현재

기본 탭

InSitu Biologics

InSitu Biologics는 길고 오래 지속되는 비 - 아편 제 진통제 인 AnestaGel ™ 개발에 주력하는 신흥 생명 공학 회사입니다. 서방 형 약물 인 AnestaGel은 수술 후 외과 수술에 사용될 것으로 예상됩니다. AnestaGel은 부러진 뼈, 성형 수술, 고관절 / 무릎 교체, 탈장 등에 대한 통증 완화 솔루션입니다. 우리의 계획, 감사 된 재무 및 기타 회사 정보에 ​​대한 심층적 인 검토는 미국 증권 거래위원회 (SEC)가 발행 한 Regulation A + 승인을 읽으십시오.

평균적으로 115 미국인들은 매일 opioid 과다 복용으로 사망합니다. -drugabuse.gov

인사 생물 제제

왜 AnestaGel인가?

우리가 AnestaGel을 창조 한 이유

우리는 우리의 Matrix ™ BioHydrogel에서 7 일 이상 유색수를 제거한 후 더 나은 지속 방출 통증 약물을 만들 수있는 기회를 확인했습니다. 우리가 그렇게 한 후에 우리는 지역 통증 완화를위한 완벽한 부위 별 지속성 제품을 추구 할 수 있다는 것을 알았습니다. AnestaGel은 일정 기간 동안 머물러 며칠 동안 용리 할 수 ​​있으며 비 독성 약물 인 비피 바카 인 (bupivacaine)을 비 독성으로 더 많이 투여 할 수 있습니다. 우리는 수많은 의사를 대상으로 설문 조사를 실시했으며, 우리가 한 일에 대한 압도적 인 반응은 우리 자신의 신념을 확인시켜주었습니다. AnestaGel은 외과 의사와 마취 전문의가 수술 후 진통제로 사용하기를 원하는 것입니다.

통증 관리

개요

Dr. Laurie Barclay와 Pauline Anderson에 의해 수술 후 통증 관리를 위해 발표 된 New Guidelines에 따르면 급성 수술 후 통증이 흔하며 80 % 이상의 환자에서 발생하며 약 75 %는 중등도, 중증 또는 극심한 통증을 앓고 있습니다. 수술 후 통증 완화는 삶의 질, 기능 및 기능 회복에 부정적인 영향을 미칠뿐만 아니라 수술 후 합병증 및 지속적인 수술 후 통증의 위험을 증가시킬 수있는 환자의 절반 이상에서는 부적절합니다. 통증 펌프의 카테터 배치 및 아편 제를자가 투약하는 환자로 인한 합병증은 해답이 아닙니다. 72 시간 이상 지속되는 통증 완화 곡선을 앞두고 신경 수용체가 끊어진 상태로 유지되는 부위 특이성 서방 성 비 아편 약은 XNUMX 시간 이상 지속된다.

만성 통증 :

100

백만명의 미국인
매년 만성 통증으로 고통 받다.

경제적 영향 :

$ 635 십억

미국에서의 통증의 연간 경제적 영향은 더 많은 삶에 영향을 미치는 $ 635 억을 초과하는 것으로 추산됩니다
당뇨병과 암을 합친 것보다

오피오이드 전염병

개요

오피오이드가 통증 관리를위한 효과적인 치료법임이 밝혀졌지만, 오피오이드 중독과 관련된 문제는 계속해서 주요 초점을 맞추고 있습니다. 수술 후 통증 관리를 위해보다 효과적이고 오래 지속되는 제품의 필요성은 매우 중요합니다. 단점에도 불구하고 Exparel®의 초기 상업적 승인 및 성공 뒤에 상당한 긍정적 인 태도를 보였으며 AnestaGel의 개발에도 큰 도움이되었습니다. 외과 적 통증을 조절할 때 효과적인 비 - 오피오이드 대안이 될 수 있습니다. 72 시간의 통증 곡선을 앞서 가고 고통 곡선을 앞서 가게하는 것이 오피오이드 수용체의 트리거링을 효과적으로 제거하는 소아에서 특히 오피오이드 사용을 줄이기위한 열쇠입니다.

오피오이드 사실 / 통계

  • 1

    아편 제제는 질병 통제 센터 (Centers for Disease Control)에 의해 전염병으로 선언되었습니다.

  • 2

    약물 과다로 인해 64,000에서 사망 한 사례가 2016에서보고되었습니다.

  • 3

    평균적으로 115 미국인들은 매일 opioid 과다 복용으로 사망합니다.

