Du er her

InSitu Biologics
 

InSitu Biologics

Introduksjon av AnestaGel ™: En forstyrrende ikke-opioid kirurgisk analgetiker

Nå godtar reservasjoner

InSitu Biologics har til hensikt å lansere et regulerings A + tilbud til et begrenset antall investorer. Skriv inn din epost for å reservere investeringen.

Muligheten

InSitu Biologics er et fremvoksende legemiddelleverandørfirma med fokus på utvikling av nye og proprietære behandlinger ved hjelp av sin Matrix ™ BioHydrogel. Deres hovedprodukt, AnestaGel ™, er en langvarig og langtidsvirkende ikke-opiat smertestillende middel, beregnet for bruk i perioperativ regional smertebehandling.

 

Hva er AnestaGel ™

AnestaGel ™ leverer analgetika med forsinket frigjøring i målvev ved hjelp av vår proprietære Matrix ™ BioHydrogel-plattform. Unikt tverrbundet, AnestaGel kan gi et ikke-opioidalternativ i perioperative applikasjoner. I en preklinisk gjennomføringsstudie ble vår Matrix BioHydrogel-plattform bundet av vedvarende frigjort partikkel Bupivicaine, som skapte AnestaGel. Studieresultatene viste statistisk signifikant, større analgetisk effekt ved 24 og 48 timer, sammenlignet med Exparel®.

Ikke-opioid løsning

Ifølge Dr. Scott Sigman, ortopedisk kirurg og lagleder for US Ski Jump Team,

"Årlig mottar mer enn 70 millioner postoperative pasienter opioider, og forskning viser at en i 15 vil fortsette å brukes på lang sikt, noe som indikerer at den kirurgiske innstillingen har blitt en utilsiktet gateway til den generelle samfunnsepidemien .... den beste måten for sykehus for å ta umiddelbar handling er å implementere strategier for å minimere forebyggbar opioid eksponering "

Selv om opioider viser seg å være en effektiv behandling for smertebehandling, fortsetter problemene knyttet til opioidavhengighet å gi større fokus, noe som øker oppmerksomheten og betydningen av utviklingen av sikrere og mer effektive produkter for smertebehandling. Behovet for et mer effektivt, lengre-løst produkt for postoperativ smertebehandling er kritisk, og representerer en betydelig positiv bak tidlig aksept og suksess for Exparel® til tross for mangler og utvikling av overlegne alternativer som AnestaGel .

Operativ smertebehandling

Tallrike studier og forskning forsterker det faktum at postoperativ smertelindring forblir utilstrekkelig, og det er et stort behov for ikke-opioide alternativer. En prøve av forskningsresultatene presenteres nedenfor:

Det er om 46 millioner ambulante og 53 millioner polikliniske operasjoner utført i USA hvert år som krever rusmidler for postoperativ smerte, og over halvparten av disse pasientene opplever fortsatt utilstrekkelig smertelindring, ifølge en rapport fra Cara Therapeutics om den akutte smerten marked.

73% av pasienten og 57% av polikliniske operasjoner har moderat til ekstrem smerte postoperativt, til tross for opioidbruk av nesten 90% av pasientene.

25% av pasientene som fikk smertestillende medisiner, opplevde bivirkninger.

I USA utføres mer enn 73 millioner operasjoner årlig, og opp til 75% av pasientene opplever smerte etter operasjonen.

Økonomisk mulighet

AnestaGels økonomiske mulighet er så potensielt forstyrrende som teknologien. AnestaGel ™ representerer sjansen for at et selskap raskt kan ta en ledende posisjon i smertemarkedet, med muligheten for produktlinjeutvidelser og nye tilleggsprodukter som omgir AnestaGel ™ franchisen.

Selskapet mener sterkt at den betydelige investerings- og utviklingshistorien for AnestaGel ™ og dens Matrix BioHydrogel reduserer risikoen for endelig utvikling og kommersialisering betydelig. InSitu mener at AnestaGel ™ er et unikt, nytt produkt for smertekontroll som kan bevises å være trygg og effektiv.

Intellectual Property & Patent Portfolio

Materialene og AnestaGel ™ -applikasjonene støttes av en sterk patentportefølje bestående av over 20-utstedte patenter (primært Calabro-patenter gjennom The Cleveland Clinic Foundation), og mange publiserte, ventende, og arkiverte og patenter. InSitus produksjon og utvikling Handelshemmeligheter er tilpasset patentporteføljen og maksimerer InSitts kjernekompetanse på tvers av mange medisinske plattformer

nøkkel~~POS=TRUNC

  • 22 + amerikanske patenter utstedt, med tilhørende OUS-stillinger
  • Hydrogel teknologi lisensiert fra Cleveland Clinic Foundation
  • Privatstående, transaksjonsbasert selskap
  • Ikke-opioid smertelindring alternativ

Market Size

Kirurgisk område / Perioperativ:
Beregnet 90 millioner kirurgiske prosedyrer i USA, noe som resulterer i at $ 10B av narkotika / enheter blir solgt i USA.

