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Presentamos AnestaGel ™: un analgésico quirúrgico no opioide disruptivo

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InSitu Biologics tiene la intención de lanzar una oferta de Regulación A + a un número limitado de inversores. Ingrese su correo electrónico para reservar su inversión.

InSitu Biologics es una compañía emergente de biotecnología que se enfoca en el desarrollo de tratamientos nuevos y patentados usando su Matrix ™ BioHydrogel. Su producto líder, AnestaGel ™, es un analgésico no opiáceo de larga duración y acción prolongada, destinado para su uso en el manejo del dolor regional perioperatorio.

Ofrecimiento

$24,035,753
$5.75
$10,000,000
$287.50

Atracciones

  • 22 + Patentes de EE. UU. Emitidas, con posiciones OUS coincidentes
  • Tecnología de hidrogel con licencia de la Cleveland Clinic Foundation
  • Plataforma inactiva, biocompatible y pH neutral
  • Capacidad de depósito de carga de fármaco de alta dosis con un efecto farmacológico predecible
  • Opción de alivio del dolor no opioide
  • Oportunidad de emprendimiento en etapa temprana

La Oportunidad

Cuando abrimos para vender acciones, esperamos vender acciones de 150,000 a $ 5.75 por acción. A medida que nos acercamos a la finalización de la venta de $ 862,500 en capital nuevo, tenemos la intención de presentar una nueva propuesta de precio de acciones a la SEC. Si la SEC lo aprueba, tendremos un nuevo precio y más acciones disponibles. Haga su reserva ahora

Precio de inversión

$5.75
$875,000
$86,250

Competidores

Qué es AnestaGel ™

AnestaGel ™ administra analgésicos de liberación sostenida en el tejido diana utilizando nuestra plataforma propietaria Matrix ™ BioHydrogel. Exclusivamente reticulado, AnestaGel puede proporcionar una opción no opioide en aplicaciones perioperatorias. En un estudio preclínico de viabilidad, nuestra plataforma Matrix BioHydrogel se unió con partícula de liberación sostenida de bupivicaína, creando AnestaGel. Los resultados del estudio mostraron un efecto analgésico estadísticamente significativo y mayor a las horas 24 y 48, en comparación con Exparel®.

Resultados preclínicos

En comparación con EXPAREL (Pacira, Inc.), el tratamiento de dolor postoperatorio líder en la industria.

300% más largo

El estudio inicial en animales reveló que AnestaGel ™ duró hasta 300% más *

8x Más capacidad

AnestaGel ™ llevó 8 veces más capacidad *

72 + horas

AnestaGel ™ tenía bloqueo nervioso completo más allá de las 72 horas *

* La información sobre los resultados preclínicos se puede encontrar en ofreciendo circular

AnestaGel vs. Industria

AnestaGel ™ ofrece un enfoque nuevo y transformacional para el manejo del dolor perioperatorio que es ahorrador de opioides, sintonizable, biocompatible, específico del sitio objetivo y flexible. Sobre la base de las pruebas de la compañía hasta la fecha, AnestaGel ™ puede ofrecer una solución superior para el tratamiento del dolor quirúrgico, y potencialmente proporcionar una actuación más rápida y un alivio del dolor más duradero que EXPAREL® de Pacira Pharmaceuticals, Inc.

"Como cirujano de alto volumen, uso EXPAREL todo el tiempo; pero como usuario, sabemos que su desempeño varía de paciente a paciente. Cuando vi el trabajo que se estaba haciendo en Matrix BioHydrogel, tuve que involucrarme. AnestaGel ™ es el producto que quería desde el principio. Es por eso que soy un accionista ".

Dr. Stefano Sinicropi
Cirujano de la columna vertebral, presidente, Midwest Spine and Brain Institute

 

Tamaño de mercado

InSitu Biologics cree que AnestaGel puede usarse en tres mercados distintos para el manejo del dolor perioperatorio:

Sitio Quirúrgico / Perioperatorio

Estimados procedimientos quirúrgicos de 90 millones en los EE. UU., Lo que resulta en $ 10B de medicamentos / dispositivos que se venden en los EE. UU.

