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InSitu Biologics

Résumé

Investissez à Anestagel. Un nouvel analgésique sans opioïdes.

InSitu Biologics est une société de biotechnologie émergente spécialisée dans le développement d'AnestaGel ™, un antidouleur de longue durée et à action prolongée. Le médicament à libération prolongée AnestaGel devrait être utilisé lors d'interventions chirurgicales postopératoires. AnestaGel peut être une solution pour soulager la douleur causée par une fracture osseuse, une chirurgie esthétique, une arthroplastie de la hanche / du genou, une hernie, etc. Pour un examen approfondi de nos plans, des états financiers vérifiés et d'autres informations sur la société, veuillez lire notre circulaire d'offre Regulation A + qualifiée par la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis.

En moyenne, les Américains 115 meurent chaque jour d'une surdose d'opioïdes. -drugabuse.gov

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Insitu Biologiques

Pourquoi AnestaGel

Pourquoi nous avons créé AnestaGel

Nous avons identifié l'opportunité de fabriquer un médicament antidouleur à libération prolongée après avoir élué de l'eau colorée pendant plus de sept jours de notre Matrix ™ BioHydrogel. Après avoir fait cela, nous savions que nous pourrions poursuivre le produit parfait à libération prolongée, spécifique au site, pour le soulagement régional de la douleur. AnestaGel pourrait rester en place, éluer pendant des jours et maintenir une dose non toxique plus importante de la drogue non opiacée, la bupivacaïne. Nous avons interrogé de nombreux médecins et la réponse accablante à ce que nous faisions a confirmé nos propres convictions: AnestaGel est ce que les chirurgiens et les anesthésiologistes recherchent pour un analgésique postopératoire.

Gestion de la douleur

Vue d'ensemble

Selon les nouvelles directives publiées pour la gestion de la douleur postopératoire, par la Dre Laurie Barclay et Pauline Anderson, la douleur postopératoire aiguë est fréquente chez plus de 80% des patients, environ 75% présentant une douleur modérée, sévère ou extrême. Le soulagement de la douleur postopératoire est insuffisant chez plus de la moitié des patients, ce qui peut affecter négativement la qualité de vie, la fonction et la récupération fonctionnelle, ainsi que les risques de complications postopératoires et de douleurs post-chirurgicales persistantes. Les complications dues au placement du cathéter dans les pompes anti-douleur et à l'automédication des patients avec des opiacés ne sont pas la solution. Un médicament non opiacé à libération prolongée spécifique au site, qui dure au moins 72 heures, avec un début rapide pour devancer la courbe de la douleur et maintenir le dégagement des récepteurs nerveux est la solution.

La douleur chronique:

100

millions d'Américains
souffre de douleurs chroniques chaque année

Impact economique:

$635 milliard

L'impact économique annuel de la douleur aux États-Unis est estimé à plus de X milliards de dollars américains, affectant plus de vies
que les maladies cardiaques, le diabète et le cancer combinés.

Epidémie d'opioïdes

Vue d'ensemble

Bien que les opioïdes se révèlent être un traitement efficace pour la gestion de la douleur, les problèmes associés à la dépendance aux opioïdes continuent de susciter un intérêt majeur. La nécessité d'un produit plus efficace et plus durable pour la gestion de la douleur postopératoire est essentielle et représente un avantage significatif derrière l'acceptation commerciale précoce et le succès d'Exparel®, malgré ses lacunes, et dans le développement d'AnestaGel, qui pourrait être une alternative efficace aux opioïdes dans le contrôle de la douleur chirurgicale. Avoir une longueur d'avance sur la courbe de la douleur et rester en avance sur la courbe de douleur pour les heures 72 est la clé pour réduire l'utilisation d'opioïdes, en particulier chez les enfants, éliminant efficacement le déclenchement du récepteur opioïde.

Faits / statistiques sur les opioïdes

  • 1

    Les centres pour le contrôle des maladies déclarent une épidémie d'opiacés

  • 2

    Sur 64,000, des décès ont été rapportés dans 2016 en raison d'une surdose de drogue.

  • 3

    En moyenne, les Américains 115 meurent chaque jour d'une surdose d'opioïdes.

  • 4

    40% de tous les décès par surdose d'opioïdes impliquent un opioïde d'ordonnance.

