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InSitu Biologics

Résumé

Investissez à Anestagel. Un nouvel analgésique sans opioïdes.

InSitu Biologics est une société de biotechnologie émergente spécialisée dans le développement d'AnestaGel ™, un antidouleur de longue durée et à action prolongée. Le médicament à libération prolongée AnestaGel devrait être utilisé lors d'interventions chirurgicales postopératoires. AnestaGel peut être une solution pour soulager la douleur causée par une fracture osseuse, une chirurgie esthétique, une arthroplastie de la hanche / du genou, une hernie, etc. Pour un examen approfondi de nos plans, des états financiers vérifiés et d'autres informations sur la société, veuillez lire notre circulaire d'offre Regulation A + qualifiée par la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis.

En moyenne, les Américains 115 meurent chaque jour d'une surdose d'opioïdes. -drugabuse.gov

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Insitu Biologiques

Pourquoi AnestaGel

Pourquoi nous avons créé AnestaGel

Nous avons identifié l'opportunité de fabriquer un médicament antidouleur à libération prolongée après avoir élué de l'eau colorée pendant plus de sept jours de notre Matrix ™ BioHydrogel. Après avoir fait cela, nous savions que nous pourrions poursuivre le produit parfait à libération prolongée, spécifique au site, pour le soulagement régional de la douleur. AnestaGel pourrait rester en place, éluer pendant des jours et maintenir une dose non toxique plus importante de la drogue non opiacée, la bupivacaïne. Nous avons interrogé de nombreux médecins et la réponse accablante à ce que nous faisions a confirmé nos propres convictions: AnestaGel est ce que les chirurgiens et les anesthésiologistes recherchent pour un analgésique postopératoire.

Gestion de la douleur

Présentation

Selon les nouvelles directives publiées pour la gestion de la douleur postopératoire, par la Dre Laurie Barclay et Pauline Anderson, la douleur postopératoire aiguë est fréquente chez plus de 80% des patients, environ 75% présentant une douleur modérée, sévère ou extrême. Le soulagement de la douleur postopératoire est insuffisant chez plus de la moitié des patients, ce qui peut affecter négativement la qualité de vie, la fonction et la récupération fonctionnelle, ainsi que les risques de complications postopératoires et de douleurs post-chirurgicales persistantes. Les complications dues au placement du cathéter dans les pompes anti-douleur et à l'automédication des patients avec des opiacés ne sont pas la solution. Un médicament non opiacé à libération prolongée spécifique au site, qui dure au moins 72 heures, avec un début rapide pour devancer la courbe de la douleur et maintenir le dégagement des récepteurs nerveux est la solution.

La douleur chronique:

100

millions d'Américains
souffre de douleurs chroniques chaque année

Impact economique:

$635 milliard

L'impact économique annuel de la douleur aux États-Unis est estimé à plus de X milliards de dollars américains, affectant plus de vies
que les maladies cardiaques, le diabète et le cancer combinés.

Epidémie d'opioïdes

Présentation

Bien que les opioïdes se révèlent être un traitement efficace pour la gestion de la douleur, les problèmes associés à la dépendance aux opioïdes continuent de susciter un intérêt majeur. La nécessité d'un produit plus efficace et plus durable pour la gestion de la douleur postopératoire est essentielle et représente un avantage significatif derrière l'acceptation commerciale précoce et le succès d'Exparel®, malgré ses lacunes, et dans le développement d'AnestaGel, qui pourrait être une alternative efficace aux opioïdes dans le contrôle de la douleur chirurgicale. Avoir une longueur d'avance sur la courbe de la douleur et rester en avance sur la courbe de douleur pour les heures 72 est la clé pour réduire l'utilisation d'opioïdes, en particulier chez les enfants, éliminant efficacement le déclenchement du récepteur opioïde.

Faits / statistiques sur les opioïdes

  • 1

    Les centres pour le contrôle des maladies déclarent une épidémie d'opiacés

  • 2

    Sur 64,000, des décès ont été rapportés dans 2016 en raison d'une surdose de drogue.

  • 3

    En moyenne, les Américains 115 meurent chaque jour d'une surdose d'opioïdes.

  • 4

    40% de tous les décès par surdose d'opioïdes impliquent un opioïde d'ordonnance.

