현재
IGF 종양학
친애하는 예비 투자자
제 이름은 Hugh McTavish입니다. 저는 암 생존자, 변리사, 박사입니다. 생화학자이자 IGF Oncology의 창립자이자 CEO입니다.
암과의 싸움 동안 나는 그것을 치료하는 더 나은 방법을 만들었고 IGF 종양학의 형성으로 이어지는 내 아이디어를 빠르게 특허를 받았습니다.
나의 발명품인 IGF-MTX는 혈액암 골수이형성 증후군 또는 "MDS"와 싸웁니다. MDS와 싸우기 위해 사용되는 현재 약물은 그다지 효과적이지 않으며 Methotrexate와 같은 일반적인 화학 요법 약물은 백혈구 수를 극적으로 낮추기 때문에 사용할 수 없습니다. MDS 환자는 이미 매우 낮은 혈구 수로 고통 받고 있기 때문에 치명적일 수 있습니다. 그들의 질병.
메토트렉세이트에 특허 받은 인슐린유사성장인자 변이 단백질을 결합하여 IGF-MTX를 만들었습니다. 이전 약물에서 발견된 백혈구 수 감소 문제를 완화하는 것으로 입증되었습니다. 또한 메토트렉세이트보다 12배 낮은 용량으로도 더 효과적입니다. 치료제가 암세포에 더 특이적으로 결합해 분열을 일으켜 더 죽기 쉬운 상태로 만들기 때문이다.
지금까지 IGF는 성공적인 동물 실험과 성공적인 인간 실험을 거쳤습니다. 현재 Mayo Clinic에서 FDA 승인을 위해 임상 시험을 진행하고 있습니다.
IGF 종양학 하이라이트
IGF 설립자는 박사입니다. 생화학자, 변리사, 암 생존자; 생명 공학 암 회사를 설립하기에 완벽한 후보자.
IGF에 대한 투자는 현재 10만 달러의 가치로 주식이 제공되고 있는 반면 회사의 주요 의약품은 연간 200억 달러 이상의 매출 잠재력을 자랑하기 때문에 상당한 성장 가능성이 있습니다.
IGF의 특허를 받은 선도 약물인 IGF-MTX는 매우 낮은 부작용으로 특히 MDS 암 세포를 표적으로 하며 이미 동물 실험과 인간 임상 실험에서 성공적인 것으로 입증되었습니다.
IGF-MTX는 현재 치명적인 혈액암(MDS)을 치료하는 Mayo Clinic에서 임상 시험 중입니다.
IGF-MTX는 백혈구 수를 전혀 감소시키지 않는다는 점에서 독특합니다. MDS 환자는 이미 낮은 백혈구 수로 고통 받고 있으며 추가 감소는 치명적일 수 있기 때문에 이것은 중요합니다.
IGF-MTX는 암세포에 보다 특이적으로 결합하는 능력 외에도 암세포를 분열시켜 더 취약하고 공격하기 쉽게 만듭니다.
IGF 종양학 약물 요약
- 화학 요법 약물 메토트렉세이트에 결합된 인슐린 유사 성장 인자 변이 단백질.
- 암에 과발현되는 수용체 단백질인 IGF-1R을 표적으로 하여 암세포를 선택적으로 표적으로 하여 사멸시키고 건강한 세포에 미치는 영향이 적은 표적항암제입니다.
- 고형암 마우스 모델에서 메토트렉세이트보다 약 13배 더 효과적입니다.
- 메토트렉세이트가 일반적으로 사용되는 최소 용량보다 약 12배 낮은 용량으로 놀라울 정도로 적은 용량으로도 효과적입니다.
- 표준 약물로 암이 진행된 한 Hodgkins 림프종 환자는 이제 IGF-MTX로 치료한 후 암이 없어졌습니다.
- 다른 XNUMX명의 고형암 환자에 대한 효능.
- 표준 화학 요법의 가장 중요한 부작용인 혈구 수의 ZERO 감소.
- 2년 2018월 혈액암 골수이형성증후군(MDS)에 대한 메이요클리닉 임상 XNUMXa상 개시
- MDS는 매우 효과적인 치료법이 없는 치명적인 혈액암입니다.
- 현재 MDS에 대해 승인된 약물은 두 가지뿐이며 잘 작동하지 않습니다.
- IGF-MTX는 실험실에서 MDS 세포를 죽이고 승인된 두 가지 약물 중 가장 일반적으로 사용되는 것과 시너지 효과가 있습니다.
- IGF 수용체는 MDS 질병 세포에서 과발현됩니다.
- IGF-MTX는 혈구 감소를 견디지 못하고 다른 모든 암 화학 요법과 달리 혈구 감소를 일으키지 않기 때문에 이 질병에 매우 적합합니다.
