Sinä olet täällä

Biologx

Yleiskatsaus
Päivitykset (12)
Kommentit
Ota yhteyttä
Tämä tarjous on päättynyt, eikä se hyväksy sijoituksia.
Siirry kotisivullemme
 

Olemme täällä lopettaaksemme saalistushinnoittelun
insuliinin valmistajilta

BiologX:n missiomme on tehdä hengenpelastusinsuliinista kohtuuhintainen. Kun päätimme tehdä korkealaatuisesta insuliinista kohtuuhintaista, teimme kovasti töitä poistaaksemme tehottomuudet koko tuotantoprosessin aikana. BiologX on kehittänyt ainutlaatuisia prosesseja rekombinantin ihmisinsuliinin (RHI) tuotantoon, jonka avulla voimme valmistaa enemmän insuliinia lyhyemmässä ajassa – kaikki edulliseen hintaan potilaille kaikkialla maailmassa. Henkeä pelastavat insuliinimme täyttävät tai ylittävät USP Reference Standards, markkinoiden korkeimmat laatustandardit. Odotamme tekevämme tämän kaiken säilyttäen samalla voitot ja kasvu.

Tarinat amerikkalaisista, jotka säätelevät insuliinia - ja kuolevat sille - ovat nousseet kansallisiin otsikoihin. Tunnetuin tapaus oli ehkä 26-vuotias Alec Smith, joka kuoli vuonna 2017 alle kuukauden kuluttua siitä, kun hän oli vanhentunut äitinsä sairausvakuutussuunnitelmasta. Huolimatta kokopäivätyöskentelystä, jonka palkka ylittää minimipalkan, hänellä ei ollut varaa ostaa uutta vakuutusta tai maksaa 1,000 dollaria kuukaudessa insuliinista ilman sitä.

Vastattu tärkeimpiin kysymyksiin sijoittajille

Mikä on BiologX:n tavallisen ihmisinsuliinin hintaluokka?

Aiomme myydä insuliinimme Yhdysvalloissa hintaan 25–50 dollaria injektiopulloa kohden. Näiden alennettujen hintojen avulla tavoitteemme on toimia kannattavassa yrityksessä ja auttaa samalla pelastamaan ihmishenkiä niille, joilla ei muuten olisi varaa insuliiniin.

Entä Walmart-insuliini ja muut näennäisesti edulliset insuliinivaihtoehdot?

Vaikka saatat kuulla tarinoita tai olla kokenut itse 25 dollarin insuliinia Walmartissa tai joitain halvempia vaihtoehtoja, joita nykyiset insuliinivalmistajat tarjoavat markkinoilla, on yksi keskeinen ongelma, jota nämä vaihtoehdot eivät ratkaise. Ongelma on yksinkertaisesti pääsy. Vain pieni osa diabeetikoista voi käyttää näitä halvempia vaihtoehtoja, ja on hyvin dokumentoitu, että halvemmat vaihtoehdot eivät ole laajasti yleisön saatavilla. Tässä Biologx tulee esiin – olemme täällä tarjotaksemme edullisen insuliinin valtakunnallisen jakelun; jotain, jota ei tällä hetkellä ole saatavilla Yhdysvalloissa.

Mikä estää nykyisiä insuliinivalmistajia yksinkertaisesti sovittamasta BiologX-hinnoittelua?

Tämä on kriittinen seikka, joka sinun on ymmärrettävä, koska emme usko, että nykyiset insuliinivalmistajat pystyvät vastaamaan hinnoitteluamme valtakunnallisesti. Markkinoiden johtavien insuliinivalmistajien viimeisimpien vuosiraporttien perusteella niiden nettomarginaalit vaihtelevat noin 21–34 %. Analyysiemme ja ennusteidemme perusteella odotamme nettomarginaaliemme olevan huomattavasti tätä vaihteluväliä korkeampi. Yksinkertaisesti sanottuna kilpailijoillamme on valtavat yleiskustannukset liiketoiminnassaan, eivätkä heidän tuotantoprosessinsa ole yhtä tehokkaita kuin meidän. Kun tulemme markkinoille tarjoamalla insuliiniamme 25–50 dollaria injektiopulloa kohden, kilpailijoilla ei ole keinoa lyödä tätä kestävää ja valtakunnallista mittakaavassa. Yksinkertaisesti sanottuna matematiikka ei toimi heille, eivätkä he pystyisi tarjoamaan samaa hintatasoa.

Onko markkinoilla samanlaatuista BiologX-insuliinia kuin nykyinen insuliini?

Olemme saaneet päätökseen useita tutkimuksia, joissa olemme osoittaneet insuliinimme samankaltaisuuden kahden markkinoiden johtavan insuliinivalmistajan kanssa: Novo ja Eli Lilly. Tämä on valtava voitto BiologX:lle ja osoittaa, että insuliinimme on yhtä hyvä tai parempi kuin näiden kahden johtavan kilpailijan.

Tämäntyyppisiin tutkimuksiin perehtyneet voivat tutustua tutkimustemme tuloksiin mennessä klikkaamalla tästä.

Missä BiologX-insuliinia myydään?

Aiomme jakaa valtakunnallisesti kaikkien standardikanavien kautta, jotta missä tahansa potilaat, jotka tällä hetkellä saavat insuliiniaan, voivat saada insuliinimme oletettuun hintaan 25–50 dollaria injektiopulloa kohti. Tulemme myös myymään insuliiniamme verkossa suoraan verkkosivujemme kautta, jotta kuka tahansa maassa voi tilata insuliinimme suoraan kotiinsa. Uskomme, että olemme ainoa valmistaja maassa, joka tarjoaa insuliinia suoraan verkossa, ja näemme tämän suurena kilpailuetuna, jonka saamme markkinoille tullessamme.

