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InSitu Biologics
約 2億円分
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InSitu Biologics社は、長年にわたり持続性の高い非アヘン剤の鎮痛剤であるAnestaGel™の開発に注力している新興バイオテクノロジー企業です。 徐放性薬物AnestaGelは、術後外科処置に使用されることが期待されている。 AnestaGelは、骨折、整形手術、股関節/膝関節置換術、ヘルニアなどのための痛みを和らげるソリューションです。 私たちの計画、監査された財務およびその他の会社情報の詳細については、米国証券取引委員会(SEC)の規制A +承認をお読みください。

平均して、115アメリカ人は毎日オピオイドの過剰摂取から死亡しています。 -drugabuse.gov

インサイト 生物製剤

なぜAnestaGel

なぜ我々はAnestaGelを作ったのですか?

私たちは、Matrix™BioHydrogelから7日間にわたり着色水を溶出させた後、より持続的な放出鎮痛薬を製造する機会を確認しました。 私たちがそれをした後、私たちは、地域の痛みを和らげるための完璧な部位特異的持続放出製品を追求できることを知りました。 AnestaGelは、所定の位置に留まり、数日間溶出し、より大きな非毒性用量の非アヘン剤、ブピバカインを保持することができる。 私たちは数多くの医師を調査し、私たちがしていたことに対する圧倒的な反応は、私たち自身の信念を裏付けました。AnestaGelは、術後鎮痛薬に外科医や麻酔医が求めているものです。

疼痛処理

概要

Dr. Laurie BarclayとPauline Andersonによる術後疼痛管理のためにリリースされた新しいガイドラインによると、急性術後疼痛が一般的であり、80%以上の患者で発生し、中でも75%は中等度、重度または極度の痛みを伴う。 術後の疼痛緩和は、生活の質、機能および機能回復に悪影響を及ぼし、術後の合併症および持続的な術後疼痛のリスクを増大させる可能性がある患者の半数以上では不十分である。 疼痛ポンプのためのカテーテル配置、およびアヘン剤を自己投薬する患者による合併症は答えではない。 72時間以上持続する部位特異的徐放性非アヘン剤は、痛みのカーブより早く発達し、神経受容体を離脱させ続けるという答えです。

慢性の痛み:

100

百万人のアメリカ人
毎年慢性疼痛を患う

経済的影響:

$ 635 10億

米国における疼痛の年間経済効果は、より多くの人生に影響を及ぼす$ 635億を超えると推定されている
糖尿病とがんを合わせたものよりも、

オピオイド流行

概要

オピオイドは疼痛管理に効果的な治療法であると判明していますが、オピオイド中毒に関連する問題は引き続き大きな焦点になります。 術後の疼痛管理のために、より効果的で長持ちする製品の必要性は非常に重要であり、Exparel®の初期の商業的受け入れと成功の後ろに、その欠点にもかかわらず、またAnestaGel外科的疼痛を抑制するのに効果的な非オピオイド代替物であること。 72時間の痛み曲線を克服し、特に痛みのカーブを取り戻すことは、特に小児におけるオピオイドの使用を減少させる鍵であり、オピオイド受容体の誘発を効果的に排除する。

