Anda berada di sini

InSitu Biologics
 

InSitu Biologics

Memperkenalkan AnestaGel ™: Analgesik Pembedahan Non-Opioid yang mengganggu

Sekarang Menerima Tempahan

InSitu Biologics bercadang untuk melancarkan Peraturan A + yang menawarkan kepada sejumlah pelabur yang terhad. Masukkan e-mel anda untuk menyimpan pelaburan anda.

Peluang

InSitu Biologics adalah sebuah syarikat penyampaian ubat baru yang menumpukan kepada pembangunan rawatan baru dan proprietari menggunakan Matrix ™ BioHydrogel. Produk utama mereka, AnestaGel ™, adalah ubat penahan sakit yang tidak tahan lama dan lama, yang disasarkan untuk digunakan dalam pengurusan kesakitan serantau.

 

Apa itu AnestaGel ™

AnestaGel ™ menyampaikan analgesik keluaran berterusan ke dalam tisu sasaran menggunakan platform Matrix ™ BioHydrogel proprietari kami. Unixlink yang unik, AnestaGel boleh menyediakan pilihan bukan opioid dalam aplikasi perioperatif. Dalam kajian kemungkinan pra-klinikal, platform Matrix BioHydrogel kami terikat dengan zarah Bupivicaine yang dikeluarkan secara berterusan, mewujudkan AnestaGel. Hasil kajian menunjukkan kesan analgesik yang signifikan, lebih tinggi pada waktu 24 dan 48, berbanding dengan Exparel®.

Penyelesaian Bukan Opioid

Menurut Dr. Scott Sigman, pakar bedah ortopedik dan doktor pasukan untuk Pasukan Jump Ski AS,

"Setiap tahun, lebih daripada 70 juta pesakit posturgikal menerima opioid, dan penyelidikan menunjukkan satu di 15 akan terus digunakan jangka panjang, menunjukkan bahawa pembedahan pembedahan telah menjadi pintu masuk yang tidak disengaja kepada wabak masyarakat secara keseluruhan .... cara terbaik untuk hospital untuk mengambil tindakan segera adalah untuk melaksanakan strategi untuk meminimumkan pendedahan opioid yang boleh dicegah "

Walaupun opioid terbukti menjadi rawatan yang berkesan untuk pengurusan kesakitan, isu-isu yang berkaitan dengan ketagihan opioid terus mendapat tumpuan utama, yang meningkatkan perhatian dan kepentingan pembangunan produk yang lebih selamat, lebih berkesan untuk pengurusan kesakitan. Keperluan bagi produk yang lebih berkesan dan lebih lama untuk pengurusan sakit pasca operasi adalah kritikal, dan mewakili positif yang signifikan di belakang penerimaan dan kejayaan komersial awal Exparel®, walaupun kekurangannya, dan dalam pembangunan alternatif yang unggul seperti AnestaGel .

Pengurusan Sakit Operatif

Banyak kajian dan penyelidikan memperkuat hakikat bahawa pelepasan sakit pasca operasi tidak mencukupi dan terdapat keperluan utama untuk alternatif bukan opioid. Satu sampel penemuan penyelidikan dibentangkan di bawah:

Terdapat kira-kira 46 juta rawat inap dan 53 juta pembedahan pesakit luar yang dilakukan di Amerika Syarikat setiap tahun yang memerlukan ubat untuk kesakitan selepas operasi, dan lebih separuh daripada pesakit ini masih mengalami kelegaan kesakitan yang tidak mencukupi, menurut laporan oleh Cara Terapeutik mengenai sakit akut pasaran.

73% daripada pesakit dalam dan 57% pembedahan pesakit luar mengalami kesakitan yang sederhana selepas operasi, walaupun penggunaan opioid oleh hampir 90% pesakit.

25% pesakit yang menerima ubat sakit mengalami kesan buruk.

Di Amerika Syarikat, pembedahan lebih daripada 73 juta dilakukan setiap tahun, dan sehingga 75% pesakit mengalami kesakitan selepas pembedahan.

Peluang Kewangan

Peluang kewangan AnestaGel adalah berpotensi mengganggu teknologi. AnestaGel ™ mewakili peluang untuk sebuah syarikat dengan cepat mengambil kedudukan utama dalam pasaran kesakitan, dengan peluang untuk sambungan produk dan produk sampingan baru untuk mengelilingi francais AnestaGel ™.

