JASTLabs bringt eine zum Patent angemeldete bahnbrechende Innovation für Millionen von Frauen weltweit und für akkreditierte Anleger zu einem Preis von 2 US-Dollar pro Aktie auf den Markt.
Private Investitionen bergen Risiken, einschließlich des Kapitalverlusts.
Muskan Joshi über den Zulassungsprozess. Michael Rubin über die wissenschaftlichen Grundlagen, den Markt und die Zukunft Ihrer Investition.
Ich habe meine Karriere in der Pharmaindustrie aufgebaut, wo Kleinigkeiten darüber entscheiden, ob eine vielversprechende Therapie jemals die Menschen erreicht, die sie benötigen. Ich besitze eine Masterabschluss in PharmazieIch habe sowohl in der Qualitätskontrolle als auch in der Qualitätssicherung gearbeitet und verstehe daher, wie eine neue Therapie vom Labor über die Entwicklung bis zur behördlichen Prüfung gelangt.
Bei JASTLabs Corporation bin ich als Senior Regulatory and R&D Manager tätig. Ich bin für die Einhaltung regulatorischer Bestimmungen für JL-112 zuständig., und ich sorge dafür, dass unsere Arbeit allen Anforderungen gerecht wird, während wir eine echte Option für Frauen entwickeln, die die Symptome der Menopause bewältigen müssen.
Meine Erfahrung in Forschung und Entwicklung ermöglicht es mir, die Komplexität der Markteinführung einer neuen Therapie zu bewältigen, und dies ist der Teil dieser Arbeit, den ich am lohnendsten finde.
Die Hormontherapie mit Östrogenen gilt als Standardbehandlung bei Wechseljahresbeschwerden wie Scheidentrockenheit, verminderter Libido, Hitzewallungen und Schlafstörungen. Sie ist wirksam und bemerkenswerterweise auch die einzige zugelassene Therapieoption für Frauen mit diesen Symptomen. Trotz jahrzehntelanger Forschung und des offensichtlichen Bedarfs an Alternativen konnte sich bisher keine östrogenfreie Therapie durchsetzen, die ihre Stellung auf dem Markt gefährden könnte.
Die Östrogentherapie ist mit einem erhöhten Risiko für Brustkrebs, Schlaganfall, Blutgerinnsel, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Gebärmutterkrebs und Gallenblasenerkrankungen verbunden. Die Women’s Health Initiative machte diese Risiken 2002 öffentlich, woraufhin die Verschreibungen fast über Nacht einbrachen. Eine ganze Generation von Frauen brach die Therapie ab, begann sie gar nicht erst oder bekam von ihren Ärzten den Rat, sie zu vermeiden.
Für manche Frauen kommt Östrogen überhaupt nicht infrage. Brustkrebsüberlebende. Frauen mit einer Vorgeschichte von östrogenabhängigen Krebsarten, Blutgerinnungsstörungen oder Herzrisiko. Millionen von Frauen weltweit, die keine wirkliche Alternative haben. Und fünfzig Jahre lang wartete diese Gruppe.
Die Lücke war schon immer offensichtlich. Viele Frauen können oder wollen kein Östrogen anwenden, doch es gibt keine zugelassene östrogenfreie Alternative, die die zugrundeliegende Erkrankung behandeln kann. Während der Bedarf stetig wuchs, stagnierte die Innovation weitgehend.
Die Pharmaindustrie entwickelte Östrogenpräparate immer weiter. Unterschiedliche Dosierungen, unterschiedliche Verabreichungsformen, verschiedene Kombinationen mit Gestagenen. Das Molekül blieb gleich. Das Risikoprofil blieb gleich.
JL-112 ist genau das.
JASTLabs hat eine Creme zur äußerlichen Anwendung entwickelt, die mit stabilisiertem Oxytocin und Sildenafil vaginale Atrophie und verminderte Libido behandelt. In kleinsten Mengen angewendet, stellt sie die natürliche Lubrikation und die physiologische Reaktion wieder her. Sie ist für Frauen konzipiert, bei denen Östrogen nicht wirkt oder die sich von Östrogen ausgeschlossen fühlen.
Ein neuer Mechanismus. Eine neue Kategorie. Die erste echte Alternative seit fünfzig Jahren.
JL-112 ist eine patentierte Creme zur äußerlichen Anwendung, die die physiologischen Ursachen von vaginaler Atrophie und verminderter Libido in den Wechseljahren behandelt. Sie wird einmal täglich in geringen Mengen aufgetragen und wirkt lokal, um die Durchblutung zu verbessern, die Gefäßreaktion zu verstärken, die natürliche Lubrikation wiederherzustellen und die gesunde Funktion des Vaginalgewebes zu unterstützen. Durch die gezielte Behandlung der mit den Wechseljahren verbundenen biologischen Veränderungen trägt JL-112 dazu bei, Wohlbefinden, Empfindsamkeit und sexuelles Wohlbefinden wiederherzustellen, ohne den gesamten Organismus mit Hormonen zu belasten.
