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InSitu Biologics

InSitu Biologics ist ein aufstrebendes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von AnestaGel ™, einem langanhaltenden und lang wirkenden nicht opiaten Schmerzmittel, konzentriert. Es wird erwartet, dass das Retardarzneimittel AnestaGel bei postoperativen chirurgischen Eingriffen verwendet wird. AnestaGel kann eine Lösung zur Linderung von Schmerzen bei Knochenbrüchen, Schönheitsoperationen, Hüft- / Kniegelenkersatz, Hernien und mehr sein. Für einen tieferen Einblick in unsere Pläne, geprüften Finanzdaten und andere Unternehmensinformationen lesen Sie bitte unsere Regulation A + Genehmigung der US Securities and Exchange Commission (SEC).

Klicken Sie sich einfach durch um die Rundschreiben anbieten

Im Durchschnitt sterben 115-Amerikaner jeden Tag an einer Opioid-Überdosis. -drugabuse.gov

Vor Ort Biologika

Warum AnestaGel?

Warum wir AnestaGel erstellt haben

Wir identifizierten die Möglichkeit, ein Schmerzmittel mit anhaltender Freisetzung zu erhalten, nachdem wir über sieben Tage lang gefärbtes Wasser aus unserem Matrix BioHydrogel eluiert hatten. Nachdem wir das getan hatten, wussten wir, dass wir das perfekte ortsspezifische Produkt mit verzögerter Freisetzung für regionale Schmerzlinderung verfolgen könnten. AnestaGel könnte an Ort und Stelle bleiben, für Tage eluieren und eine größere, nicht-toxische Dosis des Nicht-Opiats Bupivacain aufnehmen. Wir haben zahlreiche Ärzte befragt, und die überwältigende Resonanz auf das, was wir getan haben, bestätigte unsere eigenen Überzeugungen: AnestaGel wollen Chirurgen und Anästhesisten für ein postoperatives Analgetikum.

Schmerztherapie

Übersicht

Nach den von Laurie Barclay und Pauline Anderson veröffentlichten neuen Leitlinien für postoperative Schmerztherapie sind akute postoperative Schmerzen häufig, die bei mehr als 80% der Patienten auftreten, von denen etwa 75% mäßige, schwere oder extreme Schmerzen haben. Die postoperative Schmerzlinderung ist bei mehr als der Hälfte der Patienten unzureichend, was sich negativ auf die Lebensqualität, die Funktion und die funktionelle Erholung auswirken kann, sowie das Risiko postoperativer Komplikationen und anhaltender postoperativer Schmerzen erhöht. Komplikationen durch Katheterplatzierung bei Schmerzpumpen und selbstmedikamentös mit Opiaten behandelte Patienten sind nicht die Lösung. Ein ortsspezifisches Non-Opiate-Medikament mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, das mindestens 72-Stunden hält, mit einem schnellen Beginn, um der Schmerzkurve voraus zu sein und die Nervenrezeptoren freizuhalten, ist die Antwort.

Chronischer Schmerz:

100

Millionen Amerikaner
leiden jedes Jahr an chronischen Schmerzen

Wirtschaftliche Auswirkung:

$ 635 Billion

Die jährlichen wirtschaftlichen Auswirkungen von Schmerzen in den USA werden auf über $ 635 Milliarden geschätzt und betreffen mehr Leben
als Herzkrankheit, Diabetes und Krebs kombiniert.

Opioid-Epidemie

Übersicht

Obwohl sich Opioide als wirksame Behandlungsmethode für die Schmerztherapie erweisen, werden die mit der Opioidabhängigkeit verbundenen Probleme weiterhin in den Mittelpunkt gerückt. Die Notwendigkeit eines effektiveren, länger haltbaren Produkts für die postoperative Schmerztherapie ist kritisch und stellt ein signifikantes Plus für die frühe kommerzielle Akzeptanz und den Erfolg von Exparel® trotz seiner Mängel und für die Entwicklung von AnestaGel dar eine wirksame nicht-opioide Alternative bei der Kontrolle von chirurgischen Schmerzen sein. Der Schmerzkurve voraus zu sein und der Schmerzkurve für die 72-Stunden voraus zu sein, ist der Schlüssel zur Verringerung des Opioidkonsums, insbesondere bei Kindern, um das Auslösen des Opioidrezeptors effektiv zu eliminieren.

Opioid Fakten / Statistiken

  • 1

    Opiate wurden von den Centers for Disease Control zur Epidemie erklärt

  • 2

    Über 64,000-Todesfälle wurden in 2016 aufgrund von Überdosierungen berichtet.

