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InSitu Biologics

Einführung von AnestaGel ™: Ein disruptives nicht-opioides chirurgisches Analgetikum

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InSitu Biologics ist ein aufstrebendes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer und patentrechtlich geschützter Behandlungen mit seinem Matrix ™ BioHydrogel konzentriert. Ihr Hauptprodukt, AnestaGel ™, ist ein langanhaltendes und lang wirkendes nicht-opiates Schmerzmittel, das für die perioperative regionale Schmerztherapie eingesetzt werden soll.

Mit

$ 24,035,753
$ 5.75
$ 10,000,000
$ 287.50

Höhepunkte

  • 22 + US-Patente mit passenden OUS-Positionen
  • Hydrogel-Technologie von der Cleveland Clinic Foundation lizenziert
  • Abstimmbare, biokompatible und pH-neutrale Plattform
  • Hochdosierte Wirkstoff-Reservoirkapazität mit vorhersagbarer pharmakologischer Wirkung
  • Nichtopioid-Schmerzlinderung
  • Einstiegsmöglichkeiten in der Frühphase

Die Gelegenheit

Wenn wir uns öffnen, um Aktien zu verkaufen, erwarten wir, 150,000-Aktien zu $ ​​5.75 pro Aktie zu verkaufen. Wir stehen vor dem Abschluss des Verkaufs dieses $ 862,500 in neues Eigenkapital und beabsichtigen, der SEC einen neuen Aktienkursvorschlag vorzulegen. Wenn die SEC das genehmigt, werden wir einen neuen Preis und mehr Aktien zur Verfügung haben. Machen Sie jetzt Ihre Reservierung.

Investitionspreis

$ 5.75
$ 875,000
$ 86,250

Wettbewerber

Was ist AnestaGel ™?

AnestaGel ™ liefert Analgetika mit verzögerter Freisetzung in das Zielgewebe unter Verwendung unserer firmeneigenen Matrix ™ BioHydrogel-Plattform. Einzigartig vernetzt, kann AnestaGel eine nicht-opioide Option in perioperativen Anwendungen bieten. In einer vorklinischen Machbarkeitsstudie wurde unsere Matrix BioHydrogel-Plattform mit dem freigesetzten Partikel Bupivicaine gebunden, wodurch AnestaGel entstand. Die Studienergebnisse zeigten eine statistisch signifikante, stärkere analgetische Wirkung bei 24 und 48 Stunden im Vergleich zu Exparel®.

Vorklinische Ergebnisse

Im Vergleich zu EXPAREL (Pacira, Inc.), der branchenführenden postoperativen Schmerzbehandlung.

300% länger

Erste Tierstudie ergab, dass AnestaGel ™ bis zu 300% länger hielt *

8x Mehr Kapazität

AnestaGel ™ trug 8 mal mehr Kapazität

72 + Stunden

AnestaGel ™ hatte volle Nervenblockade über 72 Stunden *

* Informationen zu den präklinischen Ergebnissen finden Sie in der Angebot Rundschreiben

AnestaGel vs. Industrie

AnestaGel ™ bietet einen neuen und transformativen Ansatz für perioperatives Schmerzmanagement, das opioidsparend, abstimmbar, biokompatibel, zielortspezifisch und flexibel ist. Basierend auf den bisherigen Tests des Unternehmens kann AnestaGel ™ eine überlegene Lösung für die operative Schmerzbehandlung bieten und möglicherweise eine schnellere Wirkung und eine länger anhaltende Schmerzlinderung bieten als EXPAREL® von Pacira Pharmaceuticals, Inc.

"Als High-Volume-Chirurg verwende ich EXPAREL die ganze Zeit; Aber als Benutzer wissen wir, dass seine Leistung von Patient zu Patient variiert. Als ich die Arbeit an Matrix BioHydrogel sah, musste ich mitmachen. AnestaGel ™ ist das Produkt, das ich von Anfang an wollte. Deshalb bin ich Aktionär. "

Dr. Stefano Sinicropi
Wirbelsäulenchirurg, Präsident, Midwest Spine und Brain Institute

 

Marktgröße

InSitu Biologics glaubt, dass AnestaGel in drei verschiedenen Märkten für die perioperative Schmerztherapie eingesetzt werden kann:

Chirurgische Seite / Perioperativ

Geschätzte 90 Millionen chirurgische Eingriffe in den USA, die dazu führen, dass $ 10B von Medikamenten / Geräten in den USA verkauft wird.

