SECレビューについて何か更新がありますか？
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InSitu Biologics
InSitu Biologicsは、長持ちして長時間作用する無麻薬鎮痛剤のAnestaGel™の開発に注力している新しいバイオテクノロジー企業です。 徐放性薬剤AnestaGelは術後の外科手術で使用される予定です。 AnestaGelは骨折、美容整形、股関節/膝関節置換術、ヘルニアなどのための痛みを和らげることにおける解決策であるかもしれません。 当社の計画、監査済み財務、およびその他の会社情報の詳細については、米国証券取引委員会（SEC）の認定を受けたRegulation A +オファリングをご覧ください。
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平均して、115アメリカ人は毎日オピオイドの過剰摂取から死亡しています。 -drugabuse.gov
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なぜAnestaGel
なぜ我々はAnestaGelを作ったのですか？
私たちは、Matrix™BioHydrogelから7日間にわたり着色水を溶出させた後、より持続的な放出鎮痛薬を製造する機会を確認しました。 私たちがそれをした後、私たちは、地域の痛みを和らげるための完璧な部位特異的持続放出製品を追求できることを知りました。 AnestaGelは、所定の位置に留まり、数日間溶出し、より大きな非毒性用量の非アヘン剤、ブピバカインを保持することができる。 私たちは数多くの医師を調査し、私たちがしていたことに対する圧倒的な反応は、私たち自身の信念を裏付けました。AnestaGelは、術後鎮痛薬に外科医や麻酔医が求めているものです。
疼痛処理
概要
Dr. Laurie BarclayとPauline Andersonによる術後疼痛管理のためにリリースされた新しいガイドラインによると、急性術後疼痛が一般的であり、80％以上の患者で発生し、中でも75％は中等度、重度または極度の痛みを伴う。 術後の疼痛緩和は、生活の質、機能および機能回復に悪影響を及ぼし、術後の合併症および持続的な術後疼痛のリスクを増大させる可能性がある患者の半数以上では不十分である。 疼痛ポンプのためのカテーテル配置、およびアヘン剤を自己投薬する患者による合併症は答えではない。 72時間以上持続する部位特異的徐放性非アヘン剤は、痛みのカーブより早く発達し、神経受容体を離脱させ続けるという答えです。
慢性の痛み：
100
百万人のアメリカ人
毎年慢性疼痛を患う
経済的影響：
$635 十億
米国における疼痛の年間経済効果は、より多くの人生に影響を及ぼす$ 635億を超えると推定されている
糖尿病とがんを合わせたものよりも、
オピオイド流行
概要
オピオイドは疼痛管理に効果的な治療法であると判明していますが、オピオイド中毒に関連する問題は引き続き大きな焦点になります。 術後の疼痛管理のために、より効果的で長持ちする製品の必要性は非常に重要であり、Exparel®の初期の商業的受け入れと成功の後ろに、その欠点にもかかわらず、またAnestaGel外科的疼痛を抑制するのに効果的な非オピオイド代替物であること。 72時間の痛み曲線を克服し、特に痛みのカーブを取り戻すことは、特に小児におけるオピオイドの使用を減少させる鍵であり、オピオイド受容体の誘発を効果的に排除する。
オピオイド事実/統計
-
1
オピエートは、疾病対策センター
-
2
薬物過剰摂取のため64,000の死亡は2016で報告されました。
-
3
平均して、115アメリカ人は毎日オピオイドの過剰摂取から死亡しています。
-
4
すべてのオピオイド過剰摂取死亡の40％は、処方オピオイドを伴う。
-
5
毎年、70万人以上の手術後の患者がオピオイドを受けており、研究は1の15が長期使用に移行することを示しています
-
6
米国では、オピオイド関連のAEによる入院期間の55％の増加があります
-
7
CDC試験では、1日の処方でも長期間の虐待につながり、1ヵ月間の処方箋を与えられた人々の30％がオピオイド依存症を発症したことが示されています。
