A JASTLabs está trazendo uma inovação com patente pendente para milhões de mulheres em todo o mundo, e para investidores credenciados a US$ 2 por ação.
O investimento privado envolve riscos, incluindo a perda de capital.
Muskan Joshi fala sobre o processo regulatório para aprovação. Michael Rubin aborda a ciência, o mercado e o destino do seu investimento.
Construí minha carreira na indústria farmacêutica, onde os pequenos detalhes decidem se uma terapia promissora chegará às pessoas que precisam dela. Possuo um Mestrado em FarmáciaE como já trabalhei em Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade, entendo como uma nova terapia passa do laboratório ao desenvolvimento e à análise regulatória.
Na JASTLabs Corporation, ocupo o cargo de Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios e P&D. Sou responsável pela conformidade regulatória do JL-112.E eu me certifico de que nosso trabalho atenda a todos os requisitos, enquanto avançamos com uma opção real para mulheres que lidam com os sintomas da menopausa.
Minha experiência em pesquisa e desenvolvimento é o que me permite lidar com a complexidade de levar uma nova terapia ao mercado, e é a parte deste trabalho que considero mais gratificante.
A terapia hormonal à base de estrogênio é o tratamento padrão para os sintomas da menopausa: atrofia vaginal, diminuição da libido, ondas de calor e distúrbios do sono. Ela funciona. E, surpreendentemente, é a única abordagem terapêutica aprovada disponível para mulheres que sofrem com esses sintomas. Apesar de décadas de pesquisa e da clara necessidade de alternativas, nenhuma terapia não estrogênica surgiu com sucesso para desafiar sua posição no mercado.
A terapia com estrogênio está associada a um risco elevado de câncer de mama, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda, doenças cardiovasculares, câncer de endométrio e doenças da vesícula biliar. A Iniciativa de Saúde da Mulher (Women's Health Initiative) tornou esses riscos públicos em 2002, e a prescrição de estrogênio caiu drasticamente da noite para o dia. Uma geração de mulheres ou desistiu, nunca iniciou o tratamento ou foi aconselhada por seus médicos a evitá-lo.
Para algumas mulheres, o estrogênio está completamente fora de questão. Sobreviventes de câncer de mama. Mulheres com histórico de cânceres dependentes de estrogênio, distúrbios de coagulação ou risco cardíaco. Milhões de mulheres, no mundo todo, sem nenhuma opção real. E por cinquenta anos, essa categoria ficou à espera.
A lacuna sempre foi evidente. Uma grande população de mulheres não podia ou não queria usar estrogênio, e não havia nenhuma alternativa não estrogênica aprovada capaz de tratar a condição subjacente. Enquanto a necessidade continuava a crescer, a inovação praticamente estagnou.
A indústria farmacêutica continuou aprimorando o estrogênio. Doses diferentes, métodos de administração diferentes, combinações diferentes com progestina. A molécula permaneceu a mesma. O perfil de risco permaneceu o mesmo.
JL-112 é isso aí.
A JASTLabs desenvolveu um creme tópico para tratar a atrofia vaginal e a diminuição da libido, utilizando oxitocina estabilizada e sildenafil. Aplicado em pequenas quantidades, restaura a lubrificação natural e a resposta fisiológica. Indicado para mulheres que não respondem ao tratamento com estrogênio.
Um novo mecanismo. Uma nova categoria. A primeira alternativa real em cinquenta anos.
JL-112 é um creme tópico patenteado, desenvolvido para tratar a causa subjacente da atrofia vaginal e da diminuição da libido associadas à menopausa. Aplicado em pequenas quantidades uma vez ao dia, age localmente para melhorar o fluxo sanguíneo, aumentar a resposta vascular, restaurar a lubrificação natural e promover a saúde do tecido vaginal. Ao atuar nas alterações biológicas subjacentes à menopausa, o JL-112 foi desenvolvido para ajudar a restaurar o conforto, a sensibilidade e o bem-estar sexual sem a necessidade de exposição sistêmica a hormônios.
O JL-112 utiliza uma plataforma de estabilização com patente pendente que permite a administração tópica de uma combinação de uma pequena molécula não hormonal e um peptídeo terapêutico. O mecanismo é propriedade exclusiva da JASTLabs e está protegido internacionalmente.
Creme branco e inodoro, aplicado em pequenas quantidades uma vez ao dia. Desenvolvido para ação local, com perfil de tolerabilidade favorável e mínima exposição sistêmica.
