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Présentation d'AnestaGel ™: un analgésique chirurgical disruptif non opioïde

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InSitu Biologics a l'intention de lancer une offre de Regulation A + à un nombre limité d'investisseurs. Entrez votre email pour réserver votre investissement.

InSitu Biologics est une société de biotechnologie émergente qui se concentre sur le développement de traitements nouveaux et exclusifs utilisant son BioHydrogel Matrix ™. Leur produit phare, AnestaGel ™, est un analgésique non opiacé de longue durée et à action prolongée, destiné à être utilisé dans la gestion péri-opératoire de la douleur régionale.

Offre

$24,035,753
$5.75
$10,000,000
$287.50

Points forts

  • 22 + Brevets américains délivrés, avec des positions équivalentes
  • Technologie Hydrogel sous licence de la Cleveland Clinic Foundation
  • Plate-forme accordable, biocompatible et pH neutre
  • Capacité du réservoir de charge médicamenteuse à forte dose avec un effet pharmacologique prévisible
  • Option de soulagement de la douleur non-opioïde
  • Opportunité d'entreprise à un stade précoce

L'opportunité

Lorsque nous ouvrons pour vendre des actions, nous prévoyons vendre des actions 150,000 au prix de 5.75 par action. Alors que nous approchons de la fin de la vente de ce $ 862,500 dans de nouveaux capitaux propres, nous avons l'intention de soumettre une nouvelle proposition de prix de l'action à la SEC. Si la SEC approuve cela, nous aurons un nouveau prix et plus d'actions disponibles. Faites votre réservation maintenant.

Prix ​​d'investissement

$5.75
$875,000
$86,250

Les concurrents

Qu'est-ce que AnestaGel ™

AnestaGel ™ fournit des analgésiques à libération prolongée dans le tissu cible en utilisant notre plate-forme propriétaire BioHydrogel Matrix ™. Uniquement réticulé, AnestaGel peut fournir une option non-opioïde dans les applications périopératoires. Dans une étude de faisabilité pré-clinique, notre plateforme Matrix BioHydrogel a été liée à la Bupivicaine, une particule à libération prolongée, créant AnestaGel. Les résultats de l'étude ont montré un effet antalgique statistiquement significatif et plus important aux heures 24 et 48, comparativement à Exparel®.

Résultats pré-cliniques

En comparaison avec EXPAREL (Pacira, Inc.), le traitement de la douleur post-opératoire leader de l'industrie.

300% plus long

L'étude animale initiale a révélé que AnestaGel ™ durait jusqu'à 300% plus longtemps *

8x Plus de capacité

AnestaGel ™ transportait 8 fois plus de capacité *

72 + heures

AnestaGel ™ avait un bloc nerveux complet au-delà des heures 72 *

* Des informations sur les résultats pré-cliniques peuvent être trouvées dans circulaire d'offre

AnestaGel vs. Industrie

AnestaGel ™ offre une approche nouvelle et transformationnelle de la gestion de la douleur périopératoire qui est économiquement opioïde, ajustable, biocompatible, spécifique au site cible et flexible. Basé sur les tests de la Société à ce jour, AnestaGel ™ peut offrir une solution supérieure pour la gestion de la douleur opératoire, et peut fournir une action plus rapide et un soulagement de la douleur plus durable que EXPAREL® de Pacira Pharmaceuticals, Inc.

"En tant que gros chirurgien, j'utilise EXPAREL tout le temps; mais en tant qu'utilisateur, nous savons que ses performances varient d'un patient à l'autre. Quand j'ai vu le travail qui était fait sur Matrix BioHydrogel, j'ai dû m'impliquer. AnestaGel ™ est le produit que je voulais depuis le début. C'est pourquoi je suis actionnaire. "

Dr. Stefano Sinicropi
Chirurgien de la colonne vertébrale, président, Midwest Spine and Brain Institute

 

Taille du marché

InSitu Biologics croit que AnestaGel peut être utilisé dans trois marchés distincts pour la gestion de la douleur périopératoire:

Site chirurgical / Périopératoire

90 millions de procédures chirurgicales estimées aux États-Unis, résultant en $ 10B de médicaments / dispositifs vendus aux États-Unis.

