잠재 투자자로서 당사는 Matrix BioHydrogel, 전임상 단계, 오래 지속되고 오래 지속되는 비마약성 진통제인 AnestaGel™/AniGel™에 대해 논의할 라이브 Q&A 웹캐스트에 귀하를 초대합니다. 귀하의 질문에 바로.
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InSitu Biologics는 길고 오래 지속되는 비 - 아편 제 진통제 인 AnestaGel ™ 개발에 주력하는 신흥 생명 공학 회사입니다. 서방 형 약물 AnestaGel은 수술후 수술 절차에 사용될 것으로 예상됩니다. AnestaGel은 부러진 뼈, 성형 수술, 고관절 / 무릎 교체, 탈장 등에 대한 통증 완화 솔루션입니다. 우리의 계획, 감사 된 재무 및 기타 회사 정보에 대한 심층적 인 검토는 미국 증권 거래위원회 (SEC)에서 규정 한 Regulation A + 오퍼링을 참조하십시오.
우리는 우리의 Matrix ™ BioHydrogel에서 7 일 이상 유색수를 제거한 후 더 나은 지속 방출 통증 약물을 만들 수있는 기회를 확인했습니다. 우리가 그렇게 한 후에 우리는 지역 통증 완화를위한 완벽한 부위 별 지속성 제품을 추구 할 수 있다는 것을 알았습니다. AnestaGel은 일정 기간 동안 머물러 며칠 동안 용리 할 수 있으며 비 독성 약물 인 비피 바카 인 (bupivacaine)을 비 독성으로 더 많이 투여 할 수 있습니다. 우리는 수많은 의사를 대상으로 설문 조사를 실시했으며, 우리가 한 일에 대한 압도적 인 반응은 우리 자신의 신념을 확인시켜주었습니다. AnestaGel은 외과 의사와 마취 전문의가 수술 후 진통제로 사용하기를 원하는 것입니다.
Dr. Laurie Barclay와 Pauline Anderson에 의해 수술 후 통증 관리를 위해 발표 된 New Guidelines에 따르면 급성 수술 후 통증이 흔하며 80 % 이상의 환자에서 발생하며 약 75 %는 중등도, 중증 또는 극심한 통증을 앓고 있습니다. 수술 후 통증 완화는 삶의 질, 기능 및 기능 회복에 부정적인 영향을 미칠뿐만 아니라 수술 후 합병증 및 지속적인 수술 후 통증의 위험을 증가시킬 수있는 환자의 절반 이상에서는 부적절합니다. 통증 펌프의 카테터 배치 및 아편 제를자가 투약하는 환자로 인한 합병증은 해답이 아닙니다. 72 시간 이상 지속되는 통증 완화 곡선을 앞두고 신경 수용체가 끊어진 상태로 유지되는 부위 특이성 서방 성 비 아편 약은 XNUMX 시간 이상 지속된다.
미국에서의 통증의 연간 경제적 영향은 더 많은 삶에 영향을 미치는 $ 635 억을 초과하는 것으로 추산됩니다
당뇨병과 암을 합친 것보다
오피오이드가 통증 관리를위한 효과적인 치료법임이 밝혀졌지만, 오피오이드 중독과 관련된 문제는 계속해서 주요 초점을 맞추고 있습니다. 수술 후 통증 관리를 위해보다 효과적이고 오래 지속되는 제품의 필요성은 매우 중요합니다. 단점에도 불구하고 Exparel®의 초기 상업적 승인 및 성공 뒤에 상당한 긍정적 인 태도를 보였으며 AnestaGel의 개발에도 큰 도움이되었습니다. 외과 적 통증을 조절할 때 효과적인 비 - 오피오이드 대안이 될 수 있습니다. 72 시간의 통증 곡선을 앞서 가고 고통 곡선을 앞서 가게하는 것이 오피오이드 수용체의 트리거링을 효과적으로 제거하는 소아에서 특히 오피오이드 사용을 줄이기위한 열쇠입니다.
아편 제제는 질병 통제 센터 (Centers for Disease Control)에 의해 전염병으로 선언되었습니다.
약물 과다로 인해 64,000에서 사망 한 사례가 2016에서보고되었습니다.
평균적으로 115 미국인들은 매일 opioid 과다 복용으로 사망합니다.
모든 오피오이드 과다 사망의 40 %에는 처방전의 오피오이드가 포함됩니다.
매년 70 만명의 수술 환자가 아편 제를 투여 받고 있으며, 연구 결과에 따르면 1의 15은 장기간 사용할 것입니다
미국에서는 오피오이드 관련 AE로 인해 입원 기간이 55 % 증가합니다.
CDC 연구에 따르면 1 일 처방조차도 장기간의 학대로 이어질 수 있으며 한 달 간 처방받은 사람들의 30 %만이 오피오이드 의존성을 나타 냈습니다.
