Check4 ™ - Sistem diagnostik perubatan baru

Soalan Lazim Check4-COVID ™

Soalan Produk

1. Apa yang dilakukan oleh IdentifySensors Biologics?
Check4-COVID ™ bertujuan untuk menjadi ujian diri air liur yang cepat, tepat dan berpatutan untuk COVID-19. Hasil dipaparkan dalam beberapa minit pada aplikasi telefon pintar, dengan ketepatan yang jauh melebihi ujian rumah cepat semasa. 

2. Bagaimanakah Check4 COVID berbeza dengan semua ujian COVID lain?
Penyelidikan CDC baru menunjukkan bahawa ujian rumah cepat yang cepat memberikan hasil palsu lebih daripada 50 peratus masa. Check4-COVID bertujuan untuk menjadi ujian segera di rumah dengan ketepatan melebihi 90 peratus. Mengurangkan negatif palsu dengan margin ini akan menjadi penting untuk membendung wabak dan memperlambat penyebaran.   

3. Adakah profesional penjagaan kesihatan perlu menjalankan ujian?
Tidak. Check4-COVID ™ dimaksudkan untuk menjadi ujian diri sederhana, serupa dengan ujian DNA rumah. Check4-COVID ™ membolehkan pengguna menguji air liur mereka pada peranti yang menghubungkan ke telefon pintar. Hasil muncul di aplikasi dalam beberapa minit dalam privasi rumah pengguna.

4. Bagaimana ujian berfungsi?
Pengguna membeli peranti kecil dan sederhana dalam talian atau dari kedai runcit dan memuat turun aplikasi telefon pintar percuma. Sampel air liur diletakkan di dalam peranti, dan hasilnya muncul dalam beberapa minit di aplikasi. Ini bertujuan agar kartrij yang dapat diganti yang murah akan membolehkan pengujian yang berpatutan dan berpatutan pada setiap peranti.

5. Sejauh mana tepatnya Check4-COVID ™?
Setelah mendapat persetujuan FDA, Check4-COVID ™ bermaksud memenuhi standard emas dalam ujian COVID molekul kelas hospital dengan minimum positif palsu. Ini jauh lebih baik daripada ujian cepat di rumah sekarang. 

6. Mengapa ujian memberitahu pihak kesihatan?
Secara undang-undang, semua hasil ujian COVID mesti dilaporkan kepada pihak kesihatan untuk membantu menangani wabak tersebut. Check4-COVID ™ adalah ujian diri berasaskan elektronik yang memenuhi syarat pelaporan undang-undang secara automatik melalui telefon pintar.

7. Mengapa ujian menggunakan aplikasi telefon pintar?
Ujian berasaskan kimia sering bergantung pada petunjuk visual. Check4-COVID ™ menggunakan litar elektronik, yang membolehkan isyarat dihantar ke telefon pintar. Aplikasi ini kemudian melaporkan hasilnya kepada pihak berkuasa kesihatan, yang diwajibkan oleh undang-undang.

8. Bagaimana jika saya tidak mempunyai telefon pintar?
Aplikasi telefon pintar membolehkan beberapa pengguna pada satu peranti. Ini membolehkan ahli keluarga yang tidak mempunyai telefon pintar untuk menggunakan peranti dan aplikasi milik seseorang yang mempunyai telefon pintar.

9. Adakah saya perlu membeli beberapa peranti untuk menguji ahli keluarga yang lain?
Tidak. Keluarga boleh berkongsi peranti yang sama. Aplikasi telefon pintar bertujuan untuk membolehkan beberapa pengguna supaya ahli keluarga dapat berkongsi aplikasi dan peranti yang sama, sambil menukar kartrij ujian yang berbeza.

10. Adakah aplikasi Smartphone HIPAA mematuhi? Apa yang berlaku pada maklumat peribadi saya?
Secara undang-undang, semua keputusan ujian mesti dilaporkan kepada pihak berkuasa kesihatan negeri dan persekutuan. Semua maklumat yang dikumpulkan oleh aplikasi IdentifySensors adalah rahsia dan hanya dikongsi dengan agensi kerajaan yang memerlukannya. Beberapa keputusan ujian tidak dikenal pasti, yang bermaksud bahawa nama dikeluarkan dari hasil ujian. Semua data dirawat dengan standard tinggi yang sama dengan rekod hospital yang selamat. Aplikasi ini disulitkan dengan selamat dan mematuhi HIPAA sepenuhnya.