  • 4

    모든 오피오이드 과다 사망의 40 %에는 처방전의 오피오이드가 포함됩니다.

  • 5

    매년 70 만명의 수술 환자가 아편 제를 투여 받고 있으며, 연구 결과에 따르면 1의 15은 장기간 사용할 것입니다

  • 6

    미국에서는 오피오이드 관련 AE로 인해 입원 기간이 55 % 증가합니다.

  • 7

    CDC 연구에 따르면 1 일 처방조차도 장기간의 학대로 이어질 수 있으며 한 달 간 처방받은 사람들의 30 %만이 오피오이드 의존성을 나타 냈습니다.

무엇인가 AnestaGel

AnestaGel은 수술 후 통증을 유발할 수있는 신체 부위에 외과 의사의 손과 도구로 주사 또는 스프레드로 사용하기 위해 탐구되는 생체 적합성 약물 (젤라틴의 일관성)입니다. AnestaGel은 통증 수용기를 표적으로 삼아 최대 3 일 이상 지속되는 동안 환자가 즉각적인 통증을 호소 할 수 있도록합니다. 거의 모든 다른 진통제와는 달리, AnestaGel은 신체 내의 특정 부위를 타겟으로하고, 그 부위에 머물도록 설계되었으며, 신체의 다른 부위로 이동하지 않으며, 쉽게 대사됩니다 * (* 사전 임상 시험에 근거한 결과) .

AnestaGel 대 Opioids

AnestaGel

  • 비 중독성
  • 사이트 별
  • 빨리 연기
  • 72 + 시간 동안 진통 효과

오피오이드

  • 모든 절차의 80 %에서 사용
  • 중독성이 강한
  • 단시간 (시간)
  • 중추 신경계 및 심혈 관계 독성
  • 인식 상실, 천천히 호흡, 진정제 및 기타 부작용
  • 특정 사이트가 아닌
  • 결과가 확실하지 않다.

AnestaGel 의료 전문 분야

소아과

정형 외과

생리학

구강 외과

성형 외과

현재 치료법

개요

현재 수술 후 통증 치료 옵션은 95 % 사용시 아편 제제에 의해 지배되며, 다른 비 - 오피오이드는 5 %를 구성합니다. 수술 후 하나의 지속 방출 약물 만이 FDA에 의해 삭제되었습니다. 그 약은 Exparel입니다. 그것이 작동하는 동안, 많은 clincal 단점은 동료 검토, 출판 저널 기사에보고되었습니다. 우리의 전임상 보고서와 측량을 바탕으로 AnestaGel은 모든 사람들이 원하는 제품을 대표하고 있으며, 지속적인 출시 약품으로 기대되는 잠재적 인 결과가 있다고 생각합니다.

AnestaGel vs. 산업

AnestaGel ™은 수술 전후 통증 관리에 대한 새롭고 혁신적인 접근 방식을 제공합니다
오피오이드 스페어 링, 조정 가능, 생체 적합성, 타겟 사이트 특정 및 유연 성

왼쪽으로 스 와이프하여 테이블을 봅니다.

디자인 세트 슬리퍼 Exparel AnestaGel
해가없는

아니

착탈식 / 뒤집을 수 있습니다 (필요한 경우).

아니

에 Biocompatibl

아니

pH 중성

아니

아니

예측 가능한 용출

아니

비 이동성

아니

아니

시각

아니

흡수 / 대사

아니

단일 단계 사용

아니

아니

Pre-Clinical 결과

EXPAREL (Pacira, Inc.)과 비교하여, 업계 최고의 수술 후, 지속적인 구호, 통증 치료

300 % 길게

AnestaGelTM이 300 % 이상 지속되는 것으로 밝혀진 초기 동물 연구

8x 더 많은 용량

AnestaGel은 8 배 용량을 더 휴대했습니다.

72 + 영업 시간

AnestaGel은 72 시간 이상으로 완전한 신경 차단을했습니다.

전임상 결과에 대한 정보는 원형 제공
또는 우리의 연구를 통증 연구 저널

시장 사이즈

Insitu Biologics는 AnestaGel이 수술 전 세 가지 시장에있을 수 있다고 믿습니다.
통증 관리

수술 부위 / 수술 주변

미국에서 90 건의 외과 수술 절차 예상, 10B 달러의 의약품 / 기기 판매

말초 신경 차단

이것은 대부분의 수술 절차에서 발생하며 20 년도까지 $ 2025B로 성장할 것으로 예상되는 제품 시장입니다

경막 밖의

미국의 추정 2.5M 절차 및 $ 1B로 예상되는 제품 시장

그만큼 기회

$ 24,035,753

선매매 평가

$ 6.90

현재 주가

$ 10,000,000

최대 자본금 인상

$ 287.50

최소 투자

"대용량 외과 의사로서 저는 항상 EXPAREL을 사용합니다. 그러나 사용자로서 우리는 그 성능이 환자마다 다양하다는 것을 알고 있습니다. Matrix BioHydrogel에서 수행 된 작업을 보았을 때, 나는 참여해야했습니다. AnestaGel ™은 내가 처음부터 원했던 제품입니다. 그래서 나는 주주입니다. "

