현재

InSitu Biologics

개요

Anestagel에 투자하십시오. 새로운, opioid-free 진통제.

InSitu Biologics는 길고 오래 지속되는 비 - 아편 제 진통제 인 AnestaGel ™ 개발에 주력하는 신흥 생명 공학 회사입니다. 서방 형 약물 AnestaGel은 수술후 수술 절차에 사용될 것으로 예상됩니다. AnestaGel은 부러진 뼈, 성형 수술, 고관절 / 무릎 교체, 탈장 등에 대한 통증 완화 솔루션입니다. 우리의 계획, 감사 된 재무 및 기타 회사 정보에 ​​대한 심층적 인 검토는 미국 증권 거래위원회 (SEC)에서 규정 한 Regulation A + 오퍼링을 참조하십시오.

평균적으로 115 미국인들은 매일 opioid 과다 복용으로 사망합니다. -drugabuse.gov

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Morgan - 의료 기기 판매

Jeff - 의료 기기 투자자

최대 - 화재 완화 작업자

인사 생물 제제

왜 AnestaGel인가?

우리가 AnestaGel을 창조 한 이유

우리는 우리의 Matrix ™ BioHydrogel에서 7 일 이상 유색수를 제거한 후 더 나은 지속 방출 통증 약물을 만들 수있는 기회를 확인했습니다. 우리가 그렇게 한 후에 우리는 지역 통증 완화를위한 완벽한 부위 별 지속성 제품을 추구 할 수 있다는 것을 알았습니다. AnestaGel은 일정 기간 동안 머물러 며칠 동안 용리 할 수 ​​있으며 비 독성 약물 인 비피 바카 인 (bupivacaine)을 비 독성으로 더 많이 투여 할 수 있습니다. 우리는 수많은 의사를 대상으로 설문 조사를 실시했으며, 우리가 한 일에 대한 압도적 인 반응은 우리 자신의 신념을 확인시켜주었습니다. AnestaGel은 외과 의사와 마취 전문의가 수술 후 진통제로 사용하기를 원하는 것입니다.

통증 관리

개요

Dr. Laurie Barclay와 Pauline Anderson에 의해 수술 후 통증 관리를 위해 발표 된 New Guidelines에 따르면 급성 수술 후 통증이 흔하며 80 % 이상의 환자에서 발생하며 약 75 %는 중등도, 중증 또는 극심한 통증을 앓고 있습니다. 수술 후 통증 완화는 삶의 질, 기능 및 기능 회복에 부정적인 영향을 미칠뿐만 아니라 수술 후 합병증 및 지속적인 수술 후 통증의 위험을 증가시킬 수있는 환자의 절반 이상에서는 부적절합니다. 통증 펌프의 카테터 배치 및 아편 제를자가 투약하는 환자로 인한 합병증은 해답이 아닙니다. 72 시간 이상 지속되는 통증 완화 곡선을 앞두고 신경 수용체가 끊어진 상태로 유지되는 부위 특이성 서방 성 비 아편 약은 XNUMX 시간 이상 지속된다.

만성 통증 :

100

백만명의 미국인
매년 만성 통증으로 고통 받다.

경제적 영향 :

$ 635 십억

미국에서의 통증의 연간 경제적 영향은 더 많은 삶에 영향을 미치는 $ 635 억을 초과하는 것으로 추산됩니다
당뇨병과 암을 합친 것보다

오피오이드 전염병

개요

오피오이드가 통증 관리를위한 효과적인 치료법임이 밝혀졌지만, 오피오이드 중독과 관련된 문제는 계속해서 주요 초점을 맞추고 있습니다. 수술 후 통증 관리를 위해보다 효과적이고 오래 지속되는 제품의 필요성은 매우 중요합니다. 단점에도 불구하고 Exparel®의 초기 상업적 승인 및 성공 뒤에 상당한 긍정적 인 태도를 보였으며 AnestaGel의 개발에도 큰 도움이되었습니다. 외과 적 통증을 조절할 때 효과적인 비 - 오피오이드 대안이 될 수 있습니다. 72 시간의 통증 곡선을 앞서 가고 고통 곡선을 앞서 가게하는 것이 오피오이드 수용체의 트리거링을 효과적으로 제거하는 소아에서 특히 오피오이드 사용을 줄이기위한 열쇠입니다.

