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InSitu Biologics

sommario

Investi su Anestagel. Un nuovo antidolorifico senza oppioidi.

InSitu Biologics è una società emergente di biotecnologie che si concentra sullo sviluppo di AnestaGel ™, antidolorifico non oppiaceo a lunga durata e ad azione prolungata. Il farmaco a rilascio prolungato AnestaGel dovrebbe essere utilizzato nelle procedure chirurgiche post-operatorie. AnestaGel può essere una soluzione per alleviare il dolore per ossa rotte, interventi di chirurgia estetica, protesi di anca / ginocchio, ernia e altro. Per uno sguardo approfondito ai nostri piani, ai dati finanziari verificati e alle altre informazioni sulla società, leggi la nostra circolare sulla fornitura di regolamento A + qualificata dalla Securities and Exchange Commission (SEC) degli Stati Uniti.

In media, gli americani 115 muoiono ogni giorno a causa di un sovradosaggio da oppioidi. -drugabuse.gov

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Sul posto Biologics

Perché AnestaGel

Perché abbiamo creato AnestaGel

Abbiamo identificato l'opportunità di produrre un farmaco antidolorifico a rilascio prolungato dopo aver eluito acqua colorata per oltre sette giorni dal nostro Matrix ™ BioHydrogel. Dopo averlo fatto, sapevamo che avremmo potuto perseguire il perfetto prodotto site specific, prodotto a rilascio prolungato per il sollievo dal dolore regionale. AnestaGel potrebbe rimanere al suo posto, eluire per giorni e tenere una dose più ampia e non tossica della droga non-oppiacea, la bupivacaina. Abbiamo intervistato numerosi medici e la risposta travolgente a quello che stavamo facendo ha confermato le nostre convinzioni: AnestaGel è ciò che i chirurghi e gli anestesisti vogliono per un analgesico post-operatorio.

Gestione del dolore

Descrizione

Secondo le Nuove linee guida rilasciate per la gestione del dolore postoperatorio, dalla dottoressa Laurie Barclay e Pauline Anderson, il dolore postoperatorio acuto è comune, si verifica in più del 80% dei pazienti, con circa 75% di questi con dolore moderato, grave o estremo. Il sollievo dal dolore postoperatorio è inadeguato in più della metà dei pazienti, il che può influenzare negativamente la qualità della vita, la funzionalità e il recupero funzionale, oltre ad aumentare i rischi per le complicanze post-chirurgiche e il dolore postoperatorio persistente. Le complicazioni dovute al posizionamento del catetere per le pompe del dolore e ai pazienti che si automedicano con gli oppiacei non è la risposta. Un farmaco specifico senza oppiacei a rilascio sostenuto sito, che dura almeno 72 ore, con inizio rapido per anticipare la curva del dolore e mantenere i recettori nervosi disinnestati è la risposta.

Dolore cronico:

100

milioni di americani
soffrire di dolore cronico ogni anno

Impatto economico:

$ 635 miliardo

Si stima che l'impatto economico annuale del dolore negli Stati Uniti superi i $ 635 miliardi che colpiscono più vite umane
di malattie cardiache, diabete e cancro combinati.

Epidemia da oppioidi

Descrizione

Sebbene gli oppioidi dimostrino di essere un trattamento efficace per la gestione del dolore, i problemi associati alla dipendenza da oppioidi continuano a raccogliere maggiore attenzione. La necessità di un prodotto più efficace e duraturo per la gestione del dolore post-operatorio è fondamentale e rappresenta un positivo significativo dietro l'iniziale accettazione commerciale e il successo di Exparel®, nonostante le sue carenze e nello sviluppo di AnestaGel, che potrebbe essere un'alternativa non oppioide efficace nel controllo del dolore chirurgico. Andare oltre la curva del dolore e rimanere davanti alla curva del dolore per le ore 72 è la chiave per ridurre l'uso di oppioidi, specialmente nei bambini, eliminando efficacemente l'innesco del recettore oppioide.

Dati oppioidi / statistiche

  • 1

    Gli oppiacei sono stati dichiarati un'epidemia dal Centers for Disease Control

  • 2

    Più di 64,000 sono stati segnalati decessi in 2016 a causa di overdose di droga.

  • 3

    In media, gli americani 115 muoiono ogni giorno a causa di un sovradosaggio da oppioidi.