Perifer Nerve Block:
Dette skjer i de fleste kirurgiske prosedyrer, og er et produktmarked som estimeres å vokse til $ 20B innen år 2025.

Epidural:
Estimerte 2.5M prosedyrer i USA og et produktmarked estimert til $ 1B.

Produkt mulighet

Vi tror at AnestaGel, sammensatt av vår Matrix Technology og noen av de "Caine" -familiens legemidler, kunne kommersialiseres for å ha terapeutisk anvendelse i mange forskjellige kirurgiske pasientpopulasjoner som lider av smerte. Noen eksempler på disse kirurgiske markedene inkluderer følgende:

Mykvevsoperasjon Ortopedisk kirurgi
Brokk Hip
kolecystektomi Kne
Anal / Rektal Spine
Hysterektomi Brudd
Colon Skulder
Laparotomi / Laparoskopi Fot og ankel
Endokrine

Prekliniske resultater

Første dyreforsøk viste at AnestaGel ™ var opp til 300% lenger enn Exparel (Pacira, Inc.), den bransjeledende postoperative smertebehandlingen. I tillegg hadde AnestaGel ™ 8 ganger mer nyttelast enn Exparel og hadde full nerve blokk utover 72 timer.

Resultat av prekliniske gjennomførbarhetsstudier:

Utvalgt

 

Om AnestaGel

AnestaGel ™ er en spennende og nyskapende tilnærming til å levere vedvarende analgetika i målvevet. AnestaGel ™ -produktet bruker InSitts proprietære Matrix BioHydrogel-plattform, som er basert på en patentportefølje og et konseptbevis for en biokompatibel hydrogel laget av Cleveland Clinic Foundation (CCF) som begynner i tidlig 2000.

Alle komponentene i Matrix BioHydrogel er laget i kroppen eller kan metaboliseres av kroppen. InSitts evne til å nøyaktig justere den fysiske formen og absorpsjonshastigheten til den målrettede brukstid for et bestemt vev er svært ønskelig. InSitu mener at AnestaGel, som består av selskapets Matrix BioHydrogel-teknologi og en av de "caine" -familiens legemidler, kunne kommersialiseres for å ha terapeutisk anvendelse i mange forskjellige kirurgiske pasientpopulasjoner som lider av smerte.

AnestaGel ™ tilbyr en ny og transformativ tilnærming til perioperativ smertebehandling som er opioidsparing, avstembar, biokompatibel, målrettet og fleksibel. Basert på selskapets testing til dags dato, kan AnestaGel ™ tilby en overlegen løsning for operativ smertebehandling, og muligens gi raskere skuespill og lengre varig smertelindring enn EXPAREL® fra Pacira Pharmaceuticals, Inc.

AnestaGel ™ prøvemateriale

5 Day Release

"Som en høyvolum kirurg bruker jeg EXPAREL hele tiden; men som bruker vet vi at ytelsen varierer fra pasient til pasient. Da jeg så arbeidet som ble gjort på Matrix BioHydrogel, måtte jeg bli involvert. AnestaGel ™ er produktet jeg ønsket fra starten. Det er derfor jeg er aksjonær. "

Dr. Stefano Sinicropi
Spine kirurg, president, Midwest Spine and Brain Institute

 

Møt InSitu Biologics Team

James Segermark
CEO

Jim har vært grunnlegger, oppfinner, investor og eier operatør i mange med-tech ventures. Jim begynte å jobbe med Matrix-teknologien i 2007 og medgrunnlegger InSitu Biologics i 2014. Jim er en oppfinner på over 40 utstedt patenter for medisinske produkter, og spesialiserer seg på den totale virksomheten om å bringe proprietære produkter fra "bare en ide" gjennom design, oppskalert produksjon og "til pasienten". Jim fikk sin Bachelor of Science fra Carroll University i Waukesha, Wisconsin og hans MBA fra Cardinal Stritch University i Milwaukee.

Bill Taylor
Chief Scientist

Bill er medstifter av InSitu Biologics, som begynner sitt arbeid på Matrix i 2007. Bill er en vellykket medisinsk produktutviklingsprogrammeringsleder og vitenskapsmann, og har blitt tildelt over $ 900k i offentlige forskningsstipendier, og forfattet industripapper i kjemisk rensing og demilitarisering ved hjelp av biologiske systemer. Bill har sin Bachelor of Science fra University of Minnesota med en dobbel major i Kjemisk Engineering og Biologi.

