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InSitu Biologics

Resumen

Invertir en Anestagel. Un nuevo analgésico sin opioides.

InSitu Biologics es una compañía de biotecnología emergente que se centra en el desarrollo de AnestaGel ™, un analgésico sin opiáceos de larga duración y acción. Se espera que el medicamento de liberación sostenida AnestaGel se utilice en procedimientos quirúrgicos postoperatorios. AnestaGel puede ser una solución para aliviar el dolor de huesos rotos, cirugía estética, reemplazos de cadera / rodilla, hernia y más. Para obtener información más detallada de nuestros planes, datos financieros auditados y otra información de la compañía, lea nuestra Circular de oferta de la Regulación A + calificada por la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC).

En promedio, los estadounidenses de 115 mueren todos los días por una sobredosis de opiáceos. -drugabuse.gov

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En el lugar Biológicos

Por qué AnestaGel

Por qué creamos AnestaGel

Identificamos la oportunidad de hacer un mejor medicamento contra el dolor de liberación sostenida después de haber eluido el agua coloreada durante más de siete días a partir de nuestro Matrix ™ BioHydrogel. Después de hacerlo, sabíamos que podíamos buscar el producto de liberación sostenida específico del sitio perfecto para el alivio del dolor regional. AnestaGel podría permanecer en su lugar, eluir durante días y contener una dosis más grande y no tóxica del medicamento no opiáceo, la bupivacaína. Encuestamos a numerosos médicos, y la abrumadora respuesta a lo que estábamos haciendo confirmaba nuestras propias creencias: AnestaGel es lo que los cirujanos y anestesiólogos quieren para un analgésico postoperatorio.

Manejo del Dolor

Resumen

Según The New Guidelines Released for Postoperative Pain Management, por la Dra. Laurie Barclay y Pauline Anderson, el dolor agudo postoperatorio es común y ocurre en más del 80% de pacientes, con aproximadamente un 75% de estos con dolor moderado, severo o extremo. El alivio del dolor postoperatorio es inadecuado en más de la mitad de los pacientes, lo que puede afectar negativamente la calidad de vida, la función y la recuperación funcional, así como aumentar los riesgos de complicaciones posquirúrgicas y dolor posquirúrgico persistente. Las complicaciones debidas a la colocación del catéter para bombas de dolor y los pacientes que se automedican con opiáceos no son la respuesta. La respuesta es una droga no opiácea de liberación sostenida específica del sitio, que dura al menos 72 horas, con inicio rápido para adelantarse a la curva del dolor y mantener los receptores nerviosos desconectados.

Dolor crónico:

100

millones de estadounidenses
sufre de dolor crónico cada año

Impacto económico:

$635 millones

Se estima que el impacto económico anual del dolor en los EE. UU. Excede $ 635 mil millones que afecta más vidas
que la enfermedad cardíaca, la diabetes y el cáncer combinados.

Epidemia de Opioides

Resumen

Aunque los opiáceos demuestran ser un tratamiento efectivo para el manejo del dolor, los problemas asociados con la adicción a los opioides continúan obteniendo mayor atención. La necesidad de un producto más efectivo y más duradero para el manejo del dolor postoperatorio es fundamental, y representa un positivo significativo detrás de la temprana aceptación comercial y el éxito de Exparel®, a pesar de sus deficiencias, y en el desarrollo de AnestaGel, que podría ser una alternativa efectiva no opioide para controlar el dolor quirúrgico. Avanzar en la curva del dolor y permanecer por delante de la curva del dolor durante las horas 72 es la clave para reducir el uso de opioides, especialmente en los niños, eliminando de manera efectiva el desencadenamiento del receptor opioide.

Hechos de Opioid / Stats

  • 1

    Los opiáceos fueron declarados una epidemia por los Centros para el Control de Enfermedades

  • 2

    Se informó sobre 64,000 muertes en 2016 debido a sobredosis de drogas.

  • 3

    En promedio, los estadounidenses de 115 mueren todos los días por una sobredosis de opiáceos.