Peripherer Nervenblock

Dies tritt bei den meisten chirurgischen Eingriffen auf und ist ein Produktmarkt, der bis zum Jahr 20 auf $ 2025B anwachsen wird.

Epidural

Geschätzte 2.5M-Verfahren in den USA und ein Produktmarkt, der auf $ 1B geschätzt wird.

Adressierung der Opioid-Epidemie

Laut Dr. Scott Sigman, Orthopäde und Teamarzt des US-Skisprung-Teams,

"Jährlich erhalten mehr als 70 Millionen postoperative Patienten Opioide, und Forschungsergebnisse zeigen, dass ein Patient in 15 langfristig eingesetzt wird, was darauf hinweist, dass die chirurgische Einstellung zu einem unbeabsichtigten Zugang zur allgemeinen gesellschaftlichen Epidemie geworden ist ... der beste Weg für Krankenhäuser, um sofortige Maßnahmen zu ergreifen, ist die Umsetzung von Strategien zur Minimierung vermeidbarer Opioid-Exposition "

Obwohl sich Opioide als wirksame Behandlungsmethode für das Schmerzmanagement erweisen, werden die mit Opioidabhängigkeit verbundenen Probleme weiterhin in den Mittelpunkt gerückt, was die Aufmerksamkeit und die Bedeutung der Entwicklung von sichereren und wirksameren Produkten für die Schmerztherapie steigert. Die Notwendigkeit eines effektiveren, länger haltenden Produkts für die postoperative Schmerztherapie ist kritisch und stellt eine erhebliche positive Auswirkung auf die frühe kommerzielle Akzeptanz und den Erfolg von Exparel® trotz seiner Mängel und in der Entwicklung überlegener Alternativen wie AnestaGel dar .

  • Jedes Jahr erhalten mehr als 70 Millionen postoperative Patienten Opioide, und Untersuchungen zeigen, dass 1 in 15 langfristig eingesetzt wird
  • In den USA ist die Krankenhausaufenthaltsdauer aufgrund Opioid-bedingter UE um 55% höher
  • Opioide wurden in mehr als 42,000 Todesfälle in 2016 und Opioid-Todesfälle seit 1999 verfünffacht beteiligt erhöht.
  • Eine CDC-Studie zeigt, dass auch eintägige Vorschriften zum langfristigen Missbrauch führen können, und ein volles 30% der Befragten ein Monat lang Rezept entwickelt Opioidabhängigkeit gegeben.

Unzureichende Schmerzlinderung

Operatives Schmerzmanagement ist ein riesiger Markt, der von Opioiden dominiert wird. Es ist ein Bereich, den Krankenhäuser, Ärzte und Patienten trotz neuer Möglichkeiten immer noch als unzureichend empfinden. Zahlreiche Studien und Forschungen bestätigen die Tatsache, dass die postoperative Schmerzlinderung unzureichend bleibt und ein großer Bedarf an nicht-opioiden Alternativen besteht. Eine Auswahl der Forschungsergebnisse ist rechts dargestellt:

  • Von den 46 Millionen stationärer und 53 Millionen ambulanten Operationen pro Jahr, die Hälfte dieser Patienten tritt nach wie vor unzureichende Schmerzlinderung
  • 25% der Patienten, die Schmerzmedikamente erhielten, hatten nachteilige Wirkungen.
  • Postoperative Schmerzen treten bei mehr als 80% der Patienten auf

Finanzielle Gelegenheit

Die finanzielle Chance von AnestaGel ist ebenso potentiell störend wie die Technologie. AnestaGel ™ stellt die Chance für ein Unternehmen dar, schnell eine führende Position im Schmerzmarkt einzunehmen, mit der Möglichkeit für Produktlinienerweiterungen und neue Hilfsprodukte, um die AnestaGel ™ Franchise zu umgeben.

Das Unternehmen ist der festen Überzeugung, dass die bedeutende Investitions- und Entwicklungshistorie von AnestaGel ™ und seinem Matrix BioHydrogel das Risiko der endgültigen Entwicklung und Kommerzialisierung erheblich mindert. InSitu glaubt, dass AnestaGel ™ ein einzigartiges, neuartiges Produkt zur Schmerzkontrolle ist, das sich als sicher und wirksam erweisen kann.

