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InSitu Biologics è una società emergente di biotecnologie che si concentra sullo sviluppo di AnestaGel ™, antidolorifico non oppiaceo a lunga durata e ad azione prolungata. Il farmaco a rilascio prolungato AnestaGel dovrebbe essere utilizzato nelle procedure chirurgiche post-operatorie. AnestaGel può essere una soluzione per alleviare il dolore per ossa rotte, interventi di chirurgia estetica, protesi di anca / ginocchio, ernia e altro. Per uno sguardo approfondito ai nostri piani, ai dati finanziari verificati e alle altre informazioni sulla società, leggi la nostra circolare sulla fornitura di regolamento A + qualificata dalla Securities and Exchange Commission (SEC) degli Stati Uniti.
In media, gli americani 115 muoiono ogni giorno a causa di un sovradosaggio da oppioidi. -drugabuse.gov
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Sul posto Biologics
Perché AnestaGel
Perché abbiamo creato AnestaGel
Abbiamo identificato l'opportunità di produrre un farmaco antidolorifico a rilascio prolungato dopo aver eluito acqua colorata per oltre sette giorni dal nostro Matrix ™ BioHydrogel. Dopo averlo fatto, sapevamo che avremmo potuto perseguire il perfetto prodotto site specific, prodotto a rilascio prolungato per il sollievo dal dolore regionale. AnestaGel potrebbe rimanere al suo posto, eluire per giorni e tenere una dose più ampia e non tossica della droga non-oppiacea, la bupivacaina. Abbiamo intervistato numerosi medici e la risposta travolgente a quello che stavamo facendo ha confermato le nostre convinzioni: AnestaGel è ciò che i chirurghi e gli anestesisti vogliono per un analgesico post-operatorio.
Gestione del dolore
Vantaggi
Secondo le Nuove linee guida rilasciate per la gestione del dolore postoperatorio, dalla dottoressa Laurie Barclay e Pauline Anderson, il dolore postoperatorio acuto è comune, si verifica in più del 80% dei pazienti, con circa 75% di questi con dolore moderato, grave o estremo. Il sollievo dal dolore postoperatorio è inadeguato in più della metà dei pazienti, il che può influenzare negativamente la qualità della vita, la funzionalità e il recupero funzionale, oltre ad aumentare i rischi per le complicanze post-chirurgiche e il dolore postoperatorio persistente. Le complicazioni dovute al posizionamento del catetere per le pompe del dolore e ai pazienti che si automedicano con gli oppiacei non è la risposta. Un farmaco specifico senza oppiacei a rilascio sostenuto sito, che dura almeno 72 ore, con inizio rapido per anticipare la curva del dolore e mantenere i recettori nervosi disinnestati è la risposta.
Dolore cronico:
100
milioni di americani
soffrire di dolore cronico ogni anno
Impatto economico:
$ 635 miliardo
Si stima che l'impatto economico annuale del dolore negli Stati Uniti superi i $ 635 miliardi che colpiscono più vite umane
di malattie cardiache, diabete e cancro combinati.
Epidemia da oppioidi
Vantaggi
Sebbene gli oppioidi dimostrino di essere un trattamento efficace per la gestione del dolore, i problemi associati alla dipendenza da oppioidi continuano a raccogliere maggiore attenzione. La necessità di un prodotto più efficace e duraturo per la gestione del dolore post-operatorio è fondamentale e rappresenta un positivo significativo dietro l'iniziale accettazione commerciale e il successo di Exparel®, nonostante le sue carenze e nello sviluppo di AnestaGel, che potrebbe essere un'alternativa non oppioide efficace nel controllo del dolore chirurgico. Andare oltre la curva del dolore e rimanere davanti alla curva del dolore per le ore 72 è la chiave per ridurre l'uso di oppioidi, specialmente nei bambini, eliminando efficacemente l'innesco del recettore oppioide.
Dati oppioidi / statistiche
-
1
Gli oppiacei sono stati dichiarati un'epidemia dal Centers for Disease Control
-
2
Più di 64,000 sono stati segnalati decessi in 2016 a causa di overdose di droga.
-
3
In media, gli americani 115 muoiono ogni giorno a causa di un sovradosaggio da oppioidi.
-
4
La percentuale di 40 di tutte le morti per overdose da oppioidi riguarda una prescrizione di oppioidi.