  • 3

    Im Durchschnitt sterben 115-Amerikaner jeden Tag an einer Opioid-Überdosis.

  • 4

    40% aller Todesfälle bei Überdosierung von Opioiden betreffen ein verschreibungspflichtiges Opioid.

  • 5

    Jedes Jahr erhalten mehr als 70 Millionen postoperative Patienten Opioide, und Untersuchungen zeigen, dass 1 in 15 langfristig eingesetzt wird

  • 6

    In den USA ist die Krankenhausaufenthaltsdauer aufgrund Opioid-bedingter UE um 55% höher

  • 7

    Eine CDC-Studie zeigt, dass auch eintägige Vorschriften zum langfristigen Missbrauch führen können, und ein volles 30% der Befragten ein Monat lang Rezept entwickelt Opioidabhängigkeit gegeben.

Was ist AnestaGel

AnestaGel ist ein biokompatibles Medikament, die Konsistenz von Gelatine, die für die Verwendung als injizierbare oder durch eine Chirurgen Hand und Instrumente in den Zielbereich des Körpers ausgebreitet werden soll, die post-chirurgischen Schmerz erzeugen würde. AnestaGel zielt dann auf und bindet an Schmerzrezeptoren, so dass Patienten nahezu sofortige Schmerzlinderung haben können, während sie bis zu drei Tage oder länger anhalten. Im Gegensatz zu fast allen anderen Schmerzmitteln ist AnestaGel auf eine bestimmte Region im Körper ausgerichtet, ist darauf ausgelegt, in diesem Bereich zu bleiben, migriert nicht in andere Regionen des Körpers und wird leicht metabolisiert * (* Befunde basieren auf vorklinischen Studien) .

AnestaGel vs Opioids

AnestaGel

  • Nicht süchtig machend
  • Site-spezifisch
  • Schnelles Handeln
  • Analgetischer Effekt für 72 + Stunden

Opioide

  • Wird in 80% aller Prozeduren verwendet
  • Sehr süchtig machend
  • Kurzzeit (Stunden)
  • Zentralnervensystem & Kardiovaskuläre Toxizität
  • Kognitive Desorientierung, langsames Atmen, Sedierung und andere Nebenwirkungen
  • Nicht standortspezifisch
  • Ergebnis unsicher

AnestaGel Medizinische Spezialitäten

Pädiatrie

Orthopädie

Physiatrie

Oralchirurgie

Plastik

Aktuelle Behandlungen

Übersicht

Die aktuellen postoperativen Schmerzbehandlungsoptionen werden von Opiaten bei 95% dominiert und dann bilden andere Nicht-Opioide 5%. Nur ein Depotpräparat für postoperative Medikamente wurde von der FDA zugelassen. Diese Droge ist Exparel. Während es funktioniert, wurden viele klinische Mängel in Peer-Reviewed, veröffentlichte Zeitschriftenartikel berichtet. Basierend auf unseren präklinischen Berichten und Vermessungen, glauben wir, dass AnestaGel das Produkt darstellt, das jeder wünscht, mit den möglichen Ergebnissen, die sie von einem Retard-Medikament erwarten.

AnestaGel vs. Branchen

AnestaGel ™ bietet einen neuen und transformativen Ansatz für die perioperative Schmerztherapie
das ist Opioid-sparing, abstimmbar, biokompatibel, zielortspezifisch und flexibel

Wischen Sie nach links, um die Tabelle anzuzeigen

Designset Pumps Exparel AnestaGel
Harmlos

Nein

Ja

Ja

Abnehmbar / umkehrbar (wenn nötig

Ja

nicht

Ja

Biocompatibl zu

Nein

Ja

Ja

pH Neutral

Nein

Nein

Ja

Vorhersagbare Elution

Ja

Nein

Ja

Nicht wandernde

Nein

Nein

Ja

Visualisiert

Ja

Nein

Ja

Absorbiert / metabolisiert

Nein

Ja

Ja

Einzelschritt Verwendung

Nein

Nein

Ja

Präklinisch Ergebnisse

Im Vergleich zu EXPAREL (Pacira, Inc.), die branchenführende postoperative, anhaltende Linderung, Schmerzbehandlung

300% länger

Erste Tierversuche ergaben, dass AnestaGelTM bis zu 300% länger hielt

8x Mehr Kapazität

AnestaGel trug 8 mal mehr Kapazität

72 + Stunden

AnestaGel hatte nach 72-Stunden volle Nervenblockaden

Informationen über die präklinischen Ergebnisse finden Sie in der Angebot Rundschreiben
Oder sehen Sie unsere Studie an der Zeitschrift für Schmerzforschung