JL-112 nutzt eine zum Patent angemeldete Stabilisierungsplattform, die eine Kombination aus einem nicht-hormonellen niedermolekularen Wirkstoff und einem Peptidtherapeutikum topisch freisetzt. Der Wirkmechanismus ist firmeneigen und international geschützt.
Eine weiße, geruchlose Creme, die einmal täglich in kleinen Mengen aufgetragen wird. Sie ist für die lokale Anwendung konzipiert, gut verträglich und weist eine minimale systemische Belastung auf.
Die erste topische, nicht-östrogene Behandlung, die sowohl für die menopausale Scheidenatrophie als auch für verminderte Libido entwickelt wurde. Patent angemeldet gemäß dem Vertrag über die internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet des Patentwesens (PCT) mit über 25 internationalen Ansprüchen.
Einheitlicher Behandlungsstandard. Nur eine offene Fahrspur.
Als Sildenafil 1998 auf den Markt kam, betrat es nicht einfach nur eine neue Produktkategorie. Es schuf eine völlig neue. Innerhalb von fünf Jahren entstand ein milliardenschwerer Markt für eine männliche Patientengruppe, die die Pharmaindustrie zuvor völlig vernachlässigt hatte.
JL-112, eine Kombination aus Oxytocin und Sildenafil, ist ein ähnlicher Ansatz für Frauen. Es handelt sich um eine neuartige, zum Patent angemeldete Behandlung, die speziell für Patientinnen in den Wechseljahren entwickelt wurde – die größte unterversorgte Bevölkerungsgruppe in der Geschichte der Pharmazie.
Die bisherige Leistung in dieser Kategorie lässt keine Rückschlüsse auf zukünftige Ergebnisse zu. Dieser Vergleich dient lediglich der Veranschaulichung.
Lipitor wurde zum umsatzstärksten Arzneimittel der Geschichte, indem es eine Patientengruppe erreichte, die von der vorherigen Generation von Therapien nicht ausreichend versorgt worden war. Die wissenschaftlichen Grundlagen waren bekannt. Der Markt war offen. Die erfolgreiche Umsetzung machte es zu einem globalen Therapiestandard.
Die JASTLabs-Dissertation zu JL-112 wendet dieselbe Logik auf eine nicht-hormonelle Behandlung der Frauengesundheit an. Eine neuartige, zum Patent angemeldete Formulierung. Eine von der Pharmaindustrie vernachlässigte Kategorie. Ein regulatorischer Weg, der schneller voranschreiten soll als ein traditionelles Forschungsprogramm.
Die bisherige Produktentwicklung lässt keine Rückschlüsse auf zukünftige Ergebnisse zu. JL-112 hat keine FDA-Zulassung erhalten, und es gibt keine Garantie dafür, dass diese erteilt wird.
Das eingesetzte Kapital fließt in Formulierungs- und Stabilitätsarbeiten.
Mehrstärken-Creme zur äußerlichen Anwendung bei vaginaler Atrophie und verminderter Libido.
Die physikalisch und chemisch stabile Formulierung wurde für das vorgesehene Anwendungsgebiet getestet und validiert.
PCT/CA2025/050571 eingereicht am 22. April 2025. Globale Stärkung des geistigen Eigentums im Gange.
Bis zu 750 US-Dollar. Brücke zur Reg A+ Qualifikation.
Die regulatorischen Verpackungsarbeiten, die Dokumentation und die Vorbereitungen für die NDA-Zulassung sind im Gange.
4. Quartal 2026. Der nächste regulatorische Schritt auf dem Weg zur Zulassung.
JASTLabs verfolgt ein schlankes Vertriebsmodell. JL-112 erreicht Patienten über die Verschreibungskanäle, die sie bereits nutzen, ohne dass ein eigener Vertrieb oder der Aufbau eines eigenen Vertriebsnetzes erforderlich ist.
Patienten mit anhaltenden Symptomen, die ihr Wohlbefinden und ihre Alltagsfunktionen beeinträchtigen, suchen aktiv nach besseren Behandlungsmöglichkeiten.
Vertrieb über herkömmliche Apotheken und Telemedizin, keine neue Infrastruktur erforderlich.
Jeder Patient erhält JL-112 auf Rezept von seinem Arzt, Gynäkologen oder Endokrinologen.