Produkt-Gelegenheit

Wir glauben, dass AnestaGel, bestehend aus unserer Matrix-Technologie und der "Caine" -Produktfamilie, kommerzialisiert werden könnte, um eine therapeutische Anwendung bei vielen verschiedenen chirurgischen Patientenpopulationen zu haben, die unter Schmerzen leiden. Einige Beispiele für diese chirurgischen Märkte sind die folgenden:

Weichteilchirurgie Orthopädische Operation
Leistenbruch Hüfte
Cholezystektomie Knie
Anal / Rektal Rücken
Hysterektomie Bruch
Doppelpunkt Schulter
Laparotomie / Laparoskopie Fuß und Knöchel
Endokrin

Geistiges Eigentum & Patentportfolio

Die Materialien und AnestaGel ™ -Anwendungen werden durch ein starkes Patentportfolio unterstützt, das aus über 20 erteilten Patenten besteht (hauptsächlich die Calabro-Patente durch die Cleveland Clinic Foundation) und zahlreiche veröffentlichte, anhängige und eingereichte Patente und Patente. Die Produktions- und Entwicklungsgeheimnisse von InSitu sind auf das Patentportfolio abgestimmt und maximieren die Kernkompetenzen von InSitu auf vielen medizinischen Plattformen.

Schlüssel-Höhepunkte

  • 22 + US-Patente mit passenden OUS-Positionen
  • Hydrogel-Technologie von der Cleveland Clinic Foundation lizenziert
  • Privat gehaltenes, transaktionsbasiertes Unternehmen
  • Nichtopioid-Schmerzlinderung

Vorklinische Ergebnisse

Eine erste Tierstudie ergab, dass AnestaGel ™ bis zu 300% länger dauerte als Exparel (Pacira, Inc.), die branchenführende postoperative Schmerzbehandlung. Zusätzlich trug AnestaGel ™ 8 mal mehr Nutzlast als Exparel und hatte volle Nervenblockade jenseits von 72 Stunden.

Ergebnisse der Ergebnisse der präklinischen Machbarkeitsstudie:

Beliebte In

 

Über AnestaGel

AnestaGel ™ ist ein aufregender und neuartiger Ansatz, um dauerhaft freigesetzte Analgetika in das Zielgewebe einzubringen. Das AnestaGel ™ -Produkt verwendet die patentierte Matrix BioHydrogel-Plattform von InSitu, die auf einem Patentportfolio und einem Proof-of-Concept für ein biokompatibles Hydrogel basiert, das von der Cleveland Clinic Foundation (CCF) in den frühen 2000s entwickelt wurde.

Alle Komponenten von Matrix BioHydrogel werden im Körper hergestellt oder können vom Körper verstoffwechselt werden. Die Fähigkeit von InSitu, die physikalische Form und die Absorptionsrate genau auf die angestrebte Verwendungsdauer für ein bestimmtes Gewebe abzustimmen, ist höchst wünschenswert. InSitu ist der Ansicht, dass AnestaGel, bestehend aus der Matrix BioHydrogel-Technologie und der "Caine" -Produktfamilie, kommerzialisiert werden könnte, um eine therapeutische Anwendung bei vielen verschiedenen chirurgischen Patientenpopulationen zu bieten, die unter Schmerzen leiden.

AnestaGel ™ bietet einen neuen und transformativen Ansatz für perioperatives Schmerzmanagement, das opioidsparend, abstimmbar, biokompatibel, zielortspezifisch und flexibel ist. Basierend auf den bisherigen Tests des Unternehmens kann AnestaGel ™ eine überlegene Lösung für die operative Schmerzbehandlung bieten und möglicherweise eine schnellere Wirkung und eine länger anhaltende Schmerzlinderung bieten als EXPAREL® von Pacira Pharmaceuticals, Inc.

AnestaGel ™ Probenmaterial

Probenmaterial

Zeitleiste

 
2014

Q1 * Abgeschlossene Elutionsstudien
* laugte blaues Wasser

Q2 * Incorporated InSitu Biologics, LLC

Q3
* $ 300,000 bei der Fremdfinanzierung angehoben

Q4 * Abgeschlossene Patentlizenzen

 
2015

Q1 * Definierte die Matrix und AnestaGel

Q2 * Erhebt $ 1 Millionen

Q3
* Abgeschlossene erste vorklinische Studie

Q4 * Die Analyse zeigte einen statistischen Erfolg im Vergleich zu Exparel

 
2016

Q1
* Abgelegtes Patent (e)