  • 4

    40% de todas las muertes por sobredosis de opioides involucran un opioide recetado.

  • 5

    Cada año, más de 70 millón de pacientes postquirúrgicos reciben opioides, y la investigación muestra que 1 en 15 continuará con el uso a largo plazo

  • 6

    En los EE. UU. Hay un aumento de 55% en la duración de la estadía en el hospital debido a eventos adversos relacionados con opiáceos

  • 7

    Un estudio de los CDC muestra que incluso las prescripciones de un día pueden conducir a un abuso a largo plazo, y un 30% total de las que recibieron una receta de un mes desarrollaron dependencia de opiáceos.

¿Qué es? AnestaGel

AnestaGel es una droga biocompatible, la consistencia de la gelatina, que está siendo explorada para ser inyectable o diseminada por la mano e instrumentos de un cirujano en el área objetivo del cuerpo que crearía dolor posquirúrgico. AnestaGel luego se dirige y se une a los receptores del dolor para que los pacientes puedan tener un alivio del dolor casi inmediato y durar hasta tres días o más. A diferencia de casi todos los demás analgésicos, AnestaGel está dirigido a una región específica del cuerpo, está diseñado para permanecer en esa área, no migra a otras regiones del cuerpo y se metaboliza fácilmente * (* hallazgos basados ​​en pruebas preclínicas) .

AnestaGel vs Opioids

AnestaGel

  • No adictivo
  • Sitio específico
  • Actuación rápida
  • Efecto analgésico por 72 + horas

Los opioides

  • Usado en 80% de todos los procedimientos
  • Altamente adictivo
  • De corta acción (horas)
  • Sistema nervioso central y toxicidad cardiovascular
  • Desorientación cognitiva, respiración lenta, sedación y otros efectos secundarios
  • No específico del sitio
  • Resultado inseguro

AnestaGel Especialidades médicas

Pediatría

Ortopedía

Fisiatría

Cirugía Oral

Cirugía plástica

Tratamientos actuales

Resumen

Las opciones actuales de tratamiento del dolor postoperatorio están dominadas por los opiáceos al usar 95% y luego otros no opiáceos constituyen 5%. La FDA ha aprobado solo un medicamento de liberación sostenida para postoperatorio. Esa droga es Exparel. Si bien funciona, se han informado muchas deficiencias clínicas en artículos de revistas publicadas y revisadas por pares. Con base en nuestros informes preclínicos y encuestas, creemos que AnestaGel representa el producto que todos desean, con los posibles resultados que esperan de un medicamento de liberación sostenida.

AnestaGel vs. Industria

AnestaGel ™ ofrece un enfoque nuevo y transformacional para el manejo del dolor perioperatorio
que es respetuoso con el opioide, ajustable, biocompatible, específico del sitio de destino y flexible

Desliza el dedo hacia la izquierda para ver la tabla

Conjunto de diseño Bombas Exportación AnestaGel
Inofensivo

No

Extraíble / reversible (si es necesario)

no

Biocompatibl a

No

pH neutro

No

No

Elución predecible

No

No migratorio

No

No

Visualizado

No

Absorbido / Metabolizado

No

Uso de un solo paso

No

No

Pre-clínico Estudio GLP

Bajo la dirección del Dr. Jake Hutchins, comparamos AnestaGel ™ con EXPAREL (Pacira, Inc.) en un estudio preclínico controlado con GLP. Jake es el Director de la División Regional de Anestesia para Dolor Agudo y Cirugía Ambulatoria, y el Director Médico del Centro de Cirugía Ambulatoria M Health de la Universidad de Minnesota. Encontramos eso:

300% más largo

El estudio inicial en animales reveló que AnestaGel duró hasta 300% más.