- 박사. 스테파노 신 미소 피 척추 외과 의사, 중서부 척추 및 두뇌 연구소

시장

선도하는 경쟁자와 비교되는 시가 총액

8 월 21 기준, 2018 (11) : 25AM PST

다음 무엇입니까?

상당히 이해하기 쉽고 초기 단계의 재정적 기회가 일반 대중에 대한 투자를 위해 제시되는 제품은 매우 드문 경우입니다. 디자인이 복잡하고 복잡하기는하지만 AnestaGel은 대형 캡 시장에서 낮은 시가 총액으로 인해 잠재적으로 큰 투자 수익 (ROI)에 대한 드문 경우입니다. 우리의 특허 위치와 제품 구성 요소의 정교성은 AnestaGel을 시장에 출시하기 위해 수년간의 연구 개발이 이루어 졌음을 보여줍니다. 전국의 의사와 외과의 사는 고통을 치료하는 방법을 바꿀 준비를하고 있습니다. AnestaGel은 수십 년이 걸리는이 변화가 시작되면서 오피오이드 대안의 레퍼토리를 목표로하고 있습니다.

  • 1 계정 만들기 투자 시작
  • 2 투자 방법을 선택하고 계좌에 자금을 지원하십시오.
  • 3 주식을 받고 투자를 모니터하십시오.

투자 행동 양식

ACH / Check / Wire

ACH, 수표 또는 전신환으로 투자 자금을 지원하십시오.

IRA

IRA 또는 자기 지시 401k로 투자하십시오. 아래의 Equity Institutional 이미지를 클릭하여 IRA에 대한 재정 지원에 대해 자세히 알아보십시오.

을 만나세요 InSitu Biologics 팀

Jim은 많은 메디컬 벤처 기업의 설립자, 발명가, 투자자 및 운영자입니다. Jim은 2007의 Matrix 기술 작업을 시작했으며 2014의 InSitu Biologics를 공동 설립했습니다.

제임스 세가 마크 CEO (최고 경영자)

Bill은 InSitu Biologics의 공동 설립자이며 2007의 Matrix에서 작업을 시작했습니다.

빌 테일러 수석 과학자

Jake는 InSitu GLP Study의 수석 연구원으로 AnestaGel ™과 Exparel을 비교했습니다.

Jacob Hutchins, MD 의료 고문

Dan 박사는 척추 치료에 중점을 둔 다양한 근골격계 및 통증 장애의 진단, 치료 및 재활을 전문으로하는 물리 치료사입니다.

Daniel Sipple, DO 의료 고문

Stefano는 정형 외과 및 신경 외과 수술 기술 교육을받은 척추 수술 전문가입니다.

Stefano Sinicropi, 메릴랜드 의료 고문

자주 묻는 질문

AnestaGel이란 무엇입니까?

AnestaGel은 우리의 매트릭스 BioHydrogel을 통해 72-96 시간 동안 방출되는 novacaine 또는 lidocaine과 같은 수술 강도 "caine"약물 인 bupivicaine으로 구성된 전임상 단계 통증 완화 약물입니다. 매트릭스는 마약 마비가 조직과 신경을 둘러싼 것처럼 몸에 의해 천천히 metabolozed biocompatible 젤입니다.

AnestaGel은 어떻게 작동합니까?

AnestaGel은 조직에 주사되거나 수술 부위에 묻힐 수 있습니다. 매트릭스가 신체 조직에서 물을 흡수함에 따라 bupivacaine이이 지역으로 퍼지고 며칠 동안이나 며칠 동안 마비시킵니다.

왜 Reg A +가 아닌 VC 또는 다른 유형의 벤처 자금이 필요합니까?