Syarikat itu yakin bahawa sejarah pelaburan dan pembangunan yang penting untuk AnestaGel ™ dan Matrix BioHydrogelnya secara substansial mengurangkan risiko pembangunan akhir dan pengkomersialan. InSitu percaya AnestaGel ™ adalah produk baru yang unik untuk kawalan kesakitan yang boleh terbukti selamat dan berkhasiat.

Harta Intelek & Portfolio Paten

Bahan-bahan dan aplikasi AnestaGel ™ disokong oleh portfolio paten kuat yang terdiri daripada paten yang dikeluarkan oleh 20 (terutamanya paten Calabro melalui The Cleveland Clinic Foundation), dan banyak diterbitkan, belum selesai, dan difailkan dan paten. Pengilangan dan pembangunan InSitu Rahsia Perdagangan sejajar dengan portfolio paten dan memaksimumkan kecekapan teras InSitu di banyak platform perubatan

Tarikan utama

  • 22 + Paten AS Dikeluarkan, dengan kedudukan OUS sepadan
  • Teknologi Hydrogel yang dilesenkan dari Yayasan Klinik Cleveland
  • Syarikat yang dipegang secara persendirian, berasaskan transaksi
  • Pilihan pelepasan sakit bukan opioid

Saiz pasaran

Laman Pembedahan / Perioperatif:
Dianggarkan 90 juta prosedur pembedahan di Amerika Syarikat, menyebabkan $ 10B ubat / alat yang dijual di Amerika Syarikat.

Blok Saraf Periferal:
Ini berlaku dalam majoriti prosedur pembedahan, dan merupakan pasaran produk yang dianggarkan berkembang menjadi $ 20B pada tahun 2025.

Epidural:
Anggaran prosedur 2.5M di AS dan pasaran produk dianggarkan pada $ 1B.

Peluang Produk

Kami percaya bahawa AnestaGel, yang terdiri daripada Teknologi Matrix dan mana-mana keluarga farmaseutikal "caine", boleh dikomersilkan untuk mempunyai aplikasi terapi dalam banyak pesakit pembedahan yang berbeza yang menderita sakit. Beberapa contoh dari pasaran pembedahan ini adalah seperti berikut:

Pembedahan Tisu lembut Pembedahan ortopedik
Hernia Hip
Cholecystectomy lutut
Dubur / rektal Tulang belakang
Hysterectomy Patah
Kolon Bahu
Laparotomi / Laparoskopi Kaki & buku lali
Endokrin

Keputusan Pra-Klinikal

Kajian haiwan awal mendedahkan AnestaGel ™ bertahan sehingga 300% lebih lama daripada Exparel (Pacira, Inc.) yang merupakan industri rawatan kanser selepas pembedahan. Di samping itu, AnestaGel ™ membawa 8 kali lebih banyak muatan kemudian Exparel dan mempunyai blok saraf penuh melebihi jam 72.

Hasil kajian kelayakan pra-klinikal:

Disediakan Dalam

 

Mengenai AnestaGel

AnestaGel ™ adalah pendekatan yang menarik dan baru untuk menyampaikan analgesik yang berterusan ke dalam tisu sasaran. Produk AnestaGel ™ menggunakan platform Matrix BioHydrogel proprietari InSitu, yang berdasarkan portfolio paten dan bukti konsep untuk hidrogel biokompatibel yang dicipta oleh Yayasan Klinik Cleveland (CCF) yang bermula pada awal 2000.

Semua komponen Matrix BioHydrogel dibuat di dalam badan atau boleh dimetabolisme oleh badan. Keupayaan InSitu untuk menyesuaikan dengan betul bentuk fizikal dan kadar penyerapan kepada panjang penggunaan yang disasarkan untuk tisu tertentu adalah sangat wajar. InSitu percaya bahawa AnestaGel, yang terdiri daripada teknologi Matrix BioHydrogel Syarikat dan mana-mana keluarga "farmaseutikal" farmaseutikal, boleh dikomersialkan untuk mempunyai aplikasi terapi dalam banyak pesakit pembedahan yang berbeza yang menderita sakit.

AnestaGel ™ menawarkan pendekatan baru dan transformasi terhadap pengurusan sakit perioperatif yang tidak berorientasikan opioid, merdu, biokompatibel, sasaran tapak khusus, dan fleksibel. Berdasarkan pengujian Syarikat hingga kini, AnestaGel ™ mungkin menawarkan penyelesaian yang unggul untuk pengurusan sakit yang beroperasi, dan berpotensi memberikan lelah lebih cepat bertindak dan lebih cepat daripada EXPAREL® dari Pacira Pharmaceuticals, Inc.

