हमने AnestaGel क्यों बनाया

हमने अपने मैट्रिक्स ™ बायोहाइड्रोगेल से सात दिनों के लिए रंगीन पानी को कुचलने के बाद बेहतर निरंतर रिलीज दर्द दवा बनाने का अवसर पहचाना। ऐसा करने के बाद, हम जानते थे कि हम क्षेत्रीय दर्द राहत के लिए सही साइट विशिष्ट, निरंतर रिलीज उत्पाद का पीछा कर सकते हैं। AnestaGel जगह में रह सकता है, दिनों के लिए elute, और गैर-ओपियेट दवा, bupivacaine की एक बड़ी, गैर विषैले खुराक पकड़ो। हमने कई चिकित्सकों का सर्वेक्षण किया, और जो हम कर रहे थे उस पर भारी प्रतिक्रिया हमारी अपनी मान्यताओं की पुष्टि की: एनेस्टागेल सर्जन और एनेस्थेसियोलॉजिस्ट एक पोस्ट-ऑपरेटिव एनाल्जेसिक के लिए चाहते हैं।

अवलोकन

डॉ। लॉरी बार्कले और पॉलिन एंडरसन द्वारा पोस्टऑपरेटिव पेन मैनेजमेंट के लिए जारी किए गए नए दिशानिर्देशों के अनुसार, गंभीर पोस्टऑपरेटिव दर्द आम है, जो 80% से अधिक रोगियों में होता है, जिनमें से लगभग 75% में मध्यम, गंभीर या अत्यधिक दर्द होता है। पोस्टऑपरेटिव दर्द राहत आधे से अधिक मरीजों में अपर्याप्त है, जो जीवन, कार्य, और कार्यात्मक वसूली की गुणवत्ता को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकती है, साथ ही साथ पोस्टगर्जिकल जटिलताओं और लगातार पोस्टर्जिकल दर्द के जोखिम को भी बढ़ा सकती है। दर्द पंपों के लिए कैथेटर प्लेसमेंट के कारण जटिलताओं, और रोगी ओपियेट्स के साथ स्वयं-औषधि का जवाब नहीं है। एक साइट विशिष्ट निरंतर रिलीज गैर-ओपियेट दवा, जो कम से कम 72 घंटे तक चलती है, दर्द वक्र से आगे निकलने के लिए त्वरित शुरुआत के साथ और तंत्रिका रिसेप्टर्स को विघटित रखने का उत्तर है।

अवलोकन

हालांकि ओपियोड दर्द प्रबंधन के लिए एक प्रभावी उपचार साबित हुए हैं, ओपियोड व्यसन से जुड़े मुद्दों में प्रमुख फोकस हासिल करना जारी है। पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द प्रबंधन के लिए एक अधिक प्रभावी, लंबे समय तक चलने वाले उत्पाद की आवश्यकता महत्वपूर्ण है, और इसकी कमियों के बावजूद, और एनास्टागेल के विकास में, प्रारंभिक व्यावसायिक स्वीकृति और एक्सपेल® की सफलता के पीछे एक महत्वपूर्ण सकारात्मक प्रतिनिधित्व करता है, जो कि सर्जिकल दर्द को नियंत्रित करने में एक प्रभावी गैर-ओपियोइड विकल्प बनें। दर्द वक्र से आगे निकलना और 72 घंटों के लिए दर्द वक्र से आगे रहना ओपियोइड रिसेप्टर की ट्रिगरिंग को प्रभावी ढंग से समाप्त करने, ओपियोइड उपयोग को कम करने की कुंजी है।

अवलोकन

वर्तमान पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द उपचार विकल्पों का एक्सपीएक्सएक्स% उपयोग पर ओपियेट्स का प्रभुत्व है और फिर अन्य गैर-ओपियोइड 95% बनाते हैं। एफडीए द्वारा पोस्ट ऑपरेटिव के लिए केवल एक निरंतर रिलीज दवा को मंजूरी दे दी गई है। वह दवा परिधान है। हालांकि यह काम करता है, सहकर्मी समीक्षा, प्रकाशित जर्नल लेखों में कई क्लिनिकल कमियों की सूचना मिली है। हमारी पूर्व-नैदानिक ​​रिपोर्टों और सर्वेक्षणों के आधार पर, हम मानते हैं कि एनेस्टेल हर किसी के उत्पाद का प्रतिनिधित्व करता है, संभावित परिणामों के साथ वे निरंतर रिलीज दवा से अपेक्षा करते हैं।

पूछे जाने वाले प्रश्न

AnestaGel क्या है?