11. Bolehkah saya mematikan fungsi pelaporan aplikasi?
Tidak. Menurut undang-undang, semua keputusan ujian untuk penyakit berjangkit mesti dilaporkan kepada pihak berkuasa negeri dan persekutuan. Semua maklumat yang dikumpulkan oleh aplikasi Check4-COVID ™ disulitkan, dirahsiakan, dan mengikuti piawaian hospital yang tinggi untuk privasi yang mematuhi HIPAA.

12. Berapa kos ujian?
Ini bertujuan agar pembaca yang dapat digunakan semula berharga $ 130. Setiap kartrij ujian berharga kurang dari $ 25. Ketepatan ujian dan kos rendah bertujuan untuk mempromosikan ujian yang lebih kerap.

13. Bagaimana saya boleh memastikan ujian itu tepat?
Para saintis terkenal di Universiti Purdue, yang pakar dalam penyakit berjangkit, telah mengembangkan dan mengesahkan ketepatan ujian untuk pengkomersialan. Ujian ini dimaksudkan untuk tersedia untuk pengguna setelah persetujuan FDA, yang dijangkakan tahun ini.

14. Apakah masalah dengan ujian pantas semasa?
Penyelidikan CDC baru menunjukkan bahawa lebih daripada 50 peratus keputusan ujian pantas semasa tidak betul. Sebilangan besar ujian PCR yang sedang digunakan adalah mahal dan memerlukan keputusan yang terlalu lama. Ujian berasaskan kimia ini sering memerlukan sampel dihantar ke makmal untuk mendapatkan hasil.

15. Bilakah ujian akan tersedia untuk pengguna?
Saintis terkemuka industri di Purdue University yang pakar dalam penyakit berjangkit telah berkembang dan mengesahkan ujian untuk pengkomersialan. Ujian ini bertujuan untuk tersedia kepada pengguna setelah mendapat persetujuan FDA tahun ini.

16. Di manakah ujian akan dijual?
Check4-COVID ™ dimaksudkan untuk dijual secara dalam talian dan melalui kedai runcit, seperti farmasi dan kedai runcit. Versi komersial yang banyak dalam ujian ini tersedia untuk kemudahan kesihatan dan perniagaan melalui saluran borong.

17. Bolehkah ujian digunakan untuk meminimumkan masa karantina?
Ya. Check4-COVID ™ dimaksudkan untuk cepat, murah dan tepat, yang memungkinkan pengujian diri yang kerap di rumah dan tanpa menunggu. Individu yang dijangkiti COVID-19, yang dikarantina di rumah, boleh melakukan ujian diri sesering mereka mahu mengurangkan masa karantina dan kembali ke kehidupan mereka secepat mungkin.

18. Adakah teknologi ujian dipatenkan?
Ya, IdentifySensors memegang beberapa paten pada pelbagai aspek teknologi. Paten lain masih belum selesai.

19. Bilakah produk tersebut akan tersedia di pasaran?
Pembangunan produk kini berada di tahap akhir. Ini bertujuan agar ujian tersebut akan tersedia pada tahun 2021, setelah mendapat persetujuan FDA.

20. Berapa lama proses kelulusan FDA akan berlangsung?
Check4-COVID ™ tidak lama lagi akan dihantar untuk kelulusan FDA. Kami tidak pasti berapa lama proses itu akan berlangsung, tetapi prosesnya biasanya berlangsung beberapa minggu.

21. Apa rancangan syarikat untuk produk tersebut setelah wabak itu?
Teknologi unik membolehkan ujian diubah dengan mudah untuk patogen lain, termasuk coronavirus lain, influenza, Zika, denggi, HIV / AIDS, hepatitis C, penyakit Lyme, gondok, campak, cacar air, dan staphylococcus Aureus (MRSA) yang tahan methicillin, serta patogen bawaan makanan.

Soalan Pandemik

22. Bagaimana ujian ini dapat membantu membendung wabak itu?
Sebilangan besar penularan COVID disebarkan oleh jangkitan asimtomatik dan awal. Ujian PCR boleh memakan masa berhari-hari untuk mendapatkan hasilnya, dan ujian rumah cepat tidak betul lebih daripada 50 peratus masa. Check4-COVID bertujuan untuk memberikan hasil segera dengan ketepatan ujian makmal PCR. Ini adalah yang terbaik dari kedua-dua ujian. Pakar bersetuju bahawa vaksin dan gabungan ujian segera dan tepat menjadi kunci untuk membendung wabak tersebut.  

23. Bagaimana perniagaan boleh mendapat manfaat daripada ujian ini?
Pelanggan dan pekerja boleh masuk ke kemudahan dengan lebih mudah dengan ujian yang lebih kerap. Pejabat, kemudahan pembuatan, dan restoran, misalnya, mungkin memerlukan ujian kendiri pekerja mereka. Kemudahan sukan, syarikat penerbangan, dan ruang konsert, misalnya, memerlukan peminat untuk memaparkan hasil ujian diri mereka di telefon pintar mereka sebelum masuk.