Bloc nerveux périphérique

Cela se produit dans la majorité des interventions chirurgicales, et est un marché de produits qui est estimé à 20B d'ici l'année 2025.

Épidurale

Les procédures 2.5M estimées aux États-Unis et un marché de produits estimé à $ 1B.

S'attaquer à l'épidémie d'opioïdes

Selon le Dr Scott Sigman, chirurgien orthopédique et médecin d'équipe pour l'équipe américaine de saut à ski,

"Chaque année, plus de 70 millions de patients postopératoires reçoivent des opioïdes, et les recherches montrent que 15 sera utilisé à long terme, indiquant que le cadre chirurgical est devenu une porte d'entrée involontaire de l'épidémie sociétale globale .... la meilleure façon de les hôpitaux à prendre des mesures immédiates est de mettre en œuvre des stratégies visant à minimiser l'exposition aux opioïdes évitables "

Bien que les opioïdes s'avèrent être un traitement efficace contre la douleur, les problèmes associés à la dépendance aux opioïdes continuent d'attirer l'attention, ce qui accroît l'attention et l'importance du développement de produits plus sûrs et plus efficaces pour la gestion de la douleur. La nécessité d'un produit plus efficace et à plus long terme pour la gestion de la douleur post-opératoire est essentielle, et représente un important facteur positif derrière l'acceptation et le succès commercial d'Exparel®, malgré ses lacunes, et dans le développement de solutions de rechange supérieures comme AnestaGel .

  • Chaque année, plus de 70 millions de patients postopératoires reçoivent des opioïdes, et des recherches montrent que 1 dans 15 sera utilisé à long terme
  • Aux États-Unis, il y a une augmentation de 55% de la durée du séjour à l'hôpital en raison d'EI liés aux opioïdes
  • Les opioïdes ont été impliqués dans plus de 42,000 décès dans 2016, et les décès d'opioïdes ont quintuplé depuis 1999.
  • Une étude du CDC montre que même les ordonnances d'une journée peuvent conduire à des abus à long terme, et un% 30 complet de ceux qui ont reçu une prescription d'un mois développent une dépendance aux opioïdes.

Soulagement de la douleur inadéquat

La gestion de la douleur opératoire est un vaste marché qui reste dominé par les opioïdes. C'est un domaine que les hôpitaux, les médecins et les patients continuent de trouver insuffisant, malgré l'apparition de nouvelles options. De nombreuses études et recherches renforcent le fait que le soulagement de la douleur post-opératoire reste inadéquat et qu'il existe un besoin important en alternatives non-opioïdes. Un échantillon des résultats de la recherche est présenté à droite:

  • Sur les 46 millions de patients hospitalisés et 53 millions de chirurgies ambulatoires réalisées chaque année, la moitié de ces patients souffrent toujours d'un soulagement de la douleur inadéquat
  • 25% des patients ayant reçu des analgésiques ont eu des effets indésirables.
  • La douleur postopératoire survient chez plus de 80% de patients

Opportunité financière

L'opportunité financière d'AnestaGel est aussi potentiellement perturbatrice que la technologie. AnestaGel ™ représente l'opportunité pour une entreprise de prendre rapidement une position de leader sur le marché de la douleur, avec la possibilité d'étendre les gammes de produits et de nouveaux produits auxiliaires à la franchise AnestaGel ™.

La société est convaincue que l'historique significatif d'investissement et de développement d'AnestaGel ™ et de sa Matrix BioHydrogel atténue considérablement le risque de développement final et de commercialisation. InSitu croit que AnestaGel ™ est un produit unique et novateur pour le contrôle de la douleur qui peut être prouvé sûr et efficace.

