InSitu Biologics è una società emergente di biotecnologie che si concentra sullo sviluppo di AnestaGel ™, antidolorifico non oppiaceo a lunga durata e ad azione prolungata. Il farmaco a rilascio prolungato AnestaGel dovrebbe essere utilizzato nelle procedure chirurgiche post-operatorie. AnestaGel può essere una soluzione per alleviare il dolore per ossa rotte, interventi di chirurgia estetica, protesi di anca / ginocchio, ernia e altro. Per uno sguardo approfondito ai nostri piani, ai dati finanziari verificati e alle altre informazioni sulla società, leggi la nostra circolare sulla fornitura di regolamento A + qualificata dalla Securities and Exchange Commission (SEC) degli Stati Uniti.
Abbiamo identificato l'opportunità di produrre un farmaco antidolorifico a rilascio prolungato dopo aver eluito acqua colorata per oltre sette giorni dal nostro Matrix ™ BioHydrogel. Dopo averlo fatto, sapevamo che avremmo potuto perseguire il perfetto prodotto site specific, prodotto a rilascio prolungato per il sollievo dal dolore regionale. AnestaGel potrebbe rimanere al suo posto, eluire per giorni e tenere una dose più ampia e non tossica della droga non-oppiacea, la bupivacaina. Abbiamo intervistato numerosi medici e la risposta travolgente a quello che stavamo facendo ha confermato le nostre convinzioni: AnestaGel è ciò che i chirurghi e gli anestesisti vogliono per un analgesico post-operatorio.
Secondo le Nuove linee guida rilasciate per la gestione del dolore postoperatorio, dalla dottoressa Laurie Barclay e Pauline Anderson, il dolore postoperatorio acuto è comune, si verifica in più del 80% dei pazienti, con circa 75% di questi con dolore moderato, grave o estremo. Il sollievo dal dolore postoperatorio è inadeguato in più della metà dei pazienti, il che può influenzare negativamente la qualità della vita, la funzionalità e il recupero funzionale, oltre ad aumentare i rischi per le complicanze post-chirurgiche e il dolore postoperatorio persistente. Le complicazioni dovute al posizionamento del catetere per le pompe del dolore e ai pazienti che si automedicano con gli oppiacei non è la risposta. Un farmaco specifico senza oppiacei a rilascio sostenuto sito, che dura almeno 72 ore, con inizio rapido per anticipare la curva del dolore e mantenere i recettori nervosi disinnestati è la risposta.
Si stima che l'impatto economico annuale del dolore negli Stati Uniti superi i $ 635 miliardi che colpiscono più vite umane
di malattie cardiache, diabete e cancro combinati.
Sebbene gli oppioidi dimostrino di essere un trattamento efficace per la gestione del dolore, i problemi associati alla dipendenza da oppioidi continuano a raccogliere maggiore attenzione. La necessità di un prodotto più efficace e duraturo per la gestione del dolore post-operatorio è fondamentale e rappresenta un positivo significativo dietro l'iniziale accettazione commerciale e il successo di Exparel®, nonostante le sue carenze e nello sviluppo di AnestaGel, che potrebbe essere un'alternativa non oppioide efficace nel controllo del dolore chirurgico. Andare oltre la curva del dolore e rimanere davanti alla curva del dolore per le ore 72 è la chiave per ridurre l'uso di oppioidi, specialmente nei bambini, eliminando efficacemente l'innesco del recettore oppioide.
Gli oppiacei sono stati dichiarati un'epidemia dal Centers for Disease Control
Più di 64,000 sono stati segnalati decessi in 2016 a causa di overdose di droga.
In media, gli americani 115 muoiono ogni giorno a causa di un sovradosaggio da oppioidi.
La percentuale di 40 di tutte le morti per overdose da oppioidi riguarda una prescrizione di oppioidi.