8x Más capacidad

AnestaGel llevó 8 veces más capacidad

72 + horas

AnestaGel tuvo bloqueo nervioso completo más allá de las horas 72

La información sobre los resultados preclínicos se puede encontrar en Circular de Oferta
O vea nuestro estudio en el Revista de Investigación del Dolor

mercado Tamaño

Insitu Biologics cree que AnestaGel puede estar en tres mercados distintos para el perioperatorio
el manejo del dolor

Sitio Quirúrgico / Perioperatorio

Estimados procedimientos quirúrgicos de 90 millones en los EE. UU., Lo que resulta en $ 10B de medicamentos / dispositivos que se venden en los EE. UU.

Bloque de nervios periféricos

Esto ocurre en la mayoría de los procedimientos quirúrgicos, y es un mercado de productos que se estima crecerá a $ 20B para el año 2025.

Epidural

Procedimientos estimados de 2.5M en los EE. UU. Y un mercado de productos estimado en $ 1B

Mercado de animales

InSitu Biologics tiene la intención de realizar una transacción de licencia estratégica con una compañía mundial de cuidado de animales que cree que podría ser un beneficio financiero importante para la compañía. los mercado global de cuidado de mascotas se espera que alcance 202.6 mil millones de USD por 2025, según un nuevo informe de Grand View Research, Inc. El aumento en la adopción de mascotas y la creciente demanda de productos de cuidado premium, y el cuidado veterinario son algunos de los factores que se espera impulsen el crecimiento del mercado.

Para los informes de 2018, busque la actividad de M&A, las condiciones del mercado de capitales y las tendencias actuales para la industria de mascotas en El perro de los tratos

Vea nuestro webcast veterinario grabado

Oportunidad en el Mercado Animal - AniGel SR

Creemos que AniGel SR, compuesto por nuestra Tecnología Matrix y nuestra mezcla patentada de bupivacaína, podría ser llevado al mercado mundial mundial de salud animal en rápido crecimiento en un futuro muy cercano por el socio comercial adecuado. Algunos ejemplos de esos procedimientos quirúrgicos incluyen:

El mercado quirúrgico combinado para los tres segmentos anteriores representa más de 50,000,000 cirugías anualmente, a un costo aproximado de $ 75- $ 100 para caninos y felinos, y $ 275 para equinos.

En solo dos años, aproximadamente 14,000 de los veterinarios de 98,000 en los EE. UU. Han recibido capacitación sobre el uso de Nocita, un analgésico que extiende la inyección de liposomas. AniGel ha superado ampliamente a Nocita en las pruebas de cabeza a cabeza que miden el alivio del dolor y el nivel de analgésicos no tóxicos en el torrente sanguíneo.

La Oportunidad

$48,000,000

Valoración actual

$8.20

Precio actual de la acción

$10,000,000

Max Capital Raise

$2,460.00

Inversión mínima

"Como cirujano de alto volumen, uso EXPAREL todo el tiempo; pero como usuario, sabemos que su desempeño varía de paciente a paciente. Cuando vi el trabajo que se estaba haciendo en Matrix BioHydrogel, tuve que involucrarme. AnestaGel ™ es el producto que quería desde el principio. Es por eso que soy un accionista. "

-Dr. Stefano Sinicropi Cirujano de la columna vertebral, presidente, Midwest Spine and Brain Institute

mercado Gorra

Market Cap en comparación con los principales competidores

A partir de octubre 19, 2019 en 12 PM CST

¿Cuál es el siguiente paso?

Es muy raro que una oportunidad financiera en una etapa temprana en un producto fácil de entender se presente para su inversión al público en general. Si bien es complejo en su diseño e intrincado de realizar, creemos que AnestaGel representa ese caso raro para un retorno de la inversión potencialmente grande, debido a nuestra baja capitalización de mercado en un mercado de gran capitalización. Nuestra posición de patente y refinamiento de los componentes del producto representan años de investigación y desarrollo que se capturan para llevar AnestaGel al mercado. Los médicos y cirujanos de todo el país se están preparando para cambiar la forma en que tratan el dolor; AnestaGel apunta a estar en su repertorio de alternativas de opioides a medida que este cambio, que tomará décadas, comience.