Opportunité de produit

Nous pensons qu'AnestaGel, composé de notre technologie Matrix et de toute la gamme de produits pharmaceutiques «caine», pourrait être commercialisé pour avoir une application thérapeutique dans de nombreuses populations de patients chirurgicaux souffrant de douleur. Quelques exemples de ces marchés chirurgicaux sont les suivants:

Chirurgie des tissus mous Chirurgie orthopédique
Hernie Hanche
Cholécystectomie genou
Anal / Rectal Colonne vertébrale
Hystérectomie Fracture
Côlon Épaule
Laparotomie / Laparoscopie Pied et cheville
Endocrine

Propriété intellectuelle et portefeuille de brevets

Les matériaux et les applications AnestaGel ™ sont soutenus par un solide portefeuille de brevets composé de plus de brevets délivrés par 20 (principalement les brevets Calabro à travers la Cleveland Clinic Foundation), et de nombreux brevets publiés, en instance, déposés et déposés. Les Secrets de fabrication et de développement d'InSitu sont alignés sur le portefeuille de brevets et maximisent les compétences de base d'InSitu sur de nombreuses plateformes médicales

Faits saillants

  • 22 + Brevets américains délivrés, avec des positions équivalentes
  • Technologie Hydrogel sous licence de la Cleveland Clinic Foundation
  • Société privée, basée sur les transactions
  • Option de soulagement de la douleur non-opioïde

Résultats pré-cliniques

Une étude initiale chez l'animal a révélé que AnestaGel MC durait jusqu'à 300% plus longtemps que Exparel (Pacira, Inc.), le traitement de la douleur postopératoire le plus avancé de l'industrie. De plus, AnestaGel ™ transportait 8 fois plus de charge utile qu'Exparel et présentait un blocage nerveux complet au-delà des heures 72.

Résultats des résultats de l'étude de faisabilité préclinique:

En vedette

 

À propos d'AnestaGel

AnestaGel ™ est une approche passionnante et nouvelle pour délivrer des analgésiques à libération prolongée dans le tissu cible. Le produit AnestaGel ™ utilise la plateforme exclusive Matrix BioHydrogel d'InSitu, basée sur un portefeuille de brevets et une preuve de concept pour un hydrogel biocompatible créé par la Cleveland Clinic Foundation (CCF) à partir du début de 2000.

Tous les composants de Matrix BioHydrogel sont fabriqués dans le corps ou peuvent être métabolisés par le corps. La capacité d'InSitu à ajuster avec précision la forme physique et la vitesse d'absorption à la durée d'utilisation ciblée pour un tissu particulier est hautement souhaitable. InSitu estime qu'AnestaGel, composé de la technologie Matrix BioHydrogel de la Société et de toute la gamme de produits pharmaceutiques «caine», pourrait être commercialisé pour avoir une application thérapeutique dans de nombreuses populations de patients chirurgicaux souffrant de douleur.

AnestaGel ™ offre une approche nouvelle et transformationnelle de la gestion de la douleur périopératoire qui est économiquement opioïde, ajustable, biocompatible, spécifique au site cible et flexible. Basé sur les tests de la Société à ce jour, AnestaGel ™ peut offrir une solution supérieure pour la gestion de la douleur opératoire, et peut fournir une action plus rapide et un soulagement de la douleur plus durable que EXPAREL® de Pacira Pharmaceuticals, Inc.

Matériau échantillon AnestaGel ™

Échantillon Matériel

Chronologie

 
2014

Q1 * Études d'élution terminées
* eau bleue lixiviée

Q2 * Incorporé InSitu Biologics, LLC

Q3
* Levé $ 300,000 en financement par emprunt

Q4 * Licences de brevets complétées

 
2015

Q1 * Défini la matrice et AnestaGel

Q2 * Levé $ 1 millions

Q3
* Terminé la première étude pré-clinique

Q4 * L'analyse a montré un succès statistique par rapport à Exparel

 
2016

Q1
* Brevet (s) supplémentaire (s) déposé (s)

Q2
* Livre blanc publié

Q3
* Étude de dosage maximale complétée sans toxicité

Q4
* Présenté au PODD-Boston

 
2017

Q1
* Achèvement de la première étude BPL

Q2
* A prouvé plus de soulagement de douleur comparé à Exparel dans l'étude pré-clinique

Q3
* Publication BPL acceptée

Q4
* Surélevé $ 400k

 
2018

Q1
* Vérification financière complétée
* Conversion de toutes les dettes
* Dépôt 10,000,000 RegA + Offre

Q2
* Lancer RegA + Offre
* Annoncez GLP Paper par Hutchins & Taylor

Q3
* Annonce des résultats finaux de l'étude BPL
* Début de la fabrication de la phase 1

