JASTLabs tuo patenttia odottavan läpimurron miljoonille naisille maailmanlaajuisesti ja akkreditoiduille sijoittajille kahden dollarin osakkeen hintaan.
Yksityisiin sijoituksiin liittyy riskejä, mukaan lukien pääoman menetys.
Muskan Joshi sääntelyprosessista hyväksynnän saavuttamiseksi. Michael Rubin tieteestä, markkinoista ja sijoituksesi kohdentumisesta.
Olen rakentanut urani lääketeollisuudessa, jossa pienet yksityiskohdat ratkaisevat, saavuttaako lupaava hoito koskaan sitä tarvitsevat ihmiset. Minulla on Farmasian maisterin tutkinto, ja olen työskennellyt laadunvalvonnan ja laadunvarmistuksen parissa, joten ymmärrän, miten uusi hoito etenee laboratoriosta kehitystyön ja sääntelyviranomaisten tarkastuksen läpi.
Toimin JASTLabs Corporationilla vanhempana sääntely- ja tutkimus- ja kehityspäällikkönä. Minulla on JL-112:n vaatimustenmukaisuus, ja varmistan, että työmme täyttää kaikki vaatimukset, kun edistämme todellista vaihtoehtoa naisille vaihdevuosien oireiden hallintaan.
Tutkimus- ja kehitystaustani auttaa minua navigoimaan uuden hoidon markkinoille tuomisen monimutkaisuudessa, ja se on mielestäni tämän työn palkitsevin osa.
Estrogeenipohjainen hormonikorvaushoito on vaihdevuosien oireiden hoitostandardi. Se toimii. Se on myös merkittävää, että se on ainoa hyväksytty hoitomuoto, jota on saatavilla näistä oireista kärsiville naisille. Vuosikymmenten tutkimuksesta ja selkeästä vaihtoehtojen tarpeesta huolimatta mikään ei-estrogeenipohjainen hoito ei ole onnistuneesti haastanut sen asemaa markkinoilla.
Estrogeenihoitoon liittyy kohonnut rintasyövän, aivohalvauksen, veritulppien, sydän- ja verisuonitautien, kohdun limakalvon syövän ja sappirakon sairauden riski. Naisten terveysaloite julkisti nämä riskit vuonna 2002, ja lääkkeiden määrääminen romahti lähes yhdessä yössä. Kokonainen sukupolvi naisia joko lopetti lääkityksen, ei koskaan aloittanut sitä tai lääkärit kehottivat heitä välttämään sitä.
Joillekin naisille estrogeeni on kokonaan poissuljettu vaihtoehto. Rintasyövästä selviytyneille. Naisille, joilla on ollut estrogeenista riippuvaisia syöpiä, hyytymishäiriöitä tai sydänsairauksien riski. Miljoonille naisille maailmanlaajuisesti, joilla ei ole todellista vaihtoehtoa. Ja viidenkymmenen vuoden ajan tämä kategoria odotti.
Kuilu on aina ollut ilmeinen. Suuri joukko naisia, jotka eivät pysty tai halua käyttää estrogeenia, mutta ei ole hyväksyttyä ei-estrogeenista vaihtoehtoa, joka kykenisi hoitamaan taustalla olevaa sairautta. Vaikka tarve kasvoi jatkuvasti, innovaatiot olivat pitkälti pysähtyneitä.
Lääketeollisuus jatkoi estrogeenin kehittämistä. Eri annokset, erilaiset antotavat, erilaiset yhdistelmät progestiinin kanssa. Molekyyli pysyi samana. Riskiprofiili pysyi samana.
JL-112 on se juttu.
JASTLabs on kehittänyt paikallisesti käytettävän voiteen, joka hoitaa emättimen surkastumista ja heikentynyttä libidoa käyttämällä stabiloitua oksitosiinia ja sildenafiilia. Pieninä määrinä käytettynä se palauttaa luonnollisen liukastuksen ja fysiologisen vasteen. Se on suunniteltu naisille, joiden estrogeeni on pettänyt ja jotka ovat estrogeenin vaikutuspiirissä.