オピオイド事実/統計

  • 1

    オピエートは、疾病対策センター

  • 2

    薬物過剰摂取のため64,000の死亡は2016で報告されました。

  • 3

    平均して、115アメリカ人は毎日オピオイドの過剰摂取から死亡しています。

  • 4

    すべてのオピオイド過剰摂取死亡の40%は、処方オピオイドを伴う。

  • 5

    毎年、70万人以上の手術後の患者がオピオイドを受けており、研究は1の15が長期使用に移行することを示しています

  • 6

    米国では、オピオイド関連のAEによる入院期間の55%の増加があります

  • 7

    CDC試験では、1日の処方でも長期間の虐待につながり、1ヵ月間の処方箋を与えられた人々の30%がオピオイド依存症を発症したことが示されています。

何ですか AnestaGel

AnestaGelは、手術後の痛みを引き起こす身体の標的領域に外科医の手および器具によって注入または拡散されて使用されるように探究されている生体適合性の薬物であり、ゼラチンの粘稠性である。 AnestaGelは、痛み受容体を標的にして結合します。これにより、患者は3日間以上持続する間にすぐに痛みを和らげることができます。 ほとんどの他の鎮痛剤とは異なり、AnestaGelは体内の特定の領域を標的とし、その領域に留まるように設計されており、身体の他の領域に移動せず、容易に代謝されます*(*臨床前試験に基づく所見) 。

アンセサゲル対オピオイド

AnestaGel

  • 非中毒性
  • サイト固有の
  • 即効性の
  • 72 +時間の鎮痛効果

オピオイド

  • すべての手続きの80%で使用されます
  • 高習慣性
  • 短時間(時間)
  • 中枢神経系および心血管毒性
  • 認知障害、遅い呼吸、鎮静、およびその他の副作用
  • サイト固有ではない
  • 結果が不明

AnestaGel 医療専門

小児科
整形外科
理学療法士
口腔外科
形成外科

現在の治療法

概要

現在の術後疼痛治療の選択肢は、95%使用時の麻薬が支配的であり、他の非麻薬性麻薬が5%を構成する。 術後のための1つの徐放性薬物のみがFDAによってクリアされている。 その薬はExparelです。 それがうまくいく間に、多くのクリンカの欠点が査読され、出版されたジャーナル記事で報告されています。 当社の前臨床報告書と測量に基づいて、AnestaGelは、誰もが望む製品であり、徐放性医薬品から期待される可能性のある結果をもたらすと考えています。

AnestaGel vs. 産業

AnestaGel™は、周術期の疼痛管理に新しい変革的なアプローチを提供します
オピオイドを節約し、調整可能で、生体適合性があり、標的部位特異的であり、柔軟性がある

左にスワイプしてテーブルを表示する

デザインセット パンプス Exparel AnestaGel
無害の いいえ はい はい
リムーバブル/リバーシブル(必要な場合) はい いいえ はい
Biocompatiblへ いいえ はい はい
pHニュートラル いいえ いいえ はい
予測溶出 はい いいえ はい
移動しない いいえ いいえ はい
視覚化された はい いいえ はい
吸収/代謝 いいえ はい はい
シングルステップ使用 いいえ いいえ はい

前臨床 結果

EXPAREL(Pacira、Inc.)と比較して、業界をリードする術後の持続的な救済、疼痛治療

300%長く

AnestaGelTMが300%長く持続することが明らかにされた最初の動物試験

8xより多くの容量

AnestaGelは8倍の容量を搭載

72 +時間

AnestaGelは72時間以上の完全な神経ブロックを有していた

前臨床結果に関する情報は、 円形を提供する
または、私たちの研究を参照してください 痛み研究のジャーナル

市場 サイズ

Insitu Biologicsは、AnestaGelが周術期の3つの異なる市場に存在すると考えています
痛み管理

外科手術部位/周術期

米国で90万回の外科手術が行われたことにより、米国で販売されている10Bの薬品が販売されています。

末梢神経ブロック

これは大部分の外科手術で発生し、20年までに$ 2025Bに成長すると推定される製品市場です

硬膜外

米国における推定2.5M手続きと$ 1Bでの製品市場

機会

$ 24,035,753

プレ・オファーリング評価

$ 6.85

現在の株価

$ 10,000,000

最大キャピタルレイズ

$ 287.50

最小投資

「大量の外科医として、私は常にEXPARELを使用しています。 ユーザとしては、そのパフォーマンスが患者によって異なることがわかっています。 私がMatrix BioHydrogelで行っていた作業を見たとき、私は関与しなければなりませんでした。 AnestaGel™は私が最初から欲しかった製品です。 だから私は株主だ。 "

-Dr。 Stefano Sinicropi 脊椎外科医、中西部脊椎および脳研究所総長

市場 キャップ

競合他社と比較した時価総額

8月21、2018 at 11:25AM PST

次は何ですか?