O primeiro tratamento tópico, não estrogênico, desenvolvido para atrofia vaginal na menopausa e diminuição da libido. Patente pendente ao abrigo do Tratado de Cooperação em Matéria de Patentes, com mais de 25 reivindicações internacionais.
Um padrão de atendimento. Uma via livre.
Quando o sildenafil foi lançado em 1998, ele não apenas entrou em uma categoria. Ele criou uma. Um mercado multibilionário surgiu em cinco anos para uma população de pacientes do sexo masculino que a indústria farmacêutica havia ignorado anteriormente.
O JL-112, uma combinação de oxitocina e sildenafil, representa uma mudança semelhante para as mulheres. Trata-se de um tratamento inovador, com patente pendente, desenvolvido especificamente para pacientes na menopausa, a maior população carente de serviços farmacêuticos na história.
O desempenho passado da categoria não é indicativo de resultados futuros. Esta comparação é oferecida apenas para fins educacionais.
O Lipitor tornou-se o produto farmacêutico de maior faturamento da história ao alcançar uma base de pacientes que a geração anterior de tratamentos deixava desassistida. A ciência era compreendida. A categoria estava aberta. A execução transformou-o em um padrão global de tratamento.
A tese da JASTLabs para o JL-112 aplica a mesma lógica a um tratamento não hormonal para a saúde da mulher. Uma formulação inovadora, com patente pendente. Uma categoria farmacêutica negligenciada. Um caminho regulatório projetado para avançar mais rapidamente do que um programa de descoberta tradicional.
O desempenho passado da categoria não é indicativo de resultados futuros. O JL-112 não recebeu aprovação da FDA e não há garantia de que a receberá.
Capital investido em estudos de formulação e estabilidade.
Creme tópico de ação múltipla para atrofia vaginal e diminuição da libido.
Formulação física e quimicamente estável, testada e validada para o regime pretendido.
PCT/CA2025/050571 depositado em 22 de abril de 2025. Fortalecimento global da propriedade intelectual em andamento.
Até US$ 750 mil. Programa de transição para a certificação Reg A+.
Estão em andamento os trabalhos de preparação da documentação regulatória, embalagem e pré-NDA (acordo de confidencialidade).
4º trimestre de 2026. A próxima etapa regulatória no caminho para a aprovação.
A JASTLabs opera com um modelo comercial simplificado. O JL-112 chega aos pacientes pelos canais de prescrição que eles já utilizam, sem a necessidade de uma equipe de vendas dedicada ou de expansão da rede de distribuição.
Pacientes com sintomas persistentes que afetam o conforto e o funcionamento diário buscam ativamente opções melhores.
Distribuído por meio de farmácias convencionais e telemedicina, sem necessidade de nova infraestrutura.
Cada paciente recebe JL-112 mediante prescrição médica de seu médico, ginecologista ou endocrinologista.
O tratamento com JL-112 segue um regime de oito meses, com a aplicação de um tubo por mês. Os retratamentos geram receita recorrente por paciente.
Aproximadamente US$ 5,200 por paciente, por ano. Receita recorrente, proveniente de prescrições, nos canais existentes.
Prevê-se que o mercado de tratamento da atrofia vaginal cresça de US$ 2.8 bilhões em 2023 para aproximadamente US$ 5.0 bilhões em 2030. Já o mercado de disfunção sexual feminina deverá crescer de US$ 1.0 bilhão em 2023 para aproximadamente US$ 4.0 bilhões em 2032.
Dados de mercado mencionados na apresentação JASTLabs Pitch Deck v.25.12.20.2025 e pesquisas complementares.
| Ano | Caso base | Pessimista | Otimista |
|---|---|---|---|
| 2030 | $ 32M | $ 32M | $ 32M |
| 2031 | $ 225M | $ 135M | $ 315M |
| 2032 | $ 420M | $ 295M | $ 600M |
| 2033 | $ 675M | $ 448M | $ 950M |
| 2034 | $ 1,125M | $ 750M | $ 1,500M |
| 2035 | $ 1,650M | $ 1,238M | $ 2,063M |
Participação de 3% nos EUA no lançamento (2030), com previsão de crescimento para 20% de participação global na categoria até 2035.
Segunda indicação (libido em mulheres na menopausa) aprovada e lançada.