  • 4

    La percentuale di 40 di tutte le morti per overdose da oppioidi riguarda una prescrizione di oppioidi.

  • 5

    Ogni anno più di 70 milioni di pazienti post-chirurgici ricevono oppiacei e la ricerca mostra che 1 in 15 continuerà a essere utilizzato a lungo termine

  • 6

    Negli Stati Uniti c'è un aumento del 55% della durata della degenza ospedaliera a causa di eventi avversi correlati agli oppiacei

  • 7

    Uno studio CDC mostra che anche le prescrizioni di un giorno possono portare a un abuso a lungo termine, e una percentuale completa di 30 rispetto a quelle date una prescrizione di un mese ha sviluppato dipendenza da oppioidi.

Che cosa è AnestaGel

AnestaGel è un farmaco biocompatibile, la consistenza della gelatina, che viene esplorato per l'uso come iniettabile o diffuso da una mano di chirurghi e strumenti nell'area target del corpo che creerebbe dolore post-chirurgico. AnestaGel quindi si indirizza e si lega ai recettori del dolore in modo che i pazienti possano avere un immediato sollievo dal dolore durando fino a tre giorni o più. A differenza di quasi tutti gli altri antidolorifici, AnestaGel è mirato per una regione specifica all'interno del corpo, è progettato per rimanere in quella zona, non migrare verso altre regioni del corpo ed è facilmente metabolizzato * (* risultati basati su prove pre-provinciali) .

AnestaGel vs Opioids

AnestaGel

  • Non-dipendenza
  • site-specific
  • Ad azione rapida
  • Effetto analgesico per 72 + ore

Gli oppiacei

  • Utilizzato in 80% di tutte le procedure
  • Molto coinvolgente
  • A breve durata d'azione (ore)
  • Sistema nervoso centrale e tossicità cardiovascolare
  • Disorientamento cognitivo, respiro lento, sedazione e altri effetti collaterali
  • Non specifico del sito
  • Risultato insicuro

AnestaGel Specialità mediche

Pediatria

Ortopedia

fisiatria

Chirurgia orale

Chirurgia plastica

Trattamenti attuali

Descrizione

Le attuali opzioni di trattamento del dolore postoperatorio sono dominate dagli oppiacei all'uso di 95% e quindi altri non oppioidi compongono 5%. Solo un farmaco a rilascio prolungato per il post-operatorio è stato autorizzato dalla FDA. Quella droga è Exparel. Mentre funziona, molte carenze cliniche sono state riportate in articoli pubblicati su riviste peer-reviewed. Sulla base delle nostre relazioni pre-cliniche e del rilevamento, riteniamo che AnestaGel rappresenti il ​​prodotto che tutti desiderano, con i potenziali risultati che si aspettano da un farmaco a rilascio prolungato.

AnestaGel vs. Industria

AnestaGel ™ offre un approccio nuovo e trasformativo alla gestione del dolore perioperatorio
questo è oppioide-risparmiatore, sintonizzabile, biocompatibile, specifico per sito target e flessibile

Scorri verso sinistra per visualizzare il tavolo

Set di design Décolleté Exparel AnestaGel
Innocuo

non

Rimovibile / reversibile (se necessario

no

Biocompatibl a

non

pH neutro

non

non

Elution prevedibile

non

Non migratori

non

non

Visualizzato

non

Assorbito / metabolizzato

non

Uso a passaggio singolo

non

non

Pre-clinico Studio GLP

Sotto la direzione del Dr. Jake Hutchins, abbiamo confrontato AnestaGel ™ con EXPAREL (Pacira, Inc.) in uno studio pre-clinico controllato con GLP. Jake è il direttore della Divisione di chirurgia acuta del dolore acuto e della chirurgia ambulatoriale regionale e il direttore medico del Centro di chirurgia ambulatoriale M Health, presso l'Università del Minnesota. L'abbiamo trovato:

300% più a lungo

Lo studio iniziale sugli animali ha rivelato che AnestaGel è durato fino a 300% più a lungo

8x Più capacità

AnestaGel ha trasportato 8 volte più capacità

72 + Ore

AnestaGel ha avuto un blocco nervoso completo oltre le ore 72

Informazioni sui risultati pre-clinici possono essere trovate nel Offerta circolare
O vedi il nostro studio al Giornale della ricerca del dolore

mercato Taglia

Insitu Biologics ritiene che AnestaGel possa essere in tre mercati distinti per il perioperatorio
gestione del dolore

