Du er her

primær~~POS=TRUNC

InSitu Biologics

InSitu Biologics er et fremvoksende bioteknologiselskap med fokus på utvikling av AnestaGel ™, en langvarig og langtidsvirkende ikke-opiat smertestillende middel. Narkotika med forlenget frigivelse AnestaGel forventes å bli brukt i postoperative kirurgiske prosedyrer. AnestaGel kan være en løsning i lindrende smerte for ødelagte bein, kosmetisk kirurgi, hip / kne erstatninger, brokk og mer. For en grundig titt på våre planer, reviderte finanser og annen bedriftsinformasjon, vennligst les vår forordning A + godkjenning utstedt av US Securities and Exchange Commission (SEC).

I gjennomsnitt dør 115 amerikanere hver dag fra en opioid overdose. -drugabuse.gov

insitu biologiske

Hvorfor AnestaGel

Hvorfor skapte vi AnestaGel

Vi identifiserte muligheten til å gjøre et bedre smertestillende vedvarende utgivelse etter at vi eluerte farget vann i over syv dager fra vår Matrix ™ BioHydrogel. Etter at vi gjorde det, visste vi at vi kunne forfølge det perfekte stedet-spesifikke, vedvarende utgivelsesprodukt for regional smertelindring. AnestaGel kan holde seg på plass, eluere i flere dager, og hold en større, giftfri dose av det ikke-opiatiske legemidlet, bupivakain. Vi undersøkte flere leger, og det overveldende svaret på det vi gjorde, bekreftet vår egen tro: AnestaGel er det som kirurger og anestesiologer vil ha for en postoperativ smertestillende behandling.

Pain Management

Oversikt

I henhold til de nye retningslinjene som er utgitt for postoperativ smertebehandling, av dr. Laurie Barclay og Pauline Anderson, er akutt postoperativ smerte vanlig, forekommer hos mer enn 80% av pasientene, hvorav omtrent 75% av disse har moderat, alvorlig eller ekstrem smerte. Postoperativ smertelindring er utilstrekkelig hos mer enn halvparten av pasientene, noe som kan påvirke livskvaliteten, funksjonen og funksjonell utvinning negativt, samt øke risikoen for postoperative komplikasjoner og vedvarende smerter i postkirurgi. Komplikasjoner på grunn av kateterplassering for smertepumper, og pasienter som selvmedisinerer med opiater, er ikke svaret. Et stedsspesifikt, vedvarende, ikke-opiat medisin, som varer i minst 72 timer, med rask start for å komme forbi smertekurven og holde nerve reseptorene utkoblet er svaret.

Kronisk smerte:

100

millioner amerikanere
lider av kroniske smerter hvert år

Økonomisk innvirkning:

$ 635 milliarder

Den årlige økonomiske virkningen av smerte i USA anslås å overstige $ 635 milliarder som påvirker flere liv
enn hjertesykdom, diabetes og kreft kombinert.

Opioid Epidemi

Oversikt

Selv om opioider viser seg å være en effektiv behandling for smertebehandling, fortsetter problemene knyttet til opioidavhengighet å gi større fokus. Behovet for et mer effektivt, varig produkt for postoperativ smertebehandling er kritisk, og representerer en betydelig positiv bak tidlig aksept og suksess for Exparel®, til tross for manglene, og i utviklingen av AnestaGel som kunne være et effektivt ikke-opioid alternativ for å kontrollere kirurgisk smerte. Å komme forbi smertekurven og forbli smertekurven for 72-timer er nøkkelen til å redusere opioidbruk, spesielt hos barn, effektivt eliminere utløsningen av opioidreseptoren.

Opioide Fakta / Statistikk

  • 1

    Opiater ble erklært en epidemi ved sentrene for sykdomskontroll

  • 2

    Over 64,000 dødsfall ble rapportert i 2016 på grunn av overdosering av legemidler.

  • 3

    I gjennomsnitt dør 115 amerikanere hver dag fra en opioid overdose.

  • 4

    40% av alle opioid overdose dødsfall involverer reseptbelagte opioider.

