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Atualizações
Durante décadas, as empresas farmacêuticas afirmaram que o preço disparado da insulina e de outras drogas é o resultado direto da inovação.
No início deste ano, a Câmara dos Representantes dos EUA iniciou uma investigação para determinar quanto dos lucros da indústria farmacêutica é gasto em pesquisa e desenvolvimento. O relatório da Drug Pricing Investigation, lançado em julho, conta uma história muito diferente daquela que a Big Pharma vem tentando nos vender há anos.
Recompras e dividendos
De acordo com o relatório, oito das 14 maiores empresas farmacêuticas do mundo gastam mais em recompras e dividendos para seus investidores do que em pesquisa e desenvolvimento (P&D).
Uma dessas oito empresas, a Novo Nordisk, gastou mais do que o dobro em recompras e dividendos do que em P&D todos os anos entre 2016 e 2020.
No geral, as 14 empresas examinadas gastaram em média 10% a mais em recompras e dividendos do que em P&D. As empresas sediadas nos Estados Unidos, que inclui a Eli Lilly, foram as piores infratores, gastando em média 24% a mais em recompras e dividendos do que em P&D.
Remuneração Executiva
Os pacotes de remuneração de executivos constituíam outra grande parte dos hábitos de consumo das 14 empresas avaliadas na investigação.
Ao todo, esses pacotes de remuneração totalizaram mais de US $ 3.2 bilhões, com um aumento médio anual de 14% entre 2016 e 2020. A maioria dessas empresas aumentou sua remuneração de executivos ao mesmo tempo em que elevou os preços dos medicamentos dos quais milhões de americanos dependem.
Dos três produtores de insulina avaliados no relatório, a Eli Lilly foi a que mais pagou em pacotes de remuneração de executivos durante o período de cinco anos, com as outras duas empresas não muito atrás.
- Eli Lilly - $ 234,000,000
- Novo Nordisk - $ 129,000,000
- Sanofi - $ 63,000,000
Em alguns casos, a investigação descobriu que os bônus pagos aos executivos eram o resultado direto dos aumentos de preços de medicamentos de marca. Se esses aumentos não tivessem sido feitos, as empresas não teriam atingido as metas de lucro necessárias para os executivos atingirem suas metas de bônus.
Pesquisa e Desenvolvimento
Embora todas as empresas tenham investido uma quantia significativa em pesquisa e desenvolvimento, a investigação descobriu que grande parte desse investimento foi usado para suprimir a concorrência de genéricos e biossimilares. Isso contrasta fortemente com a afirmação de que a maioria dos gastos feitos pelas empresas farmacêuticas é usada para fomentar a inovação.
Garantir patentes extras e entrar com processos judiciais são apenas algumas das maneiras como essas empresas gastam seu dinheiro em P&D para continuar seu monopólio sobre certos tipos de medicamentos. Na verdade, mais dinheiro é gasto em patentear produtos mais antigos do que em produtos inovadores atualmente em desenvolvimento.
O que isso nos diz?
A Investigação de Preços de Medicamentos da Câmara dos Representantes dos EUA deixa claro que os preços da insulina não estão disparando devido à inovação. E, de fato, o investimento em novos produtos representa uma porcentagem muito pequena dos gastos totais dessas empresas.
A maior parte dos lucros dessas empresas vai direto para recompras e dividendos. O resto é usado para suprimir a competição dentro do mercado e pagar pacotes de compensação astronômicos para recompensar os executivos por aumentarem desnecessariamente os preços dos medicamentos que salvam vidas.
As patentes são importantes para a inovação. Eles agem como uma salvaguarda para os inventores para ajudar a garantir que eles recebam uma compensação adequada por seu trabalho antes que a concorrência entre no mercado. Esse período varia de acordo com o produto, mas pode durar até 20 anos.
Mas as patentes também podem ser usadas para reprimir a inovação e criar monopólios.
Um dos exemplos mais marcantes disso pode ser encontrado no mercado de insulina. Aqui, as grandes empresas se envolvem em um processo denominado perenização de patentes, que lhes permite proteger suas insulinas por muito mais do que o período de tempo máximo coberto por qualquer patente.
De acordo com um Relatório de investigação I-MAK, a perenização de patentes é uma das principais causas das crises atuais de preços da insulina.