설립자이자 1 만 달러를 투자 한 First Investor는 모두 유동성 선호가없는 보통주를 구입했습니다. 그들은 등록되지 않았으므로 판매 할 수 없습니다. 우리는 $ 1 백만 투자자에게 각 주식에 대해 2 표를 부여했습니다. 그것은 유일한 차이점입니다. Venture Capital 투자자들은 선호도를 협상하고 다른 주주들이 얻지 못하도록 보장하려고 노력합니다. 우리는 여러 가지 이유로 그렇게하지 않을 것입니다. 리스크와 보상은 RegA + Offering의 모든 사람들에게 동일합니다. 차이가 있다면 더 많은 위험을 무릅 쓰고 일찍 투자하고 잘하면 더 낮은 주가를 지불 할 수 있습니다.

우리는 왜 우리가 성공할 것이라고 생각합니까?

Expressed, Anestagel은 지역 수술 후 통증 치료를 위해 허가 된 유일한 제품에 대한 전임상 연구에서 Exparel보다 통계적으로 유의 한 통증 완화 효과를 나타냈다. 1-96 시간의 Exparel과 비교했을 때 혈류에 AnestaGel이 더 많이 존재 함을 확인한 다른 연구도 있습니다.

InSitu Biologics 비즈니스 모델은 무엇입니까?

우리는 구매자의 위험을 줄이고 주주의 가치를 높인 후 매각을 통한 개발로 수익을 창출하기 위해 저비용의 빠른 속도로 움직이는 연구 개발 회사를 운영합니다.

이 투자 기회는 정확히 무엇입니까?

이 투자는 우리 회사에 직접 가서 FDA에 대한 인간 연구의 두 번째 단계에 도달하기 위해 연구 및 제조 완료 비용을 지불합니다. 우리의 RegA + Offering은 $ 24 백만부터 시작하는 가치 평가로 주식을 살 기회를 제공합니다. 비교해 보면 Exparel을 판매하는 회사 인 Pacira는 거의 2 억 달러에 상당합니다.

내가 투자 했어, 지금 뭐야?

투자가 이루어지면 귀하의 자금은 서류 작업을 완료하고 투자를 위임 한 대리인 인 Prime Trust로 이전됩니다. 모든 서류 작업이 완료 될 때까지 귀하의 돈을 보유하기 위해 프라임 트러스트 (Prime Trust)에 독특한 계좌가 만들어집니다. 48-72 시간 (주말 및 공휴일 제외) 내에 투자가 성공했는지 여부가 통보됩니다. 성공적인 투자를 통해 귀하의 주식은 전매 대리인 인 Computershare에서 보유한 디지털 인증서를 통해 귀하에게 발행됩니다. 투자를 허용하지 않는 일이 발생하면 돈을 돌려받을 것입니다.

나는 미국 밖에있다. 나의 투자 자금을 마련하는 가장 좋은 방법은 무엇인가?

ACH는 국제 투자자에게 사용될 수 없습니다. 따라서 국제 투자자는 투자를 안전하게하기 위해 전신 송금을 사용할 수 있습니다.

나는 "공인 투자자"가 아니며 여전히 투자 할 수 있습니까?

예, 규정 A +는 모든 투자자 (공인 또는 비 공인)가 사기업에 투자 할 수있게합니다.

주식을 어떻게 팔 수 있습니까? 그 일을 위해 애프터 마켓이 있습니까?

현재 주식의 2 차 시장은 존재하지 않습니다. 회사는 돈을 모으고 최초의 인간 임상 연구를 완료 한 후 상장을 추진할 것으로 생각합니다. 가장 빠르면 3의 Q2019에있게됩니다.

위험 및 공개

모든 상표는 해당 소유자의 재산입니다.

개발 초기 단계 인 Matrix BioHydrogel 프로그램에서 파생 된 새로운 화학 물질은 개발, 테스트 및 규제 정리에 더 많은 시간과 자원이 필요할 수 있으며 상용 제품이 될 수 없습니다.

AnestaGel ™에 대한 GLP 전임상 (동물) 연구의 초기 징후는 임상 (인체) 시험의 결과를 예측하지 못할 수도 있습니다

AnestaGel을 포함한 임상 시험 안전 결과는 확인되지 않을 수 있습니다.

규제 조치 또는 제품 승인을받지 못하면 제품 후보의 개발 및 상용화가 지연되거나 제한되어 예상 수익을 달성하지 못할 수 있습니다.