Sito chirurgico / Perioperativo

Stima di 90 milioni di procedure chirurgiche negli Stati Uniti, con conseguente $ 10B di farmaci / dispositivi venduti negli Stati Uniti

Blocco nervoso periferico

Ciò si verifica nella maggior parte delle procedure chirurgiche ed è un mercato del prodotto che è stimato crescere fino a $ 20B entro l'anno 2025

Epidurale

Stime delle procedure 2.5M negli Stati Uniti e un mercato del prodotto stimato a $ 1B

Mercato degli animali

InSitu Biologics intende perseguire una transazione di licenza strategica con una società mondiale per la cura degli animali che ritiene possa rappresentare un significativo vantaggio finanziario per l'azienda. Il mercato globale della cura degli animali domestici si prevede di raggiungere 202.6 miliardi di USD da 2025, secondo un nuovo rapporto di Grand View Research, Inc. L'aumento nell'adozione di animali domestici e la crescente domanda di prodotti di alta qualità, e l'assistenza veterinaria sono alcuni fattori che dovrebbero guidare la crescita del mercato.

Per i rapporti 2018, cerca Attività di fusione e acquisizione, Condizioni del mercato dei capitali e Tendenze attuali per l'industria degli animali domestici a The Deal Hound

Guarda il nostro webcast veterinario registrato

Opportunità di mercato degli animali - AniGel SR

crediamo che AniGel SR, composto dalla nostra tecnologia Matrix e dal nostro mix esclusivo di bupivacaina, potrebbe essere portato al mercato mondiale dell'animale in tutto il mondo in rapida espansione $ 200B + nel prossimo futuro dal partner commerciale giusto. Alcuni esempi di quelle procedure chirurgiche includono:

Il mercato chirurgico combinato per i tre segmenti sopra rappresenta annualmente per gli interventi di 50,000,000, a un progetto ASAP di $ 75- $ 100 per Canine e Feline e $ 275 per Equine.

In soli due anni, un 14,000 stimato dei veterinari 98,000 negli Stati Uniti è stato addestrato all'uso di Nocita, un analgesico che estende l'iniezione di liposoma. Anigel ha superato nettamente la Nocita nei test testa a testa per misurare il sollievo dal dolore e il livello di farmaci antidolorifici non tossici nel sangue.

Lo Opportunità

$ 48,000,000

Valutazione attuale

$ 8.20

Prezzo di azione corrente

$ 10,000,000

Max Capital Raise

$ 2,460.00

Investimento minimo

"Come chirurgo ad alto volume uso ESCLUSAMENTE tutto il tempo; ma come utente, sappiamo che le sue prestazioni variano da paziente a paziente. Quando ho visto il lavoro che è stato fatto su Matrix BioHydrogel, ho dovuto essere coinvolto. AnestaGel ™ è il prodotto che volevo dall'inizio. Ecco perché sono un azionista. ”

-Dr. Stefano Sinicropi Spine Surgeon, President, Midwest Spine e Brain Institute

mercato berretto

Capitalizzazione rispetto ai principali concorrenti

A partire da ottobre 19, 2019 a 12 PM CST

Cosa c'è di nuovo?

È molto raro che una prima occasione finanziaria in un prodotto di facile comprensione sia presentata per l'investimento al pubblico in generale. Sebbene complessi nel suo design e complessi da realizzare, riteniamo che AnestaGel rappresenti il ​​caso raro di un ritorno sull'investimento potenzialmente ampio, a causa della nostra bassa capitalizzazione di mercato in un mercato a capitalizzazione elevata. La posizione e l'affinamento dei nostri prodotti in termini di brevetto rappresentano anni di ricerca e sviluppo catturati per portare AnestaGel sul mercato. Clinici e chirurghi in tutto il paese si stanno preparando a cambiare il modo in cui trattano il dolore; AnestaGel punta ad essere nel loro repertorio di alternative agli oppiacei poiché questo cambiamento, che richiederà decenni, inizia.

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Investire Metodi

ACH / Check / Wire

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IRA

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Febbraio 01
La nostra offerta A + del regolamento è ora ufficialmente chiusa

La nostra offerta A + del regolamento è ora ufficialmente chiusa. Continua a seguire i nostri progressi su www.insitubiologics.com, sui social media o tramite newsletter. Grazie.

