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IGF Oncología
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IGF Oncología es una empresa de biotecnología que desarrolla fármacos de quimioterapia contra el cáncer dirigidos con mayor eficacia y menores efectos secundarios. Clínicamente eficaz contra el cáncer de sangre mortal en un ensayo clínico en la Clínica Mayo.
IGF Oncology es una empresa de biotecnología que desarrolla fármacos de quimioterapia contra el cáncer dirigidos con mejor eficacia y menores efectos secundarios, en comparación con los tratamientos de quimioterapia existentes. Nuestro fármaco principal, IGF-MTX, se dirige al mortal cáncer de sangre MDS, y se encuentra actualmente en ensayos clínicos en la Clínica Mayo, y los resultados hasta ahora son excelentes.. Hemos tratado a dos pacientes en ese ensayo, con la dosis más baja que planeamos usar, y ambos pacientes mejoran en casi todas las medidas de la enfermedad después de 2 meses de tratamiento, sin efectos secundarios aparentes. Ambos pacientes tenían progresión de la enfermedad con sus medicamentos anteriores y, en el momento en que comenzaron nuestro tratamiento, tenían una esperanza de vida de 3 a 6 meses. Sin embargo, después de 2 meses con nuestro medicamento, mejoran en casi todos los aspectos.
IGF-MTX también se aplica a otros cánceres.
Estimado inversionista potencial
Mi nombre es Hugh McTavish, soy un sobreviviente de cáncer, abogado de patentes, Ph.D. bioquímico y fundador y director ejecutivo de IGF Oncology.
Durante mi lucha contra el cáncer, creé una mejor manera de tratarlo y rápidamente patenté mis ideas que llevaron a la formación de IGF Oncology.
Mi invento, IGF-MTX, combate el síndrome mielodisplásico del cáncer de sangre o "MDS". Los medicamentos que se utilizan actualmente para combatir los MDS no son muy efectivos, y los medicamentos de quimioterapia normales como el metotrexato no se pueden usar porque reducen drásticamente el recuento de glóbulos blancos, lo que puede ser fatal para los pacientes con MDS porque ya sufren de recuentos sanguíneos muy bajos como resultado. de su enfermedad.
Al unir nuestra proteína variante del factor de crecimiento similar a la insulina patentada al metotrexato, hemos creado IGF-MTX. Se ha demostrado que alivia los problemas con la disminución de los recuentos de glóbulos blancos que se encuentran con los medicamentos anteriores. Además, es más eficaz que el metotrexato, incluso a una dosis 12 veces menor. Esto se debe a que el tratamiento se une más específicamente a las células cancerosas y hace que se dividan, lo que las hace más vulnerables a la muerte.
Hasta ahora, IGF ha tenido ensayos con animales exitosos y un ensayo humano exitoso. Actualmente estamos realizando ensayos clínicos en Mayo Clinic para lograr la aprobación de la FDA.
IGF Oncología Destacados
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El fundador de IGF es un Ph.D. bioquímico, abogado de patentes y sobreviviente de cáncer; el candidato perfecto para fundar una empresa de biotecnología contra el cáncer.
Una inversión en IGF tiene el potencial de un crecimiento significativo, ya que las acciones se ofrecen actualmente a una valoración de solo $ 10 millones, mientras que el medicamento principal de la compañía tiene el potencial de generar ingresos anuales de más de $ 200 millones.
El fármaco principal patentado de IGF, IGF-MTX, se dirige específicamente a las células cancerosas MDS, con efectos secundarios muy bajos, y ya ha demostrado su eficacia en pruebas con animales y en ensayos clínicos en humanos.
IGF-MTX se encuentra ahora en ensayos clínicos en la Clínica Mayo para tratar el cáncer de sangre mortal (MDS).
IGF-MTX es único en el sentido de que provoca una disminución cero en los recuentos de glóbulos blancos. Esto es crucial ya que los pacientes con SMD ya sufren de recuentos bajos de glóbulos blancos y una reducción adicional puede ser fatal.
