Estás aquí

Solapas principales

InSitu Biologics

InSitu Biologics es una compañía emergente de biotecnología que se enfoca en el desarrollo de AnestaGel ™, un analgésico no opiáceo de larga duración y acción prolongada. Se espera que el fármaco de liberación sostenida AnestaGel se use en procedimientos quirúrgicos postoperatorios. AnestaGel puede ser una solución para aliviar el dolor en huesos rotos, cirugía estética, reemplazos de cadera / rodilla, hernia y más. Para conocer en profundidad nuestros planes, información financiera auditada y otra información de la compañía, lea nuestra aprobación de la regulación A + emitida por la Comisión de Bolsa y Valores de los EE. UU. (SEC).

En promedio, los estadounidenses de 115 mueren todos los días por una sobredosis de opiáceos. -drugabuse.gov

En el lugar Biológicos

Por qué AnestaGel

Por qué creamos AnestaGel

Identificamos la oportunidad de hacer un mejor medicamento contra el dolor de liberación sostenida después de haber eluido el agua coloreada durante más de siete días a partir de nuestro Matrix ™ BioHydrogel. Después de hacerlo, sabíamos que podíamos buscar el producto de liberación sostenida específico del sitio perfecto para el alivio del dolor regional. AnestaGel podría permanecer en su lugar, eluir durante días y contener una dosis más grande y no tóxica del medicamento no opiáceo, la bupivacaína. Encuestamos a numerosos médicos, y la abrumadora respuesta a lo que estábamos haciendo confirmaba nuestras propias creencias: AnestaGel es lo que los cirujanos y anestesiólogos quieren para un analgésico postoperatorio.

Manejo del Dolor

Resumen

Según The New Guidelines Released for Postoperative Pain Management, por la Dra. Laurie Barclay y Pauline Anderson, el dolor agudo postoperatorio es común y ocurre en más del 80% de pacientes, con aproximadamente un 75% de estos con dolor moderado, severo o extremo. El alivio del dolor postoperatorio es inadecuado en más de la mitad de los pacientes, lo que puede afectar negativamente la calidad de vida, la función y la recuperación funcional, así como aumentar los riesgos de complicaciones posquirúrgicas y dolor posquirúrgico persistente. Las complicaciones debidas a la colocación del catéter para bombas de dolor y los pacientes que se automedican con opiáceos no son la respuesta. La respuesta es una droga no opiácea de liberación sostenida específica del sitio, que dura al menos 72 horas, con inicio rápido para adelantarse a la curva del dolor y mantener los receptores nerviosos desconectados.

Dolor crónico:

100

millones de estadounidenses
sufre de dolor crónico cada año

Impacto económico:

$635 millones

Se estima que el impacto económico anual del dolor en los EE. UU. Excede $ 635 mil millones que afecta más vidas
que la enfermedad cardíaca, la diabetes y el cáncer combinados.

Epidemia de Opioides

Resumen

Aunque los opiáceos demuestran ser un tratamiento efectivo para el manejo del dolor, los problemas asociados con la adicción a los opioides continúan obteniendo mayor atención. La necesidad de un producto más efectivo y más duradero para el manejo del dolor postoperatorio es fundamental, y representa un positivo significativo detrás de la temprana aceptación comercial y el éxito de Exparel®, a pesar de sus deficiencias, y en el desarrollo de AnestaGel, que podría ser una alternativa efectiva no opioide para controlar el dolor quirúrgico. Avanzar en la curva del dolor y permanecer por delante de la curva del dolor durante las horas 72 es la clave para reducir el uso de opioides, especialmente en los niños, eliminando de manera efectiva el desencadenamiento del receptor opioide.

Hechos de Opioid / Stats

  • 1

    Los opiáceos fueron declarados una epidemia por los Centros para el Control de Enfermedades

  • 2

    Se informó sobre 64,000 muertes en 2016 debido a sobredosis de drogas.

  • 3

    En promedio, los estadounidenses de 115 mueren todos los días por una sobredosis de opiáceos.

  • 4

    40% de todas las muertes por sobredosis de opioides involucran un opioide recetado.