Stefano Sinicropi, MD
Medisinsk rådgiver

Stefano er medstifter av InSitu Biologics og en styre-sertifisert ekspert innen spinaloperasjon, som er utdannet både i ortopedisk og neurokirurgisk teknikk. Han dedikerer sin praksis for å få pasientene tilbake til et smertefritt liv. I 2012 ble Stefano utnevnt til president og administrerende direktør i Midwest Spine Institute, og har fortsatt å utvide visjonen om "riktig diagnose tillater riktig behandling." Stefano deltok i den prestisjetunge Columbia University College of Physicians & Surgeons Medical School, gjennomført en kombinert forskning / klinisk Residency ved Columbia University Presbyterian Hospital., Og deretter Dr. S sub-spesialisert i Spinal Surgery gjennom vellykket gjennomføring av Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship ved University of Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Medisinsk rådgiver

Jake var hovedforsker for InSitu GLP-studien som sammenlignet AnestaGel ™ med Exparel, og Jake er direktør for den regionale anestesi-akutte smerte- og ambulatorisk kirurgi-divisjon ved University of Minnesota. Jake er også medisinsk leder for Maple Grove Ambulatory Surgery Center og M Health Ambulatory Surgery Center. Hans nåværende forskningsinteresser omfatter ultralydstyrt lokalbedøvelse i voksen- og pediatrisk akutt postoperativ smerte, samt ambulant anestesi. Hans forskning innebærer også bruk av liposomal bupivakain for postoperativ smertekontroll i en rekke kirurgiske prosedyrer. Jake er en livslang Minnesota innfødt, en Golden Gopher wrestler, og en utdannet ved University of Minnesota Medical School, 2007.

Daniel Sipple, DO
Medisinsk rådgiver

Dr. Dan er medstifter av InSitu Biologics, og en fysioterapeut som spesialiserer seg på diagnose, behandling og rehabilitering av en rekke muskel- og smerteforstyrrelser, med vekt på ryggradssorg. Dan utfører en rekke inngrep, inkludert epidural steroid injeksjoner, radiofrekvens, ryggmargsstimulering og ultralydstyrte prosedyrer. En utdannet ved Universitetet i Minnesota deltok Dan i medisinsk skole ved Des Moines University, som gjorde sin praktik ved Universitetet i Massachusetts Medical Center og bodde på Rehabilitering Institute of Chicago. Dr. Sipple fullførte sin fellesskapstrening i intervensjonssmertemedisin gjennom Sinai Hospital of Baltimore, MD. Dan er en oppfinner og medfiner på flere medisinske produkter.

Risiko og opplysning

Alle varemerker tilhører deres respektive eiere

Nye kjemiske enheter avledet fra vårt Matrix BioHydrogel Program, som er i de tidlige utviklingsstadiene, kan kreve mer tid og ressurser for utvikling, testing og regulering, og kan ikke føre til levedyktige kommersielle produkter.
Tidlige indikasjoner på aktivitet fra GLP Prekliniske (dyre) studier av AnestaGel ™ kan ikke forutsi resultatene av kliniske (humane) forsøk
Sikkerhetsresultater fra kliniske studier, inkludert for AnestaGel, kan ikke bekreftes
Regulatoriske tiltak eller manglende oppnåelse av produktgodkjenninger kan forsinke eller begrense utvikling og kommersialisering av våre produktkandidater og føre til manglende oppnåelse av forventede inntekter
Vi kan i stor grad avhenge av tredjeparts samarbeidspartnere, og vi har begrenset eller ingen kontroll over utvikling, salg, distribusjon og avsløring for våre farmasøytiske produktkandidater som er gjenstand for samarbeids- eller lisensavtaler fra tredjepart.
Avbestilling av samarbeid om våre produktkandidater kan påvirke inntektene våre og påvirke potensielle økonomiske fordeler negativt
Inntektene våre kan avhenge av samarbeidsavtaler med andre selskaper. Disse avtalene kan underkaste oss forpliktelser som må oppfylles, og også gjøre våre inntekter avhengig av ytelsen til slike tredjeparter. Hvis vi ikke klarer å oppfylle våre forpliktelser eller forvalte våre forhold til våre samarbeidspartnere i henhold til disse avtalene, eller inngå ytterligere samarbeidsavtaler, eller hvis våre eksisterende samarbeid avsluttes, kan inntektene våre redusere. Oppkjøp av våre samarbeidspartnere kan være forstyrrende
Våre kontantstrømmer vil sannsynligvis avvike fra våre rapporterte inntekter
Inntektene våre kan også avhenge av milepælsbetalinger basert på resultater fra tredjeparts samarbeidspartnere. Manglende samarbeidspartnere for å oppnå slike milepæler vil føre til at vi ikke mottar ytterligere inntekter
Vår forretningsstrategi omfatter inngåelse av flere samarbeidsavtaler. Vi kan ikke være i stand til å inngå flere samarbeidsavtaler eller kanskje ikke kunne forhandle kommersielt akseptable vilkår for disse avtalene
Vi vil kreve og kan ha problemer med å skaffe nødvendig kapital i fremtiden