  • 5

    Hvert år mottar mer enn 70 millioner postoperative pasienter opioider, og forskning viser at 1 i 15 vil fortsette å brukes på lang sikt

  • 6

    I USA er det en økning i lengden på sykehusopphold på 55% på grunn av opioidrelaterte AE

  • 7

    En CDC-studie viser at til og med engangsforeskrifter kan føre til langvarig misbruk, og en fullstendig 30% av de som har fått en månedslang reseptbelagte utviklet opioidavhengighet.

Hva er AnestaGel

AnestaGel er et biokompatibelt stoff, konsistensen av gelatin, som undersøkes for bruk som injiserbar eller spredt av kirurgens hånd og instrumenter inn i kroppens målområde som ville skape postkirurgisk smerte. AnestaGel målretter og binder seg til smertereseptorer slik at pasientene kan ha nær øyeblikkelig smertelindring mens de varer opptil tre dager eller mer. Til forskjell fra nesten alle andre smertestillende midler, er AnestaGel målrettet for en bestemt region i kroppen, er utformet for å forbli i dette området, ikke migreres til andre deler av kroppen, og metaboliseres lett * (* funn basert på pre-clincialforsøk) .

AnestaGel vs opioider

AnestaGel

  • Ikke-vanedannende
  • Stedsspesifikke
  • Hurtigvirkende
  • Analgetisk effekt for 72 + timer

Opioider

  • Brukes i 80% av alle prosedyrer
  • Svært vanedannende
  • Kortvirkende (timer)
  • Sentralnervesystemet og kardiovaskulær toksisitet
  • Kognitiv desorientering, langsom pust, sedering og andre bivirkninger
  • Ikke stedsspesifikke
  • Resultatet er usikkert

AnestaGel Medisinsk spesialiteter

Pediatrics

ortopedi

physiatry

Oral kirurgi

Plastic Surgery

Nåværende behandlinger

Oversikt

De nåværende postoperative smertebehandlingsalternativene domineres av opiater ved bruk av 95% og deretter utgjør andre ikke-opioider 5%. Bare ett medikament for forlenget frigivelse for postoperativ har blitt ryddet av FDA. Det stoffet er Exparel. Selv om det virker, har det vært rapportert mange klager i mangler i peer-reviewed, publiserte journalartikler. Basert på våre prekliniske rapporter og oppmåling, mener vi at AnestaGel representerer det produktet alle ønsker, med de potensielle utfallene de forventer av et medikament med langvarig frigivelse.

AnestaGel vs. Industri

AnestaGel ™ tilbyr en ny og transformativ tilnærming til perioperativ smertebehandling
som er opioidsparing, avstembar, biokompatibel, målrettet og fleksibel

Sveip til venstre for å vise tabellen

Design sett Pumps Exparel AnestaGel
ufarlig

Nei

Ja

Ja

Avtakbar / reversibel (om nødvendig

Ja

Nei.

Ja

Biocompatibl til

Nei

Ja

Ja

pH-nøytral

Nei

Nei

Ja

Forutsigbar eluering

Ja

Nei

Ja

Ikke-Migratory

Nei

Nei

Ja

visualisert

Ja

Nei

Ja

Absorbert / Metabolisert

Nei

Ja

Ja

Enkelt trinn bruk

Nei

Nei

Ja

Pre-Clinical resultater

Sammenlignet med EXPAREL (Pacira, Inc.), bransjeledende postoperativ, vedvarende lettelse, smertebehandling

300% Lengre

Første dyreforsøk viste at AnestaGelTM var opp til 300% lenger

8x Mer kapasitet

AnestaGel bar 8 ganger mer kapasitet

72 + Timer

AnestaGel hadde full nerve blokk utover 72 timer

Informasjon om de prekliniske resultatene finnes i tilbyr sirkulær
Eller se vår studie på Journal of Pain Research

marked Størrelse

Insitu Biologics mener at AnestaGel kan være i tre forskjellige markeder for perioperativ
smertebehandling

Kirurgisk område / Perioperativ

Estimerte 90 millioner kirurgiske prosedyrer i USA, noe som resulterer i at $ 10B av stoffer / enheter blir solgt i USA

Perifer Nerve Block

Dette skjer i de fleste kirurgiske prosedyrer, og er et produktmarked som anslås å vokse til $ 20B ved år 2025