오피오이드 사실 / 통계

  • 1

    아편 제제는 질병 통제 센터 (Centers for Disease Control)에 의해 전염병으로 선언되었습니다.

  • 2

    약물 과다로 인해 64,000에서 사망 한 사례가 2016에서보고되었습니다.

  • 3

    평균적으로 115 미국인들은 매일 opioid 과다 복용으로 사망합니다.

  • 4

    모든 오피오이드 과다 사망의 40 %에는 처방전의 오피오이드가 포함됩니다.

  • 5

    매년 70 만명의 수술 환자가 아편 제를 투여 받고 있으며, 연구 결과에 따르면 1의 15은 장기간 사용할 것입니다

  • 6

    미국에서는 오피오이드 관련 AE로 인해 입원 기간이 55 % 증가합니다.

  • 7

    CDC 연구에 따르면 1 일 처방조차도 장기간의 학대로 이어질 수 있으며 한 달 간 처방받은 사람들의 30 %만이 오피오이드 의존성을 나타 냈습니다.

무엇인가 AnestaGel

AnestaGel은 수술 후 통증을 유발할 수있는 신체 부위에 외과 의사의 손과 도구로 주사 또는 스프레드로 사용하기 위해 탐구되는 생체 적합성 약물 (젤라틴의 일관성)입니다. AnestaGel은 통증 수용기를 표적으로 삼아 최대 3 일 이상 지속되는 동안 환자가 즉각적인 통증을 호소 할 수 있도록합니다. 거의 모든 다른 진통제와는 달리, AnestaGel은 신체 내의 특정 부위를 타겟으로하고, 그 부위에 머물도록 설계되었으며, 신체의 다른 부위로 이동하지 않으며, 쉽게 대사됩니다 * (* 사전 임상 시험에 근거한 결과) .

AnestaGel 대 Opioids

AnestaGel

  • 비 중독성
  • 사이트 별
  • 빨리 연기
  • 72 + 시간 동안 진통 효과

오피오이드

  • 모든 절차의 80 %에서 사용
  • 중독성이 강한
  • 단시간 (시간)
  • 중추 신경계 및 심혈 관계 독성
  • 인식 상실, 천천히 호흡, 진정제 및 기타 부작용
  • 특정 사이트가 아닌
  • 결과가 확실하지 않다.

AnestaGel 의료 전문 분야

소아과

정형 외과

생리학

구강 외과

성형 외과

현재 치료법

개요

현재 수술 후 통증 치료 옵션은 95 % 사용시 아편 제제에 의해 지배되며, 다른 비 - 오피오이드는 5 %를 구성합니다. 수술 후 하나의 지속 방출 약물 만이 FDA에 의해 삭제되었습니다. 그 약은 Exparel입니다. 그것이 작동하는 동안, 많은 clincal 단점은 동료 검토, 출판 저널 기사에보고되었습니다. 우리의 전임상 보고서와 측량을 바탕으로 AnestaGel은 모든 사람들이 원하는 제품을 대표하고 있으며, 지속적인 출시 약품으로 기대되는 잠재적 인 결과가 있다고 생각합니다.

AnestaGel vs. 산업

AnestaGel ™은 수술 전후 통증 관리에 대한 새롭고 혁신적인 접근 방식을 제공합니다
오피오이드 스페어 링, 조정 가능, 생체 적합성, 타겟 사이트 특정 및 유연 성

왼쪽으로 스 와이프하여 테이블을 봅니다.