Q4
* Attendez-vous à l'approbation de l'étude clinique Phase 1 d'AnestaGel

 
2019

Q1
* Début de l'étude clinique de phase 1

Q2
* Étude clinique complète sur la phase 1

Q3
* Annonce des résultats finaux de l'étude BPL
* Début de la fabrication de la phase 1

Q4
* Annonce des résultats de l'étude clinique de phase 1

 
2015

Q1
* Défini la matrice et AnestaGel

Q2
* Levé $ 1 millions

Q3
* Terminé la première étude pré-clinique

Q4
* L'analyse a montré un succès statistique par rapport à Exparel

 
2017

Q1
* Achèvement de la première étude BPL

Q2
* A prouvé plus de soulagement de douleur comparé à Exparel dans l'étude pré-clinique

Q3
* Publication BPL acceptée

Q4
* Surélevé $ 400k

 
2019

Q1
* Début de l'étude clinique de phase 1

Q2
* Étude clinique complète sur la phase 1

Q3
* Annonce des résultats finaux de l'étude BPL
* Début de la fabrication de la phase 1

Q4
* Annonce des résultats de l'étude clinique de phase 1

 
 
2014

Q1
* Études d'élution terminées
* eau bleue lixiviée

Q2
* Incorporé InSitu Biologics, LLC

Q3
* Levé $ 300,000 en financement par emprunt

Q4
* Licences de brevets complétées

 
2016

Q1
* Brevet (s) supplémentaire (s) déposé (s)

Q2
* Livre blanc publié

Q3
* Étude de dosage maximale complétée sans toxicité

Q4
* Présenté au PODD-Boston

 
2018

Q1
* Vérification financière complétée
* Conversion de toutes les dettes
* Dépôt 10,000,000 RegA + Offre

Q2
* Lancer RegA + Offre
* Annoncez GLP Paper par Hutchins & Taylor

Q3
* Annonce des résultats finaux de l'étude BPL
* Début de la fabrication de la phase 1

Q4
* Attendez-vous à l'approbation de l'étude clinique Phase 1 d'AnestaGel

Rencontrez l'équipe InSitu Biologics

James Segermark
CEO

Jim a été le fondateur, l'inventeur, l'investisseur et le propriétaire exploitant de nombreuses entreprises de technologie médicale. Jim a commencé à travailler sur la technologie Matrix dans 2007 et a co-fondé InSitu Biologics dans 2014. Jim est un inventeur de plus de brevets délivrés par 40 pour des produits médicaux, et se spécialise dans l'entreprise totale d'apporter des produits exclusifs "juste une idée" à travers la conception, la fabrication à grande échelle, et "au patient". Jim a obtenu son baccalauréat ès sciences de l'Université Carroll de Waukesha, au Wisconsin, et son MBA de l'Université Cardinal Stritch de Milwaukee.

Bill Taylor
Directeur scientifique

Bill est un co-fondateur d'InSitu Biologics, commençant son travail sur la matrice dans 2007. Bill est un gestionnaire de programme de développement de produits médicaux et un scientifique, et a reçu plus de $ 900k dans des subventions de recherche gouvernementales, et a écrit des articles industriels sur la remédiation chimique et la démilitarisation utilisant des systèmes biologiques. Bill est titulaire d'un baccalauréat en sciences de l'Université du Minnesota avec une double majeure en génie chimique et en biologie.

Stefano Sinicropi, MD
Conseiller médical

Stefano est un cofondateur d'InSitu Biologics et un expert certifié en chirurgie de la colonne vertébrale, formé aux techniques orthopédiques et neurochirurgicales. Il consacre sa pratique à ramener ses patients à une vie sans douleur. Dans 2012 Stefano a été nommé président et directeur général de Midwest Spine Institute et a continué à élargir la vision du «bon diagnostic permet le bon traitement». Stefano a assisté à la prestigieuse Columbia University College of Physicians & Surgeons Résidence à l'hôpital presbytérien de l'Université de Columbia., Puis sous-spécialisée en chirurgie rachidienne à la suite de l'obtention de la bourse de chercheur-boursier Kenton D. Leatherman à l'Université de Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Conseiller médical