Q2
* White Paper veröffentlicht

Q3
* Abgeschlossene Studie zur maximalen Dosierung ohne Toxizität

Q4
* Präsentiert bei PODD-Boston

 
2017

Q1
* Erste GLP-Studie abgeschlossen

Q2
* Stärkere Schmerzlinderung im Vergleich zu Exparel in der präklinischen Studie

Q3
* GLP-Veröffentlichung akzeptiert

Q4
* Erhebt über $ 400k

 
2018

Q1
* Abgeschlossene Finanzprüfung
* Konvertiert alle Schulden
* Filed $ 10,000,000 RegA + Angebot

Q2
* Start RegA + Angebot
* Meldet GLP-Papier von Hutchins & Taylor

Q3
* Kündigen Sie die Ergebnisse der GLP-Studie an
* Beginnen Sie mit der Phase 1-Fertigung

Q4
* Erwarte die Genehmigung für Phase 1 Clinical Study von AnestaGel

 
2019

Q1
* Beginnen Sie mit der klinischen Phase 1-Studie

Q2
* Schließen Sie die klinische Phase-1-Studie ab

Q3
* Kündigen Sie die Ergebnisse der GLP-Studie an
* Beginnen Sie mit der Phase 1-Fertigung

Q4
* Bekanntgabe der Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie

 
2015

Q1
* Definierte die Matrix und AnestaGel

Q2
* Erhebt $ 1 Millionen

Q3
* Abgeschlossene erste vorklinische Studie

Q4
* Die Analyse zeigte einen statistischen Erfolg im Vergleich zu Exparel

 
2017

Q1
* Erste GLP-Studie abgeschlossen

Q2
* Stärkere Schmerzlinderung im Vergleich zu Exparel in der präklinischen Studie

Q3
* GLP-Veröffentlichung akzeptiert

Q4
* Erhebt über $ 400k

 
2019

Q1
* Beginnen Sie mit der klinischen Phase 1-Studie

Q2
* Schließen Sie die klinische Phase-1-Studie ab

Q3
* Kündigen Sie die Ergebnisse der GLP-Studie an
* Beginnen Sie mit der Phase 1-Fertigung

Q4
* Bekanntgabe der Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie

 
 
2014

Q1
* Abgeschlossene Elutionsstudien
* laugte blaues Wasser

Q2
* Incorporated InSitu Biologics, LLC

Q3
* $ 300,000 bei der Fremdfinanzierung angehoben

Q4
* Abgeschlossene Patentlizenzen

 
2016

Q1
* Abgelegtes Patent (e)

Q2
* White Paper veröffentlicht

Q3
* Abgeschlossene Studie zur maximalen Dosierung ohne Toxizität

Q4
* Präsentiert bei PODD-Boston

 
2018

Q1
* Abgeschlossene Finanzprüfung
* Konvertiert alle Schulden
* Filed $ 10,000,000 RegA + Angebot

Q2
* Start RegA + Angebot
* Meldet GLP-Papier von Hutchins & Taylor

Q3
* Kündigen Sie die Ergebnisse der GLP-Studie an
* Beginnen Sie mit der Phase 1-Fertigung

Q4
* Erwarte die Genehmigung für Phase 1 Clinical Study von AnestaGel

Lernen Sie das InSitu Biologics Team kennen

James Segermark
CEO

Jim war Gründer, Erfinder, Investor und Eigentümer von vielen Medtech-Projekten. Jim begann seine Arbeit an der Matrix-Technologie in 2007 und gründete InSitu Biologics in 2014. Jim ist ein Erfinder von über 40 erteilten Patenten für medizinische Produkte und ist auf das gesamte Unternehmen spezialisiert, das proprietäre Produkte von "nur einer Idee" über Design, maßstäbliche Fertigung und "zum Patienten" bringt. Jim erwarb seinen Bachelor of Science von der Carroll University in Waukesha, Wisconsin, und seinen MBA von der Cardinal Stritch University in Milwaukee.

Bill Taylor
Chief Scientist

Bill ist Mitbegründer von InSitu Biologics und begann seine Arbeit an der Matrix in 2007. Bill ist ein erfolgreicher Manager und Wissenschaftler für medizinische Produktentwicklungsprogramme und wurde über $ 900k in staatlichen Forschungsstipendien ausgezeichnet und verfasste Industrieaufsätze in der chemischen Sanierung und Entmilitarisierung unter Verwendung biologischer Systeme. Bill hat einen Bachelor of Science von der University of Minnesota mit einem Doppelabschluss in Chemieingenieurwesen und Biologie.