何ですか AnestaGel
AnestaGelは、手術後の痛みを引き起こす身体の標的領域に外科医の手および器具によって注入または拡散されて使用されるように探究されている生体適合性の薬物であり、ゼラチンの粘稠性である。 AnestaGelは、痛み受容体を標的にして結合します。これにより、患者は3日間以上持続する間にすぐに痛みを和らげることができます。 ほとんどの他の鎮痛剤とは異なり、AnestaGelは体内の特定の領域を標的とし、その領域に留まるように設計されており、身体の他の領域に移動せず、容易に代謝されます*（*臨床前試験に基づく所見） 。
AnestaGel対オピオイド
AnestaGel
- 非中毒性
- サイト固有の
- 即効性の
- 72 +時間の鎮痛効果
オピオイド
- すべての手続きの80％で使用されます
- 高習慣性
- 短時間（時間）
- 中枢神経系と心血管毒性
- 認知障害、遅い呼吸、鎮静、およびその他の副作用
- サイト固有ではない
- 結果が不明
AnestaGel 医療専門
小児科
整形外科
生理学
口腔外科
形成外科
現在の治療法
概要
現在の術後疼痛治療の選択肢は、95％使用時の麻薬が支配的であり、他の非麻薬性麻薬が5％を構成する。 術後のための1つの徐放性薬物のみがFDAによってクリアされている。 その薬はExparelです。 それがうまくいく間に、多くのクリンカの欠点が査読され、出版されたジャーナル記事で報告されています。 当社の前臨床報告書と測量に基づいて、AnestaGelは、誰もが望む製品であり、徐放性医薬品から期待される可能性のある結果をもたらすと考えています。
AnestaGel vs. 業種
AnestaGel™は、周術期の疼痛管理に新しい変革的なアプローチを提供します
オピオイドを節約し、調整可能で、生体適合性があり、標的部位特異的であり、柔軟性がある
左にスワイプしてテーブルを表示する
| デザインセット | パンプス | Exparel | AnestaGel |
|---|---|---|---|
| 無害の |
 いいえ |
 ○ |
○ |
| リムーバブル/リバーシブル（必要な場合） |
○ |
いいえ |
○ |
| Biocompatiblへ |
いいえ |
○ |
○ |
| pHニュートラル |
いいえ |
いいえ |
○ |
| 予測溶出 |
○ |
いいえ |
○ |
| 移動しない |
いいえ |
いいえ |
○ |
| 視覚化された |
○ |
いいえ |
○ |
| 吸収/代謝 |
いいえ |
○ |
○ |
| シングルステップ使用 |
いいえ |
いいえ |
○ |
前臨床 GLP研究
Jake Hutchins博士の指導のもと、AnestaGel™とEXPAREL（Pacira、Inc.）をGLP制御の前臨床試験で比較しました。 Jakeは、地域麻酔急性疼痛外来手術部のディレクター、ミネソタ大学のM Health外来手術センターのメディカルディレクターです。 我々はそれを発見した：
300％長く
AnestaGelが300％長く持続することが明らかにされた最初の動物試験
8xより多くの容量
AnestaGelは8倍の容量を搭載
72 +時間
AnestaGelは72時間以上の完全な神経ブロックを有していた
前臨床結果に関する情報は、 オファーリングサーキュラー
または、私たちの研究を参照してください 痛み研究のジャーナル
市場 サイズ
Insitu Biologicsは、AnestaGelが周術期の3つの異なる市場に存在すると考えています
痛み管理
外科手術部位/周術期
米国で90万回の外科手術が行われたことにより、米国で販売されている10Bの薬品が販売されています。
末梢神経ブロック
これは大部分の外科手術で発生し、20年までに$ 2025Bに成長すると推定される製品市場です
硬膜外
米国における推定2.5M手続きと$ 1Bでの製品市場
動物市場
InSitu Biologicsは、世界中のAnimal Care Companyとの間で戦略的なライセンス取引を行うことを目指しています。 の 世界のペットケア市場 Grand View Research、Inc.の新しいレポートによると、202.6によると2025 10億ドルに達すると予想されています。