Jake était le chercheur principal pour l'étude InSitu GLP comparant AnestaGel ™ à Exparel, et Jake est le directeur de la division régionale de la douleur et de la chirurgie ambulatoire de l'anesthésie à l'Université du Minnesota. Jake est également le directeur médical du Centre de chirurgie ambulatoire M Health. Ses intérêts de recherche actuels comprennent l'anesthésie régionale guidée par échographie dans la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte et l'enfant ainsi que l'anesthésie ambulatoire. Ses recherches portent également sur l'utilisation de la bupivacaïne liposomale pour le contrôle de la douleur postopératoire dans diverses interventions chirurgicales. Jake est un natif du Minnesota et un diplômé de l'Université du Minnesota Medical School, 2007.

Daniel Sipple, DO
Conseiller médical

Le Dr Dan est un co-fondateur d'InSitu Biologics, et un physiatre spécialisé dans le diagnostic, le traitement et la réadaptation de diverses affections musculo-squelettiques et de la douleur, en mettant l'accent sur les soins de la colonne vertébrale. Dan effectue de nombreuses interventions, y compris les injections de stéroïdes épidurales, la radiofréquence, la stimulation de la moelle épinière et les procédures guidées par échographie. Diplômé de l'Université du Minnesota, Dan a fréquenté l'école de médecine de l'Université Des Moines, effectuant son internat au Centre médical de l'Université du Massachusetts et sa résidence au Rehabilitation Institute de Chicago. Le Dr Sipple a complété sa formation en médecine de la douleur interventionnelle à l'hôpital Sinai de Baltimore, MD. Dan est un inventeur et un co-inventeur de plusieurs produits médicaux.

FAQ

Qu'est-ce que AnestaGel?

AnestaGel est un médicament antalgique de phase pré-clinique qui se compose de bupivacaïne, un médicament «caine» de force chirurgicale comme la novacaïne ou la lidocaïne, qui est libéré sur 72-96 heures via notre Matrix BioHydrogel. La matrice est un gel biocompatible qui est lentement métabolisé par le corps, car le médicament engourdit les tissus et les nerfs.

Comment fonctionne AnestaGel?

AnestaGel peut être injecté dans les tissus ou enduit sur le site chirurgical. Comme la matrice absorbe l'eau des tissus du corps, la bupivacaïne se propage dans la région, l'engourdissant pendant des jours et des jours.

Pourquoi Reg A + et non VC ou autre type de financement par capital de risque?

Nos fondateurs et First Investor, qui ont investi un montant de 1 millions, ont tous acheté des actions ordinaires qui n'ont aucune préférence en matière de liquidité. Ils ne sont pas non plus enregistrés, donc ils ne peuvent pas les vendre. Nous avons donné à l'investisseur de $ 1 millions deux votes pour chaque action; c'est la seule différence. Les investisseurs en capital de risque essaient de négocier des préférences et des garanties que les autres actionnaires n'obtiennent pas. Nous n'allons pas faire cela pour de nombreuses raisons. Le risque et la récompense sont les mêmes pour tout le monde dans notre offre RegA +, avec la différence étant le plus de risque que vous êtes prêt à prendre, le plus tôt vous investissez et j'espère que vous pourriez payer un prix inférieur.

Pourquoi pensons-nous que nous aurons du succès?

Dans des études précliniques en tête à tête contre le seul produit autorisé pour le traitement régional de la douleur post-chirurgicale, Exparel, Anestagel a fourni un soulagement de la douleur statistiquement significatif plus important qu'Exparel. D'autres études confirment également la présence accrue d'AnestaGel dans la circulation sanguine par rapport à Exparel à partir des heures 1-96.

Quel est le modèle commercial d'InSitu Biologics?

Nous exploitons une société de recherche et de développement à faible rotation et à faible volatilité, dans l'optique de monétiser le développement par la cession après avoir atténué le risque pour le ou les acheteurs et augmenté la valeur pour nos actionnaires.

Quelle est exactement cette opportunité d'investissement?

Cet investissement va directement à notre société pour payer l'achèvement des études et la fabrication pour arriver à la deuxième phase des études humaines pour la FDA. Notre offre RegA + donne aux gens une chance d'acheter des actions à une valorisation qui commence à $ 24 millions. Comparativement, Pacira, la société qui consiste uniquement à vendre Exparel, est évaluée à près de $ 2 milliards de dollars.