디자인 세트 슬리퍼 Exparel AnestaGel
해가없는

아니

가능

가능

착탈식 / 뒤집을 수 있습니다 (필요한 경우).

가능

아니

가능

에 Biocompatibl

아니

가능

가능

pH 중성

아니

아니

가능

예측 가능한 용출

가능

아니

가능

비 이동성

아니

아니

가능

시각

가능

아니

가능

흡수 / 대사

아니

가능

가능

단일 단계 사용

아니

아니

가능

Pre-Clinical GLP 연구

Dr. Jake Hutchins의 지시하에 GLP로 통제 된 전임상 연구에서 AnestaGel ™을 EXPAREL (Pacira, Inc.)과 비교했습니다. Jake는 미네소타 대학의 지역 마취 급성 통증 및 외래 수술 부서의 책임자이자 M 건강 외래 수술 센터의 의료 담당 이사입니다. 우리는 그것을 발견 :

300 % 길게

AnestaGel이 300 % 이상 지속되는 것으로 밝혀진 초기 동물 연구

8x 더 많은 용량

AnestaGel은 8 배 용량을 더 휴대했습니다.

72 + 영업 시간

AnestaGel은 72 시간 이상으로 완전한 신경 차단을했습니다.

전임상 결과에 대한 정보는 제안 서큘러
또는 우리의 연구를 통증 연구 저널

시장 크기

Insitu Biologics는 AnestaGel이 수술 전 세 가지 시장에있을 수 있다고 믿습니다.
통증 관리

수술 부위 / 수술 주변

미국에서 90 건의 외과 수술 절차 예상, 10B 달러의 의약품 / 기기 판매

말초 신경 차단

이것은 대부분의 수술 절차에서 발생하며 20 년도까지 $ 2025B로 성장할 것으로 예상되는 제품 시장입니다

경막 밖의

미국의 추정 2.5M 절차 및 $ 1B로 예상되는 제품 시장

동물 시장

InSitu Biologics는 전 세계적으로 동물 케어 회사 (Animal Care Company)와의 전략적 라이센싱 거래를 추진하고 있으며 회사에 상당한 금전적 이익을 줄 수 있다고 생각합니다. 그만큼 세계적인 애완 동물 관리 시장 Grand View Research, Inc의 새로운 보고서에 따르면 202.6은 USD 2025 billion에 달할 것으로 예상됩니다. 애완 동물의 입양이 증가하고 고급 케어 제품에 대한 수요가 늘어나고 수의사 케어가 시장 성장을 이끌 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다.

2018 보고서의 경우, 애완 동물 산업의 M & A 활동, 자본 시장 여건 및 현재 동향을 거래 하운드

우리의 기록 된 수의사 웹 캐스트보기

동물 시장 기회 - AniGel SR

우리는 믿습니다 애니 겔 SR는 Matrix Technology와 독점적 인 bupivacaine 혼합물로 구성되어 있으며 가까운 장래에 적절한 상업 파트너에 의해 급속히 확장되는 200B + 연간 전세계 동물 보건 시장에 진출 할 수 있습니다. 수술 절차의 몇 가지 예는 다음과 같습니다.

위의 세 가지 부문의 결합 수술 시장은 Canon과 Feline의 경우 $ 50,000,000- $ 75, Equine의 경우 $ 100로 예상되는 275 수술을 매년 나타냅니다.

불과 2 년 만에 미국에서 14,000 수의사의 추정 98,000는 진통제 인 리포좀 주사 Nocita의 사용에 대해 교육을 받았습니다. 애니 겔 혈류에서 통증 완화와 무독성 통증 완화제를 측정하는 헤드 투 헤드 (head to head) 테스트에서 노 시타 (Nocita)보다 우월한 성능을 보였다.