JL-112 wird gemäß einem achtmonatigen Behandlungsschema mit einer Tube pro Monat verabreicht. Wiederholte Behandlungen generieren wiederkehrende Einnahmen pro Patient.
Etwa 5,200 US-Dollar pro Patient und Jahr. Wiederkehrende Einnahmen, rezeptabhängig, über bestehende Vertriebskanäle.
Der Markt für die Behandlung von Vaginalatrophie wird voraussichtlich von 2.8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf etwa 5.0 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen. Der Markt für die Behandlung von sexueller Dysfunktion bei Frauen wird voraussichtlich von 1.0 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf etwa 4.0 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen.
Die Marktzahlen stammen aus dem JASTLabs Pitch Deck v.25.12.20.2025 und den dazugehörigen Studien.
| Jahr | Basisfall | Pessimistisch | Optimistisch |
|---|---|---|---|
| 2030 | $ 32M | $ 32M | $ 32M |
| 2031 | $ 225M | $ 135M | $ 315M |
| 2032 | $ 420M | $ 295M | $ 600M |
| 2033 | $ 675M | $ 448M | $ 950M |
| 2034 | $ 1,125M | $ 750M | $ 1,500M |
| 2035 | $ 1,650M | $ 1,238M | $ 2,063M |
3 % Marktanteil in den USA bei Markteinführung (2030), Steigerung auf 20 % globalen Marktanteil bis 2035.
Zweite Indikation (Libido bei Frauen in den Wechseljahren) zugelassen und eingeführt.
Die Prognosen sind zukunftsgerichtet und spiegeln Einschätzungen des Managements wider. Sie stellen keine Garantie dar. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich abweichen.
Dr. Pettle, ein praktizierender Arzt, untersuchte in seiner Klinik einen individuell hergestellten Ansatz mit Oxytocin und Sildenafil, bei dem Patienten von spezialisierten Apotheken individuell angefertigte Präparate erhielten. Obwohl diese Praxiserfahrung klinisches Potenzial erkennen ließ, entsprachen die Formulierungen selbst nie den Anforderungen an ein zugelassenes Arzneimittel, insbesondere hinsichtlich Konsistenz, Langzeitstabilität, skalierbarer Herstellung und Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen.
JASTLabs erkannte die Chance, etwas Neues zu entwickeln: ein stabiles, skalierbares und zulassungskonformes Therapeutikum speziell für postmenopausale Frauen. Nach jahrelanger Formulierungs- und Entwicklungsarbeit entwickelte das Unternehmen JL-112, ein zum Patent angemeldetes Produkt, das ein vielversprechendes klinisches Konzept in eine potenziell zugelassene Behandlungsoption verwandeln soll.
Hinweise auf individuell hergestellte Präparate beschreiben die Vorgehensweise einzelner Ärzte. Sie stellen keine Aussage bezüglich JL-112 dar, das keine FDA-Zulassung erhalten hat.
Ehemaliger Pfizer-Manager. Executive MBA von INSEAD. Über vierzig Jahre Erfahrung im Aufbau von Life-Science-Marken in den Bereichen Pharma, Marketing, Vertrieb und Geschäftsentwicklung. Pionier im kanadischen Markt für medizinisches Cannabis. Hauptansprechpartner für Investorengespräche.
Seit 45 Jahren praktiziert er das Recht in Ontario. Spezialisiert auf Gewerbeimmobilien, Joint Ventures und institutionelles Recht. Vertrauenswürdiger Vermittler für Kanadas größte Banken. Aktiver Investor in diversen Projekten.
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und im Zulassungsbereich. Frühere Positionen bei Orbus Pharma, Sanitas Pharmaceuticals, CMAX Technologies und Canntab Therapeutics.
Langjährige Karriere in der Pharmabranche, von der Grundlagenforschung bis zum Unternehmensmanagement. Internationale Erfolgsbilanz bei der Umsetzung pharmazeutischer Ideen in marktfähige Produkte.
Über dreißig Jahre Erfahrung im grenzüberschreitenden Handel und im Bereich des geistigen Eigentums. Ehemaliger US-Patentanwalt (25 Jahre). Frühere Positionen bei Wyeth Pharmaceuticals, dem Genetics Institute und als General Counsel bei Iovate.
Wir raten nicht, was funktioniert. Wir wenden es an. jahrzehntelange pharmazeutische Erfahrung hin zu einem intelligenteren, schnelleren und kapitaleffizienteren Modell.