24. Bagaimana ujian itu memberi manfaat kepada hospital, kemudahan rawatan kesihatan, dan rumah jagaan?
Ujian kendiri bertujuan cepat, tepat dan berpatutan. Pekerja garis depan dan pekerja rumah penjagaan, misalnya, dapat menguji diri mereka sendiri, dan pesakit mereka setiap hari, dan mengasingkan kes positif. Melambatkan penyebaran virus dapat membantu hospital menguruskan penggunaan kemudahan mereka dengan sebaik-baiknya.

Soalan Pelaburan

25. Mengapa anda menggunakan Peraturan A + dan bukan modal teroka atau jenis pembiayaan lain?
Peraturan A + membuka peluang pelaburan kepada siapa saja, tanpa mengira kekayaan atau pendapatan mereka. Ahli biologi IdentifySensors ingin menawarkan peluang ini kepada semua orang yang berminat dalam projek menarik ini. IdentifySensors Biologics sangat sesuai untuk Peraturan A + kerana suasana ramah yang disediakan oleh syarikat.

26. Apa yang berlaku sekarang setelah saya membuat pelaburan?
IdentifySensors Biologics akan menyampaikan berita secara berkala. Mesej pertama kami adalah mengenai memproses pembayaran pelaburan anda dan mengeluarkan saham anda. Di luar itu, kami akan memberitahu anda secara berkala mengenai pencapaian syarikat. Sebagai syarikat Peraturan A +, kami diminta untuk membuat pengajuan tahunan dan setengah tahunan dengan SEC, yang semuanya akan tersedia di sistem pengajuan EDGAR SEC. Pemfailan merangkumi:

• Pemfailan tahunan pada Borang 1-K, yang perlu dibayar setiap tahun dan termasuk penyata kewangan yang diaudit untuk tahun fiskal sebelumnya.
• Pemfailan separuh tahunan pada Borang 1-SA, yang akan merangkumi penyata kewangan yang tidak diaudit selama enam bulan sebelumnya.
• Form 1-U akan mengumumkan peristiwa penting syarikat, seperti perubahan kepemimpinan, perubahan juruaudit, atau jenis pengumpulan modal tertentu.

27. Bolehkah saya melabur jika saya berada di luar Amerika Syarikat?
Ya. Pelabur di seluruh dunia dialu-alukan untuk melabur. Walau bagaimanapun, sekatan negara tertentu mungkin berlaku. Pelabur harus berunding dengan penasihat undang-undang mereka mengenai kemampuan mereka untuk melabur. Pelabur di Kanada dilarang melabur dalam Peraturan A + oleh peraturan sekuriti Kanada.

28. Bagaimana saya menjual saham saya?
Saham ini tidak dimaksudkan untuk dicatatkan di bursa utama setelah penawaran Peraturan A +. Oleh kerana saham pada masa ini tidak disenaraikan di bursa saham, tidak ada pasaran yang aktif. Walau bagaimanapun, sekuriti ini tidak akan disekat dan boleh diperdagangkan secara bebas sejauh mana pasaran berkembang untuk mereka dari tarikh pelabur menerima saham mereka. Ini adalah kelebihan Peraturan A + berbanding penawaran awam syarikat swasta yang lain kerana peraturan sekuriti membolehkan pelabur menjual saham mereka dengan segera. Kami berhasrat untuk menyenaraikan saham kami pada perkhidmatan penyenaraian aftermarket Peraturan A + yang baru, yang ingin kami pilih setelah kami menyelesaikan penawaran ini. Pada awalnya kami menjangkakan terdapat kecairan terhad di pasaran ini. Syarikat pada masa ini tidak mempunyai rancangan untuk mencari penyenaraian atau sebut harga sekuriti di pasaran NASDAQ, NYSE, atau OTC. Pada masa akan datang, syarikat boleh memilih untuk menyenaraikan syarikat tersebut di bursa saham awam utama untuk membawa kecairan saham tersebut

29. Bolehkah saya melabur jika saya bukan pelabur yang terakreditasi?
Ya, pelabur mana-mana peringkat kekayaan melebihi usia 18 boleh menyertai dalam Peraturan A + yang ditawarkan.

30. Adakah saham saya mempunyai hak mengundi?
Ya, satu undian sesaham.

31. Bolehkah saya menambah saham pada pelaburan awal saya?
Ya, tetapi setiap pelaburan baru mestilah sekurang-kurangnya $ 300.