaGel ™ poate oferi o soluție superioară pentru gestionarea durerii operative și poate oferi o acțiune mai rapidă și o durere de durată mai lungă decât EXPAREL® de la Pacira Pharmaceuticals, Inc.

AnestaGel ™ Materialul de probă

5 Release Day

"Ca chirurg de volum mare folosesc tot timpul EXPAREL; dar ca utilizator, știm că performanța sa variază de la pacient la pacient. Când am văzut lucrul care se făcea pe Matrix BioHydrogel, trebuia să mă implic. AnestaGel ™ este produsul dorit de la început. De aceea sunt acționar. "

Dr. Stefano Sinicropi
Spine Chirurg, președinte, Midwest Spine și Brain Institute

 

Faceți cunoștință cu echipa InSitu Biologics

James Segermark
CEO

Jim a fost fondatorul, inventatorul, investitorul și operatorul de proprietar în multe companii med-tech. Jim a început să lucreze la tehnologia Matrix din 2007 și a co-fondat compania InSitu Biologics în 2014. Jim este un inventator al brevetelor emise de 40 pentru produse medicale și este specializată în întreaga activitate de a aduce produse brevetate de la "doar o idee" prin design, fabricarea mărită și "către pacient". Jim și-a câștigat licența de licență de la Universitatea Carroll din Waukesha, Wisconsin și din MBA de la Universitatea Cardinal Stritch din Milwaukee.

Bill Taylor
Șef Scientist

Bill este un co-fondator al InSitu Biologics, începând lucrările sale pe Matrix în 2007. Bill este un manager de succes al programelor de dezvoltare a produselor medicale și om de știință și a primit peste $ 900k în burse guvernamentale de cercetare și a scris lucrări în domeniul resurselor chimice și demilitarizării chimice folosind sisteme biologice. Bill are licență de licență de la Universitatea din Minnesota, cu o diplomă dublă în Ingineria Chimică și Biologie.

Stefano Sinicropi, MD
Consilier medical

Stefano este un co-fondator al InSitu Biologics și un expert certificat de consiliu în chirurgia spinării, care este instruit atât în ​​tehnici ortopedice cât și neurochirurgice. El își dedică practica de a-și aduce pacienții înapoi la o viață fără durere. În 2012 Stefano a fost numit președinte și CEO al Institutului Midwest Spine și a continuat să extindă viziunea de "Diagnosticarea corectă permite tratamentul potrivit". Stefano a participat la prestigiosul Colegiu Universitar de Medicină din cadrul Colegiului Medicilor și Chirurgilor din cadrul Universității Columbia, a finalizat un studiu clinic combinat Rezident la Spitalul Presbyterian al Universității Columbia., Apoi Dr. S sub-specializat în Chirurgia Spinală, prin finalizarea cu succes a Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship la Universitatea din Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Consilier medical

Jake a fost cercetătorul principal al studiului GLP InSitu care a comparat AnestaGel ™ cu Exparel, iar Jake este directorul diviziei de dureri acute de anestezie și chirurgie ambulatorie regională de la Universitatea din Minnesota. Jake este, de asemenea, directorul medical pentru Centrul de Chirurgie Ambulatorie Maple Grove și Centrul de Chirurgie Ambulatorie M. Interesele sale curente de cercetare includ anestezia regională ghidată cu ultrasunete la durerea postoperatorie acută și pediatrică acută, precum și anestezia ambulatorie. Cercetările sale implică, de asemenea, utilizarea bupivacainei lipozomale pentru controlul durerii postoperatorii într-o varietate de proceduri chirurgicale. Jake este o nativitate din Minnesota de-a lungul vieții, un luptător de Golden Gopher și un absolvent al Universității de Medicină din Minnesota, 2007.