Uusi mekanismi. Uusi kategoria. Ensimmäinen oikea vaihtoehto viiteenkymmeneen vuoteen.
JL-112 on patentoitu paikallisesti käytettävä voide, joka on suunniteltu hoitamaan vaihdevuosien jälkeisen emättimen surkastumisen ja heikentyneen libidon taustalla olevia ongelmia. Kerran päivässä pieninä määrinä levitettynä se vaikuttaa paikallisesti parantaen verenkiertoa, tehostaen verisuonivastetta, palauttaen luonnollisen voitelun ja tukien tervettä emättimen kudostoimintaa. Kohdistamalla vaihdevuosiin liittyviä taustalla olevia biologisia muutoksia JL-112 on suunniteltu auttamaan palauttamaan mukavuus, herkkyys ja seksuaalinen hyvinvointi ilman systeemistä hormonialtistusta.
JL-112 hyödyntää patenttia odottavaa stabilointialustaa, joka annostelee paikallisesti ei-hormonaalisen pienen molekyylin ja peptidilääkkeen yhdistelmän. Mekanismi on JASTLabsin oma ja kansainvälisesti suojattu.
Valkoinen, hajuton voide, jota levitetään pieninä määrinä kerran päivässä. Suunniteltu paikalliseen vaikutukseen, jolla on suotuisa siedettävyysprofiili ja minimaalinen systeeminen altistus.
Ensimmäinen paikallinen, estrogeeniton hoito, joka kehitettiin sekä vaihdevuosien aiheuttamaan emättimen surkastumiseen että alentuneeseen libidoon. Patentti vireillä patenttiyhteistyösopimuksen nojalla, yli 25 kansainvälistä patenttivaatimusta.
Yksi hoitostandardi. Yksi avoin kaista.
Kun Sildenafil lanseerattiin vuonna 1998, se ei vain tullut omaan kategoriaan. Se loi uuden. Viiden vuoden kuluessa miehille tarkoitetulle potilasryhmälle oli olemassa miljardien dollarien markkinat, joiden ohi lääkeyhtiöt olivat aiemmin kävelleet.
JL-112, oksitosiinin ja sildenafiilin yhdistelmä, on samanlainen lääke naisille. Kyseessä on uusi, patenttia odottava hoito, joka on kehitetty erityisesti vaihdevuosien ohittaneille potilaille, jotka ovat lääkehistorian suurin alipalveltu väestöryhmä.
Aiempi kategorian suorituskyky ei ole osoitus tulevista tuloksista. Tätä vertailua tarjotaan vain koulutustarkoituksiin.
Lipitorin lääkevalmisteesta tuli historian tuottoisin tuote, kun se tavoitti potilaskunnan, jota edellisen sukupolven hoidot olivat alipalveltuja. Tiede ymmärrettiin. Kategoria oli avoin. Toteutus teki siitä maailmanlaajuisen hoitostandardin.
JASTLabsin JL-112-valmistetta koskeva opinnäytetyö soveltaa samanlaista logiikkaa hormonittomaan naisten terveyden hoitoon. Uusi, patenttia odottava koostumus. Lääketeollisuudessa unohdettu kategoria. Sääntelypolku, joka on suunniteltu etenemään nopeammin kuin perinteinen tutkimusohjelma.
Aiempi kategorian kehitys ei ole tae tulevasta. JL-112 ei ole saanut FDA:n hyväksyntää, eikä ole takeita siitä, että se tulee.
Pääomaa sijoitettiin muotoiluun ja vakauttamiseen.
Monivahva paikallisesti käytettävä voide emättimen surkastumiseen ja heikentyneeseen libidoon.
Fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiili koostumus, testattu ja validoitu aiottuun hoitoon.