Además de su capacidad para unirse más específicamente a las células cancerosas, el IGF-MTX hace que las células cancerosas se dividan, haciéndolas más vulnerables y más fáciles de atacar.
IGF Oncología Resumen de medicamentos
- Proteína variante del factor de crecimiento similar a la insulina unida al fármaco de quimioterapia metotrexato.
- Se dirige a una proteína receptora, IGF-1R, sobreexpresada en el cáncer, por lo que es una quimioterapia dirigida que se dirige selectivamente a las células cancerosas y las destruye y tiene menos efecto sobre las células sanas.
- Aproximadamente 13 veces más eficaz que el metotrexato en un modelo de ratón de cánceres de tumores sólidos.
- Eficaz a una dosis sorprendentemente baja, aproximadamente 12 veces menor que la dosis mínima a la que se suele utilizar el metotrexato.
- Un paciente con linfoma de Hodgkin cuyo cáncer progresó con los medicamentos estándar ahora está libre de cáncer después del tratamiento con IGF-MTX.
- Eficacia en otros tres pacientes con tumores sólidos.
- CERO disminución en el recuento de células sanguíneas, el efecto secundario más importante de la quimioterapia estándar.
- Apertura de un ensayo clínico de fase 2a en Mayo Clinic sobre el síndrome mielodisplásico del cáncer de sangre (MDS) en enero de 2018.
- El MDS es un cáncer de sangre mortal sin tratamientos muy efectivos.
- Solo dos medicamentos aprobados actualmente para MDS y no funcionan muy bien.
- IGF-MTX mata las células MDS en el laboratorio y es sinérgico con el más comúnmente utilizado de los dos medicamentos aprobados.
- Los receptores de IGF se sobreexpresan en las células de la enfermedad de MDS.
- IGF-MTX es muy adecuado para esta enfermedad porque los pacientes no pueden tolerar ninguna disminución de las células sanguíneas y, a diferencia de todas las demás quimioterapias contra el cáncer, IGF-MTX no causa ninguna disminución de las células sanguíneas.
Resultados de ensayos clínicos de Mayo en MDS
Tenemos nuevos resultados en el ensayo clínico de Mayo en MDS. La conclusión es que nuestro fármaco IGF-MTX funcionó en los dos pacientes en los que se probó en el ensayo de Mayo Clinic MDS. Estos pacientes cuando comenzaron el tratamiento tenían una esperanza de vida de 3-6 meses y su enfermedad había progresado con el tratamiento anterior. Pero después de 2 meses de tratamiento con nuestro medicamento, ambos mejoran en casi todos los parámetros de la sangre y la médula ósea. Los datos están a continuación.
El porcentaje de blastocitos en la médula ósea es el indicador clave de la enfermedad, y en el primer sujeto pasó del 22% al 5%, que está dentro del rango normal. Se mantuvo constante durante 2 meses en el segundo sujeto al 17%, lo que es un indicador de enfermedad estable y también de la eficacia del fármaco. Los glóbulos blancos y los neutrófilos son los dos parámetros clave de la función del sistema inmunológico y, por lo general, es la infección la que mata a estos pacientes. Ambos parámetros mejoraron drásticamente en ambos pacientes. Todos los demás parámetros también mejoraron o se estabilizaron en ambos sujetos, excepto que las plaquetas disminuyeron en el sujeto 102.