Bloque de nervios periféricos

Esto ocurre en la mayoría de los procedimientos quirúrgicos, y es un mercado de productos que se estima crecerá a $ 20B por año 2025.

Epidural

Procedimientos estimados de 2.5M en los EE. UU. Y un mercado de productos estimado en $ 1B.

Abordar la epidemia de opioides

De acuerdo con el Dr. Scott Sigman, cirujano ortopédico y médico del equipo US Ski Jump Team,

"Anualmente, más de 70 millón de pacientes postquirúrgicos reciben opioides, y la investigación muestra que uno en 15 continuará con el uso a largo plazo, lo que indica que el entorno quirúrgico se ha convertido en una puerta de acceso inadvertida a la epidemia social general .... la mejor manera de los hospitales para tomar medidas inmediatas es implementar estrategias para minimizar la exposición a opiáceos prevenibles "

Aunque los opiáceos demuestran ser un tratamiento efectivo para el tratamiento del dolor, los problemas asociados con la adicción a los opioides continúan generando mayor atención, lo que aumenta la atención y la importancia del desarrollo de productos más seguros y efectivos para el control del dolor. La necesidad de un producto más efectivo y duradero para el manejo del dolor postoperatorio es fundamental, y representa un positivo significativo detrás de la aceptación comercial temprana y el éxito de Exparel®, a pesar de sus deficiencias, y en el desarrollo de alternativas superiores como AnestaGel .

  • Cada año, más de 70 millón de pacientes postquirúrgicos reciben opioides, y la investigación muestra que 1 en 15 continuará con el uso a largo plazo
  • En los EE. UU. Hay un aumento de 55% en la duración de la estadía en el hospital debido a eventos adversos relacionados con opiáceos
  • Los opiáceos estuvieron involucrados en más de 42,000 muertes en 2016, y las muertes de opiáceos se han multiplicado por cinco desde 1999.
  • Un estudio de los CDC muestra que incluso las prescripciones de un día pueden conducir a un abuso a largo plazo, y un 30% total de las que recibieron una receta de un mes desarrollaron dependencia de opiáceos.

El alivio del dolor inadecuada

El manejo del dolor operatorio es un vasto mercado que sigue dominado por los opioides. Es un área que los hospitales, los médicos y los pacientes siguen encontrando inadecuada, a pesar de la aparición de nuevas opciones. Numerosos estudios e investigaciones refuerzan el hecho de que el alivio del dolor postoperatorio sigue siendo inadecuado y existe una gran necesidad de alternativas no opiáceas. Una muestra de los resultados de la investigación se presentan a la derecha:

  • Del 46 millón de pacientes hospitalizados y 53 millones de cirugías ambulatorias realizadas cada año, la mitad de estos pacientes aún experimentan un alivio inadecuado del dolor
  • 25% de los pacientes que recibieron analgésicos experimentaron efectos adversos.
  • El dolor postoperatorio ocurre en más del 80% de pacientes

Oportunidad financiera

La oportunidad financiera de AnestaGel es tan potencialmente disruptiva como la tecnología. AnestaGel ™ representa la oportunidad para que una empresa tome rápidamente una posición de liderazgo en el doloroso mercado, con la oportunidad de extensiones de línea de productos y nuevos productos auxiliares para rodear a la franquicia AnestaGel ™.

La compañía cree firmemente que la importante inversión y el historial de desarrollo de AnestaGel ™ y su matriz BioHydrogel mitigan sustancialmente el riesgo de desarrollo y comercialización final. InSitu cree que AnestaGel ™ es un producto único y novedoso para el control del dolor que puede demostrarse que es seguro y eficaz.