Bahan Sampel AnestaGel ™

Siaran Hari 5

"Sebagai pakar bedah volum tinggi saya menggunakan EXPAREL sepanjang masa; tetapi sebagai pengguna, kita tahu prestasinya berbeza dari pesakit ke pesakit. Apabila saya melihat kerja yang sedang dilakukan di Matrix BioHydrogel, saya terpaksa terlibat. AnestaGel ™ adalah produk yang saya mahu dari awal. Itulah sebabnya saya pemegang saham. "

Dr. Stefano Sinicropi
Spine Surgeon, Presiden, Midwest Spine dan Brain Institute

 

Bertemu dengan Pasukan Biologi InSitu

James Segermark
Ketua Pegawai Eksekutif

Jim telah menjadi pengasas, pencipta, pelabur, dan pengendali pemilik dalam banyak usaha berteknologi med. Jim mula bekerja pada teknologi Matrix di 2007 dan diasaskan bersama InSitu Biologics di 2014. Jim adalah pencipta lebih daripada 40 yang dikeluarkan paten untuk produk perubatan, dan mengkhususkan diri dalam perniagaan keseluruhan yang membawa produk proprietari dari "hanya satu idea" melalui reka bentuk, meningkatkan pengeluaran, dan "kepada pesakit". Jim memperoleh Sarjana Muda Sains dari Carroll University di Waukesha, Wisconsin dan MBAnya dari Cardinal Stritch University di Milwaukee.

Rang Undang-Undang Taylor
Ketua Ahli Sains

Bill adalah Pengasas Bersama InSitu Biologics, memulakan karyanya di Matrix di 2007. Bill adalah pengurus program pembangunan produk perubatan yang berjaya dan ahli sains, dan telah dianugerahkan lebih daripada $ 900k dalam geran penyelidikan kerajaan, dan menulis kertas industri dalam pemulihan kimia dan demilitarization menggunakan sistem biologi. Bill mempunyai Ijazah Sarjana Muda Sains dari University of Minnesota dengan dua bidang Kejuruteraan Kimia dan Biologi.

Stefano Sinicropi, MD
Penasihat Perubatan

Stefano adalah Pengasas Bersama InSitu Biologics dan Pakar Bertauliah Lembaga dalam pembedahan tulang belakang, yang dilatih dalam kedua teknik Ortopedik dan Neurosurgikal. Dia mendedikasikan amalannya untuk mendapatkan pesakitnya kembali ke kehidupan tanpa kesakitan. Di 2012 Stefano dinamakan Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Midwest Spine Institute dan terus memperluas Visi "Diagnosis Kanan membolehkan Rawatan Kanan." Stefano menghadiri Sekolah Perubatan Columbia College of Physicians & Surgeons yang berprestij di Columbia, menyelesaikan Penyelidikan / Klinikal Residency di Hospital Presbyterian University of Columbia, dan kemudian Dr S sub-khusus dalam Spinal Surgery melalui kejayaan penyelesaian Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship di University of Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Penasihat Perubatan

Jake adalah Penyelidik Utama untuk Kajian GLS InSitu yang membandingkan AnestaGel ™ dengan Exparel, dan Jake adalah Pengarah Bahagian Pembedahan Akut Anestesia dan Pembedahan Ambulatory Daerah di University of Minnesota. Jake juga merupakan pengarah perubatan untuk Pusat Pembedahan Ambulatory Maple Grove dan Pusat Pembedahan Ambulatory Ambulans M. Minat penyelidikan semasanya termasuk anestesia serantau yang diarahkan oleh ultrabunyi dalam kesakitan pasca-operasi akut dewasa dan kanak-kanak serta anestesia ambulatori. Penyelidikannya juga melibatkan penggunaan bupivacaine liposomal untuk kawalan sakit postoperatif dalam pelbagai prosedur pembedahan. Jake adalah seorang warga Minnesota yang hidup sepanjang hayat, ahli gusti Golden Gopher, dan seorang siswazah dari Sekolah Perubatan Universiti Minnesota, 2007.