  • 5

    Cada año, más de 70 millón de pacientes postquirúrgicos reciben opioides, y la investigación muestra que 1 en 15 continuará con el uso a largo plazo

  • 6

    En los EE. UU. Hay un aumento de 55% en la duración de la estadía en el hospital debido a eventos adversos relacionados con opiáceos

  • 7

    Un estudio de los CDC muestra que incluso las prescripciones de un día pueden conducir a un abuso a largo plazo, y un 30% total de las que recibieron una receta de un mes desarrollaron dependencia de opiáceos.

Que es AnestaGel

AnestaGel es una droga biocompatible, la consistencia de la gelatina, que está siendo explorada para ser inyectable o diseminada por la mano e instrumentos de un cirujano en el área objetivo del cuerpo que crearía dolor posquirúrgico. AnestaGel luego se dirige y se une a los receptores del dolor para que los pacientes puedan tener un alivio del dolor casi inmediato y durar hasta tres días o más. A diferencia de casi todos los demás analgésicos, AnestaGel está dirigido a una región específica del cuerpo, está diseñado para permanecer en esa área, no migra a otras regiones del cuerpo y se metaboliza fácilmente * (* hallazgos basados ​​en pruebas preclínicas) .

AnestaGel vs Opioids

AnestaGel

  • No adictivo
  • Sitio específico
  • Actuación rápida
  • Efecto analgésico por 72 + horas

Los opioides

  • Usado en 80% de todos los procedimientos
  • Altamente adictivo
  • De corta acción (horas)
  • Sistema nervioso central y toxicidad cardiovascular
  • Desorientación cognitiva, respiración lenta, sedación y otros efectos secundarios
  • No específico del sitio
  • Resultado inseguro

AnestaGel Especialidades médicas

Pediatría

Ortopedía

Fisiatría

Cirugía Oral

Cirugía plástica

Tratamientos actuales

Resumen

Las opciones actuales de tratamiento del dolor postoperatorio están dominadas por los opiáceos al usar 95% y luego otros no opiáceos constituyen 5%. La FDA ha aprobado solo un medicamento de liberación sostenida para postoperatorio. Esa droga es Exparel. Si bien funciona, se han informado muchas deficiencias clínicas en artículos de revistas publicadas y revisadas por pares. Con base en nuestros informes preclínicos y encuestas, creemos que AnestaGel representa el producto que todos desean, con los posibles resultados que esperan de un medicamento de liberación sostenida.

AnestaGel vs. Industria

AnestaGel ™ ofrece un enfoque nuevo y transformacional para el manejo del dolor perioperatorio
que es respetuoso con el opioide, ajustable, biocompatible, específico del sitio de destino y flexible

Desliza el dedo hacia la izquierda para ver la tabla

Conjunto de diseño Bombas Exportación AnestaGel
Inofensivo

No

Extraíble / reversible (si es necesario)

no

Biocompatibl a

No

pH neutro

No

No

Elución predecible

No

No migratorio

No

No

Visualizado

No

Absorbido / Metabolizado

No

Uso de un solo paso

No

No

Pre-clínico Resultados

En comparación con EXPAREL (Pacira, Inc.), el tratamiento postoperatorio más importante de alivio de la industria, el tratamiento del dolor

300% más largo

El estudio inicial en animales reveló que AnestaGelTM duró hasta 300% más

8x Más capacidad

AnestaGel llevó 8 veces más capacidad

72 + horas

AnestaGel tuvo bloqueo nervioso completo más allá de las horas 72

La información sobre los resultados preclínicos se puede encontrar en ofreciendo circular
O vea nuestro estudio en el Revista de Investigación del Dolor

mercado Tamaño

Insitu Biologics cree que AnestaGel puede estar en tres mercados distintos para el perioperatorio
el manejo del dolor

Sitio Quirúrgico / Perioperatorio

Estimados procedimientos quirúrgicos de 90 millones en los EE. UU., Lo que resulta en $ 10B de medicamentos / dispositivos que se venden en los EE. UU.

Bloque de nervios periféricos

Esto ocurre en la mayoría de los procedimientos quirúrgicos, y es un mercado de productos que se estima crecerá a $ 20B para el año 2025.