PCT/CA2025/050571 jätetty 22. huhtikuuta 2025. Maailmanlaajuinen immateriaalioikeuksien vahvistaminen käynnissä.
Jopa 750 000 dollaria. Silta Reg A+ -luokitukseen.
Sääntelyyn liittyvä pakkaaminen, dokumentointi ja salassapitosopimusta edeltävä työ on käynnissä.
Q4 2026. Seuraava sääntelyvaihe hyväksynnän tiellä.
JASTLabs toimii virtaviivaistetulla kaupallisella mallilla. JL-112 tavoittaa potilaat heidän jo käyttämiensä reseptikanavien kautta, ilman tarvetta räätälöidylle myyntitiimille tai jakeluverkoston rakentamiselle.
Potilaat, joilla on jatkuvia oireita, jotka vaikuttavat mukavuuteen ja päivittäiseen toimintakykyyn, etsivät aktiivisesti parempia vaihtoehtoja.
Jaettuna tavanomaisen apteekin ja etäterveydenhuollon kautta, ei vaadi uutta infrastruktuuria.
Jokainen potilas saa JL-112-lääkettä lääkärin, gynekologin tai endokrinologin määräyksestä.
JL-112 noudattaa kahdeksan kuukauden hoito-ohjelmaa, jossa otetaan yksi tuubi kuukaudessa. Uusintahoitomallit tuottavat toistuvaa tuloa potilasta kohden.
~5 200 dollaria potilasta kohden vuodessa. Toistuvia tuloja, reseptilääkkeisiin perustuvia, olemassa olevissa kanavissa.
Emättimen surkastumisen hoitomarkkinoiden ennustetaan kasvavan 2.8 miljardista dollarista vuonna 2023 noin 5.0 miljardiin dollariin vuonna 2030. Naisten seksuaalisen toimintahäiriön markkinoiden ennustetaan kasvavan 1.0 miljardista dollarista vuonna 2023 noin 4.0 miljardiin dollariin vuonna 2032.
Markkinalukuihin viitataan JASTLabs Pitch Deck v.25.12.20.2025 -versiossa ja sitä tukevassa tutkimuksessa.
| Vuosi | Perustapaus | Pessimistinen | Optimistinen |
|---|---|---|---|
| 2030 | $ 32M | $ 32M | $ 32M |
| 2031 | $ 225M | $ 135M | $ 315M |
| 2032 | $ 420M | $ 295M | $ 600M |
| 2033 | $ 675M | $ 448M | $ 950M |
| 2034 | $ 1,125M | $ 750M | $ 1,500M |
| 2035 | $ 1,650M | $ 1,238M | $ 2,063M |
3 %:n markkinaosuus Yhdysvalloissa lanseerauksessa (2030), ja sen odotetaan kasvavan 20 %:n maailmanlaajuiseen kategoriaosuuteen vuoteen 2035 mennessä.
Toinen käyttöaihe (libido vaihdevuosioireyhtymässä olevilla naisilla) hyväksyttiin ja lanseerattiin.
Ennusteet ovat tulevaisuuteen suuntautuvia ja heijastavat johdon arvioita. Ne eivät ole takeita. Toteutuneet tulokset voivat poiketa olennaisesti.
Lääkärinä työskentelevä tohtori Pettle tutki kliinisessä työssään oksitosiinin ja sildenafiilin yhdistelmää, jossa potilaat käyttivät apteekkien valmistamia yksilöllisiä valmisteita. Vaikka tämä käytännön kokemus viittasi kliiniseen potentiaaliin, itse valmisteita ei koskaan suunniteltu täyttämään hyväksytylle lääketuotteelle asetettuja standardeja, kuten yhdenmukaisuutta, pitkäaikaista stabiiliutta, skaalautuvaa valmistusta ja määräystenmukaisuutta.