Daniel Sipple, DO
Penasihat Perubatan

Dr. Dan adalah Pengasas bersama Biologi InSitu, dan seorang ahli fisiologi yang mengkhusus dalam diagnosis, rawatan dan pemulihan pelbagai gangguan muskuloskeletal dan sakit, dengan penekanan pada penjagaan tulang belakang. Dan melakukan banyak campur tangan, termasuk suntikan steroid epidural, radiofrequency, rangsangan tali tulang belakang dan prosedur berpandu ultrasound. Seorang siswazah dari University of Minnesota, Dan menghadiri sekolah perubatan di Universiti Des Moines, melakukan latihannya di University of Massachusetts Medical Centre dan tempat tinggal di Institut Pemulihan Chicago. Dr. Sipple menyelesaikan latihan persahabatannya dalam perubatan kesakitan intervensi melalui Hospital Sinai Baltimore, MD. Dan adalah pencipta dan pencipta bersama mengenai pelbagai produk perubatan.

Risiko & Pendedahan

Semua tanda dagangan adalah milik pemilik masing-masing

Entiti kimia baru yang diperoleh daripada Program Matrik BioHydrogel kami, yang berada di peringkat awal pembangunan, mungkin memerlukan lebih banyak masa dan sumber untuk pembangunan, pengujian dan pelepasan pengawalseliaan, dan mungkin tidak menghasilkan produk komersil yang berdaya maju.
Petunjuk awal dari GLP Pra-klinikal (haiwan) kajian AnestaGel ™ tidak dapat meramalkan hasil ujian klinikal (manusia)
Keputusan keselamatan percubaan klinikal, termasuk untuk AnestaGel, mungkin tidak disahkan
Tindakan pengawalseliaan atau kegagalan untuk memperoleh kelulusan produk boleh melambatkan atau membatasi pembangunan dan pengkomersilan calon produk kami dan mengakibatkan kegagalan untuk mencapai pendapatan yang diharapkan
Kami mungkin sangat bergantung pada kolaborator pihak ketiga, dan kami mempunyai kawalan atau kawalan yang terhad atau tidak terhadap pembangunan, penjualan, pengedaran dan pendedahan untuk calon produk farmaseutikal kami yang menjadi subjek perjanjian kerjasama atau perjanjian pihak ketiga
Pembatalan kerjasama mengenai calon produk kami boleh memberi kesan kepada pendapatan kami dan menjejaskan manfaat ekonomi yang berpotensi
Pendapatan kami mungkin bergantung pada perjanjian kerjasama dengan syarikat lain. Perjanjian ini boleh menimbulkan obligasi yang mesti dipenuhi dan juga membuat pendapatan kami bergantung kepada prestasi pihak ketiga tersebut. Jika kami tidak dapat memenuhi tanggungjawab kami atau menguruskan hubungan kami dengan kolaborator kami di bawah perjanjian ini atau membuat perjanjian kerjasama tambahan atau jika kerjasama yang ada kami ditamatkan, pendapatan kami mungkin berkurangan. Pengambilalihan kolaborator kita boleh mengganggu
Aliran tunai kami mungkin berbeza daripada pendapatan kami yang dilaporkan
Pendapatan kami juga mungkin bergantung pada bayaran tonggak berdasarkan pencapaian oleh rakan usaha sama pihak ketiga kami. Kegagalan rakan usaha sama untuk mencapai kejayaan itu akan mengakibatkan kita tidak menerima pendapatan tambahan
Strategi perniagaan kami termasuk kemasukan ke perjanjian kerjasama tambahan. Kami mungkin tidak dapat memasuki perjanjian kerjasama tambahan atau mungkin tidak dapat merundingkan istilah yang boleh diterima secara komersial untuk perjanjian ini
Kami akan memerlukan dan mungkin menghadapi kesukaran menaikkan modal yang diperlukan pada masa akan datang