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Invertir Métodos

ACH / cheque / cable

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IRA

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Actualizaciones

01 de FEBRERO
Nuestra oferta de Regulación A + ahora está oficialmente cerrada

Nuestra oferta de Regulación A + ahora está oficialmente cerrada. Continúa siguiendo nuestro progreso en www.insitubiologics.com, en las redes sociales o por boletín informativo. Gracias.

21 de ENERO
Actualización del CEO: enero de 2020

Insitu Biologics continúa avanzando rápidamente hacia nuestra misión de proporcionar a los pacientes y médicos una solución libre de opioides para el dolor postoperatorio. Hemos agregado un talento excepcional a nuestro equipo, nos estamos acercando a la capacidad de fabricación de productos de grado clínico, estamos en comunicación con la FDA con respecto a nuestra estrategia clínica para avanzar y nos hemos comprometido en la recaudación de fondos en varios frentes. Gracias a todos los que han invertido en esta tecnología disruptiva para frenar la crisis de los opioides y proporcionar una solución mejor y más segura para los pacientes con dolor postoperatorio.

Para cualquier inversión final en nuestra empresa a través de Reg A + abierto (haga clic aquí para invertir) Tómese un tiempo para leer la actualización de nuestra empresa haciendo clic en la imagen de vista previa a continuación:

(haga clic en la imagen de vista previa de arriba para leer)

02 de diciembre
Nuestra oferta de Regulación A + ha sido extendida
Hemos recibido una gran cantidad de interés en este último nivel y también hemos recibido solicitudes para mantener la oferta abierta por más tiempo para permitir que numerosas partes interesadas tengan tiempo de ejecutar sus inversiones antes de fin de año. Por lo tanto, nuestra oferta de Regulación A + permanecerá abierta hasta diciembre.
Reconocemos que las vacaciones pueden ser una época ocupada del año, y muchos de ustedes nos informan que estuvieron envueltos en actividades con la familia y no pudieron iniciar su inversión. Por lo tanto, la extensión permitirá tiempo adicional para realizar una inversión, pero le pedimos que inicie el proceso a más tardar en diciembre 31, 2019.

Haga clic en "INVIERTE AHORA" en nuestra página de oferta, proporcione su mejor dirección de correo electrónico y la plataforma lo guiará por el resto del proceso.

Si ya ha completado su inversión, ¡le agradecemos mucho su contribución, su creencia en nuestra misión y su confianza en nuestra Compañía! Esté atento a nuestros correos electrónicos futuros sobre los próximos pasos y avances de InSitu Biologics.

19 de Octubre
Actualización del estado de la oferta: nuestra oferta vuelve a estar abierta y acepta inversiones

A partir de octubre 19th, nuestra Oferta de acciones está nuevamente abierta y acepta inversiones. Nuestro plan es cerrar nuestra oferta de Regulación A + por última vez en noviembre 30, 2019.

El precio de la acción se mantiene en $ 8.20 y los posibles inversores pueden comenzar el proceso de inversión a través del botón verde INVEST en el Ofreciendo página de inicio.

Para obtener información adicional sobre el estado de la Compañía y los planes para el futuro, lea la siguiente carta del Presidente y CEO de InSitu Biologics, Kevin Bassett:

(Haga clic para leer)

16 de Octubre
Actualización del estado de la oferta: nuestra oferta está pausada temporalmente y en modo de reserva

A partir de octubre de 15, nuestra oferta de acciones está pausada temporalmente. Durante esta pausa, tomaremos reservas y alentaremos a los posibles inversores a reservar acciones a través del botón verde Hacer reserva en la página de inicio de la oferta.

Los inversores actuales y potenciales se actualizarán a través de la página The Offering, insitubiologics.com así como por mensaje de correo electrónico para aquellos que se registraron para recibir nuestra correspondencia por correo electrónico, una vez que la Oferta acepte nuevamente las inversiones.

30 de Agosto
InSitu Biologics anuncia nuevo liderazgo

InSitu Biologics anuncia nuevo liderazgo

InSitu Biologics anunció hoy que su Junta Directiva ha designado a Kevin Bassett como Presidente y Director Ejecutivo y miembro de la Junta Directiva a partir de septiembre 1, 2019 a medida que James Segermark renuncia como Director Ejecutivo.