JASTLabs tunnisti tilaisuuden rakentaa sellaista, mitä ei ollut olemassa: vakaan, skaalautuvan ja sääntelytason hoidon, joka on suunniteltu erityisesti vaihdevuosien ohittaneille naisille. Vuosien formulointi- ja kehitystyön tuloksena yritys kehitti JL-112:n, patenttia odottavan tuotteen, jonka tarkoituksena on muuttaa lupaava kliininen konsepti mahdolliseksi hyväksytyksi hoitovaihtoehdoksi.
Viittaukset sekoitettuihin valmisteisiin kuvaavat yksittäisten lääkäreiden käytäntöjä. Ne eivät muodosta väitettä JL-112:sta, jota ei ole hyväksytty FDA:n toimesta.
Entinen Pfizerin johtaja. Executive MBA INSEADista. Yli 40 vuoden kokemus biotieteiden brändien rakentamisesta lääkealalla, markkinoinnissa, myynnissä ja liiketoiminnan kehittämisessä. Varhainen johtaja Kanadan lääkekannabiksen kategoriassa. Ensisijainen yhteyshenkilö sijoittajien yhteydenotoissa.
Neljäkymmentäviisi vuotta Ontarion lakiasiain ammattilaisena. Erikoistunut kaupallisiin kiinteistöihin, yhteisyrityksiin ja institutionaalisiin oikeudellisiin asioihin. Luotettu välittäjä Kanadan suurimmille pankeille. Aktiivinen sijoittaja useissa yhteisyrityksissä.
Uraohjaaja lääkevalmistuksen ja sääntelytehtävien parissa. Aiemmin Orbus Pharmalla, Sanitas Pharmaceuticalsilla, CMAX Technologiesilla ja Canntab Therapeuticsilla.
Usean vuosikymmenen mittainen ura lääkealalla, joka kattaa perustutkimuksen yritysjohtamiseen. Kansainvälinen näyttö lääkeideoiden muuntamisesta markkinoiden hyväksymiksi tuotoksiksi.
Yli 30 vuoden kokemus rajat ylittävästä liiketoiminnasta ja immateriaalioikeuksista. Toiminut Yhdysvaltain patenttiasianajajana 25 vuotta. Aiemmin toiminut Wyeth Pharmaceuticalsilla, Genetics Institutella ja Iovatella päälakimiehenä.
Emme arvaile, mikä toimii. Me sovellamme. vuosikymmenten kokemus lääkealalta älykkäämpään, nopeampaan ja pääomatehokkaampaan malliin.
Tuleva hinnoittelu heijastaa johdon suunnittelemaa seuraavaa kierrosta, eikä sitä voida taata. Seuraavat kierrokset riippuvat pääoma-, sääntely- ja markkinaolosuhteista.
| Investointi | Hinta / Osake | Volyymialennus |
|---|---|---|
| $ 10,000 - $ 24,999 | $2.00 | Standard |
| $ 25,000 - $ 49,999 | $1.90 | 5% off |
| $ 50,000 - $ 99,999 | $1.80 | 10% off |
| $ 100,000 - $ 249,999 | $1.70 | 15% off |
| $ 250,000 - $ 499,999 | $1.60 | 20% off |
| $ 500,000 - $ 1,999,999 | $1.50 | 25% off |
| $ 2,000,000 + | $1.40 | 30 % alennus (enintään) |
Volyymihinta koskee meneillään olevaa Reg D 506(c) -kierrosta akkreditoiduille sijoittajille. Lopullinen osakehinta vahvistetaan merkinnän yhteydessä. Luvut ovat havainnollistavia ja niihin sovelletaan tarjousasiakirjoja.
Formulaatioiden kehittäminen, laboratoriotestaus, kliininen suunnittelu ja vaiheen 1 ja 2 tutkimukset, patenttien vahvistaminen, Reg A+ -julkinen prosessi, SOP:t ja ohjelmistot, FDA:n maksut ja viranomaissopimukset.