  • 5

    Chaque année, plus de 70 millions de patients postopératoires reçoivent des opioïdes, et des recherches montrent que 1 dans 15 sera utilisé à long terme

  • 6

    Aux États-Unis, il y a une augmentation de 55% de la durée du séjour à l'hôpital en raison d'EI liés aux opioïdes

  • 7

    Une étude du CDC montre que même les ordonnances d'une journée peuvent conduire à des abus à long terme, et un% 30 complet de ceux qui ont reçu une prescription d'un mois développent une dépendance aux opioïdes.

Quel est AnestaGel

AnestaGel est un médicament biocompatible, dont la consistance de la gélatine est explorée pour être utilisée comme injectable ou transmise par une main de chirurgien et des instruments dans la zone cible du corps qui créerait une douleur post-chirurgicale. AnestaGel cible alors et se lie aux récepteurs de la douleur afin que les patients puissent avoir un soulagement immédiat de la douleur pendant une durée de trois jours ou plus. Contrairement à presque tous les autres analgésiques, AnestaGel est destiné à une région spécifique du corps, est conçu pour rester dans cette zone, ne migre pas vers d'autres régions du corps et est facilement métabolisé * (* résultats basés sur des essais pré-cliniques) .

AnestaGel vs Opioïdes

AnestaGel

  • Non addictif
  • Site spécifique
  • Action rapide
  • Effet analgésique pour 72 + heures

Les opioïdes

  • Utilisé dans 80% de toutes les procédures
  • Très addictif
  • Courte durée d'action (heures)
  • Système nerveux central et toxicité cardiovasculaire
  • Désorientation cognitive, respiration lente, sédation et autres effets secondaires
  • Non spécifique au site
  • Résultat incertain

AnestaGel Spécialités Médicales

Pédiatrie

Orthopédie

Physiatrie

Chirurgie buccale

Chirurgie esthétique

Traitements actuels

Présentation

Les options actuelles de traitement de la douleur postopératoire sont dominées par les opiacés à l'utilisation de 95%, puis les autres non-opioïdes constituent 5%. Un seul médicament à libération prolongée pour post-opératoire a été approuvé par la FDA. Ce médicament est Exparel. Bien que cela fonctionne, de nombreuses lacunes ont été signalées dans des articles publiés dans des revues à comité de lecture. Sur la base de nos rapports pré-cliniques et de nos enquêtes, nous pensons qu'AnestaGel représente le produit que tout le monde souhaite, avec les résultats potentiels attendus d'un médicament à libération prolongée.

AnestaGel vs. Industrie

AnestaGel ™ offre une nouvelle approche de transformation de la douleur périopératoire
qui est économiseur d'opioïde, accordable, biocompatible, spécifique au site cible et flexible

Balayez vers la gauche pour voir le tableau

Set de design Pompes Exparel AnestaGel
Inoffensif

Non

Oui

Oui

Amovible / réversible (si nécessaire

Oui

aucune

Oui

Biocompatibl à

Non

Oui

Oui

pH neutre

Non

Non

Oui

Élution prévisible

Oui

Non

Oui

Non migrateur

Non

Non

Oui

Visualisé

Oui

Non

Oui

Absorbé / Métabolisé

Non

Oui

Oui

Utilisation en une seule étape

Non

Non

Oui

Pré-clinique Étude BPL

Sous la direction du Dr Jake Hutchins, nous avons comparé AnestaGel ™ à EXPAREL (Pacira, Inc.) dans le cadre d’une étude préclinique contrôlée par BPL. Jake est directeur de la division régionale de la douleur anormale aiguë et de la chirurgie ambulatoire et directeur médical du centre de chirurgie ambulatoire M Health de l'Université du Minnesota. Nous avons trouvé que:

300% plus long

La première étude chez l'animal a révélé qu'AnestaGel avait duré jusqu'à 300% de plus

8x Plus de capacité

AnestaGel a porté 8 fois plus de capacité

72 + Heures

AnestaGel avait un blocage nerveux complet au-delà des heures 72

Des informations sur les résultats pré-cliniques peuvent être trouvées dans le Circulaire d'offre
Ou voir notre étude à la Journal de la recherche sur la douleur

Marché Taille

Insitu Biologics estime qu'AnestaGel peut être présent sur trois marchés distincts pour les produits périopératoires.
gestion de la douleur