2018 年のレポートについては、The Deal Hound で M&A 活動、資本市場の状況、ペット業界の現在の動向をご覧ください。
記録された獣医師のウェブキャストを見る
動物市場の機会 - アニゲルSR
我々はそれを信じる アニゲルSR当社のMatrix Technologyと独自のブピバカインの組み合わせで構成されているこの製品は、近い将来、適切な商業パートナーによって、急速に拡大している$ 200B +の世界規模のアニマルヘルス市場に投入される可能性があります。 これらの外科的処置のいくつかの例は以下の通りです。
上記の3つのセグメントを合わせた外科手術市場は、年間で50,000,000以上の手術を表し、犬と猫の場合は$ 75 - $ 100、馬の場合は$ 275となります。
たった2年で、米国の14,000獣医師の推定98,000は、Nocita、鎮痛剤拡張リポソーム注射の使用について訓練されました。 アニゲル 鎮痛作用と血流中の非毒性の鎮痛作用を示す薬の量を測定したテストで、Nocitaよりも頭打ちな性能を示しました。
また, 機会
$48,000,000
現在の評価
$8.20
現在の株価
$10,000,000
最大キャピタルレイズ
$2,460.00
最小投資
「大量の外科医として、私は常にEXPARELを使用しています。 ユーザとしては、そのパフォーマンスが患者によって異なることがわかっています。 私がMatrix BioHydrogelで行っていた作業を見たとき、私は関与しなければなりませんでした。 AnestaGel™は私が最初から欲しかった製品です。 だから私は株主だ。 "
-Dr。 Stefano Sinicropi 脊椎外科医、中西部脊椎および脳研究所総長
市場 キャップ
競合他社と比較した時価総額
10月現在19、2019 PM CSTの12
次は何ですか？
理解しやすい製品の初期段階の経済的機会が一般の人々への投資のために提示されることは非常にまれです。 その設計は複雑であり、そして製造が複雑であるが、我々は大型キャップ市場での時価総額の低さのために、AnestaGelが潜在的に大きな投資収益率のための稀なケースを表していると信じる。 当社の特許ポジションおよび製品コンポーネントの改良は、AnestaGelを市場に投入するための長年の研究開発を表しています。 全国の臨床医や外科医は、痛みの治療方法を変える準備をしています。 AnestaGelは、何十年もかかるこの変化が始まるにつれて、オピオイド代替品のレパートリーに入ることを目指しています。
- 1 してアカウントを作成 このサービスは終了しました
- 2 あなたの投資方法を選択し、あなたのアカウントに資金を供給しなさい
- 3 あなたの株式を受け取って投資を監視する
子どもの手術後の痛みを管理することは困難であり、骨折の急性の痛みは治療することがさらに困難であると私は考える。 InSituがAnestaGelで行った前臨床作業に基づいて、私はAnestaGelが私が求めている解決策かもしれないと思います。
ダン・シップル博士
DO、理学療法士
更新版
2月01
レギュレーションA +の提供が正式に終了しました
１月１０日
CEOの更新：2020年XNUMX月
Insitu Biologicsは、術後の痛みに対してオピオイドを含まないソリューションを患者と医師に提供するという私たちの使命に向けて急速な進歩を続けています。 私たちはチームに並外れた才能を加え、臨床グレードの製品の製造可能性に近づき、今後の臨床戦略に関してFDAと連絡を取り、いくつかの面で資金調達に取り組んできました。 オピオイドの危機を抑制し、術後の痛みのある患者により安全な解決策を提供するためにこの破壊的技術に投資してくれたすべての人に感謝します。
Open Reg A +（投資するにはここをクリック）。 下のプレビュー画像をクリックして、当社の最新情報をお読みください。
（上のプレビュー画像をクリックして読みます）
１２月５日
レギュレーションA +オファリングが拡張されました
私たちはこの最後の層に多大な関心を寄せており、多くの利害関係者が年末までに投資を実行できるように、オファリングをより長く開いておく要求も受けました。 そのため、レギュレーションA +製品は12月まで公開されます。