Liity meihin, kun pyrimme kukistamaan korruptoituneen lääketeollisuuden

Yhdysvaltain suurimmat insuliinivalmistajat tekevät valtavia voittoja potilaiden kustannuksella.

BiologX ei ole vain yksi korruptoitunut lääkeyritys, vaan olemme täällä muuttaaksemme alaa ja keskittyäksemme siihen, mikä on parasta loppupotilaille. Ymmärrämme diabeetikkojen kärsimät kipukohdat ja olemme täällä ratkaistaksemme saalistushinnoitteluongelman Yhdysvalloissa, jotta kaikilla potilailla on kohtuuhintaisia ​​lääkkeitä.

BiologX:n toimitusjohtaja David Wood keskustelee tästä ainutlaatuisesta sijoitusmahdollisuudesta

BiologX -tuoteputki

Meillä on aktiivinen tuoteputki kehitysvaiheissa: Biologx -tuoteputki

Investointimahdollisuus

logo

Tiesitkö, että voit sijoittaa itseohjatulla IRA: lla?

Klikkaa tästä oppia lisää siitä, miten voit sijoittaa BiologX: iin IRA: n avulla. Tai ota meihin yhteyttä napsauttamalla sivun oikeassa yläkulmassa olevaa sinistä "Ota yhteyttä" -painiketta ja keskustelemme mielellämme prosessista kanssasi.

Tärkeä huomautus osakkeiden likviditeetistä

Huomaa, että BiologX aikoo listata osakkeensa ATS: ään (Alternative Trading System), kun Reg A + -tarjouksemme toteutetaan.

ATS on jälkimarkkinapörssi, jossa arvopapereita omistavat ihmiset voivat ostaa ja myydä niitä. Koska kaikki Reg A+ -tarjoukset ovat julkisia tarjouksia, Reg A+ -arvopapereiden listaaminen sen jälkeen, kun Reg A+ on valmis ATS: ssä, on hyödyllinen tapa BiologX: lle tarjota likviditeettiä sijoittajilleen. Yksi ATS -pörssien suuri etu on se, että osakkeiden oikosulku ei ole mahdollista ja paljain oikosulku ei myöskään ole mahdollista. Älä epäröi ottaa meihin yhteyttä, jos sinulla on kysyttävää.

kuvien

Todellisia tarinoita diabeetikoista

"Boyle kuoli, koska hänellä oli 50 dollaria vajaa saavuttaakseen 750 dollarin GoFundMe-tavoitteensa maksaa kuukauden insuliinitarjonta"

- VICE, TOUKOKUU 2017: Insuliinin korkea hinta tappaa kirjaimellisesti ihmisiä

"Kukaan ei välittänyt tai kukaan ei ymmärtänyt, että ilman tätä seuraavaa insuliinipulloa en eläisi enempää viikkoa"

- Kristen Whitney Daniels: CBS NEWS, 2019

"Nainen sanoo, että pojalla ei ollut varaa insuliiniin - nyt hän on kuollut"

- CBS-UUTISET: Äiti taistelee alhaisemmista insuliinihinnoista pojan traagisen kuoleman jälkeen

Miksi sijoittaa BiologX: ään?

Pelasta ihmishenkiä | Ratkaise globaali ongelma | Sijoita hyvään tarkoitukseen
Markkina-arvo Globaalit insuliinimarkkinat ennustetaan olevan 27.71 miljardia dollaria vuoteen 2025 mennessä.1
Kasvuvauhti Yhdistetty vuosikasvu (CAGR) 3.4% ennustejaksolla.1
Kysyntä kasvaa Arviolta 463.0 miljoonaa aikuista (ikä 20–79) maailmanlaajuisesti on diabetes. Vuoteen 2030 mennessä arvioitu 578.4 miljoonaa ja vuoteen 2045 mennessä 700.2 miljoonaa aikuista elää diabeteksessa.2
1Ihmisen insuliinimarkkinoiden koko, osuus ja toimialan analyysi tyypin mukaan (analoginen insuliini (pitkävaikutteinen, nopeavaikutteinen, esiseos), perinteinen ihmisinsuliini (pitkävaikutteinen, lyhytvaikutteinen, nopeavaikutteinen, esiseos)), diabeteksetyypin mukaan (tyyppi 1, tyyppi 2), jakelukanavan mukaan (vähittäisapteekki, sairaala-apteekki, verkkoapteekki) ja alueellinen ennuste, 2019--2026, Fortune Business Insights
 
2IDF Diabetes Atlas, 9. painos, (2019)

Globaali diabetesvaikutus

460 miljoonaa diabeetikkoa Maailmanlaajuinen*
1 in 10 Amerikkalaiset *
KaikistaYhdysvaltojen kuolemat *

* Ellei toisin mainita, insuliinin kysyntää, myyntiä ja kustannuksia koskeviin tosiseikkoihin ja lukuihin viitataan tautien torjunnan ja ehkäisyn keskuksilta (CDC) ja kansainväliseltä diabeteksen liitolta.