Oportunidad de producto

Creemos que AnestaGel, compuesto por nuestra tecnología Matrix y cualquiera de la familia de productos farmacéuticos "caine", podría comercializarse para tener una aplicación terapéutica en muchas poblaciones diferentes de pacientes quirúrgicos que sufren dolor. Algunos ejemplos de esos mercados quirúrgicos incluyen los siguientes:

Cirugía de tejidos blandos Cirugía Ortopédica
Hernia Cadera
Colecistectomía Rodilla
Anal / Rectal Espina
Histerectomía Fractura
Colon Hombro
Laparotomía / Laparoscopía Pie y Tobillo
Endocrino

Propiedad intelectual y cartera de patentes

Los materiales y las aplicaciones AnestaGel ™ cuentan con el respaldo de una sólida cartera de patentes que consta de más de patentes emitidas por 20 (principalmente las patentes de Calabro a través de The Cleveland Clinic Foundation) y numerosas patentes publicadas, pendientes y archivadas. Los secretos comerciales de fabricación y desarrollo de InSitu están alineados con la cartera de patentes y maximizan las competencias centrales de InSitu en muchas plataformas médicas

Puntos clave

  • 22 + Patentes de EE. UU. Emitidas, con posiciones OUS coincidentes
  • Tecnología de hidrogel con licencia de la Cleveland Clinic Foundation
  • Empresa privada, basada en transacciones
  • Opción de alivio del dolor no opioide

Resultados preclínicos

El estudio inicial en animales reveló que AnestaGel ™ duró hasta 300% más tiempo que Exparel (Pacira, Inc.), el tratamiento de dolor postoperatorio líder en la industria. Además, AnestaGel ™ transportaba 8 veces más carga útil que Exparel y tenía bloqueo nervioso completo más allá de las horas 72.

Resultados de los resultados preclínicos del estudio de viabilidad:

Presentado En

 

Acerca de AnestaGel

AnestaGel ™ es un enfoque emocionante y novedoso para administrar analgésicos de liberación sostenida en el tejido diana. El producto AnestaGel ™ utiliza la plataforma Matrix BioHydrogel, propiedad de InSitu, que se basa en un portafolio de patentes y una prueba de concepto para un hidrogel biocompatible creado por la Cleveland Clinic Foundation (CCF) que comenzó en los primeros 2000.

Todos los componentes de Matrix BioHydrogel están hechos en el cuerpo o pueden ser metabolizados por el cuerpo. La capacidad de InSitu de ajustar con precisión la forma física y la velocidad de absorción a la duración de uso específica para un tejido en particular es muy deseable. InSitu cree que AnestaGel, compuesto por la tecnología Matrix BioHydrogel de la compañía y cualquiera de la familia de productos farmacéuticos "caine", podría comercializarse para tener aplicación terapéutica en muchas poblaciones diferentes de pacientes quirúrgicos que sufren de dolor.

AnestaGel ™ ofrece un enfoque nuevo y transformacional para el manejo del dolor perioperatorio que es ahorrador de opioides, sintonizable, biocompatible, específico del sitio objetivo y flexible. Sobre la base de las pruebas de la compañía hasta la fecha, AnestaGel ™ puede ofrecer una solución superior para el tratamiento del dolor quirúrgico, y potencialmente proporcionar una actuación más rápida y un alivio del dolor más duradero que EXPAREL® de Pacira Pharmaceuticals, Inc.

Material de muestra AnestaGel ™

Material de muestra

Línea de tiempo

 
2014

Q1 * Estudios de elución completados
* agua azul lixiviada

Q2 * Incorporated InSitu Biologics, LLC

Q3
* Recaudó $ 300,000 en financiamiento de deuda

Q4 * Licencias de patente completadas

 
2015

Q1 * Definió la matriz y AnestaGel

Q2 * Recaudó $ 1 millones

Q3
* Primer estudio preclínico completado

Q4 * El análisis mostró éxito estadístico en comparación con Exparel

 
2016

Q1
* Archivado patente (s) adicional (es)

Q2
* Libro blanco publicado

Q3
* Estudio de dosificación máximo completado sin toxicidad

Q4
* Presentado en PODD-Boston

 
2017

Q1
* Completo primer estudio GLP

Q2
* Probado más alivio del dolor en comparación con Exparel en estudio preclínico

Q3
* Publicación GLP aceptada

Q4
* Recaudó más de $ 400k

 
2018

Q1
* Auditoría financiera completa
* Convertido toda la deuda
* Presentó la oferta de $ 10,000,000 RegA +