かなりのリスクを負わず、早期段階の金融機会が、理解しやすい製品で一般市民への投資のために提示されることは非常にまれです。 デザインが複雑で複雑なものですが、大手キャップ市場での時価総額の低さにより、AnestaGelは潜在的に大きな投資収益率の希なケースであると考えています。 当社の特許の位置づけと製品構成要素の洗練は、AnestaGelを市場に持ち込むために捕捉されてきた長年の研究開発を表しています。 全国の臨床医と外科医は、痛みをどのように治療するかを変える準備をしています。 AnestaGelは、オピオイド代替薬のレパートリーを目指しています。この変化には数十年がかかります。

  • 1 アカウントを作成する 投資を開始する
  • 2 あなたの投資方法を選択し、あなたのアカウントに資金を供給しなさい
  • 3 あなたの株式を受け取って投資を監視する

投資 メソッド

ACH /チェック/ワイヤー

ACH、小切手、または電信送金で投資を賄う。

IRA

IRAまたは自己指向の401kで投資を賄う。 IRAの資金調達の詳細については、お問い合わせください

満たす InSitu Biologicsチーム

ジムは、多くのメディックベンチャーの創業者、発明家、投資家、所有者のオペレーターです。 ジムは2007のMatrixテクノロジーに取り組み、2014のInSitu Biologicsを共同設立しました

ジェームス・セガマーク 最高経営責任者(CEO)

BillはInSitu Biologicsの共同設立者であり、2007のMatrixでの作業を開始しています。

ビル·テイラー 主任研究員

Jakeは、AnestaGel™とExparelを比較するInSitu GLP調査の主任研究員でした

Jacob Hutchins、MD メディカルアドバイザー

ダン博士は、背骨ケアに重点を置いて、様々な筋骨格系および痛み障害の診断、治療およびリハビリを専門とする肉体科医です。

Daniel Sipple、DO メディカルアドバイザー

Stefanoは、整形外科および神経外科手術の両方の技術で訓練された脊髄手術の理事会認定専門家です。

Stefano Sinicropi、MD メディカルアドバイザー

よくある質問

AnestaGelとは何ですか?

AnestaGelは、マトリックス生物学的ヒドロゲルを介して72-96時間にわたって放出される、ブピバカイン、ノバカインまたはリドカインのような外科的強度「カイン」薬物からなる前臨床段階の鎮痛薬である。 マトリックスは、体がゆっくりと代謝される生体適合性のゲルです。薬物の麻痺が組織や神経を取り囲むためです。

AnestaGelはどのように機能しますか?

AnestaGelは、組織に注入するか、手術部位に塗抹することができます。 マトリックスが体の組織から水分を吸収するにつれて、ブピバカインはその地域に広がり、数日および数日間それを失う。

VCやその他のベンチャー資金調達ではなく、なぜA +を登録するのですか?

私たちの創設者、および$ 1万ドルを投資した第一の投資家は、すべて流動性優先のない普通株式を購入しました。 彼らはどちらにも登録されていないので、売ることはできません。 私たちは、1株につき2つの投票を$ 1 million投資家に与えました。 それは唯一の違いです。 ベンチャーキャピタルの投資家は、優先順位を交渉し、他の株主が得られないことを保証しようとします。 私たちはいろいろな理由でこれを行うつもりはありません。 RegA + Offeringの皆様にはリスクと報酬は同じですが、それよりもリスクが高い方が早い時期に投資し、より低い株価を支払っていただければ幸いです。

なぜ我々は成功すると思いますか?