BiologX:n patentoitu insuliinin tuotantoprosessi alentaa kustannuksia ja eliminoi saalistushinnoittelun

Kun pyrimme tekemään korkealaatuisesta insuliinista edullisen, teimme kovasti töitä tehottomuuden poistamiseksi koko tuotantoprosessin ajan. BiologX on suunnitellut ainutlaatuisia menetelmiä rekombinantin ihmisinsuliinin (RHI) tuottamiseksi, joiden avulla voimme valmistaa enemmän insuliinia lyhyemmässä ajassa - kaikki kohtuuhintaan potilaille ympäri maailmaa. Hengenpelastusinsuliinimme täyttävät tai ylittävät markkinoiden korkeimmat laatustandardit USP Reference Standards. *

Lopputulos

BiologX aikoo hinnoitella insuliinimme hinnoilla, jotka ovat edullisempia potilaille - koska uskomme, että on välttämätöntä mahdollistaa insuliinin helppo ja kohtuuhintainen saatavuus ja koska voimme tehdä näin kohtuullista voittoa.

täydessä korkeudessa

Tapaa Team

tiimin jäsen

Ron Zimmerman

Perustaja ja perustaja Tieteenjohtaja

×

Ron Zimmerman

Perustaja ja perustaja Tieteenjohtaja

Ronilla on laaja kokemus erikoistuneiden lääkeyritysten johtamisesta. Ennen ZBP: n perustamista hän oli Elona Biotechnologies, Inc: n perustaja ja toimitusjohtaja, teknologiajohtaja proteomiikassa, prosessikehityksessä ja terapeuttisten proteiinien karakterisoinnissa. Toimistojen, laboratorioiden ja tuotantolaitosten sijainti Indianapoliksen eteläpuolella oli osa ihmisinsuliinin, insuliinianalogien, kasvuhormonien ja muiden seurantaproteiinien kehittämistä ja tuotantoa kroonisten sairauksien hoitoon. Ron oli myös perustajajäsen johtoryhmässä, joka kasvatti Indiana Protein Technologiesin menestyväksi erikoislääkeyhtiöksi ja hallinnoi IVAX Corp: n (nykyään osa Teva Pharmaceutical Industries Limited) hankintaa vuonna 2006. Ron vietti merkittävän osan urastaan ​​johtajana Tutkija Eli Lilly & Companyn palveluksessa 28 vuotta. Hänellä on fysiologian ja biologian maisteri ja fysiologian kandidaatin tutkinto Indiana State Universitystä. Hänet on julkaistu useissa vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa, ja hänellä on useita patentteja sekä uusien että bioekvivalenttien proteiinituotteiden innovatiivisissa tuotantoprosesseissa.

tiimin jäsen

David Wood

Presidentti & Toimitusjohtaja

×

David Wood

Presidentti & Toimitusjohtaja

David Wood tuo yli 30 vuoden kokemuksen strategisena ja kasvuhakuisena operatiivisena johtajana, jolla on kokemusta rakennusliiketoiminnasta, liikevaihdon kasvusta ja maailmanluokan operatiivisten rakenteiden luomisesta kasvun ja kannattavuuden ylläpitämiseksi. Hänellä on kokemusta julkisten ja yksityisten yritysten toimitusjohtajana, varatoimitusjohtajana, varatoimitusjohtajana ja toimitusjohtajana. David toimi vuonna 1997 perustetun Consult, Inc. -yrityksen Scient, Inc. -yrityksen uudelleenjärjestelypäällikkönä, jossa hän oli toiminut myös Enterprise-liiketoimintayksikön varapuheenjohtajana / GM: nä ja rakentanut sen 180 miljoonan dollarin liiketoiminnalle. Sitä ennen hän toimi kansainvälisen kulutustavarayhtiön toimitusjohtajana ja loi 400 miljoonan dollarin osakkeenomistaja-arvon, jonka Credit Suisse First Boston vahvisti laajennusrahoituskierroksella. Aikaisemmin urallaan David toimi useissa johtoryhmissä ja operatiivisissa tehtävissä PepsiCossa. Ennen siirtymistään yksityiselle sektorille, David oli kapteeni Yhdysvaltain armeijassa, Field Artillery. Hänellä on kauppatieteiden kandidaatti, Cum Laude Koillis-yliopistosta.

tiimin jäsen

Tohtori Donna Zimmerman

Varatoimitusjohtaja Sääntelyasioiden ehdokas

×

Tohtori Donna Zimmerman

Varatoimitusjohtaja Sääntelyasioiden ehdokas

Tohtori Zimmermanilla on yli 30 vuoden kokemus vanhemmalla tasolla biotieteiden alalta, kliinisistä ja sääntelyasioista, IND: stä, NDA: sta ja sääntelystä sekä kliinisten tutkimusten hallinnasta. Ennen ZBP: n perustamista hän oli talousjohtaja ja Elona Biotechnologies, Inc: n kliinisten ja sääntelyasioiden päällikkö. Dr.Zimmerman oli myös Indian Protein Technologiesin johtaja, kliiniset ja sääntelyasiat, joka johti yrityksen taloudellisia näkökohtia sen perustamiseen asti. IVAX Corp: n (nykyisin osa Teva Pharmaceutical Industries Limited) hankinta vuonna 2006. Hän perusti ja johti kliinisten tutkimusten hallintayhtiötä, joka vastaa useiden asiakkaiden kliinisten tutkimusten kaikkien näkökohtien hallinnasta samanaikaisesti. Tohtori Zimmerman on yksityinen lentäjä, hänellä on tohtorin tutkinto terveystutkimuksen hallinnassa Kennedy Western University -yliopistossa, kauppatieteiden maisteri Indiana Wesleyanin yliopistosta, kandidaatti kemian ja biologian alalta Indianan yliopistosta sekä tieteen tohtori sairaanhoitaja Coloradon osavaltion yliopistosta.

tiimin jäsen

Tohtori Alexander Fleming

Ylilääkäriehdokas

×

Tohtori Alexander Fleming

Ylilääkäriehdokas

Tohtori Fleming sai sisätautilääketieteen tohtorin Emoryltä ja seurasi apurahoja Vanderbiltissä ja NIH: ssa. FDA: ssa hän johti kliinisiä katsauksia biotekniikan tuotteista, mukaan lukien metformiini, insuliinianalogit, statiinit ja ihmisinsuliini. Tohtori Fleming on myös kirjoittanut useita lääketieteellisiä ja tieteellisiä artikkeleita, ja on merkittävä osallistuja FDA: n Good Review Practice (GRP) -aloitteeseen.