  • 5

    Chaque année, plus de 70 millions de patients postopératoires reçoivent des opioïdes, et des recherches montrent que 1 dans 15 sera utilisé à long terme

  • 6

    Aux États-Unis, il y a une augmentation de 55% de la durée du séjour à l'hôpital en raison d'EI liés aux opioïdes

  • 7

    Une étude du CDC montre que même les ordonnances d'une journée peuvent conduire à des abus à long terme, et un% 30 complet de ceux qui ont reçu une prescription d'un mois développent une dépendance aux opioïdes.

Quel est AnestaGel

AnestaGel est un médicament biocompatible, dont la consistance de la gélatine est explorée pour être utilisée comme injectable ou transmise par une main de chirurgien et des instruments dans la zone cible du corps qui créerait une douleur post-chirurgicale. AnestaGel cible alors et se lie aux récepteurs de la douleur afin que les patients puissent avoir un soulagement immédiat de la douleur pendant une durée de trois jours ou plus. Contrairement à presque tous les autres analgésiques, AnestaGel est destiné à une région spécifique du corps, est conçu pour rester dans cette zone, ne migre pas vers d'autres régions du corps et est facilement métabolisé * (* résultats basés sur des essais pré-cliniques) .

AnestaGel vs Opioïdes

AnestaGel

  • Non addictif
  • Site spécifique
  • Action rapide
  • Effet analgésique pour 72 + heures

Les opioïdes

  • Utilisé dans 80% de toutes les procédures
  • Très addictif
  • Courte durée d'action (heures)
  • Système nerveux central et toxicité cardiovasculaire
  • Désorientation cognitive, respiration lente, sédation et autres effets secondaires
  • Non spécifique au site
  • Résultat incertain

AnestaGel Spécialités Médicales

Pédiatrie

Orthopédie

Physiatrie

Chirurgie buccale

Chirurgie esthétique

Traitements actuels

Vue d'ensemble

Les options actuelles de traitement de la douleur postopératoire sont dominées par les opiacés à l'utilisation de 95%, puis les autres non-opioïdes constituent 5%. Un seul médicament à libération prolongée pour post-opératoire a été approuvé par la FDA. Ce médicament est Exparel. Bien que cela fonctionne, de nombreuses lacunes ont été signalées dans des articles publiés dans des revues à comité de lecture. Sur la base de nos rapports pré-cliniques et de nos enquêtes, nous pensons qu'AnestaGel représente le produit que tout le monde souhaite, avec les résultats potentiels attendus d'un médicament à libération prolongée.

AnestaGel vs. Industrie

AnestaGel ™ offre une nouvelle approche de transformation de la douleur périopératoire
qui est économiseur d'opioïde, accordable, biocompatible, spécifique au site cible et flexible

Balayez vers la gauche pour voir le tableau

Set de design Pompes Exparel AnestaGel
Inoffensif

Non

Oui

Oui

Amovible / réversible (si nécessaire

Oui

aucune

Oui

Biocompatibl à

Non

Oui

Oui

pH neutre

Non

Non

Oui

Élution prévisible

Oui

Non

Oui

Non migrateur

Non

Non

Oui

Visualisé

Oui

Non

Oui

Absorbé / Métabolisé

Non

Oui

Oui

Utilisation en une seule étape

Non

Non

Oui

Pré-clinique Étude BPL

Sous la direction du Dr Jake Hutchins, nous avons comparé AnestaGel ™ à EXPAREL (Pacira, Inc.) dans le cadre d’une étude préclinique contrôlée par BPL. Jake est directeur de la division régionale de la douleur anormale aiguë et de la chirurgie ambulatoire et directeur médical du centre de chirurgie ambulatoire M Health de l'Université du Minnesota. Nous avons trouvé que:

300% plus long

La première étude chez l'animal a révélé qu'AnestaGel avait duré jusqu'à 300% de plus

8x Plus de capacité

AnestaGel a porté 8 fois plus de capacité

72 + Heures

AnestaGel avait un blocage nerveux complet au-delà des heures 72

Des informations sur les résultats pré-cliniques peuvent être trouvées dans le Circulaire d'offre
Ou voir notre étude à la Journal de la recherche sur la douleur

Marché Taille

Insitu Biologics estime qu'AnestaGel peut être présent sur trois marchés distincts pour les produits périopératoires.
gestion de la douleur

Site chirurgical / Périopératoire

Estimé 90 millions d'interventions chirurgicales aux États-Unis, entraînant la vente de $ 10B de médicaments / dispositifs aux États-Unis