Risques et informations à fournir

Toutes les marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs

De nouvelles entités chimiques dérivées de notre programme Matrix BioHydrogel, qui en est aux premiers stades de développement, peuvent nécessiter plus de temps et de ressources pour le développement, les tests et l'autorisation réglementaire, et peuvent ne pas aboutir à des produits commerciaux viables.
Indications précoces de l'activité du GLP Les études précliniques (animales) d'AnestaGel ™ peuvent ne pas prédire les résultats des essais cliniques (humains)
Les résultats d'essais cliniques de sécurité, y compris pour AnestaGel, peuvent ne pas être confirmés
Des mesures réglementaires ou l'impossibilité d'obtenir des approbations de produits pourraient retarder ou limiter le développement et la commercialisation de nos produits candidats et entraîner l'impossibilité d'atteindre les revenus prévus
Nous pouvons dépendre dans une large mesure de collaborateurs tiers, et nous n'avons qu'un contrôle limité ou nul sur le développement, la vente, la distribution et la divulgation de nos produits pharmaceutiques candidats qui font l'objet d'ententes de collaboration ou de licence tierces.
L'annulation de collaborations concernant nos produits candidats pourrait avoir une incidence sur nos revenus et avoir une incidence défavorable sur les avantages économiques potentiels
Nos revenus peuvent dépendre d'accords de collaboration avec d'autres sociétés. Ces accords peuvent nous soumettre à des obligations qui doivent être remplies et rendre nos revenus dépendants de la performance de ces tiers. Si nous ne sommes pas en mesure de respecter nos obligations ou de gérer nos relations avec nos collaborateurs dans le cadre de ces accords ou de conclure des accords de collaboration supplémentaires ou si nos collaborations existantes sont résiliées, nos revenus pourraient diminuer. Les acquisitions de nos collaborateurs peuvent être perturbatrices
Nos flux de trésorerie sont susceptibles de différer de nos revenus déclarés
Nos revenus peuvent également dépendre de paiements d'étape basés sur les réalisations de nos collaborateurs tiers. Si ces collaborateurs ne réussissent pas à atteindre ces objectifs, nous ne recevrons pas de revenus supplémentaires
Notre stratégie commerciale comprend l'entrée dans des accords de collaboration supplémentaires. Nous pourrions ne pas être en mesure de conclure d'autres accords de collaboration ou ne pas être en mesure de négocier des conditions commercialement acceptables pour ces accords
Nous aurons besoin et nous aurons peut-être de la difficulté à réunir les capitaux nécessaires à l'avenir