AnestaGel은 수술 후 통증을 유발할 수있는 신체 부위에 외과 의사의 손과 도구로 주사 또는 스프레드로 사용하기 위해 탐구되는 생체 적합성 약물 (젤라틴의 일관성)입니다. AnestaGel은 통증 수용기를 표적으로 삼아 최대 3 일 이상 지속되는 동안 환자가 즉각적인 통증을 호소 할 수 있도록합니다. 거의 모든 다른 진통제와는 달리, AnestaGel은 신체 내의 특정 부위를 타겟으로하고, 그 부위에 머물도록 설계되었으며, 신체의 다른 부위로 이동하지 않으며, 쉽게 대사됩니다 * (* 사전 임상 시험에 근거한 결과) .
소아과
정형 외과
생리학
구강 외과
성형 외과
현재 수술 후 통증 치료 옵션은 95 % 사용시 아편 제제에 의해 지배되며, 다른 비 - 오피오이드는 5 %를 구성합니다. 수술 후 하나의 지속 방출 약물 만이 FDA에 의해 삭제되었습니다. 그 약은 Exparel입니다. 그것이 작동하는 동안, 많은 clincal 단점은 동료 검토, 출판 저널 기사에보고되었습니다. 우리의 전임상 보고서와 측량을 바탕으로 AnestaGel은 모든 사람들이 원하는 제품을 대표하고 있으며, 지속적인 출시 약품으로 기대되는 잠재적 인 결과가 있다고 생각합니다.
AnestaGel ™은 수술 전후 통증 관리에 대한 새롭고 혁신적인 접근 방식을 제공합니다
오피오이드 스페어 링, 조정 가능, 생체 적합성, 타겟 사이트 특정 및 유연 성
왼쪽으로 스 와이프하여 테이블을 봅니다.
디자인 세트 | 펌프 | Exparel | AnestaGel |
---|---|---|---|
해가없는 |
아니 |
가능 |
가능 |
착탈식 / 뒤집을 수 있습니다 (필요한 경우). |
가능 |
아니 |
가능 |
에 Biocompatibl |
아니 |
가능 |
가능 |
pH 중성 |
아니 |
아니 |
가능 |
예측 가능한 용출 |
가능 |
아니 |
가능 |
비 이동성 |
아니 |
아니 |
가능 |
시각 |
가능 |
아니 |
가능 |
흡수 / 대사 |
아니 |
가능 |
가능 |
단일 단계 사용 |
아니 |
아니 |
가능 |
AnestaGel이 300 % 이상 지속되는 것으로 밝혀진 초기 동물 연구
AnestaGel은 8 배 용량을 더 휴대했습니다.
AnestaGel은 72 시간 이상으로 완전한 신경 차단을했습니다.
Insitu Biologics는 AnestaGel이 수술 전 세 가지 시장에있을 수 있다고 믿습니다.
통증 관리
미국에서 90 건의 외과 수술 절차 예상, 10B 달러의 의약품 / 기기 판매
이것은 대부분의 수술 절차에서 발생하며 20 년도까지 $ 2025B로 성장할 것으로 예상되는 제품 시장입니다
미국의 추정 2.5M 절차 및 $ 1B로 예상되는 제품 시장
InSitu Biologics는 전 세계적으로 동물 케어 회사 (Animal Care Company)와의 전략적 라이센싱 거래를 추진하고 있으며 회사에 상당한 금전적 이익을 줄 수 있다고 생각합니다. 그만큼 세계적인 애완 동물 관리 시장 Grand View Research, Inc의 새로운 보고서에 따르면 202.6은 USD 2025 billion에 달할 것으로 예상됩니다. 애완 동물의 입양이 증가하고 고급 케어 제품에 대한 수요가 늘어나고 수의사 케어가 시장 성장을 이끌 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다.
2018년 보고서의 경우 The Deal Hound에서 애완동물 산업의 M&A 활동, 자본 시장 상황 및 현재 동향을 찾아보십시오.
우리의 기록 된 수의사 웹 캐스트보기
우리는 믿습니다 애니 겔 SR는 Matrix Technology와 독점적 인 bupivacaine 혼합물로 구성되어 있으며 가까운 장래에 적절한 상업 파트너에 의해 급속히 확장되는 200B + 연간 전세계 동물 보건 시장에 진출 할 수 있습니다. 수술 절차의 몇 가지 예는 다음과 같습니다.
위의 세 가지 부문의 결합 수술 시장은 Canon과 Feline의 경우 $ 50,000,000- $ 75, Equine의 경우 $ 100로 예상되는 275 수술을 매년 나타냅니다.
불과 2 년 만에 미국에서 14,000 수의사의 추정 98,000는 진통제 인 리포좀 주사 Nocita의 사용에 대해 교육을 받았습니다. 애니 겔 혈류에서 통증 완화와 무독성 통증 완화제를 측정하는 헤드 투 헤드 (head to head) 테스트에서 노 시타 (Nocita)보다 우월한 성능을 보였다.