그리고, 기회

$ 48,000,000

현재 평가

$ 8.20

현재 주가

$ 10,000,000

최대 자본금 인상

$ 2,460.00

최소 투자

"대용량 외과 의사로서 저는 항상 EXPAREL을 사용합니다. 그러나 사용자로서 우리는 그 성능이 환자마다 다양하다는 것을 알고 있습니다. Matrix BioHydrogel에서 수행 된 작업을 보았을 때, 나는 참여해야했습니다. AnestaGel ™은 내가 처음부터 원했던 제품입니다. 그래서 나는 주주입니다. "

- 박사. 스테파노 신 미소 피 척추 외과 의사, 중서부 척추 및 두뇌 연구소

시장

선도하는 경쟁자와 비교되는 시가 총액

10 월 19 기준, 2019 PM CST 기준 12

다음 무엇입니까?

일반 대중에 대한 투자를 위해 이해하기 쉬운 제품으로 초기 단계의 재정적 기회를 제공하는 것은 매우 드뭅니다. 디자인이 복잡하고 복잡하기는하지만 AnestaGel은 대형 캡 시장에서 낮은 시가 총액으로 인해 잠재적으로 큰 투자 수익 (ROI)에 대한 드문 경우입니다. 우리의 특허 위치와 제품 구성 요소의 정교성은 AnestaGel을 시장에 출시하기 위해 수년간의 연구 개발이 이루어 졌음을 보여줍니다. 전국의 의사와 외과의 사는 고통을 치료하는 방법을 바꿀 준비를하고 있습니다. AnestaGel은 수십 년이 걸리는이 변화가 시작되면서 오피오이드 대체품에 대한 그들의 레퍼토리에 목표를두고 있습니다.

  • 1 계정 만들기 이 제안은 마감되었습니다
  • 2 투자 방법을 선택하고 계좌에 자금을 지원하십시오.
  • 3 주식을 받고 투자를 모니터하십시오.

투자 행동 양식

ACH / Check / Wire

ACH, 수표 또는 전신환으로 투자 자금을 지원하십시오.

IRA

IRA 또는 자기 지시 401k로 투자하십시오. 아래의 Equity Institutional 이미지를 클릭하여 IRA에 대한 재정 지원에 대해 자세히 알아보십시오.


업데이트

2월 01
규정 A + 오퍼링이 공식적으로 마감되었습니다

규정 A + 오퍼링이 공식적으로 마감되었습니다. 에서 진행 상황을 계속 따르십시오 www.insitubiologics.com소셜 미디어 또는 뉴스 레터를 통해 감사합니다.

1월 21
CEO 업데이트 : 2020 년 XNUMX 월

Insitu Biologics는 환자와 의사에게 수술 후 통증에 대한 오피오이드가없는 솔루션을 제공한다는 사명을 향해 지속적으로 빠르게 발전하고 있습니다. 우리는 우리 팀에 탁월한 재능을 추가하고, 임상 등급 제품의 제조 가능성에 가까워지고 있으며, 우리의 임상 전략에 관해 FDA와 의사 소통하고 있으며, 여러 분야에서 기금 모금에 참여했습니다. 이 파괴적인 기술에 투자하여 오피오이드 위기를 완화하고 수술 후 통증이있는 ​​환자에게보다 안전한 솔루션을 제공 한 모든 사람에게 감사합니다.

공개 Reg A +를 통한 회사의 모든 최종 투자 (투자하려면 여기를 클릭하십시오). 아래 미리보기 이미지를 클릭하여 회사 업데이트를 읽는 데 시간이 조금 걸립니다.

(위의 미리보기 이미지를 클릭하여 읽으십시오)

12월 02
규정 A + 제품이 확장되었습니다
우리는이 마지막 단계에 대한 엄청난 관심을 받았으며, 연말 이전에 많은 이해 당사자가 투자를 실행할 수 있도록 오퍼링을 더 오래 열어 두라는 요청을 받았습니다. 따라서 규정 A + 오퍼링은 12 월까지 계속 제공됩니다.
우리는 휴일이 연중 바쁜 시간이라는 것을 알고 있으며, 많은 사람들이 가족과의 활동에 싸여서 투자를 시작할 수 없다는 것을 우리에게 알려주었습니다. 따라서 연장을 통해 추가 시간을 투자 할 수 있지만 31 12 월 2019 이전에 프로세스를 시작하는 것이 좋습니다.

