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InSitu Biologics

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A InSitu Biologics é uma empresa de biotecnologia emergente que se dedica ao desenvolvimento do AnestaGel ™, um analgésico não opiáceo de ação prolongada e longa duração. Espera-se que o medicamento AnestaGel de liberação prolongada seja usado em procedimentos cirúrgicos pós-operatórios. AnestaGel pode ser uma solução no alívio da dor para ossos quebrados, cirurgia estética, prótese de quadril / joelho, hérnia e muito mais. Para uma análise aprofundada dos nossos planos, finanças auditadas e outras informações sobre a empresa, leia a nossa circular de ofertas do Regulamento A + qualificada pela Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC).

Em média, os norte-americanos 115 morrem todos os dias devido a uma overdose de opiáceos. -drugabuse.gov

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No local biológicos

Por que AnestaGel

Porque criamos a AnestaGel

Identificamos a oportunidade de produzir um fármaco para a dor de libertação sustentada melhor depois de eluirmos a água colorida durante mais de sete dias a partir do nosso BioHydrogel Matrix ™. Depois que fizemos isso, sabíamos que poderíamos buscar o produto de liberação sustentada, específico do local, para o alívio regional da dor. AnestaGel poderia permanecer no local, eluir por dias e manter uma dose maior, não-tóxica, da droga não opiácea, a bupivacaína. Pesquisamos inúmeros médicos, e a resposta esmagadora ao que estávamos fazendo confirmou nossas próprias crenças: AnestaGel é o que cirurgiões e anestesistas querem para um analgésico pós-operatório.

Tratamento da Dor

Visão geral

De acordo com as novas diretrizes liberadas para o tratamento da dor pós-operatória, pelo Dr. Laurie Barclay e Pauline Anderson, dor aguda pós-operatória é comum, ocorrendo em mais de 80% dos pacientes, com aproximadamente 75% destes tendo dor moderada, severa ou extrema. O alívio da dor pós-operatória é inadequado em mais da metade dos pacientes, o que pode afetar negativamente a qualidade de vida, a função e a recuperação funcional, bem como aumentar os riscos de complicações pós-cirúrgicas e dor pós-cirúrgica persistente. Complicações devido à colocação de cateter para bombas de dor e pacientes que se automedicam com opiáceos não são a resposta. Um fármaco não opiáceo de libertação sustentada específico do local, que dura pelo menos 72 horas, com um início rápido para se antecipar à curva da dor e manter os receptores nervosos desengatados, é a resposta.

Dor crônica:

100

milhões de americanos
sofre de dor crônica a cada ano

Impacto econômico:

$635 bilhão

Estima-se que o impacto econômico anual da dor nos EUA exceda US $ 635 bilhões afetando mais vidas
Doença cardíaca, diabetes e câncer combinados.

Epidemia de opióides

Visão geral

Embora os opiáceos sejam um tratamento eficaz para o controle da dor, os problemas associados ao vício em opiáceos continuam a atrair grande atenção. A necessidade de um produto mais efetivo e duradouro para o manejo pós-operatório da dor é fundamental, e representa um positivo significativo por trás da aceitação comercial e do sucesso do Exparel®, apesar de suas deficiências, e no desenvolvimento do AnestaGel, que poderia ser uma alternativa eficaz não opióide no controle da dor cirúrgica. Chegar à frente da curva da dor e ficar à frente da curva da dor para as horas 72 é a chave para reduzir o uso de opióides, especialmente em crianças, efetivamente eliminando o desencadeamento do receptor opióide.

Fatos Opióides / Estatísticas

  • 1

    Os opiáceos foram declarados uma epidemia pelos Centros de Controle de Doenças

  • 2

    Mais de 64,000 mortes foram relatadas em 2016 devido a overdoses de drogas.

  • 3

    Em média, os norte-americanos 115 morrem todos os dias devido a uma overdose de opiáceos.

  • 4

    40% de todas as mortes por overdose de opiáceos envolve um opióide prescrito.

  • 5

    A cada ano, mais de 70 milhões de pacientes pós-cirúrgicos recebem opioides, e pesquisas mostram que o 1 em 15 continuará a ser usado por longo prazo

  • 6

    Nos EUA, há um aumento de 55% no tempo de internação devido a EAs relacionados a opioides

  • 7

    Um estudo do CDC mostra que mesmo prescrições de um dia podem levar a abuso a longo prazo, e um total de 30% daqueles que receberam uma prescrição de um mês desenvolveu dependência de opióides.

