Patente sind wichtig für Innovationen. Sie fungieren als Schutz für Erfinder, um sicherzustellen, dass sie eine angemessene Vergütung für ihre Arbeit erhalten, bevor Wettbewerb auf den Markt kommt. Dieser Zeitraum variiert je nach Produkt, kann aber bis zu 20 Jahre dauern.

Patente können aber auch dazu verwendet werden, Innovationen zu unterdrücken und Monopole zu schaffen. 

Eines der markantesten Beispiele dafür findet sich im Insulinmarkt. Hier betreiben große Unternehmen einen Prozess, der als Patent-Evergreening bezeichnet wird und es ihnen ermöglicht, ihre Insuline weit über den maximalen Zeitraum, der von einem einzelnen Patent abgedeckt wird, zu schützen.

Gemäß einer I-MAK-Untersuchungsbericht, ist das Evergreening von Patenten eine der Hauptursachen für die heutigen Preiskrisen bei Insulin.

„Heute melden Arzneimittelhersteller Dutzende oder sogar Hunderte von Patenten an, was zu einer fast doppelt so langen Schutzdauer führt, den Wettbewerb blockiert und billigere Versionen von Medikamenten vom Markt fernhält. Diese missbräuchliche Praxis, die als „Evergreening“ bekannt ist oder als inkrementelle Innovation und Verbesserung vermarktet wird, steht im Mittelpunkt der Arzneimittelpreiskrise in den Vereinigten Staaten.“ 

Durch kleine Änderungen an ihren Insulinprodukten können diese großen Unternehmen neue Patente beantragen, um die Schutzfrist für ihr Produkt auf unbestimmte Zeit zu verlängern. 

In der Insulinwelt ist Lantus einer der größten Übeltäter des immergrünen Patents. Das Produkt ist seit dem Jahr 2000 auf dem Markt, derzeit aber dank neuer Patente seit 37 Jahren geschützt.

Sanofi, das Unternehmen, das Lantus besitzt, hat seit dem Jahr 70 über 2000 Patente für das Medikament angemeldet. Davon hat die US-Regierung 49 erteilt – was sicherstellt, dass Sanofi die unbestrittene Macht hat, den Preis dieses lebensrettenden Medikaments bis zum 2037 mindestens XNUMX.

Wenn man bedenkt, dass der Preis von Lantus zwischen 114 und 2012 um erstaunliche 2018 % gestiegen ist, können wir uns nicht einmal vorstellen, was es kosten wird, wenn die Patente auslaufen. Vorausgesetzt, sie tun es jemals.

Die Probleme des amerikanischen Gesundheitssystems sind komplex und weitreichend. Dasselbe lässt sich über die Probleme sagen, die die Insulinkosten so weit in die Höhe getrieben haben, dass 1 von 4 Diabetikern gezwungen ist, das Medikament zu rationieren.

Einer der besten Artikel zur Erklärung der hohen Insulinkosten wurde veröffentlicht von Mayo Klinik Proceedings .

Laut diesem Artikel gibt es sechs Gründe, warum die Insulinpreise in den letzten 1000 Jahren um über 20% gestiegen sind.

1. Der Kundenstamm für Insulin ist eine gefährdete Bevölkerungsgruppe, die bereit ist, jeden Betrag für dieses lebensrettende Medikament zu zahlen. Diese Tatsache, kombiniert mit den Komplikationen, die sich aus anderen hier aufgeführten Gründen ergeben, insbesondere aus mangelnder Marktkonkurrenz, hat zu einer Gier geführt, die auch nach dem Tod dieser schutzbedürftigen Menschen überlebt.

2. Auf dem Insulinmarkt gibt es seit Jahrzehnten ein virtuelles Monopol. In dem Artikel heißt es: Die Insulinpreisbildung in den USA ist die Konsequenz aus dem genauen Gegenteil eines freien Marktes: erweitertes Monopol auf ein lebensrettendes Produkt, bei dem die Preise nach Belieben erhöht werden können, unter Ausnutzung regulatorischer und rechtlicher Beschränkungen des Marktzugangs und der Einfuhr . Derzeit gibt es in den Vereinigten Staaten nur drei Unternehmen, die zum Verkauf von Insulin autorisiert sind.

3. Patentmissbrauch und Evergreening. Jede noch so kleine oder belanglose Änderung an einer Insulinformel führt zu Patentverlängerungen. Hinzu kommt die Tatsache, dass analoge Insuline durch mehrere Patente geschützt werden können (Lantus hat derzeit 70) und Sie erhalten ein Medikament, das nicht einfach repliziert und für weniger verkauft werden kann.

4. Hindernisse für den Markteintritt von Biosimilars. Während sich dies in den letzten Jahren dank der Intervention des Kongresses und der Unterstützung der FDA verbessert hat, war es immer sehr schwierig, Biosimilar-Insulin auf den Markt zu bringen. Der übermäßige Gebrauch von Patenten, leichtfertige Klagen durch große Unternehmen und Schwierigkeiten bei der Erlangung von Versicherungsschutz sind die Hauptgründe dafür, dass Biosimilars in der Vergangenheit nicht verfolgt wurden. 

5. PBMs und Zwischenhändler mit beträchtlicher Kontrolle über die Marktpreise. Pharmacy Benefit Manager sind für die Einnahme von Arzneimitteln und deren Vermarktung an Großhändler und Apotheken verantwortlich. Diese Zwischenhändler nutzen ihre beträchtliche Marktmacht und die widersprüchlichen Interessen ihrer vielen Kunden, um ihre Gewinnkürzungen in die Höhe zu treiben. Dies führt in sehr kurzen Zeiträumen zu enormen Anstiegen der Insulinpreise.

6. Die Lobbymacht der Pharmaunternehmen. Die Großen Drei geben jedes Jahr riesige Summen für Lobbyarbeit und Werbung aus, um alle Versuche der Regierung zu vereiteln, echte Lösungen für die oben skizzierten Probleme zu implementieren. In jüngster Zeit haben diese Unternehmen dazu übergegangen, als billige PR-Aktion „autorisierte Generika“ ihrer eigenen Produkte herzustellen. Leider werden diese günstigeren Produkte absichtlich nicht weit verbreitet und machen einen sehr kleinen Prozentsatz des monatlich gekauften Insulins aus.