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최소 투자
"대용량 외과 의사로서 저는 항상 EXPAREL을 사용합니다. 그러나 사용자로서 우리는 그 성능이 환자마다 다양하다는 것을 알고 있습니다. Matrix BioHydrogel에서 수행 된 작업을 보았을 때, 나는 참여해야했습니다. AnestaGel ™은 내가 처음부터 원했던 제품입니다. 그래서 나는 주주입니다. "
- 박사. 스테파노 신 미소 피 척추 외과 의사, 중서부 척추 및 두뇌 연구소
선도하는 경쟁자와 비교되는 시가 총액
10 월 19 기준, 2019 PM CST 기준 12
일반 대중에 대한 투자를 위해 이해하기 쉬운 제품으로 초기 단계의 재정적 기회를 제공하는 것은 매우 드뭅니다. 디자인이 복잡하고 복잡하기는하지만 AnestaGel은 대형 캡 시장에서 낮은 시가 총액으로 인해 잠재적으로 큰 투자 수익 (ROI)에 대한 드문 경우입니다. 우리의 특허 위치와 제품 구성 요소의 정교성은 AnestaGel을 시장에 출시하기 위해 수년간의 연구 개발이 이루어 졌음을 보여줍니다. 전국의 의사와 외과의 사는 고통을 치료하는 방법을 바꿀 준비를하고 있습니다. AnestaGel은 수십 년이 걸리는이 변화가 시작되면서 오피오이드 대체품에 대한 그들의 레퍼토리에 목표를두고 있습니다.
어린이의 수술 후 통증 관리는 어렵고, 골절의 급한 통증은 치료하기가 더 어렵다고 생각합니다. InSitu가 AnestaGel에 수행 한 전임상 작업을 기반으로, AnestaGel이 내가 찾던 해결책이 될 수 있다고 생각합니다.
DO, Physiatrist
잠재 투자자로서 당사는 Matrix BioHydrogel, 전임상 단계, 오래 지속되고 오래 지속되는 비마약성 진통제인 AnestaGel™/AniGel™에 대해 논의할 라이브 Q&A 웹캐스트에 귀하를 초대합니다. 귀하의 질문에 바로.
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예비 투자자로서 Jake Hutchins 박사와 함께 전임상 연구에서 AnestaGel의 중요성에 대한 특별 웹캐스트에 귀하를 초대합니다.
Dr. Hutchins 소개: 미네소타 대학 건강 급성 통증 서비스 의료 책임자(2012-현재), 미네소타 대학 건강 스포츠 및 외래 수술 센터 의료 책임자(2014-현재), 수술 전후 통증 서비스(PIPS) 책임자, Practical Reviews in Anesthesiology 편집자(2012-현재), 통증조정위원회 위원(2012-현재).
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오퍼링의 Tier 4가 공식적으로 마감되었으며 SEC로부터 주당 $8.20의 가격으로 주식을 판매할 수 있는 자격을 얻었습니다. 현재 우리는 투자당 최소 50,000주 구매로 이 가격으로 300주를 제공하고 있습니다.
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이 오퍼링에 관한 오퍼링 선언문이 SEC에 제출되었습니다. SEC는 해당 오퍼링 선언문을 검증했으며 이는 회사가 오퍼링 선언문에 설명 된 유가 증권을 판매 할 수 있음을 의미합니다. SEC가 오퍼링 선언문의 정보의 정확성 또는 완전성을 승인, 통과 또는 통과 한 것은 아닙니다. 여기에서 해당 제안서의 일부인 제안서 사본을 얻을 수 있습니다.
https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
투자를하기 전에 제안 내용을 읽어야합니다.
오퍼링 자료에는 미래 예측 진술 및 Insitu Biologics, 사업 계획 및 전략 및 업계와 관련된 정보가 포함될 수 있습니다. 이 장래 예상 진술은 회사의 경영진이 믿을 수있는 가설, 가정 및 현재 정보를 기반으로합니다. 제공 자료에 사용 된 경우 "예상", "프로젝트", "믿는", "예상하는", "의도하다", "기대하다"및 이와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하고 구성하기위한 것입니다. 이 진술은 미래 사건에 대한 경영진의 현재 견해를 반영하며, 회사의 실제 결과가 미래 예측 진술에 포함 된 내용과 실질적으로 다른 원인이 될 수있는 위험과 불확실성에 영향을받습니다. 투자자는 이러한 미래 예상 진술에 과도하게 의존하지 않도록주의를 기울여야합니다. 회사는 그러한 미래의 사건이나 상황을 반영하거나 예기치 않은 사건의 발생을 반영하여 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트 할 의무를지지 않습니다.
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