Bloc nerveux périphérique

Cela se produit dans la majorité des procédures chirurgicales et est un marché de produits estimé à 20B $ d'ici l'an 2025

Épidurale

Les procédures 2.5M estimées aux États-Unis et un marché de produits estimé à $ 1B

Marché aux animaux

InSitu Biologics a l'intention de conclure une transaction de licence stratégique avec une société mondiale de protection des animaux, qui pourrait, selon elle, générer des avantages financiers significatifs pour la société. le marché mondial des soins pour animaux de compagnie 202.6 devrait atteindre USD milliards 2025, selon un nouveau rapport de Grand View Research, Inc. L'augmentation de l'adoption d'animaux de compagnie et la demande croissante de produits de soin de qualité supérieure, ainsi que les soins vétérinaires, sont quelques facteurs susceptibles de stimuler la croissance du marché.

Pour les rapports 2018, recherchez Activité de fusion et acquisition, situation du marché des capitaux et tendances actuelles dans l'industrie des animaux de compagnie au plus Le Deal Hound

Regardez notre webcast enregistré de vétérinaire

Marché aux animaux - AniGel SR

Nous pensons que AniGel SR, composé de notre technologie Matrix et de notre mélange exclusif de bupivacaïne, pourrait très prochainement être commercialisé par le partenaire commercial approprié sur le marché mondial en croissance rapide de la 200B + $ annuel. Quelques exemples de ces interventions chirurgicales incluent:

Le marché combiné de la chirurgie pour les trois segments ci-dessus représente plus de chirurgies 50,000,000 annuellement, à un ASAP projeté de $ 75 - $ 100 pour Canine et Feline, et de 275 $ pour Equine.

En seulement deux ans, on estime que 14,000 des vétérinaires américains de 98,000 ont été formés à l’utilisation de Nocita, une injection de liposomes à prolongement analgésique. AniGel a nettement dépassé les performances de Nocita dans les tests comparatifs comparant le soulagement de la douleur et le niveau de médicament non toxique dans la circulation sanguine.

Le système d'implants dentaires Opportunités

$48,000,000

Évaluation actuelle

$8.20

Cours actuel des actions

$10,000,000

Max Capital Raise

$2,460.00

Min Investissement

"En tant que chirurgien à haut volume, j'utilise EXPAREL tout le temps; mais en tant qu'utilisateur, nous savons que ses performances varient d'un patient à l'autre. Lorsque j'ai vu le travail effectué sur Matrix BioHydrogel, j'ai dû m'impliquer. AnestaGel ™ est le produit que je voulais dès le départ. C'est pourquoi je suis actionnaire. "

-Dr. Stefano Sinicropi Chirurgien de la colonne vertébrale, président, Midwest Spine and Brain Institute

Marché Casquettes

Capitalisation boursière par rapport aux principaux concurrents

À compter d'octobre 19, 2019 à 12 PM CST

Quelle est la prochaine étape?

Il est très rare qu’une opportunité financière à un stade précoce d’un produit facile à comprendre soit présentée au grand public. Bien que complexe dans sa conception et complexe à réaliser, nous pensons qu'AnestaGel représente ce cas rare offrant un retour sur investissement potentiellement important, en raison de notre faible capitalisation boursière sur un marché des sociétés à grande capitalisation. Notre position de brevet et le raffinement des composants du produit représentent des années de recherche et développement capturées pour amener AnestaGel sur le marché. Les cliniciens et les chirurgiens du pays s’apprêtent à changer leur façon de traiter la douleur; AnestaGel a pour objectif de figurer dans leur répertoire d’options alternatives aux opioïdes alors que ce changement, qui prendra des décennies, commence.

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Investir Méthodes

ACH / Check / Wire

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IRA

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News

Février 01
Notre offre de régulation A + est désormais officiellement clôturée

Notre offre de régulation A + est désormais officiellement clôturée. Veuillez continuer à suivre nos progrès à www.insitubiologics.com, sur les réseaux sociaux ou via la newsletter. Je vous remercie.

Janvier 21
Mise à jour du PDG: janvier 2020

Insitu Biologics continue de progresser rapidement vers sa mission de fournir aux patients et aux médecins une solution sans opioïdes pour la douleur postopératoire. Nous avons ajouté un talent exceptionnel à notre équipe, nous approchons de la possibilité de fabriquer des produits de qualité clinique, nous sommes en communication avec la FDA concernant notre stratégie clinique pour l'avenir et nous nous sommes engagés dans la collecte de fonds sur plusieurs fronts. Merci à tous ceux qui ont investi dans cette technologie perturbatrice pour freiner la crise des opioïdes et offrir une meilleure solution plus sûre aux patients souffrant de douleurs postopératoires.