Q2
* Lanzamiento de la oferta RegA +
* Anuncie GLP Paper por Hutchins & Taylor

Q3
* Anuncie los resultados finales del estudio GLP
* Comience la fabricación de la fase 1

Q4
* Esperar aprobación para el Estudio Clínico de Fase 1 de AnestaGel

 
2019

Q1
* Comienza la fase de estudio clínico de 1

Q2
* Complete el estudio clínico de fase 1

Q3
* Anuncie los resultados finales del estudio GLP
* Comience la fabricación de la fase 1

Q4
* Anunciar los resultados del estudio clínico de fase 1

 
2015

Q1
* Definió la matriz y AnestaGel

Q2
* Recaudó $ 1 millones

Q3
* Primer estudio preclínico completado

Q4
* El análisis mostró éxito estadístico en comparación con Exparel

 
2017

Q1
* Completo primer estudio GLP

Q2
* Probado más alivio del dolor en comparación con Exparel en estudio preclínico

Q3
* Publicación GLP aceptada

Q4
* Recaudó más de $ 400k

 
2019

Q1
* Comienza la fase de estudio clínico de 1

Q2
* Complete el estudio clínico de fase 1

Q3
* Anuncie los resultados finales del estudio GLP
* Comience la fabricación de la fase 1

Q4
* Anunciar los resultados del estudio clínico de fase 1

 
 
2014

Q1
* Estudios de elución completados
* agua azul lixiviada

Q2
* Incorporated InSitu Biologics, LLC

Q3
* Recaudó $ 300,000 en financiamiento de deuda

Q4
* Licencias de patente completadas

 
2016

Q1
* Archivado patente (s) adicional (es)

Q2
* Libro blanco publicado

Q3
* Estudio de dosificación máximo completado sin toxicidad

Q4
* Presentado en PODD-Boston

 
2018

Q1
* Auditoría financiera completa
* Convertido toda la deuda
* Presentó la oferta de $ 10,000,000 RegA +

Q2
* Lanzamiento de la oferta RegA +
* Anuncie GLP Paper por Hutchins & Taylor

Q3
* Anuncie los resultados finales del estudio GLP
* Comience la fabricación de la fase 1

Q4
* Esperar aprobación para el Estudio Clínico de Fase 1 de AnestaGel

Conozca al equipo de InSitu Biologics

James Segermark
CEO

Jim ha sido el fundador, inventor, inversionista y operador propietario en muchas empresas de tecnología médica. Jim comenzó a trabajar en la tecnología Matrix en 2007 y cofundó InSitu Biologics en 2014. Jim es un inventor de patentes emitidas por 40 para productos médicos, y se especializa en la empresa total de traer productos patentados de "solo una idea" a través del diseño, fabricación a mayor escala y "al paciente". Jim obtuvo su Licenciatura en Ciencias de la Universidad Carroll en Waukesha, Wisconsin, y su MBA en Cardinal Stritch University en Milwaukee.

Bill Taylor
El científico en jefe

Bill es cofundador de InSitu Biologics, comenzando su trabajo en Matrix en 2007. Bill es un exitoso administrador y científico de programas de desarrollo de productos médicos, y ha recibido más de $ 900k en subsidios de investigación del gobierno, y ha escrito trabajos de la industria en remediación química y desmilitarización utilizando sistemas biológicos. Bill tiene su Licenciatura en Ciencias de la Universidad de Minnesota con una doble especialización en Ingeniería Química y Biología.

Stefano Sinicropi, MD
Asesor Médico

Stefano es cofundador de InSitu Biologics y un experto certificado por la Junta en cirugía espinal, que está capacitado en técnicas ortopédicas y neuroquirúrgicas. Él dedica su práctica a hacer que sus pacientes regresen a una vida libre de dolor. En 2012, Stefano fue nombrado presidente y CEO de Midwest Spine Institute y ha seguido expandiendo la visión de "Right Diagnosis permite el tratamiento adecuado". Stefano asistió a la prestigiosa Facultad de Medicina de la Facultad de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia, completó una investigación / clínica combinada Residencia en el Hospital Presbiteriano de la Universidad de Columbia, y luego el Dr. S sub-especializado en Cirugía Espinal a través de la finalización exitosa de la Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship en la Universidad de Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Asesor Médico