Asunto |
101 |
102 |
rango normal |
||
Punto de tiempo |
base |
8 semanas. |
base |
8 semanas |
|
parámetro de la médula ósea |
|||||
porcentaje de blast en la médula ósea |
22 |
5 |
17 |
17 |
0 - 5 |
parámetros hematológicos |
|||||
Leucocitos x10 (9) / L |
0.8 |
1.8 |
0.8 |
2.9 |
4.5 - 11 |
recuento de glóbulos rojos x10 (12) / L |
1.92 |
2.38 |
2.72 |
2.79 |
4.1 - 5.5 |
hemoglobina (g / dl) |
7.3 |
8.9 |
9.7 |
9.9 |
12 - 16 |
% de hemotocrito |
20.5 |
25.4 |
28.1 |
28.5 |
37 - 47 |
plaquetas x10 (9) / L |
12 |
24 |
85 |
39 |
150 - 450 |
neutrófilos x10 (9) / L |
0.04 |
0.75 |
0.38 |
1.29 |
2 - 7 |
linfocitos x10 (9) / L |
0.71 |
0.87 |
0.38 |
1.4 |
1 - 3 |
Monocitos x10 (9) / L |
0.03 |
0.11 |
0.03 |
0.12 |
0.2 - 1 |
Eosinófilos x10 (9) / L |
0.03 |
0.03 |
0.03 |
0.04 |
0.02 - 0.5 |
- Una toxina de intoxicación alimentaria modificada.
- Se une a un objetivo sobreexpresado en cáncer de ovario y otros cánceres.
- Muy adecuado para el cáncer de ovario en etapa tardía porque mata las células de cáncer de ovario en etapa tardía mejor que en etapa temprana, a diferencia de todos los demás medicamentos.
- Está previsto que el ensayo clínico comience en 2018.
IGF Oncología PUNTOS DESTACADOS DE LA INVERSIÓN CLAVE
Perfil de efectos secundarios significativamente mejorado
El fármaco IGF-MTX tiene muy pocos efectos secundarios de tipo quimioterápico. En particular, provoca una disminución de NO en los recuentos de células sanguíneas. Esto es crucial para el cáncer de sangre con MDS porque los pacientes con MDS ya tienen recuentos bajos de células sanguíneas y no pueden tolerar ninguna disminución adicional.
Tamaño de mercado
Estimamos que los ingresos de nuestras ventas de nuestro fármaco principal superan los $ 200 millones por año solo en los EE. UU. Solo por la enfermedad MDS. También es aplicable a otros cánceres. Se proyecta que el segundo medicamento de IGF, CPE, generará más de $ 200 millones por año de ingresos en el mercado del cáncer de ovario si se aprueba. Haciendo que el tamaño total del mercado sea de alrededor de $ 400 millones anuales. Con una valoración actual de alrededor de $ 10 millones, IGF tiene el potencial de un gran aumento en la valoración. El mes pasado, Roche compró Flatiron Health de Florida por $ 1.9 mil millones, que es aproximadamente el precio que creemos que IGF podría valorarse con $ 400 millones de ingresos anuales.
¿Cómo funciona?
Se une a un objetivo, el receptor de IGF, que se encuentra en niveles altos en las células cancerosas sanguíneas MDS y se expresa de manera bastante específica en las células cancerosas sanguíneas MDS en contraposición a las células sanas de la médula ósea. Mata las células cancerosas de la sangre MDS en el laboratorio.
Prueba de concepto
IGF-MTX es más eficaz que el metotrexato en modelos animales de cáncer incluso con una dosis 13 veces menor.
Mayo Clinic
El fármaco IGF-MTX de la compañía se está probando en ensayos clínicos en la Clínica Mayo.
Ventaja Competitiva
Nuestra posición de patente es muy sólida. Tenemos varias patentes emitidas que cubren este medicamento y no vencerán hasta 2035. También tenemos una solicitud de patente pendiente sobre métodos de tratamiento con el medicamento que esperamos brinden mayor protección de patente hasta 2038.