Die zukünftige Preisgestaltung spiegelt die geplante nächste Finanzierungsrunde des Managements wider und ist nicht garantiert. Nachfolgende Finanzierungsrunden unterliegen der Kapitalverfügbarkeit sowie regulatorischen und marktbedingten Faktoren.
| Investment Management | Preis / Anteil | Volume Discount |
|---|---|---|
| 10,000 $ - $ 24,999 | $2.00 | Standard |
| 25,000 $ - $ 49,999 | $1.90 | 5% off |
| 50,000 $ - $ 99,999 | $1.80 | 10% off |
| 100,000 $ - $ 249,999 | $1.70 | 15% off |
| 250,000 $ - $ 499,999 | $1.60 | 20% off |
| 500,000 $ - $ 1,999,999 | $1.50 | 25% off |
| $ 2,000,000 + | $1.40 | 30 % Rabatt (maximal) |
Die Mengenrabatte gelten für die aktuelle Finanzierungsrunde gemäß Reg D 506(c) für akkreditierte Anleger. Der endgültige Aktienpreis wird bei Zeichnung bestätigt. Die angegebenen Zahlen sind beispielhaft und unterliegen den Angebotsunterlagen.
Formulierungsentwicklung, Labortests, klinisches Studiendesign und Phase-1- und Phase-2-Studien, Patentsicherung, Reg A+ öffentliches Verfahren, SOP und Software, FDA-Gebühren und regulatorische Vertragsgestaltung.
Gehälter, Labormiete, ausgelagerte regulatorische Verträge, Buchhaltung, Wirtschaftsprüfung, öffentliche Rechtsberatung, Tagesgeschäft. Beinhaltet einen Mitarbeiterbindungsfonds in Höhe von 1 Mio. US-Dollar.
Es handelt sich um eine private Investition in ein junges pharmazeutisches Unternehmen. Ein Totalverlust des Kapitals ist möglich. Zu den spezifischen Risiken gehören unter anderem die folgenden.
Die Bearbeitungszeiten und Ergebnisse der FDA-Prüfungen sind ungewiss. Ein beschleunigter Zulassungsprozess reduziert den Kapital- und Zeitaufwand. Eine Zulassung ist dadurch jedoch nicht garantiert.
JL-112 hat die für die FDA-Zulassung erforderlichen kontrollierten klinischen Studien noch nicht durchlaufen. Bis zum Abschluss dieser Studien sind die klinischen Ergebnisse ungewiss, und eine Zulassung ist nicht garantiert.
Die prognostizierten Marktanteile sind Schätzungen. Die tatsächliche Marktdurchdringung hängt von der Akzeptanz durch die verschreibenden Ärzte, der Dynamik der Kostenträger und der Reaktion des Wettbewerbs ab.
Die in dieser Runde erworbenen Anteile sind nicht öffentlich handelbar. Der Zeitpunkt des Ausstiegs hängt von zukünftigen Finanzierungs-, Lizenzierungs-, Übernahme- oder Börsengangsereignissen ab.
Zukunftsgerichtete Prognosen spiegeln Einschätzungen des Managements wider. Die tatsächlichen Finanzergebnisse können wesentlich davon abweichen.
Anleger sollten vor ihrer Teilnahme die vollständigen Angebotsunterlagen prüfen und ihre eigenen Finanz- und Rechtsberater konsultieren.
Für akkreditierte Anleger, die sich vor der Zeichnung ein umfassendes Bild machen möchten. Senden Sie uns Ihre Daten, und wir schicken Ihnen die Anlegerinformationen, vereinbaren auf Wunsch einen Telefontermin und erläutern Ihnen die Angebotsunterlagen.
Die aktuelle Finanzierungsrunde gemäß Reg D 506(c) steht akkreditierten Anlegern offen. Prüfen Sie das Angebot, fordern Sie die vollständige Investoreninformation an oder sprechen Sie direkt mit Michael Rubin und Eric Lehner, bevor Sie eine Entscheidung treffen.
Investor Relations: Eric Lehner • [E-Mail geschützt]
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Manhattan Street Capital erhält von der Jastlabs Corporation monatliche Vergütungen für das Projektmanagement (10,000 US-Dollar), die Listung der Wertpapiere des Emittenten (5,000 US-Dollar pro Monat, zusammengefasst als Einmalzahlung für mehrere Veröffentlichungen) und die Technologieadministration (400 US-Dollar pro Investition von Privatpersonen, 1000 US-Dollar pro Investition für IRAs, Trusts oder US-Unternehmen, LLCs oder LPs und 5000 US-Dollar pro Investition für professionelle Investmentgesellschaften). Die Zahlung erfolgt in bar und in Form eines entsprechenden Optionsscheins. MSC kann mit dieser Emission voraussichtlich bis zu 3,000,000 US-Dollar verdienen.
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