Pour tout investissement final dans notre entreprise via le Reg A + ouvert (cliquez ici pour investir). Veuillez prendre le temps de lire la mise à jour de notre entreprise en cliquant sur l'aperçu ci-dessous:

(cliquez sur l'image d'aperçu ci-dessus pour lire)

02 décembre
Notre offre réglementaire A + a été étendue
Nous avons suscité un vif intérêt pour ce dernier niveau et également reçu des demandes de maintien de l'offre ouverte plus longtemps afin de permettre à de nombreuses parties intéressées de réaliser leurs investissements avant la fin de l'exercice. Ainsi, notre offre Regulation A + restera ouverte jusqu’en décembre.
Nous sommes conscients que les vacances peuvent être une période de l’année occupée et vous êtes nombreux à nous faire savoir que vous étiez plongé dans des activités en famille et que vous n’aviez pas été en mesure de lancer votre investissement. Par conséquent, la prolongation laissera un temps supplémentaire pour effectuer un investissement, mais nous vous demandons de lancer le processus au plus tard en décembre 31, 2019.

Cliquez "INVESTIR MAINTENANT" sur notre page d'offre, fournissez votre meilleure adresse e-mail et la plate-forme vous guidera tout au long du processus.

Si votre investissement est déjà terminé, nous vous remercions beaucoup pour votre contribution, votre confiance en notre mission et votre confiance en notre entreprise! Gardez un œil sur nos futurs courriels concernant les prochaines étapes et les progrès d’InSitu Biologics.

Octobre 19
Mise à jour sur le statut de l'offre: Notre offre est à nouveau ouverte et accepte les investissements

À partir du 12 octobre, notre offre d'actions est à nouveau ouverte et accepte les investissements. Notre plan est de clôturer notre offre réglementaire A + pour la dernière fois le novembre 19, 30.

Le cours de l'action reste à 8.20 $ et les investisseurs potentiels peuvent entamer le processus d'investissement via le bouton vert INVEST Offre homepage.

Pour plus d'informations sur l'état de la société et ses projets pour l'avenir, veuillez lire la lettre suivante de Kevin Bassett, président et chef de la direction d'InSitu Biologics:

(Cliquez pour lire)

Octobre 16
Mise à jour du statut de l'offre: notre offre est temporairement suspendue et en mode de réservation.

Depuis octobre 15, notre offre d’actions est temporairement suspendue. Pendant cette pause, nous allons prendre les réservations et encourager les investisseurs potentiels à réserver des actions via le bouton vert Faire une réservation situé sur la page d'accueil de l'offre.

Les investisseurs potentiels et actuels seront mis à jour via la page Offre, insitubiologics.com ainsi que par courrier électronique pour ceux qui se sont inscrits pour recevoir notre correspondance par courrier électronique, une fois que l’Offre accepte à nouveau les investissements.

Août 30
InSitu Biologics annonce un nouveau leadership

InSitu Biologics annonce un nouveau leadership

InSitu Biologics a annoncé aujourd'hui que son conseil d'administration avait nommé Kevin Bassett au poste de président et chef de la direction et membre du conseil d'administration à compter du mois de septembre 1, 2019, au moment où James Segermark quitterait ses fonctions de chef de la direction.

InSitu Biologics a également annoncé que le Dr Robert Wilson avait rejoint le conseil d'administration à compter du mois d'août 28, 2019.

Kevin Bassett, MBA - président et chef de la direction

Kevin Bassett a rejoint InSitu Biologics en septembre 2019 en tant que président et chef de la direction. Avant de rejoindre InSitu, M. Bassett était directeur général de HLT Medical, une société au stade clinique développant une valvule cardiaque de nouvelle génération dans le domaine du remplacement de la valvule aortique par transcathéter (TAVR). Kevin a également occupé divers postes de direction dans des entreprises de technologie médicale en phase de démarrage au cours des vingt dernières années.