O que é a AnestaGel

AnestaGel é uma droga biocompatível, a consistência da gelatina, que está sendo explorada para uso como injetável ou espalhada por cirurgiões e instrumentos na área alvo do corpo que criaria dor pós-cirúrgica. AnestaGel, em seguida, alvos e se liga a receptores de dor, de modo que os pacientes possam ter alívio imediato da dor, enquanto durar até três dias, ou mais. Ao contrário de quase todos os outros analgésicos, AnestaGel é direcionado para uma região específica dentro do corpo, é projetado para permanecer nessa área, não migra para outras regiões do corpo e é facilmente metabolizado * (* achados baseados em testes pré-clínicos) .

AnestaGel vs Opioids

AnestaGel

  • Não viciante
  • Site especifico
  • Ação rápida
  • Efeito analgésico por 72 + horas

Opióides

  • Usado em 80% de todos os procedimentos
  • Altamente viciante
  • Atuação curta (horas)
  • Sistema nervoso central e toxicidade cardiovascular
  • Desorientação cognitiva, respiração lenta, sedação e outros efeitos colaterais
  • Não específico do site
  • Resultado inseguro

AnestaGel Especialidades Médicas

Pediatria

Ortopedia

Fisiatria

Cirurgia Oral

Cirurgia plástica

Tratamentos Atuais

Visão geral

As opções atuais de tratamento da dor no pós-operatório são dominadas por opiáceos com uso de 95% e, em seguida, outros não-opioides compõem 5%. Apenas um medicamento de liberação sustentada para o pós-operatório foi liberado pelo FDA. Essa droga é Exparel. Embora funcione, muitas deficiências clincais foram relatadas em artigos de periódicos publicados e revisados ​​por pares. Com base em nossos relatórios pré-clínicos e levantamentos, acreditamos que a AnestaGel representa o produto que todos desejam, com os possíveis resultados esperados de uma droga de liberação prolongada.

AnestaGel vs. Indústria

AnestaGel ™ oferece uma abordagem nova e transformacional para o manejo da dor no período perioperatório
que é poupador de opiáceos, sintonizável, biocompatível, específico do local de destino e flexível

Deslize para a esquerda para ver a tabela

 

Conjunto de design Pumps Exparel AnestaGel
Inofensivo

Não

Sim

Sim

Removível / Reversível (se necessário

Sim

não

Sim

Biocompatibl para

Não

Sim

Sim

pH Neutro

Não

Não

Sim

Eluição Previsível

Sim

Não

Sim

Não Migratório

Não

Não

Sim

Visualizado

Sim

Não

Sim

Absorvido / Metabolizado

Não

Sim

Sim

Uso de etapa única

Não

Não

Sim

Pré-Clínico Estudo de GLP

Sob a direção do Dr. Jake Hutchins, comparamos o AnestaGel ™ com o EXPAREL (Pacira, Inc.) em um estudo pré-clínico controlado por GLP. Jake é o diretor da Divisão de Anestesia Aguda Regional de Dor Aguda e Cirurgia Ambulatorial, e o Diretor Médico do Centro de Cirurgia Ambulatorial de Saúde M, da Universidade de Minnesota. Nós achamos isso:

300% mais

O estudo inicial em animais revelou que o AnestaGel durou até 300% mais

8x mais capacidade

AnestaGel levou 8 vezes mais capacidade

72 + horas

AnestaGel teve bloqueio total do nervo além de 72 horas

Informações sobre os resultados pré-clínicos podem ser encontradas no Circular de oferta
Ou veja nosso estudo no Journal of Pain Research

mercado Tamanho

A Insitu Biologics acredita que a AnestaGel pode estar em três mercados distintos para
gerenciamento de dor

Sítio Cirúrgico / Perioperatório

Estimativa de 90 milhões de procedimentos cirúrgicos nos EUA, resultando em $ 10B de medicamentos / dispositivos vendidos nos EUA

Bloqueio do Nervo Periférico

Isso ocorre na maioria dos procedimentos cirúrgicos, e é um mercado de produtos que deve crescer para US $ 20B até o ano 2025

Epidural

Procedimentos 2.5M estimados nos EUA e um mercado de produtos estimado em $ 1B

Mercado Animal

A InSitu Biologics pretende buscar uma transação de licenciamento estratégico com uma empresa mundial de cuidados com os animais que acredita que possa trazer benefícios financeiros significativos para a empresa. o mercado global de cuidados com animais de estimação A expectativa é de que o 202.6 atinja US $ 2025 bilhões, de acordo com um novo relatório da Grand View Research, Inc. Aumento da demanda por animais de estimação e crescente demanda por produtos premium e cuidados veterinários são alguns fatores que devem impulsionar o crescimento do mercado.