$10 millones
Valoración posterior a la oferta
$2.25 millones
Aumento de capital objetivo
$1,000
Mínimo por inversor
2.00 $ - $ 2.5
Precio por acción
IGF Oncología Administración
Director Medico
Operaciones clínicas
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IGF Oncología Resumen de propiedad intelectual
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Patente de EE. UU. No. 7,811,982 y familia que cubre 765IGF-MTX
IGF Oncology es propietaria de la patente estadounidense nº 7,811,982, que reivindica en general variantes de IGF-1 conjugado con agentes quimioterapéuticos contra el cáncer. Las variantes de IGF-1 son aquellas con afinidad de unión reducida por las proteínas de unión a IGF solubles. Las reivindicaciones abarcan, pero no nombran ni divulgan, la variante 765IGF y el conjugado 765IGF-MTX. El metotrexato se reivindica específicamente como una porción de agente quimioterapéutico del conjugado. Esta patente tiene una extensión de 770 días para los retrasos de la USPTO y, por lo tanto, vence aproximadamente en diciembre de 2026, con más extensiones de tiempo disponibles para los ensayos clínicos y la aprobación de la FDA. Otras patentes de esta familia son las patentes estadounidenses números 9,011,880 y 8,501,906. Hemos emitido patentes extranjeras en esta familia en Canadá, Reino Unido, Francia, Alemania y Japón.
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Patente de EE. UU. No. 9,675,671 y familia que cubre 765IGF-MTX y 765EGF-bendamustina
Esta patente está dirigida a la proteína 765IGF y la proteína 765EGF, que son nuestras variantes patentadas de IGF-1 y EGF respectivamente, y cubre otras citocinas con el mismo segmento N-terminal o relacionado que se usa en 765IGF y 765EGF. Esta patente vencerá el 12 de enero de 2035, con posibles extensiones por el tiempo dedicado a los ensayos clínicos y la revisión de la FDA. Una patente de EE.UU. divisional permitida reivindica los conjugados quimioterapéuticos de 765IGF y 765EGF, que incluyen específicamente 765IGF-MTX y 765EGF-bendamustina. Las solicitudes de patentes extranjeras de esta familia se presentan en Japón, India, Corea, Canadá, Australia y Europa.
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Patentes de EE. UU. Núms. 8,017,102 y familia
Esta patente reivindica conjugados de toxinas (en contraste con los agentes quimioterapéuticos) con variantes de IGF-1 que tienen una afinidad de unión reducida por las proteínas de unión de IGF solubles. La otra patente de esta familia es la Patente de Estados Unidos Nº 8,920,777. Hemos emitido patentes extranjeras en el Reino Unido, Alemania y Francia en esta familia.
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Solicitud de patente provisional de EE. UU. 62 / 509,150, que cubre el método de tratamiento para usar 765IGF-MTX para tratar el síndrome mielodisplásico
Esta solicitud de patente provisional se convertirá en una solicitud de patente de utilidad de EE. UU. Regular y una solicitud de patente internacional en 2018. Cuando se emitan patentes sobre estas, el plazo de la patente se extenderá al menos hasta 2038.
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Patente de Estados Unidos No. 8,664,184, y familia, con licencia de la Universidad de Yale y la Univ. of Arkansas, que cubre el uso de CPE para tratar cánceres de ovario y útero y cáncer de localización peritoneal
Esta patente tiene reivindicaciones que cubren el uso de CPE para tratar cánceres de ovario y útero con CPE o una variante del mismo, opcionalmente por administración peritoneal. Otras patentes de la familia son las patentes estadounidenses números 9,702,010 y 8,247,371. Caducan el 12 de octubre de 2025, con una posible extensión de tiempo en los ensayos clínicos y para la aprobación de la FDA. La patente de EE.UU. nº 8,247,371 también tiene una extensión de 638 días para retrasos de la USPTO. Todos estos están autorizados por la Universidad de Yale. La patente de EE.UU. nº 7,927,795 es para diagnosticar o controlar el cáncer de ovario detectando la sobreexpresión de claudina-3 o -4 o muchos otros genes. Tiene el mismo inventor, el Dr. Santin, y está adscrito a la Univ. de Arkansas y con licencia de ellos.
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