Gennaio 21
Aggiornamento CEO: gennaio 2020

Insitu Biologics continua a compiere rapidi progressi verso la nostra missione di fornire ai pazienti e ai medici una soluzione priva di oppiacei per il dolore post-operatorio. Abbiamo aggiunto un talento eccezionale al nostro team, ci stiamo avvicinando alla producibilità di prodotti di livello clinico, siamo in comunicazione con la FDA per quanto riguarda la nostra strategia clinica per il futuro e ci siamo impegnati nella raccolta di fondi su più fronti. Grazie a tutti coloro che hanno investito in questa tecnologia dirompente per frenare la crisi degli oppioidi e fornire una soluzione più sicura per i pazienti con dolore post-operatorio.

Per eventuali investimenti finali nella nostra azienda tramite il Reg A + aperto (clicca qui per investire). Prenditi del tempo per leggere l'aggiornamento della nostra azienda facendo clic sull'immagine di anteprima qui sotto:

(fai clic sull'immagine di anteprima sopra per leggere)

dicembre 02
La nostra offerta A + del regolamento è stata estesa
Abbiamo ricevuto un enorme interesse in questo ultimo livello e abbiamo anche ricevuto richieste per mantenere l'offerta aperta più a lungo per consentire a numerose parti interessate di eseguire i loro investimenti prima della fine dell'anno. Pertanto la nostra offerta del regolamento A + rimarrà aperta fino a dicembre.
Riconosciamo che le vacanze possono essere un periodo intenso dell'anno, e molti di voi ci fanno sapere che siete stati coinvolti in attività con la famiglia e non siete stati in grado di avviare il vostro investimento. Pertanto, l'estensione consentirà ulteriore tempo per effettuare un investimento, ma ti chiediamo di iniziare il processo entro e non oltre dicembre 31, 2019.

Dacci un'occhiata cliccando "INVESTI ORA" sulla nostra pagina delle offerte, fornisci il tuo indirizzo email migliore e la piattaforma ti guiderà attraverso il resto del processo.

Se hai già completato il tuo investimento, ti ringraziamo molto per il tuo contributo, la fiducia nella nostra missione e la fiducia nella nostra Azienda! Tieni d'occhio le nostre future e-mail riguardanti i prossimi passi e progressi di InSitu Biologics.

ottobre 19
Aggiornamento dello stato dell'offerta: la nostra offerta è di nuovo aperta e accetta investimenti

A partire da ottobre 19th, la nostra offerta di azioni è di nuovo aperta e accetta investimenti. Il nostro piano è quello di chiudere per l'ultima volta la nostra offerta A + del regolamento su Nov 30, 2019.

Il prezzo delle azioni rimane a $ 8.20 e i potenziali investitori possono iniziare il processo di investimento tramite il pulsante verde INVEST sul Homepage dell'offerta.

Per ulteriori informazioni sullo stato dell'azienda e sui piani per il futuro, si prega di leggere la seguente lettera del presidente e CEO di InSitu Biologics, Kevin Bassett:

(Clicca per leggere)

ottobre 16
Aggiornamento dello stato dell'offerta: la nostra offerta è temporaneamente in pausa e in modalità prenotazione

A partire da ottobre 15, la nostra offerta di azioni è temporaneamente in pausa. Durante questa pausa, prenderemo le prenotazioni e incoraggeremo i potenziali investitori a riservare azioni tramite il pulsante verde Effettua prenotazione nella home page dell'offerta.

Sia gli investitori potenziali che quelli attuali saranno aggiornati tramite la pagina Offerta, insitubiologics.com nonché tramite messaggio di posta elettronica per coloro che si sono iscritti per ricevere la nostra corrispondenza e-mail, una volta che l'Offerta accetta nuovamente gli investimenti.

agosto 30
InSitu Biologics annuncia una nuova leadership

InSitu Biologics annuncia una nuova leadership

InSitu Biologics ha annunciato oggi che il suo Consiglio di amministrazione ha nominato Kevin Bassett Presidente e Amministratore delegato e membro del Consiglio di amministrazione in vigore a settembre 1, 2019 mentre James Segermark si dimette da amministratore delegato.

InSitu Biologics ha anche annunciato che il Dr. Robert Wilson è entrato a far parte del Consiglio di amministrazione, a partire da agosto 28, 2019.