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MDS의 Mayo 임상 시험 결과
MDS의 Mayo 임상 시험에서 새로운 결과를 얻었습니다. 결론은 우리의 IGF-MTX 약물이 Mayo Clinic MDS 시험에서 테스트된 두 환자 모두에게 효과가 있다는 것입니다. 이 환자들은 치료를 시작했을 때 기대 수명이 3-6개월이었고 이전 치료에서 질병이 진행되었습니다. 그러나 우리 약물로 2개월 치료한 후 거의 모든 혈액 및 골수 매개변수에서 둘 다 개선되었습니다. 데이터는 아래와 같습니다.
골수 폭발 비율은 질병의 주요 지표이며 첫 번째 피험자에서는 22%에서 정상 범위인 5%로 증가했습니다. 두 번째 피험자에서는 2%로 17개월 동안 일정하게 유지되었으며, 이는 안정적인 질병 및 약물의 효능 지표이기도 합니다. 백혈구와 호중구는 면역계 기능의 두 가지 주요 매개변수이며, 일반적으로 이러한 환자를 죽이는 것은 감염입니다. 이 두 매개 변수는 두 환자 모두에서 극적으로 개선되었습니다. 피험자 102에서 혈소판이 감소한 것을 제외하고 다른 모든 매개변수도 두 피험자 모두에서 개선되었거나 안정적이었습니다.
|
제목 |
101 |
102 |
정상 범위 |
||
|
시점 |
기준 |
8 주 |
기준 |
8 주 |
|
|
골수 매개변수 |
|||||
|
골수 폭발 비율 |
22 |
5 |
17 |
17 |
0-5 |
|
혈액학 매개변수 |
|||||
|
백혈구 x10(9)/L |
0.8 |
1.8 |
0.8 |
2.9 |
4.5-11 |
|
적혈구 수 x10(12)/L |
1.92 |
2.38 |
2.72 |
2.79 |
4.1-5.5 |
|
헤모글로빈(g/dL) |
7.3 |
8.9 |
9.7 |
9.9 |
12-16 |
|
헤모크리트 % |
20.5 |
25.4 |
28.1 |
28.5 |
37-47 |
|
혈소판 x10(9)/L |
12 |
24 |
85 |
39 |
150-450 |
|
호중구 x10(9)/L |
0.04 |
0.75 |
0.38 |
1.29 |
2-7 |
|
림프구 x10(9)/L |
0.71 |
0.87 |
0.38 |
1.4 |
1-3 |
|
단핵구 x10(9)/L |
0.03 |
0.11 |
0.03 |
0.12 |
0.2-1 |
|
호산구 x10(9)/L |
0.03 |
0.03 |
0.03 |
0.04 |
0.02-0.5 |
- 조작된 식중독 독소.
- 난소암 및 기타 암에서 과발현된 표적에 결합합니다.
- 다른 모든 약물과 달리 말기 난소암 세포를 초기보다 더 잘 죽이기 때문에 말기 난소암에 적합합니다.
- 임상시험은 2018년에 시작될 예정이다.
IGF 종양학 주요 투자 하이라이트
현저하게 개선된 부작용 프로필
IGF-MTX 약물은 화학 요법 유형의 부작용이 거의 없습니다. 특히 혈구 수를 감소시키지 않습니다. MDS 환자는 이미 혈구 수가 적고 더 이상의 감소를 견딜 수 없기 때문에 이것은 MDS 혈액 암에 매우 중요합니다.
시장 규모
우리는 미국에서만 MDS 질병으로만 연간 200억 달러 이상의 리드 약물 판매 수익을 추정합니다. 다른 암에도 적용됩니다. IGF의 두 번째 약물인 CPE는 승인될 경우 난소암 시장에서 연간 200억 달러 이상의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. 연간 총 시장 규모는 약 400억 달러입니다. 현재 약 10만 달러의 가치로 평가되는 IGF는 가치가 크게 상승할 가능성이 있습니다. 지난달 Roche는 플로리다의 Flatiron Health를 1.9억 달러에 인수했는데, 이는 IGF가 연간 매출 400억 달러로 평가될 수 있다고 생각하는 가격과 비슷합니다.
어떻게 시작하나요?
그것은 MDS 혈액암 세포에서 높은 수준으로 발견되고 건강한 골수 세포와 대조적으로 MDS 혈액암 세포에서 매우 특이적으로 발현되는 표적, IGF 수용체에 결합합니다. 실험실에서 MDS 혈액암 세포를 죽입니다.
개념의 증거
IGF-MTX는 암 동물 모델에서 메토트렉세이트보다 13배 낮은 용량으로도 더 효과적입니다.