-
5
Ogni anno più di 70 milioni di pazienti post-chirurgici ricevono oppiacei e la ricerca mostra che 1 in 15 continuerà a essere utilizzato a lungo termine
-
6
Negli Stati Uniti c'è un aumento del 55% della durata della degenza ospedaliera a causa di eventi avversi correlati agli oppiacei
-
7
Uno studio CDC mostra che anche le prescrizioni di un giorno possono portare a un abuso a lungo termine, e una percentuale completa di 30 rispetto a quelle date una prescrizione di un mese ha sviluppato dipendenza da oppioidi.
Che cosa è AnestaGel
AnestaGel è un farmaco biocompatibile, la consistenza della gelatina, che viene esplorato per l'uso come iniettabile o diffuso da una mano di chirurghi e strumenti nell'area target del corpo che creerebbe dolore post-chirurgico. AnestaGel quindi si indirizza e si lega ai recettori del dolore in modo che i pazienti possano avere un immediato sollievo dal dolore durando fino a tre giorni o più. A differenza di quasi tutti gli altri antidolorifici, AnestaGel è mirato per una regione specifica all'interno del corpo, è progettato per rimanere in quella zona, non migrare verso altre regioni del corpo ed è facilmente metabolizzato * (* risultati basati su prove pre-provinciali) .
AnestaGel vs Opioids
AnestaGel
- Non-dipendenza
- site-specific
- Ad azione rapida
- Effetto analgesico per 72 + ore
Gli oppiacei
- Utilizzato in 80% di tutte le procedure
- Molto coinvolgente
- A breve durata d'azione (ore)
- Sistema nervoso centrale e tossicità cardiovascolare
- Disorientamento cognitivo, respiro lento, sedazione e altri effetti collaterali
- Non specifico del sito
- Risultato insicuro
AnestaGel Specialità mediche
Pediatria
Ortopedia
fisiatria
Chirurgia orale
Chirurgia plastica
Trattamenti attuali
Vantaggi
Le attuali opzioni di trattamento del dolore postoperatorio sono dominate dagli oppiacei all'uso di 95% e quindi altri non oppioidi compongono 5%. Solo un farmaco a rilascio prolungato per il post-operatorio è stato autorizzato dalla FDA. Quella droga è Exparel. Mentre funziona, molte carenze cliniche sono state riportate in articoli pubblicati su riviste peer-reviewed. Sulla base delle nostre relazioni pre-cliniche e del rilevamento, riteniamo che AnestaGel rappresenti il prodotto che tutti desiderano, con i potenziali risultati che si aspettano da un farmaco a rilascio prolungato.
AnestaGel vs. Settore
AnestaGel ™ offre un approccio nuovo e trasformativo alla gestione del dolore perioperatorio
questo è oppioide-risparmiatore, sintonizzabile, biocompatibile, specifico per sito target e flessibile
Scorri verso sinistra per visualizzare il tavolo
| Set di design | Décolleté | Exparel | AnestaGel |
|---|---|---|---|
| Innocuo |
 non |
 Sì |
Sì |
| Rimovibile / reversibile (se necessario |
Sì |
no |
Sì |
| Biocompatibl a |
non |
Sì |
Sì |
| pH neutro |
non |
non |
Sì |
| Elution prevedibile |
Sì |
non |
Sì |
| Non migratori |
non |
non |
Sì |
| Visualizzato |
Sì |
non |
Sì |
| Assorbito / metabolizzato |
non |
Sì |
Sì |
| Uso a passaggio singolo |
non |
non |
Sì |
Pre-clinico Studio GLP
300% più a lungo
Lo studio iniziale sugli animali ha rivelato che AnestaGel è durato fino a 300% più a lungo
8x Più capacità
AnestaGel ha trasportato 8 volte più capacità
72 + Ore
AnestaGel ha avuto un blocco nervoso completo oltre le ore 72
mercato Dimensione/taglia
Insitu Biologics ritiene che AnestaGel possa essere in tre mercati distinti per il perioperatorio
gestione del dolore
Sito chirurgico / Perioperativo
Stima di 90 milioni di procedure chirurgiche negli Stati Uniti, con conseguente $ 10B di farmaci / dispositivi venduti negli Stati Uniti
Blocco nervoso periferico
Ciò si verifica nella maggior parte delle procedure chirurgiche ed è un mercato del prodotto che è stimato crescere fino a $ 20B entro l'anno 2025
Epidurale
Stime delle procedure 2.5M negli Stati Uniti e un mercato del prodotto stimato a $ 1B
Mercato degli animali
InSitu Biologics intende perseguire una transazione di licenza strategica con una società mondiale per la cura degli animali che ritiene possa rappresentare un significativo vantaggio finanziario per l'azienda. Il mercato globale della cura degli animali domestici si prevede di raggiungere 202.6 miliardi di USD da 2025, secondo un nuovo rapporto di Grand View Research, Inc. L'aumento nell'adozione di animali domestici e la crescente domanda di prodotti di alta qualità, e l'assistenza veterinaria sono alcuni fattori che dovrebbero guidare la crescita del mercato.