당사는 제 3 자 공동 작업자에게 크게 의존 할 수 있으며 타사 공동 작업 또는 라이센스 계약의 대상인 의약품 후보자의 개발, 판매, 배포 및 공개를 제한하거나 통제하지 않습니다

제품 후보자와 관련된 협업 취소는 수익에 영향을 미쳐 잠재적 인 경제적 이익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

우리의 수익은 다른 회사와의 협력 계약에 달려 있습니다. 이러한 계약을 통해 우리는 이행해야하는 의무를 부담하게 될뿐만 아니라 수익은 제 3 자의 성과에 의존하게됩니다. 당사가 당사의 의무를 이행하지 못하거나 이러한 계약에 따라 협력 업체와의 관계를 관리하거나 추가 협업 계약을 체결하지 못하거나 기존 협업이 해지되는 경우 당사 매출은 감소 할 수 있습니다. 공동 작업자를 인수하면 혼란을 야기 할 수 있습니다.

우리의 현금 흐름은보고 된 수익과 다를 수 있습니다.

우리의 수익은 제 3 자 공동 작업자의 성과를 기반으로하는 마일스톤 지불에 달려 있습니다. 이러한 공동 작업자가 이러한 목표를 달성하지 못하면 추가 수익을 얻지 못할 것입니다.

우리의 비즈니스 전략에는 추가적인 협업 계약이 포함됩니다. 당사는 추가 협업 계약을 체결하지 못할 수도 있고 이러한 협약에 대해 상업적으로 허용되는 조건을 협상하지 못할 수도 있습니다

우리는 미래에 필요한 자본을 필요로하고 어려울 수도 있습니다.

제안 서큘러

다음 사이트에서 제공 서비스를 읽어보십시오. 오퍼링 원형 제공

이 오퍼링에 관한 오퍼 진술서가 SEC에 제출되었습니다. 증권 거래위원회 (SEC)는 증권 거래 진술서에 적격 한 증권만을 판매 할 수 있다는 것을 의미합니다. SEC가 제안서의 정보의 정확성 또는 완전성을 승인하거나 통과하거나 합격 한 것을 의미하지는 않습니다. 여기에서 그 공물 발표문의 일부인 헌금 회람 사본을 얻을 수 있습니다.
투자를하기 전에 제안 내용을 읽어야합니다.

오퍼링 자료에는 미래 예측 진술 및 Insitu Biologics, 사업 계획 및 전략 및 업계와 관련된 정보가 포함될 수 있습니다. 이 장래 예상 진술은 회사의 경영진이 믿을 수있는 가설, 가정 및 현재 정보를 기반으로합니다. 제공 자료에 사용 된 경우 "예상", "프로젝트", "믿는", "예상하는", "의도하다", "기대하다"및 이와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하고 구성하기위한 것입니다. 이 진술은 미래 사건에 대한 경영진의 현재 견해를 반영하며, 회사의 실제 결과가 미래 예측 진술에 포함 된 내용과 실질적으로 다른 원인이 될 수있는 위험과 불확실성에 영향을받습니다. 투자자는 이러한 미래 예상 진술에 과도하게 의존하지 않도록주의를 기울여야합니다. 회사는 그러한 미래의 사건이나 상황을 반영하거나 예기치 않은 사건의 발생을 반영하여 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트 할 의무를지지 않습니다.

증권은 등록 된 브로커 - 딜러이자 FINRA / SIPC 회원 인 Sageworks Capital, LLC.를 통해 제공됩니다. InSitu Biologics, Inc. 또는 Sageworks Capital, LLC는 어떠한 투자 조언도 제공하지 않으며 모든 인물에게 투자 권장 사항을 제시하지 않으며이 웹 사이트 또는 다른 매체를 통한 의사 소통은 이와 같이 해석되어서는 안됩니다.

InSitu Biologics, Inc. 증권은 공개 거래가 아니며 액체 투자가 필요없는 투자자를위한 것입니다. 이 투자는 은행 예금이 아니므로 FDIC 또는 다른 연방 정부 기관에 의해 보증되지 않으며 Sageworks Capital, LLC 또는 InSitu Biologics, Inc.가 보장하지 않으며 가치를 잃을 수도 있습니다. 투자자는 전체 투자 손실을 감당할 수 있어야합니다.
웹 사이트에 표시된 재정적 예측 또는 수익률은 예시 일 뿐이며 제공된 모든 평가가 시장 또는 업계 평가와 일치하거나 정확하다는 보장은 없습니다. 투자자는 본 웹 사이트에 표시된 재정적 가정이나 추정치에 의존하지 않고 자신의 실사를 수행해야하며 재정 자문관, 변호사, 회계사 및 관련 위험을 이해하고 평가하는 데 도움을 줄 수있는 다른 전문가와 상담하는 것이 좋습니다 모든 투자 기회가 있습니다. 귀하가 투자하기로 선택한 경우 가입 동의서를 포함하여 자세한 내용과 공개 사항은 제안 서클을 참조하십시오.