Neuvottelukunta

Roger Harrison, tohtori

Johtaja, konsultti

Robert L.Zied

Yrittäjä

David Wamsley

Talousasiantuntija

Anthony Moravec

Yrittäjä

Rod Turner

Talousasiantuntija

BiologX, Inc. perustettiin marraskuussa 2020. BiologX, Inc. -yhtiöllä ei ole koskaan ollut yhteisiä virkamiehiä, johtajia tai osakkeenomistajia Sixty-Six Oil Field Services, Inc: n (”SSOF”) kanssa. millään tavalla. Klikkaus tätä lue lisää.

Oletko valmis liittymään seuraavaan vallankumoukseen, kun pyrimme ratkaisemaan Amerikan insuliinikriisin?

Sijoituksesi auttaa meitä tuomaan edullisen insuliinimme markkinoille ja tuhoamaan korruptoituneen lääketeollisuuden.

Investoida Nyt Näytä tarjouskierros
logo

© 2021 BiologX

Ota yhteyttä

[sähköposti suojattu]

Päivitykset

elokuu 03
Vanhojen insuliinien hinnankorotukset ajavat insuliinin hintakriisiä

On järkevää maksaa enemmän uudesta, paremmasta lääkkeestä. Mutta miksi kukaan koskaan maksaisi enemmän kuin inflaatiovauhti vuosikymmeniä vanhasta lääkkeestä, jolla ei ole toimitusrajoituksia?

Jos ostat insuliinia, todennäköisyys on, sinun pitäisi kysyä itseltäsi tämä kysymys.

A tuore tutkimus Pittsburghin yliopistosta totesi, että insuliinin hintojen nousun kiihtyvää voimaa ohjaavat vanhojen insuliinien hinnankorotukset enemmän kuin uusien insuliinien odotettu ylihinta.

Eräässä kirjallisuudessa annetussa esimerkissä Sonifin valmistaman Lantuksen hinta nousi 49% vuonna 2014 - yli kymmenen vuotta lääkkeen ensimmäisen julkaisun jälkeen.

Keskimäärin vanhojen tuotemerkkien injektionesteiden hinnat nousevat 15% vuodessa. Verrattuna inflaatioon, joka on keskimäärin 1.5–2%, tämä on uskomaton muutosvauhti.

Miten insuliiniyhtiöt voivat päästä eroon tästä? Tutkimuksen kirjoittaja Inmaculada Hernandez, Ph.D., vastasi tähän:

"Tällaisia ​​insuliinityyppejä on ollut olemassa jonkin aikaa. Vaikka alkuperäinen Lantus -patentti päättyi vuonna 2015, kymmenet toissijaiset patentit estävät kilpailua, ja juuri tämä kilpailun puute sallii valmistajien jatkaa hintojen nousua paljon nopeammin kuin inflaatio."

Ainoa tapa estää näitä mega-lääkeyrityksiä hinnoittamasta vuosikymmeniä vanhoja insuliinia aivan uusien tuotteiden ohella on lisätä kilpailua markkinoilla. BiologX tarkoittaa juuri sitä.

heinäkuu 26
Insuliinin luokittelu: Yleinen käytäntö, jolla on tappavia seurauksia

Joka neljäs insuliiniriippuvainen diabeetikko ruokkii insuliiniaan, koska heillä ei ole varaa käyttää sitä määrätyissä annoksissa. Tämä on vain yksi monista järkyttävistä tilastoista, jotka on raportoitu artikkelissa JAMA Sisätautien vuonna 2019.

Koska insuliinin hinnat ovat jatkaneet nousua vasta tutkimuksen päättymisen jälkeen, on todennäköistä, että vielä useammat diabeetikot ovat kääntyneet tämän dramaattisen - ja tappavan - käytännön puoleen.

Mukaan selostus Elisabeth Rosenthal, MD, Kaiser Health Newsin päätoimittaja, joka sisältyi tutkimustuloksiin, insuliinin annostuksella voi olla vakavia terveysvaikutuksia.

”Se voi nopeuttaa vammaisuutta (esim. Sokeutta ja munuaisten vajaatoimintaa) ja varhaista kuolemaa. Tiukan glukoosikontrollin ja tarkemman insuliinin annostelun ansiosta tutkijat arvioivat vuonna 2012, että vuosina 1965–1980 syntyneet diabetesta sairastavat lapset elivät 15 vuotta kauemmin kuin vuosina 1950–1965 syntyneet. Pyyhitkö tämä 15 vuoden voitto nyt hinnan takia ? ”

Tutkimuksen ja muiden vastaavien mukaan insuliinin annostelu ei ole ongelma vain vakuuttamattomille. Useimmilla potilailla, jotka ilmoittavat insuliinin annostuksesta, on jonkinlainen yksityinen tai työnantajan toimittama terveydenhuoltosuunnitelma, jolla on suuret omavastuuosuudet tai korkea kustannusten jakaminen. Nämä ihmiset ovat yleensä enimmäkseen keskiluokkaa ja tekevät kohtuullisen palkan.