Per i rapporti 2018, cerca Attività di fusione e acquisizione, Condizioni del mercato dei capitali e Tendenze attuali per l'industria degli animali domestici a The Deal Hound
Guarda il nostro webcast veterinario registrato
Opportunità di mercato degli animali - AniGel SR
crediamo che AniGel SR, composto dalla nostra tecnologia Matrix e dal nostro mix esclusivo di bupivacaina, potrebbe essere portato al mercato mondiale dell'animale in tutto il mondo in rapida espansione $ 200B + nel prossimo futuro dal partner commerciale giusto. Alcuni esempi di quelle procedure chirurgiche includono:
Il mercato chirurgico combinato per i tre segmenti sopra rappresenta annualmente per gli interventi di 50,000,000, a un progetto ASAP di $ 75- $ 100 per Canine e Feline e $ 275 per Equine.
In soli due anni, un 14,000 stimato dei veterinari 98,000 negli Stati Uniti è stato addestrato all'uso di Nocita, un analgesico che estende l'iniezione di liposoma. Anigel ha superato nettamente la Nocita nei test testa a testa per misurare il sollievo dal dolore e il livello di farmaci antidolorifici non tossici nel sangue.
The Opportunità
$ 48,000,000
Valutazione attuale
$ 8.20
Prezzo di azione corrente
$ 10,000,000
Max Capital Raise
$ 2,460.00
Investimento minimo
"Come chirurgo ad alto volume uso ESCLUSAMENTE tutto il tempo; ma come utente, sappiamo che le sue prestazioni variano da paziente a paziente. Quando ho visto il lavoro che è stato fatto su Matrix BioHydrogel, ho dovuto essere coinvolto. AnestaGel ™ è il prodotto che volevo dall'inizio. Ecco perché sono un azionista. ”
-Dr. Stefano Sinicropi Spine Surgeon, President, Midwest Spine e Brain Institute
mercato berretto
Capitalizzazione rispetto ai principali concorrenti
A partire da ottobre 19, 2019 a 12 PM CST
Cosa c'è di nuovo?
È molto raro che una prima occasione finanziaria in un prodotto di facile comprensione sia presentata per l'investimento al pubblico in generale. Sebbene complessi nel suo design e complessi da realizzare, riteniamo che AnestaGel rappresenti il caso raro di un ritorno sull'investimento potenzialmente ampio, a causa della nostra bassa capitalizzazione di mercato in un mercato a capitalizzazione elevata. La posizione e l'affinamento dei nostri prodotti in termini di brevetto rappresentano anni di ricerca e sviluppo catturati per portare AnestaGel sul mercato. Clinici e chirurghi in tutto il paese si stanno preparando a cambiare il modo in cui trattano il dolore; AnestaGel punta ad essere nel loro repertorio di alternative agli oppiacei poiché questo cambiamento, che richiederà decenni, inizia.
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Gestire il dolore post-chirurgico nei bambini è difficile, e penso che il dolore acuto in una frattura sia ancora più difficile da trattare. Sulla base del lavoro preclinico svolto da InSitu su AnestaGel, ritengo che Anestel possa essere la soluzione che stavo cercando.
Dr. Dan Sipple
FACCIA, FISARMISTA
Offerta circolare
Una dichiarazione di offerta relativa a questa offerta è stata depositata presso la SEC. La SEC ha qualificato tale dichiarazione di offerta, il che significa solo che la società può effettuare vendite dei titoli descritti nella dichiarazione di offerta. Ciò non significa che la SEC abbia approvato, trasmesso i meriti o trasmesso l'accuratezza o la completezza delle informazioni nella dichiarazione di offerta. È possibile ottenere una copia della circolare di offerta che fa parte di tale dichiarazione di offerta da qui.
https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
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