Daniel Sipple, DO
Consilier medical

Dr. Dan este co-fondator al InSitu Biologics și un fiziolog specializat în diagnosticarea, tratamentul și reabilitarea unei varietăți de tulburări musculo-scheletice și de durere, cu accent pe îngrijirea coloanei vertebrale. Dan efectuează numeroase intervenții, inclusiv injecții cu steroizi epidurali, radiofrecvență, stimulare a măduvei spinării și proceduri ghidate cu ultrasunete. Absolvent al Universității din Minnesota, Dan a frecventat școala medicală de la Universitatea Des Moines, făcând stagiu la Universitatea din Massachusetts Medical Center și rezident la Institutul de Reabilitare din Chicago. Dr. Sipple și-a terminat formarea de părtășie în medicina durerii intervenționale prin spitalul Sinai din Baltimore, MD. Dan este un inventator și co-inventator pe mai multe produse medicale.

Riscuri și dezvăluiri

Toate mărcile comerciale sunt proprietatea deținătorilor lor

Noile entități chimice derivate din programul nostru Matrix BioHydrogel, care se află în stadii incipiente de dezvoltare, pot necesita mai mult timp și resurse pentru dezvoltare, testare și verificare de reglementare și nu pot avea ca rezultat produse comerciale viabile.
Indicatii precoce ale activitatii din BPL Studiile preclinice (animale) ale AnestaGel ™ nu pot prezice rezultatele studiilor clinice (umane)
Rezultatele privind siguranța studiilor clinice, inclusiv pentru AnestaGel, nu pot fi confirmate
Acțiunea de reglementare sau nerealizarea aprobărilor de produse ar putea întârzia sau limita dezvoltarea și comercializarea candidaților noștri de produs și ar duce la nerealizarea veniturilor anticipate
Putem depinde în mare măsură de colaboratorii terță parte și avem un control limitat sau niciun control asupra dezvoltării, vânzării, distribuirii și dezvăluirii pentru candidații noștri de produse farmaceutice care fac obiectul unor acorduri de colaborare sau de licență terță parte
Anularea colaborărilor cu privire la candidații pentru produsele noastre poate afecta veniturile noastre și poate afecta negativ beneficiile economice potențiale
Veniturile noastre pot depinde de acorduri de colaborare cu alte companii. Aceste acorduri ne pot supune obligațiilor pe care trebuie să le îndeplinim și, de asemenea, ca veniturile noastre să depindă de performanța acestor terțe părți. Dacă nu reușim să ne îndeplinim obligațiile sau să ne gestionăm relațiile cu colaboratorii noștri în baza acestor acorduri sau să încheiem acorduri de colaborare suplimentare sau dacă colaborările noastre existente sunt încheiate, veniturile noastre pot scădea. Achizițiile colaboratorilor noștri pot fi disruptive
Fluxurile noastre de numerar pot diferi de veniturile raportate
Veniturile noastre pot depinde, de asemenea, de plățile de piatră de hotar pe baza realizărilor realizate de colaboratorii noștri terți. Nerespectarea unor astfel de colaboratori pentru a atinge astfel de repere ar duce la faptul că nu vom primi venituri suplimentare
Strategia noastră de afaceri include și intrarea în acorduri suplimentare de colaborare. Este posibil să nu putem încheia acorduri de colaborare suplimentare sau să nu putem negocia termeni acceptabili din punct de vedere comercial pentru aceste acorduri
Vom cere și ar putea avea dificultăți în creșterea capitalului necesar în viitor