Ogni anno più di 70 milioni di pazienti post-chirurgici ricevono oppiacei e la ricerca mostra che 1 in 15 continuerà a essere utilizzato a lungo termine
Negli Stati Uniti c'è un aumento del 55% della durata della degenza ospedaliera a causa di eventi avversi correlati agli oppiacei
Uno studio CDC mostra che anche le prescrizioni di un giorno possono portare a un abuso a lungo termine, e una percentuale completa di 30 rispetto a quelle date una prescrizione di un mese ha sviluppato dipendenza da oppioidi.
AnestaGel è un farmaco biocompatibile, la consistenza della gelatina, che viene esplorato per l'uso come iniettabile o diffuso da una mano di chirurghi e strumenti nell'area target del corpo che creerebbe dolore post-chirurgico. AnestaGel quindi si indirizza e si lega ai recettori del dolore in modo che i pazienti possano avere un immediato sollievo dal dolore durando fino a tre giorni o più. A differenza di quasi tutti gli altri antidolorifici, AnestaGel è mirato per una regione specifica all'interno del corpo, è progettato per rimanere in quella zona, non migrare verso altre regioni del corpo ed è facilmente metabolizzato * (* risultati basati su prove pre-provinciali) .
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fisiatria
Chirurgia orale
Chirurgia plastica
Le attuali opzioni di trattamento del dolore postoperatorio sono dominate dagli oppiacei all'uso di 95% e quindi altri non oppioidi compongono 5%. Solo un farmaco a rilascio prolungato per il post-operatorio è stato autorizzato dalla FDA. Quella droga è Exparel. Mentre funziona, molte carenze cliniche sono state riportate in articoli pubblicati su riviste peer-reviewed. Sulla base delle nostre relazioni pre-cliniche e del rilevamento, riteniamo che AnestaGel rappresenti il prodotto che tutti desiderano, con i potenziali risultati che si aspettano da un farmaco a rilascio prolungato.
AnestaGel ™ offre un approccio nuovo e trasformativo alla gestione del dolore perioperatorio
questo è oppioide-risparmiatore, sintonizzabile, biocompatibile, specifico per sito target e flessibile
Scorri verso sinistra per visualizzare il tavolo
| Set di design | Décolleté | Exparel | AnestaGel |
|---|---|---|---|
| Innocuo |
 non |
 Sì |
Sì |
| Rimovibile / reversibile (se necessario |
Sì |
no |
Sì |
| Biocompatibl a |
non |
Sì |
Sì |
| pH neutro |
non |
non |
Sì |
| Elution prevedibile |
Sì |
non |
Sì |
| Non migratori |
non |
non |
Sì |
| Visualizzato |
Sì |
non |
Sì |
| Assorbito / metabolizzato |
non |
Sì |
Sì |
| Uso a passaggio singolo |
non |
non |
Sì |
Lo studio iniziale sugli animali ha rivelato che AnestaGel è durato fino a 300% più a lungo
AnestaGel ha trasportato 8 volte più capacità
AnestaGel ha avuto un blocco nervoso completo oltre le ore 72
Insitu Biologics ritiene che AnestaGel possa essere in tre mercati distinti per il perioperatorio
gestione del dolore
Stima di 90 milioni di procedure chirurgiche negli Stati Uniti, con conseguente $ 10B di farmaci / dispositivi venduti negli Stati Uniti
Ciò si verifica nella maggior parte delle procedure chirurgiche ed è un mercato del prodotto che è stimato crescere fino a $ 20B entro l'anno 2025
Stime delle procedure 2.5M negli Stati Uniti e un mercato del prodotto stimato a $ 1B
InSitu Biologics intende perseguire una transazione di licenza strategica con una società mondiale per la cura degli animali che ritiene possa rappresentare un significativo vantaggio finanziario per l'azienda. Il mercato globale della cura degli animali domestici si prevede di raggiungere 202.6 miliardi di USD da 2025, secondo un nuovo rapporto di Grand View Research, Inc. L'aumento nell'adozione di animali domestici e la crescente domanda di prodotti di alta qualità, e l'assistenza veterinaria sono alcuni fattori che dovrebbero guidare la crescita del mercato.
