Check4-COVID ™

Domande frequenti su Check4-COVID ™

Domande sul prodotto

1. Cosa fa IdentifySensors Biologics?
Check4-COVID ™ è concepito per essere un autotest della saliva veloce, accurato ed economico per COVID-19. I risultati vengono visualizzati in pochi minuti su un'app per smartphone, con una precisione che supera di gran lunga gli attuali test rapidi domestici. 

2. In che modo Check4 COVID è diverso da tutti gli altri test COVID?
Una nuova ricerca CDC mostra che gli attuali test rapidi domiciliari danno risultati falsi più del 50% delle volte. Check4-COVID è concepito per essere un test istantaneo completamente a casa con una precisione superiore al 90 percento. Ridurre i falsi negativi di questo margine sarà fondamentale per frenare la pandemia e rallentare la diffusione.   

3. Gli operatori sanitari devono somministrare il test?
No. Check4-COVID ™ è concepito come un semplice test automatico, simile a un test del DNA casalingo. Check4-COVID ™ consente ai consumatori di testare la loro saliva su un dispositivo che si collega a uno smartphone. I risultati vengono visualizzati sull'app in pochi minuti nella privacy della casa di un utente.

4. Come funziona il test?
I consumatori acquistano un dispositivo piccolo e semplice online o da un negozio al dettaglio e scaricano l'app gratuita per smartphone. Un campione di saliva viene inserito nel dispositivo ei risultati vengono visualizzati in pochi minuti sull'app. È inteso che le cartucce sostituibili poco costose consentiranno test infiniti e convenienti su ogni dispositivo.

5. Quanto è accurato Check4-COVID ™?
Dopo l'approvazione della FDA, Check4-COVID ™ intende soddisfare il gold standard nei test COVID molecolari di livello ospedaliero con un numero minimo di falsi positivi. Questo è significativamente migliore dei test rapidi casalinghi attuali. 

6. Perché il test notifica le autorità sanitarie?
Per legge, tutti i risultati dei test COVID devono essere segnalati alle autorità sanitarie per aiutare a gestire la pandemia. Check4-COVID ™ è un autotest elettronico che soddisfa automaticamente i requisiti legali di segnalazione tramite smartphone.

7. Perché il test utilizza un'app per smartphone?
I test basati su sostanze chimiche spesso si basano su indicatori visivi. Check4-COVID ™ utilizza un circuito elettronico, che consente di inviare un segnale agli smartphone. L'app riporta quindi i risultati alle autorità sanitarie, come richiesto dalla legge.

8. E se non ho uno smartphone?
L'app per smartphone consente a più utenti su un unico dispositivo. Ciò consente ai familiari che non dispongono di smartphone di utilizzare il dispositivo e l'app appartenente a qualcuno con uno smartphone.

9. Devo acquistare più dispositivi per testare altri membri della famiglia?
No. Una famiglia può condividere lo stesso dispositivo. L'app per smartphone ha lo scopo di consentire a più utenti in modo che i membri della famiglia possano condividere la stessa app e dispositivo, scambiando contemporaneamente diverse cartucce di test.

10. L'app per smartphone è conforme a HIPAA? Cosa succede alle mie informazioni personali?
Per legge, tutti i risultati dei test devono essere segnalati alle autorità sanitarie statali e federali. Tutte le informazioni raccolte dall'app IdentifySensors sono riservate e condivise solo con le agenzie governative che lo richiedono. Alcuni risultati del test vengono deidentificati, il che significa che i nomi vengono rimossi dai risultati del test. Tutti i dati vengono trattati secondo gli stessi standard elevati delle cartelle cliniche protette. L'app è crittografata in modo sicuro e completamente conforme a HIPAA.

11. Posso disattivare la funzione di reportistica dell'app?
No. Per legge, tutti i risultati dei test per le malattie contagiose devono essere segnalati alle autorità sanitarie statali e federali. Tutte le informazioni raccolte dall'app Check4-COVID ™ sono crittografate, riservate e seguono gli elevati standard ospedalieri per la privacy conforme a HIPAA.