Jake fue el investigador principal del estudio InSitu GLP que comparó AnestaGel ™ con Exparel, y Jake es el director de la división regional de dolor agudo y cirugía ambulatoria de la anestesia de la Universidad de Minnesota. Jake es también el director médico del Centro de Cirugía Ambulatoria de M Health. Sus intereses actuales de investigación incluyen la anestesia regional guiada por ultrasonido en el dolor postoperatorio agudo de adultos y pediátricos, así como la anestesia ambulatoria. Su investigación también involucra el uso de bupivacaína liposomal para el control del dolor postoperatorio en una variedad de procedimientos quirúrgicos. Jake es nativo de Minnesota y se graduó de la Escuela de Medicina de la Universidad de Minnesota, 2007.

Daniel Sipple, DO
Asesor Médico

El Dr. Dan es cofundador de InSitu Biologics y un fisiatra que se especializa en el diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de una variedad de trastornos musculoesqueléticos y de dolor, con énfasis en el cuidado de la columna vertebral. Dan realiza numerosas intervenciones, que incluyen inyecciones de esteroides epidurales, radiofrecuencia, estimulación de la médula espinal y procedimientos guiados por ultrasonido. Un graduado de la Universidad de Minnesota, Dan asistió a la escuela de medicina en la Universidad de Des Moines, haciendo su internado en el Centro Médico de la Universidad de Massachusetts y su residencia en el Instituto de Rehabilitación de Chicago. El Dr. Sipple completó su formación de compañerismo en medicina intervencionista del dolor a través del Hospital Sinai de Baltimore, MD. Dan es un inventor y coinventor en múltiples productos médicos.

Preguntas

¿Qué es AnestaGel?

AnestaGel es un medicamento para aliviar el dolor de fase preclínica que consiste en bupivicaína, un medicamento de "caína" de fuerza quirúrgica como la novacaína o la lidocaína, que se libera durante las horas de 72-96 a través de nuestro Matrix BioHydrogel. La matriz es un gel biocompatible que metaboliza lentamente el cuerpo, ya que la droga adormece los tejidos y los nervios.

¿Cómo funciona AnestaGel?

AnestaGel puede inyectarse en los tejidos o untarse en el sitio quirúrgico. A medida que Matrix absorbe el agua de los tejidos del cuerpo, la bupivacaína se extiende al área, adormeciéndola durante días y días.

¿Por qué Reg A + y no VC u otro tipo de financiación de riesgo?

Nuestros fundadores y el primer inversor que invirtió $ 1 millones, todos han comprado acciones ordinarias que no tienen preferencia de liquidez. Tampoco están registrados, por lo que no pueden venderlos. Le dimos al inversor de $ 1 millones dos votos por cada acción; Esa es la única diferencia. Los inversores de Venture Capital intentan negociar preferencias y garantías que otros accionistas no obtienen. No vamos a hacer eso por numerosas razones. El riesgo y la recompensa son los mismos para todos en nuestra Oferta RegA +, con la diferencia de que cuanto mayor sea el riesgo que esté dispuesto a asumir, más pronto invertirá y con un poco de suerte pagará un precio más bajo.

¿Por qué pensamos que tendremos éxito?

En los estudios preclínicos comparativos contra el único producto aprobado para el tratamiento del dolor posquirúrgico regional, Exparel, Anestagel proporcionó un alivio del dolor estadísticamente significativo más que Exparel. Otros estudios también confirman una mayor presencia de AnestaGel en el torrente sanguíneo en comparación con Exparel desde las horas 1-96.

¿Cuál es el modelo de negocio de InSitu Biologics?

Operamos una empresa de investigación y desarrollo de bajo costo y rápida evolución, con el objetivo de monetizar el desarrollo a través de la desinversión después de que hayamos mitigado el riesgo para el comprador (s) y aumentado el valor para nuestros accionistas.

¿Qué es exactamente esta oportunidad de inversión?