Site chirurgical / Périopératoire

Estimé 90 millions d'interventions chirurgicales aux États-Unis, entraînant la vente de $ 10B de médicaments / dispositifs aux États-Unis

Bloc nerveux périphérique

Cela se produit dans la majorité des procédures chirurgicales et est un marché de produits estimé à 20B $ d'ici l'an 2025

Épidurale

Les procédures 2.5M estimées aux États-Unis et un marché de produits estimé à $ 1B

Marché aux animaux

InSitu Biologics a l'intention de conclure une transaction de licence stratégique avec une société mondiale de protection des animaux, qui pourrait, selon elle, générer des avantages financiers significatifs pour la société. le marché mondial des soins pour animaux de compagnie 202.6 devrait atteindre USD milliards 2025, selon un nouveau rapport de Grand View Research, Inc. L'augmentation de l'adoption d'animaux de compagnie et la demande croissante de produits de soin de qualité supérieure, ainsi que les soins vétérinaires, sont quelques facteurs susceptibles de stimuler la croissance du marché.

Pour les rapports 2018, recherchez Activité de fusion et acquisition, situation du marché des capitaux et tendances actuelles dans l'industrie des animaux de compagnie au plus Le Deal Hound

Regardez notre webcast enregistré de vétérinaire

Marché aux animaux - AniGel SR

Nous pensons que AniGel SR, composé de notre technologie Matrix et de notre mélange exclusif de bupivacaïne, pourrait très prochainement être commercialisé par le partenaire commercial approprié sur le marché mondial en croissance rapide de la 200B + $ annuel. Quelques exemples de ces interventions chirurgicales incluent:

Le marché combiné de la chirurgie pour les trois segments ci-dessus représente plus de chirurgies 50,000,000 annuellement, à un ASAP projeté de $ 75 - $ 100 pour Canine et Feline, et de 275 $ pour Equine.

En seulement deux ans, on estime que 14,000 des vétérinaires américains de 98,000 ont été formés à l’utilisation de Nocita, une injection de liposomes à prolongement analgésique. AniGel a nettement dépassé les performances de Nocita dans les tests comparatifs comparant le soulagement de la douleur et le niveau de médicament non toxique dans la circulation sanguine.

La Des opportunités

$77,200,000

Évaluation préalable à l'offre

$8.20

Cours actuel des actions

$10,000,000

Max Capital Raise

$2,460.00

Min Investissement

"En tant que chirurgien à haut volume, j'utilise EXPAREL tout le temps; mais en tant qu'utilisateur, nous savons que ses performances varient d'un patient à l'autre. Lorsque j'ai vu le travail effectué sur Matrix BioHydrogel, j'ai dû m'impliquer. AnestaGel ™ est le produit que je voulais dès le départ. C'est pourquoi je suis actionnaire. "

-Dr. Stefano Sinicropi Chirurgien de la colonne vertébrale, président, Midwest Spine and Brain Institute

Marché Casquette

Capitalisation boursière par rapport aux principaux concurrents

À compter de mars, 21, 2019 à 11: 25AM PST

Quelle est la prochaine étape?

Il est très rare qu’une opportunité financière à un stade précoce d’un produit facile à comprendre soit présentée au grand public. Bien que complexe dans sa conception et complexe à réaliser, nous pensons qu'AnestaGel représente ce cas rare offrant un retour sur investissement potentiellement important, en raison de notre faible capitalisation boursière sur un marché des sociétés à grande capitalisation. Notre position de brevet et le raffinement des composants du produit représentent des années de recherche et développement capturées pour amener AnestaGel sur le marché. Les cliniciens et les chirurgiens du pays s’apprêtent à changer leur façon de traiter la douleur; AnestaGel a pour objectif de figurer dans leur répertoire d’options alternatives aux opioïdes alors que ce changement, qui prendra des décennies, commence.

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Une déclaration d'offre concernant cette offre a été déposée auprès de la SEC. La SEC a qualifié ce relevé d'offre, ce qui signifie seulement que la société peut effectuer des ventes des titres décrits dans le relevé d'offre. Cela ne signifie pas que la SEC a approuvé, transmis sur le fond ou transmis sur l'exactitude ou l'exhaustivité de l'information dans la déclaration d'offre. Vous pouvez obtenir une copie de la circulaire d'offre qui fait partie de cette déclaration d'offre de la ici.
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