Per i rapporti 2018, cerca Attività di fusione e acquisizione, Condizioni del mercato dei capitali e Tendenze attuali per l'industria degli animali domestici a The Deal Hound
Guarda il nostro webcast veterinario registrato
crediamo che AniGel SR, composto dalla nostra tecnologia Matrix e dal nostro mix esclusivo di bupivacaina, potrebbe essere portato al mercato mondiale dell'animale in tutto il mondo in rapida espansione $ 200B + nel prossimo futuro dal partner commerciale giusto. Alcuni esempi di quelle procedure chirurgiche includono:
Il mercato chirurgico combinato per i tre segmenti sopra rappresenta annualmente per gli interventi di 50,000,000, a un progetto ASAP di $ 75- $ 100 per Canine e Feline e $ 275 per Equine.
In soli due anni, un 14,000 stimato dei veterinari 98,000 negli Stati Uniti è stato addestrato all'uso di Nocita, un analgesico che estende l'iniezione di liposoma. Anigel ha superato nettamente la Nocita nei test testa a testa per misurare il sollievo dal dolore e il livello di farmaci antidolorifici non tossici nel sangue.
Valutazione attuale
Prezzo di azione corrente
Max Capital Raise
Investimento minimo
"Come chirurgo ad alto volume uso ESCLUSAMENTE tutto il tempo; ma come utente, sappiamo che le sue prestazioni variano da paziente a paziente. Quando ho visto il lavoro che è stato fatto su Matrix BioHydrogel, ho dovuto essere coinvolto. AnestaGel ™ è il prodotto che volevo dall'inizio. Ecco perché sono un azionista. ”
-Dr. Stefano Sinicropi Spine Surgeon, President, Midwest Spine e Brain Institute
Capitalizzazione rispetto ai principali concorrenti
A partire da ottobre 19, 2019 a 12 PM CST
È molto raro che una prima occasione finanziaria in un prodotto di facile comprensione sia presentata per l'investimento al pubblico in generale. Sebbene complessi nel suo design e complessi da realizzare, riteniamo che AnestaGel rappresenti il caso raro di un ritorno sull'investimento potenzialmente ampio, a causa della nostra bassa capitalizzazione di mercato in un mercato a capitalizzazione elevata. La posizione e l'affinamento dei nostri prodotti in termini di brevetto rappresentano anni di ricerca e sviluppo catturati per portare AnestaGel sul mercato. Clinici e chirurghi in tutto il paese si stanno preparando a cambiare il modo in cui trattano il dolore; AnestaGel punta ad essere nel loro repertorio di alternative agli oppiacei poiché questo cambiamento, che richiederà decenni, inizia.
Gestire il dolore post-chirurgico nei bambini è difficile, e penso che il dolore acuto in una frattura sia ancora più difficile da trattare. Sulla base del lavoro preclinico svolto da InSitu su AnestaGel, ritengo che Anestel possa essere la soluzione che stavo cercando.
FACCIA, FISARMISTA
La nostra offerta A + del regolamento è ora ufficialmente chiusa. Continua a seguire i nostri progressi su www.insitubiologics.com, sui social media o tramite newsletter. Grazie.
Insitu Biologics continua a compiere rapidi progressi verso la nostra missione di fornire ai pazienti e ai medici una soluzione priva di oppiacei per il dolore post-operatorio. Abbiamo aggiunto un talento eccezionale al nostro team, ci stiamo avvicinando alla producibilità di prodotti di livello clinico, siamo in comunicazione con la FDA per quanto riguarda la nostra strategia clinica per il futuro e ci siamo impegnati nella raccolta di fondi su più fronti. Grazie a tutti coloro che hanno investito in questa tecnologia dirompente per frenare la crisi degli oppioidi e fornire una soluzione più sicura per i pazienti con dolore post-operatorio.