Click 하십시요. 오퍼링 페이지의 "INVEST NOW", 최고의 이메일 주소를 제공하면 플랫폼에서 나머지 과정을 안내합니다.

귀하가 이미 투자를 완료 한 경우, 귀하의 기여, 사명에 대한 믿음 및 회사에 대한 신뢰에 대해 대단히 감사합니다! InSitu Biologics의 다음 단계 및 진행에 관한 향후 이메일을 주시하십시오.

19년 XNUMX월
오퍼링 상태 업데이트 : 우리의 오퍼링은 다시 한번 개방되고 투자를 수락합니다

10 월 19th 기준으로, 우리의 주식 오퍼링은 다시 한번 개방되어 투자를 수락합니다. 우리의 계획은 지난 11 월 30, 2019에서 규정 A + 오퍼링을 마감하는 것입니다.

주가는 $ 8.20로 유지되며 예비 투자자는 녹색 INVEST 버튼을 통해 투자 프로세스를 시작할 수 있습니다. 오퍼링 홈페이지.

회사의 상태 및 향후 계획에 대한 자세한 내용은 InSitu Biologics의 Kevin Bassett 사장 및 CEO의 다음 서한을 읽으십시오.

(읽으려면 클릭하십시오.)

16년 XNUMX월
오퍼링 상태 업데이트 : 오퍼링이 일시적으로 일시 중지되고 예약 모드

15 10 월 현재 주식 제공이 일시적으로 중단되었습니다. 이 일시 중지 기간 동안, 우리는 예약을하고, 잠재적 인 투자자가 오퍼링 홈페이지의 녹색 예약 예약 버튼을 통해 주식을 예약하도록 권장합니다.

예상 및 현재 투자자 모두 오퍼링 페이지를 통해 업데이트됩니다. insitubiologics.com 오퍼링이 다시 한 번 투자를 수락하면 이메일 서신을 받기 위해 가입 한 사람들을위한 이메일 메시지로도 가능합니다.

30년 XNUMX월
InSitu Biologics, 새로운 리더십 발표

InSitu Biologics, 새로운 리더십 발표

InSitu Biologics는 오늘 Kevin Sesmark가 James Segermark가 CEO로 퇴임함에 따라 Kevin Bassett을 사장 겸 최고 경영자 (CEO) 및 이사회 멤버로 임명했으며 9 월 1, 2019부터 이사회를 임명했다고 발표했습니다.

InSitu Biologics는 Robert Wilson 박사가 8 월 28, 2019부터 이사회에 합류했다고 발표했습니다.

MBA Kevin Bassett – 사장 겸 CEO

Kevin Bassett는 9 월 2019에서 회장 겸 CEO로 InSitu Biologics에 합류했습니다. Insitu에 합류하기 전에 Bassett는 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체 (TAVR) 분야에서 차세대 심장 판막을 개발하는 임상 단계 회사 인 HLT Medical의 총괄 책임자였습니다. Kevin은 또한 지난 20 년 동안 초기 의료 기술 회사에서 다양한 고위 임원직을 역임했습니다.

Robert Wilson, MD – 이사회 멤버

윌슨 박사는 심장병 진단 및 치료를위한 새로운 방법을 개발하고 새로운 의사를 양성하기 위해 전문적인 삶을 바쳤습니다. 현재 미네소타 대학교 중재-심장학 프로그램 및 미네소타 대학교 의사 임상 심혈관 서비스를 감독하고 있습니다.

규정 A에 따른 최신 보고서

회사는 미국 증권 거래위원회에 따라 1-U 양식을 준비했습니다. 이 문서를 볼 수 있으며 모든 주주가 즉시 검토하고 저장하도록 권장합니다.