 

Para relatórios de 2018, encontre atividades de fusões e aquisições, condições do mercado de capitais e tendências atuais para a indústria de animais de estimação no The Deal Hound

Assista ao nosso webcast veterinário gravado

Oportunidade de Mercado Animal - AniGel SR

Acreditamos que AniGel SR, composto de nossa Tecnologia Matrix e nosso mix patenteado de bupivacaína, pode ser trazido para o mercado mundial de saúde animal anual 200B + em rápida expansão em um futuro muito próximo pelo parceiro comercial certo. Alguns exemplos desses procedimentos cirúrgicos incluem:

O mercado cirúrgico combinado para os três segmentos acima representa mais de 50,000,000 cirurgias anualmente, em um ASAP projetado de $ 75- $ 100 para Canine e Feline, e $ 275 para Equine.

Em apenas dois anos, um 14,000 estimado dos veterinários 98,000 nos EUA foi treinado sobre o uso de Nocita, uma injeção analgésica que se estende por lipossomas. AniGel superou de forma sólida o Nocita em testes de cabeça a cabeça medindo o alívio da dor e o nível de medicamento não-tóxico para alívio da dor na corrente sanguínea.

A Oportunidade

$48,000,000

Avaliação Atual

$8.20

Preço atual das ações

$10,000,000

Max Capital Raise

$2,460.00

Investimento mínimo

“Como cirurgião de alto volume, uso EXPAREL o tempo todo; mas, como usuário, sabemos que seu desempenho varia de paciente para paciente. Quando vi o trabalho que estava sendo feito no Matrix BioHydrogel, tive que me envolver. AnestaGel ™ é o produto que eu queria desde o início. É por isso que eu sou acionista. "

-Dr. Stefano Sinicropi Cirurgião da coluna vertebral, presidente do Instituto do cérebro e cérebro do meio-oeste

mercado Capa

Valor de mercado comparado aos principais concorrentes

A partir de outubro de 19, 2019 no 12 PM CST

 

Qual é o próximo?

É muito raro que uma oportunidade financeira de estágio inicial em um produto fácil de entender seja apresentada para investimento para o público em geral. Embora complexo em seu design e intrincado, acreditamos que a AnestaGel represente esse caso raro de um retorno potencialmente grande sobre o investimento, devido à nossa baixa capitalização de mercado em um mercado de grande capitalização. Nossa posição de patente e refinamento dos componentes do produto representam anos de pesquisa e desenvolvimento sendo capturados para levar a AnestaGel ao mercado. Clínicos e cirurgiões em todo o país estão se preparando para mudar a maneira como tratam a dor; AnestaGel está com o objetivo de estar em seu repertório de alternativas opiáceos como essa mudança, que levará décadas, começa.

  • 1 Crie a sua conta aqui Esta oferta foi encerrada
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Investir De Depósito

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Atualizações

Fevereiro de 01
Nossa oferta de regulamento A + agora está oficialmente fechada

Nossa oferta de regulamento A + está agora oficialmente fechada. Continue acompanhando nosso progresso em www.insitubiologics.com, nas mídias sociais ou via boletim informativo. Obrigado.  

Janeiro 21
Atualização do CEO: janeiro de 2020

A Insitu Biologics continua a progredir rapidamente em nossa missão de fornecer aos pacientes e médicos uma solução sem opióides para a dor pós-operatória. Adicionamos talentos excepcionais à nossa equipe, estamos nos aproximando da capacidade de fabricação de produtos de grau clínico, estamos em comunicação com o FDA a respeito de nossa estratégia clínica para o futuro e nos envolvemos na arrecadação de fundos em várias frentes. Obrigado a todos que investiram nesta tecnologia disruptiva para conter a crise de opioides e fornecer uma solução mais segura para pacientes com dor pós-operatória.

Para quaisquer investimentos finais em nossa empresa por meio do Reg A + aberto (clique aqui para investir) Reserve algum tempo para ler a atualização de nossa empresa clicando na imagem de visualização abaixo: 

(clique na imagem de visualização acima para ler)

Dezembro 02
Nossa oferta de regulamento A + foi estendida
Recebemos uma quantidade enorme de interesse nesse último nível e também recebemos solicitações para manter a oferta aberta por mais tempo, para permitir que várias partes interessadas tenham tempo para executar seus investimentos antes do final do ano. Portanto, nossa oferta de regulamento A + permanecerá aberta até dezembro. 
Reconhecemos que as férias podem ser uma época do ano agitada, e muitos de vocês nos informaram que estavam envolvidos em atividades com a família e não puderam iniciar seu investimento. Portanto, a extensão permitirá mais tempo para fazer um investimento, mas pedimos que você inicie o processo até 31 de dezembro de 2019.

Clique "INVISTA AGORA" em nossa página de ofertas, forneça seu melhor endereço de e-mail e a plataforma o guiará pelo restante do processo. 