Palkat, laboratorioiden vuokraus, ulkoistetut sääntelysopimukset, kirjanpito, tilintarkastus, julkinen laki, päivittäinen toiminta. Sisältää 1 miljoonan dollarin omavastuurahaston.
Tämä on yksityinen sijoitus lääkeyritykseen alkuvaiheessa. Koko pääoman menettäminen on mahdollista. Erityisiä riskejä ovat muun muassa seuraavat.
FDA:n arviointien aikataulut ja tulokset ovat epävarmoja. Nopeampi sääntelyprosessi vähentää pääoma- ja aikakuluja. Se ei takaa hyväksyntää.
JL-112:ta ei ole vielä läpikäynyt FDA:n hyväksynnän edellyttämiä kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia. Kliiniset tulokset ovat epävarmoja ennen kuin tutkimukset on saatu päätökseen, eikä hyväksyntää voida taata.
Ennusteiden mukaiset markkinaosuusoletukset ovat arvioita. Toteutunut käyttöaste riippuu määrääjien omaksumisesta, maksajien dynamiikasta ja kilpailun reagoinnista.
Tällä kierroksella ostetut osakkeet ovat yksityisiä, eivätkä ne ole vapaasti kaupattavissa. Myyntiajankohta riippuu tulevasta rahoituksesta, lisensoinnista, yritysostoista tai listautumisannista.
Tulevaisuuteen suuntautuvat ennusteet perustuvat johdon arvioihin. Toteutuneet taloudelliset tulokset voivat poiketa niistä olennaisesti.
Sijoittajien tulee tutustua kaikkiin tarjousasiakirjoihin ja konsultoida omia taloudellisia ja oikeudellisia neuvonantajiaan ennen osallistumista.
Akkreditoiduille sijoittajille, jotka haluavat kokonaiskuvan ennen merkintää. Lähetä tietosi, niin lähetämme sijoittajatiedotteen, sovimme pyydettäessä puhelun ja käymme läpi tarjousasiakirjat.
Nykyinen Reg D 506(c) -kierros on avoin akkreditoiduille sijoittajille. Tutustu tarjoukseen, pyydä täydellinen sijoittajatiedote tai keskustele suoraan Michael Rubinin ja Eric Lehnerin kanssa ennen päätöksentekoa.
Sijoittajasuhteet: Eric Lehner • [sähköposti suojattu]
TÄTEN TARJOTTAVIA ARVOPAPEREITA EI OLE REKISTERÖITY VUODEN 1933 ARVOPAPERILAIN, MUUTOKSIneen ("LAKI") TAI MINKÄÄN OSAVALTIOIDEN ARVOPAPEREIDEN TAI BLU SKY -LAIN MUKAISESTI, JA NIITÄ TARJOTAAN JA MYYDÄÄN LAIN JA OSAVALTIOIDEN ARVOPAPEREIDEN TAI BLU SKY -LAIN REKISTERÖINTIVAATIMUKSISTA SAATUJEN POIKKEUKSIEN NOJALLA. NÄIN VAIKUTTAVAN ARVOPAPEREITA EI SAA MYYDÄ TAI MUUTOIN SIIRTÄÄ PAITSI, MUTTA KUIN LAKI OLE NOUDATETTU. LISÄKSI ARVOPAPEREITA EI SAA MYYDÄ TAI MUUTOIN SIIRTÄÄ PAITSI, MUTTA SOVELLETTAVIEN OSAVALTIOIDEN ARVOPAPEREIDEN TAI BLU SKY -LAKIEN MUKAISESTI. Arvopapereita ei ole hyväksytty TAI hylätty Yhdysvaltain arvopaperi- ja pörssikomitean (SEC), minkään osavaltion arvopaperikomitean tai muun sääntelyviranomaisen toimesta, eivätkä mitkään edellä mainituista viranomaisista ole arvioineet tämän osakeannin ansioita tai minkään muun tämän osakeannin yhteydessä tilaajille saatavilla olevan materiaalin tai tiedon riittävyyttä tai tarkkuutta. Kaikki vastakkaiset väitteet ovat laittomia.