TIDAK ADA UANG ATAU PERSIDANGAN LAIN ADALAH DIPERLUKAN, DAN JIKA DIPERLUKAN DALAM TANGGUNGJAWAB, TIDAK AKAN DIPERLUKAN. TIDAK TAWARAN UNTUK MEMBELI SEKURITI DAPAT DITERIMA DAN TIDAK BAHAGIAN HARGA PEMBELIAN DAPAT DIPERLUKAN SEHINGGA PENYATA YANG DILAKUKAN OLEH SYARIKAT DENGAN SEC DIPERLUKAN SECARA SECARA SEC. APA-APA TAWARAN TERSEBUT MUNGKIN MENYERAHKAN ATAU DIBENARKAN, TANPA KEWAJIPAN ATAU KOMITMEN SEMUA JENIS, SEBARANG MASA SEBELUM PEMBERITAHUAN PENERIMAAN YANG DIPERLUKAN SELEPAS TARIKH KELAYAKAN. PENYEDIAAN KEPENTINGAN KEPENTINGAN TIDAK BERTANGGUNGJAWAB ATAU KOMITMEN SEMUA JENIS. KENYATAAN PENYEDIA TENTANG PENAWARAN INI TELAH DILIPILI DENGAN SURUHANJAYA SEKURITI DAN SURUHANJAYA EXCHANGE (SEC). ANDA MELAKUKAN ATAU COPY PELANGGAN YANG MENAWARKAN AWAL BAHAWA BAHAGIAN YANG MENYEDIAKAN PENYATAAN DARI: Klik di sini SYARIKAT "MENGHASILKAN WATERS" DI BAWAH PERATURAN YANG DI BAWAH AKTA SEKURITI 1933. PROSES INI MENYEDIAKAN SYARIKAT UNTUK MENGETAHUI APABILA MUNGKIN MUNGKIN KEPENTINGAN DALAM PELANGGAN PERISTIWA SEBELUMNYA. SYARIKAT TIDAK MENGIKUT KEWAJIPAN APAPUN UNTUK MEMBUAT TAWARAN DI BAWAH PERATURAN A. ITU MEMILIKI MENAWARKAN TAWARAN PELANGGAN, TETAPI TIDAK SEMUA, ORANG YANG MENGENALKAN KEPENTINGAN DALAM MENJUAL, DAN YANG MENAWARKAN TIDAK DIBUAT DI BAWAH PERATURAN A. JIKA SYARIKAT TIDAK PERLU DENGAN TAWARAN, TIDAK AKAN DAPAT MEMBUAT PENJUALAN SELEPAS ITU TELAH MENGIKUT PERNYATAAN PENAWARAN DENGAN SURUHANJAYA SEKURITI DAN SURUHANJAYA PERDAGANGAN (SEC) DAN SEKIRANYA "KUALIFIKASI" PENYATA TANAH. MAKLUMAT YANG MENYEDIAKAN PERNYATAAN MENERBITKAN MENGENAI MAKLUMAT SYARIKAT MENYEDIAKAN SEKARANG, DAN MELIHAT DIFFER DI CARA PENTING. ANDA HARUS MEMBACA DOKUMEN YANG DILAKUKAN DENGAN SEC SECARA SEBELUM MELABUR. BAHAN-BAHAN TAWARAN MELALUI PENYATA DAN MAKLUMAT YANG BERHUBUNG DENGAN MENGENAI HAL-HAL YANG LAIN, SYARIKAT, RANCANGAN PERNIAGAAN DAN STRATEGI PERNIAGAAN, DAN INDUSTRI IT. PENYATA YANG MENARIK-MENYEDIAKAN BERDASARKAN PERISTIWA, ASUMSI YANG DIBUAT OLEH, DAN MAKLUMAT YANG SEMASA TERSEDIA UNTUK PENGURUSAN SYARIKAT. APABILA DIGUNAKAN DALAM BAHAN-BAHAN TAWARAN, "PERJANJIAN," "PROJEK", "PERISTIWA", "MENYERATKAN," "INTEND," "MENGHADAPI" DAN DENGAN EXPRESSIONS YANG DIPERLUKAN UNTUK MENGENALKAN PERNYATAAN PENYELESAIAN MENGENAI KEPADA PENYELESAIAN BAGI PELANGGAN. PENYATA KEPERLUAN PENYELESAIAN SEMASA PENGURUSAN MENGENAI PERISTIWA MASA DEPAN DAN ADALAH TERHADAP RISIKO DAN TANGGUNGJAWAB YANG BOLEH MENYEDIAKAN HASIL AKTIVITI SYARIKAT UNTUK MENGURANGKAN BAHAWA DARIPADA YANG DITANDATANGANI DENGAN PENYATA KEPADA PENYELESAIAN. PELABUR YANG DIPERLUKAN TIDAK UNTUK TEMPAT MENGAMBIL PERLINDUNGAN DENGAN PENYEJUKAN PENYELESAIAN YANG DIPERLUKAN, YANG MENGETAHUI SAHAJA SEBAGAI TARIKAN PADA MEREKA YANG DIBUAT. SYARIKAT TIDAK MENYEDIAKAN KEWAJIPAN APAPUN UNTUK MENGEMBALIKAN ATAU MENGEMBALIKAN KEPADA PENYEWAAN PENYELESAIAN BAGI MENINGKATKAN PERISTIWA ATAU PENANGGUNG JAWAB SETELAH TARIKH SELESAI ATAU MENGHARGAI KEPERLUAN YANG DIPERLUKAN.