문서를 보려면 클릭

이 새로운 리더를 추가하여 임상 시험을 진행함에 따라 향후 몇 개월 동안 엄청난 성장을 기대하고 있으며, 이번 여정에 참여해 주셔서 감사합니다.

감사합니다

제임스 냅
이사회 의장
InSitu Biologics
James.knapp@insitubiologics.com

토니 8 월 05
이 회사의 유효성을 조사하는 사람이 있는지 아는 사람이 있습니까? 그들이 사라진 것 같습니다. 우리는 투자자로서 업데이트를받을 자격이 있습니다.

KT 8 월 01
새로운 업데이트 나 언론을 통해 투자자를 업데이트 할 수 있습니까?

마이크 루소 7 월 27에
지난 업데이트 이후 거의 XNUMX 개월이 지났습니다. 무슨 일인지 알려주세요.

마리아 크리스티나 J 카브 랄-싱 월 28에
작년부터 주식을 구입했지만 업데이트를받지 못했습니다. 업데이트 내용을 이메일로 알려주십시오. 감사

짐 Segermark | CEO InSitu Biologics 월 04에
Hi Tony - 우리는 SEC와의 의사 소통을하고 있으며 5 월 11의 주간에 언젠가는 새로운 가격과 통찰력을 기대합니다.

제안 서큘러

여기에서 오퍼링 서큘러를 읽으십시오 : 오퍼링 원형 제공

이 오퍼링에 관한 오퍼링 선언문이 SEC에 제출되었습니다. SEC는 해당 오퍼링 선언문을 검증했으며 이는 회사가 오퍼링 선언문에 설명 된 유가 증권을 판매 할 수 있음을 의미합니다. SEC가 오퍼링 선언문의 정보의 정확성 또는 완전성을 승인, 통과 또는 통과 한 것은 아닙니다. 여기에서 해당 제안서의 일부인 제안서 사본을 얻을 수 있습니다.

https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
투자를하기 전에 제안 내용을 읽어야합니다.

오퍼링 자료에는 미래 예측 진술 및 Insitu Biologics, 사업 계획 및 전략 및 업계와 관련된 정보가 포함될 수 있습니다. 이 장래 예상 진술은 회사의 경영진이 믿을 수있는 가설, 가정 및 현재 정보를 기반으로합니다. 제공 자료에 사용 된 경우 "예상", "프로젝트", "믿는", "예상하는", "의도하다", "기대하다"및 이와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하고 구성하기위한 것입니다. 이 진술은 미래 사건에 대한 경영진의 현재 견해를 반영하며, 회사의 실제 결과가 미래 예측 진술에 포함 된 내용과 실질적으로 다른 원인이 될 수있는 위험과 불확실성에 영향을받습니다. 투자자는 이러한 미래 예상 진술에 과도하게 의존하지 않도록주의를 기울여야합니다. 회사는 그러한 미래의 사건이나 상황을 반영하거나 예기치 않은 사건의 발생을 반영하여 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트 할 의무를지지 않습니다.

증권은 등록 된 브로커 - 딜러이자 FINRA / SIPC 회원 인 Sageworks Capital, LLC.를 통해 제공됩니다. InSitu Biologics, Inc. 또는 Sageworks Capital, LLC는 어떠한 투자 조언도 제공하지 않으며 모든 인물에게 투자 권장 사항을 제시하지 않으며이 웹 사이트 또는 다른 매체를 통한 의사 소통은 이와 같이 해석되어서는 안됩니다.

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Insitu Biologics, Inc.는 $ 6,000의 자문 유지 수수료와 각 발행 가격의 동일한 영장 청구액을 지불해야합니다. 또한 투자자 당 $ 25의 기술 관리 및 서비스 수수료와 해당 발행 가격의 영장에 대한 동일한 가치를 지불하게됩니다. 11 / 30 / 2018 현재 Insitu Biologics는 수수료로 24,000을 지불했습니다.