Esta inversión va directamente a nuestra empresa para pagar la finalización de los estudios y la fabricación para llegar a la segunda fase de los estudios en humanos para la FDA. Nuestra oferta RegA + ofrece a las personas la posibilidad de comprar acciones con una valoración que comienza en $ 24 millones. Comparativamente, Pacira, la compañía que solo consiste en vender Exparel, está valorada en casi $ 2 billones de dólares.

Riesgos y divulgaciones

Todas las marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños

Las nuevas entidades químicas derivadas de nuestro Programa Matrix BioHydrogel, que se encuentra en las primeras etapas de desarrollo, pueden requerir más tiempo y recursos para el desarrollo, las pruebas y la autorización reglamentaria, y pueden no dar lugar a productos comerciales viables.
Los primeros indicios de actividad de GLP Los estudios preclínicos (en animales) de AnestaGel ™ pueden no predecir los resultados de ensayos clínicos (humanos)
Los resultados de seguridad de ensayos clínicos, incluso para AnestaGel, pueden no ser confirmados
La acción regulatoria o la falta de obtención de aprobaciones de productos podría retrasar o limitar el desarrollo y la comercialización de nuestros productos candidatos y provocar la imposibilidad de alcanzar los ingresos previstos.
Podemos depender en gran medida de los colaboradores de terceros, y tenemos un control limitado o nulo sobre el desarrollo, las ventas, la distribución y la divulgación de nuestros candidatos a productos farmacéuticos que son objeto de acuerdos de colaboración o licencia de terceros.
La cancelación de colaboraciones con respecto a nuestros productos candidatos puede afectar nuestros ingresos y afectar negativamente los beneficios económicos potenciales
Nuestros ingresos pueden depender de acuerdos de colaboración con otras compañías. Estos acuerdos pueden someternos a obligaciones que deben cumplirse y también hacer que nuestros ingresos dependan del desempeño de dichos terceros. Si no podemos cumplir con nuestras obligaciones o administrar nuestras relaciones con nuestros colaboradores en virtud de estos acuerdos o celebrar acuerdos de colaboración adicionales o si nuestras colaboraciones existentes se cancelan, nuestros ingresos pueden disminuir. Las adquisiciones de nuestros colaboradores pueden ser perjudiciales
Nuestros flujos de efectivo probablemente difieran de nuestros ingresos informados
Nuestros ingresos también pueden depender de pagos de hitos basados ​​en los logros de nuestros colaboradores externos. El fracaso de tales colaboradores para lograr tales hitos daría como resultado que no recibamos ingresos adicionales
Nuestra estrategia comercial incluye la entrada en acuerdos de colaboración adicionales. Es posible que no podamos celebrar acuerdos de colaboración adicionales o que no podamos negociar términos comercialmente aceptables para estos acuerdos.
Exigiremos y podremos tener dificultades para obtener el capital necesario en el futuro