12. Quanto costerà il test?
È inteso che il lettore riutilizzabile costerà $ 130. Ogni cartuccia di prova costerà meno di $ 25. L'accuratezza del test e il basso costo hanno lo scopo di promuovere test più frequenti.

13. Come posso essere sicuro che il test sia accurato?
Scienziati di fama mondiale della Purdue University, specializzati in malattie infettive, hanno sviluppato e verificato l'accuratezza del test per la commercializzazione. Il test dovrebbe essere disponibile per i consumatori dopo l'approvazione della FDA, prevista quest'anno.

14. Qual è il problema con gli attuali test rapidi?
Una nuova ricerca CDC mostra che oltre il 50% dei risultati dei test rapidi attuali non sono corretti. La maggior parte dei test PCR attualmente in uso sono costosi e richiedono troppo tempo per i risultati. Questi test basati su sostanze chimiche richiedono spesso il trasporto dei campioni in un laboratorio per i risultati.

15. Quando sarà disponibile il test per i consumatori?
Scienziati leader del settore presso la Purdue University specializzati in malattie infettive hanno sviluppato e verificato il test per la commercializzazione. Il test dovrebbe essere disponibile per i consumatori dopo l'approvazione della FDA quest'anno.

16. Dove verrà venduto il test?
Check4-COVID ™ è destinato alla vendita online e attraverso negozi al dettaglio, come farmacie e negozi di alimentari. Versioni commerciali ad alto volume del test dovrebbero essere disponibili per le strutture sanitarie e le imprese attraverso i canali all'ingrosso.

17. Il test può essere utilizzato per ridurre al minimo i tempi di quarantena?
Sì. Check4-COVID ™ è progettato per essere veloce, economico e preciso, il che consente frequenti auto-test a casa e senza attese. Gli individui infettati da COVID-19, che sono in quarantena a casa, possono eseguire il test automatico tutte le volte che desiderano per ridurre al minimo i tempi di quarantena e tornare alle loro vite il prima possibile.

18. La tecnologia di test è brevettata?
Sì, IdentifySensors detiene diversi brevetti su vari aspetti della tecnologia. Altri brevetti sono in attesa di approvazione.

19. Quando sarà disponibile sul mercato il prodotto?
Lo sviluppo del prodotto è ora nelle sue fasi finali. Si prevede che il test sarà disponibile nel 2021, dopo l'approvazione della FDA.

20. Quanto tempo richiederà il processo di approvazione della FDA?
Check4-COVID ™ sarà presto sottoposto all'approvazione della FDA. Non possiamo essere sicuri della durata del processo, ma in genere dura alcune settimane.

21. Quali piani ha l'azienda per il prodotto dopo la pandemia?
La tecnologia unica consente di modificare facilmente il test per altri patogeni, inclusi altri coronavirus, influenza, Zika, dengue, HIV / AIDS, epatite C, malattia di Lyme, parotite, morbillo, varicella e stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) così come gli agenti patogeni di origine alimentare.

Domande pandemiche

22. In che modo questo test aiuterà a frenare la pandemia?
La maggior parte delle trasmizioni COVID sono diffuse da infezioni asintomatiche e precoci. I test PCR possono richiedere giorni per i risultati e i test rapidi a casa non sono corretti più del 50% delle volte. Check4-COVID ha lo scopo di fornire risultati immediati con l'accuratezza di un test di laboratorio PCR. È il migliore di entrambi i test. Gli esperti concordano sul fatto che i vaccini e la combinazione di test istantanei e accurati siano la chiave per frenare la pandemia.  

23. In che modo le aziende possono trarre vantaggio da questo test?
I clienti e i dipendenti potrebbero essere ammessi più facilmente nelle strutture con test più frequenti. Uffici, stabilimenti di produzione e ristoranti, ad esempio, potrebbero richiedere l'autotest dei propri dipendenti. Gli impianti sportivi, le compagnie aeree e le sale da concerto, ad esempio, potrebbero richiedere ai fan di visualizzare i risultati dell'autotest sui loro smartphone prima di entrare.