Epidural

Estimerte 2.5M prosedyrer i USA og et produktmarked estimert til $ 1B

De Opportunity

$ 24,035,753

Pre-Offering Valuation

$ 6.90

Nåværende Aksjekurs

$ 10,000,000

Max Capital Raise

$ 287.50

Min investering

"Som en høyvolum kirurg bruker jeg EXPAREL hele tiden; men som bruker vet vi at ytelsen varierer fra pasient til pasient. Da jeg så arbeidet som ble gjort på Matrix BioHydrogel, måtte jeg bli involvert. AnestaGel ™ er produktet jeg ønsket fra starten. Det er derfor jeg er aksjonær. ”

Dr. Stefano Sinicropi Spine kirurg, president, Midwest Spine and Brain Institute

marked Lue

Markedsverdi sammenlignet med ledende konkurrenter

Fra og med august 21, 2018 ved 11: 25AM PST

Hva er neste?

Det er svært sjeldent at en relativt risikofylt økonomisk mulighet i et lettforståelig produkt presenteres for investering til allmennheten. Selv om det er komplekst i sin design, og komplisert å gjøre, tror vi at AnestaGel representerer det sjeldne tilfellet for en potensielt stor avkastning på grunn av vår lave markedsverdi i et stort marked. Vår patentposisjon og forfining av produktkomponenter representerer år med forskning og utvikling som er tatt for å bringe AnestaGel til markedet. Klinikker og kirurger over hele landet forbereder seg på å endre hvordan de behandler smerte; AnestaGel tar sikte på å være i deres repertoar av opioidalternativer, da denne endringen, som vil ta flere tiår, begynner.

  • 1 Opprett en konto Begynn investering
  • 2 Velg din investeringsmetode og finansier kontoen din
  • 3 Motta aksjene dine og overvåke investeringen

Investering Metoder

ACH / Check / Wire

Fond din investering med en ACH, sjekk eller bankoverføring.

IRA

Fond din investering med en IRA eller selvstyrt 401k. Klikk på Equity Institutional image nedenfor for å lære mer om finansiering med IRA

Møt InSitu Biologics Team

Jim har vært grunnlegger, oppfinner, investor og eier operatør i mange med-tech ventures. Jim begynte å jobbe med Matrix-teknologien i 2007 og medgrunnlegger InSitu Biologics i 2014

James Segermark CEO

Bill er medstifter av InSitu Biologics, som begynner sitt arbeid på Matrix i 2007.

Bill Taylor Chief Scientist

Jake var hovedforsker for InSitu GLP-studien som sammenlignet AnestaGel ™ med Exparel

Jacob Hutchins, MD Medisinsk rådgiver

Dr. Dan er en fysioterapeut som spesialiserer seg på diagnose, behandling og rehabilitering av en rekke muskel- og smerteforstyrrelser, med vekt på ryggradssorg.

Daniel Sipple, DO Medisinsk rådgiver

Stefano er en styrkesertifisert ekspert innen ryggkirurgi, som er utdannet både i ortopedisk og neurokirurgisk teknikk.

Stefano Sinicropi, MD Medisinsk rådgiver

Spørsmål og svar

Hva er AnestaGel?

AnestaGel er et preklinisk fase smertelindrende legemiddel som består av bupivicain, en kirurgisk styrke "caine" medisinering som novacaine eller lidokain, som frigjøres over 72-96 timer via vår Matrix BioHydrogel. Matrixen er en biokompatibel gel som langsomt metaboliseres av kroppen, ettersom stoffet numrerer rundt vev og nerver.

Hvordan fungerer AnestaGel?

AnestaGel kan injiseres i vev eller smøres på kirurgisk område. Da matrisen absorberer vann fra kroppens vev, sprer bupivakainen seg inn i området og dummer det i dager og dager.

Hvorfor Reg A + og ikke VC eller annen type venture finansiering?

Våre Founders og First Investor som investerte $ 1 millioner, har alle kjøpt Felles aksjer som ikke har likviditetspreferanse. De er heller ikke registrert, så de kan ikke selge dem. Vi ga $ 1 million investor to stemmer for hver del; det er den eneste forskjellen. Venture Capital investorer prøver å forhandle preferanser og garanterer at andre aksjonærer ikke får. Vi kommer ikke til å gjøre det av mange grunner. Risikoen og belønningen er den samme for alle i RegA + tilbudet, og forskjellen er den mer risikoen du er villig til å ta, jo tidligere du investerer og forhåpentligvis kan du betale en lavere aksjekurs.