Edullisemmat terveydenhuollon vaihtoehdot, jotka ovat helposti kaikkien amerikkalaisten käytettävissä, olisivat hyödyllinen askel vähentämään insuliinin annostusta. Mutta välittömämpi ratkaisu tähän ongelmaan on insuliinin hinnan alentaminen tuomalla kilpailukykyiset, tehokkaat biosimilaarit markkinoille.

heinäkuu 22
Biosimilaariset insuliinit: mitä ne ovat ja miksi tarvitsemme enemmän niistä?

Olet kuullut geneerisistä lääkkeistä, mutta oletko koskaan kuullut biosimilaista?

Tämä termi on viime aikoina tullut suositummaksi lääkealan ulkopuolella kongressin päätöksen ansiosta, jonka tarkoituksena on lisätä kilpailua biologisten tuotteiden markkinoilla.

Jos olet hämmentynyt siitä, mitä tämä sana tarkoittaa, ja biosimilaarien eduista ja haitoista, et ole yksin. Tässä artikkelissa käymme läpi kaiken, mitä sinun tarvitsee tietää biologisista aineista, biosimilaareista ja siitä, miten nämä kaksi ovat vuorovaikutuksessa, jotta reseptit olisivat edullisempia kaikille.

Mikä on biosimilaari?

Biosimilaari on biologinen tuote, jolla on hyvin samanlainen rakenne ja toiminta kuin aiemmin FDA: n hyväksymällä biologisella lääkkeellä.

Toisin kuin perinteiset lääkkeet, biologiset aineet valmistetaan elävistä organismeista tai elävien organismien osista. Ne muodostavat molekyylit ovat paljon suurempia ja monimutkaisempia kuin ei-biologiset synteettiset lääkkeet.

Yksi tunnetuimmista biologisista aineista on insuliini, joka on valmistettu erittäin monimutkaisista peptideistä. Joitakin muita tunnettuja esimerkkejä ovat rokotteet, botox ja kasvutekijät.

Uusia biologisia lääkkeitä kutsutaan biologiksi. Kaikkia toistettuja versioita, jotka on luotu olemaan hyvin samanlaisia ​​kuin nämä alkuperäiset, kutsutaan biosimilaareiksi.

Onko biosimilaari sama kuin yleinen?

Koska perinteisiä lääkkeitä valmistetaan synteettisesti, on hyvin helppoa valmistaa kaava identtisen tuotteen valmistamiseksi. Kun tämä tapahtuu, seuraavat formulaatiot tunnetaan geneerisinä.

Mutta biologisten tuotteiden lisääntymisprosessi on paljon monimutkaisempi. Ilman patentoitua tuotantomenetelmää tämäntyyppisten huumeiden virkistys voi olla hyvin samankaltaista kuin alkuperäinen, mutta ei koskaan täysin sama.

Kun virkistys on rakenteeltaan ja toiminnaltaan hyvin samanlainen kuin vertailutuote, se voidaan nimetä biosimilaariseksi. FDA testaa nämä tuotteet varmistaakseen, ettei niillä ole kliinisesti merkittäviä eroja turvallisuudessa, puhtaudessa tai tehossa vertailulääkkeeseen verrattuna.

Markkinoiden osalta biosimilaareilla ja geneerisillä tuotteilla on hyvin samanlainen rooli. Tätä kosketamme sivun alapuolella.

Miksi biosimilaarit ovat juuri saatavilla?

FDA hyväksyi ensimmäisen biosimilaarisen vuonna 2015, viisi vuotta sen jälkeen, kun Biologics Price Competition and Innovation Act hyväksyttiin.

Biosimilaarien puuttuminen markkinoille oli paljon tekemistä sen kanssa, että yritykset, jotka omistivat patentteja lisääntyville biologisille aineille, tekivät oikeudellisia kieltoja. 

Viime aikoina kongressin päätökset ja FDA: n tekemät muutokset ovat helpottaneet yritysten luomista ja julkaisemista biosimilaareiksi.

Muutaman viime vuoden aikana olemme nähneet monia uusia biosimilaareja tulleen markkinoille. Biosimilaisten insuliinien määrä on kuitenkin edelleen hyvin pieni. Tällä hetkellä saatavilla olevat tuotteet valmistavat samat kolme yritystä, jotka tuottavat kaikki Amerikan nimimerkkinsuliinit.

Ovatko biosimilaarit yhtä hyviä kuin nimimerkki?

Yksi edellytys biosimilaareille FDA-hyväksynnän saamiseksi on, että niiden on tuotettava samat tulokset kuin vertailutuotteella. Niiden on oltava yhtä tehokkaita, yhtä tehokkaita ja yhtä turvallisia.

Biosimilarin toiminnassa tai sen sivuvaikutuksissa ei voi olla kliinisesti merkittäviä eroja.

Voit luottaa siihen, että kaikki markkinoilla olevat biosimilaiset toimivat samoin kuin vertailutuote, jonka se on tehty jäljittelemään.

Kuinka biosimilaarit voivat vähentää insuliinin hintoja?

Geneeristen lääkkeiden tavoin biosimilaareja markkinoidaan paljon halvemmalla kuin nimimerkkivaihtoehdot. Paitsi että tämä antaa asiakkaalle edullisemman vaihtoehdon hoitoonsa, ajan myötä biosimilaarit auttavat myös alentamaan alkuperäisen vertailulääkkeen kustannuksia.