“Hoje, os fabricantes de medicamentos estão entrando com dezenas ou mesmo centenas de patentes, resultando em quase o dobro do tempo de proteção, bloqueando a concorrência e mantendo versões mais baratas de medicamentos fora do mercado. Essa prática abusiva, conhecida como 'evergreening', ou o que as farmacêuticas comercializam como inovação e melhorias incrementais, está no cerne da crise dos preços dos medicamentos nos Estados Unidos. ”
Fazendo pequenas alterações em seus produtos de insulina, essas grandes empresas podem solicitar novas patentes para estender o período de proteção de seus produtos por tempo indeterminado.
No mundo da insulina, Lantus é um dos maiores infratores da perenidade de patentes. O produto está no mercado desde 2000, mas atualmente está protegido há 37 anos graças a novas patentes.
A Sanofi, empresa proprietária da Lantus, entrou com pedido de mais de 70 patentes do medicamento desde 2000. Destas, o governo dos Estados Unidos concedeu 49 - garantindo que a Sanofi terá o poder incontestável de definir o preço deste medicamento que salva vidas até em pelo menos 2037.
Considerando que o preço do Lantus saltou espantosos 114% entre 2012 e 2018, não podemos nem imaginar quanto custará quando as patentes se esgotarem. Supondo que eles sempre o façam.
A partir de 13 de agosto de 2021, o preço das ações da BiologX mudou de $ 4.10 por ação para $ 4.15 por ação. Observe que o Regulamento A nos permite aumentar o preço de nossas ações em até 20% sem alterar nosso registro na SEC.
Os problemas com o sistema de saúde americano são complexos e de longo alcance. O mesmo pode ser dito sobre os problemas que aumentaram o custo da insulina a tal ponto que 1 em cada 4 pessoas que vivem com diabetes são forçadas a racionar o medicamento.
Um dos melhores artigos para explicar o alto custo da insulina foi publicado por Proceedings da Mayo Clinic em 2019.
De acordo com este artigo, existem seis razões pelas quais os preços da insulina aumentaram mais de 1000% nos últimos 20 anos.
1. A base de clientes da insulina é uma população vulnerável disposta a pagar qualquer quantia por esse medicamento que salva vidas. Esse fato, combinado com as complicações que surgem de outras razões listadas aqui, mais especialmente a falta de competição no mercado, levou à ganância que sobrevive mesmo quando essas pessoas vulneráveis morrem.
2. Existe um monopólio virtual no mercado de insulina que existe há décadas. De acordo com o artigo: O preço da insulina nos Estados Unidos é a consequência exatamente do oposto de um mercado livre: monopólio estendido sobre um produto que salva vidas em que os preços podem ser aumentados à vontade, aproveitando as restrições regulatórias e legais à entrada no mercado e importação . Atualmente, existem apenas três empresas autorizadas a vender insulina nos Estados Unidos.
3. Abuso de patente e perenização. Cada mudança, não importa quão leve ou inconseqüente, que é feita em uma fórmula de insulina resulta em extensões de patentes. Adicione a isso o fato de que as insulinas analógicas podem ser cobertas por várias patentes (a Lantus atualmente tem 70) e você acaba com uma droga que não pode ser facilmente replicada e vendida por menos.
4. Barreiras à entrada no mercado de biossimilares. Embora isso tenha melhorado nos últimos anos graças à intervenção do Congresso e ao apoio do FDA, colocar a insulina biossimilar no mercado sempre foi muito difícil. O uso excessivo de patentes, ações judiciais frívolas por grandes corporações e dificuldades em obter cobertura são os principais motivos pelos quais medicamentos biossimilares não têm sido procurados historicamente.
5. PBMs e intermediários com considerável controle sobre os preços de mercado. Os gerentes de benefícios farmacêuticos são responsáveis por tomar os medicamentos e comercializá-los para atacadistas e farmácias. Esses intermediários usam seu poder substancial sobre o mercado e os interesses conflitantes de seus muitos clientes para aumentar sua parte nos lucros. Isso resulta em enormes aumentos nos preços da insulina em períodos muito curtos de tempo.