Hvorfor tror vi at vi skal lykkes?

Forhøyd prekliniske studier mot det eneste produktet fjernet for regional postkirurgisk smertebehandling, ga Exparel, Anestagel statistisk signifikant mer smertelindring enn Exparel. Andre studier bekrefter også mer tilstedeværelse av AnestaGel i blodet i forhold til Exparel fra 1-96 timer.

Hva er InSitu Biologics forretningsmodell?

Vi driver et lavt overhead, rasktflyttende forsknings- og utviklingsselskap, med sikte på å tjene penger på utvikling gjennom avhendelse etter at vi har redusert risikoen for kjøperen og økt verdi for våre aksjonærer.

Hva er denne investeringsmuligheten?

Denne investeringen går direkte til vårt firma for å betale for gjennomføring av studier og produksjon for å komme til den andre fasen av menneskelige studier for FDA. Vårt RegA + tilbud gir folk muligheten til å kjøpe aksjer til en verdsettelse som starter med $ 24 millioner. Til sammenligning er Pacira, selskapet som bare består av å selge Exparel, verdsatt til nesten $ 2 milliarder dollar.

Jeg har gjort en investering, nå hva?

Når du foretar en investering, blir pengene dine overført til Prime Trust, vår agent for å fullføre papirarbeidet og sperre investeringen. En unik konto vil bli opprettet hos Prime Trust for å holde pengene dine til alle papirene er ferdig. Innen 48-72 timer (unntatt helger og helligdager), vil du bli varslet om investeringen din var vellykket eller ikke. Med en vellykket investering, vil aksjene dine bli utstedt til deg via et digitalt sertifikat som holdes hos vår Overføringsagent, Computershare. Skulle noe skje som ikke tillater deg å investere, vil du motta pengene dine tilbake.

Jeg er utenfor USA, hva er den beste måten å finansiere investeringen på?

ACH kan ikke brukes til internasjonale investorer. Dermed har internasjonale investorer muligheten til å bruke en overføring for å sikre investeringen.

Jeg er ikke en "godkjent investor", kan jeg fortsatt investere?

Ja, Regel A + tillater enhver investor (akkrediterte eller ikke-akkreditert) å investere i private selskaper.

Hvordan kan jeg selge aksjene mine? Er det ettermarkedet for å gjøre det?

Det er for øyeblikket ikke et sekundærmarked for aksjene. Selskapet mener det kan forfølge en notering etter at vi har hevet pengene våre og fullført den første kliniske humanstudien. Tidligst vil det være i Q3 av 2019.

Risiko og opplysning

Alle varemerker tilhører deres respektive eiere

Nye kjemiske enheter avledet fra vårt Matrix BioHydrogel Program, som er i de tidlige utviklingsstadiene, kan kreve mer tid og ressurser for utvikling, testing og regulering, og kan ikke føre til levedyktige kommersielle produkter.

Tidlige indikasjoner på aktivitet fra GLP Prekliniske (dyre) studier av AnestaGel ™ kan ikke forutsi resultatene av kliniske (humane) forsøk

Sikkerhetsresultater fra kliniske studier, inkludert for AnestaGel, kan ikke bekreftes

Regulatoriske tiltak eller manglende oppnåelse av produktgodkjenninger kan forsinke eller begrense utvikling og kommersialisering av våre produktkandidater og føre til manglende oppnåelse av forventede inntekter

Vi kan i stor grad avhenge av tredjeparts samarbeidspartnere, og vi har begrenset eller ingen kontroll over utvikling, salg, distribusjon og avsløring for våre farmasøytiske produktkandidater som er gjenstand for samarbeids- eller lisensavtaler fra tredjepart.