NU ESTE SOLICITĂ NICIUNĂ BANI SAU ALTE CONSIDERAȚII, ȘI DACĂ VĂ RĂSPUNS ÎN RESPONSABILITATE, NU VA FI ACCEPTATĂ. NU OFERTA DE CUMPARARE A VALORILOR MOBILIARE POT FI ACCEPTATE SI NICI O PARTE A PRETULUI DE CUMPARARE POT FI OBȚINUTĂ PÂNĂ LA DECLARAȚIA DE OFERTARE FĂCUTĂ DE SOCIETATE CU SECUL A FOST CALIFICATĂ DE SEC. ORICE O OFERTĂ MAI SĂ POATE FI RĂSPUNSĂ SAU REVOZĂ, FĂRĂ A FI OBLIGAȚIONALĂ SAU ANGAJARE DE ORICE FEL, ÎN TIMP CÂND SE ÎNCHEIE ÎNAINTE DE NOTIFICAREA ACCEPTĂRII DUPĂ DATA CALIFICĂRII. O INDICAȚIE DE INTERES nu implică nici o obligație sau angajament de orice fel. O DECLARAȚIE DE OFERTARE PRIVIND ACESTE OFERTE A FOST FĂCUTĂ CU COMISIA DE SECURITATE ȘI SCHIMBARE (SEC). PUTEȚI SĂ OBȚINĂȚI UN COPIU AL CIRCULARULUI PRELIMINAR CARE ESTE PARTEA CERTIFICATULUI DE PROPRIETATE DE LA: Dați clic aici COMPANIA ESTE "ÎNCERCAREA APELOR" ÎN TEMEIUL REGULAMENTULUI A ÎN FAPTUL ACTULUI DE VALORIFICARE A VALORILOR 1933. ACEST PROCES PERMITE COMPANIILE DE A DETERMINA DACA ACESTEA POT FI INTERESE IN OFERTA EVENTUALA A VALORILOR MOBILIARE. Societatea nu este obligată să ofere o ofertă în temeiul Regulamentului A. Poate alege să ofere o ofertă anumitor, dar nu tuturor, persoanelor care indică un interes în investiții și că oferta nu poate fi efectuată în temeiul Regulamentului A. DACĂ COMPANIA SE ÎNDEPLINĂ CU O OFERARE, VA FI NUMAI FĂCUT SĂ FIE SALVARI DUPĂ CĂ A FOST FĂCUT O DECLARAȚIE DE OFERTARE CU COMISIA DE SECURITATE ȘI SCHIMBĂRI (SEC), iar SEC A "CALIFICAT" DECLARAȚIA DE OFERTARE. INFORMAȚIILE DIN ACEASTĂ DECLARAȚIE DE OFERARE VOR FI MAI MULTE COMPLETE DECÂT INFORMAȚIILE CARE SUNT FURNIZORILE COMPANIEI ACUM ȘI S-AU DIFUZĂ ÎN MODURI IMPORTANTE. TREBUIE SĂ CITIȚI DOCUMENTELE FĂCUTE CU SECUL ÎNAINTE DE INVESTIȚII. MATERIALELE OFERITE POT CONȚINE DECLARAȚII DE CĂTRE VIZITARE ȘI INFORMAȚII PRIVIND, ALIMENTAREA, ALTE LUCRĂRI, COMPANIEI, PLANULUI ȘI STRATEGIEI DE AFACERI ȘI A INDUSTRIEI LOR. ACEASTĂ DECLARAȚII PRIVIND FORMULAR SUNT PE BAZA DE CREDINȚI ALE ASUMĂRILOR ȘI A INFORMAȚIILOR CURENTE PENTRU MANAGEMENTUL COMPANIEI. Când se folosește în materialele oferite, cuvintele "estimați", "proiect", "credeți", "anticipați", "intenționați", "așteptați" și expresii similare sunt intenționate să identifice declarațiile de intenție, care constituie declarații de viitor. ACEASTĂ DECLARAȚII REFLECTĂ VENITURILE CURENTE ale MANAGEMENTULUI CU PRIVIRE LA EVENIMENTELE VIITOARE ȘI SUNT OBLIGAȚIILOR RISCURILOR ȘI NECESITĂȚILOR CARE AU FOST CA SUNT REZULTATELE ACTUALE ALE COMPANIEI DE DIFUZARE MATERIALĂ DE ACESTEA ÎN CARE SUNT PREZENTATE ÎN PREZENTELE DECLARAȚII. INVESTITORII SUNT PREVENIȚI NU SUNT RELAȚIILE NECESARE PRIN ACESTE DECLARAȚII DE CĂTRE VIZITARE, CARE SUNT NUMAI DUPĂ DATA LA CARE SUNT FĂCUTE. SOCIETATEA NU EXISTĂ NICIO OBLIGAȚIE DE REVIZUIREA SAU A ACTUALIZĂRII ACESTEI DECLARAȚII DE REFERINȚĂ PENTRU REFLECTAREA EVENIMENTELOR SAU CIRCUMSTANȚELOR DUPĂ ACEASTĂ DATĂ SAU DE REFLECTAREA EVOLUȚIILOR UNOR EVENIMENTE UNANȚIUNI.