24. In che modo il test andrà a beneficio di ospedali, strutture sanitarie e case di cura?
Gli autotest devono essere rapidi, accurati e convenienti. I lavoratori in prima linea e gli impiegati delle case di cura, ad esempio, potrebbero testare se stessi ei loro pazienti quotidianamente e isolare i casi positivi. Rallentare la diffusione del virus può aiutare gli ospedali a gestire al meglio le proprie strutture.

Domande sugli investimenti

25. Perché hai utilizzato il regolamento A + e non il capitale di rischio o altri tipi di finanziamento?
Il regolamento A + apre opportunità di investimento a chiunque, indipendentemente dalla propria ricchezza o reddito. IdentifySensors biologics voleva offrire questa opportunità a tutti coloro che erano interessati a questo entusiasmante progetto. IdentifySensors Biologics è particolarmente adatto per il regolamento A + a causa dell'atmosfera accogliente offerta dall'azienda.

26. Cosa succede ora che ho fatto un investimento?
IdentifySensors Biologics comunicherà regolarmente le notizie. I nostri primi messaggi riguarderanno l'elaborazione del pagamento del tuo investimento e l'emissione delle tue azioni. Oltre a ciò, ti informeremo regolarmente sulle pietre miliari dell'azienda. In qualità di società del regolamento A +, siamo tenuti a presentare dichiarazioni annuali e semestrali presso la SEC, che saranno tutte disponibili sul sistema di archiviazione EDGAR della SEC. I documenti includono:

• Dichiarazioni annuali sul modulo 1-K, dovute ogni anno e includono rendiconti finanziari certificati per l'anno fiscale precedente.
• Dichiarazioni semestrali su Modulo 1-SA, che includerà rendiconti finanziari non certificati per i sei mesi precedenti.
• Il modulo 1-U annuncerà eventi aziendali importanti, come cambiamenti di leadership, cambiamenti nei revisori dei conti o determinati tipi di raccolta di capitali.

27. Posso investire se sono al di fuori degli Stati Uniti?
Sì. Gli investitori di tutto il mondo sono invitati a investire. Tuttavia, potrebbero essere applicate alcune restrizioni per paese. Gli investitori dovrebbero consultare i loro consulenti legali sulla loro capacità di investire. Agli investitori in Canada è vietato investire nel Regolamento A + dalle normative canadesi sui titoli.

28. Come vendo le mie azioni?
Queste azioni non sono destinate alla quotazione in una borsa principale dopo l'offerta del regolamento A +. Poiché le azioni attualmente non sono quotate in una borsa valori, non esiste un mercato attivo. Tuttavia, questi titoli non saranno soggetti a restrizioni e possono essere negoziati liberamente nella misura in cui qualsiasi mercato si sviluppa per loro dalla data in cui un investitore riceve le loro azioni. Questo è un vantaggio del regolamento A + rispetto ad altre offerte pubbliche di società private perché i regolamenti sui titoli consentono agli investitori di vendere immediatamente le proprie azioni. Abbiamo intenzione di elencare le nostre azioni su un nuovo servizio di quotazione aftermarket del regolamento A +, che intendiamo selezionare dopo aver completato questa offerta. Ci aspettiamo inizialmente che ci sarà una liquidità limitata in questo mercato. La società attualmente non prevede di cercare la quotazione o la quotazione dei titoli sui mercati NASDAQ, NYSE o OTC. In futuro, la società potrebbe scegliere di quotare la società in una delle principali borse pubbliche per portare liquidità alle azioni

29. Posso ancora investire se non sono un investitore accreditato?
Sì, gli investitori di qualsiasi livello di ricchezza rispetto agli anni 18 possono partecipare all'offerta del regolamento A +.

30. Le mie azioni hanno diritto di voto?
Sì, un voto per azione.

31. Posso aggiungere azioni al mio investimento iniziale?
Sì, ma ogni nuovo investimento deve essere di almeno $ 300.