Avbestilling av samarbeid om våre produktkandidater kan påvirke inntektene våre og påvirke potensielle økonomiske fordeler negativt

Inntektene våre kan avhenge av samarbeidsavtaler med andre selskaper. Disse avtalene kan underkaste oss forpliktelser som må oppfylles, og også gjøre våre inntekter avhengig av ytelsen til slike tredjeparter. Hvis vi ikke klarer å oppfylle våre forpliktelser eller forvalte våre forhold til våre samarbeidspartnere i henhold til disse avtalene, eller inngå ytterligere samarbeidsavtaler, eller hvis våre eksisterende samarbeid avsluttes, kan inntektene våre redusere. Oppkjøp av våre samarbeidspartnere kan være forstyrrende

Våre kontantstrømmer vil sannsynligvis avvike fra våre rapporterte inntekter

Inntektene våre kan også avhenge av milepælsbetalinger basert på resultater fra tredjeparts samarbeidspartnere. Manglende samarbeidspartnere for å oppnå slike milepæler vil føre til at vi ikke mottar ytterligere inntekter

Vår forretningsstrategi omfatter inngåelse av flere samarbeidsavtaler. Vi kan ikke være i stand til å inngå flere samarbeidsavtaler eller kanskje ikke kunne forhandle kommersielt akseptable vilkår for disse avtalene

Vi vil kreve og kan ha problemer med å skaffe nødvendig kapital i fremtiden

Tilbyr sirkulær

Vennligst les tilbudssirkulæret her: Få tilbudet

En tilbudserklæring angående dette tilbudet har blitt arkivert med SEC. SEC har kvalifisert denne tilbudserklæringen, som bare betyr at selskapet kan gjøre salg av verdipapirene beskrevet av tilbudserklæringen. Det betyr ikke at SEC har godkjent, bestått på fordelene eller bestått på nøyaktigheten eller fullstendigheten av informasjonen i tilbudserklæringen. Du kan få en kopi av tilbudssirkulæret som er en del av tilbudserklæringen fra her.
Du bør lese tilbudssirkulæret før du foretar noen investeringer.

Tilbudsmaterialene kan inneholde fremtidsrettede utsagn og informasjon relatert til blant annet Insitu Biologics, forretningsplan og strategi og næringsliv. Disse fremtidsrettede utsagnene er basert på troen på, forutsetninger laget av og informasjon som nå er tilgjengelig for selskapets ledelse. Når det brukes i tilbudsmaterialene, er ordene "estimat", "prosjekt", "tro", "forvent", "hensikt", "forvent" og lignende uttrykk ment å identifisere og utgjøre fremtidsrettede uttalelser. Disse uttalelsene gjenspeiler ledelsens nåværende syn på fremtidige hendelser og er utsatt for risiko og usikkerhet som kan føre til at selskapets faktiske resultater avviger vesentlig fra de som fremgår av de fremtidsrettede uttalelsene. Investorer blir advart om ikke å legge ut urettmessig avhengighet av disse fremtidsrettede uttalelsene, som bare snakker om datoen de ble laget på. Selskapet forplikter seg ikke til å revidere eller oppdatere disse fremtidsrettede utsagnene for å gjenspeile hendelser eller omstendigheter etter en slik dato eller for å gjenspeile forekomsten av uventede hendelser.

Verdipapirer tilbys gjennom Sageworks Capital, LLC., En registrert meglerforhandler og medlem FINRA / SIPC. Verken InSitu Biologics, Inc. eller Sageworks Capital, LLC gir investeringsrådgivning eller foretar investeringsanbefalinger til noen personer, noensinne, og ingen kommunikasjon gjennom denne nettsiden eller i noe annet medium bør tolkes som sådan.

InSitu Biologics, Inc. verdipapirer er ikke børsnoterte og er ment for investorer som ikke trenger en flytende investering. Denne investeringen er IKKE et bankinnskudd (og dermed ikke forsikret av FDIC eller et annet føderalt myndighetsorgan), er IKKE garantert av Sageworks Capital, LLC eller InSitu Biologics, Inc., og kan miste verdi. Investorer må ha råd til tap av hele investeringen.
Eventuelle økonomiske prognoser eller avkastninger som er vist på nettstedet, er kun illustrerende eksempler, og det kan ikke garanteres at eventuelle verdsettelser er nøyaktige eller i samsvar med markedsverdier eller industriverdier. Investorer bør gjennomføre sin egen due diligence, ikke stole på de økonomiske forutsetningene eller estimatene som vises på denne nettsiden, og oppfordres til å konsultere en finansiell rådgiver, advokat, regnskapsfører og annen profesjonell som kan hjelpe deg med å forstå og vurdere risikoen forbundet med med noen investerings mulighet. Vennligst se tilbudssirkulæret for fullstendige opplysninger og opplysninger, herunder abonnementsavtale dersom du velger å investere.