InSitu Biologics también ha anunciado que el Dr. Robert Wilson se ha unido a la Junta Directiva, a partir de agosto 28, 2019.

Kevin Bassett, MBA - Presidente y CEO

Kevin Bassett se unió a InSitu Biologics en septiembre 2019 como presidente y CEO. Antes de unirse a InSitu, el Sr. Bassett fue Gerente General de HLT Medical, una compañía en etapa clínica que desarrolló una válvula cardíaca de próxima generación en el campo del reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR). Kevin también ha desempeñado diversos cargos ejecutivos senior en empresas de tecnología médica en etapa inicial durante los últimos veinte años.

Robert Wilson, MD - Miembro de la Junta de Directores

El Dr. Wilson ha dedicado su vida profesional a desarrollar nuevos métodos para diagnosticar y tratar enfermedades del corazón, y a capacitar a nuevos médicos. Actualmente dirige el programa de becas de cardiología intervencionista de la Universidad de Minnesota y los servicios clínicos clínicos de médicos de la Universidad de Minnesota.

Informe actual de conformidad con la Regulación A

La Compañía ha preparado el formulario 1-U de conformidad con la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Este documento está disponible para ver y alentamos a todos los accionistas a revisar y guardar de inmediato.

Haga clic para ver el documento

La Compañía está preparada para un tremendo crecimiento en los próximos meses a medida que avanzamos en los ensayos clínicos con la incorporación de estos nuevos líderes, y le agradecemos por ser parte de nuestro viaje.

Saludos,

James Knapp
Presidente de la Junta
InSitu Biologics
James.knapp@insitubiologics.com

Jim Segermark | CEO InSitu Biologics en marzo de 04
Hola, Tony: estamos en comunicación con la SEC y anticipamos la autorización y un nuevo precio en algún momento durante la semana de mayo 11.

Circular de Oferta

Lea la Circular de oferta aquí: Obtenga una circular de ofertas

Se ha presentado una declaración de oferta con respecto a esta oferta ante la SEC. La SEC ha calificado esa declaración de oferta, lo que solo significa que la compañía puede realizar ventas de los valores descritos en la declaración de oferta. No significa que la SEC haya aprobado, transmitido los méritos o transmitido la exactitud o integridad de la información en la declaración de oferta. Puede obtener una copia de la circular de oferta que es parte de esa declaración de oferta desde aquí.

https://www.manhattanstreetcapital.com/sites/default/files/Insitu_Offering_Circular_10-19-19.pdf
Debe leer la circular de oferta antes de hacer cualquier inversión.

Los materiales de la oferta pueden contener declaraciones a futuro e información relacionada, entre otras cosas, con Insitu Biologics, su plan de negocios y estrategia, y su industria. Estas declaraciones prospectivas se basan en las creencias, suposiciones e información actualmente disponible para la administración de la compañía. Cuando se usan en los materiales de la oferta, las palabras "estimar", "proyectar", "creer", "anticipar", "pretender", "esperar" y expresiones similares tienen la intención de identificar y constituir declaraciones prospectivas. Estas declaraciones reflejan los puntos de vista actuales de la administración con respecto a eventos futuros y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de la compañía difieran materialmente de los contenidos en las declaraciones prospectivas. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que solo se refieren a la fecha en que se hicieron. La compañía no asume ninguna obligación de revisar o actualizar estas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores a dicha fecha o para reflejar la ocurrencia de eventos imprevistos.

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Se requiere que Insitu Biologics, Inc. pague una tarifa de retención de asesoría de $ 6,000, más el mismo valor de las garantías al precio de emisión correspondiente. Además, pagarán una tarifa de administración y servicio de tecnología de $ 25 por inversionista, más el mismo valor de los warrants al precio de emisión correspondiente. A partir de 11 / 30 / 2018, Insitu Biologics ha pagado $ 24,000 en tarifas.