6. O poder de lobby das empresas farmacêuticas. Os Três Grandes gastam enormes quantias de dinheiro em lobby e publicidade a cada ano, a fim de frustrar quaisquer tentativas do governo de implementar soluções reais para os problemas descritos acima. Mais recentemente, essas empresas começaram a criar “genéricos autorizados” de seus próprios produtos como um movimento de relações públicas barato. Infelizmente, esses produtos mais baratos intencionalmente não estão sendo amplamente distribuídos e representam uma porcentagem muito pequena da insulina comprada a cada mês.
Há um novo termo flutuando no mundo da produção de insulina: genérico autorizado. Se você leu nosso artigo sobre biossimilares, já sabe que não existe um genérico quando se trata de fármacos biológicos como a insulina.
Então isso levanta a questão: o que diabos é uma insulina genérica autorizada?
A resposta definitivamente não é o que você esperava.
Existem atualmente três insulinas disponíveis nos Estados Unidos que foram consideradas genéricos autorizados pelo FDA, de acordo com Linha Saúde.
A primeira é a insulina lispro, produzida pela Eli Lilly como uma versão mais barata do Humalog. O problema? Insulina lispro IS Humalog. Os dois produtos são idênticos, exceto pelo rótulo e pelo nome.
Os outros dois genéricos autorizados são fabricados pela Novo Nordisk. A insulina aspart é o genérico autorizado de seu mais vendido, NovoLog. E a mistura de insulina aspart é o genérico de sua mistura 70/30. Ambos os produtos são idênticos às insulinas para as quais foram feitos.
Então, o que é uma insulina genérica autorizada? Exatamente a mesma coisa que o nome da marca, mas com um rótulo diferente, um nome diferente e uma etiqueta de preço (ligeiramente) mais baixa.
Essa resposta só cria muito mais perguntas. Por um lado, se é possível fazer a mesma insulina usando o mesmo método e vendê-la por um preço menor, por que não apenas baixar o preço da insulina de marca? E, mais especificamente, por que as empresas fariam uma versão de baixo custo de sua insulina mais vendida?
A resposta: porque o congresso está exigindo que os preços da insulina sejam reduzidos. Ao responder a essas demandas oferecendo opções de insulina acessíveis, as grandes empresas de insulina podem apaziguar o congresso e evitar que tomem medidas mais extremas, como aprovar contas de limite de preço.
Mas, na verdade, os genéricos autorizados não são a resposta para nada. Eles não são nada mais do que um golpe de relações públicas.
A distribuição e o fornecimento dessas insulinas acessíveis são 100% controlados pelas empresas que as fabricam. E essas empresas têm interesse em não deixar seus genéricos competirem com seus produtos idênticos e mais caros.
Análise de disponibilidade de prescrição descobriram que apenas 8% das prescrições de Humalog preenchidas em 2019 foram preenchidas com insulina lispro genérica e que o genérico não estava amplamente disponível ou anunciado nas farmácias de todo o país.
Enquanto isso, o preço das insulinas de marca continua subindo e os lucros das Três Grandes fabricantes de insulina continuam batendo recordes.
Esperamos que a demanda por nossa insulina de baixo custo seja substancial por meio dos canais existentes e de uma farmácia on-line direta ao paciente (por exemplo, GoodRx et al). Captura de genéricos com preços historicamente mais baixos entre 50% - 80% do mercado de marca em aproximadamente 3 anos de introdução, não importa quais obstáculos um PBM possa tentar. A análise mostra que os pacientes procurarão e demandarão medicamentos seguros, eficazes, de alta qualidade e baixo custo.
Percebi que essa questão foi postada há mais de três meses e ainda não foi respondida. Lembro que investi em forex e pude ver meu investimento e como ele estava crescendo e aqui não vejo. Eu acho que pode ser porque eu não venho aqui muitas vezes para explorar, mas das vezes que eu tenho, eu não vi nada parecido com isso apenas informações gerais. Estou cansado disso por causa de golpes e isso me impede de investir mais porque sei que as pessoas precisam de isolamento e meus familiares são diabéticos. Não saber como a empresa está se saindo junto ao público desde que investi me impede de investir mais. Quando eles vão responder a essa pergunta? Tentei pesquisar algumas vezes e só encontrei biologix, mas não biologx no yahoo.
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