Per eventuali investimenti finali nella nostra azienda tramite il Reg A + aperto (clicca qui per investire). Prenditi del tempo per leggere l'aggiornamento della nostra azienda facendo clic sull'immagine di anteprima qui sotto:
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A partire da ottobre 19th, la nostra offerta di azioni è di nuovo aperta e accetta investimenti. Il nostro piano è quello di chiudere per l'ultima volta la nostra offerta A + del regolamento su Nov 30, 2019.
Il prezzo delle azioni rimane a $ 8.20 e i potenziali investitori possono iniziare il processo di investimento tramite il pulsante verde INVEST sul Homepage dell'offerta.
Per ulteriori informazioni sullo stato dell'azienda e sui piani per il futuro, si prega di leggere la seguente lettera del presidente e CEO di InSitu Biologics, Kevin Bassett:
A partire da ottobre 15, la nostra offerta di azioni è temporaneamente in pausa. Durante questa pausa, prenderemo le prenotazioni e incoraggeremo i potenziali investitori a riservare azioni tramite il pulsante verde Effettua prenotazione nella home page dell'offerta.
Sia gli investitori potenziali che quelli attuali saranno aggiornati tramite la pagina Offerta, insitubiologics.com nonché tramite messaggio di posta elettronica per coloro che si sono iscritti per ricevere la nostra corrispondenza e-mail, una volta che l'Offerta accetta nuovamente gli investimenti.
InSitu Biologics annuncia una nuova leadership
InSitu Biologics ha annunciato oggi che il suo Consiglio di amministrazione ha nominato Kevin Bassett Presidente e Amministratore delegato e membro del Consiglio di amministrazione in vigore a settembre 1, 2019 mentre James Segermark si dimette da amministratore delegato.
InSitu Biologics ha anche annunciato che il Dr. Robert Wilson è entrato a far parte del Consiglio di amministrazione, a partire da agosto 28, 2019.
Kevin Bassett, MBA - Presidente e CEO
Kevin Bassett è entrato in InSitu Biologics a settembre 2019 come Presidente e CEO. Prima di entrare a far parte di InSitu, Bassett è stato General Manager di HLT Medical, una società in fase clinica che ha sviluppato una valvola cardiaca di prossima generazione nel campo della sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR). Negli ultimi vent'anni Kevin ha anche ricoperto diversi ruoli dirigenziali in società di tecnologia medica in fase iniziale.
Robert Wilson, MD - Membro del Consiglio di amministrazione
Il Dr. Wilson ha dedicato la sua vita professionale allo sviluppo di nuovi metodi per diagnosticare e curare le malattie cardiache e alla formazione di nuovi medici. Attualmente dirige il programma di borse di cardiologia interventistica dell'Università del Minnesota e i servizi cardiovascolari clinici dell'Università dei Minnesota.
Rapporto corrente Ai sensi del regolamento A
La Società ha preparato il modulo 1-U in conformità con la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti. Questo documento è disponibile per la visualizzazione e incoraggiamo tutti gli azionisti a rivedere e salvare immediatamente.
Fai clic per visualizzare il documento
La Società è pronta per un'enorme crescita nei prossimi mesi mentre ci dirigiamo verso studi clinici con l'aggiunta di questi nuovi leader e ti ringraziamo per aver fatto parte del nostro viaggio.
Saluti,
James Knapp
Presidente del Consiglio
InSitu Biologics
James.knapp@insitubiologics.com
Una dichiarazione di offerta relativa a questa offerta è stata depositata presso la SEC. La SEC ha qualificato tale dichiarazione di offerta, il che significa solo che la società può effettuare vendite dei titoli descritti nella dichiarazione di offerta. Ciò non significa che la SEC abbia approvato, trasmesso i meriti o trasmesso l'accuratezza o la completezza delle informazioni nella dichiarazione di offerta. È possibile ottenere una copia della circolare di offerta che fa parte di tale dichiarazione di offerta da qui.
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