Jos saatavilla on lääke, joka tuottaa samat tulokset kuin alkuperäinen, mutta maksaa vähemmän, ainoa valinta, jolla nimimerkkiyrityksellä on kilpailla, on alentaa tuotteen hintaa.

Insuliinimarkkinoilla tällainen kilpailu on jo pitkään puuttunut.

Tällä hetkellä vain kolme yritystä tuottaa insuliinia, joka on hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa. Näiden nimimerkkien insuliinien markkinahinta ylittää selvästi kunkin lääkkeen tuotantokustannukset. Ilman edullisempia vaihtoehtoja yrityksillä ei kuitenkaan ole syytä laskea hintojaan (tai voittomarginaalejaan).

Jotkut näistä yrityksistä ovat tuottaneet omia biosimilaareja toivoen kongressin vetoomuksen alhaisemmista insuliinihinnoista. Valitettavasti nämä suurten nimien yritykset hallitsevat, missä heidän halvempia lääkkeitään jaetaan, ja voivat helposti manipuloida markkinoita, joten niiden kalliit nimimerkkituotteet ovat edelleen helpoin vaihtoehto.

Avain insuliinin hintojen todelliseen laskemiseen on edistää todellista kilpailua tuomalla käyttöön tehokkaita ja kohtuuhintaisia ​​biosimilaareja, jotka ovat luoneet uudet yritykset, jotka haluavat nähdä tuotteidensa menestyvän.

heinäkuu 20
Halvat insuliinivalinnat ovat avain ihmishenkien pelastamiseen

Kaksi vuotta sitten OTC-insuliinien, tällä hetkellä halvimman insuliinityypin, tehokkuus kyseenalaistettiin. Tämä tuli jälkeen Josh Wilkersonin kuolema, 27-vuotias, teki otsikoita. 

Wilkerson kuoli vain muutaman kuukauden kuluttua siirtymisestä analogisesta insuliinista paljon halvempaan OTC-tyyppiin. Hänet pakotettiin vaihtamaan, kun hän vanheni vanhempiensa vakuutussuunnitelmasta.

OTC-insuliineja määrätään harvemmin kuin uudempia, ennustettavampia analogityyppejä. Mutta nämä vanhemmat insuliinit ovat yleensä paljon halvempia - usein jopa kymmenen kertaa halvempia - ja usein ne etsivät vakuuttamattomia tai alivakuutettuja.

Huolimatta monista päinvastaisista väitteistä, OTC-insuliinien teho on samanlainen kuin kalliimmilla analogityypeillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka OTC-insuliinit aiheuttavat useammin hypoglykemiaa, niitä käyttävillä ihmisillä on yleensä samanlainen A1C-taso kuin analogeilla.

Mutta OTC-insuliinit käyttäytyvät hyvin eri tavalla kuin analogit. Niillä on vähemmän ennustettavissa olevia ja pidempiä imeytymisnopeuksia. Ja ne huipentuvat sen sijaan, että ne absorboivat asteittain määrätyn ajanjakson aikana.

Wilkersonin kaltaisissa tilanteissa ongelma ei ole se, että hänet pakotettiin ostamaan tehotonta insuliinia. Se on, että hänet pakotettiin ostamaan sellaista insuliinia, josta hänellä ei ollut kokemusta ja jota hänen ruumiinsa ei sietänyt hyvin. 

Diabetesta sairastavilla tulisi olla mahdollisuus saada kohtuuhintaisia ​​insuliineja, jotka he tuntevat ja jotka tietävät toimivan heille hyvin. Tämä tarkoittaa, että luodaan halpojen, tehokkaiden insuliinien sarja, joka sisältää sekä analogeja että OTC-lääkkeitä; nopeavaikutteinen ja nopeavaikutteinen sekä pitkävaikutteinen. Juuri sitä BiologX yrittää tehdä.

heinäkuu 15
Mikä on insuliini ja mitä erilaisia ​​tyyppejä on saatavilla?

Mikä on insuliini?

Insuliini on haiman tuottama hormoni. Sen avulla kehosi voi käyttää glukoosia, eräänlaista sokeria, jota löytyy monista hiilihydraateista, energiaksi. Syömisen jälkeen ruoansulatuskanava hajottaa hiilihydraatit ja muuttaa ne glukoosiksi, joka imeytyy sitten verenkiertoosi ohutsuolesi vuorauksen kautta. Kun glukoosi on veressäsi, insuliini saa kehosi solut imemään sokeria ja käyttämään sitä energiaksi. 

Insuliini auttaa myös tasapainottamaan verensokeritasoja. Kun verenkierrossa on liikaa glukoosia, insuliini antaa kehollesi varastoida sen maksaan. Varastettu glukoosi vapautuu vasta, kun verensokeritasosi laskee esim. Aterioiden välillä tai kun kehosi on stressaantunut tai tarvitsee ylimääräistä energiaa

Diabetes esiintyy, kun elimistö joko ei tuota insuliinia (tyyppi 1) tai ei tuota tarpeeksi insuliinia (tyyppi 2). Insuliinin injektiot voivat auttaa hoitamaan molempia diabetestyyppejä korvaamalla tai täydentämällä kehon insuliinia. Tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset eivät voi valmistaa insuliinia, joten heidän on pistettävä insuliinia verensokeritasonsa säätelemiseksi. Ne, joilla on tyypin 2 diabetes, voivat hallita glukoosipitoisuuttaan elämäntapamuutoksilla tai suun kautta annettavilla lääkkeillä. Mutta lopulta jopa tyypin 2 diabeetikot eivät välttämättä tuota tarpeeksi insuliinia ja tarvitsevat myös insuliinia verensokeritasonsa säätelemiseksi.