Kevin Bassett, MBA - Presidente e CEO

Kevin Bassett è entrato in InSitu Biologics a settembre 2019 come Presidente e CEO. Prima di entrare a far parte di InSitu, Bassett è stato General Manager di HLT Medical, una società in fase clinica che ha sviluppato una valvola cardiaca di prossima generazione nel campo della sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR). Negli ultimi vent'anni Kevin ha anche ricoperto diversi ruoli dirigenziali in società di tecnologia medica in fase iniziale.

Robert Wilson, MD - Membro del Consiglio di amministrazione

Il Dr. Wilson ha dedicato la sua vita professionale allo sviluppo di nuovi metodi per diagnosticare e curare le malattie cardiache e alla formazione di nuovi medici. Attualmente dirige il programma di borse di cardiologia interventistica dell'Università del Minnesota e i servizi cardiovascolari clinici dell'Università dei Minnesota.

Rapporto corrente Ai sensi del regolamento A

La Società ha preparato il modulo 1-U in conformità con la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti. Questo documento è disponibile per la visualizzazione e incoraggiamo tutti gli azionisti a rivedere e salvare immediatamente.

Fai clic per visualizzare il documento

La Società è pronta per un'enorme crescita nei prossimi mesi mentre ci dirigiamo verso studi clinici con l'aggiunta di questi nuovi leader e ti ringraziamo per aver fatto parte del nostro viaggio.

Saluti,

James Knapp
Presidente del Consiglio
InSitu Biologics
James.knapp@insitubiologics.com

MarshaB settembre 27
Ho contattato questa azienda molte volte e nessuna risposta.

Tony agosto 05
Qualcuno sa se c'è qualcuno che sta esaminando la validità di questa azienda? Sembra che siano appena scomparsi. Come investitori meritiamo un aggiornamento.

KT agosto 01
Qualche nuovo aggiornamento o stampa con cui puoi aggiornare gli investitori?

Mike Russo luglio 27
Sono passati quasi sei mesi dall'ultimo aggiornamento. Per favore fatemi sapere cosa sta succedendo.

Maria Cristina J Cabral-Singh mag 28
Ho acquistato uno stock dell'anno scorso ma non ho ricevuto alcun aggiornamento. Per favore mandami una email con gli aggiornamenti. Grazie

Debra il novembre 02
Come vengono pagati gli investitori in Anestagel per il loro investimento?

Jim Segermark | CEO InSitu Biologics marzo 04
Ciao Tony: siamo in comunicazione con la SEC e anticipiamo la liquidazione e un nuovo prezzo durante la settimana di maggio 11.

Offerta circolare

Si prega di leggere la circolare sulle offerte qui: Ottieni Offerta Circolare

Una dichiarazione di offerta relativa a questa offerta è stata depositata presso la SEC. La SEC ha qualificato tale dichiarazione di offerta, il che significa solo che la società può effettuare vendite dei titoli descritti nella dichiarazione di offerta. Ciò non significa che la SEC abbia approvato, trasmesso i meriti o trasmesso l'accuratezza o la completezza delle informazioni nella dichiarazione di offerta. È possibile ottenere una copia della circolare di offerta che fa parte di tale dichiarazione di offerta da qui.

https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
Dovresti leggere l'offerta circolare prima di effettuare qualsiasi investimento.

I materiali di offerta possono contenere dichiarazioni e informazioni previsionali relative, tra l'altro, a Insitu Biologics, al suo piano aziendale e alla sua strategia e al suo settore. Queste dichiarazioni lungimiranti si basano sulle convinzioni, sulle assunzioni fatte e sulle informazioni attualmente disponibili per la gestione dell'azienda. Quando vengono utilizzati nei materiali di offerta, le parole "stima", "progetto", "credo", "anticipare", "intendere", "aspettarsi" e espressioni simili hanno lo scopo di identificare e costituire dichiarazioni lungimiranti. Queste dichiarazioni riflettono le attuali opinioni del management rispetto agli eventi futuri e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi della società differiscano materialmente da quelli contenuti nelle dichiarazioni lungimiranti. Si invitano gli investitori a non fare eccessivo affidamento su tali dichiarazioni lungimiranti, che si riferiscono solo alla data in cui sono state formulate. La società non si assume alcun obbligo di rivedere o aggiornare tali dichiarazioni previsionali per riflettere eventi o circostanze dopo tale data o per riflettere il verificarsi di eventi imprevisti.

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