Circular de Oferta

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NO SE SOLICITA NINGÚN DINERO NI OTRA CONSIDERACIÓN, Y SI SE ENVIARON EN RESPUESTA, NO SE ACEPTARÁN. NO SE PUEDE ACEPTAR NINGUNA OFERTA PARA COMPRAR LOS VALORES Y NO SE PUEDE RECIBIR NINGUNA PARTE DEL PRECIO DE COMPRA HASTA QUE LA SEC. HAYA CALIFICADO NINGUNA DECLARACIÓN DE OFERTA PRESENTADA POR LA COMPAÑÍA CON LA SEC. CUALQUIER OFERTA PUEDE SER RETIRADA O REVOCADA, SIN OBLIGACIÓN O COMPROMISO DE CUALQUIER TIPO, EN CUALQUIER MOMENTO ANTES DE LA NOTIFICACIÓN DE ACEPTACIÓN DESPUÉS DE LA FECHA DE CALIFICACIÓN. UNA INDICACIÓN DE INTERÉS NO IMPLICA NINGUNA OBLIGACIÓN O COMPROMISO DE NINGUNA CLASE. UNA DECLARACIÓN DE OFERTA CON RESPECTO A ESTA OFERTA HA SIDO PRESENTADA EN LA COMISIÓN DE VALORES E INTERCAMBIO (SEC). USTED PUEDE OBTENER UNA COPIA DE LA CIRCULAR DE OFERTAS PRELIMINARES QUE FORMA PARTE DE LA DECLARACIÓN DE OFERTA DE: Haga clic aquí LA COMPAÑÍA ESTÁ "PROBANDO LAS AGUAS" BAJO EL REGLAMENTO A BAJO LA LEY DE VALORES DE 1933. ESTE PROCESO PERMITE A LAS COMPAÑÍAS DETERMINAR SI PUEDE HABER INTERÉS EN UNA OFERTA EVENTUAL DE SUS VALORES. LA COMPAÑÍA NO TIENE NINGUNA OBLIGACIÓN DE HACER UNA OFERTA EN VIRTUD DEL REGLAMENTO A. PUEDE ELEGIR OFRECER A ALGUNOS, PERO NO A TODOS, DE LAS PERSONAS QUE INDICAN INTERÉS EN LA INVERSIÓN, Y QUE LA OFERTA NO SE PUEDE HACER BAJO EL REGLAMENTO A. SI LA COMPAÑÍA AVANZA CON UNA OFERTA, SÓLO PODRÁ REALIZAR VENTAS DESPUÉS DE QUE HAYA PRESENTADO UNA DECLARACIÓN DE OFERTA CON LA COMISIÓN DE VALORES E INTERCAMBIO (SEC) Y LA SEC HA "CALIFICADO" LA DECLARACIÓN DE OFERTA. LA INFORMACIÓN EN ESA DECLARACIÓN DE OFERTA SERÁ MÁS COMPLETA QUE LA INFORMACIÓN QUE LA COMPAÑÍA ESTÁ PROPORCIONANDO AHORA, Y PODRÍA DIFERIR EN FORMA IMPORTANTE. DEBE LEER LOS DOCUMENTOS PRESENTADOS ANTE LA SECCIÓN ANTERIOR A LA INVERSIÓN. LOS MATERIALES DE OFERTA PUEDEN CONTENER DECLARACIONES DE FUTURO E INFORMACIÓN RELACIONADA CON, ENTRE OTRAS COSAS, LA COMPAÑÍA, SU PLAN DE NEGOCIO Y ESTRATEGIA, Y SU INDUSTRIA. ESTAS DECLARACIONES DE FUTURO SE BASAN EN LAS CONCEPCIONES DE, LAS SUPOSICIONES REALIZADAS Y LA INFORMACIÓN ACTUALMENTE DISPONIBLE PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LA COMPAÑÍA. CUANDO SE UTILIZA EN LOS MATERIALES DE OFERTA, LAS PALABRAS "ESTIMAR", "PROYECTO", "CREER", "ANTICIPAR", "INTENTAR", "ESPERAR" Y EXPRESIONES SIMILARES, TIENEN LA INTENCIÓN DE IDENTIFICAR DECLARACIONES DE FUTURO, QUE CONSTITUYEN DECLARACIONES DE FUTURO. ESTAS DECLARACIONES REFLEJAN LAS OPINIONES ACTUALES DE LA ADMINISTRACIÓN CON RESPECTO A LOS EVENTOS FUTUROS Y ESTÁN SUJETAS A RIESGOS E INCERTIDUMBRES QUE PODRÍAN CAUSAR QUE LOS RESULTADOS REALES DE LA COMPAÑÍA SE DISTREMEN MATERIALMENTE DE LOS CONTENIDOS EN LAS DECLARACIONES DEL FUTURO. SE PRECAUTA A LOS INVERSIONISTAS A NO COLOCAR LA CONFIANZA INDEBIDA EN ESTAS DECLARACIONES DE FUTURO, QUE HABLAN ÚNICAMENTE A PARTIR DE LA FECHA EN QUE HAYAN SIDO REALIZADAS. LA COMPAÑÍA NO SE COMPROMETE CON NINGUNA OBLIGACIÓN DE MODIFICAR O ACTUALIZAR ESTAS DECLARACIONES CON ANTICIPACIÓN PARA REFLEJAR EVENTOS O CIRCUNSTANCIAS DESPUÉS DE DICHA FECHA O REFLEJAR LA OCURRENCIA DE EVENTOS NO ACONTECIDOS.