Las patentes son importantes para la innovación. Actúan como una salvaguardia para que los inventores ayuden a garantizar que reciban una compensación adecuada por su trabajo antes de que la competencia ingrese al mercado. Este período de tiempo varía según el producto, pero puede durar hasta 20 años.

Pero las patentes también pueden utilizarse para reprimir la innovación y crear monopolios. 

Uno de los ejemplos más llamativos de esto se puede encontrar en el mercado de la insulina. Aquí, las grandes empresas se involucran en un proceso llamado perenne de patentes que les permite salvaguardar sus insulinas durante mucho tiempo durante el período de tiempo máximo cubierto por cualquier patente.

De acuerdo con un Informe de investigación I-MAK, la persistencia de las patentes es una de las principales causas de la actual crisis de precios de la insulina.

“Hoy en día, los fabricantes de medicamentos están presentando docenas o incluso cientos de patentes, lo que da como resultado casi el doble de duración de la protección, bloqueando la competencia y manteniendo fuera del mercado versiones más baratas de medicamentos. Esta práctica abusiva, conocida como 'evergreening', o lo que los fabricantes de medicamentos comercializan como innovación y mejoras incrementales, se encuentra en el corazón de la crisis de precios de los medicamentos en los Estados Unidos ". 

Al realizar pequeños cambios en sus productos de insulina, estas grandes empresas pueden solicitar nuevas patentes para extender el período de protección de su producto de forma indefinida. 

En el mundo de la insulina, Lantus es uno de los mayores infractores de la persistencia de las patentes. El producto ha estado en el mercado desde 2000, pero actualmente está protegido durante 37 años gracias a nuevas patentes.

Sanofi, la compañía propietaria de Lantus, ha solicitado más de 70 patentes sobre el medicamento desde 2000. De ellas, el gobierno de los EE. UU. Ha otorgado 49, lo que garantiza que Sanofi tendrá el poder indiscutible para fijar el precio de este medicamento que salva vidas hasta el año 2037. al menos XNUMX.

Teniendo en cuenta que el precio de Lantus saltó un asombroso 114% entre 2012 y 2018, ni siquiera podemos imaginar lo que costará cuando se agoten las patentes. Suponiendo que alguna vez lo hagan.

Los problemas del sistema sanitario estadounidense son complejos y de gran alcance. Lo mismo puede decirse de los problemas que han elevado el costo de la insulina hasta el punto de que 1 de cada 4 personas que viven con diabetes se ven obligadas a racionar el medicamento.

Uno de los mejores artículos para explicar el alto costo de la insulina fue publicado por Procedimientos de la Clínica Mayo EN EL 2019.

Según este artículo, hay seis razones por las que los precios de la insulina han aumentado más de un 1000% en los últimos 20 años.

1. La base de clientes de la insulina es una población vulnerable dispuesta a pagar cualquier cantidad por este medicamento que salva vidas. Este hecho, combinado con las complicaciones que surgen de otras razones enumeradas aquí, especialmente la falta de competencia en el mercado, ha llevado a una codicia que sobrevive incluso cuando estas personas vulnerables mueren.

2. Existe un monopolio virtual en el mercado de la insulina que existe desde hace décadas. Según el artículo: El precio de la insulina en Estados Unidos es la consecuencia de exactamente lo contrario de un mercado libre: monopolio extendido sobre un producto que salva vidas en el que los precios pueden incrementarse a voluntad, aprovechando las restricciones regulatorias y legales sobre la entrada al mercado y la importación. . Actualmente, solo hay tres empresas autorizadas para vender insulina en los Estados Unidos.

3. Abuso de patentes y perenne. Cada cambio, no importa cuán leve o intrascendente, que se haga en una fórmula de insulina da como resultado extensiones de patente. Agregue a esto el hecho de que las insulinas análogas pueden estar cubiertas por múltiples patentes (Lantus actualmente tiene 70) y terminará con un medicamento que no se puede replicar fácilmente y vender por menos.

4. Barreras para la entrada al mercado de biosimilares. Si bien esto ha mejorado en los últimos años gracias a la intervención del Congreso y el apoyo de la FDA, llevar la insulina biosimilar al mercado siempre ha sido muy difícil. El uso excesivo de patentes, los juicios frívolos de las grandes corporaciones y las dificultades para obtener cobertura son las principales razones por las que históricamente no se han buscado medicamentos biosimilares. 

5. PBM e intermediarios con considerable control sobre los precios del mercado. Los administradores de beneficios de farmacia son responsables de tomar medicamentos y comercializarlos a mayoristas y farmacias. Estos intermediarios utilizan su poder sustancial sobre el mercado y los intereses en conflicto de sus muchos clientes para aumentar su parte de las ganancias. Esto se traduce en enormes aumentos en los precios de la insulina durante períodos de tiempo muy cortos.

6. El poder de presión de las empresas farmacéuticas. Los Tres Grandes gastan enormes cantidades de dinero en cabildeo y publicidad cada año para frustrar cualquier intento del gobierno de implementar soluciones reales a los problemas descritos anteriormente. Más recientemente, estas empresas han empezado a crear "genéricos autorizados" de sus propios productos como una medida barata de relaciones públicas. Lamentablemente, estos productos más asequibles no se distribuyen ampliamente de forma intencionada y constituyen un porcentaje muy pequeño de la insulina que se compra cada mes.