ARVOPAPERIT VOI VOITTAA VAIN OTETAAN HENKILÖSTÖJÄRJESTELMÄSSÄ, JOTKA ON "AKREDITOITUA SIJOITTAJAT" (MITÄ TERMI ON MÄÄRITETTY SÄÄNNÖKSEN D OSASTOON).
TARJOUSMATERIAALIT SAATTAVAT SISÄLTÄÄ TULEVAISUUTTA KOSKEVIA LAUSUMIA JA TIETOJA, JOTKA LIITTYVÄT MUUN MUASSA YHTIÖÖN, SEN LIIKETOIMINTASUUNNITELMAAN JA STRATEGIAAN SEKÄ SEN TOIMIALAAN. NÄMÄ TULEVAISUUTTA KOSKEVAT LAUSUMAT PERUSTUVAT YHTIÖN JOHDON USKOMUKSIIN, OLETUKSIIN JA KÄYTETTÄVISSÄ OLEVIIN TIETOIHIN. TARJOUSMATERIAALEISSA KÄYTETTYNÄ SANAAN OLEVIA SANOJA "ARVIO", "EHDOTUS", "USKOMA", "ENNAKKOIDA", "AIKOA", "ODOTTAA" JA VASTAAVIA ILMAISUJA ON TARKOITETTU YKSILÖIMÄÄN TULEVAISUUTTA KOSKEVIA LAUSUMIA. NÄMÄ LAUSUNNOT HEIJASTAVAT JOHDON NYKYISIÄ NÄKEMYKSIÄ TULEVAISUUDESTA JA NIIHIN LIITTYVÄT RISKIT JA EPÄVARMUUSTEKIJÄT, JOTKA VOIVAT AIHEUTTAA SEN, ETTÄ YHTIÖN TODELLISET TULOKSET ERÄÄVÄT OLEELLISESTI TULEVAISUUTTA KOSKEVISSA LAUSUMISSA ESITETTYISTÄ TULOSTA. SIJOITTAJIA VAROITETAAN OLEMAAN KOHTUMATTA LUOTTAMASTA LIIKAA NÄIHIN TULEVAISUUTTA KOSKEVIIN LAUSUNNOIHIN, JOTKA PUHUVAT VAIN SEN PÄIVÄN TILANTEESSA, JOLLOIN NIIDEN ANTAMINEN ON MUKAAN. YHTIÖ EI OTA VELVOITTEITA TARKISTAMAAN TAI PÄIVITTÄMÄÄN NÄITÄ TULEVAISUUTTA KOSKEVIA LAUSUNNOIHIN HEIJASTAMAAN KYSEISEN PÄIVÄMÄÄRÄN JÄLKEISIÄ TAPAHTUMIA TAI OLOSUHTEITA TAI ODOTTAMATTOMIEN TAPAHTUMIEN ILMENEMISTÄ.
Manhattan Street Capital saa Jastlabs Corporationilta korvauksen projektinhallinnasta 10 000 dollaria kuukaudessa liikkeeseenlaskijan arvopapereiden listaamisesta, 5 000 dollaria kuukaudessa (veloitetaan yhtenä maksuna useista liikkeeseenlaskuista), sekä teknologian hallinnoinnista (400 dollaria sijoitusta kohden yksityishenkilöille, 1 000 dollaria sijoitusta kohden IRA-rahastoille, trusteille tai yhdysvaltalaisille yrityksille, LLC-yhtiöille tai LP-yhtiöille ja 5 000 dollaria sijoitusta kohden ammattimaisille sijoitusyhteisöille. Maksu suoritetaan käteisenä ja vastaavana warranttina. MSC voi ansaita tästä listautumisannista arviolta enintään 3 000 000 dollaria.
Kommentit
Lähetä Kommentti