메이요 클리닉
이 회사의 IGF-MTX 약물은 Mayo Clinic에서 임상 시험을 받고 있습니다.
경쟁 우위
우리의 특허 위치는 매우 강력합니다. 우리는 이 약물에 적용되는 여러 특허를 보유하고 있으며 2035년까지 만료되지 않습니다. 또한 2038년까지 추가 특허 보호를 제공할 것으로 예상되는 약물 치료 방법에 대한 특허 출원이 보류 중입니다.
$ 10M
공모 후 평가
$ 2.25M
목표 자본 조달
$1,000
투자자 당 최소
$ 2.00 - $ 2.5
주당 가격
IGF 종양학
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IGF 종양학 지적 재산 요약
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미국 특허 번호 7,811,982 및 765IGF-MTX 제품군
IGF Oncology는 항암 화학요법제에 접합된 IGF-7,811,982의 광범위한 변이체를 주장하는 미국 특허 번호 1를 소유하고 있습니다. IGF-1의 변이체는 가용성 IGF 결합 단백질에 대한 결합 친화력이 감소된 변이체입니다. 청구범위는 765IGF 변이체 및 765IGF-MTX 접합체를 포함하지만 명명하거나 개시하지는 않습니다. Methotrexate는 특히 접합체의 화학요법제 부분으로 주장됩니다. 이 특허는 USPTO 지연에 대해 770일 연장되어 2026년 9,011,880월경에 만료되며 임상 시험 및 FDA 승인에 사용할 수 있는 시간이 추가로 연장됩니다. 이 계열의 다른 특허는 미국 특허 번호 8,501,906 및 XNUMX입니다. 우리는 캐나다, 영국, 프랑스, 독일 및 일본에서 이 제품군에 대한 외국 특허를 발급했습니다.
-
미국 특허 번호 9,675,671 및 765IGF-MTX 및 765EGF-벤다무스틴을 포함하는 패밀리
이 특허는 765IGF 단백질과 765EGF 단백질에 관한 것이며 각각 IGF-1과 EGF의 독점 변이체이며 765IGF와 765EGF에서 사용되는 것과 동일하거나 관련된 N-말단 부분을 가진 다른 사이토카인을 포함합니다. 이 특허는 12년 2035월 765일에 만료되며 임상 시험 및 FDA 검토에 소요되는 시간이 연장될 수 있습니다. 허용된 분할 미국 특허는 765IGF-MTX 및 765EGF-벤다무스틴을 포함하여 765IGF 및 XNUMXEGF에 대한 화학요법 접합체를 주장합니다. 이 계열의 외국 특허 출원은 일본, 인도, 한국, 캐나다, 호주 및 유럽에 제출됩니다.
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미국 특허 번호 8,017,102 및 제품군
이 특허는 가용성 IGF-결합 단백질에 대해 감소된 결합 친화도를 갖는 IGF-1의 변이체와 독소(화학요법제와 대조적으로)의 접합체를 청구한다. 이 제품군의 다른 특허는 미국 특허 번호 8,920,777입니다. 우리는 이 계열에서 영국, 독일 및 프랑스에서 외국 특허를 발행했습니다.
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골수이형성 증후군을 치료하기 위해 62IGF-MTX를 사용하는 치료 방법을 다루는 미국 특허 가출원 509,150/765
이 임시 특허 출원은 2018년에 정규 미국 실용 특허 출원 및 국제 특허 출원으로 전환될 예정입니다. 이에 대한 특허가 발행되면 특허 기간이 최소 2038년까지 연장됩니다.
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미국 특허 번호 8,664,184 및 Yale University 및 Univ. 아칸소주, 난소암, 자궁암, 복막암 치료를 위한 CPE 사용
이 특허는 선택적으로 복막 투여에 의해 CPE 또는 이의 변이체로 난소암 및 자궁암을 치료하기 위한 CPE의 사용을 포함하는 청구권을 가지고 있습니다. 이 계열의 다른 특허로는 미국 특허 번호 9,702,010 및 8,247,371이 있습니다. 12년 2025월 8,247,371일에 만료되며 임상 시험 및 FDA 승인 기간이 연장될 수 있습니다. 미국 특허 번호 638에도 USPTO 지연에 대한 7,927,795일 연장이 있습니다. 이것들은 모두 Yale University에서 라이센스를 받았습니다. 미국 특허 번호 3는 claudin-4 또는 -XNUMX 또는 많은 다른 유전자의 과발현을 검출하여 난소암을 진단하거나 모니터링하기 위한 것입니다. 동일한 발명가인 Santin 박사가 있으며 Univ. Arkansas의 허가를 받았습니다.
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