Se você já concluiu seu investimento, agradecemos muito sua contribuição, crença em nossa missão e confiança em nossa empresa! Fique de olho nos nossos e-mails futuros sobre os próximos passos e progresso da InSitu Biologics.

Outubro de 19
Atualização do status da oferta: Nossa oferta é mais uma vez aberta e aceita investimentos

A partir de outubro do ano XIX, nossa Oferta de ações está novamente aberta e aceita investimentos. Nosso plano é encerrar nossa Oferta de Regulamento A + pela última vez em Nov 19, 30. 

O preço da ação permanece em $ 8.20 e os investidores em potencial podem iniciar o processo de investimento por meio do botão verde INVESTIR no Página inicial da oferta

Para obter informações adicionais sobre o estado da empresa e planos para o futuro, leia a seguinte carta do Presidente e CEO da InSitu Biologics, Kevin Bassett:

(Clique para ler)

Outubro de 16
Atualização do status da oferta: nossa oferta está temporariamente pausada e no modo de reserva

A partir de outubro do 15, nossa Oferta de ações foi temporariamente interrompida. Durante essa pausa, receberemos reservas e incentivaremos os investidores em potencial a reservar ações por meio do botão verde Fazer reserva na página inicial da oferta.

Os investidores em potencial e os atuais serão atualizados na página A oferta, insitubiologics.com bem como por mensagem de e-mail para aqueles que se inscreveram para receber nossa correspondência por e-mail, uma vez que a Oferta aceite mais uma vez investimentos. 

Agosto de 30
InSitu Biologics anuncia nova liderança

InSitu Biologics anuncia nova liderança

A InSitu Biologics anunciou hoje que seu Conselho de Administração nomeou Kevin Bassett como Presidente e CEO e membro do Conselho de administração a partir de setembro de 1, 2019 quando James Segermark deixar o cargo de CEO.

A InSitu Biologics também anunciou que o Dr. Robert Wilson ingressou no Conselho de Administração a partir de agosto de 28, 2019.

Kevin Bassett, MBA - Presidente e CEO

Kevin Bassett ingressou na InSitu Biologics em setembro de 2019 como Presidente e CEO. Antes de ingressar na InSitu, o Sr. Bassett foi Gerente Geral da HLT Medical, uma empresa de estágio clínico que desenvolve uma válvula cardíaca de última geração no campo da Substituição Transcateter da Válvula Aórtica (TAVR). Kevin também desempenhou diversos cargos executivos sênior em empresas de tecnologia médica em estágio inicial nos últimos vinte anos.

Robert Wilson, MD - Membro do Conselho de Administração

O Dr. Wilson dedicou sua vida profissional ao desenvolvimento de novos métodos para diagnosticar e tratar doenças cardíacas e ao treinamento de novos médicos. Atualmente, ele dirige o programa de bolsas de cardiologia intervencionista da Universidade de Minnesota e os serviços cardiovasculares clínicos da University of Minnesota Physicians.

Relatório atual de acordo com o Regulamento A

A Companhia preparou o formulário 1-U em conformidade com a US Securities and Exchange Commission. Este documento está disponível para visualização e incentivamos todos os acionistas a revisar e salvar imediatamente.

A empresa está pronta para um tremendo crescimento nos próximos meses, à medida que ingressamos em ensaios clínicos com a adição desses novos líderes, e agradecemos por fazer parte de nossa jornada.

Saudações,

James Knapp
Presidente do Conselho
InSitu Biologics
[email protegido]

Comentários

Tony em Março 02
Alguma atualização na revisão da SEC?

Jim Segermark | CEO InSitu Biologics em Março 04
Oi Tony - Estamos em comunicação com a SEC e antecipar a liberação e um novo preço em algum momento durante a semana de maio 11.

Circular de oferta

Leia a circular da oferta aqui: Obter Circular de Oferta

Uma declaração de oferta referente a esta oferta foi arquivada na SEC. A SEC qualificou essa declaração de oferta, o que significa apenas que a empresa pode fazer vendas dos valores mobiliários descritos na declaração de oferta. Isso não significa que a SEC aprovou, repassou os méritos ou repassou a precisão ou integridade das informações na declaração de oferta. Você pode obter uma cópia da circular da oferta que faz parte dessa declaração de oferta aqui.

https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
Você deve ler a circular de oferta antes de fazer qualquer investimento.

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A Insitu Biologics, Inc. é obrigada a pagar uma taxa de retenção de $ 6,000, mais o mesmo valor de warrants ao respectivo preço de emissão. Além disso, eles pagarão uma taxa de administração e serviço de tecnologia de US $ 25 por investidor, mais o mesmo valor de bônus de subscrição ao respectivo preço de emissão. A partir de 11 / 30 / 2018, a Insitu Biologics pagou $ 24,000 em taxas.