As projeções são prospectivas e refletem estimativas da administração. Não constituem garantias. Os resultados reais podem diferir substancialmente.
O Dr. Pettle, um médico em exercício, explorou uma abordagem de manipulação de oxitocina e sildenafil em sua prática clínica, onde os pacientes utilizavam preparações individualizadas feitas em farmácias de manipulação. Embora essa experiência prática sugerisse potencial clínico, as formulações em si nunca foram projetadas para atender aos padrões exigidos de um produto farmacêutico aprovado, incluindo consistência, estabilidade a longo prazo, produção em larga escala e conformidade regulatória.
A JASTLabs reconheceu a oportunidade de construir o que não existia: uma terapia estável, escalável e com grau de aprovação regulatória, desenvolvida especificamente para mulheres na pós-menopausa. Após anos de trabalho de formulação e desenvolvimento, a empresa criou o JL-112, um produto com patente pendente, cujo objetivo é transformar um conceito clínico promissor em uma potencial opção de tratamento aprovada.
As referências a preparações manipuladas descrevem a prática individual de cada médico. Elas não constituem uma alegação em relação ao JL-112, que não recebeu aprovação da FDA.
Ex-executivo da Pfizer. MBA Executivo pelo INSEAD. Mais de quarenta anos construindo marcas de ciências da vida nas áreas farmacêutica, de marketing, vendas e desenvolvimento de negócios. Pioneiro na categoria de cannabis medicinal no Canadá. Principal ponto de contato para reuniões com investidores.
Quarenta e cinco anos de experiência como advogado em Ontário. Especializado em direito imobiliário comercial, joint ventures e assessoria jurídica institucional. Intermediário de confiança dos principais bancos do Canadá. Investidor ativo em diversos empreendimentos.
Profissional com vasta experiência em fabricação farmacêutica e assuntos regulatórios. Experiência anterior em empresas como Orbus Pharma, Sanitas Pharmaceuticals, CMAX Technologies e Canntab Therapeutics.
Carreira de várias décadas na indústria farmacêutica, abrangendo desde a ciência básica até a gestão corporativa. Histórico internacional de sucesso na transformação de ideias farmacêuticas em produtos de sucesso comercial.
Mais de trinta anos de experiência em negócios internacionais e propriedade intelectual. Ex-procurador de patentes nos EUA por 25 anos. Experiência anterior na Wyeth Pharmaceuticals, Genetics Institute e como Consultor Jurídico da Iovate.
Não estamos a adivinhar o que funciona. Estamos a aplicar. décadas de experiência farmacêutica para um modelo mais inteligente, mais rápido e com melhor utilização de capital.
Os preços futuros refletem a próxima rodada de financiamento planejada pela administração e não são garantidos. Rodadas subsequentes estão sujeitas a condições de capital, regulatórias e de mercado.
| Proposta | Preço/Ação | desconto de volume |
|---|---|---|
| $ 10,000 - $ 24,999 | $2.00 | Padrão |
| $ 25,000 - $ 49,999 | $1.90 | 5% de desconto |
| $ 50,000 - $ 99,999 | $1.80 | 10% de desconto |
| $ 100,000 - $ 249,999 | $1.70 | 15% de desconto |
| $ 250,000 - $ 499,999 | $1.60 | 20% de desconto |
| $ 500,000 - $ 1,999,999 | $1.50 | 25% de desconto |
| $ 2,000,000 + | $1.40 | 30% de desconto (máximo) |
O preço por volume aplica-se à rodada atual de subscrição Reg D 506(c) para investidores qualificados. O preço final da ação é confirmado no momento da subscrição. Os valores apresentados são meramente ilustrativos e estão sujeitos aos documentos da oferta.
Desenvolvimento de formulações, testes laboratoriais, planejamento clínico e ensaios de Fase 1 e 2, fortificação de patentes, processo público Reg A+, POPs e software, taxas da FDA e contratos regulatórios.
Salários, aluguel de laboratório, contratos regulatórios terceirizados, contabilidade, auditoria, assessoria jurídica pública, operações diárias. Inclui fundo de retenção de US$ 1 milhão.
Este é um investimento privado em uma empresa farmacêutica em fase inicial. Existe a possibilidade de perda total do capital investido. Os riscos específicos incluem, mas não se limitam aos seguintes:
Os prazos e resultados das análises da FDA são incertos. Um processo regulatório mais rápido reduz o investimento de capital e o tempo gasto. No entanto, isso não garante a aprovação.