AnestaGel एक पूर्व-नैदानिक ​​चरण दर्द राहत दवा है जिसमें ब्यूपिविकाइन, एक शल्य चिकित्सा शक्ति "कैन" दवा जैसे नौकाइनिन या लिडोकेन शामिल है, जिसे हमारे मैट्रिक्स बायोहाइड्रोगेल के माध्यम से 72-96 घंटे पर जारी किया जाता है। मैट्रिक्स एक जैव-संगत जेल है जो धीरे-धीरे शरीर द्वारा चयापचय होता है, क्योंकि दवा ऊतकों और नसों से घिरा हुआ है।

AnestaGel कैसे काम करता है?

AnestaGel सर्जरी साइट पर ऊतक या smeared में इंजेक्शन किया जा सकता है। चूंकि मैट्रिक्स शरीर के ऊतकों से पानी को अवशोषित करता है, इसलिए ब्यूपिवाकाइन क्षेत्र में फैलता है, इसे दिन और दिनों के लिए छोड़ देता है।

क्यों रे ए + और वीसी या अन्य प्रकार के उद्यम वित्त पोषण नहीं?

हमारे संस्थापक, और पहले निवेशक जिन्होंने $ 1 मिलियन का निवेश किया, सभी ने सामान्य शेयर खरीदे हैं जिनके पास तरलता वरीयता नहीं है। वे या तो पंजीकृत नहीं हैं, इसलिए वे उन्हें बेच नहीं सकते हैं। हमने $ 1 मिलियन निवेशक को प्रत्येक शेयर के लिए दो वोट दिए थे; यह एकमात्र अंतर है। वेंचर कैपिटल निवेशक प्राथमिकताओं और गारंटी की बातचीत करने की कोशिश करते हैं कि अन्य शेयरधारकों को नहीं मिलता है। हम कई कारणों से ऐसा नहीं करेंगे। हमारे रेगए + पेशकश में हर किसी के लिए जोखिम और इनाम समान है, अंतर जितना अधिक जोखिम लेना चाहते हैं, उतना ही पहले आप निवेश करते हैं और उम्मीद है कि आप कम शेयर मूल्य का भुगतान कर सकते हैं।

हमें क्यों लगता है कि हम सफल होंगे?

क्षेत्रीय शल्य चिकित्सा उपचार के लिए मंजूरी दे दी गई एकमात्र उत्पाद के खिलाफ सिर-प्री-क्लिनिकल स्टडीज के सिर में, एक्सपेलर, एनेस्टेल ने एक्सपेलर की तुलना में सांख्यिकीय रूप से अधिक दर्द राहत प्रदान की। अन्य अध्ययन 1-96 घंटों से एक्सपेल की तुलना में रक्त प्रवाह में एनेस्टागेल की अधिक उपस्थिति की पुष्टि भी करते हैं।

InSitu जीवविज्ञान व्यापार मॉडल क्या है?

हम खरीदार (ओं) के जोखिम को कम करने और हमारे शेयरधारकों के लिए बढ़ी हुई कीमत के बाद विचलन के माध्यम से विकास को मुद्रीकृत करने की ओर नजर रखने के साथ एक कम ओवरहेड, तेजी से चलने वाली अनुसंधान और विकास कंपनी संचालित करते हैं।

यह निवेश अवसर वास्तव में क्या है?

एफडीए के लिए मानव अध्ययन के दूसरे चरण तक पहुंचने के लिए अध्ययन और विनिर्माण पूरा करने के लिए भुगतान करने के लिए यह निवेश सीधे हमारी कंपनी के पास जाता है। हमारी रेगए + पेशकश लोगों को ऐसे मूल्यांकन पर शेयर खरीदने का मौका देती है जो $ 24 मिलियन से शुरू होती है। तुलनात्मक रूप से, पसीरा, कंपनी जो केवल एक्सपेलर बेचने वाली होती है, का मूल्य लगभग $ 2 अरब डॉलर है।

मैंने निवेश किया, अब क्या?

निवेश करने पर, आपका पैसा पेपरवर्क पूरा करने और आपके निवेश को एस्क्रोइंग करने के लिए हमारे एजेंट को प्राइम ट्रस्ट में स्थानांतरित कर दिया जाता है। प्राइम ट्रस्ट में आपके पैसे को पकड़ने के लिए एक अनूठा खाता बनाया जाएगा जब तक कि सभी कागजी कार्य पूरा नहीं हो जाते। 48-72 घंटों के भीतर (सप्ताहांत और छुट्टियों को छोड़कर), यदि आपका निवेश सफल हुआ या नहीं तो आपको अधिसूचित किया जाएगा। एक सफल निवेश के साथ, आपके शेयर आपके ट्रांसफर एजेंट, कंप्यूटर्सशेयर में आयोजित डिजिटल सर्टिफिकेट के माध्यम से आपको जारी किए जाएंगे। अगर कुछ ऐसा होता है जो आपको निवेश करने की अनुमति नहीं देता है, तो आपको अपना पैसा वापस मिल जाएगा।

मैं अमेरिका के बाहर हूं, मेरे निवेश को निधि देने का सबसे अच्छा तरीका क्या है?