Epidural

Procedimientos estimados de 2.5M en los EE. UU. Y un mercado de productos estimado en $ 1B

La Oportunidad

$24,035,753

Valoración previa a la oferta

$6.90

Precio actual de la acción

$10,000,000

Max Capital Raise

$287.50

Inversión mínima

"Como cirujano de alto volumen, uso EXPAREL todo el tiempo; pero como usuario, sabemos que su desempeño varía de paciente a paciente. Cuando vi el trabajo que se estaba haciendo en Matrix BioHydrogel, tuve que involucrarme. AnestaGel ™ es el producto que quería desde el principio. Es por eso que soy un accionista. "

-Dr. Stefano Sinicropi Cirujano de la columna vertebral, presidente, Midwest Spine and Brain Institute

mercado Gorra

Market Cap en comparación con los principales competidores

A partir de agosto 21, 2018 en 11: 25AM PST

¿Qué viene después?

Es muy raro que se presente una oportunidad financiera en una etapa temprana, sin riesgos, en un producto fácil de entender para la inversión al público en general. Si bien es complejo en su diseño e intrincado de hacer, creemos que AnestaGel representa ese raro caso de un retorno de la inversión potencialmente grande, debido a nuestra baja capitalización de mercado en un mercado de gran capitalización. Nuestra posición de patente y el refinamiento de los componentes del producto representan años de investigación y desarrollo que se capturan para llevar a AnestaGel al mercado. Los médicos y cirujanos de todo el país se están preparando para cambiar la forma en que tratan el dolor; AnestaGel tiene como objetivo estar en su repertorio de alternativas a los opioides ya que este cambio, que tomará décadas, comienza.

  • 1 Crear una Cuenta Comience la inversión
  • 2 Elija su método de inversión y financie su cuenta
  • 3 Reciba sus acciones y supervise su inversión

Invertir Métodos

ACH / cheque / cable

Financie su inversión con una ACH, cheque o transferencia bancaria.

IRA

Financie su inversión con una IRA o 401k autodirigido. Haga clic en la imagen de Equity Institutional a continuación para obtener más información sobre la financiación con su IRA.

Conozca la Equipo de InSitu Biologics

Jim ha sido el fundador, inventor, inversionista y operador propietario en muchas empresas de tecnología médica. Jim comenzó a trabajar en la tecnología Matrix en 2007 y cofundó InSitu Biologics en 2014

James Segermark CEO

Bill es cofundador de InSitu Biologics, comenzando su trabajo en Matrix en 2007.

Bill Taylor El científico en jefe

Jake fue el investigador principal del estudio InSitu GLP comparando AnestaGel ™ con la indumentaria

Jacob Hutchins, MD Asesor Médico

El Dr. Dan es un fisiatra que se especializa en el diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de una variedad de trastornos musculoesqueléticos y de dolor, con énfasis en el cuidado de la columna vertebral.

Daniel Sipple, DO Asesor Médico

Stefano es un experto certificado por la Junta en cirugía espinal, que está entrenado en técnicas ortopédicas y neuroquirúrgicas.

Stefano Sinicropi, MD Asesor Médico

Preguntas Frecuentes

¿Qué es AnestaGel?

AnestaGel es un medicamento para aliviar el dolor de fase preclínica que consiste en bupivicaína, un medicamento de "caína" de fuerza quirúrgica como la novacaína o la lidocaína, que se libera durante las horas de 72-96 a través de nuestro Matrix BioHydrogel. La matriz es un gel biocompatible que metaboliza lentamente el cuerpo, ya que la droga adormece los tejidos y los nervios.

¿Cómo funciona AnestaGel?

AnestaGel puede inyectarse en los tejidos o untarse en el sitio quirúrgico. A medida que Matrix absorbe el agua de los tejidos del cuerpo, la bupivacaína se extiende al área, adormeciéndola durante días y días.

¿Por qué Reg A + y no VC u otro tipo de financiación de riesgo?

Nuestros fundadores y el primer inversor que invirtió $ 1 millones, todos han comprado acciones ordinarias que no tienen preferencia de liquidez. Tampoco están registrados, por lo que no pueden venderlos. Le dimos al inversor de $ 1 millones dos votos por cada acción; Esa es la única diferencia. Los inversores de Venture Capital intentan negociar preferencias y garantías que otros accionistas no obtienen. No vamos a hacer eso por numerosas razones. El riesgo y la recompensa son los mismos para todos en nuestra Oferta RegA +, con la diferencia de que cuanto mayor sea el riesgo que esté dispuesto a asumir, más pronto invertirá y con un poco de suerte pagará un precio más bajo.