Robert Wilson, MD - membre du conseil d'administration

Le Dr Wilson a consacré sa vie professionnelle à développer de nouvelles méthodes de diagnostic et de traitement des maladies cardiaques et à former de nouveaux médecins. Il dirige actuellement le programme de bourses de recherche en cardiologie interventionnelle de l'Université du Minnesota et les services cardiovasculaires cliniques de l'Université du Minnesota.

Rapport actuel conformément à la réglementation A

La société a établi le formulaire 1-U conformément à la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Ce document est disponible pour consultation et nous encourageons tous les actionnaires à consulter et à enregistrer immédiatement.

Cliquez pour afficher le document

La société est sur le point de connaître une croissance phénoménale au cours des prochains mois, alors que nous entrons dans des essais cliniques avec l’ajout de ces nouveaux dirigeants et nous vous remercions de faire partie de notre parcours.

Salutations,

James Knapp
Président du Conseil
InSitu Biologics
James.knapp@insitubiologics.com

Maria Cristina J Cabral-Singh mai 28
J'ai acheté un stock l'année dernière mais je n'ai reçu aucune mise à jour. Veuillez m'envoyer un email avec les mises à jour. Merci

Jim Segermark | PDG InSitu Biologics sur Mars 04
Bonjour Tony - Nous sommes en communication avec la SEC et nous prévoyons une autorisation et un nouveau prix au cours de la semaine de mai 11.

Circulaire d'offre

Veuillez lire la circulaire d'offre ici: Obtenez une circulaire d'offre

Une déclaration d’offre concernant cette offre a été déposée auprès de la SEC. La SEC a qualifié cette déclaration de placement, ce qui signifie simplement que la société peut vendre les titres décrits dans la déclaration de placement. Cela ne signifie pas que la SEC a approuvé, passé sur le fond ou sur l'exactitude ou l'exhaustivité des informations contenues dans la déclaration d'offre. Vous pouvez obtenir une copie de la circulaire d’offre qui fait partie de la présente déclaration d’investissement ici.

https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
Vous devriez lire la circulaire d’offre avant de faire un placement.

Le matériel d'offre peut contenir des énoncés prospectifs et des informations concernant, entre autres, Insitu Biologics, son plan d'affaires et sa stratégie, et son industrie. Ces énoncés prospectifs sont basés sur les croyances, hypothèses et informations actuellement disponibles pour la direction de la société. Lorsqu'ils sont utilisés dans les documents d'offre, les termes «estimer», «projeter», «croire», «anticiper», «avoir l'intention de», «s'attendre à» et d'autres expressions similaires visent à identifier et à constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés reflètent les opinions actuelles de la direction à l'égard d'événements futurs et sont assujettis à des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la société diffèrent sensiblement de ceux contenus dans les énoncés prospectifs. Les investisseurs sont avisés de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs, qui ne sont valables qu'à la date à laquelle ils ont été faits. La société n'assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour ces énoncés prospectifs pour refléter des événements ou des circonstances postérieurs à cette date ou pour refléter la survenance d'événements imprévus.

Les titres sont offerts par l'intermédiaire de Sageworks Capital, LLC., Courtier en valeurs mobilières inscrit et membre de FINRA / SIPC. Ni InSitu Biologics, Inc. ni Sageworks Capital, LLC ne fournissent de conseils en matière de placement ni ne font de recommandations d'investissement à qui que ce soit, et aucune communication par le biais de ce site Web ou de tout autre support ne devrait être interprétée comme telle.

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Les éventuelles projections ou rendements financiers figurant sur le site Web ne sont que des exemples illustratifs. Rien ne garantit que les évaluations fournies sont exactes ou conformes aux évaluations du marché ou du secteur. Les investisseurs doivent faire preuve de diligence raisonnable, ne pas se fier aux hypothèses ou estimations financières présentées sur ce site, et sont encouragés à consulter un conseiller financier, un avocat, un comptable et tout autre professionnel pouvant vous aider à comprendre et à évaluer les risques associés. avec toute opportunité d'investissement. Veuillez vous reporter à la circulaire d'offre pour plus de détails et les divulgations, y compris un contrat de souscription si vous choisissez d'investir.

Insitu Biologics, Inc. est tenue de verser une indemnité de conseil de 6,000 $, plus la même valeur de warrants au prix d'émission correspondant. En outre, ils acquitteront des frais d'administration et de service liés à la technologie de 25 $ par investisseur, ainsi que la même valeur de warrants au prix d'émission correspondant. À compter de 11 / 30 / 2018, Insitu Biologics a payé des frais de 24,000.