INGEN PENGER ELLER ANDRE BEGRENSNINGER ER LØSET, OG HVIS SENT IN ANSVARSFØRING, VIL IKKE ACCEPTERES. INGEN TILBUD TIL Å KJØP VÆRDIPAPIRENE KAN VÆRE ACCEPTERT, OG INGEN DEL AV KJØPSPRISET KAN VÆRE MOTTATT TIL TILBUDSOPPLYSNINGEN SOM FØLGES AV SELSKAPET MED SEC har blitt kvalifisert av SEC. Alt slikt tilbud kan bli trukket eller revidert, uten forpliktelse eller forpliktelse av noe slag, til enhver tid før melding om godkjenning gitt etter kvalifikasjonsdatoen. EN BETYDNING AV INTERESSER INVOLVERER INGEN FORPLIKTELSE ELLER FORPLIKTELSE AV NOEN SLIKE. EN TILBUDSERKLÆRING OM DETTE TILBUDET ER FØLGT MED VEDERSTATNINGS- OG VEKSLINGSKOMMISSEN (SEK). DU FÅR KOPI AV DET FORELØBENDE TILBUD SOM ER DEL AV DET TILBUDSFORTEGNELSE FRA: Klikk her SELSKAPET ER "TEST WATERS" UNDER FORORDNING A UNDER VEDERSTATNINGSAKTEN AV 1933. DENNE PROSessen tillater selskapene å bestemme om det kan være interessert i et evig tilbud om sine verdipapirer. SELSKAPET ER IKKE UNDER NOGEN FORPLIKTELSE TIL Å GJØRE ET TILBUD UNDER FORORDNING A. Det kan velges å tilby noen, men ikke alle, av de personer som angir en interesse i å investere, og at tilbudet ikke kan gjøres under regel A. HVIS SELSKAPET GÅ TILBAKE MED TILBUD, SKAL DET KUN KAN GJØRE SALG DER HAR FØLGT ET TILBUDSMELDING MED VÆRDIPAPIR OG VEKSLINGSKOMMITTÉN (SEK) OG SEKSET HAR "KVALIFISERT" TILBUDSOPPLYSNINGEN. INFORMASJONEN I DENNE TILBUDSOPPLYSNINGEN VIL VÆRE MER FULLT DER DEN INFORMASJON SELSKAPET LEVERER NÅ, OG KAN VÆRE FORSKELLIG VIKTIG. DU MÅ LESE DOKUMENTENE FILD MED SEKSEN FØR DU INVESTERER. TILBUDSMATERIALENE KAN INNEHOLDE FORWARD-LOOKING ERKLÆRINGER OG INFORMASJON OM ANDRE SAKER, SELSKAPET, SELSKAPSPLAN OG STRATEGI OG DENS INDUSTRI. Disse fremtidsutsikter er basert på troen på, antagelser som er gjort, og informasjon som nå er tilgjengelig for selskapets ledelse. Når det brukes i tilbudsmaterialene, er ordene "ESTIMATE", "PROJECT", "BELIEVE," "ANTICIPATE", "INTEND", "EXPECT" og lignende uttrykk, ment å identifisere fremadrettede uttalelser som fremmer fremtiden. DISSE ERKLÆRINGER REFLECT MANAGEMENT'S HURTIG VISNINGER MED HENSYN TIL FREMTIDIGE HENDELSER OG ER UNDERRETTET TIL RISIKOER OG UANSIKTIGHETER SOM KAN FORÅRSAKE SELSKAPETS VIRKELIGE RESULTATER FOR Å VERSKE MATERIALELT FRA SOM INNEHOLDES I FORVENTSØKNINGER. INVESTORER ER FORSIKTIGT IKKE Å STILLE UNDUE RELIANCE PÅ DENNE FORWARD-LOOKING STATEMENTS, SOM TALKER SOM DEN DATO SOM DE ER GJORT. SELSKAPET GJELDER IKKE NOGEN FORPLIKTELSE TIL Å OPPLEVERE ELLER OPPDATERE DEFINITIVE FORESLÅENDE ERKLÆRINGER FOR Å REFLEKSES HENDELSER ELLER OMSTENDIGHETER ETTER DENNE DATO ELLER Å REFLEKSER FORFARENHETEN AV UANTALEDE EVENTUELLER.