¿Por qué pensamos que tendremos éxito?

En los estudios preclínicos comparativos contra el único producto aprobado para el tratamiento del dolor posquirúrgico regional, Exparel, Anestagel proporcionó un alivio del dolor estadísticamente significativo más que Exparel. Otros estudios también confirman una mayor presencia de AnestaGel en el torrente sanguíneo en comparación con Exparel desde las horas 1-96.

¿Cuál es el modelo de negocio de InSitu Biologics?

Operamos una empresa de investigación y desarrollo de bajo costo y rápida evolución, con el objetivo de monetizar el desarrollo a través de la desinversión después de que hayamos mitigado el riesgo para el comprador (s) y aumentado el valor para nuestros accionistas.

¿Qué es exactamente esta oportunidad de inversión?

Esta inversión va directamente a nuestra empresa para pagar la finalización de los estudios y la fabricación para llegar a la segunda fase de los estudios en humanos para la FDA. Nuestra oferta RegA + ofrece a las personas la posibilidad de comprar acciones con una valoración que comienza en $ 24 millones. Comparativamente, Pacira, la compañía que solo consiste en vender Exparel, está valorada en casi $ 2 billones de dólares.

Hice una inversión, ¿y ahora qué?

Al realizar una inversión, su dinero se transfiere a Prime Trust, nuestro agente para completar la documentación y custodia de su inversión. Se creará una cuenta única en Prime Trust para retener su dinero hasta que se complete todo el papeleo. Dentro de las horas de 48-72 (excepto fines de semana y días feriados), se le notificará si su inversión fue exitosa o no. Con una inversión exitosa, sus acciones se le emitirán a través de un certificado digital en nuestro Agente de Transferencia, Computershare. Si sucede algo que no le permite invertir, recibirá de vuelta su dinero.

Estoy fuera de los EE. UU., ¿Cuál es la mejor manera de financiar mi inversión?

ACH no se puede usar para inversores internacionales. Por lo tanto, los inversores internacionales tienen la opción de utilizar una transferencia bancaria para asegurar su inversión.

No soy un "inversionista acreditado", ¿puedo seguir invirtiendo?

Sí, la Regulación A + permite a cualquier inversor (acreditado o no acreditado) invertir en empresas privadas.

¿Cómo puedo vender mis acciones? ¿Hay mercado de accesorios para hacer eso?

Actualmente no existe un mercado secundario para las acciones. La compañía cree que podría buscar un listado después de que hayamos recaudado nuestro dinero y completado el primer estudio clínico en humanos. Lo antes posible sería en Q3 de 2019.

Riesgos y divulgaciones

Todas las marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños

Las nuevas entidades químicas derivadas de nuestro Programa Matrix BioHydrogel, que se encuentra en las primeras etapas de desarrollo, pueden requerir más tiempo y recursos para el desarrollo, las pruebas y la autorización reglamentaria, y pueden no dar lugar a productos comerciales viables.

Los primeros indicios de actividad de GLP Los estudios preclínicos (en animales) de AnestaGel ™ pueden no predecir los resultados de ensayos clínicos (humanos)

Los resultados de seguridad de ensayos clínicos, incluso para AnestaGel, pueden no ser confirmados

La acción regulatoria o la falta de obtención de aprobaciones de productos podría retrasar o limitar el desarrollo y la comercialización de nuestros productos candidatos y provocar la imposibilidad de alcanzar los ingresos previstos.

Podemos depender en gran medida de los colaboradores de terceros, y tenemos un control limitado o nulo sobre el desarrollo, las ventas, la distribución y la divulgación de nuestros candidatos a productos farmacéuticos que son objeto de acuerdos de colaboración o licencia de terceros.