Markt Größe

Insitu Biologics glaubt, dass AnestaGel in drei verschiedenen Märkten für perioperative sein kann
Schmerztherapie

Chirurgische Seite / Perioperativ

Geschätzte 90 Millionen chirurgische Eingriffe in den USA, die zu $ ​​10B von Drogen / Geräten führen, die in den USA verkauft werden

Peripherer Nervenblock

Dies tritt bei den meisten chirurgischen Eingriffen auf und ist ein Produktmarkt, der im 20-Jahr auf $ 2025B anwächst

Epidural

Geschätzte 2.5M-Verfahren in den USA und ein geschätzter Produktmarkt von $ 1B

Die Gelegenheit

$ 24,035,753

Pre-Angebot Bewertung

$ 6.90

Aktueller Aktienkurs

$ 10,000,000

Max Kapitalerhöhung

$ 287.50

Min Investition

"Als Chirurg mit hohem Volumen verwende ich EXPAREL die ganze Zeit; aber als ein Benutzer wissen wir, dass seine Leistung von Patient zu Patient variiert. Als ich die Arbeit sah, die mit Matrix BioHydrogel gemacht wurde, musste ich mich einmischen. AnestaGel ™ ist das Produkt, das ich von Anfang an wollte. Deshalb bin ich Aktionär. "

-DR. Stefano Sinicropi Wirbelsäulenchirurg, Präsident, Midwest Spine und Brain Institute

Markt Kappe

Marktkapitalisierung im Vergleich zu führenden Wettbewerbern

Ab August 21, 2018 bei 11: 25AM PST

Was kommt als Nächstes?

Es ist sehr selten, dass eine ziemlich risikoarme, frühzeitige finanzielle Möglichkeit in einem leicht verständlichen Produkt für Investitionen in die breite Öffentlichkeit präsentiert wird. Obwohl AnestaGel komplex in seinem Design ist und kompliziert zu fertigen ist, glauben wir, dass AnestaGel aufgrund unserer geringen Marktkapitalisierung in einem Large-Cap-Markt den seltenen Fall einer potenziell hohen Kapitalrendite darstellt. Unsere Patentposition und Verfeinerung der Produktkomponenten steht für jahrelange Forschung und Entwicklung, um AnestaGel auf den Markt zu bringen. Ärzte und Chirurgen im ganzen Land bereiten sich darauf vor, die Behandlung von Schmerzen zu ändern. AnestaGel will in ihrem Repertoire an Opioid-Alternativen sein, da diese Veränderung, die Jahrzehnte dauern wird, beginnt.

  • 1 Konto erstellen Beginnen Sie mit der Investition
  • 2 Wählen Sie Ihre Investitionsmethode und finanzieren Sie Ihr Konto
  • 3 Erhalten Sie Ihre Aktien und überwachen Sie Ihre Investition

Investieren Methoden

ACH / Check / Draht

Sichern Sie Ihre Investition mit ACH, Scheck oder Überweisung.

IRA

Unterstützen Sie Ihre Investition mit einer IRA oder selbstgesteuerten 401k. Klicken Sie unten auf das Bild "Institutional Equity", um mehr über die Finanzierung mit Ihrer IRA zu erfahren

Lernen Sie den InSitu Biologics Team

Jim war der Begründer, Erfinder, Investor und Eigentümer in vielen Med-Tech-Unternehmen. Jim begann in 2007 an der Matrix-Technologie zu arbeiten und gründete InSitu Biologics in 2014

James Segermark CEO

Bill ist Mitbegründer von InSitu Biologics und begann seine Arbeit an der Matrix in 2007.

Bill Taylor Chief Scientist

Jake war der Principal Investigator für die InSitu GLP-Studie, in der AnestaGel ™ mit Exparel verglichen wurde

Jacob Hutchins, MD Medizinischer Berater

Dr. Dan ist ein Physiotherapeut, der sich auf die Diagnose, Behandlung und Rehabilitation einer Vielzahl von Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Schmerzes spezialisiert hat, wobei der Schwerpunkt auf der Versorgung der Wirbelsäule liegt.

Daniel Sipple, DO Medizinischer Berater

Stefano ist ein Board Certified Expert in der Wirbelsäulenchirurgie, der in orthopädischen und neurochirurgischen Techniken ausgebildet ist.

Stefano Sinicropi, MD Medizinischer Berater

FAQ's

Was ist AnestaGel?