Mitä erilaisia ​​insuliinityyppejä on saatavilla?

Diabeteksen hoitoon on saatavilla useita insuliinityyppejä, ja kaikki insuliinit tuottavat saman vaikutuksen: ne jäljittelevät luonnollisia insuliinitasoja ja virtauksia kehossa päivän aikana. Eri tyypit vaihtelevat sen mukaan, kuinka nopeasti he työskentelevät, huippu ja kuinka kauan ne kestävät. Jotkut työskentelevät nopeasti, kun taas toiset työskentelevät hieman hitaammin. Jotkut kestävät pidempään kehossasi, kun taas toisten elämä on lyhyt.

Tässä on nopea katsaus yleisesti käytettyyn insuliiniin ja niiden toimintaan:

INSULININ TYYPPI Kuinka pian se alkaa toimia? Kuinka kauan se kestää?
Nopeasti vaikuttava insuliini 15 min 3 - 5 hrs
Lyhytvaikutteinen insuliini 30 60-min 5 - 8 hrs
Väliaikainen vaikuttava insuliini 1-3 tuntia 10 - 16 hrs
Pitkävaikutteinen insuliini 1 hr Jopa 24 tuntia tai enemmän
Esisekoitettu insuliini 5 15-min 10 - 16 hrs

Nopeavaikutteinen insuliini

Nopeavaikutteista insuliinia (bolusinsuliinia) käytetään tyypillisesti tarjoamaan insuliinin aalto aterian yhteydessä alentamaan glukoosipitoisuutta syömisen jälkeen. Se vaikuttaa hyvin nopeasti ja alkaa toimia noin 15 minuuttia injektion jälkeen ja kestää 3 - 4 tuntia. Se voidaan joko pistää tai käyttää insuliinipumpussa.

Lyhytvaikutteinen insuliini

Lyhytvaikutteiset insuliinit (tavallinen insuliini) eivät ole yhtä nopeasti vaikuttavia kuin nopeasti vaikuttavat insuliinit, ja niiden vaikutus on yleensä 30-60 minuuttia. Se otetaan yleensä ennen ateriaa aterianjälkeisen verensokeritason hallitsemiseksi ja on pitkäikäisempi kuin nopeasti vaikuttava insuliini, joka on tehokas 5-8 tunnin välillä.

Keskitasoinen

Keskivaikutteinen insuliini alkaa toimia 10-16 tunnissa ja kestää noin XNUMX-XNUMX tuntia. Sitä käytetään tyypillisesti pitämään alhainen ja vakaa insuliinitaso kehossa koko päivän. Se tunnetaan perus- tai taustainsuliinikorvauksena ja on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.

Pitkävaikutteinen insuliini

Pitkäaikainen insuliini on samanlainen kuin välittömästi vaikuttava insuliini, koska se tarjoaa tasaisen insuliinitason. Mutta sen on tarkoitus kestää 20-24 tuntia, joten sinun on otettava se vain kerran päivässä.

Esisekoitettu insuliini

Esisekoitetussa insuliinissa lyhyt- tai nopeavaikutteinen insuliini yhdistetään pitkävaikutteiseen insuliiniin.

heinäkuu 12
Insuliinin hinnat nousevat edelleen, kun PBM-yhdisteiden kustannukset laskevat

"Yhdysvallat edustaa vain 15% globaaleista insuliinimarkkinoista, mutta tuottaa lähes 50% alan insuliinituloista."

Tämä järkyttävä tilasto tulee artikkelista, joka koski insuliinin hintainflaatiota julkaisija Forbes aikaisemmin tänä vuonna.

Artikkeli kehottaa kiinnittämään huomiota eroavaisuuksiin insuliinin hinnan nousun käyttäjälle ja laskevien insuliinin nettokustannusten välillä apteekkien hyötyjen johtajille. Tätä kustannussäästöä ruokkivat suurelta osin jyrkät alennukset, joita ei siirretä asiakkaalle.

Insuliinin hinnan nousulla on valtavia vaikutuksia niihin, jotka luottavat näihin tuotteisiin pysyäkseen hengissä, kuten artikkeli nopeasti huomauttaa.

"Noin neljännes diabeetikoista riippuvainen insuliinista säästää tai jopa ohittaa annokset kokonaan."

Artikkelin lopuksi hahmotellaan "monitahoinen" lähestymistapa hallitsevaan jatkuvasti nousevaan insuliinin hintaan. Mitä tässä suunnitelmassa ei oteta huomioon, on tarve lisätä kilpailua insuliinimarkkinoilla.

Sairausvakuutuksen saatavuuden lisääminen ja alennusten siirtäminen asiakkaille auttavat tekemään insuliinista edullisemman monille. Mutta ainoa asia, joka voi todella laskea näiden tuotteiden listahintaa, on samanlainen, yhtä tehokas tuote, jota markkinoidaan halvemmalla.

  •  

Kommentit

BiologX marraskuussa 12
Reg A mahdollistaa jopa 50 miljoonan dollarin pääoman korotuksen 12 kuukauden aikana.

mjabbar2 elokuussa 09
Hei! Mietin myös nykyistä markkinarajaa, kuinka paljon on nostettu tähän mennessä ja mikä on tämän korotuksen enimmäismäärä? Kiitos!

BiologX marraskuussa 12
Markkina-arvo = yhtiön tarjoamien osakkeiden lukumäärä * tämänhetkinen osakekohtainen hinta. Yhtiö tarjoaa 12,500,000 4.25 53,125,000 osaketta ja nykyinen hinta on 50 dollaria ja markkina-arvo 12 XNUMX XNUMX dollaria. Reg A -prosessi mahdollistaa jopa XNUMX miljoonan dollarin pääoman korotuksen XNUMX kuukauden kuluessa.