Stefano Sinicropi, MD
Medizinischer Berater

Stefano ist Mitbegründer von InSitu Biologics und zertifizierter Facharzt für Wirbelsäulenchirurgie, der sowohl in orthopädischen als auch in neurochirurgischen Techniken ausgebildet ist. Er widmet seine Praxis, um seine Patienten wieder in ein schmerzfreies Leben zu bringen. In 2012 wurde Stefano zum President und CEO des Midwest Spine Institute ernannt und hat die Vision von "Right Diagnosis ermöglicht die richtige Behandlung" weiter ausgebaut. Stefano besuchte das renommierte Columbia University College der Physicians & Surgeons Medical School, absolvierte eine kombinierte Forschung / Clinical Residency an der Columbia University Presbyterian Hospital, und dann Dr. S sub-spezialisiert in der Wirbelsäulenchirurgie durch den erfolgreichen Abschluss der Kenton D. Leatherman Spinal Fellowship an der University of Louisville.

Jacob Hutchins, MD
Medizinischer Berater

Jake war der Principal Investigator für die InSitu GLP-Studie, in der AnestaGel ™ mit Exparel verglichen wurde, und Jake ist Direktor der Regionalen Abteilung für Anästhesie, Akutschmerz und ambulante Chirurgie an der Universität von Minnesota. Jake ist auch der medizinische Direktor für das M Health Ambulatory Surgery Center. Seine aktuellen Forschungsinteressen umfassen die ultraschallgestützte Regionalanästhesie bei akuten postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern sowie die ambulante Anästhesie. Seine Forschung umfasst auch die Verwendung von liposomalem Bupivacain zur postoperativen Schmerzkontrolle bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen. Jake ist ein lebenslanger Minnesota-Ureinwohner und Absolvent der medizinischen Fakultät der Universität von Minnesota, 2007.

Daniel Sipple, DO
Medizinischer Berater

Dr. Dan ist ein Mitbegründer von InSitu Biologics und ein Physiater, der sich auf die Diagnose, Behandlung und Rehabilitation einer Vielzahl von Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Schmerzes spezialisiert hat, mit Schwerpunkt auf der Wirbelsäulenpflege. Dan führt zahlreiche Interventionen durch, einschließlich epiduraler Steroidinjektionen, Radiofrequenz, Rückenmarkstimulation und ultraschallgesteuerter Verfahren. Als Absolvent der University of Minnesota besuchte er die medizinische Fakultät der Des Moines University und absolvierte ein Praktikum am Medical Center der University of Massachusetts und eine Residency am Rehabilitation Institute of Chicago. Dr. Sipple absolvierte sein Stipendium in interventioneller Schmerzmedizin durch das Sinai Krankenhaus in Baltimore, MD. Dan ist Erfinder und Miterfinder mehrerer medizinischer Produkte.

FAQ's

Was ist AnestaGel?

AnestaGel ist ein präklinisches Schmerzmittel, das aus Bupivicain besteht, einem chirurgischen "Caine" -Medikament wie Novacain oder Lidocain, das über 72-96 Stunden über unser Matrix BioHydrogel freigesetzt wird. Die Matrix ist ein biokompatibles Gel, das vom Körper langsam metabolisiert wird, da das Medikament die Gewebe und Nerven umgibt.

Wie funktioniert AnestaGel?

AnestaGel kann in Gewebe injiziert oder an der Operationsstelle verschmiert werden. Während die Matrix Wasser aus dem Körpergewebe absorbiert, breitet sich das Bupivacain in das Gebiet aus und betäubt es für Tage und Tage.

Warum Reg A + und nicht VC oder eine andere Art von Venture-Finanzierung?

Unsere Gründer und der erste Investor, der $ 1 Millionen investiert hat, haben alle Stammaktien gekauft, die keine Liquiditätspräferenz haben. Sie sind auch nicht registriert, also können sie sie nicht verkaufen. Wir haben dem $ 1 Millionen Investor zwei Stimmen für jede Aktie gegeben; Das ist der einzige Unterschied. Venture-Capital-Investoren versuchen, Präferenzen und Garantien auszuhandeln, die andere Aktionäre nicht bekommen. Wir werden das aus verschiedenen Gründen nicht tun. Das Risiko und die Belohnung sind für alle in unserem RegA + -Angebot gleich, mit dem Unterschied, je mehr Risiko Sie eingehen, je früher Sie investieren und hoffentlich einen niedrigeren Aktienkurs zahlen.