AnestaGel ist ein präklinisches Schmerzmittel, das aus Bupivicain besteht, einem chirurgischen "Caine" -Medikament wie Novacain oder Lidocain, das über 72-96 Stunden über unser Matrix BioHydrogel freigesetzt wird. Die Matrix ist ein biokompatibles Gel, das vom Körper langsam metabolisiert wird, da das Medikament die Gewebe und Nerven umgibt.

Wie funktioniert AnestaGel?

AnestaGel kann in Gewebe injiziert oder an der Operationsstelle verschmiert werden. Während die Matrix Wasser aus dem Körpergewebe absorbiert, breitet sich das Bupivacain in das Gebiet aus und betäubt es für Tage und Tage.

Warum Reg A + und nicht VC oder eine andere Art von Venture-Finanzierung?

Unsere Gründer und der erste Investor, der $ 1 Millionen investiert hat, haben alle Stammaktien gekauft, die keine Liquiditätspräferenz haben. Sie sind auch nicht registriert, also können sie sie nicht verkaufen. Wir haben dem $ 1 Millionen Investor zwei Stimmen für jede Aktie gegeben; Das ist der einzige Unterschied. Venture-Capital-Investoren versuchen, Präferenzen und Garantien auszuhandeln, die andere Aktionäre nicht bekommen. Wir werden das aus verschiedenen Gründen nicht tun. Das Risiko und die Belohnung sind für alle in unserem RegA + -Angebot gleich, mit dem Unterschied, je mehr Risiko Sie eingehen, je früher Sie investieren und hoffentlich einen niedrigeren Aktienkurs zahlen.

Warum denken wir, dass wir erfolgreich sein werden?

In direkten präklinischen Studien mit dem einzigen Produkt, das für die regionale postoperative Schmerzbehandlung zugelassen wurde, lieferte Expandel, Anestagel, statistisch signifikant mehr Schmerzlinderung als Exparel. Andere Studien bestätigen auch mehr Anwesenheit von AnestaGel im Blutstrom im Vergleich zu Exparel von 1-96 Stunden.

Was ist das Geschäftsmodell von InSitu Biologics?

Wir betreiben ein schnell wachsendes Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit geringem Aufwand, dessen Ziel es ist, die Entwicklung durch Veräußerung zu monetarisieren, nachdem wir das Risiko für die Käufer verringert und den Wert für unsere Aktionäre erhöht haben.

Was genau ist diese Investitionsmöglichkeit?

Diese Investition geht direkt an unser Unternehmen, um den Abschluss von Studien und Herstellung zu bezahlen, um in die zweite Phase des Human Studies für die FDA zu gelangen. Unser RegA + -Angebot gibt Menschen die Möglichkeit, Aktien zu einem Wert von $ 24 Millionen zu kaufen. Vergleichbar ist Pacira, das Unternehmen, das nur den Verkauf von Exparel beinhaltet, auf fast $ 2 Milliarden Dollar geschätzt.

Ich habe eine Investition getätigt, was nun?

Nachdem Sie eine Investition getätigt haben, wird Ihr Geld an Prime Trust, unseren Agenten, weitergeleitet, um den Papierkram zu erledigen und Ihre Investition zu finanzieren. Ein einzigartiges Konto wird bei Prime Trust erstellt, um Ihr Geld zu halten, bis der gesamte Papierkram abgeschlossen ist. Innerhalb von 48-72 Stunden (ausgenommen Wochenenden und Feiertage) werden Sie benachrichtigt, ob Ihre Investition erfolgreich war oder nicht. Bei einer erfolgreichen Anlage werden Ihre Aktien über ein digitales Zertifikat bei unserem Transferagenten Computershare ausgegeben. Sollte etwas passieren, dass Sie nicht investieren können, erhalten Sie Ihr Geld zurück.

Ich bin außerhalb der USA, was ist der beste Weg, um meine Investition zu finanzieren?

ACH kann nicht für internationale Investoren verwendet werden. So haben internationale Investoren die Möglichkeit, per Überweisung ihre Investition zu sichern.

Ich bin kein "akkreditierter Investor", kann ich noch investieren?

Ja, Regulation A + erlaubt jedem Investor (akkreditiert oder nicht akkreditiert), in private Unternehmen zu investieren.

Wie kann ich meine Aktien verkaufen? Gibt es Aftermarket dafür?

Derzeit gibt es keinen Zweitmarkt für die Aktien. Das Unternehmen geht davon aus, dass es eine Börsennotierung anstreben könnte, nachdem wir unser Geld aufgebracht und die erste klinische Humanstudie abgeschlossen haben. Das wäre frühestens in Q3 von 2019.