La cancelación de colaboraciones con respecto a nuestros productos candidatos puede afectar nuestros ingresos y afectar negativamente los beneficios económicos potenciales

Nuestros ingresos pueden depender de acuerdos de colaboración con otras compañías. Estos acuerdos pueden someternos a obligaciones que deben cumplirse y también hacer que nuestros ingresos dependan del desempeño de dichos terceros. Si no podemos cumplir con nuestras obligaciones o administrar nuestras relaciones con nuestros colaboradores en virtud de estos acuerdos o celebrar acuerdos de colaboración adicionales o si nuestras colaboraciones existentes se cancelan, nuestros ingresos pueden disminuir. Las adquisiciones de nuestros colaboradores pueden ser perjudiciales

Nuestros flujos de efectivo probablemente difieran de nuestros ingresos informados

Nuestros ingresos también pueden depender de pagos de hitos basados ​​en los logros de nuestros colaboradores externos. El fracaso de tales colaboradores para lograr tales hitos daría como resultado que no recibamos ingresos adicionales

Nuestra estrategia comercial incluye la entrada en acuerdos de colaboración adicionales. Es posible que no podamos celebrar acuerdos de colaboración adicionales o que no podamos negociar términos comercialmente aceptables para estos acuerdos.

Exigiremos y podremos tener dificultades para obtener el capital necesario en el futuro

Circular de Oferta

Por favor, lea la circular de oferta aquí: Obtenga una circular de ofertas

Se ha presentado una declaración de oferta con respecto a esta oferta ante la SEC. La SEC ha calificado esa declaración de oferta, que solo significa que la compañía puede realizar ventas de los valores descritos en la declaración de oferta. No significa que la SEC haya aprobado, aprobado los méritos o aprobado la exactitud o integridad de la información en la declaración de oferta. Puede obtener una copia de la circular de oferta que es parte de esa declaración de oferta desde aquí.
Debe leer la circular de oferta antes de realizar cualquier inversión.

Los materiales de la oferta pueden contener declaraciones a futuro e información relacionada, entre otras cosas, con Insitu Biologics, su plan de negocios y estrategia, y su industria. Estas declaraciones prospectivas se basan en las creencias, suposiciones e información actualmente disponible para la administración de la compañía. Cuando se usan en los materiales de la oferta, las palabras "estimar", "proyectar", "creer", "anticipar", "pretender", "esperar" y expresiones similares tienen la intención de identificar y constituir declaraciones prospectivas. Estas declaraciones reflejan los puntos de vista actuales de la administración con respecto a eventos futuros y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de la compañía difieran materialmente de los contenidos en las declaraciones prospectivas. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que solo se refieren a la fecha en que se hicieron. La compañía no asume ninguna obligación de revisar o actualizar estas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores a dicha fecha o para reflejar la ocurrencia de eventos imprevistos.

Los valores se ofrecen a través de Sageworks Capital, LLC., Un corredor de bolsa registrado y miembro de FINRA / SIPC. Ni InSitu Biologics, Inc. ni Sageworks Capital, LLC brindan asesoramiento de inversión ni recomendaciones de inversión a ninguna persona, y ninguna comunicación a través de este sitio web o cualquier otro medio debe interpretarse como tal.

Los valores de InSitu Biologics, Inc. no se cotizan en bolsa y están destinados a inversores que no necesitan una inversión líquida. Esta inversión NO es un depósito bancario (y por lo tanto NO está asegurada por la FDIC ni por ninguna otra agencia gubernamental federal), NO está garantizada por Sageworks Capital, LLC o InSitu Biologics, Inc., y PUEDE perder valor. Los inversores deben poder permitirse la pérdida de toda su inversión.
Las proyecciones o los retornos financieros que se muestran en el sitio web son solo ejemplos ilustrativos, y no puede garantizarse que las valoraciones proporcionadas sean precisas o estén de acuerdo con las valoraciones del mercado o de la industria. Los inversionistas deben realizar su propia diligencia debida, no confiar en las suposiciones o estimaciones financieras que se muestran en este sitio web, y se los alienta a consultar con un asesor financiero, abogado, contador y cualquier otro profesional que pueda ayudarlo a comprender y evaluar los riesgos asociados. con cualquier oportunidad de inversión. Consulte la circular de ofertas para obtener todos los detalles y divulgaciones, incluido un acuerdo de suscripción si decide invertir.