Circulaire d'offre

Veuillez lire la circulaire d'offre ici: Obtenez une circulaire d'offre

AUCUN ARGENT OU AUTRE CONSIDÉRATION N'EST SOLLICITÉ, ET SI ENVOYÉ EN RÉPONSE, NE SERA PAS ACCEPTÉ. AUCUNE OFFRE D'ACHAT DES TITRES NE PEUT ÊTRE ACCEPTÉE ET AUCUNE PARTIE DU PRIX D'ACHAT NE PEUT ÊTRE REÇUE JUSQU'À CE QUE L'ÉNONCÉ D'OFFRE DÉPOSÉ PAR LA SOCIÉTÉ AVEC LA SEC A ÉTÉ QUALIFIÉ PAR LA SEC. TOUTE OFFRE PEUT ÊTRE RETIRÉE OU RÉVOQUÉE, SANS AUCUNE OBLIGATION OU ENGAGEMENT DE QUELQUE NATURE QUE CE SOIT, À TOUT MOMENT AVANT L'AVIS D'ACCEPTATION APRÈS LA DATE DE QUALIFICATION. UNE INDICATION D'INTÉRÊT NE COMPORTE AUCUNE OBLIGATION OU ENGAGEMENT D'AUCUNE SORTE. UNE DÉCLARATION D'OFFRE RELATIVE À CETTE OFFRE A ÉTÉ DÉPOSÉE AUPRÈS DE LA COMMISSION DES VALEURS MOBILIÈRES ET DE L'ÉCHANGE (SEC). VOUS POUVEZ OBTENIR UNE COPIE DE LA CIRCULAIRE D'OFFRE PRÉLIMINAIRE QUI FAIT PARTIE DE CETTE DÉCLARATION D'OFFRE DE: Cliquez ici LA COMPAGNIE «TESTE LES EAUX» EN VERTU DU RÈGLEMENT A DE LA LOI SUR LES VALEURS MOBILIÈRES DE 1933. CE PROCESSUS PERMET AUX ENTREPRISES DE DÉTERMINER SI IL PEUT Y AVOIR UN INTÉRÊT DANS LE CADRE D'UNE OFFRE D'ACHAT EVENTUEL DE SES TITRES. LA SOCIÉTÉ N'EST PAS TENUE D'OBTENIR UNE OFFRE EN VERTU DU RÈGLEMENT A. ELLE PEUT CHOISIR D'OFFRIR À CERTAINS, MAIS NON À TOUS, LES PERSONNES QUI INDIQUENT UN INTÉRÊT D'INVESTIR, ET QUE L'OFFRE NE POURRAIT PAS ÊTRE EFFECTUÉE EN VERTU DU RÈGLEMENT A. SI LA SOCIÉTÉ ALLAITE UNE OFFRE, ELLE NE PEUT SE FAIRE QU'APRÈS AVOIR DÉPOSÉ UNE DÉCLARATION D'OFFRE AVEC LA SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION (SEC) ET LA SEC A QUALIFIÉ L'OFFRE. LES RENSEIGNEMENTS DE CETTE DÉCLARATION OFFICIELLE SERONT PLUS COMPLETS QUE LES RENSEIGNEMENTS FOURNIS PAR LA SOCIÉTÉ ET POURRAIENT DIFFÉRER DE FAÇON IMPORTANTE. VOUS DEVEZ LIRE LES DOCUMENTS DÉPOSÉS AVEC LA SEC AVANT D'INVESTIR. LES DOCUMENTS D'OFFRE PEUVENT CONTENIR DES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES ET DES INFORMATIONS RELATIVES, ENTRE AUTRES, À LA SOCIÉTÉ, À SON PLAN D'AFFAIRES ET À SA STRATÉGIE, ET À SON INDUSTRIE. CES ÉNONCÉS PROSPECTIFS SONT FONDÉS SUR LES CROYANCES, LES HYPOTHÈSES FAITES PAR ET LES INFORMATIONS ACTUELLEMENT DISPONIBLES POUR LA GESTION DE LA SOCIÉTÉ. QUAND UTILISÉES DANS LES DOCUMENTS D'OFFRE, LES MOTS «ESTIMATION», «PROJET», «CROIRE», «ANTICIPER», «INTENDRE», «ATTENDRE» ET LES EXPRESSIONS SIMILAIRES SONT DESTINÉS À IDENTIFIER LES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES QUI CONSTITUENT DES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES. CES DÉCLARATIONS RÉFLÉCHISSENT AUX OPINIONS ACTUELLES DE LA DIRECTION CONCERNANT LES ÉVÉNEMENTS FUTURS ET SONT SOUMISES À DES RISQUES ET INCERTITUDES QUI POURRAIENT PROVOQUER UNE DIFFÉRENCE IMPORTANTE ENTRE LES RÉSULTATS DE LA SOCIÉTÉ ET LES RÉSULTATS PRÉVUS DANS LES ÉNONCÉS PROSPECTIFS. LES INVESTISSEURS SONT PRIÉS DE NE PAS FAIRE CONFIANCE SUR CES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES, QUI NE PARLENT QU'À LA DATE DE LA PRISE DE CELLES-CI. LA SOCIÉTÉ NE SAURAIT ÊTRE TENUE DE RÉVISER OU D'ACTUALISER CES ÉNONCÉS PROSPECTIFS AFIN DE REFLÉTER DES ÉVÉNEMENTS OU DES CIRCONSTANCES APRÈS CETTE DATE OU DE FAIRE REFLEXION SUR L'ÉVÈNEMENT D'ÉVÉNEMENTS NON ÉVOLUÉS.