Risiken und Offenlegungen

Alle Marken sind Eigentum der jeweiligen Besitzer

Neue chemische Substanzen aus unserem Matrix BioHydrogel-Programm, das sich in einem frühen Entwicklungsstadium befindet, benötigen möglicherweise mehr Zeit und Ressourcen für die Entwicklung, Tests und behördliche Genehmigung und können nicht zu kommerziellen Produkten führen.

Frühe Hinweise auf Aktivität aus GLP Präklinische (Tier-) Studien mit AnestaGel ™ können die Ergebnisse klinischer (humaner) Studien nicht vorhersagen

Sicherheitsergebnisse der klinischen Prüfung, einschließlich für AnestaGel, können nicht bestätigt werden

Regulatorische Maßnahmen oder das Versagen, Produktzulassungen zu erhalten, könnten die Entwicklung und Kommerzialisierung unserer Produktkandidaten verzögern oder begrenzen und dazu führen, dass erwartete Einnahmen nicht erzielt werden.

Wir sind in hohem Maße von Drittanbietern abhängig und haben nur begrenzte oder keine Kontrolle über die Entwicklung, den Vertrieb, die Verteilung und die Offenlegung für unsere pharmazeutischen Produktkandidaten, die Gegenstand von Kooperations- oder Lizenzvereinbarungen von Drittanbietern sind.

Die Stornierung von Kooperationen bezüglich unserer Produktkandidaten kann sich auf unsere Einnahmen auswirken und potenzielle wirtschaftliche Vorteile beeinträchtigen

Unsere Einnahmen können von Kooperationsvereinbarungen mit anderen Unternehmen abhängen. Diese Vereinbarungen können uns Verpflichtungen auferlegen, die erfüllt sein müssen und auch unsere Erträge von der Leistung dieser Dritten abhängig machen. Wenn wir nicht in der Lage sind, unseren Verpflichtungen nachzukommen oder unsere Beziehungen mit unseren Mitarbeitern im Rahmen dieser Vereinbarungen zu verwalten oder zusätzliche Kooperationsvereinbarungen einzugehen oder unsere bestehenden Kooperationen beendet werden, können unsere Einnahmen sinken. Akquisitionen unserer Mitarbeiter können störend sein

Unsere Cashflows dürften sich von unseren ausgewiesenen Umsatzerlösen unterscheiden.

Unsere Einnahmen können auch von Meilensteinzahlungen abhängig sein, die auf Errungenschaften von Drittanbietern basieren. Wenn solche Kooperationspartner diese Meilensteine ​​nicht erreichen, erhalten sie keine zusätzlichen Einnahmen.

Unsere Geschäftsstrategie beinhaltet den Eintritt in weitere Kooperationsvereinbarungen. Wir sind möglicherweise nicht in der Lage, zusätzliche Kooperationsvereinbarungen abzuschließen oder sind möglicherweise nicht in der Lage, kommerziell akzeptable Bedingungen für diese Vereinbarungen auszuhandeln.

Wir werden benötigen und können Schwierigkeiten haben, das benötigte Kapital in der Zukunft zu beschaffen.

Rundschreiben anbieten

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Eine Angebotsaussage bezüglich dieses Angebots wurde bei der SEC eingereicht. Die SEC hat diese Angebotserklärung qualifiziert, was lediglich bedeutet, dass die Gesellschaft Verkäufe der in der Angebotsbeschreibung beschriebenen Wertpapiere tätigen darf. Dies bedeutet nicht, dass die SEC die Richtigkeit oder Vollständigkeit der in der Angebotsunterlage enthaltenen Informationen genehmigt, über die Richtigkeit oder Vollständigkeit der Informationen verfügt hat. Sie können eine Kopie des Angebotszirkulars erhalten, das Teil dieser Angebotserklärung ist.
Sie sollten das Angebotsrundschreiben lesen, bevor Sie eine Anlage tätigen.

Das Angebotsmaterial kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die unter anderem Insitu Biologics, seinen Geschäftsplan und seine Strategie sowie seine Branche betreffen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Annahmen, Annahmen und Informationen, die dem Management des Unternehmens derzeit zur Verfügung stehen. Bei Verwendung in den Angebotsmaterialien sollen die Worte "schätzen", "projizieren", "glauben", "erwarten", "beabsichtigen", "erwarten" und ähnliche Ausdrücke zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren und darstellen. Diese Aussagen spiegeln die gegenwärtigen Ansichten des Managements in Bezug auf zukünftige Ereignisse wider und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Ergebnissen abweichen. Die Anleger werden darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt ihrer Erstellung sprechen. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu revidieren oder zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände nach diesem Datum wiederzugeben oder um das Eintreten unerwarteter Ereignisse widerzuspiegeln.

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