休日は一年で忙しい時期になる可能性があることを認識しており、多くの方から、家族との活動に巻き込まれ、投資を開始できなかったとのことです。 したがって、延長により投資を行うための追加の時間が許可されますが、31年2019月XNUMX日までにプロセスを開始するようお願いします。
提供ページの「今すぐ投資」、最適なメールアドレスを入力すると、プラットフォームは残りのプロセスを順を追って説明します。
すでに投資を完了している場合、私たちはあなたの貢献、私たちの使命の信念、そして私たちの会社への信頼に感謝します！ InSitu Biologicsの次のステップと進捗に関する今後のメールに注目してください。
October 19
オファリングステータスの更新：オファリングは再びオープンで投資を受け入れています
October 16
オファリングステータスの更新：オファリングは一時的に一時停止され、予約モードになっています
10月15の時点で、当社の株式募集は一時的に一時停止されています。 この一時停止中に、予約を取得し、オファリングホームページの緑色の[予約の作成]ボタンを使用して、将来の投資家に株式を予約するよう促します。
見込み投資家と現在の投資家の両方が、The Offeringページで更新されます。 insitubiologics.com また、私たちの電子メール通信を受信するためにサインアップした人のための電子メールメッセージによって、オファリングは再び投資を受け入れています。
August 30
InSitu Biologicsが新しいリーダーシップを発表
InSitu Biologicsが新しいリーダーシップを発表
InSitu Biologicsは本日、取締役会がケビンバセットを社長兼最高経営責任者に任命し、1、2019をジェームスシーガーマークが最高経営責任者として辞任したことを発表しました。
InSitu Biologicsは、8月28、2019からロバートウィルソン博士が取締役会に参加したことも発表しました。
ケビンバセット、MBA –社長兼CEO
Kevin Bassettは、2019年XNUMX月に社長兼CEOとしてInSituBiologicsに加わりました。 InSituに入社する前は、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の分野で次世代心臓弁を開発している臨床段階の企業であるHLTMedicalのゼネラルマネージャーを務めていました。 ケビンはまた、過去XNUMX年間、初期段階の医療技術企業でさまざまな上級管理職を務めてきました。
ロバート・ウィルソン、MD –取締役会のメンバー
ウィルソン博士は、心臓病の診断と治療のための新しい方法の開発と、新しい医師の訓練に専門的な人生を捧げてきました。 彼は現在、ミネソタ大学インターベンショナル心臓学フェローシッププログラムとミネソタ大学医師臨床心臓血管サービスを指揮しています。
レギュレーションAに基づく現在のレポート
当社は、米国証券取引委員会に準拠してフォーム1-Uを作成しました。 このドキュメントは閲覧可能であり、すべての株主はすぐに確認して保存することをお勧めします。
当社は、これらの新しいリーダーを追加して臨床試験に向かうため、今後数か月で驚異的な成長を遂げる態勢が整いました。
よろしく、
ジェームズ・ナップ
取締役会長
InSitu Biologics
[メール保護]
オファーリングサーキュラー
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このオファリングに関するオファリングステートメントは、SECに提出されています。 SECはその募集明細書を修飾しました。これは、会社が募集明細書に記載されている証券を売却できることを意味するだけです。 これは、SECがオファリングステートメントの情報の正確性または完全性を承認、通過、または通過したことを意味するものではありません。 このオファリングステートメントの一部であるオファリングサーキュラーのコピーは、ここから入手できます。
https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
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