O JL-112 ainda não passou pelos ensaios clínicos controlados exigidos para a aprovação da FDA. Os resultados clínicos são incertos até que esses ensaios sejam concluídos, e a aprovação não é garantida.
As projeções de participação de mercado são estimativas. A adoção real depende da adesão dos médicos prescritores, da dinâmica dos planos de saúde e da resposta da concorrência.
As ações adquiridas nesta rodada são privadas e não são livremente negociáveis. O momento da saída depende de futuros financiamentos, licenciamentos, aquisições ou IPOs.
As projeções futuras refletem estimativas da administração. Os resultados financeiros reais podem diferir materialmente.
Os investidores devem analisar todos os documentos da oferta e consultar seus próprios assessores financeiros e jurídicos antes de participar.
Para investidores qualificados que desejam ter uma visão completa antes de investir. Envie seus dados e enviaremos o resumo para investidores, agendaremos uma ligação, se solicitado, e explicaremos detalhadamente os documentos da oferta.
A rodada atual de financiamento Reg D 506(c) está aberta a investidores qualificados. Analise a oferta, solicite o relatório completo para investidores ou fale diretamente com Michael Rubin e Eric Lehner antes de tomar sua decisão.
Relações com Investidores: Eric Lehner • [email protected]
Os títulos oferecidos neste documento não foram registrados de acordo com a Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterada (a "Lei"), ou quaisquer leis estaduais de valores mobiliários ou leis estaduais de proteção ao investidor (Blue Sky Laws), e estão sendo oferecidos e vendidos com base em isenções dos requisitos de registro da Lei e das leis estaduais de valores mobiliários ou leis estaduais de proteção ao investidor. Consequentemente, os títulos não podem ser vendidos ou transferidos de qualquer outra forma, exceto em conformidade com a Lei. Além disso, os títulos não podem ser vendidos ou transferidos de qualquer outra forma, exceto em conformidade com as leis estaduais de valores mobiliários ou leis estaduais de proteção ao investidor aplicáveis. Os títulos não foram aprovados nem reprovados pela SEC, por qualquer comissão de valores mobiliários estadual ou outra autoridade reguladora, nem qualquer das autoridades acima mencionadas se pronunciou sobre os méritos desta oferta ou sobre a adequação ou precisão de quaisquer outros materiais ou informações disponibilizados a qualquer assinante em relação a esta oferta. Qualquer declaração em contrário é ilegal.
OS VALORES MOBILIÁRIOS SÓ PODEM SER ADQUIRIDOS PELAS PESSOAS QUE SÃO “INVESTIDORES ACREDITADOS” (COMO ESTA TERMO ESTÁ DEFINIDO NA SEÇÃO 501 DO REGULAMENTO D PROMULGADO PELO ATO).
Os materiais de oferta podem conter declarações prospectivas e informações relacionadas, entre outras coisas, à empresa, seu plano de negócios e estratégia, e seu setor. Essas declarações prospectivas são baseadas nas crenças, suposições e informações atualmente disponíveis para a administração da empresa. Quando usadas nos materiais de oferta, as palavras “estimar”, “projetar”, “acreditar”, “antecipar”, “pretender”, “esperar” e expressões semelhantes têm o objetivo de identificar declarações prospectivas. Estas declarações refletem as opiniões atuais da administração em relação a eventos futuros e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais da empresa sejam materialmente diferentes daqueles contidos nas declarações prospectivas. Os investidores são advertidos a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas, que se referem apenas à data em que foram feitas. A empresa não assume qualquer obrigação de revisar ou atualizar essas declarações prospectivas para refletir eventos ou circunstâncias posteriores a essa data ou para refletir a ocorrência de eventos imprevistos.
A Manhattan Street Capital é remunerada pela Jastlabs Corporation por US$ 10,000 por mês pela gestão do projeto, US$ 5,000 por mês pela listagem da oferta de títulos da emissora (cobrados em uma única parcela para múltiplas ofertas) e US$ 400 por investimento para pessoas físicas, US$ 1000 por investimento para IRAs, Trusts ou empresas, LLCs ou LPs dos EUA, e US$ 5000 por investimento para entidades de investimento profissionais. O pagamento é feito em dinheiro e um warrant correspondente. A MSC pode auferir um valor máximo estimado de até US$ 3,000,000 com esta oferta.
Comentários
Publicar comentário