Expressed、AnestagelはExpuralよりも統計的に有意な疼痛緩和をもたらしました。 他の研究では、1-96時間のExparelと比較して、血流中にAnestaGelがより多く存在することも確認されています。

InSitu Biologicsビジネスモデルとは何ですか?

当社は、買収者のリスクを軽減し、株主の価値を高めた後、売却による収益化を目指して、低オーバーヘッドの、急速に変化する研究開発会社を経営している。

この投資機会は正確には何ですか?

この投資は、FDAの第2段階のヒト研究に到達するために、研究と製造の完了を払うために当社に直接渡されます。 当社のRegA + Offeringは、人々が$ 24 millionで始まる評価で株式を購入する機会を与えます。 同様に、Exparelの販売のみで構成されているPaciraは、約$ 2億ドルの価値があります。

私は投資をしましたが、今は何ですか?

投資をすると、あなたのお金は、書類作成と投資を斡旋する代理人Prime Trustに転送されます。 すべての書類作成が完了するまで、Prime Trustに独自のアカウントが作成され、お金を保持します。 48-72時間内(週末と休日を除く)に、投資が成功したかどうかを通知されます。 成功した投資では、お客様の株式は、移転代理店Computershareで開催されるデジタル証明書を使用して発行されます。 あなたが投資することができない何かが起これば、あなたはあなたのお金を受け取るでしょう。

私は米国外にいるので、私の投資資金に最適な方法は何ですか?

ACHは国際的な投資家には使用できません。 したがって、国際投資家は、投資を確保するために電信送金を利用することができます。

私は「認定投資家」ではない、私はまだ投資することができますか?

はい、レギュレーションA +は、投資家(認定または非認定)が民間企業に投資することを許可します。

株式をどのように売ることができますか? それにはアフターマーケットがありますか?

現在、株式の流通市場はありません。 同社は、資金を調達し、最初のヒト臨床試験を完了した後、リストを追求する可能性があると考えている。 一番早く3のQ2019に入ります。

リスクと開示

すべての商標は、それぞれの所有者に帰属します。

開発の初期段階にあるMatrix BioHydrogel Programに由来する新しい化学物質は、開発、試験、規制クリアランスに多くの時間とリソースを必要とし、実行可能な商業製品をもたらさない可能性があります。

AnestaGel™のGLP前臨床(動物)試験による活動の早期適応症は、臨床(ヒト)試験の結果を予測しない可能性がある

AnestaGelを含む臨床試験の安全性の結果は確認されない場合があります

規制上の措置や製品承認を得られなかった場合、製品候補の開発と製品化が遅れたり、制限されたりして、予想される収益を達成できなくなる可能性があります

当社は第三者の共同事業者に大きく依存する可能性があり、当社は第三者の共同またはライセンス契約の対象となる医薬品候補者の開発、販売、流通および開示を制限または制限している

製品候補に関するコラボレーションのキャンセルは、当社の収益に影響を与え、潜在的な経済的利益に悪影響を及ぼす可能性がある

当社の収益は、他社との協業契約に依存する可能性がある。 これらの契約により、当社は履行されなければならない義務を負う可能性があり、当社の収益は第三者の業績に左右される。 当社が義務を履行できない場合や、これらの契約に基づいて共同事業者との関係を管理できない場合、または追加の共同契約を締結した場合、または既存の共同事業が終了した場合、当社の収益は減少する可能性がある。 共同編集者の獲得は混乱を招く可能性があります

当社のキャッシュフローは、当社の報告された収益と異なる可能性がある

当社の収益は、第三者の共同事業者による業績に基づくマイルストーン支払いにも依存する可能性がある。 そのようなマイルストーンを達成するためのそのような共同事業者の失敗は、当社が追加の収益

当社の事業戦略には、追加の協調契約への参入が含まれる。 当社は、追加の共同契約を締結することができない場合や、これらの契約について商業的に受け入れ可能な条件を交渉することができない場合があります

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