अंतर्राष्ट्रीय निवेशकों के लिए एसीएच का उपयोग नहीं किया जा सकता है। इस प्रकार अंतरराष्ट्रीय निवेशकों के पास अपने निवेश को सुरक्षित करने के लिए वायर ट्रांसफर का उपयोग करने का विकल्प होता है।

मैं एक "मान्यता प्राप्त निवेशक" नहीं हूं, क्या मैं अभी भी निवेश कर सकता हूं?

हां, विनियमन ए + निजी कंपनियों में निवेश करने के लिए किसी भी निवेशक (मान्यता प्राप्त या गैर-मान्यता प्राप्त) की अनुमति देता है।

मैं अपने शेयर कैसे बेच सकता हूं? क्या ऐसा करने के लिए बाद की बाजार है?

वर्तमान में शेयरों के लिए द्वितीयक बाजार नहीं है। कंपनी का मानना ​​है कि हम अपने पैसे उठाए जाने और पहले मानव नैदानिक ​​अध्ययन को पूरा करने के बाद एक सूची का पीछा कर सकते हैं। जल्द से जल्द 3 के Q2019 में होगा।

जोखिम और प्रकटीकरण

सभी ट्रेडमार्क अपने संबंधित स्वामियों की संपत्ति हैं

हमारे मैट्रिक्स बायोहाइड्रोगेल कार्यक्रम से प्राप्त नई रासायनिक इकाइयां, जो विकास के प्रारंभिक दौर में हैं, विकास, परीक्षण और विनियामक निकासी के लिए और अधिक समय और संसाधनों की आवश्यकता हो सकती हैं, और व्यवहार्य वाणिज्यिक उत्पादों का परिणाम नहीं हो सकता है।

एनेस्टाजेल ™ के जीएलपी पूर्व-चिकित्सीय (पशु) अध्ययन से गतिविधि के प्रारंभिक संकेत नैदानिक ​​(मानव) परीक्षणों के परिणामों की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं

नैस्टैलिक परीक्षण सुरक्षा परिणाम, जिसमें एनेस्टा गैल शामिल है, की पुष्टि नहीं हो सकती है

विनियामक कार्रवाई या उत्पाद अनुमोदन प्राप्त करने में विफलता हमारे उत्पाद उम्मीदवारों के विकास और व्यावसायीकरण में देरी या सीमित कर सकती है और नतीजे में अनुमानित राजस्व प्राप्त करने में विफलता होती है

हम तीसरे पक्ष के सहयोगियों पर काफी हद तक निर्भर हो सकते हैं, और हमारे फ़ार्मास्यूटिकल उत्पाद उम्मीदवारों के लिए विकास, बिक्री, वितरण और प्रकटीकरण पर सीमित या कोई नियंत्रण नहीं है, जो तृतीय-पक्ष सहयोगी या लाइसेंस समझौते के विषय हैं

हमारे उत्पाद के उम्मीदवारों के संबंध में सहयोग को रद्द करना हमारे राजस्व को प्रभावित कर सकता है और संभावित आर्थिक लाभों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है

हमारे राजस्व अन्य कंपनियों के साथ सहयोग समझौतों पर निर्भर हो सकता है ये समझौते उन दायित्वों के अधीन हो सकते हैं जो पूरा होने चाहिए और हमारे राजस्व ऐसे तीसरे पक्ष के प्रदर्शन पर निर्भर करते हैं। अगर हम इन समझौतों के तहत हमारे दायित्वों को पूरा करने या हमारे सहयोगियों के साथ अपने संबंधों को प्रबंधित करने में असमर्थ हैं या अतिरिक्त सहयोग समझौतों में प्रवेश कर रहे हैं या यदि हमारे मौजूदा सहयोग समाप्त किए गए हैं, तो हमारा राजस्व कम हो सकता है। हमारे सहयोगियों के अधिग्रहण विघटनकारी हो सकते हैं

हमारे नकदी प्रवाह हमारी रिपोर्ट किए गए राजस्व से अलग होने की संभावना है

हमारे राजस्व हमारे तृतीय-पक्ष सहयोगियों द्वारा उपलब्धियों के आधार पर मील का पत्थर भुगतान पर भी निर्भर कर सकते हैं। ऐसे सहयोगियों की विफलता ऐसे लक्ष्यों को प्राप्त करने के परिणामस्वरूप हमें अतिरिक्त राजस्व प्राप्त नहीं होगा

हमारी व्यापार रणनीति में अतिरिक्त सहयोगी समझौतों में प्रवेश शामिल है। हम अतिरिक्त सहयोगी समझौतों में प्रवेश नहीं कर सकते हैं या इन समझौतों के लिए व्यावसायिक रूप से स्वीकार्य शर्तों पर बातचीत करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं

हमें भविष्य में आवश्यक पूंजी जुटाने में कठिनाई हो सकती है