Warum denken wir, dass wir erfolgreich sein werden?

In direkten präklinischen Studien mit dem einzigen Produkt, das für die regionale postoperative Schmerzbehandlung zugelassen wurde, lieferte Expandel, Anestagel, statistisch signifikant mehr Schmerzlinderung als Exparel. Andere Studien bestätigen auch mehr Anwesenheit von AnestaGel im Blutstrom im Vergleich zu Exparel von 1-96 Stunden.

Was ist das Geschäftsmodell von InSitu Biologics?

Wir betreiben ein schnell wachsendes Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit geringem Aufwand, dessen Ziel es ist, die Entwicklung durch Veräußerung zu monetarisieren, nachdem wir das Risiko für die Käufer verringert und den Wert für unsere Aktionäre erhöht haben.

Was genau ist diese Investitionsmöglichkeit?

Diese Investition geht direkt an unser Unternehmen, um den Abschluss von Studien und Herstellung zu bezahlen, um in die zweite Phase des Human Studies für die FDA zu gelangen. Unser RegA + -Angebot gibt Menschen die Möglichkeit, Aktien zu einem Wert von $ 24 Millionen zu kaufen. Vergleichbar ist Pacira, das Unternehmen, das nur den Verkauf von Exparel beinhaltet, auf fast $ 2 Milliarden Dollar geschätzt.

Risiken und Offenlegungen

Alle Marken sind Eigentum der jeweiligen Besitzer

Neue chemische Substanzen aus unserem Matrix BioHydrogel-Programm, das sich in einem frühen Entwicklungsstadium befindet, benötigen möglicherweise mehr Zeit und Ressourcen für die Entwicklung, Tests und behördliche Genehmigung und können nicht zu kommerziellen Produkten führen.
Frühe Hinweise auf Aktivität aus GLP Präklinische (Tier-) Studien mit AnestaGel ™ können die Ergebnisse klinischer (humaner) Studien nicht vorhersagen
Sicherheitsergebnisse der klinischen Prüfung, einschließlich für AnestaGel, können nicht bestätigt werden
Regulatorische Maßnahmen oder das Versagen, Produktzulassungen zu erhalten, könnten die Entwicklung und Kommerzialisierung unserer Produktkandidaten verzögern oder begrenzen und dazu führen, dass erwartete Einnahmen nicht erzielt werden.
Wir sind in hohem Maße von Drittanbietern abhängig und haben nur begrenzte oder keine Kontrolle über die Entwicklung, den Vertrieb, die Verteilung und die Offenlegung für unsere pharmazeutischen Produktkandidaten, die Gegenstand von Kooperations- oder Lizenzvereinbarungen von Drittanbietern sind.
Die Stornierung von Kooperationen bezüglich unserer Produktkandidaten kann sich auf unsere Einnahmen auswirken und potenzielle wirtschaftliche Vorteile beeinträchtigen
Unsere Einnahmen können von Kooperationsvereinbarungen mit anderen Unternehmen abhängen. Diese Vereinbarungen können uns Verpflichtungen auferlegen, die erfüllt sein müssen und auch unsere Erträge von der Leistung dieser Dritten abhängig machen. Wenn wir nicht in der Lage sind, unseren Verpflichtungen nachzukommen oder unsere Beziehungen mit unseren Mitarbeitern im Rahmen dieser Vereinbarungen zu verwalten oder zusätzliche Kooperationsvereinbarungen einzugehen oder unsere bestehenden Kooperationen beendet werden, können unsere Einnahmen sinken. Akquisitionen unserer Mitarbeiter können störend sein
Unsere Cashflows dürften sich von unseren ausgewiesenen Umsatzerlösen unterscheiden.
Unsere Einnahmen können auch von Meilensteinzahlungen abhängig sein, die auf Errungenschaften von Drittanbietern basieren. Wenn solche Kooperationspartner diese Meilensteine ​​nicht erreichen, erhalten sie keine zusätzlichen Einnahmen.
Unsere Geschäftsstrategie beinhaltet den Eintritt in weitere Kooperationsvereinbarungen. Wir sind möglicherweise nicht in der Lage, zusätzliche Kooperationsvereinbarungen abzuschließen oder sind möglicherweise nicht in der Lage, kommerziell akzeptable Bedingungen für diese Vereinbarungen auszuhandeln.
Wir werden benötigen und können Schwierigkeiten haben, das benötigte Kapital in der Zukunft zu beschaffen.

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