VAPAUS elokuussa 09
Hei, haluaisin tietää, kuinka kauan prosessi kestää, ennen kuin näen osakkeita ja korkoja myös, jos halusin myydä osakkeita, miten teen sen lol ?????

BiologX elokuussa 09
Markkina -arvo = yhtiön tarjoamien osakkeiden lukumäärä * nykyinen osakekohtainen hinta. Reg A -tarjouksen päätyttyä aiomme listata osakkeemme vaihtoehtoiseen kaupankäyntijärjestelmään (ATS). ATS on SEC-säännelty jälkimarkkinapörssi, jossa arvopapereita omistavat ihmiset voivat ostaa ja myydä. Sääntelyn muutokset viime vuosina ovat synnyttäneet ATS: n. Koska kaikki Reg A+ -tarjoukset ovat julkisia tarjouksia, Reg A+ -arvopapereiden listaaminen sen jälkeen, kun Reg A+ on valmistunut ATS: ssä, on yrityksellemme hyödyllinen tapa tarjota likviditeettiä sijoittajillemme. ATS -pörssien suuri etu on se, että osakkeiden oikosulku ei ole mahdollista eikä paljastaminen ole mahdollista.

sam elokuussa 05
Mikä on nykyinen markkina -arvo

BiologX elokuussa 09
Markkina -arvo = yhtiön tarjoamien osakkeiden lukumäärä * nykyinen osakekohtainen hinta.

Felicia Gooden heinäkuussa 02
Kuinka Walmartin tarjoamien geneeristen analogien odotetaan vaikuttavan Biologx-strategiaan?

BiologX heinäkuussa 03
Sillä ei ole vaikutusta strategiamme. Kun tuomme markkinoille insuliinin, olemme iloisia voidessamme tehdä yhteistyötä Wal-Martin (ja kaikkien apteekkien) kanssa, jotta he voivat alentaa insuliinin hintaa edelleen. Omistetun IP-osoitteen vuoksi odotamme, että tuotantojärjestelmämme tuottaa huipputason insuliinia huomattavasti alhaisemmilla kustannuksilla kuin nykyiset tuottajat, joten pystymme toimittamaan apteekkeihin BiologX-hintoja, ei nykyisiä hintoja.

Gary Hunt heinäkuussa 03
Saanko päivityksen osakkeiden arvosta

Pyöreä tarjous

Lue Tarjouskirje täältä: Hanki tarjouspyöreä

TARJOAVAT MATERIAALIT VOIVAT SISÄLTÄÄ ETEENPÄIVÄISIÄ LASKELMIA JA TIETOJA, JOTKA LIITTYVÄT MUIDEN YHTIÖIDEN, YHTIÖN, SEN LIIKETOIMINTASUUNNITELMAN JA STRATEGIAN, SEKÄ TEOLLISUUDEN. NÄMÄ TULEVAISUUDEN LAAJENNUKSET PERUSTUVAT YHTIÖN JOHDON NYKYISESTI SAATAVIEN Uskomusten, tekemien olettamusten ja tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen uskoon. TARJOAMISMATERIAALISSA KÄYTETTÄESSÄ SANAT "ARVIOIDA", "PROJEKTI", "Uskon", "Vasta-aiheet", "Tarkoitan", "Odotettavissa" ja VASTAAVAT ILMOITUKSET ON TARKOITETTU ETTÄTÄVÄNÄKYVÄN LAUSUNNON, MIKÄ ON PERUSTE. Nämä lausunnot heijastavat johdon tämänhetkisiä näkymiä tulevaisuuden tapahtumien suhteen ja ovat alttiita riskeille ja epävarmuuksille, jotka saattavat aiheuttaa yrityksen todellisia tuloksia erota edellisessä vastaavassa. SIJOITTAJIA VAROITETTU, ETTÄ EI ASETA kohtuutonta luotettavuutta näihin ennakoiviin lausuntoihin, jotka puhuvat vain siitä päivästä, jona ne on tehty. YRITYS EI OLE SITOUTUNUT VELVOITTEEKSI MUUTTAA TAI PÄIVITTÄÄ NÄMÄN ETUENKATSELEVAT LASKELMAT TAPAHTUMIEN JA NÄKÖKOHTIEN HÄNTÄMISEKSI TÄMÄN PÄIVÄMÄÄRÄN JÄLKEEN TAI PÄIVITETTÄMÄN TAPAHTUMATON TAPAHTUMAT.

 

TÄMÄN TARJOUKSEN TARJOAMA TARJOUSTA KOSKEVA ILMOITUSSELOSTE on toimitettu SEC: lle. SEC on täyttänyt tarjouksen, mikä tarkoittaa ainoastaan ​​sitä, että yhtiö voi myydä tarjouksen kohteena olevilla arvopapereilla. Se ei merkitse sitä, että SEC on hyväksynyt, päätynyt meritieteeseen tai läpäissyt tarjouksen ilmoittamien tietojen paikkansapitävyyden tai täydellisyyden. SAAT AINOASTAAN TARJOUSTA KÄYTETTÄVÄN TARJOUKSEN KOPIOINTI, JOKA ON OSOITETA TARJOUSTA:

https://www.manhattanstreetcapital.com/offering-circular/25008

LUE TARJOAVA YMPÄRISTÖ ENNEN INVESTOINTIEN TEKEMISTÄ.